專利名稱：一種促進(jìn)痔瘺術(shù)后創(chuàng)面愈合的中藥膏劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于一種中藥膏劑，特別是一種促進(jìn)痔瘺術(shù)后創(chuàng)面愈合的中藥膏劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
痔瘺是一種影響人類健康的常見病，發(fā)病率極高，在正常人群中，總發(fā)病率約占87％，其病源多因肝、胃濕熱下注，造成大腸肛門區(qū)域有濕毒濁氣，久之形成病灶。在便秘期間受壓力或長期靜坐時的外部壓力的影響，可進(jìn)一步惡化或裂開，造成出血，甚至引起感染出現(xiàn)并發(fā)癥，加劇惡化。對于痔瘺的治療有多種方法，如手術(shù)、外洗、內(nèi)服、外服、電療等。服用西藥治療，一般療效較慢，也不能根治；手術(shù)治療一般療效較快，但術(shù)后創(chuàng)面都存在一定的延期愈合和不愈合的傾向。目前采用中藥組合物治療的藥方也較多，如有的以麝香、馬錢子為主要成分配制的中藥，此種中藥對高血壓患者和孕婦均不能服用；還有的以紫草、黃柏、黃芩、虎杖、甘草、地榆、冰片為主要原料，作成軟膏，對病灶處灌注使用，此藥雖有較好的療效，但不能與手術(shù)治療相結(jié)合，用于促傷口愈合，因此，治愈仍較慢。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種能與手術(shù)治療相結(jié)合，并能抗感染、消水腫、減少創(chuàng)面組織滲液、促進(jìn)傷口快速愈合，不僅具有療效快的效果，而且還具有根治效果的促進(jìn)痔瘺術(shù)后創(chuàng)面愈合的中藥膏劑。
本發(fā)明的另一目的在于提供一種如上所述的促進(jìn)痔瘺術(shù)后創(chuàng)面愈合的中藥膏劑的制備方法。
為達(dá)到以上目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是該促進(jìn)痔瘺術(shù)后創(chuàng)面愈合的中藥膏劑，其特征在于它由下述重量份配比的藥物成分組成龍骨220-260g，爐甘石90-110g，煅石膏110-134g，琥珀20-40g，海螵蛸110-136g，制乳香30-60g，制沒藥30-60g，人中白60-80g，川貝母20-30g，珍珠2-6g，青黛70-80g，牛黃2-6g，人工牛黃6-10g，輕粉38-60g，血竭40-60g，冰片9-11g。
該促進(jìn)痔瘺術(shù)后創(chuàng)面愈合的中藥膏劑，其各藥物成分的最佳重量份配比為龍骨243g，爐甘石97g，煅石膏121g，琥珀29g，海螵蛸122g，制乳香48g，制沒藥48g，人中白73g，川貝母24g，珍珠4g，青黛73g，牛黃4g，人工牛黃8g，輕粉48g，血竭48g，冰片10g。
