專利名稱：一種具有防治齲齒功效的口含片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種具有防治齲齒功效的口含片及其制備方法。
背景技術(shù)：
齲齒是口腔常見疾病，世界衛(wèi)生組織(WHO)將其列為僅次于心血管疾病、癌癥的第三大非傳染性疾病。隨著我國人民生活水平的普遍提高，飲食中糖含量及其攝入量不斷增加，使得齲齒病癥得以流行，齲齒發(fā)生率約占總?cè)丝诘?0％，尤其是兒童乳牙患齲齒更為明顯，高達80％以上，且逐年還呈上升趨勢，齲齒發(fā)生后，如果不及時治療，不僅會繼發(fā)牙周炎和根尖周圍炎等病，還會影響恒牙的發(fā)育，使之排列不整齊，并會影響面容、咀嚼和發(fā)育。
現(xiàn)代齲病病因?qū)W研究認為牙菌斑是齲病發(fā)生的始動因子。當牙菌斑內(nèi)致齲菌比例異常增高，而非致齲菌比例異常減少時，牙菌斑就可由非致齲性菌斑向致齲性菌斑轉(zhuǎn)化。致齲菌在菌斑內(nèi)進行著復(fù)雜的生化代謝，產(chǎn)生的有機酸不斷累積，達到臨界PH時則會導(dǎo)致牙體硬組織的酸蝕脫礦，有機物分解，齲損形成。因此，設(shè)法減少牙菌斑的數(shù)量是防齲的一個重要環(huán)節(jié)。在眾多防齲藥物中，洗必汰和氟素被公認是較好的一類，洗必汰屬陽離子表面活性廣譜抗菌劑，它對細菌有明顯的親和力，易于滲透入菌體達到殺菌之目的，但洗必汰在口腔中滯留和抑制菌斑的作用易受多種因素的影響，如PH、陰離子表面活性劑等，且長期使用會引起各種諸如口腔粘膜脫皮、潰爛，舌部、牙齒及齒科硅酸鹽填料變色等副作用，影響牙齒的美觀；而應(yīng)用氟素防齲，會受給氟方式的限制，且局部用氟效果甚微，也有人曾作過用疫苗、防腐劑、葡聚糖轉(zhuǎn)移酶預(yù)防齲齒的研究，但至今仍不能應(yīng)用于臨床。因此，尋找一種更安全可靠，又經(jīng)濟有效的方法是防齲工作面臨的任務(wù)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種副作用少，使用方便，具有清熱解毒、提神醒腦功效，且可用于齲齒預(yù)防和治療的口含片及其制備方法，以克服上述技術(shù)背景中的不足。
本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的一種具有防治齲齒功效的口含片，其組分重量比如下茶多酚 1-6份 虎杖粉 4-12份金銀花粉 2-8份 維生素C 0.01-0.5份軟磷脂粉 0.1-2.5份 木糖醇 50-150份β-環(huán)狀糊精 1-20份糊精75-200份微粉硅膠 0.2-2份 食用香精0.005-0.02份本發(fā)明優(yōu)選其中各組分的重量比如下茶多酚 2-5份虎杖粉6-10份金銀花粉 4-6份維生素C 0.05-0.24份軟磷脂粉 1-2份木糖醇80-120份β-環(huán)狀糊精 2-16份 糊精 100-180份微粉硅膠 0.5-1.8份食用香精 0.01-0.015份本發(fā)明最佳其中各組分的重量比如下茶多酚 4份 虎杖粉8份金銀花粉 5份 維生素C 0.12份軟磷脂粉 0.8份木糖醇100份β-環(huán)狀糊精 12份 糊精 160份微粉硅膠 1.2份食用香精 0.012份本發(fā)明的制備工藝如下將一定量的β-環(huán)狀糊精加純化水熱溶至無沉淀產(chǎn)生，加入一定量的茶多酚恒溫研磨至糊狀，使茶多酚包合于β-環(huán)狀糊精中，冷凍干燥后即得茶多酚-β-環(huán)狀糊精包合物；將一定量配比的糊精、金銀花粉、虎杖粉、軟磷脂粉、維生素C、木糖醇、食用香精加一定量純化水混勻，用造粒機造粒并烘干制成顆粒；將顆粒與茶多酚-β-環(huán)狀糊精包合物混合均勻后加入一定量的微粉硅膠，送入壓片機壓片成形，烘干制得成品。
