專利名稱：以可植入的醫(yī)療器件提供安全的遠(yuǎn)程遙測(cè)的方法和裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總的說(shuō)來(lái)涉及可植入醫(yī)療器件(IMD)遙測(cè)系統(tǒng)，更具體地涉及在遙測(cè)會(huì)話(telemetry session)中自動(dòng)控制遙測(cè)鏈路狀態(tài)的系統(tǒng)及相關(guān)的方法。
背景技術(shù)：
已有多種典型地利用射頻(RF)遙測(cè)技術(shù)與一個(gè)外置的程序設(shè)計(jì)器進(jìn)行聯(lián)系的可編程的植入式醫(yī)療器件可供利用。這類裝置包括心臟起搏器和除顫儀、藥物泵、神經(jīng)肌肉刺激器、血液動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)儀及其它生理監(jiān)測(cè)儀。編程命令或數(shù)據(jù)在植入體內(nèi)的RF遙測(cè)天線及相關(guān)電路和與外置的程序設(shè)計(jì)器相關(guān)的RF遙測(cè)天線之間傳遞。過(guò)去，外置的RF遙測(cè)天線被置于程序設(shè)計(jì)器RF頭部，以便放在靠近IMD上方的患者皮膚處。程序設(shè)計(jì)器RF頭是本領(lǐng)域人所共知的。例如參見(jiàn)授予Baker的美國(guó)專利4,550,370，該專利的全部?jī)?nèi)容在此引入作為參考。通信此類遙測(cè)系統(tǒng)要求外置天線緊貼植入的天線處定位，以建立和保持遙測(cè)通信，因此被稱為“近場(chǎng)”系統(tǒng)。
如果在遙測(cè)通信時(shí)，外置遙測(cè)天線可被置于離開(kāi)患者有一段距離處，例如離患者約數(shù)米遠(yuǎn)處，此時(shí)即用到遠(yuǎn)程或遠(yuǎn)場(chǎng)遙測(cè)系統(tǒng)。外置的RF遙測(cè)天線可被置于程序設(shè)計(jì)器的盒子上或與程序設(shè)計(jì)器或相關(guān)的支架或手推車整合在一起。此類遠(yuǎn)程遙測(cè)系統(tǒng)因?yàn)榻夥帕酸t(yī)師的雙手，使醫(yī)師在訊問(wèn)或編程會(huì)話過(guò)程中可以做其它事情，故一般較有RF頭的系統(tǒng)為優(yōu)。并且，在遙測(cè)傳輸過(guò)程中，患者可以活動(dòng)，例如在跑步機(jī)上跑步或從事其它鍛煉或應(yīng)力測(cè)試。不要求使用程序設(shè)計(jì)器RF頭的遙測(cè)系統(tǒng)大致在授予Villaseca等的美國(guó)專利6,240,317，授予Villaseca等的美國(guó)專利6,169,925，和授予Haubrich等的美國(guó)專利6,482,154中已被披露，上述所有專利的全部?jī)?nèi)容在此引入作為參考。
遠(yuǎn)程遙測(cè)系統(tǒng)的使用中，當(dāng)醫(yī)師完成了一個(gè)編程操作而患者離開(kāi)程序設(shè)計(jì)器但在程序設(shè)計(jì)器的遙測(cè)范圍之內(nèi)時(shí)，可能會(huì)出現(xiàn)問(wèn)題。在患者或醫(yī)師均不知曉的情況下，程序設(shè)計(jì)器與患者的IMD之間已經(jīng)建立起來(lái)的遙測(cè)會(huì)話被保持著。只要遙測(cè)鏈路被保持著，就有可能無(wú)意中發(fā)生對(duì)IMD的編程或訊問(wèn)。醫(yī)師可能會(huì)在對(duì)一名新患者開(kāi)始一個(gè)新的編程會(huì)話時(shí)，誤以為與新患者IMD的遙測(cè)鏈路已經(jīng)建立起來(lái)，而無(wú)意中對(duì)前一患者的IMD進(jìn)行了訊問(wèn)或程序設(shè)計(jì)。而另一名沒(méi)有進(jìn)行編程操作資格的人，可能無(wú)意中對(duì)在程序設(shè)計(jì)器的遙測(cè)范圍內(nèi)的器件進(jìn)行了編程。
無(wú)意中持續(xù)的遙測(cè)會(huì)話的另一缺點(diǎn)是IMD不必要的電池消耗。只要遙測(cè)鏈路被保持著，IMD遙測(cè)電路就會(huì)以一種高輸出的方式消耗電池能量。如果患者在編程或訊問(wèn)過(guò)程結(jié)束后繼續(xù)留在通信范圍內(nèi)，IMD的電池能量就會(huì)由于要保持高輸出的通信線路而被不必要地消耗。過(guò)去，通過(guò)從植入的器件上方位置移開(kāi)RF頭，使用編程的RF頭終止遙測(cè)鏈路。隨著遠(yuǎn)程遙測(cè)系統(tǒng)的發(fā)展，需要一種方法，該方法能夠防止由于IMD與程序設(shè)計(jì)器之間的遠(yuǎn)程遙測(cè)通信未中斷而造成的與IMD間無(wú)意的通信和不必要的IMD電池消耗。
發(fā)明概述該發(fā)明提供了一種在遙測(cè)會(huì)話中控制遙測(cè)鏈路狀態(tài)的遠(yuǎn)程遙測(cè)系統(tǒng)及其相關(guān)方法。該系統(tǒng)包括程序設(shè)計(jì)器，程序設(shè)計(jì)器配備有適合與IMD進(jìn)行雙向通信的遙測(cè)電路通信。該程序設(shè)計(jì)器包括控制電路，控制電路典型的形式是微處理器，用于控制程序設(shè)計(jì)器的編程和訊問(wèn)功能。IMD包括用于與程序設(shè)計(jì)器進(jìn)行通信的遙測(cè)電路和用于控制IMD的工作的控制電路，IMD的工作可以包括實(shí)施治療和/或監(jiān)測(cè)功能。在遙測(cè)會(huì)話中控制遙測(cè)鏈路狀態(tài)的相關(guān)方法可在IMD控制電路、程序設(shè)計(jì)器控制電路、或兩者聯(lián)合控制下進(jìn)行實(shí)施。
在一個(gè)相關(guān)方法的實(shí)施方式中，控制電路對(duì)用于驗(yàn)證遙測(cè)會(huì)話是活動(dòng)的一個(gè)或多個(gè)條件進(jìn)行監(jiān)測(cè)。如在預(yù)定時(shí)間間隔內(nèi)未發(fā)現(xiàn)活動(dòng)的遙測(cè)條件，則終止高輸出遙測(cè)鏈路的操作會(huì)被啟動(dòng)。
