專利名稱：用于醫(yī)用y三通的止回閥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般涉及醫(yī)用流體連接器的領(lǐng)域，尤其涉及一種用于在醫(yī)用Y 三通(Y-site)連接器中使用的止回閥(check valve)。
背景技術(shù)：
流體的靜脈內(nèi)輸送(intravenous delivery)已經(jīng)成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的一 個(gè)重要方面。注射系統(tǒng)(infusion system)用于給病人輸送水合營(yíng)養(yǎng)液、 抗生素、麻醉劑、和其它藥劑。注射系統(tǒng)典型地包括接到連接到插入到病 人的靜脈血管內(nèi)的IV針或?qū)Ч艿牧黧w線上的流體袋，因此允許流體從所述 袋流出并且迸入到病人體內(nèi)。
在許多注射系統(tǒng)中，Y三通放置在流體袋與針或?qū)Ч苤g的流體線內(nèi)， 以便提供通過(guò)其其它的流體或藥物可以注入到注射系統(tǒng)的第二條路徑。因 為具有將注射流體引入的輸入口的主管腔(lumen)與具有通過(guò)其將藥劑 注入的注入口的副管腔之間形成叉狀，從而標(biāo)準(zhǔn)Y三通被如此命名。所述 主管腔典型地構(gòu)造成控制恒定或接近恒定的流動(dòng)，并且所述副管腔構(gòu)造成 控制間歇或周期性的流動(dòng)。所述公共(common)管腔與副管腔典型地是同 軸的，由此公共管腔與副管腔之間的邊界是流經(jīng)主管腔與副管腔之間的流 體的匯合區(qū)域。在Y三通內(nèi)的出口位于在公共管腔的遠(yuǎn)端。
在一些情況下，在公共管腔內(nèi)遠(yuǎn)端定向的流體流的速度比在引入到副 管腔內(nèi)的流體的周期性爆噴(burst)速度慢。這會(huì)在所有三種管腔接合 的區(qū)域內(nèi)產(chǎn)生比在此接合點(diǎn)的主管腔內(nèi)的流體壓力大的流體壓力，從而使 得己經(jīng)通過(guò)副管腔注入的流體(例如藥劑)體積(volume)向上流過(guò)主管 腔并朝向(并可能進(jìn)入)IV袋或另外的醫(yī)用器具。這種逆流(retrograde flow)可以稀釋和延緩向病人輸送足夠劑量的藥劑。盡管所有的藥劑可以 最終到達(dá)病人體內(nèi)，但是其沒(méi)有如所希望的那樣快速地完成。

發(fā)明內(nèi)容
因此，希望的是提供一種具有止回閥的Y三通，以便防止流體從副管 腔或公共管腔流入到Y(jié)三通的主管腔內(nèi)，從而確保通過(guò)副管腔注入的流體 會(huì)被盡可能快地輸送到病人。
本發(fā)明的幾個(gè)實(shí)施例提供了一種止回閥，所述止回閥可靠地使得不希 望的到Y(jié)三通的主管腔的回流(backflow)最小化或被防止。在一個(gè)實(shí)施 例中，注射系統(tǒng)包括止回閥和具有主管腔、副管腔和公共管腔的Y三通的 組合。所述止回閥包括接合副管腔的內(nèi)壁的固定部分。片元件(flap member)沿內(nèi)壁的一部分從固定部分延伸。所述片被朝向密封位置彈性偏 壓，以覆蓋孔并防止在從公共管腔或副管腔到主管腔內(nèi)的方向上的流體流 動(dòng)，但是所述片是柔性的以便偏斜(deflect)并允許從主管腔到副管腔 內(nèi)的順流(forward)流體流動(dòng)。在一些實(shí)施例中，所述片進(jìn)一步包括凹 處(pocket),所述凹處構(gòu)造成圍繞孔和可以鄰近殼體的內(nèi)壁上的孔的任 何毛邊或毛剌。在一個(gè)這種實(shí)施例中，凹處由凸緣限定，所述凸緣圍繞所 述片元件并密封公共和/或副管腔的壁，同時(shí)將片元件的一部分遠(yuǎn)離毛邊 地保持。
在另一實(shí)施例中，止回閥包括具有第一端和第二端的固定部分。所述 固定部分具有尺寸形成為將止回閥保持在醫(yī)用連接器的管腔內(nèi)的外徑。片 元件從所述固定部分的第二端軸向延伸，并具有將片元件連接到固定部分 上的連接端和與所述連接端相對(duì)的自由端。所述片元件也可以包括彎曲的 外表面，且所述片元件的一部分構(gòu)造成接合醫(yī)用連接器的管腔的內(nèi)壁。在 一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，所述止回閥構(gòu)造成在具有圓形內(nèi)管腔的醫(yī)用連接器 內(nèi)起作用。在一些實(shí)施例中，片元件包括圍繞孔的凹處。在其它實(shí)施例中， 所述凹處由向外延伸并圍繞所述片元件的凸緣限定。
