專(zhuān)利名稱(chēng)：眼保健食品膠囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療保健食品，特別是一種眼保健食品膠囊。
(二)、背景技術(shù)良好的視覺(jué)是人們進(jìn)行正常的生活和學(xué)習(xí)的前提條件，視覺(jué)受到損害或出現(xiàn)異常，如近視、遠(yuǎn)視、散光、白內(nèi)障等都會(huì)給日常生活帶來(lái)諸多不便。隨著網(wǎng)絡(luò)技術(shù)迅猛發(fā)展，以及工業(yè)自動(dòng)化進(jìn)程加速，現(xiàn)代辦公、工業(yè)生產(chǎn)與電腦等視屏密不可分，長(zhǎng)期視屏顯示終端作業(yè)導(dǎo)致視功能下降，出現(xiàn)視物模糊，眼球發(fā)脹，眼痛等視覺(jué)疲勞癥狀。測(cè)試發(fā)現(xiàn)明視持久度下降、視覺(jué)判斷反應(yīng)時(shí)間延長(zhǎng)、錯(cuò)誤率明顯增加等功能指標(biāo)改變，人們的作業(yè)能力將顯著降低。在日常工作中，設(shè)計(jì)師、會(huì)計(jì)師等多種職業(yè)常常用眼過(guò)度，容易發(fā)生視覺(jué)疲勞，而處于生長(zhǎng)發(fā)育期的中小學(xué)生由于學(xué)習(xí)任務(wù)繁重，長(zhǎng)期視覺(jué)疲勞會(huì)導(dǎo)致近視等一系列視覺(jué)異常。在特定的工作環(huán)境中，持續(xù)或高強(qiáng)度可見(jiàn)光、紫外線、缺氧環(huán)境、電磁輻射暴露等也可致視覺(jué)減退，并有視幻覺(jué)等。同時(shí)一些特殊職業(yè)如偵察與反偵察，武警、公安的夜巡，汽車(chē)駕駛員等均要求有良好的夜間視力。因此做好視力保健，有效緩解和消除視疲勞、減輕視力損害將具有十分重要的意義。近年來(lái)，人們注意到利用食品對(duì)人體器官進(jìn)行治療和保健，如在CN1073820C中公開(kāi)了一種名稱(chēng)為“一種眼保健食品膠囊及制備方法”的發(fā)明專(zhuān)利，該發(fā)明所述的眼保健食品膠囊由冬瓜粉、菊花粉、桔皮粉、昆布粉、蓮子芯粉或人參粉所構(gòu)成，其制備方法是將原料經(jīng)預(yù)凍、冷凍干燥、粉碎、過(guò)篩，分別制成粉狀，爾后混合均勻，裝囊包裝。上述原料既是食品，也是中藥材，經(jīng)實(shí)驗(yàn)證明對(duì)提高視力、恢復(fù)眼疲勞有良好的效果，可以長(zhǎng)期使用，無(wú)毒副作用，特別適合于電子計(jì)算機(jī)操作人員保護(hù)視力食用。但在目前，以中藥提取物、?；撬岷途S生素A等作為原料來(lái)對(duì)眼睛進(jìn)行保健的，還未見(jiàn)相關(guān)報(bào)道。
(三)、發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的就是提供一種能夠有效緩解和消除視疲勞、減輕視力損害的眼保健食品膠囊。
本發(fā)明的目的是通過(guò)這樣的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的，它由下列重量比的組份構(gòu)成中藥提取物51～60，牛磺酸27～33，鋅0.14～0.23，維生素A0.007～0.01389。
上述重量比的組份還可以包括有淀粉10～15。
所述中藥提取物由枸杞子、菊花、當(dāng)歸和熟地中的任意一種、兩種、三種或全部，經(jīng)水煮醇沉、真空干燥后制得。其中枸杞子具有補(bǔ)精氣不足、明目安安神、調(diào)節(jié)免疫功能；菊花歸肝經(jīng)，可直接清除氧自由基，提高超氧化物歧化酶活性，減少脂質(zhì)過(guò)氧化終開(kāi)產(chǎn)物丙二醛關(guān)系到，具有較好的抗氧化作用；熟地也鑒別歸肝經(jīng)明目中藥之一，具有較強(qiáng)抗氧化能力；當(dāng)歸具有益氣養(yǎng)血活血功效。
?；撬崾且环N重要的人體條件必需氨基酸，具有廣泛的生理功能，它對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)起著重要的作用，能促進(jìn)大腦細(xì)胞的增殖和分化成熟；保證視網(wǎng)膜生長(zhǎng)發(fā)育、維持正常視功能。同時(shí)?；撬嶙鳛橐种菩陨窠?jīng)遞質(zhì)，還具有調(diào)節(jié)細(xì)胞內(nèi)外滲透壓平衡、Ca2+平衡，參與膜磷脂代謝以及穩(wěn)定細(xì)胞膜系統(tǒng)等作用，抑制脂質(zhì)的過(guò)氧化損傷。