在另一實(shí)施方式中，當(dāng)超過(guò)第一預(yù)定時(shí)間間隔仍未檢測(cè)到活動(dòng)的遙測(cè)會(huì)話條件，則控制電路會(huì)對(duì)用于驗(yàn)證遙測(cè)會(huì)話不活動(dòng)的第二組條件進(jìn)行監(jiān)測(cè)。如果在預(yù)定的第二時(shí)間間隔內(nèi)檢測(cè)到第二組條件，則終止高輸出遙測(cè)鏈路的操作會(huì)被啟動(dòng)。
終止高輸出遙測(cè)鏈路的操作可包括當(dāng)發(fā)現(xiàn)遙測(cè)會(huì)話不活動(dòng)時(shí)終止鏈路并使IMD遙測(cè)電路進(jìn)入睡眠狀態(tài)。或者，遙測(cè)鏈路終止操作可包括將定時(shí)器設(shè)定至特定時(shí)間間隔，在此時(shí)間間隔期間會(huì)顯示一條通知使用者的消息，警示使用者鏈路將被終止。一旦超出該時(shí)間間隔，高輸出遙測(cè)鏈路即被終止。在超出該時(shí)間間隔之前，使用者可選擇繼續(xù)遙測(cè)會(huì)話從而取消遙測(cè)終止的操作。
在再另一實(shí)施方式中，遙測(cè)終止操作包括通過(guò)使IMD的遙測(cè)鏈路進(jìn)入低輸出的待機(jī)狀態(tài)而終止高輸出的遙測(cè)鏈路。為了恢復(fù)高輸出遙測(cè)鏈路，可要求使用者驗(yàn)證患者和/或儀器的身份，從而保證遙測(cè)會(huì)話是在預(yù)期的患者身上繼續(xù)進(jìn)行。
在再另一實(shí)施方式中，如果在預(yù)定的時(shí)間間隔內(nèi)用于檢測(cè)不活動(dòng)的遙測(cè)會(huì)話的標(biāo)準(zhǔn)被滿足了，則在程序設(shè)計(jì)器對(duì)使用者輸入的命令或請(qǐng)求做出反應(yīng)之前，要求驗(yàn)證預(yù)期的患者和/或儀器的身份。如果身份被證實(shí)是正確的，則遙測(cè)鏈路狀態(tài)可保持高輸出模式。如果程序設(shè)計(jì)器與之通信的患者和/或儀器的身份未被證實(shí)為所預(yù)期儀器，則遙測(cè)鏈路可被自動(dòng)或手動(dòng)終止。
附圖簡(jiǎn)述

圖1是IMD典型的功能性組成部分的框圖。
圖2是包括在外置的程序設(shè)計(jì)器內(nèi)的典型組成部分的功能性框圖。
圖3A是概述包括在自動(dòng)終止遙測(cè)會(huì)話的一種方法內(nèi)的步驟的流程圖。
圖3B是概述包括在一種自動(dòng)終止遙測(cè)會(huì)話的可選方法內(nèi)的步驟的流程圖。
圖4是概述在遙測(cè)會(huì)話中可能發(fā)生的時(shí)間，包括自動(dòng)的遙測(cè)終止方法的時(shí)間線。
圖5是可顯示在程序設(shè)計(jì)器的圖形用戶界面上的終止通知窗口的圖示。
圖6是在自動(dòng)遙測(cè)終止時(shí)可顯示在程序設(shè)計(jì)器的圖形用戶界面上的關(guān)閉會(huì)話窗口的圖示。
圖7是自動(dòng)控制遙測(cè)鏈路狀態(tài)的方法的可選實(shí)施方式的流程圖。
圖8是在遙測(cè)會(huì)話期間在表明患者身份驗(yàn)證信息的圖形用戶界面上所顯示的窗口的圖示。
優(yōu)選實(shí)施方式詳述圖1是IMD的典型功能性組成部分的框圖。IMD10通常包括計(jì)時(shí)和控制電路52和操作系統(tǒng)，后者可采用微處理器54或數(shù)字狀態(tài)機(jī)，用于根據(jù)編入的程序操作模式計(jì)時(shí)和控制感應(yīng)和實(shí)施治療功能。微處理器54和相關(guān)存儲(chǔ)器56通過(guò)數(shù)據(jù)/地址總線55與IMD10各部件耦合。IMD10可包括在計(jì)時(shí)和控制單元52的控制下，用于實(shí)施治療如電刺激或藥物治療的治療實(shí)施單元50。在電刺激治療如心臟刺激治療中，治療實(shí)施單元50通過(guò)開(kāi)關(guān)矩陣58典型地耦合至兩個(gè)或多個(gè)電極68。使用開(kāi)關(guān)矩陣58來(lái)選擇哪個(gè)電極及相應(yīng)的配極被用來(lái)傳送電刺激脈沖。
可通過(guò)開(kāi)關(guān)矩陣58選擇用于感應(yīng)的電極和用于刺激的電極。當(dāng)用于感應(yīng)時(shí)，電極68通過(guò)開(kāi)關(guān)矩陣58與信號(hào)處理電路60耦合。信號(hào)處理器60包括感應(yīng)放大器并可包括其它信號(hào)調(diào)節(jié)電路和一模擬到數(shù)字的轉(zhuǎn)換器。電極68亦可用于感應(yīng)體內(nèi)電信號(hào)，如心電信號(hào)，或用于測(cè)量阻抗。至于心臟刺激裝置，感應(yīng)心電刺激信號(hào)以決定何時(shí)需要電刺激治療并控制刺激脈沖的時(shí)間配合。在其它實(shí)施方式中，電極68可用于測(cè)量阻抗信號(hào)，以例如監(jiān)測(cè)水腫、呼吸或心腔容積。
IMD10可額外地或可選地與一個(gè)或多個(gè)生理傳感器70耦合。此類傳感器可包括壓強(qiáng)傳感器、過(guò)荷傳感器、流速傳感器、血化學(xué)傳感器、活動(dòng)傳感器或其它已知與IMD一起使用的生理傳感器。傳感器70通過(guò)向信號(hào)處理電路60提供感應(yīng)信號(hào)的傳感器界面62與IMD10耦合。處理器54使用感應(yīng)信號(hào)來(lái)檢測(cè)生理學(xué)事件或狀況。例如，IMD10可監(jiān)測(cè)心壁運(yùn)動(dòng)、血壓、血化學(xué)、呼吸、或患者的活動(dòng)。監(jiān)測(cè)的信號(hào)可用于感應(yīng)在操作系統(tǒng)控制下實(shí)施治療的需要。生理學(xué)數(shù)據(jù)可由IMD10連續(xù)地或在監(jiān)測(cè)的生理學(xué)條件下檢測(cè)到觸發(fā)事件或變化時(shí)進(jìn)行記錄。所獲得的生理學(xué)數(shù)據(jù)可被儲(chǔ)存起來(lái)，事后傳送至外置程序設(shè)計(jì)器或監(jiān)視器，或者實(shí)時(shí)傳送。