如上所述的促進(jìn)痔瘺術(shù)后創(chuàng)面愈合的中藥膏劑的制備方法，其生產(chǎn)步驟為(1)、先將龍骨、爐甘石、石膏、珍珠、乳香、沒藥分別按2002年版《山東省中藥泡制規(guī)范》進(jìn)行泡制；(2)、按以上配合比例稱量龍骨220-260g，爐甘石90-110g，煅石膏110-140g，琥珀20-40g，海螵蛸110-136g，制乳香30-60g，制沒藥30-60g，人中白60-80g，川貝母20-30g，珍珠2-6g，青黛70-80g，牛黃2-6g，人工牛黃6-10g，輕粉38-60g，血竭40-60g，冰片9-11g，并進(jìn)行分組，將龍骨、爐甘石、煅石膏、琥珀、海螵蛸、制乳香、制沒藥、人中白、川貝母、珍珠，作為第一組藥物，將青黛、牛黃、人工牛黃作為第二組藥物備用，將輕粉、血竭、冰片單獨(dú)稱量好作為第三組藥物備用；(3)、先對稱量好的第一組藥物進(jìn)行烘干、粉碎、過100-120目篩、混勻成第一組藥物混合粉；對稱量好的第二組藥物按研磨混合法，置乳缽中，邊研磨邊混合，過100-120目篩，混勻，成第二組藥物混合粉；對第一組藥物混合粉和第二組藥物混合粉先采用“打底套色法”混合，再采用“等量遞增法”混合，直至將第一組藥物混合粉加完為止，再過100-120目篩，反復(fù)混勻，得第一、二組藥物混合粉；輕粉、血竭、冰片單研過100目篩，成第三組藥物粉，因第三組藥物為易揮發(fā)藥，故單包備用；(4)、稱取白凡士林8000g、羊毛脂1000g、二甲基亞砜10g，作為基脂，將基脂放蒸發(fā)皿中、水浴加熱溶化，在保持溫度65-75℃范圍內(nèi)時，一邊不斷攪拌，一邊緩緩加入以上制取的第一、二組藥物混合粉，當(dāng)溫度上升到100℃時，保持15-20分鐘，停止加熱降溫，對溫度降至30℃-40℃時，再將易揮發(fā)的第三組藥物粉中的輕粉、血竭粉、冰片粉分別緩緩加入，攪拌均勻即可制得該中藥膏劑，最后可分裝。
該中藥膏劑的藥理為龍骨為古代哺乳動物(如三趾馬、犀類、鹿類、牛類、象類等)的骨骼化石。除去泥沙雜質(zhì)，貯于干燥處，用時打碎，生用或煅用。性味歸經(jīng)，甘、澀、微寒，歸心、肝經(jīng)。具有平肝潛陽、鎮(zhèn)靜安神、收斂固澀的功效，鍛龍骨研末外用，有吸濕斂瘡作用。
爐甘石為碳酸鹽類礦物方解石族菱鋅礦，主含碳酸鋅(ZnCo3)。采挖后洗凈、曬干、除去雜石。該藥物體輕、易碎，氣微，味微澀。性味與歸經(jīng)甘、平、歸胃經(jīng)。具有解毒明目退翳，收濕止癢斂瘡之功效。用于目赤腫痛、眼緣赤爛、翳膜胬肉、潰瘍不斂、濃水淋漓、濕瘡、皮膚瘙癢。另有資料表明爐甘石有一定的抑菌作用，對健康組織和新生上皮組織有保護(hù)作用，用藥后能很快使炎癥局限，并能促使突出創(chuàng)面的肉芽及壞死組織液化，使創(chuàng)面清潔平整，易于修復(fù)，收到腐盡肌生的效果。該中藥膏劑中的爐甘石具有收斂抑制分泌或部分吸收創(chuàng)面分泌液、減少化膿、保護(hù)創(chuàng)面的作用。
煅石膏為硫酸鹽類礦物硬石膏族石膏，主要含水硫酸鈣(CaSo4·2H2。)，采挖后，除去泥沙及雜石。該藥物甘、辛、大寒、歸肺、胃經(jīng)。具有清熱瀉火、除煩止渴之功效。主要用于外感熱病、高熱煩渴、肺熱喘咳、胃炕盛、頭痛牙痛。煅石膏能收斂粘膜減少分泌，用于瘡瘍潰爛而不斂，濕疹侵淫及水火燙傷等。