鋅存在于光感受器末梢內(nèi)，能夠?qū)功?氨基丁酸的作用，此外鋅能過(guò)參與多種蛋白質(zhì)，如視黃醇結(jié)合蛋白的合成，調(diào)節(jié)某些金屬酶，如視黃醇脫氫酶活性，增強(qiáng)人體內(nèi)各種酶的活性、保證晶狀體內(nèi)透明蛋白質(zhì)的完整性。避免形成白內(nèi)障。
人體視功能，尤其是暗適應(yīng)功能與營(yíng)養(yǎng)有密切關(guān)系，當(dāng)人們進(jìn)入昏暗的地方，眼睛要經(jīng)過(guò)一段時(shí)間才能看清物體，這稱(chēng)為暗適應(yīng)時(shí)間，這段時(shí)間越短，就表示暗視力越好，即視力越好。維生素A是感光細(xì)胞中視紫紅質(zhì)的重要構(gòu)成成分，其對(duì)暗適應(yīng)功能的影響早已有定論，人體內(nèi)維生素A營(yíng)養(yǎng)狀況是視網(wǎng)膜功能的重要影響因素。
采用現(xiàn)有的制備方法獲得中藥提取物后，再加入所述重量比的?；撬?、鋅和維生素A混合制粒后制成膠囊，即得到本發(fā)明的成品。
上述中藥提取物及最終成品膠囊的制備均是采用常規(guī)的方法和工藝進(jìn)行制備，屬現(xiàn)有的成熟技術(shù)。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)證明枸杞子、菊花、當(dāng)歸和熟地具有滋腎養(yǎng)肝明目等功效，這四種中藥都參入了視覺(jué)感受器發(fā)育、視色素合成、視覺(jué)信號(hào)傳遞有關(guān)遞質(zhì)、介質(zhì)合成釋放，影響視覺(jué)神經(jīng)沖動(dòng)傳遞等，與維持正常視覺(jué)功能關(guān)系密切。本發(fā)明在強(qiáng)化牛磺酸、維生素A和鋅等營(yíng)養(yǎng)基礎(chǔ)上，同時(shí)配伍傳統(tǒng)中藥后，具有有效緩解和消除視疲勞、減輕視力損害的優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步非限定性的說(shuō)明本發(fā)明是由下列重量比的組份構(gòu)成中藥提取物51～60，牛磺酸27～33，鋅0.14～0.23，維生素A0.007～0.01389。
本發(fā)明還可以包括有淀粉10～15。
實(shí)施例1中藥提取物55.6g，?；撬?0g，鋅0.185g，維生素A0.00742g，淀粉13.8g。
實(shí)施例2中藥提取物52g，?；撬?8g，鋅0.15g，維生素A0.005g，淀粉11g。
實(shí)施例3中藥提取物59g，牛磺酸32g，鋅0.22g，維生素A0.013g，淀粉14g。
上述中藥提取物是可以由枸杞子、菊花、當(dāng)歸和熟地中的任意一種、兩種、三種或全部，經(jīng)水煮醇沉、真空干燥后制得。
即，所述中藥提取物可以全部由枸杞子制得。
或由枸杞子和菊花制得，所述枸杞子與菊花的重量比為2∶1。
或由枸杞子、菊花和當(dāng)歸制得，所述枸杞子、菊花和當(dāng)歸重量比為2∶1∶1。
或由枸杞子、菊花、當(dāng)歸和熟地制得，所述枸杞子、菊花、當(dāng)歸和熟地之間的重量比為2∶1∶1∶1。
當(dāng)中藥提取物由枸杞子、菊花、當(dāng)歸和熟地制得時(shí)，本發(fā)明的一個(gè)具體實(shí)施例可以是枸杞子1000g，菊花500g，當(dāng)歸500g，熟地500g，牛磺酸135g，鋅0.8g，維生素A0.0417g，淀粉57.6g。
當(dāng)然上述中藥提取物還可以是由其它具有明目等功效的藥物制得。
采用現(xiàn)有的制備方法獲得中藥提取物后，再加入一定重量比的牛磺酸、鋅和維生素A混合制粒制成膠囊，即得到本發(fā)明的成品。
下面通過(guò)一個(gè)實(shí)驗(yàn)例，對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的闡述。
1 材料與方法1.1 依本配方制得的膠囊樣品主要成分為每100g含?；撬?0g、鋅185g、維生素A 0.00742g、粗多糖大于0.35g，其中?；撬崦咳談┝?.8g，維生素A每日劑量0.00025g，鋅每日劑量為0.005g；受試樣品批號(hào)20041208。包裝規(guī)格為0.00045gx100粒每/瓶，人體推薦攝入量為2.7g/人/日。安慰劑為淀粉膠囊。
1.2 受試人群按自愿原則選擇符合下述標(biāo)準(zhǔn)者。
1.2.1 受試者的選擇標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)體檢合格且為長(zhǎng)期用眼，視力易疲勞的在學(xué)生。