操作系統(tǒng)包括相關(guān)的存儲(chǔ)器56，用于存儲(chǔ)各種程序輸入操作模式和微處理器54使用的參數(shù)值。存儲(chǔ)器56亦可用于儲(chǔ)存由感應(yīng)到的生理學(xué)信號(hào)編譯而來(lái)的數(shù)據(jù)和/或有關(guān)儀器操作歷史的數(shù)據(jù)，用于當(dāng)收到檢索或訊問(wèn)指令時(shí)以遙測(cè)法發(fā)出。所有這些功能和操作是本領(lǐng)域已知的，很多通常被用來(lái)儲(chǔ)存用于控制儀器操作和日后檢索以診斷儀器功能和患者狀況的命令和數(shù)據(jù)。
微處理器54控制儀器的診斷功能，例如引線阻抗監(jiān)測(cè)、刺激閾值測(cè)試和儀器壽命估計(jì)。微處理器54亦可管理儀器性能參數(shù)的儲(chǔ)存，這些參數(shù)包括定步捕捉成功率、實(shí)施治療的頻率和對(duì)實(shí)施的治療的反應(yīng)。IMD10獲得的儀器相關(guān)參數(shù)可被傳遞至外置程序設(shè)計(jì)器，用于評(píng)估儀器功能。
微處理器54可被程序設(shè)定，以響應(yīng)檢測(cè)預(yù)定生理學(xué)或儀器相關(guān)的狀況或事件而發(fā)出警告或警報(bào)通知。患者警告信號(hào)由患者警報(bào)電路66產(chǎn)生。患者警告信號(hào)可為可聽(tīng)得到的聲音或可知覺(jué)的振動(dòng)或其它感覺(jué)性刺激。按照本發(fā)明，當(dāng)遙測(cè)會(huì)話后經(jīng)過(guò)一段預(yù)定的無(wú)活動(dòng)時(shí)間，若再試圖進(jìn)行遙測(cè)通信，則會(huì)發(fā)出患者警告信號(hào)。
IMD10裝備有用于與外置程序設(shè)計(jì)器進(jìn)行雙向通信的遙測(cè)電路64和天線65。程序設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)和監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)在下行或上行線路遙測(cè)期間在IMD遙測(cè)電路與包括在程序設(shè)計(jì)器內(nèi)的外置遙測(cè)電路之間進(jìn)行傳輸。在一示例性實(shí)施方式中，遙測(cè)鏈路64和天線65作為遠(yuǎn)程遙測(cè)系統(tǒng)被實(shí)施，在無(wú)需無(wú)使用者干預(yù)，例如無(wú)需使用程序設(shè)計(jì)頭的情況下允許發(fā)生IMD到程序設(shè)計(jì)器的通信?；颊咴谕庵眠b測(cè)電路的遙測(cè)范圍內(nèi)自由走動(dòng)時(shí)，可發(fā)生IMD10與外置程序設(shè)計(jì)器間的通信。
圖2是包括于外置程序設(shè)計(jì)器內(nèi)的典型部件的功能性框圖。在實(shí)施本發(fā)明的一個(gè)方法中，程序設(shè)計(jì)器20位于診所或其它醫(yī)療設(shè)施內(nèi)，用于對(duì)多個(gè)患者進(jìn)行IMD的訊問(wèn)和程序設(shè)計(jì)。對(duì)程序設(shè)計(jì)器20和IMD間的遙測(cè)鏈路狀態(tài)的自動(dòng)控制降低了不經(jīng)意的IMD程序設(shè)計(jì)和訊問(wèn)的可能性。本發(fā)明自動(dòng)控制遙測(cè)鏈路狀態(tài)的內(nèi)容可整合在任何用于與IMD通信的系統(tǒng)內(nèi)，例如包括家庭監(jiān)測(cè)器、患者程序設(shè)計(jì)器、或其它能夠程序設(shè)計(jì)或訊問(wèn)IMD的外置器件的系統(tǒng)。因而此處使用的術(shù)語(yǔ)“程序設(shè)計(jì)器”并不限于某種特殊類型的外置器件而是一般性地指任何能夠與IMD和與需要自動(dòng)控制遙測(cè)鏈路狀態(tài)的設(shè)備間建立通信鏈路的外置器件。
圖2所示程序設(shè)計(jì)器20包括遙測(cè)電路72，它可與IMD例如圖1所示IMD10進(jìn)行雙向通信。程序設(shè)計(jì)器20可為一微處理器控制的器件，其中，微處理器74與相關(guān)存儲(chǔ)器78共同工作，用于控制程序設(shè)計(jì)器的功能，這些功能包括按照本發(fā)明的自動(dòng)遙測(cè)鏈路狀態(tài)控制。
存儲(chǔ)器78可單獨(dú)使用或與IMD存儲(chǔ)器56(圖1)結(jié)合用于儲(chǔ)存在遙測(cè)鏈路控制操作中使用的信息。此類信息可包括驗(yàn)證遙測(cè)會(huì)話活動(dòng)或不活動(dòng)的條件、監(jiān)測(cè)該條件的時(shí)間間隔、和在遙測(cè)終止操作期間顯示的信息。用于控制遙測(cè)鏈路狀態(tài)的參數(shù)可為儲(chǔ)存在存儲(chǔ)器78(和/或IMD的存儲(chǔ)器)內(nèi)的固定值或是由醫(yī)師用用戶界面73程序設(shè)計(jì)的定制值。
為了使醫(yī)師能與IMD20相互作用，提供了耦合于微處理器74的鍵盤、圖形用戶界面、或其它用戶界面73。一旦與植入的器件間的遙測(cè)鏈路被建立起來(lái)，顯示76和/或用戶界面73就允許使用者輸入命令信號(hào)以啟動(dòng)下行或上行線路遙測(cè)的傳輸并啟動(dòng)和控制遙測(cè)會(huì)話。亦可采用其它類型的使用者相互作用機(jī)制和電子儀器，例如聲音識(shí)別/反應(yīng)系統(tǒng)。
顯示器24用于在遙測(cè)會(huì)話中顯示患者相關(guān)的數(shù)據(jù)、菜單選項(xiàng)和用于輸入數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)輸入字段。顯示器24亦可顯示多個(gè)不同的檢索IMD數(shù)據(jù)屏幕，這些數(shù)據(jù)可以是以前儲(chǔ)存的或是實(shí)時(shí)的，可顯示當(dāng)它們被接收到時(shí)的上行線事件信號(hào)，因而可作為一種讓使用者能夠及時(shí)回顧IMD的操作歷史和狀態(tài)的方法。顯示76用于在本發(fā)明所提供的遙測(cè)鏈路控制操作期間向使用者顯示關(guān)于遙測(cè)鏈路狀態(tài)的信息。亦可提供揚(yáng)聲器77，以廣播用于警告使用者遙測(cè)、程序設(shè)計(jì)和/或訊問(wèn)狀態(tài)或條件的可聽(tīng)的曲調(diào)或消息。