琥珀為古代松科植物埋藏于地下，經(jīng)年久凝結(jié)轉(zhuǎn)化而成的化石樣物質(zhì)。甘、平，歸心、肝、膀胱經(jīng)。具有鎮(zhèn)驚安神、活血化瘀之功效。主要用于心神不寧、驚風(fēng)、癲狂、癇癥、血淋、石淋熱淋。尤宜于治療瘡?fù)茨[痛、瘰病、癭瘤、金瘡?fù)鈧燃不肌?br> 海螵蛸為烏魚則科動物無針烏賊sepiella maind roni deRochebrune或金烏賊sepia esculenta Hoyle的干燥內(nèi)殼。咸、澀、溫。歸脾、腎經(jīng)。具有收斂止血、澀精止帶、制酸斂瘡之功效。主要用于潰瘍病、胃酸過多、吐血衄血、崩漏便血遺精便血、胃痛吞酸；外治損傷出血，瘡多膿汁。能中和胃酸、促進(jìn)潰瘍面愈合、改變胃內(nèi)容物PH值、降低胃蛋白酶活性、促進(jìn)骨折愈合、縮短骨折愈合時間、促進(jìn)纖維細(xì)胞和成骨細(xì)胞增生與骨化。
制乳香為橄欖科小喬木卡氏乳香樹及其同屬、植物皮部滲出的樹脂制用。辛、苦、溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有活血止痛、鎖痛、消腫生肌之功效。常用于瘀血阻滯的諸痛下(如心腹瘀痛，痛經(jīng)以及跌打損傷，癰疽疼痛及風(fēng)濕痹痛等癥)、瘡瘍潰后久不收回，口服制乳香后能促進(jìn)多核白細(xì)胞增加，以吞噬死亡的血細(xì)胞，改善新陳代謝，從而有消炎作用，并可用來防腐及消除口臭，加速炎癥滲出排泄、吸收、促進(jìn)傷口愈合。
制沒藥為橄欖科灌木或喬木不藥樹或其他同屬植物皮部滲出的油膠樹脂制用。該藥物辛、苦、平。歸心、肝、脾經(jīng)。具有活血止痛、消腫生肌之功效。主要用于治跌打損傷淤滯腫痛、外科癰腫痛、瘡瘍潰后久不收口，以及一切淤滯心腹諸痛。藥理實(shí)驗(yàn)表明，對多種致病菌有不同程度的抑制作用；并防止斑塊形成。
人中白咸、平、無毒，能瀉肝火、三焦火并膀胱火、降火，主要作用是消淤血、清熱解毒、防腐生肌、止血療口瘡、咽喉、口齒生瘡，主治鵝口瘡、化膿性扁桃腺炎、口腔潰瘍等。
川貝母為百合科植物川貝母Fritiuaria cirrhosa D.Don、暗紫貝母Fritillaria unibrac teataHsiao etk，c.Hsia、甘肅貝母FritillariaPrzewalskii Maxim，或梭砂貝母Fritillaria delavayi Fianch的干燥鱗基。前三者按性狀不同分別習(xí)稱“松貝”和“青貝”，后者習(xí)稱“爐貝”。夏、秋二季或積雪融化時采控，除去須根，粗皮及泥沙，曬干或低溫干燥。該藥物苦、甘、微寒。歸肺、心經(jīng)。具有清熱潤肺、化痰止咳之功效。主要用于肺熱燥咳、干咳少痰、陰虛勞嗽、咯痰帶血。川貝母流浸膏，川貝母堿均有不同程度的祛痰作用；貝母總堿及非生物堿部分，均有鎮(zhèn)咳作用；貝母總堿尚有抗?jié)冏饔?。川貝堿有降壓作用；西貝母堿亦能解痙；體外實(shí)驗(yàn)表明，川貝母有抑制大腸桿菌及黃色葡萄球菌的作用。
珍珠為珍珠貝殼動物馬氏珍珠貝Pteria martensii(Dunker)蚌科動物三角帆蚌Hyriopsis cumingii(lea)或褶紋冠蚌Cristaria plicata(leach)等雙殼類動物受刺激形成的珍珠。自動物體內(nèi)取出，洗凈，干燥。該藥物甘、咸、寒。歸心、肝經(jīng)。具有安神定驚、明目消翳、解毒生肌之功效，主要用于驚悸失眠、驚風(fēng)癲癇、目生云翳、瘡瘍不斂。心虛有熱、則神氣浮越；高熱痰迷，則神志驚闕；肝虛有熱，則目生翳障。即有解二經(jīng)之熱，又可滋二經(jīng)之陰，而有養(yǎng)心安神，鎮(zhèn)驚墜痰、明目去翳之功，所以陰虛陰盛之癥兩得其用。用于癰疽腫毒潰瘍不斂，敷之能解毒生肌收口。內(nèi)服外用，攻效并舉。