一種使用Y三通和止回閥的方法，包括防止方向?yàn)閺尼t(yī)用Y連接器的 公共管腔到主管腔的反向流。所述方法包括將具有固定部分和彈性片的止 回閥插入到醫(yī)用Y三通的公共管腔或副管腔內(nèi)。所述方法進(jìn)一步包括在將 所述片放置在連接器的公共管腔或副管腔與主管腔之間的開(kāi)口上的位置， 將固定部分固定在Y連接器的公共管腔或副管腔內(nèi)。


已經(jīng)總結(jié)了本發(fā)明的總特點(diǎn)，下面將參照附圖具體描述特定的優(yōu)選實(shí) 施例及其可選實(shí)施例，圖中
圖1A是具有假想線所示的特定內(nèi)部結(jié)構(gòu)的醫(yī)用Y三通的透視圖； 圖1B是具有假想線所示的、包括止回閥的特定內(nèi)部部分的Y三通的透
視圖1C是具有圖1B中所示的止回閥的Y三通的分解圖； 圖2A是具有處于關(guān)閉位置的止回閥的圖1B中的Y三通的橫截面示意
圖，且副管腔上的連接器被移除；
圖2B是具有處于打開(kāi)位置的止回閥的圖1B中的Y三通的橫截面示意
圖3是圖1B至2B中的止回閥的實(shí)施例的透視圖； 圖4是圖3中止回閥沿線4一4的橫截面圖； 圖5是在片部分上具有凸緣的止回閥的透視圖； 圖6是圖5中止回閥的平面圖； 圖7是圖6中的止回閥沿線7 — 7的遠(yuǎn)端圖； 圖8是圖6中的止回閥沿線8—8的近端圖； 圖9是圖8中的止回閥沿線9一9的橫截面圖； 圖IO是止回閥的可選實(shí)施例的透視圖； 圖ll是止回閥的另一個(gè)可選實(shí)施例的透視圖； 圖12是圖11中的止回閥的平面圖； 圖13是圖12中的止回閥沿線13 — 13的側(cè)面平面圖； 圖14是專門(mén)但不是排他性地適于與在此披露的止回閥一起使用的Y三 通的橫截面圖。
具體實(shí)施例方式
參照附圖，下面將描述Y三通(Y-site)止回閥(check valve)的 各種實(shí)施例。圖1A圖示了具有無(wú)針連接器8的Y三通2的示例，所述無(wú) 針連接器8在美國(guó)專利No. 6599273中得到說(shuō)明和披露，且該美國(guó)專利所
披露的內(nèi)容在此通過(guò)弓i用并入。所說(shuō)明的無(wú)針連接器8是美國(guó)加利福尼亞
州，圣克蘭曼ICU Medical, Inc出售的CLAVE⑧的一種樣式。
圖IB圖示了具有構(gòu)造用于防止從公共管腔12或副管腔15回流到主 滴液管腔(main drip lumen) 14內(nèi)的止回閥20的Y三通10的實(shí)施例。 在所圖示的實(shí)施例中，Y三通10在其近端連接到另一種樣式的0^￥￡@的 無(wú)針連接器上。所圖示的無(wú)針連接器包括外殼11、內(nèi)密封元件13、和錐 形入口 16。另一種醫(yī)學(xué)器件，例如具有Luer (魯爾)接口的注射器可以 插入到連接器的近端開(kāi)口內(nèi)以便在向遠(yuǎn)側(cè)的方向上壓縮密封元件13。當(dāng)密 封元件13被壓縮時(shí)，入口 16的末端通過(guò)密封元件13。來(lái)自插入的醫(yī)學(xué)器 件的流體然后被壓迫進(jìn)入連接器的近端。在入口 16上或靠近入口 16的一 個(gè)或更多孔17允許流體從Luer (魯爾)接口流經(jīng)入口 16并且進(jìn)入Y三通 的公共管腔12。圖1C顯示了具有彼此分離的連接器的外殼11和密封元件 13的圖IB中的Y三通。
所圖示的無(wú)針連接器僅僅是可以用于便于將Y三通連接到另一醫(yī)學(xué)器 件上的連接器的一個(gè)示例?？梢允褂煤芏嗥渌?lèi)型的連接器、閥、和/或 注射三通(injection site)，包括不具有伸長(zhǎng)的錐形入口 16的連接器， 和產(chǎn)生正流的連接器，例如在美國(guó)專利NO. 6245048、 6428520和6695817 中說(shuō)明和描述的那些連接器，上述美國(guó)專利的所有公開(kāi)內(nèi)容通過(guò)引用在此 并入。在此描述和圖示的所有實(shí)施例中，在近端的連接器可以形成為具有 Y三通的單一結(jié)構(gòu)，或它可以分別形成然后通過(guò)例如螺紋、扣環(huán)、粘合劑、 或固定劑(solvent)的可移除或不可移除的手段連接到Y(jié)三通上。在一 些應(yīng)用中，也可以在沒(méi)有連接器的情況下使用Y三通。