程序設(shè)計(jì)器20可包括一個(gè)可表現(xiàn)為調(diào)制解調(diào)器的通信模塊79，該模塊用于向中央數(shù)據(jù)庫(kù)傳送數(shù)據(jù)或與其它患者管理系統(tǒng)進(jìn)行通信。程序設(shè)計(jì)器20可進(jìn)一步包括耦合周圍器件的界面75，這些期間包括外置監(jiān)視設(shè)備如心電圖引線、血壓監(jiān)測(cè)儀等。
圖3A是概述包括在自動(dòng)終止遙測(cè)會(huì)話的一種方法內(nèi)的步驟的流程圖。方法100中包括的步驟可在程序設(shè)計(jì)器如圖2所示的程序設(shè)計(jì)器20的控制電路內(nèi)、在IMD如圖1所示IMD 10的控制電路內(nèi)、或在程序設(shè)計(jì)器和IMD的控制電路的組合中執(zhí)行。
在啟動(dòng)步驟101中，檢測(cè)IMD與程序設(shè)計(jì)器間已經(jīng)建立起的遙測(cè)鏈路，標(biāo)志著新的遙測(cè)會(huì)話的開(kāi)始。此處所指的遙測(cè)會(huì)話，始于遙測(cè)鏈路建立時(shí)，并且只要遙測(cè)鏈路被保持著則遙測(cè)會(huì)話延續(xù)。遙測(cè)會(huì)話可包括多個(gè)程序設(shè)計(jì)和訊問(wèn)操作。在第105步，計(jì)數(shù)器初始化為第一個(gè)時(shí)間間隔T1，監(jiān)測(cè)在此期間的條件或事件以驗(yàn)證新的遙測(cè)會(huì)話是活動(dòng)的，如步驟110所示。
表明遙測(cè)會(huì)話是活動(dòng)的的條件或事件可包括使用者任意輸入程序設(shè)計(jì)器、IMD與程序設(shè)計(jì)器間的數(shù)據(jù)傳輸、近場(chǎng)信號(hào)如磁頭或編程頭的檢測(cè)、或心電圖信號(hào)輸入或其它耦合于程序設(shè)計(jì)器界面的外置監(jiān)控信號(hào)輸入的存在。每次檢測(cè)到活動(dòng)的遙測(cè)條件，正如在決定步驟110所決定的，方法100回到步驟105以重新將定時(shí)器設(shè)至T1。
同時(shí)，在步驟110監(jiān)測(cè)活動(dòng)的遙測(cè)條件，T1中剩余的時(shí)間可在步驟107中由程序設(shè)計(jì)器任選地顯示。T1期間內(nèi)的剩余時(shí)間可連續(xù)地或每隔設(shè)定時(shí)間間隔顯示，從而在未檢測(cè)到活動(dòng)的遙測(cè)狀況時(shí)，使使用者了解何時(shí)當(dāng)前的遙測(cè)會(huì)話將被確定為不活動(dòng)。
如決定步驟115所確定，如果在檢測(cè)到活動(dòng)的遙測(cè)條件之前T1就已期滿，則在步驟120中將啟動(dòng)自動(dòng)的遙測(cè)終止操作。在部分實(shí)施方式中，可能會(huì)在T1期滿而無(wú)進(jìn)一步的行動(dòng)或警示時(shí)，即終止遙測(cè)會(huì)話。遙測(cè)鏈路被切斷，IMD遙測(cè)電路進(jìn)入睡眠狀態(tài)。
在另一示例性的實(shí)施方式中以及如圖3A所示，在步驟125，通過(guò)將定時(shí)器設(shè)定于第二時(shí)間間隔T2，開(kāi)始遙測(cè)終止操作。在步驟130，程序設(shè)計(jì)器可顯示終止通知信息。使用者可在第二時(shí)間間隔T2內(nèi)對(duì)終止通知信息做出反應(yīng)而令終止操作中止。使用者的反應(yīng)可為繼續(xù)命令的輸入或其它預(yù)定的遙測(cè)繼續(xù)條件。在第一時(shí)間間隔T1內(nèi)監(jiān)測(cè)的用于驗(yàn)證遙測(cè)會(huì)話進(jìn)行中的條件在第二時(shí)間間隔內(nèi)亦可監(jiān)測(cè)，用于檢測(cè)繼續(xù)條件。在步驟127，可任選地顯示T2時(shí)間間隔的剩余時(shí)間，同時(shí)監(jiān)測(cè)繼續(xù)條件。
如果在決定步驟135檢測(cè)到遙測(cè)繼續(xù)條件，則方法100回到步驟105以將定時(shí)器重新設(shè)定于T1，并繼續(xù)監(jiān)測(cè)活動(dòng)的遙測(cè)條件。如決定步驟140所確定，如果第二時(shí)間間隔期滿后未檢測(cè)到遙測(cè)繼續(xù)條件，則在步驟145實(shí)施遙測(cè)鏈路的自動(dòng)終止。在步驟150，可于程序設(shè)計(jì)器上顯示信息以通知使用者遙測(cè)會(huì)話關(guān)閉了。
時(shí)間間隔T1和T2可以等長(zhǎng)或不等長(zhǎng)。在一例實(shí)施方式中，可將T1設(shè)為一個(gè)相對(duì)較長(zhǎng)的時(shí)間間隔，例如一至十分鐘，而將T2設(shè)為一個(gè)較短的時(shí)間間隔，例如30至60秒。這些時(shí)間間隔可為固定參數(shù)或使用者可程序設(shè)計(jì)的。T1和T2可根據(jù)遙測(cè)會(huì)話的具體情景而設(shè)定，例如當(dāng)遙測(cè)會(huì)話在植入手術(shù)過(guò)程中與后續(xù)手術(shù)過(guò)程中發(fā)生時(shí)，則其需要進(jìn)行遙測(cè)會(huì)話活動(dòng)監(jiān)測(cè)的時(shí)間間隔是不等長(zhǎng)的。其中任何一個(gè)時(shí)間間隔或兩個(gè)時(shí)間間隔的剩余時(shí)間都可顯示在程序設(shè)計(jì)器上。
