專利名稱：一種降壓降脂膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及到一種可用于治療高血壓和高血脂癥的降壓降脂中成藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
高血壓、高血脂癥是最常見的心血管疾病，其患病率較高，可引起嚴(yán)重的心、腦、腎并發(fā)癥，是冠心病、腦猝死的主要危險因素。目前，對于高血壓高血脂病的治療，雖然一些復(fù)方和單味藥具有一定的降壓降脂作用，但是療效欠佳。其原因之一，主要在于對該病發(fā)生的中醫(yī)病機(jī)的認(rèn)識還沒有深入要點(diǎn)，幾十年來主要采取滋陰補(bǔ)腎、平肝潛陽、益氣補(bǔ)血、活血化瘀的方法，所用的藥物沒有完全針對發(fā)病機(jī)理，因而影響了療效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于提出一種根據(jù)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究成果配制、治療高血壓高血脂療效好的降壓降脂膠囊及其制備方法。
為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明一種降壓降脂膠囊由決明子、山楂、荷葉三味原料藥制備而成，制成每千粒膠囊所用決明子的重量含量為1980-2970g、山楂990-1480g、荷葉670-1480g。
上述一種降壓降脂膠囊，制成每千粒膠囊所用決明子為2480g、山楂為1240g、荷葉為840g。
一種降壓降脂膠囊的制備方法，包括如下步驟取決明子、山楂、荷葉三味原料藥材，加水煎煮三次，每次1小時，每次加水8倍量，合并煎液，濾過，減壓濃縮，粉碎，加入適量輔料，裝成膠囊即得。
現(xiàn)代研究認(rèn)為，心絡(luò)、腦絡(luò)、肝絡(luò)、腎絡(luò)、脾絡(luò)、肺絡(luò)是絡(luò)脈系統(tǒng)中的重要組成部分。它們在維持人體正常的血壓方面起著非常重要的作用，其中心絡(luò)的作用最為關(guān)鍵，它直接參與血壓的調(diào)節(jié)，其它五絡(luò)則是通過對心絡(luò)的調(diào)節(jié)而間接地發(fā)揮作用。高血壓病的產(chǎn)生主要是由于絡(luò)脈系統(tǒng)受到損害、自我調(diào)節(jié)功能發(fā)生紊亂所致，其中，“痰瘀阻絡(luò)，毒損心絡(luò)”是高血壓病發(fā)生和發(fā)展的重要機(jī)理。本發(fā)明將“痰瘀阻絡(luò)，毒損心絡(luò)”作為治療高血壓、高血脂病的一個重要切入點(diǎn)，以決明子為本發(fā)明藥物的君藥，以山楂和荷葉為臣藥，具有清熱活血、降濁通便之功效，用于痰濁瘀滯所致的高血壓、高血脂癥，也可用于預(yù)防動脈粥樣硬化。本發(fā)明配方中，決明子，能降低血清膽固醇水平，延緩和抑制動脈粥樣硬化斑塊的形成，起到明顯降低高血脂、高血壓的作用。其所含蒽醌苷元(大黃酚、大黃素)還有潤腸通便的緩瀉作用，且無腹痛，慢性便秘患者長服而無副作用。它潤腸通便，運(yùn)用“通”法，排出體內(nèi)積滯。山楂提取物(總黃酮)對血清TG、TC和LDL-C調(diào)節(jié)作用明顯，有擴(kuò)張血管和持久的降壓作用，山楂浸膏對垂體后葉素引起的心率不齊有一定的抑制作用；山楂提取物(主要是山楂黃酮和皂苷)有對抗靜脈注射烏頭堿引起的心率不齊有一定的作用，且作用較強(qiáng)；山楂中的三萜酸類能增加冠狀血管血流量，并能提高心肌對強(qiáng)心苷的作用敏感性，增加心排出量，減弱心肌應(yīng)激性和傳導(dǎo)性，具有抗心室顫動、心房顫動和陣發(fā)性心率失常等作用。山楂對于高脂血癥人群具有調(diào)節(jié)血脂、預(yù)防動脈粥樣硬化及冠心病的作用。