圖2A圖示了具有外殼11和被移除由此暴露錐形入口16的密封元件13 的圖1B中的Y三通10。在圖1B至圖10中顯示的止回閥10的實(shí)施例總的包括 固定部分22和從固定部分22延伸以便覆蓋在主管腔14與公共管腔12的匯 合處上的開(kāi)口的片元件24。于此所述的止回閥的實(shí)施例可以具有認(rèn)為適合 特定Y三通的任何長(zhǎng)度。在一些實(shí)施例中，止回閥20具有大約0.4"至0.8" 的全長(zhǎng)U。止回閥的一個(gè)實(shí)施例具有大約0.6"的全長(zhǎng)U。固定部分22構(gòu)造 用于將止回閥20固定在Y三通的公共管腔12或副管腔15內(nèi)希望的位置上。 在一些實(shí)施例中，固定部分22可以具有軸向穿過(guò)其延伸的內(nèi)管腔30，并且也可以包括構(gòu)造成接合Y三通的公共管腔12或副管腔15的內(nèi)壁34的外壁 32。如在圖11至13中所示的一些實(shí)施例中，固定部分包括例如棱柱體90的 突起，當(dāng)允許流體圍繞突起流動(dòng)時(shí)，所述突起構(gòu)造成將止回閥20保持在Y-三通公共管腔12內(nèi)。
圖2A示意地圖示了流經(jīng)Y三通的公共管腔12和副管腔15以及流經(jīng)止回 閥20的管腔30的流體40。止回閥20的片元件24被顯示為防止流體42從公共 管腔12流入主管腔14內(nèi)。所述片元件24構(gòu)造成密封或大體上密封圍繞與管 腔12、 14、 15相連的孔36的公共管腔12和副管腔15的內(nèi)壁的部分。公共管 腔12和副管腔15的內(nèi)壁的橫截面大致是圓形的。在這些實(shí)施例中，片元件 24的外表面46可以具有大體上與公共管腔12的內(nèi)壁34的半徑相同的或是 甚至稍微大一些的半徑。在可選實(shí)施例中，公共管腔12的內(nèi)壁34可以包括 其它的橫截面形狀從而需要片元件24和/或固定部分22的多種相應(yīng)的形 狀。例如，公共管腔12可以設(shè)置有矩形橫截面從而可能需要矩形的固定部 分22和/和矩形的片元件外表面46。
所述片元件24尺寸形成為并構(gòu)造為阻止其被在公共管腔12和副管腔 15內(nèi)的回壓(backpressure)推入到主管腔14內(nèi)。如在此所用的術(shù)語(yǔ)"回 壓"是指超過(guò)在主管腔14內(nèi)的流體壓力的、在公共管腔12或副管腔15內(nèi)的 流體壓力。優(yōu)選地止回閥構(gòu)造成阻止至少與在正常使用中預(yù)期的、例如典 型地只有幾英寸水柱的回壓一樣大的回壓。在一些實(shí)施例中，止回閥可構(gòu) 造成阻止至少大約5PSI(大約138.5"水柱)的回壓。在其它的實(shí)施例中， 閥可以構(gòu)造成阻止高達(dá)35PSI (即，高于在主管腔14內(nèi)的流體壓力的、在 公共管腔12或副管腔15內(nèi)的流體壓力)或者更高的回壓。
可以任何適當(dāng)?shù)姆椒▽⒐潭ú糠?2固定在Y三通的公共管腔12或副管 腔15內(nèi)。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，固定部分22被壓入配合到公共管腔12內(nèi) 并且僅通過(guò)摩擦力被保持在適當(dāng)?shù)奈恢?。在此?shí)施例中，固定部分可以設(shè) 置有大約在O. 100"與O. 140"之間的外徑D。。另一個(gè)優(yōu)選范圍在O. 110"與 0. 130"之間，并且在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中外徑大約是O. 120"。外徑D。一般尺 寸形成為符合固定部分22打算被固定到其內(nèi)的管腔的內(nèi)徑。
氟硅油或其它醫(yī)學(xué)上可接受的潤(rùn)滑劑可以用于將止回閥20便利地插 入Y三通的公共管腔12或副管腔15。在可選實(shí)施例中，固定部分22可以
被粘合、模制、焊接、或以其它方式固定到Y(jié)三通公共管腔12的內(nèi)壁34
(或其它部分)。