本發(fā)明所述的茶多酚(TP)是從茶葉特別是綠茶中分離提純的多酚類化合物，是茶葉的主要活性成分，具有廣泛的藥理作用。研究證明，茶多酚可抑制細菌的KGTF酶，從而抑制口腔中變形鏈球菌、粘性放線菌、唾液鏈球菌等多種致齲菌在口腔中的生長及代謝，降低細菌在牙齒表面的粘附率，有明顯的抗齲齒作用，且無耐藥性產(chǎn)生。
本發(fā)明所述的金銀花乃清熱解毒，殺菌抗炎之天然中藥，無毒副作用，其主要成分為綠原酸和異綠原酸，具有較強的清熱解毒、抗菌、抗病毒作用，對口腔內(nèi)的致齲菌有一定的抑制作用，可用于預(yù)防齲癥，與其它藥物相比，它具有藥源豐富，成本低，且對于人體無毒副作用的優(yōu)點。
本發(fā)明所述的虎杖為我國傳統(tǒng)中藥，具有活血定痛、清熱利濕等作用，中醫(yī)臨床用于治療濕熱黃疸、肺熱咳嗽、瘡癰腫毒等癥狀，虎杖中含有白藜蘆醇和大黃素，白藜蘆醇具有抗氧化、抗菌，消炎，抗過敏等多種有益人體的功能作用；大黃素具有很強的抗菌活性，對很多細菌如葡萄球菌、鏈球菌、淋球菌、白喉桿菌等有抑制作用，對口腔炎、口唇潰瘍有很好的治療作用。
本發(fā)明所述的木糖醇是近年來普遍使用的無糖甜味劑，人食用后即不增加血糖濃度，又會產(chǎn)生熱量。據(jù)研究證明，木糖醇不會被致齲菌發(fā)酵而產(chǎn)生引發(fā)齲齒的酸性物質(zhì)，不能提供細菌賴以生存的營養(yǎng)，從而影響細菌的代謝生長和繁殖，可以有效地預(yù)防齲齒。同時，木糖醇可大量堆積在變形鏈球菌的細胞膜內(nèi)產(chǎn)生細胞毒性，抑制細菌的生長。長期使用木糖醇可降低變形鏈球菌的附著能力，進而影響其致齲力。
本發(fā)明的優(yōu)點是本發(fā)明在制備過程中將茶多酚用β-環(huán)狀糊精進行包合后再與其他原料進行混合壓片，有效提高了茶多酚在制劑中的穩(wěn)定性，進一步保證了使用效果，含片中有效成份在人們含化嚼服的過程中可以充分釋放出來，從而發(fā)揮其不同強度的藥理功效，對常見口腔疾病如齲病、牙周炎、口臭具有一定的防治作用，服用方便，易攜帶，易保存，為人們在日常生活中，可以隨時隨地進行口腔保健提供了極大的方便。
具體實施例方式
以下結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步詳細描述。
實施例一將15kgβ-環(huán)狀糊精用50kg純化水加熱溶解至無沉淀產(chǎn)生，加入4kg茶多酚恒溫研磨至糊狀，使茶多酚包合于β-環(huán)狀糊精中，冷凍干燥后得茶多酚-β-環(huán)狀糊精包合物；將糊精120kg、金銀花粉5kg、虎杖粉6kg、軟磷脂粉2kg、維生素C 0.2kg、木糖醇80kg、香草香精0.015kg，加一定量純化水混勻，用造粒機造粒并烘干制成顆粒；將顆粒、茶多酚-β-環(huán)狀糊精包合物與少量水混合均勻后加入0.8kg微粉硅膠，送入壓片機壓片成形，烘干制得成品。
實施例二將18kgβ-環(huán)狀糊精用60kg純化水加熱溶解至無沉淀產(chǎn)生，加入6kg茶多酚恒溫研磨至糊狀，使茶多酚包合于β-環(huán)狀糊精中，冷凍干燥后得茶多酚-β-環(huán)狀糊精包合物；將糊精180kg、金銀花粉8kg、虎杖粉6kg、軟磷脂粉1.5kg、維生素C 0.24kg、木糖醇100kg、柑橘香精0.01kg，加一定量純化水混勻，用造粒機造粒并烘干制成顆粒；將顆粒、茶多酚-β-環(huán)狀糊精包合物與少量水混合均勻后加入1.2kg微粉硅膠，送入壓片機壓片成形，烘干制得成品。
