專利名稱：一種能改善骨密度、延緩骨及關(guān)節(jié)老化的制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種能改善骨密度、延緩骨及關(guān)節(jié)老化制劑及其制造方法。
背景技術(shù)：
骨質(zhì)疏松癥是老年人常見病，老年人骨質(zhì)疏松癥會(huì)增加骨折的發(fā)病率，還會(huì)造成骨、軟骨組織囊變、吸收、破壞，引發(fā)骨關(guān)節(jié)、軟骨退行性改變等，尤其是骨關(guān)節(jié)性疾病。骨性關(guān)節(jié)炎(OA)是一種以局限性的關(guān)節(jié)軟骨退行性變、骨丟失、關(guān)節(jié)邊緣骨贅形成及關(guān)節(jié)畸形和軟骨下骨質(zhì)致密為特征的慢性關(guān)節(jié)疾病。對(duì)老年人骨質(zhì)疏松癥，單獨(dú)補(bǔ)鈣是毫無(wú)益處的，瑞士等國(guó)的研究表明，單獨(dú)補(bǔ)鈣不僅不能改善骨質(zhì)疏松，反而會(huì)成倍地增加老年人髖關(guān)節(jié)的骨折發(fā)病率，因過(guò)多的補(bǔ)鈣，可使人體骨骼再生的速度減緩。骨骼堅(jiān)硬度減低而脆性增加，從而使骨折的發(fā)病率增加。過(guò)多地補(bǔ)鈣還會(huì)誘發(fā)動(dòng)脈粥樣硬化、消化及泌尿系統(tǒng)結(jié)石形成、老年癡呆等。
現(xiàn)有許多治療骨關(guān)節(jié)并的藥物，如《一種治療骨性關(guān)節(jié)病的通絡(luò)祛痛膏》(專利申請(qǐng)?zhí)?00510017793)，是由當(dāng)歸、川芎、山柰、花椒、干姜、胡椒、丁香、肉桂、蓽茇粉碎成粗粉，加水、浸潤(rùn)，用水蒸汽蒸餾法提取，收集揮發(fā)油；藥渣控干后與大黃、紅花粉混合，制成浸膏，再制成涂膏。《一種治療骨關(guān)節(jié)病的膏藥》(專利申請(qǐng)?zhí)?0041006067)，是由當(dāng)歸、川芎、桃仁、紅花、木瓜、芍藥、靈仙、雞血藤、補(bǔ)骨脂、秦艽、防己、淫洋藿、制乳香制沒藥、制川烏制草烏、細(xì)辛、蜈蚣、苦參、穿山甲、馬錢子等制成。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對(duì)上述現(xiàn)狀，旨在提供一種能明顯提高骨質(zhì)疏松患者的骨密度，緩解患者的臨床癥狀，無(wú)明顯副作用的一種能改善骨密度、延緩骨及關(guān)節(jié)老化的制劑及其制備方法。
本發(fā)明目的的實(shí)現(xiàn)方式為，一種能改善骨密度、延緩骨及關(guān)節(jié)老化的制劑，由以下重量配比的成分組成碳酸鈣 80-350g大豆異黃酮 45-65g淫羊藿提取物5-40g 補(bǔ)骨脂 10-30g硫酸軟骨素 8-25g 維生素D30.1-1g
硬脂酸鎂 1-5g。
淀粉40-60g一種能改善骨密度、延緩骨及關(guān)節(jié)老化的制劑的制備方法，步驟如下1)取80-350g碳酸鈣、45-65g大豆異黃酮、5-40g 羊藿提取物10-30g補(bǔ)骨脂、8-25g硫酸軟骨素粉碎，過(guò)80目篩，混合，2)混合物與0.1-1g維生素D3、40-60g淀粉充分混合，3)加水，制成軟材，過(guò)20目篩，制成顆粒，4)顆粒烘干，烘干溫度60℃以下，烘干至顆粒水份小于5％，5)過(guò)20目篩整粒，6)將1-5g硬脂酸鎂均勻撒在顆粒上，混合均勻，7)壓片，素片用包衣粉包衣。
本制劑經(jīng)臨床觀察，對(duì)腰椎骨密度改善，總有效率93.16％，顯效率45.54％；對(duì)骨癥狀改善癥狀的改善率達(dá)65.91％。本發(fā)明制劑配方科學(xué)合理，制劑能明顯提高骨質(zhì)疏松患者的骨密度，緩解患者的臨床癥狀，無(wú)明顯副作用。制備方法簡(jiǎn)單可行。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明制劑配方科學(xué)合理，制劑由碳酸鈣、大豆異黃酮、淫羊藿提取物、補(bǔ)骨脂、硫酸軟骨素、維生素D3組成。碳酸鈣補(bǔ)鈣，補(bǔ)鈣可降低骨的再成型速率，增加骨礦物質(zhì)密度，降低骨質(zhì)丟失。對(duì)近端皮質(zhì)骨橈骨密度的增加起促進(jìn)作用，能減少長(zhǎng)骨骨折。大豆異黃酮是一種弱雌激素，它通過(guò)調(diào)節(jié)胰島素生長(zhǎng)因子調(diào)節(jié)骨轉(zhuǎn)換速度，提高骨密度，預(yù)防骨質(zhì)疏松。淫羊藿提取物具有抑制破骨細(xì)胞的活性，促進(jìn)成骨細(xì)胞的功能，使鈣化骨形成增加，不但能預(yù)防骨質(zhì)疏松，頁(yè)能防止激素造成的骨量減少。補(bǔ)骨脂對(duì)雌激素缺乏導(dǎo)致的骨轉(zhuǎn)換異常和骨丟失增加具有防治作用，能促進(jìn)骨形成。硫酸軟骨素可減輕炎癥反應(yīng)，它有明顯的親軟骨性，可優(yōu)先進(jìn)入軟骨組織，保護(hù)軟骨。維生素D3與甲狀腺激素共同作用，維持血鈣水平的穩(wěn)定。諸藥同用，能明顯提高骨質(zhì)疏松患者的骨密度，緩解患者的臨床癥狀。