青黛為爵床科植物馬藍(lán)Baphica canthus cusia(Nees)Bremek.蓼科植物蓼藍(lán)Polygonum tinctorium Ai或十字花科植物菘藍(lán)Isatisind igoticg Fort的葉莖葉經(jīng)加工值得的干燥粉末或團(tuán)塊。該藥物為深藍(lán)色的粉末，體輕、易飛揚(yáng)；或呈不規(guī)則多孔性的團(tuán)塊，用手搓捻即成細(xì)末。微有草腥味、味淡。咸、寒、歸肝經(jīng)。具有清熱解毒、涼血定驚之功效。主要用于濕毒發(fā)斑、血熱吐衄、胸痛咳血、瘡、痄腮、喉痹、小兒驚癇；又常用于濕瘡、濕疹、口舌咽喉潰瘍。另有資料表明青黛乙醇浸液在體外對炭疽桿菌、肺炎桿菌、痢疾桿菌、霍亂孤菌、金色葡萄球菌和白色葡萄球菌等，皆有抑制作用。
牛黃為?？苿游锱og tqurus domesticus Gmelin干燥的膽結(jié)石，宰牛時，如發(fā)現(xiàn)有牛黃、即濾去膽汁，將中黃取出，除去外部薄膜、陰干。該藥物甘、涼。歸心，肝經(jīng)。具有清心、豁痰、開竅、涼肝、息風(fēng)、解毒之功效。主要用于熱病神昏、中風(fēng)痰迷、驚閑抽搐、癲癇發(fā)狂、咽喉腫痛，口舌生瘡、癰腫疔瘡。該藥物含膽汁酸，膽汁色素，膽紅素，膽甾醇，膽綠素，維生素D及多種氨基酸；亦含鈉、鈣、鎂、鐵、銅、磷及胡蘿卜素及粘蛋白，脂肪酸及肽類成分。今有人工牛黃，系從牛膽汁或豬膽汁經(jīng)人工提取加工制造而成，其性能、功效與天然牛黃相似，并被廣泛采用，但功力不及天然牛黃；多用于咽喉腫痛、癰腫瘡毒等熱毒癥。溫?zé)岵　⒏邿?、神昏、抽搐者，仍以天然牛黃為宜。
輕粉為白色有光澤的鱗片狀或雪花狀結(jié)晶性粉末。無臭，幾乎無味，遇光顏色緩緩變暗。辛、寒，有毒，歸大腸、小腸經(jīng)。外用可殺蟲、攻毒、斂瘡；內(nèi)服可祛痰消積，外沿用于疥瘡、頑癬、臁瘡、梅毒、瘡瘍、濕疹，故尤宜于瘙癢性，創(chuàng)瘍潰爛，膿水淋漓作癢等皮膚病。
血竭為棕櫚科植物麒麟竭Daemonor ops draco Bl果實(shí)滲出的樹脂經(jīng)加工制成。研粉為磚紅色、氣微、味淡，在水中不溶，在熱水中軟化。性味與歸經(jīng)甘、咸、平，歸心、肝經(jīng)。具有祛瘀定痛、生血生肌之功效。①用于外傷出血，潰瘍不斂，外用有止血生肌斂瘡之效。②用于跌打損傷、瘀血腫痛，有散瘀止痛功效。
冰片為龍腦香科植物龍腦香樹脂的加工品，或龍腦香的樹干經(jīng)蒸餾冷卻而得的結(jié)晶，稱“龍腦冰片”。該藥物辛、苦、微寒。歸心、脾、肺經(jīng)，具有開竅醒神、清熱止痛之功效。主要用于熱病神昏、痙厥、中風(fēng)痰厥、氣郁暴厥、中惡昏迷、目赤、口瘡、咽喉腫痛，耳道流膿。龍腦冰片中含有旋龍腦，葎草烯、B一欖香烯、石竹烯等倍豐萜類成分和齊墩果酸、麥珠子酸、積雪草酸、龍腦香二醇酮、古柯二醇等二萜類成分。合成冰片主要含龍腦、異龍腦、樟腦等。天然冰片與合成冰片均有抑菌作用，并有促進(jìn)神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞的分裂和生長使用；對感覺神經(jīng)有輕微的刺激作用而止痛；尚有溫和的防腐作用。體外實(shí)驗(yàn)有抑制豬霍亂菌、大腸桿菌，金黃色葡萄球菌生長的作用。該藥物具有祛腐生肌、鎮(zhèn)痛消炎、殺菌止血、祛腐斂瘡作用，適用于潰瘍或術(shù)后創(chuàng)面未斂者。