1.2.2 受試者排除標(biāo)準(zhǔn)不符合納入年齡標(biāo)準(zhǔn)的受試者；對(duì)實(shí)驗(yàn)用保健食品過(guò)敏者；患有感染性眼部疾病者；角膜云翳、圓雉角膜等風(fēng)外眼疾患者；患有眼底疾病或合并有心血管、腦血管、肝腎、造血系統(tǒng)等疾病者；短期內(nèi)服用與受試功能有關(guān)的物品，影響到對(duì)結(jié)果的判斷者；長(zhǎng)期服用其它有關(guān)治療藥物或使用其它治療方法，未能終止者；不符合納入標(biāo)準(zhǔn)未按規(guī)定食用，或資料不全等影響功效或安全性判斷者。
1.3 試驗(yàn)設(shè)計(jì)及分組根據(jù)受試者的視疲勞癥狀及視力水平，將受試人群隨機(jī)分為對(duì)照組(51人)和試驗(yàn)組(53人)。兩組受試者年齡、性別、日常用眼情況相近。于試驗(yàn)開(kāi)始和結(jié)束時(shí)分別檢查并記錄各項(xiàng)安全性指標(biāo)和功效學(xué)指標(biāo)(眼脹、眼痛、畏光、視物模糊、眼干澀、明視持久度及遠(yuǎn)視力)。采用自身前后對(duì)照和組間對(duì)照兩種研究方法。
1.4 服用劑量及時(shí)間試驗(yàn)組每人每日口吸取3次，每次2粒(0.00045g/粒)，連續(xù)服用30天。對(duì)照組服用等量安慰劑。
1.5 觀察指標(biāo)1.5.1 安全性指標(biāo)血常規(guī)、尿常規(guī)、X線胸部透視、腹部B超、心電圖、肝功能、腎功能等。
1.5.2 功效性指標(biāo)1.5.2.1 眼科檢查眼脹、眼痛、畏光、視物模糊、眼干澀等視疲勞癥狀，根據(jù)癥狀輕重分為0-III級(jí)，統(tǒng)計(jì)積分值(積分方法見(jiàn)下表)。
注“偶感”是指1-2次/2天；“時(shí)有”是指1-3次/天”；“經(jīng)常”是指＞3次/天。
1.5.2.2明視持久度明視持久度＝(明視時(shí)間/明視總時(shí)間)×10％測(cè)定方法參照衛(wèi)生部《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》2003版。
1.6 功效判定標(biāo)準(zhǔn)癥狀改善眼脹、眼痛、畏光、視物模糊、眼干澀一癥狀改善1分及1分以上即為“改善”，5癥狀任一改善且其他癥狀無(wú)惡化判定癥狀改善。
有效癥狀改善且明視持久度前后相差大于等于0.1。
無(wú)效未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。
1.7實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析使用醫(yī)學(xué)百科全書(shū)統(tǒng)計(jì)軟件包(PEMS3.1)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料試驗(yàn)前后差異的比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)；試驗(yàn)前、后試驗(yàn)組和對(duì)照組間差異的比較采用兩樣本均數(shù)t檢驗(yàn)。有效率用x2檢驗(yàn)。
2 結(jié)果2.1 安全性指標(biāo)觀察結(jié)果試驗(yàn)期間受試者的精神、飲食、睡眠、大小便情況等均未見(jiàn)異常。試驗(yàn)前受試者心率、血壓、心電圖、X線胸部透視、腹部B超檢查等均在正常范圍。試驗(yàn)前后血常規(guī)、血生化指標(biāo)和尿常規(guī)檢查結(jié)果亦在正常范圍(見(jiàn)表1)。試食前兩組受試者年齡、性別、日常用眼情況均無(wú)顯著差異(P＞0.05)，試食前一般資料比較見(jiàn)表2。
表1 試驗(yàn)前后血液學(xué)檢測(cè)指標(biāo)(X±SD)
表2 試食前一般資料比較(X±SD)
2.21功效性指標(biāo)觀察結(jié)果2.2.1試驗(yàn)前后癥狀總積分變化情況見(jiàn)表3。試驗(yàn)組試驗(yàn)前后自身比較癥狀總積分顯著降低(P＜0.01)。試驗(yàn)組與對(duì)照組相比癥狀總積分亦顯著降低(P＜0.01)。
表3 試驗(yàn)后癥狀總積分變化情況(X±SD)
注#表示自身前后比較P＜0.01；*表示組間比較P＜0.012.2.2試驗(yàn)前后視持久變化情況見(jiàn)表4。試驗(yàn)組試驗(yàn)前后自身比較明視持久度顯著提高(P＜0.01)，且平均明視持久度提高度大于0.1。試驗(yàn)后試驗(yàn)組與對(duì)照組比明視持久度亦有顯著提高(P＜0.01)，且平均明視持久度大于0.1.