圖3B是一張流程圖，概述了包括在一種自動(dòng)終止遙測(cè)會(huì)話的可選方法內(nèi)的步驟。在步驟201檢測(cè)到新的遙測(cè)鏈路的建立之后，在步驟205將定時(shí)器初始化為時(shí)間間隔T1，在時(shí)間間隔T1內(nèi)方法200在步驟210監(jiān)測(cè)活動(dòng)遙測(cè)條件。如與圖3A所共同描述的那樣，T1中所剩余的時(shí)間可由程序設(shè)計(jì)器顯示。當(dāng)T1期滿而并未檢測(cè)到活動(dòng)的遙測(cè)會(huì)話條件時(shí)，第二計(jì)時(shí)器在步驟220被設(shè)定至?xí)r間間隔T1’。在時(shí)間間隔T1’內(nèi)，方法200監(jiān)測(cè)表明遙測(cè)會(huì)話是不活動(dòng)的條件。這些條件可包括使用者未向程序設(shè)計(jì)器輸入信息、程序設(shè)計(jì)器和IMD間無(wú)數(shù)據(jù)傳輸、除去近場(chǎng)信號(hào)如磁頭或編程頭、或者外置監(jiān)視器信號(hào)如心電圖或血壓信號(hào)的丟失。檢測(cè)到患者走出了程序設(shè)計(jì)器的遙測(cè)范圍亦可為非活動(dòng)遙測(cè)條件。利用IMD內(nèi)可表明患者移動(dòng)的活動(dòng)傳感器，或者利用裝在程序設(shè)計(jì)器內(nèi)接收信號(hào)強(qiáng)度的指示器，可檢測(cè)是否走出遙測(cè)范圍。
為了確定遙測(cè)會(huì)話不活動(dòng)，可要求檢測(cè)一套證明非活躍遙測(cè)會(huì)話的條件之全部。如果任何一個(gè)條件未被檢測(cè)到，則遙測(cè)會(huì)話可能仍然活性。相反，在第一時(shí)間間隔T1內(nèi)，任何一個(gè)表明活躍的遙測(cè)會(huì)話條件即足以確認(rèn)該遙測(cè)會(huì)話是活動(dòng)的。
如果在決定步驟225未檢測(cè)到非活躍遙測(cè)條件，則決定遙測(cè)會(huì)話再次變?yōu)榛钴S。方法200可回到步驟205來(lái)再次啟動(dòng)一定時(shí)器設(shè)至T1。在選項(xiàng)步驟227可產(chǎn)生患者警告信號(hào)以警告患者遙測(cè)會(huì)話仍然是活性的。在一段時(shí)間的不活動(dòng)之后，程序設(shè)計(jì)器與IMD進(jìn)行通信的嘗試可使IMD產(chǎn)生患者警告。具體地說(shuō)，從程序設(shè)計(jì)器向IMD傳輸編程或訊問(wèn)命令的嘗試可導(dǎo)致IMD產(chǎn)生患者警告，以通知患者編程或訊問(wèn)操作正在嘗試中。在其它實(shí)施方式中，患者警告信號(hào)可響應(yīng)活動(dòng)遙測(cè)會(huì)話后任何指定時(shí)間段的不活動(dòng)之后發(fā)生的特定程序設(shè)計(jì)器-IMD通信而產(chǎn)生。在一個(gè)示例中，患者警告信號(hào)的產(chǎn)生可僅限于在對(duì)某些種類的通信如對(duì)患者安全很關(guān)鍵的操作性參數(shù)的程序控制發(fā)生反應(yīng)時(shí)產(chǎn)生。
在一個(gè)可選的實(shí)施方式中，如果在決定步驟225未檢測(cè)到活躍遙測(cè)條件，則方法200可回到步驟220以再次啟動(dòng)定時(shí)器至T1’。對(duì)不活動(dòng)遙測(cè)條件的監(jiān)測(cè)會(huì)一直持續(xù)到T1’期滿。
如果在決定步驟225檢測(cè)到不活動(dòng)遙測(cè)條件，且正如決定步驟230所確定的，第二時(shí)間間隔T1’亦已期滿，則在步驟235啟動(dòng)遙測(cè)終止操作。該遙測(cè)終止操作可包括在T1’期滿后終止遙測(cè)鏈路的單個(gè)步驟?；蛘撸K止操作包括步驟240，將一定時(shí)器設(shè)定至第三時(shí)間間隔T2并在步驟245中在程序設(shè)計(jì)器上顯示即將發(fā)生的終止通知信息。如果在步驟250檢測(cè)到遙測(cè)繼續(xù)條件，則方法200回到步驟205以重新設(shè)定計(jì)數(shù)器至T1并監(jiān)測(cè)活動(dòng)的遙測(cè)條件。遙測(cè)繼續(xù)的條件可以是在T2時(shí)間間隔期滿之前使用者輸入的“繼續(xù)”命令。程序設(shè)計(jì)器在監(jiān)測(cè)不活動(dòng)遙測(cè)條件的同時(shí)可顯示T1’時(shí)間間隔的剩余時(shí)間，在監(jiān)測(cè)繼續(xù)條件的同時(shí)可顯示T2時(shí)間間隔的剩余時(shí)間。
正如在決定步驟250和255所分別確定的那樣，如果在時(shí)間間隔T2期滿之前未檢測(cè)到遙測(cè)繼續(xù)條件，則遙測(cè)會(huì)話在步驟260被終止。在步驟265，可在程序設(shè)計(jì)器上顯示表明遙測(cè)會(huì)話已關(guān)閉的信息。
圖4是概述在遙測(cè)會(huì)話中可能發(fā)生的事件，包括自動(dòng)的遙測(cè)終止方法的時(shí)間線。在160檢測(cè)到活動(dòng)的遙測(cè)條件即將計(jì)數(shù)器設(shè)定至T1。無(wú)活動(dòng)一段時(shí)間后(按照?qǐng)D3B中的方法200，這段時(shí)間可包括時(shí)間間隔T1’)，在165啟動(dòng)遙測(cè)終止操作。在170，程序設(shè)計(jì)器上會(huì)顯示，通知使用者時(shí)間間隔T2過(guò)后遙測(cè)會(huì)話將被終止的窗口。
通知窗口170可包括“繼續(xù)會(huì)話”字段供使用者選擇，以放棄終止操作并繼續(xù)遙測(cè)會(huì)話。如果在175使用者選擇了“繼續(xù)遙測(cè)會(huì)話”字段，則定時(shí)器被重新設(shè)定為T1且時(shí)間表從頭開(kāi)始。通知窗口170可進(jìn)一步包括“關(guān)閉會(huì)話”字段，讓使用者確認(rèn)會(huì)話終止。如果在177選擇“關(guān)閉會(huì)話”字段，或時(shí)間間隔T2已期滿，則遙測(cè)鏈路于180終止。