本制劑由華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬梨園醫(yī)院作了改善中老年骨質(zhì)疏松癥作用的臨床觀察試驗(yàn)，證明能顯著改善患者疼痛的癥狀，改善率為65.91％，治療骨密度增加顯著，有效率93.16％，顯效率45.54％下面舉出本發(fā)明實(shí)施例例1，取80g碳酸鈣、45g大豆異黃酮、5g淫羊藿提取物、10g補(bǔ)骨脂、8g硫酸軟骨素粉碎，過(guò)80目篩，混合，混合物與0.1g維生素D340g淀粉充分混合，加100ml水，制成軟材，過(guò)20目篩，制成顆粒，在55℃烘干，顆粒水份2.5％，過(guò)20目篩整粒，將1g硬脂酸鎂均勻撒在顆粒上，混合均勻，壓片，片劑用包衣粉包衣。
例2，同例1，不同的是取100g碳酸鈣、49g大豆異黃酮、10g淫羊藿提取物、12g補(bǔ)骨脂、10g硫酸軟骨素，混合物與0.2g維生素D3、42g淀粉充分混合，加120ml水，顆粒，在50℃烘干，顆粒水份3.4％，1.5g硬脂酸鎂均勻撒在顆粒上。
例3，同例1，不同的是取150g碳酸鈣、52g大豆異黃酮、15g淫羊藿提取物、15g補(bǔ)骨脂、18g硫酸軟骨素，混合物與0.5g維生素D3、45g淀粉充分混合，加90ml水，顆粒，在45℃烘干，顆粒水份2.8％，2g硬脂酸鎂均勻撒在顆粒上。
例4，同例1，不同的是取200g碳酸鈣、55g大豆異黃酮、20g淫羊藿提取物、20g補(bǔ)骨脂、20g硫酸軟骨素，混合物與0.6g維生素D3、50g淀粉充分混合，加110ml水，顆粒，在52℃烘干，顆粒水份3.0％，2.5g硬脂酸鎂均勻撒在顆粒上。
例5，同例1，不同的是取250g碳酸鈣、60g大豆異黃酮、28g淫羊藿提取物、25g補(bǔ)骨脂、22g硫酸軟骨素，混合物與0.8g維生素D3、55g淀粉充分混合，加95ml水，顆粒，在48℃烘干，顆粒水份3.2％，3g硬脂酸鎂均勻撒在顆粒上。
例6，同例1，不同的是取300g碳酸鈣、63g大豆異黃酮、30g淫羊藿提取物、28g補(bǔ)骨脂、24g硫酸軟骨素，混合物與0.9g維生素D3、58g淀粉充分混合，加85ml水，顆粒，在54℃烘干，顆粒水份3.5％，4g硬脂酸鎂均勻撒在顆粒上。
例7，同例1，不同的是取350g碳酸鈣、65g大豆異黃酮、40g淫羊藿提取物、30g補(bǔ)骨脂、25g硫酸軟骨素，混合物與1g維生素D3、60g淀粉充分混合，加80ml水，顆粒，在46℃烘干，顆粒水份4.0％，5g硬脂酸鎂均勻撒在顆粒上。
權(quán)利要求
1.一種能改善骨密度、延緩骨及關(guān)節(jié)老化的制劑，其特征在于由以下重量配比的成分組成碳酸鈣 80-350g大豆異黃酮45-65g淫羊藿提取物5-40g 補(bǔ)骨脂10-30g硫酸軟骨素 8-25g 維生素D30.1-1g硬脂酸鎂1-5g。 淀粉 40-60g
2.權(quán)利要求1所述的一種能改善骨密度、延緩骨及關(guān)節(jié)老化的制劑的制備方法，其特征在于步驟如下1)取80-350g碳酸鈣、45-65g大豆異黃酮、5-40g淫羊藿提取物10-30g補(bǔ)骨脂、8-25g硫酸軟骨素粉碎，過(guò)80目篩，混合，2)混合物與0.1-1g維生素D3、40-60g淀粉充分混合，3)加水，制成軟材，過(guò)20目篩，制成顆粒，4)顆粒烘干，烘干溫度60℃以下，烘干至顆粒水份小于5％，5)過(guò)20目篩整粒，6)將1-5g硬脂酸鎂均勻撒在顆粒上，混合均勻，7)壓片，素片用包衣粉包衣。
3.權(quán)利要求2所述的一種能改善骨密度、延緩骨及關(guān)節(jié)老化的制劑的制備方法，其特征在于片劑規(guī)格為0.5g/片。
全文摘要
一種能改善骨密度、延緩骨及關(guān)節(jié)老化的制劑及其制備方法，涉及一種能改善骨密度、延緩骨及關(guān)節(jié)老化制劑及其制造方法。制劑由80－350g碳酸鈣、45－65g大豆異黃酮、5－40g淫羊藿提取物、10－30g補(bǔ)骨脂、8－25g硫酸軟骨素、0.1－1g維生素D
文檔編號(hào)A61K31/59GK1895339SQ20061001942
公開日2007年1月17日 申請(qǐng)日期2006年6月21日 優(yōu)先權(quán)日2006年6月21日
發(fā)明者談運(yùn)良, 劉浩 申請(qǐng)人:武漢名實(shí)生物醫(yī)藥科技有限責(zé)任公司