實施例三將16kgβ-環(huán)狀糊精用50kg純化水加熱溶解至無沉淀產(chǎn)生，加入5kg茶多酚恒溫研磨至糊狀，使茶多酚包合于β-環(huán)狀糊精中，冷凍干燥后得茶多酚-β-環(huán)狀糊精包合物；將糊精160kg、金銀花粉4kg、虎杖粉10kg、軟磷脂粉1.2kg、維生素C 0.12kg、木糖醇120kg、薄荷香精0.008kg，加一定量純化水混勻，用造粒機造粒并烘干制成顆粒；將顆粒、茶多酚-β-環(huán)狀糊精包合物與少量水混合均勻后加入1kg微粉硅膠，送入壓片機壓片成形，烘干制得成品。
實施例四將12kgβ-環(huán)狀糊精用50kg純化水加熱溶解至無沉淀產(chǎn)生，加入4kg茶多酚恒溫研磨至糊狀，使茶多酚包合于β-環(huán)狀糊精中，冷凍干燥后得茶多酚-β-環(huán)狀糊精包合物；將糊精160kg、金銀花粉5kg、虎杖粉8kg、軟磷脂粉0.8kg、維生素C 0.12kg、木糖醇100kg、草莓香精0.012kg，加一定量純化水混勻，用造粒機造粒并烘干制成顆粒；將顆粒、茶多酚-β-環(huán)狀糊精包合物與少量水混合均勻后加入1.2kg微粉硅膠，送入壓片機壓片成形，烘干制得成品。
權(quán)利要求
1.一種具有防治齲齒功效的口含片，其特征在于其組分重量比如下茶多酚1-6份虎杖粉 4-12份金銀花粉 2-8份維生素C0.01-0.5份軟磷脂粉 0.1-2.5份木糖醇 50-150份β-環(huán)狀糊精 1-20份 糊精 75-200份微粉硅膠 0.2-2份 食用香精 0.005-0.02份。
2.如權(quán)利要求1所述的一種具有防治齲齒功效的口含片，其特征在于其優(yōu)選組分重量比如下茶多酚2-5份虎杖粉 6-10份金銀花粉 4-6份維生素C0.05-0.24份軟磷脂粉 1-2份木糖醇 80-120份β-環(huán)狀糊精 2-16份 糊精 100-180份微粉硅膠 0.5-1.8份食用香精 0.01-0.015份。
3.如權(quán)利要求1所述的一種具有防治齲齒功效的口含片，其特征在于其最佳組分重量比如下茶多酚4份 虎杖粉 8份金銀花粉 5份 維生素C0.12份軟磷脂粉 0.8份木糖醇 100份β-環(huán)狀糊精 12份 糊精 160份微粉硅膠 1.2份食用香精 0.012份。
4.一種制備上述具有防治齲齒功效的口含片的方法，其特征在于將一定量的β-環(huán)狀糊精加純化水熱溶至無沉淀產(chǎn)生，加入一定量的茶多酚恒溫研磨至糊狀，使茶多酚包合于β-環(huán)狀糊精中，冷凍干燥后即得茶多酚-β-環(huán)狀糊精包合物；將一定量配比的糊精、金銀花粉、虎杖粉、軟磷脂粉、維生素C、木糖醇、食用香精加一定量純化水混勻，用造粒機造粒并烘干制成顆粒；將顆粒與茶多酚-β-環(huán)狀糊精包合物混合均勻后加入一定量的微粉硅膠，送入壓片機壓片成形，烘干制得成品。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種具有防治齲齒功效的口含片及其制備方法。它是由茶多酚、虎杖粉、金銀花粉、維生素C、軟磷脂粉、木糖醇、β－環(huán)狀糊精、糊精、微粉硅膠、食用香精加工而成，其制備過程中將茶多酚用β－環(huán)狀糊精進行包合后再與其他原料進行混合壓片，有效提高了茶多酚在制劑中的穩(wěn)定性，進一步保證了使用效果，含片中有效成份在人們含化嚼服的過程中可以充分釋放出來，從而發(fā)揮其不同強度的藥理功效，對常見口腔疾病如齲病、牙周炎、口臭具有一定的防治作用，服用方便，易攜帶，易保存，為人們在日常生活中，可以隨時隨地進行口腔保健提供了極大的方便。
文檔編號A61K31/375GK101062119SQ20061002603
公開日2007年10月31日 申請日期2006年4月25日 優(yōu)先權(quán)日2006年4月25日
發(fā)明者江健, 周堃, 鐘雄 申請人:上海水產(chǎn)大學(xué)