該中藥膏劑方中的血竭和血收口，制乳香、制沒藥活血止痛，消腫生肌，龍骨生肌收濕，輕粉長于攻瘡毒，收濕斂瘡，殺蟲止癢，煅石膏收斂粘膜，減少分泌。海螵蛸收斂止血，斂瘡排膿。青黛、牛黃、珍珠、冰片同具有清熱解毒，散結(jié)消腫之功。諸藥合用，具有清熱解毒、活血化瘀、以促消散，清熱托毒，以促進(jìn)瘡瘍破潰排膿，祛腐斂瘡，生肌之功效。
采用該促進(jìn)痔瘺術(shù)后創(chuàng)面愈合的中藥膏劑在小鼠身上作過對二甲苯致小鼠耳廓腫脹影響、對角叉菜膠致大鼠足趾腫脹影響及對小鼠熱板鎮(zhèn)痛影響的試驗(yàn)，證明該促進(jìn)痔瘺術(shù)后創(chuàng)面愈合的中藥膏劑對二甲苯致小鼠耳廓腫脹有明顯的抑制作用；大鼠足趾腫痛率明顯降低；對醋酸引起的腹痛有明顯的抑制作用，小鼠扭體次數(shù)明顯減少，試驗(yàn)中，未發(fā)現(xiàn)創(chuàng)面有刺激，未見過敏性發(fā)生。在抑菌試驗(yàn)中，通過對7個菌種123株菌的抗活性試驗(yàn)，觀察了抗菌譜、菌株的敏感性分布，最小抑菌濃度，結(jié)果顯示該促進(jìn)痔瘺術(shù)創(chuàng)面愈合的中藥膏劑抗菌譜較廣泛，對金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、枯草桿菌、綠膿桿菌、枸杞酸桿菌、變形桿菌、沙門氏菌、大腸桿菌、痢疾桿菌、腸球菌有不同程度的抑制作用，尤其對金黃色葡萄球菌抑制明顯。
該促進(jìn)痔瘺術(shù)后創(chuàng)面愈合的中藥膏劑的使用方法為首先對痔瘺進(jìn)行手術(shù)治療，術(shù)后第二天大便后，先用復(fù)方菁芥熏洗劑坐浴后，再用該促進(jìn)痔瘺術(shù)后創(chuàng)面愈合的中藥膏劑外敷手術(shù)創(chuàng)面，按創(chuàng)面大小外敷，直到敷滿整個創(chuàng)面為止，紗布包扎，膠布固定，一般一天解大便后一次，不解大便，每天坐浴后也換一次，一天2次大便換2次，最后換藥至手術(shù)創(chuàng)面全部愈合。
采用該促進(jìn)痔瘺術(shù)后創(chuàng)面愈合的中藥膏劑臨床治療166例，其中男79例，女87例；年齡12-70歲；病程1周至30年。環(huán)狀混合痔20例，高位肛瘺30例，低位復(fù)雜性肛瘺50例，肛裂伴結(jié)締組織性外痔26例，肛周膿腫一次切開根治40例。另有150例作對照，其性別、年齡、病程、病種及術(shù)后創(chuàng)面大小與觀察組具有可比性。
從治療對比結(jié)果看出治療組平均愈合天數(shù)為15.2天，對照組平均愈合天數(shù)21.0天，其中治療組中環(huán)狀混合庤20例，愈合時間為12～17天，平均為14天，而對照組中的20例環(huán)狀混合痔創(chuàng)口愈合時間15～21天，平均17天，治療組比對照組平均提前愈合3天；治療組中的高位肛瘺30例，愈合時間為20～31天，平均為24天，而對照組中的高位肛瘺28例，愈合時間為25-40天，平均32天，治療組比對照組提前8天愈合；治療組中的低位復(fù)雜性肛瘺50例，愈合時間為16～21天，平均19天，而對照組48例，愈合時間為18-23天，平均為22天，治療組比對照組提前3天；治療組中的肛裂拌結(jié)締組織外痔26例，愈合時間為11～14天，平均12天，而對照組中20例愈合時間為14-17天，平均16天，治療組比對照組提前4天愈合；治療組中的肛周膿腫一次切開根治40例，愈合時間為12-42天，平均19天，而對照組中的34例愈合時間為20～52天，平均27天，治療組比對照組平均提前8天。