在圖示的實(shí)施例中由止回閥20執(zhí)行的回流阻止功能可以通過(guò)很多種 其它流體流動(dòng)阻止結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)，例如門(mén)(gate)、擋板(baffle)、彎曲的流 體通道、可擴(kuò)張的狹縫、和/或牙型閥(cuspid—type valve)。包括固定 部分22的止回閥20的一般定位，可以根據(jù)適于特定應(yīng)用的固定部分22 和片元件24的所選擇尺寸而變化，只要片元件24被構(gòu)造成提供流體流倒 退入孔36內(nèi)的阻力就行。在一些實(shí)施例中，片元件24沒(méi)有完全密封孔36, 而是僅僅提供足夠的阻力以減少這種流動(dòng)。
固定部分22的管腔30可以是大體上圓形的橫截面(見(jiàn)，例如圖8)。 止回閥管腔30可以具有任何適合的內(nèi)徑'Di'，所述內(nèi)徑'Di'足夠大以 便允許流體流經(jīng)公共管腔12或副管腔15，同時(shí)優(yōu)選地使得通過(guò)各個(gè)管腔 的流動(dòng)的阻礙最小化。例如，在一些實(shí)施例中，固定部分22具有在大約 0.060"與大約0.100"之間的內(nèi)徑Di。在其它的實(shí)施例中，內(nèi)徑Di在大 約0.070"與大約0.090"之間，并且在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，內(nèi)徑Di大約 0. 080"。此外，在一些實(shí)施例中，固定部分22具有在約0. OIO"和約0. 020" 之間的壁厚度t,，并且一個(gè)實(shí)施例具有大約0.17"的壁厚度t,。片型止回 閥20的一些實(shí)施例可以具有其長(zhǎng)度U等于大約半英寸的固定部分22。在 其它的實(shí)施例中，固定部分22具有大約在0. l"與大約0. 3"之間的長(zhǎng)度。 固定部分的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例具有大約0.250"的長(zhǎng)度U。
在圖示的實(shí)施例中，片元件24被朝向圖1中所示的位置彈性地偏壓。 在一些實(shí)施例中，止回閥20由例如硅橡膠的材料組成，所述材料有足夠 彈性以便在片元件24上產(chǎn)生朝向"閉合"的位置的偏壓。在其它的實(shí)施 例中，片元件24可以包括特定的幾何形狀或輔助機(jī)械偏壓裝置(例如彈 簧或其它彈性裝置)以便給片元件24提供希望的彈性。
參照?qǐng)D2B，在圖示的狀態(tài)中，在主管腔14內(nèi)的流體壓力大于在公共 管腔12內(nèi)的流體80的壓力。這種壓差使得止回閥20的片元件24朝向公 共管腔12的縱軸線向內(nèi)并且遠(yuǎn)離公共管腔內(nèi)壁34和孔36地移位。在一 些實(shí)施例中，片元件24抵抗較小的壓力差，直到壓力差超過(guò)某一閾值才 打開(kāi)。
通過(guò)改變止回闊20和/或Y三通10的設(shè)計(jì)參數(shù)，此閾值壓力被選擇 性地確定。例如，片元件24的材料或形狀可以被調(diào)整以便增加或降低彈 性，并且因此增加或降低片元件24的閉合力和所需的在順流方向上打開(kāi) 閥所需的閾值壓力。此外，在某些實(shí)施例中，由于摩擦力、靜電力、或其 它力，與公共管腔壁34的表面接觸的片元件24的表面將易于臨時(shí)粘附， 由此引起更大的接觸面積以便將打開(kāi)止回閥所需要的增加的閾值壓力差 聯(lián)系起來(lái)。由此，通過(guò)增加或降低片元件24與公共管腔內(nèi)壁34之間的接 觸面積也可以調(diào)節(jié)所述閾值壓力差。在一些實(shí)施例中，希望的是，閾值壓 力小到大體上忽略。例如，閾值壓力可以在大約零與大約9英寸水柱(即， 大約0.3PSI)之間。在其它的實(shí)施例中，閾值壓力可以在大約4英寸水柱 與大約7英寸水柱之間(即，大約O. 14PSI至0.25PSI之間)。在一個(gè)實(shí) 施例中，閾值壓力不大于大約6英寸水柱(大約0.22PSI)。
片元件24可以與固定部分22 —體地模制以便提供單一的止回閥?？?選地，片元件24和固定部分可以分別制造，并且隨后通過(guò)粘合劑、焊接、 或其它連接手段大體上連接在一起。所述止回閥20可以從例如硅橡膠、 彈性聚合物、或其它醫(yī)學(xué)上可接受的材料的多種適合的材料模制、擠壓、 或鑄造。如果擠壓，可以用一些其它的方法切割或修改止回閥以便形成片 元件或固定部分。所述Y三通也可以制造作為具有適當(dāng)構(gòu)造的止回閥的單 一結(jié)構(gòu)，這潛在地簡(jiǎn)化了制造和組裝過(guò)程。