終止遙測(cè)鏈路后，在185會(huì)顯示表明遙測(cè)會(huì)話已終止的窗口。關(guān)閉遙測(cè)窗口可包括一“打開(kāi)會(huì)話”字段供使用者選擇，以與同一患者重新建立遙測(cè)會(huì)話。如果在187選擇了“打開(kāi)會(huì)話”字段，則第一時(shí)間間隔T1被重置且時(shí)間線從頭開(kāi)始。患者和/或儀器信息可在屏幕上顯示出來(lái)或者前一活動(dòng)窗口可顯示出來(lái)。
關(guān)閉遙測(cè)窗口可進(jìn)一步包括“關(guān)閉會(huì)話”字段或按鈕，讓使用者確認(rèn)遙測(cè)會(huì)話已關(guān)閉，然后會(huì)有一個(gè)允許使用者對(duì)一名新患者開(kāi)始一個(gè)新的遙測(cè)會(huì)話的屏幕顯示出來(lái)。
圖5是一幅可顯示在程序設(shè)計(jì)器的圖形用戶界面上的終止通知窗口的圖示。通知窗口270包括向使用者表明當(dāng)前的遙測(cè)會(huì)話即將關(guān)閉或被終止的通知字段271。通知字段271可顯示到遙測(cè)鏈路終止為止，T2時(shí)間間隔的剩余時(shí)間量，如秒數(shù)。
如前所述，通知窗口270還可包括“繼續(xù)”字段276和“關(guān)閉會(huì)話”字段278。使用者說(shuō)明字段272和274可向使用者表明，要繼續(xù)或關(guān)閉遙測(cè)會(huì)話，他或她可有哪些選項(xiàng)。說(shuō)明字段272指導(dǎo)使用者如果要對(duì)當(dāng)前患者繼續(xù)遙測(cè)會(huì)話，則撳下繼續(xù)字段276。當(dāng)前患者可通過(guò)姓名和/或IMD型號(hào)或其它辨識(shí)信息來(lái)指示。如果在T2期滿前選擇了繼續(xù)字段276，則遙測(cè)鏈路不會(huì)被終止，且圖形用戶界面可回到前面顯示過(guò)的窗口以允許遙測(cè)會(huì)話繼續(xù)進(jìn)行。
說(shuō)明字段274指示使用者撳下關(guān)閉會(huì)話字段278，以關(guān)閉與當(dāng)前患者的遙測(cè)會(huì)話并允許對(duì)另外一名患者啟動(dòng)一個(gè)新的遙測(cè)程序。如果選擇了關(guān)閉會(huì)話字段278，則遙測(cè)鏈路在T2期滿前即終止且會(huì)有一新的窗口顯示出來(lái)，該窗口表明當(dāng)前遙測(cè)會(huì)話已關(guān)閉并允許使用者對(duì)一名新患者開(kāi)始一個(gè)新的遙測(cè)會(huì)話。
圖6是在自動(dòng)遙測(cè)終止時(shí)可顯示在程序設(shè)計(jì)器的圖形用戶界面上的關(guān)閉會(huì)話窗口的圖示。關(guān)閉會(huì)話窗口280包括表明在程序設(shè)計(jì)器和IMD之間無(wú)遙測(cè)鏈路存在的通知字段282。關(guān)閉會(huì)話窗口280還可包括說(shuō)明字段284和286。如果使用者希望通過(guò)與當(dāng)前患者的IMD重新建立遙測(cè)鏈路而繼續(xù)遙測(cè)會(huì)話，則說(shuō)明字段284指導(dǎo)使用者撳下“打開(kāi)會(huì)話”字段288。當(dāng)前患者可通過(guò)關(guān)閉會(huì)話窗口280中的姓名來(lái)辨識(shí)，和/或IMD可通過(guò)型號(hào)或序列號(hào)來(lái)辨識(shí)。
說(shuō)明字段286指導(dǎo)使用者撳下“關(guān)閉會(huì)話”字段290，以確認(rèn)當(dāng)前遙測(cè)會(huì)話已關(guān)閉。隨后會(huì)有一個(gè)讓使用者對(duì)另一患者開(kāi)始新的遙測(cè)會(huì)話的窗口顯示出來(lái)。
圖7是自動(dòng)控制遙測(cè)鏈路狀態(tài)的方法的替換性實(shí)施方式的流程圖。方法300包括“待機(jī)”模式，在“待機(jī)”模式中，一段時(shí)間無(wú)活動(dòng)之后，IMD遙測(cè)電路被置入低輸出模式以保持遙測(cè)鏈路并節(jié)省能量。在步驟301，當(dāng)程序設(shè)計(jì)器和IMD之間建立起遙測(cè)鏈路時(shí)，則啟動(dòng)了方法300。在步驟305，將兩個(gè)定時(shí)器初始化為兩個(gè)不同的時(shí)間間隔，T1和T2。在步驟310開(kāi)始監(jiān)測(cè)活動(dòng)遙測(cè)會(huì)話條件?；顒?dòng)遙測(cè)會(huì)話條件的定義如前所述。如果在超出定時(shí)器T1之前檢測(cè)到活動(dòng)遙測(cè)條件，則方法300回到步驟305以重新設(shè)定定時(shí)器T1和T2。
如決定步驟315所確定的那樣，如果在第一時(shí)間間隔T1期滿之前未檢測(cè)到活動(dòng)遙測(cè)條件，則在步驟320中，程序設(shè)計(jì)器接受使用者要求程序設(shè)計(jì)器-IMD通信的輸入，在步驟325，要求使用者驗(yàn)證患者和/或儀器的身份?？深A(yù)先定義程序設(shè)計(jì)器接收的要求驗(yàn)證患者和/或儀器身份的使用者輸入信息的類型。典型地，要求驗(yàn)證患者和/或儀器身份的使用者輸入信息是編程或訊問(wèn)命令，可實(shí)現(xiàn)程序設(shè)計(jì)器-IMD通信。不引起程序設(shè)計(jì)器-IMD通信的其它類型的使用者輸入信息如瀏覽編程屏，可以不要求驗(yàn)證患者或儀器的身份。
在決定步驟320，在程序設(shè)計(jì)器對(duì)接收的輸入信息做出反應(yīng)之前，使用者必須驗(yàn)證患者和/或相關(guān)IMD的正確身份以保證編程或訊問(wèn)命令與指定的患者和儀器連通。如果患者或IMD身份不正確，遙測(cè)鏈路可在步驟360終止。遙測(cè)鏈路終止可通過(guò)使用者的選擇自動(dòng)地或手動(dòng)地執(zhí)行，立即發(fā)生或在未來(lái)某個(gè)時(shí)間發(fā)生。然后使用者可與指定的IMD建立新的遙測(cè)鏈路。