治療組與對照組創(chuàng)口愈合過程各階段的持續(xù)天數(shù)比較表

創(chuàng)口愈合評定標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)口愈合按四個階段①凝血，防止血液進(jìn)一步流失，保證創(chuàng)口處的機(jī)械強(qiáng)度；②炎癥反應(yīng)，是創(chuàng)口與靜脈回流分開，啟動吞噬系統(tǒng)消滅異物，控制感染；③肉芽組織形成，包括膠原的合成及細(xì)胞在創(chuàng)口處的增殖；④重組，包括膠原纖維及細(xì)胞的重新組合，以提高最大的機(jī)械強(qiáng)度。這四個階段任何一個環(huán)節(jié)受到影響，都可能延長創(chuàng)口愈合時間。
本發(fā)明的有益效果在于能與手術(shù)根治配合使用，并能從改善微循環(huán)、促進(jìn)創(chuàng)面靜脈回流分開、起動吞噬系統(tǒng)、消滅異物、控制感染、改善血流動力、抗血栓形成、增加創(chuàng)面局部生長因子的有效濃度、加速膠原纖維的合成及細(xì)胞在創(chuàng)面處的增殖、加速創(chuàng)面膠原纖維及細(xì)胞的重新組合等方面入手，致使手術(shù)創(chuàng)面快速愈合，應(yīng)用效果明顯。
實(shí)施方式實(shí)施例1按以下重量份配比稱取各藥物成分龍骨243g，爐甘石97g，煅石膏121g，琥珀29g，海螵蛸122g，制乳香48g，制沒藥48g，人中白73g，川貝母24g，珍珠4g，青黛73g，牛黃4g，人工牛黃8g，輕粉48g，血竭48g，冰片10g。
將稱量好的以上藥物成分按以下生產(chǎn)步驟制成促進(jìn)痔瘺術(shù)后愈合的中藥膏劑(1)首先將龍骨、爐甘石、石膏、珍珠、乳香、沒藥分別按2002年版《山東省中藥泡制規(guī)范》進(jìn)行泡制；(2)將以上稱量好的龍骨、爐甘石、煅石膏、琥珀、海螵蛸、制乳香、制沒藥、人中白、川貝母、珍珠作為第一組藥物，將以上稱量好的青黛、牛黃、人工牛黃作為第二組藥物備用，將以上稱量好的輕粉、血竭、冰片單獨(dú)稱量好作為第三組藥物備用；(3)、先對稱量好的第一組藥物進(jìn)行烘干、粉碎、過110目篩、混勻成第一組藥物混合粉；對稱量好的第二組藥物按研磨混合法，置乳缽中，邊研磨邊混合，過110目篩，混勻，成第二組藥物混合粉；對第一組藥物混合粉和第二組藥物混合粉，先采用“打底套色法”混合，再采用“等量遞增法”混合，直至將第一組藥物混合粉加完為止，再過100目篩，反復(fù)混勻，得第一、二組藥物混合粉；輕粉、血竭、冰片單研過100目篩，為第三組藥物粉，并單包備用；(4)、稱取白凡士林8000g、羊毛脂1000g、二甲基亞砜10g，作為基脂，將基脂放蒸發(fā)皿中、水浴加熱溶化，在保持溫度70℃范圍內(nèi)時，一邊不斷攪拌，一邊緩緩加入以上制取的第一、二組藥物混合粉，當(dāng)溫度上升到100℃時，保持20分鐘，停止加熱降溫，對溫度降至38℃時，再將易揮發(fā)的第三組藥物粉中的輕粉、血竭粉、冰片粉分別緩緩加入，攪拌均勻即可制得促進(jìn)痔瘺術(shù)后創(chuàng)面愈合的中藥膏劑，最后可分裝。