在一個(gè)實(shí)施例中，包括固定部分22和片元件24的止回閥20是從硅 橡膠材料模制而成的。所述止回閥可以從任何醫(yī)學(xué)上可接受的適合材料制 造。在一些實(shí)施例中，片元件24具有在大約在0.1"與大約0.5"之間的 長(zhǎng)度L3。在其它的實(shí)施例中，片元件24具有大約在0. 2"與大約0. 4"之 間的長(zhǎng)度U，并且在一個(gè)特定的實(shí)施例中，片元件24具有大約0.35"的 長(zhǎng)度U
片元件24的彈性至少部分地可以由所述片元件24的撓曲部分的厚度 確定。在一些實(shí)施例中，片元件24的近端部分52具有在大約0.010"與 大約0. 040"之間的厚度t,，并且在一個(gè)實(shí)施例中，厚度t,大約是0. 017"。 在一些實(shí)施例中，片元件24的遠(yuǎn)端部分54具有在大約0.010"與大約 0.050"之間的厚度t2，并且在一個(gè)實(shí)施例中，所述片具有大約是0.037"
的厚度t2。當(dāng)然，當(dāng)合適于任何特殊的應(yīng)用時(shí)，在這些范圍內(nèi)的和范圍外 的尺寸都可以使用。
在例如圖3和4中圖示的一些實(shí)施例中，片元件24的一部分可以包 括斷流器43。在一個(gè)實(shí)施例中，所述斷流器43在片元件24的長(zhǎng)度的一部 分上延續(xù)了止回閥管腔30的剖面。如果省略所述斷流器42，片元件24 的近端部分52和遠(yuǎn)端部分54可以具有大致相同的厚度。在圖3和4所示 的實(shí)施例中，斷流器43包括在其遠(yuǎn)端上的凸緣44。在一些實(shí)施例中，包 括斷流器43的管腔30的長(zhǎng)度L,在大約0. 2"與大約0. 6"之間，在其它 實(shí)施例中，其長(zhǎng)度L,在大約0. 3"與大約0. 5"之間。在一個(gè)實(shí)施例中， 所述長(zhǎng)度L大約是0.4"。在進(jìn)一步可選的實(shí)施例中，合適時(shí)可以使用其 它的尺寸。在可選的實(shí)施例中，所述斷流器43可以包括錐形遠(yuǎn)端44，或 所述斷流器43可以延續(xù)片元件24的整個(gè)長(zhǎng)度。止回閥管腔30不必具有 圓形橫截面；例如，橫截面可以是矩形、橢圓形、多邊形、或D型。
Y三通是典型地由醫(yī)用塑料注射模制。作為制造過(guò)程的人工產(chǎn)物，注 射模制經(jīng)常留下以凸起的毛邊或其它過(guò)剩材料的形式的毛剌(沒(méi)有示出)。 所述毛刺通常與主管腔壁28平行并且延伸進(jìn)入環(huán)繞孔36的公共管腔12 和/或副管腔15內(nèi)。在一些情況下，通過(guò)潛在地阻止片元件24的外表面 46密封公共管腔12的內(nèi)壁34，所述毛刺可以阻礙具有如上所述的片元件 的止回閥的功能。避開(kāi)此的一種方法是通過(guò)例如打磨、銼削、或其它生產(chǎn) 后處理方法移除所述毛剌。然而，這些過(guò)程可能是勞動(dòng)密集的、效率低的 和高成本的。由此，優(yōu)選的可選實(shí)施例包括提供，構(gòu)造成盡管毛刺存在于 圍繞匯合孔36的公共管腔壁上仍然容納毛刺、并且如上所述地起作用的 止回閥20的片元件24。
圖5至13圖示了構(gòu)造成密封注射管腔14防止回流，同時(shí)避免環(huán)繞匯 合孔36的毛刺的影響并且需要最小的閾值注射壓力的止回閥20的一些實(shí) 施例。在所圖示的實(shí)施例中，通過(guò)在片元件24的外表面46上設(shè)置封閉的 凹處70，這些優(yōu)點(diǎn)一般得以實(shí)現(xiàn)。當(dāng)圍繞凹處的壁密封管腔壁的時(shí)候，此 凹處70可以允許毛刺或毛邊材料延伸進(jìn)入由凹處形成的空間內(nèi)。在一些 實(shí)施例中，通過(guò)圍繞片元件24的外表面46的周邊的凸緣72，可以形成此 凹處70。
圖5圖示了止回閥20的一個(gè)實(shí)施例，所述止回閥20具有有著中空的 管腔30的圓柱形固定部分22和從固定部分22開(kāi)始在遠(yuǎn)端方向上延伸的 片元件24。所述片元件24包括從片元件24的部分向外延伸的凸緣72。 在所圖示的實(shí)施例中，所述凸緣大體上包括端部74和沿片元件24的長(zhǎng)邊 延伸的第一及第二凸緣腿(flange legs) 76。在所圖示的實(shí)施例中，凸 緣72較窄并且環(huán)繞片元件外表面46的周邊。在一個(gè)實(shí)施例中，如圖6中 圖示的，凸緣72具有大約0.005"的寬度、'。在一些實(shí)施例中，凸緣 72具有大約0.010"的寬度。在其它的實(shí)施例中，凸緣72可以按照所需 延伸過(guò)片元件24的更少或更多部分。