在一個(gè)可選的實(shí)施方式中，患者/儀器身份確認(rèn)失敗后可仍然保持遙測(cè)鏈路。方法300將進(jìn)行到步驟330。不超出第二時(shí)間間隔T2，方法300可繼續(xù)監(jiān)測(cè)活性遙測(cè)條件。在步驟335，當(dāng)超出T2時(shí)，高輸出遙測(cè)鏈路將轉(zhuǎn)化為低輸出待機(jī)模式。
如在決定步驟325所確定的那樣，如果患者和儀器身份正確，則遙測(cè)鏈路在步驟327繼續(xù)。在步驟320，程序設(shè)計(jì)器對(duì)接收到的輸入信息做出適當(dāng)反應(yīng)。然后方法300回到步驟305以重新設(shè)定定時(shí)器T1和T2并繼續(xù)對(duì)活動(dòng)的遙測(cè)會(huì)話條件進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
第一時(shí)間間隔T1是典型地較第二時(shí)間間隔T2短的時(shí)間間隔。T1期滿后，要求驗(yàn)證患者和/或IMD身份以繼續(xù)遙測(cè)會(huì)話。如果身份驗(yàn)證正確，則遙測(cè)鏈路的高輸出模式不變。如決定步驟330所確定的那樣，如果T1期滿(步驟315)且未收到程序設(shè)計(jì)器輸入信息(步驟320)但T2尚未期滿，則方法300在步驟310繼續(xù)對(duì)活動(dòng)的遙測(cè)條件進(jìn)行監(jiān)測(cè)，且遙測(cè)鏈路保持高輸出模式。然而，如果T2期滿(步驟330)而并未檢測(cè)到程序設(shè)計(jì)器輸入信息(步驟320)，則IMD遙測(cè)電路在步驟335被置于待機(jī)狀態(tài)。待機(jī)狀態(tài)是一種低能量的信號(hào)交換模式，該模式保持與程序設(shè)計(jì)器的遙測(cè)鏈路但節(jié)省IMD電池能量。
程序設(shè)計(jì)器用戶界面上可提供使用者可選的圖標(biāo)或按鈕，允許使用者在程序控制過(guò)程的任何時(shí)間手動(dòng)選擇待機(jī)狀態(tài)。如步驟337所示，如果手動(dòng)選擇了待機(jī)狀態(tài)，則遙測(cè)鏈路在步驟335轉(zhuǎn)為待機(jī)狀態(tài)。
在步驟340，待機(jī)模式開(kāi)始時(shí)可將定時(shí)器設(shè)定為第三個(gè)時(shí)間間隔T3。如果在待機(jī)模式期間，在決定步驟345發(fā)生要求程序設(shè)計(jì)器-IMD通信的程序設(shè)計(jì)器信息輸入，則在步驟325確認(rèn)患者和/或儀器身份。確認(rèn)患者和/或儀器身份后。程序設(shè)計(jì)器對(duì)程序設(shè)計(jì)器的輸入做出反應(yīng)，遙測(cè)會(huì)話在步驟327繼續(xù)。IMD遙測(cè)電路將回到高輸出模式，以與程序設(shè)計(jì)器通信。如在步驟355所確定的那樣，如果在T3時(shí)間間隔期滿前未收到程序設(shè)計(jì)器信息輸入，則通過(guò)將IMD遙測(cè)電路置于睡眠狀態(tài)而使遙測(cè)鏈路在步驟360終止?；蛘?，IMD可保持在步驟335設(shè)定的待機(jī)狀態(tài)，直到使用者輸入命令或患者走出遙測(cè)范圍而終止遙測(cè)鏈路。
圖8是用于顯示患者身份驗(yàn)證信息的在圖形用戶界面上所顯示的窗口的圖示。在預(yù)定的時(shí)間間隔內(nèi)未檢測(cè)到活動(dòng)的遙測(cè)條件后收到使用者輸入的信息之后，可在程序設(shè)計(jì)器上顯示窗口370。窗口370包括用于警告使用者需要驗(yàn)證患者身份的字段372。字段374指示使用者確認(rèn)程序設(shè)計(jì)器輸入信息是爭(zhēng)對(duì)程序設(shè)計(jì)器當(dāng)前正在通信的患者或儀器的。字段376提供患者和/或IMD的身份。使用者可選擇“繼續(xù)”字段378以確認(rèn)通信可在已辨識(shí)的患者或儀器上繼續(xù)進(jìn)行。如果辨識(shí)的患者或IMD的身份并非指定的IMD，則使用者可選擇“取消”字段380?！叭∠陛斎肟勺詣?dòng)地終止當(dāng)前遙測(cè)鏈路或可啟動(dòng)第二個(gè)窗口，允許使用者終止當(dāng)前遙測(cè)鏈路。然后可與指定的IMD建立新的遙測(cè)鏈路。
在窗口370可提供附加的“待機(jī)”字段382或等同的圖標(biāo)，以允許使用者手動(dòng)選擇轉(zhuǎn)換為低輸出的待機(jī)模式。待機(jī)字段382或等同的圖標(biāo)可顯示在本文所述的任何窗口上，或任何其它可獲得的編程屏幕或窗口上，以允許醫(yī)師或使用者在遙測(cè)會(huì)話期間的任何時(shí)間將IMD遙測(cè)電路置于待機(jī)狀態(tài)。這樣，在臨床或手術(shù)操作、無(wú)關(guān)干擾、或在遙測(cè)會(huì)話期間可能發(fā)生的其它延遲時(shí)，節(jié)省IMD電池的壽命。
圖9描述的是進(jìn)行遠(yuǎn)程患者管理的大致方案。本發(fā)明的實(shí)施并不限于帶有IMD的患者在醫(yī)師面前的當(dāng)?shù)鼗颊吖芾矸椒?。圖9所示的通信方案使得無(wú)論是在醫(yī)院中還是在帶有IMD的患者遠(yuǎn)離使用集中患者管理系統(tǒng)的醫(yī)師的家庭環(huán)境中，都能實(shí)現(xiàn)患者的臨床管理。既可以是程序設(shè)計(jì)器也可作為家用監(jiān)測(cè)儀的程序設(shè)計(jì)器20被放置在植入患者12體內(nèi)的IMD10附近，以允許遙測(cè)鏈路14建立起來(lái)。程序設(shè)計(jì)器20耦合于通信網(wǎng)絡(luò)28，以允許程序設(shè)計(jì)器20與包括中央程序設(shè)計(jì)器和數(shù)據(jù)庫(kù)32的集中患者管理系統(tǒng)之間的數(shù)據(jù)傳輸。數(shù)據(jù)通過(guò)進(jìn)行數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換操作和其它數(shù)據(jù)處理的主服務(wù)器30，在中央程序設(shè)計(jì)器和數(shù)據(jù)庫(kù)32以及遠(yuǎn)處的程序設(shè)計(jì)器20之間傳輸?？