表4 度驗(yàn)前后明亮持久度提高幅度變化情況(X±SD)
注#表示自身前后比較P＜0.01；*表示組間比較P＜0.01
2.2.3 有效率變化情況見(jiàn)表5。試驗(yàn)后試驗(yàn)組與對(duì)照組相比總有效率顯著升高(P＜0.01)。
表5 有效率變化情況
注*表示組間比較P＜0.01上述實(shí)驗(yàn)例結(jié)果顯示視力易疲勞的大學(xué)生服用依照本發(fā)明的方法制得的膠囊30天后，受試者的血液學(xué)指標(biāo)、肝功能、尿常規(guī)等體檢未見(jiàn)異常，表明本膠囊對(duì)人體無(wú)不良影響。試驗(yàn)組在試食試驗(yàn)后癥狀總積分和明視持久度與試驗(yàn)前比較及與對(duì)照組比較均有顯著改善，總有效率顯著高于對(duì)照組，且平均視持久度提高幅度大地0.1。按衛(wèi)生部《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》2003版評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，研究顯示依照本發(fā)明的方法制得的膠囊具有效緩解和消除視疲勞、減輕視力損害的功能。
權(quán)利要求
1.一種眼保健食品膠囊，它由下列重量比的組份構(gòu)成中藥提取物51～60， ?；撬?7～33，鋅0.14～0.23， 維生素A0.007～0.01389。
2.如權(quán)利要求1所述的眼保健食品膠囊，其特征在于它還包括淀粉10～15。
3.如權(quán)利要求2所述的眼保健食品膠囊，其特征在于中藥提取物55.6， ?；撬?0，鋅0.185， 維生素A0.00742， 淀粉13.8。
4.如權(quán)利要求2所述的眼保健食品膠囊，其特征在于中藥提取物52， ?；撬?8，鋅0.15，維生素A0.005， 淀粉11。
5.如權(quán)利要求2所述的眼保健食品膠囊，其特征在于中藥提取物59， ?；撬?2，鋅0.22，維生素A0.013， 淀粉14。
6.如權(quán)利要求1、2、3、4或5所述的眼保健食品膠囊，其特征在于中藥提取物由枸杞子、菊花、當(dāng)歸和熟地中的任意一種、兩種、三種或全部，經(jīng)水煮醇沉、真空干燥后制得。
7.如權(quán)利要求6所述的眼保健食品膠囊，其特征在于中藥提取物由枸杞子制得。
8.如權(quán)利要求7所述的眼保健食品膠囊，其特征在于中藥提取物由枸杞子和菊花制得，所述枸杞子與菊花的重量比為2∶1。
9.如權(quán)利要求8所述的眼保健食品膠囊，其特征在于中藥提取物由枸杞子、菊花和當(dāng)歸制得，所述枸杞子、菊花和當(dāng)歸重量比為2∶1∶1。
10.如權(quán)利要求9所述的眼保健食品膠囊，其特征在于中藥提取物由枸杞子、菊花、當(dāng)歸和熟地制得，所述枸杞子、菊花、當(dāng)歸和熟地的重量比為2∶1∶1∶1。
全文摘要
一種眼保健食品膠囊，它由下列重量比的組份構(gòu)成中藥提取物51～60，?；撬?7～33，鋅0.14～0.23，維生素A0.007～0.01389。上述中藥提取物可以由枸杞子、菊花、當(dāng)歸和熟地中的任意一種、兩種、三種或全部來(lái)進(jìn)行加工制取。將一種或多種上述中藥按照一定比例混合后，采用現(xiàn)有的制備方法獲得中藥提取物；再將中藥提取物同一定重量比的?；撬帷\和維生素A混合制粒制成膠囊，即得到本發(fā)明的成品。本發(fā)明具有有效緩解和消除視疲勞、減輕視力損害的優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K33/30GK1973873SQ20061009528
公開(kāi)日2007年6月6日 申請(qǐng)日期2006年12月12日 優(yōu)先權(quán)日2006年12月12日
發(fā)明者糜漫天, 朱俊東, 黃國(guó)榮, 韋娜, 許紅霞, 陳卡 申請(qǐng)人:中國(guó)人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)