在一些實(shí)施例中，通過(guò)環(huán)繞片元件24的外表面46的中心部分形成凹 處70。此凹處70大致尺寸形成為圍繞孔36封閉延伸進(jìn)入Y連接器的公共 管腔內(nèi)的任何毛刺，從而凸緣72可以密封公共管腔內(nèi)壁34。在片元件24 與公共管腔12的內(nèi)壁34之間凸緣72也形成了小的接觸區(qū)域。如上面所 討論地，這種密封面積的減少可導(dǎo)致流體從主管腔14流入公共管腔12的 所需的閾值壓力的有利減少。
如圖7所示，在一個(gè)實(shí)施例中，凸緣72包括從片元件24的遠(yuǎn)端78 向外延伸的弓形端部74。所述凸緣72的弓形端部74可以具有大體上與片 元件24的外表面46相同的半徑，并且具有從圓形固定部分22和片元件 24外表面的中心優(yōu)選地徑向移動(dòng)的中心。所述凸緣72的弓形部分74的半 徑可以選擇為符合Y三通公共管腔的內(nèi)壁的直徑。
在圖7和8圖示的實(shí)施例中，片元件24包括大體上D形的橫截面。 片元件24的平坦的邊緣50形成幾何弦，所述幾何弦對(duì)著從圓形固定部分 22的中心測(cè)量的小于180度的弧e 。在此示例中，弦50對(duì)著在大約90 度到大約180度之間的弧9 ，且在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，弦50優(yōu)選地對(duì) 著大約135度的弧0?？蛇x地，在適合用于任何特定應(yīng)用時(shí)，弦50可以 構(gòu)造成對(duì)著小于90度的弧e 。
在一個(gè)實(shí)施例中，如圖7和8中所圖示的，凸緣72可以構(gòu)造成從在 弓形端部74的中心上的高點(diǎn)84向在片元件24與固定部分22的匯合處上 的一對(duì)低點(diǎn)84逐漸變細(xì)。在高點(diǎn)84上，凸緣72可以延伸高出片元件24 外表面46大約0.005"至大約0.030"。在一個(gè)實(shí)施例中，高點(diǎn)高出片元
件24外表面46大約0.010"，并且凸緣72變細(xì)的角度ci可以在大約l度 與大約2度之間(見(jiàn)圖9)。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，錐形角度大約為1.6 度。在可選實(shí)施例中，需要時(shí)凸緣可設(shè)置有更大的或更小的長(zhǎng)度或錐角。 例如，凸緣腿76的下點(diǎn)84可以可選地位于沿片元件的其他點(diǎn)上。凸緣也 可以延伸止回閥的整個(gè)長(zhǎng)度到固定部分的近端80。
在一個(gè)實(shí)施例中，凸緣72的低點(diǎn)84大體上與固定部分22的外表面 32是連續(xù)的?？蛇x地，所述止回閥20在凸緣72與固定部分22的匯合處 上或附近可以包括例如突出部分或凹槽的中斷，從而允許在所述閥20與 內(nèi)部公共管腔壁34之間的密封上的變化。
通過(guò)任何適當(dāng)?shù)氖侄嗡霭继?0可以形成在片元件24內(nèi)。例如，在 如上面所討論的一些實(shí)施例中，凸緣72可以模制成與片元件24和/或固 定部分22 —體的單一結(jié)構(gòu)。
在一個(gè)實(shí)施例中，根據(jù)上面所描述的一些實(shí)施例的止回閥允許流體以 330cc/min的流量和36英寸水柱的壓力(大約1.3PSI)從主管腔流到公 共管腔。在又一個(gè)實(shí)施例中，也可以實(shí)現(xiàn)在此披露的范圍內(nèi)或外的流量。
在例如圖10中圖示的可選實(shí)施例中，通過(guò)切掉片元件24的一部分或 通過(guò)將凹陷模制到片元件24的外表面46內(nèi)，可以形成凹處70。此外，凹 陷或凸緣可以形成為產(chǎn)生凹處70，所述凹處70具有線形、弓形、蜿蜒形、 圓形、或其它形狀的側(cè)壁86。
圖11至13圖示了在Y三通內(nèi)防止不想要的流體流動(dòng)的止回閥20的另一 個(gè)實(shí)施例。根據(jù)此實(shí)施例，固定部分22可以包括例如棱柱體90的突起，所 述突起構(gòu)造成將止回閥20保持在Y三通管腔12內(nèi)同時(shí)允許流體圍繞突起流