典型病例患者楊桂東，男，36歲，住院號10491，因肛門腫物脹痛伴肛內(nèi)有腫物，自肛門脫出需要手托反復(fù)發(fā)作10年，加重2年。于2004年3月30日收入痔瘺科病房，入院后診斷；環(huán)狀混合痔III期，在硬膜外麻醉下行外剝內(nèi)扎術(shù)，術(shù)后每天換藥2次，用碘伏棉球消毒后，創(chuàng)面擠滿該促進(jìn)痔瘺術(shù)后愈合的中藥膏劑，紗布包扎，膠布固定，共半月后創(chuàng)面全愈，未見其它副作用。用此配方治療類似病例共12例，均在12-16天內(nèi)愈合，未見其他副作用。
實(shí)施例2按以下重量份配比稱取各藥物成分龍骨220g，爐甘石106g，煅石膏130g，琥珀38g，海螵蛸110g，制乳香30g，制沒藥40g，人中白75g，川貝母28g，珍珠5g，青黛78g，牛黃5g，人工牛黃7g，輕粉60g，血竭58g，冰片10g。其生產(chǎn)步驟如實(shí)施例1，但粉碎后均采用100目篩。
典型病例患者韓迎章，男，26歲，住院號26690，因肛門周圍有3個膿口，腫脹流膿水，反復(fù)發(fā)作5年，加重10天，于2005年8月12日收入痔瘺病房，入院診斷低位復(fù)雜性肛瘺，在硬膜外麻醉下行分段開窗引流掛線術(shù)后，每天一次換藥，換藥時用碘伏棉球消毒后，創(chuàng)面擠滿該中藥膏劑，紗布包扎，膠布固定28天，創(chuàng)面全愈，未見其它副作用。用此配方治療類似病例共有17例，均在17-21天內(nèi)愈合，未見其它副作用。
實(shí)施例3按以下重量份配比稱取各藥物成分龍骨260g，爐甘石90g，煅石膏110g，琥珀28g，海螵蛸110g，制乳香30g，制沒藥35g，人中白80g，川貝母30g，珍珠5g，青黛80g，牛黃5g，人工牛黃7g，輕粉60g，血竭60g，冰片10g。其生產(chǎn)步驟如實(shí)施例1，但粉碎后均采用100目篩。
典型病例患者亓敏，女，24歲，住院號24130，于2005年5月13日收入痔瘺科病房，診斷為肛裂伴結(jié)締組織性外痔，經(jīng)手術(shù)治療后，每天換藥2次，用碘伏棉球消毒后，創(chuàng)面擠滿該促進(jìn)痔瘺術(shù)后愈合的中藥膏劑，紗布包扎，膠布固定13天后創(chuàng)面全愈，未見其它副作用。用此配方治療類似病例共10例，均在11～14天內(nèi)愈合，未見其他副作用。
權(quán)利要求
1.一種促進(jìn)痔瘺術(shù)后創(chuàng)面愈合的中藥膏劑，其特征在于它由下述重量份配比的藥物成分組成龍骨220-260g，爐甘石90-110g，煅石膏110-134g，琥珀20-40g，海螵蛸110-136g，制乳香30-60g，制沒藥30-60g，人中白60-80g，川貝母20-30g，珍珠2-6g，青黛70-80g，牛黃2-6g，人工牛黃6-10g，輕粉38-60g，血竭40-60g，冰片9-11g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的促進(jìn)痔瘺術(shù)后創(chuàng)面愈合的中藥膏劑，其特征在于它的各藥物成分最佳重量份配比為龍骨243g，爐甘石97g，煅石膏121g，琥珀29g，海螵蛸122g，制乳香48g，制沒藥48g，人中白73g，川貝母24g，珍珠4g，青黛73g，牛黃4g，人工牛黃8g，輕粉48g，血竭48g，冰片10g。