它消食化積，行氣散瘀，運(yùn)用“散”法，行體內(nèi)瘀滯。荷葉黃酮、生物堿部分對高膽固醇表現(xiàn)出明顯的抑制作用，荷葉水煎液能降低全血比粘度、紅細(xì)胞壓積，從而改善血液濃粘狀態(tài)。它對人體具較好的降脂作用，而且未發(fā)現(xiàn)毒副作用。它清暑利濕，運(yùn)用“清”法，清除濕熱痰濁。因而，本發(fā)明所采用的三味藥物，針對病因病機(jī)，共奏清熱活血，降濁通便之功。同時，本發(fā)明采用膠囊制劑，使制劑得到了濃縮，縮短了崩解時問，減少了藥物的使用量，提高了患者服藥的順應(yīng)性。其輔料用量少，生物利用度高，掩蓋了藥物的不良?xì)馕?，可定時定位地釋放藥物，且外形光潔，美觀，藥物穩(wěn)定性強(qiáng)，進(jìn)一步提高了制劑質(zhì)量，增強(qiáng)了臨床療效，豐富臨床需要，使本品能更好地為患者服務(wù)。方中不含毒性藥材，無十八反、十九畏配伍禁忌，應(yīng)用于治療高脂血癥療效確切且安全可靠，具有較好的發(fā)展前景。


圖1是本發(fā)明降壓降脂膠囊制備方法的工藝流程圖。
具體實施例方式
實施方式一 如圖1所示，取2480g決明子、1240g山楂和840g荷葉三味原料藥，加水煎煮三次，每次1小時，每次加水8倍量。合并煎液，濾過，將其濾液在60℃、0.1Mpa條件下減壓濃縮至稠膏。然后在60℃、0.1Mpa條件下減壓真空干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩。將浸膏粉加入硬脂酸鎂40g，混勻，裝成膠囊1000粒，即得本發(fā)明降壓降脂膠囊。本品4粒相當(dāng)于生藥18.24g。用法用量為口服，一次4粒，一日3次。
實施方式二 整個制備過程與實施方式一相同，只是三味原料藥的用量如下決明子為2000g、山楂為1450g、荷葉為700g。
實施方式三 整個制備過程與實施方式一相同，只是三味原料藥的用量如下決明子為2900g、山楂為1000g、荷葉為1450g。
權(quán)利要求
1.一種降壓降脂膠囊，其特征在于，它是由決明子、山楂、荷葉三味原料藥制備而成，制成每千粒膠囊所用決明子的重量含量為1980-2970g、山楂990-1480g、荷葉670-1480g。
2.如權(quán)利要求1所述的一種降壓降脂膠囊，其特征在于，制成每千粒膠囊所用決明子為2480g、山楂為1240g、荷葉為840g。
3.一種降壓降脂膠囊的制備方法，其特征在于，它包括如下步驟取決明子、山楂、荷葉三味原料藥材，加水煎煮三次，每次1小時，每次加水8倍量，合并煎液，濾過，減壓濃縮，粉碎，加入適量輔料，裝成膠囊即得。
4.如權(quán)利要求3所述的一種降壓降脂膠囊的制備方法，其特征在于，所述濾液是在60℃、0.1Mpa條件下減壓濃縮至稠膏，然后在60℃、0.1Mpa條件下減壓真空干燥后進(jìn)行粉碎。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種降壓降脂膠囊，由決明子、山楂、荷葉三味原料藥制備而成，制成每千粒膠囊所用決明子的重量含量為1980－2970g、山楂990－1480g、荷葉670－1480g。本發(fā)明將“痰瘀阻絡(luò)，毒損心絡(luò)”作為治療高血壓、高血脂病的一個重要切入點(diǎn)，具有清熱活血、降濁通便之功效，應(yīng)用于治療高脂血癥療效確切且安全可靠。它縮短了崩解時間，減少了藥物的使用量，提高了患者服藥的順應(yīng)性，增強(qiáng)了臨床療效，能更好地為患者服務(wù)。
文檔編號A61P9/00GK1931261SQ20061005353
公開日2007年3月21日 申請日期2006年9月22日 優(yōu)先權(quán)日2006年9月22日
發(fā)明者肖亞寶, 崔生法, 文君, 葉小女 申請人:浙江泰利森藥業(yè)有限公司