動(dòng)。在所圖示的實(shí)施例中，所述突起是橫截面(軸向和橫向)為大體上梯 形的棱柱體90。所圖示的棱柱體90也包括在首尾端上的圓形部分92，以便 改進(jìn)流體圍繞棱柱體體90的流動(dòng)。在可選實(shí)施例中，固定部分22的突起可 以包括具有任何合適的橫截面形狀的、構(gòu)造用于允許流體圍繞或通過(guò)其任 何部分流動(dòng)的實(shí)心或中空部分。
圖11至13的實(shí)施例可以包括具有大體上圍繞所述閥20的整個(gè)周邊延 伸的凸緣72的、大體上平坦的外表面46。由此，凹處70可以大體上沿片元 件24和固定部分22的整個(gè)長(zhǎng)度延伸。如果需要，所述閥20的邊區(qū)域94可以
具有構(gòu)造成改進(jìn)所述閥20與Y三通的內(nèi)壁之間的密封的半徑。
在例如圖14中圖示的一些實(shí)施例中，Y三通10可以模制有平面部分 96，所述平面部分96鄰近主管腔14、并且構(gòu)造成容納在此所圖示和描述的 具有平面外表面46的止回閥20。圖14的Y三通也顯示為具有臺(tái)階98，所述 臺(tái)階98就在將主管腔14連接到公共管腔12的孔36的下面的、直徑增加的點(diǎn) 上。此構(gòu)造進(jìn)一步減少了通過(guò)反向流體壓力強(qiáng)制在孔36下面的水平上的流 體向上通過(guò)孔36并且進(jìn)入主管腔14內(nèi)的可能性，因?yàn)榇讼蛏隙ㄏ虻牧黧w將 首先遇到臺(tái)階98而不是首先遇到止回閥20的片元件24。
盡管己經(jīng)在此描述了一些實(shí)施例和示例，但是本領(lǐng)域普通技術(shù)人員應(yīng) 該理解的是，根據(jù)在此披露的原理，在本發(fā)明中顯示和描述的方法和設(shè)備 的許多方面可以被不同地組合和/或修改以形成進(jìn)一步的實(shí)施例。例如， 也可以提供其它的片元件裝置，例如在管的部分上的狹縫或端口。此外， 如上所討論地，片元件和固定部分需要時(shí)可以具有任何適合的橫截面形 狀。盡管已經(jīng)在Y三通連接器的上下文中描述了所述止回閥的實(shí)施例，但
是它們也可以用于具有匯合流體管腔的其它流體導(dǎo)管中。
權(quán)利要求
1、一種Y三通連接器，包括公共管腔和副管腔，所述管腔沿連接器的主軸線延伸；與公共管腔或副管腔匯合的主管腔；和止回閥，所述止回閥包括固定部分，所述固定部分接合Y三通連接器的副管腔或公共管腔的內(nèi)壁的至少一部分；片元件，所述片元件沿公共管腔的內(nèi)壁的一部分從固定部分軸向延伸、并且覆蓋在將主管腔連接到公共管腔的孔的上面，其中所述片被朝向密封位置彈性偏壓以便最小化或防止在從公共管腔到主管腔的方向上的流體流動(dòng)。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1中所述的Y三通，其中所述固定部分包括軸向延 伸穿過(guò)其的管腔。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1中所述的Y三通，其中所述固定部分包括突起， 所述突起構(gòu)造成允許圍繞其一部分的流體流動(dòng)。
4、 根據(jù)權(quán)利要求3中所述的Y三通，其中所述突起是棱柱體。
5、 根據(jù)權(quán)利要求1中所述的Y三通，其中所述固定部分包括圓形外 橫截面。
6、 根據(jù)權(quán)利要求1中所述的Y三通，還包括覆蓋在孔上的片元件的 一部分內(nèi)的凹處。
7、 根據(jù)權(quán)利要求6中所述的Y三通，其中所述凹處由圍繞片元件的 外表面的周邊延伸的凸緣限定。
8、 根據(jù)權(quán)利要求7中所述的Y三通，其中所述凸緣從在片的自由端 處的最大高度到所述片與固定部分的連接點(diǎn)處的最低高度逐漸變細(xì)。
9、 根據(jù)權(quán)利要求8中所述的Y三通，其中所述最大高度在沿從固定 部分的軸向中心延伸的徑向線的點(diǎn)上測(cè)量。
10、 根據(jù)權(quán)利要求7中所述的Y三通，其中所述凸緣與公共管腔的內(nèi) 壁連續(xù)接觸。
11、 根據(jù)權(quán)利要求7中所述的Y三通，其中所述凸緣圍繞主管腔與公 共管腔之間的開(kāi)口。
12、 根據(jù)權(quán)利要求7中所述的Y三通，其中所述凸緣具有高出所述片 元件的外表面大約0. 010英寸的最大高度。
13、 根據(jù)權(quán)利要求l中所述的Y三通，其中所述止回閥構(gòu)造成在小于 大約6英寸的水柱的主管腔內(nèi)的正流體壓力大于在公共管腔內(nèi)的流體壓力 的情況下打開(kāi)。