3.如權(quán)利要求1或2所述的促進(jìn)痔瘺術(shù)后創(chuàng)面愈合的中藥膏劑的制備方法，其特征在于其生產(chǎn)步驟為(1)、先將龍骨、爐甘石、石膏、珍珠、乳香、沒藥分別按2002年版《山東省中藥泡制規(guī)范》進(jìn)行泡制；(2)、按以上配合比例稱量龍骨220-260g，爐甘石90-110g，煅石膏110-140g，琥珀20-40g，海螵蛸110-136g，制乳香30-60g，制沒藥30-60g，人中白60-80g，川貝母20-30g，珍珠2-6g，青黛70-80g，牛黃2-6g，人工牛黃6-10g，輕粉38-60g，血竭40-60g，冰片9-11g，并進(jìn)行分組，將龍骨、爐甘石、煅石膏、琥珀、海螵蛸、制乳香、制沒藥、人中白、川貝母、珍珠，作為第一組藥物，將青黛、牛黃、人工牛黃作為第二組藥物備用，將輕粉、血竭、冰片單獨(dú)稱量好作為第三組藥物備用；(3)、先對稱量好的第一組藥物進(jìn)行烘干、粉碎、過100-120目篩、混勻成第一組藥物混合粉；對稱量好的第二組藥物按研磨混合法，置乳缽中，邊研磨邊混合，過100-120目篩，混勻，成第二組藥物混合粉；對第一組藥物混合粉和第二組藥物混合粉，先采用“打底套色法”混合，再采用“等量遞增法”混合，直到將第一組藥物混合粉加完為止，再過100-120目篩，反復(fù)混勻，得第一、二組藥物混合粉；輕粉、血竭、冰片單研過100目篩，成第三組藥物粉；(4)、稱取白凡士林8000g、羊毛脂1000g、二甲基亞砜10g，作為基脂，將基脂放蒸發(fā)皿中、水浴加熱溶化，在保持溫度65-75℃范圍內(nèi)時，一邊不斷攪拌，一邊緩緩加入以上制取的第一、二組藥物混合粉，當(dāng)溫度上升到100℃時，保持15-20分鐘，停止加熱降溫，對溫度降至30℃-40℃時，再將易揮發(fā)的第三組藥物粉中輕粉、血竭粉、冰片粉分別緩緩加入，攪拌均勻即可制得該中藥膏劑，最后可分裝。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種促進(jìn)痔瘺術(shù)后創(chuàng)面愈合的中藥膏劑及其制備方法，它由龍骨、爐甘石、煅石膏、琥珀、海螵蛸、制乳香、制沒藥、人中白、川貝母、珍珠、青黛、牛黃、人工牛黃、輕粉、血竭、冰片經(jīng)合理配比、科學(xué)加工而成。該促進(jìn)痔瘺術(shù)后創(chuàng)面愈合的中藥膏劑，能與手術(shù)根治配合使用，并能從改善微循環(huán)、促進(jìn)創(chuàng)面靜脈回流分開、起動吞噬系統(tǒng)、消滅異物、控制感染、改善血流動力、抗血栓形成、增加創(chuàng)面局部生長因子的有效濃度、加速膠原纖維的合成及細(xì)胞在創(chuàng)面處的增殖、加速創(chuàng)面膠原纖維及細(xì)胞的重新組合等方面入手，致使手術(shù)創(chuàng)面快速愈合，應(yīng)用效果明顯，可廣泛用于痔瘺術(shù)后患者。
文檔編號A61K35/413GK1876085SQ200610043818
公開日2006年12月13日 申請日期2006年4月19日 優(yōu)先權(quán)日2006年4月19日
發(fā)明者劉子會, 郭翠英, 許振新, 崔玉芝 申請人:劉子會