14、 根據(jù)權(quán)利要求l中所述的Y三通，其中所述止回閥構(gòu)造成在至少 大約5PS工的公共管腔內(nèi)的流體壓力大于在主管腔內(nèi)的流體壓力的情況下 密封。
15、 根據(jù)權(quán)利要求l中所述的Y三通，其中所述固定部分被摩擦保持 在副管腔內(nèi)。
16、 根據(jù)權(quán)利要求l中所述的Y三通，其中所述止回闊是由柔性材料模制的單個(gè)單一結(jié)構(gòu)。
17、 根據(jù)權(quán)利要求16中所述的Y三通，其中所述止回閥由硅橡膠模制。
18、 一種用于注射系統(tǒng)中的Y三通中的止回闊，所述止回閥包括具有第一端和第二端的固定部分，所述固定部分具有尺寸形成為將止回閥保持在醫(yī)用連接器的管腔內(nèi)的外徑；片元件，所述片元件從所述固定部分的第二端軸向延伸、并具有將所 述片元件連接到固定部分上的連接端和與所述連接端相對(duì)的自由端，所述 片元件的一部分構(gòu)造成接合醫(yī)用連接器的管腔的內(nèi)壁從而阻止流體的流 動(dòng)。
19、 根據(jù)權(quán)利要求18中所述的止回閥，其中所述片元件包括構(gòu)造成 密封醫(yī)用連接器的彎曲的內(nèi)壁的彎曲的外表面。
20、 根據(jù)權(quán)利要求18中所述的止回閥，其中所述固定部分還包括延 伸通過(guò)其的管腔。
21、 根據(jù)權(quán)利要求18中所述的止回閥，其中所述片元件構(gòu)造成密封 地接合圓形管腔壁。 ，
22、 根據(jù)權(quán)利要求18中所述的止回閥，還包括在所述片元件的外表 面上的凹處。
23、 根據(jù)權(quán)利要求18中所述的止回閥，還包括圍繞所述片元件的外 —表面的周邊延伸的凸緣。
24、 根據(jù)權(quán)利要求18中所述的止回閥，其中所述固定部分包括大體 上圓形的外壁。
25、 根據(jù)權(quán)利要求24中所述的止回閥，其中所述片元件對(duì)著從通過(guò) 固定部分的圓心的軸線的小于180度的弧。
26、 根據(jù)權(quán)利要求24中所述的止回閥，其中所述片元件對(duì)著從通過(guò) 固定部分的圓心的軸線的大約135度的弧。
27、 一種Y三通連接器，包括公共管腔和副管腔，所述管腔沿連接器的主軸線延伸； 與公共管腔或副管腔匯合的主管腔；和 防止流經(jīng)公共管腔和副管腔的流體流經(jīng)主管腔的裝置。
28、 一種制造防止從公共或副管腔到主管腔定向的反向流的醫(yī)用Y三通的方法，所述方法包括以下步驟將具有固定部分和彈性片的止回閥插 入醫(yī)用Y三通的公共管腔或副管腔內(nèi)，和在將所述片放置在連接器的公共 管腔或副管腔與主管腔之間的開(kāi)口上的位置，將固定部分固定在Y連接器 的公共管腔或副管腔內(nèi)。
29、 根據(jù)權(quán)利要求28中所述的方法，還包括在所述片的一部分上設(shè) 置凹處，所述凹處構(gòu)造成圍繞所述孔。
30、 根據(jù)權(quán)利要求28中所述的方法，其中將固定部分固定的步驟包 括將固定部分與公共管腔的內(nèi)壁摩擦接合。
31、 根據(jù)權(quán)利要求28中所述的方法，其中所述固定部分包括延伸通 過(guò)它的至少一部分的管腔。
32、 根據(jù)權(quán)利要求28中所述的方法，還包括在插入止回閥之前將止 回閥的至少一部分涂上潤(rùn)滑劑。
全文摘要
用于注射系統(tǒng)中的Y三通(10)的止回閥(20)，包括構(gòu)造成將止回閥保持在Y三通的公共管腔內(nèi)的固定部分，和從所述固定部分軸向延伸的片元件(24)。所述片元件具有外表面(46)，至少其一部分構(gòu)造成與覆蓋在主管腔(14)的入口上的公共管腔(12)的內(nèi)壁接合。在一個(gè)實(shí)施例中，所述片元件包括圍繞孔(36)的凹處(70)和從鄰近所述孔的壁延伸的任何毛刺。在一些實(shí)施例中，所述片元件被朝向密封位置彈性偏壓，并且可以彎曲以便允許流體從主管腔流到公共管腔。
文檔編號(hào)A61M39/26GK101111283SQ200580047572
公開(kāi)日2008年1月23日 申請(qǐng)日期2005年12月21日 優(yōu)先權(quán)日2005年2月1日
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