捎糜谶h(yuǎn)程監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的通信方案的其它例子一般公開(kāi)在授予Webb等的美國(guó)專利6,599,250、授予Linberg等的美國(guó)專利6,442,433、和授予Lee的美國(guó)專利6,574,511、授予Nelson等的美國(guó)專利6,480,745、授予Nelson等的美國(guó)專利6,418,346和授予Krichen等的美國(guó)專利6,250,309中，上述所有專利的全部?jī)?nèi)容均在此引入作為參考。中央程序設(shè)計(jì)器和數(shù)據(jù)庫(kù)32包括用于儲(chǔ)存醫(yī)療記錄的數(shù)據(jù)庫(kù)和用于分析和展示醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)的程序或算法。中央程序設(shè)計(jì)器和數(shù)據(jù)庫(kù)32還可包括用于將數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為儀器格式或從儀器格式轉(zhuǎn)換回來(lái)的處理器?；蛘?，數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換可由主服務(wù)器30進(jìn)行。為促進(jìn)程序設(shè)計(jì)操作，可采用圖形用戶界面來(lái)觀看和選擇將通過(guò)遠(yuǎn)程程序設(shè)計(jì)器20傳輸至IMD10的程序選項(xiàng)和命令。中央程序設(shè)計(jì)器和數(shù)據(jù)庫(kù)32可在診所里的計(jì)算機(jī)上執(zhí)行或者可以在網(wǎng)絡(luò)瀏覽器可接入的互聯(lián)網(wǎng)上執(zhí)行。
按照本發(fā)明，通過(guò)包括在遠(yuǎn)程患者管理系統(tǒng)中的控制電路可監(jiān)測(cè)活動(dòng)的遙測(cè)會(huì)話條件。此類監(jiān)測(cè)可由中央程序設(shè)計(jì)器和數(shù)據(jù)庫(kù)32、遠(yuǎn)程程序設(shè)計(jì)器20和/或IMD20完成。如前圖3A、3B和7所共同描述的那樣，可對(duì)活動(dòng)的遙測(cè)會(huì)話條件進(jìn)行監(jiān)測(cè)?；顒?dòng)的遙測(cè)會(huì)話條件可包括前文描述過(guò)的條件，并進(jìn)一步包括涉及中央程序設(shè)計(jì)器32與遠(yuǎn)程程序設(shè)計(jì)器20之間數(shù)據(jù)傳輸?shù)臈l件，和/或涉及中央程序設(shè)計(jì)器所接收的使用者輸入的條件。
不活動(dòng)的遙測(cè)會(huì)話條件和繼續(xù)條件亦可包括涉及中央程序設(shè)計(jì)器32與遠(yuǎn)程程序設(shè)計(jì)器20之間的數(shù)據(jù)通信的條件，和/或涉及中央程序設(shè)計(jì)器32所接收的使用者輸入的條件。這樣，在此描述的方法和圖3A、3B和7可共同在遠(yuǎn)程患者管理系統(tǒng)中執(zhí)行。當(dāng)確定某一遙測(cè)會(huì)話不活動(dòng)已持續(xù)一段特定時(shí)間后，在遠(yuǎn)程程序設(shè)計(jì)器20和IMD10之間建立的遙測(cè)鏈路14可被終止或轉(zhuǎn)換為如前所述的低輸出待機(jī)模式。此外或可選地，特定時(shí)間段無(wú)活動(dòng)后的遙測(cè)通信被禁止，除非患者和/或儀器的身份已確認(rèn)是正確的，如結(jié)合圖7所描述的那樣。如果在遠(yuǎn)程患者管理會(huì)話期間，一段時(shí)間的無(wú)活動(dòng)后又試圖進(jìn)行遠(yuǎn)程程序設(shè)計(jì)器20和IMD10之間的通信，則IMD10可任選地產(chǎn)生患者警告信號(hào)。
在遠(yuǎn)程患者管理會(huì)話期間，程序設(shè)計(jì)器32將顯示分別出現(xiàn)在圖5、圖6和圖8中的窗口270、280和370。使用者在窗口270、280和370中所作的選擇被傳送到遠(yuǎn)程程序設(shè)計(jì)器20，后者在保持活動(dòng)的遙測(cè)鏈路、終止鏈路或?qū)㈡溌忿D(zhuǎn)化為待機(jī)模式中做出相應(yīng)的反應(yīng)。
因此，在此描述的是一種對(duì)遙測(cè)鏈路狀態(tài)進(jìn)行自動(dòng)監(jiān)測(cè)和控制的系統(tǒng)和方法。自動(dòng)遙測(cè)終止或轉(zhuǎn)換為低輸出待機(jī)模式提供了安全措施，用于防止無(wú)意的IMD訊問(wèn)和編程并節(jié)省IMD電池壽命。通過(guò)在一段時(shí)間的無(wú)活動(dòng)后、程序設(shè)計(jì)器-IMD通信開(kāi)始之前要先驗(yàn)證患者和/或儀器的身份，患者安全性得到提高。在此描述的多種不同的實(shí)施方式意在示例，而非限制所附權(quán)力要求。
權(quán)利要求
1.一種方法，其包括檢測(cè)證明IMD和程序設(shè)計(jì)器之間活動(dòng)的遙測(cè)會(huì)話的預(yù)定條件；每當(dāng)檢測(cè)到活動(dòng)的遙測(cè)條件時(shí)，將一定時(shí)器設(shè)定至預(yù)定的時(shí)間間隔；和如果在檢測(cè)到所述活動(dòng)的遙測(cè)條件之前所述定時(shí)器已期滿，則啟動(dòng)遙測(cè)終止操作。
2.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述遙測(cè)終止操作包括將定時(shí)器設(shè)定至第二時(shí)間間隔；顯示即將發(fā)生的遙測(cè)終止的用戶通知信息；第二時(shí)間間隔期滿時(shí)終止IMD和程序設(shè)計(jì)器之間的遙測(cè)鏈路。
3.如權(quán)利要求2所述的方法，其特征在于，所述遙測(cè)終止操作還包括檢測(cè)一遙測(cè)繼續(xù)條件；和如果在第二時(shí)間間隔期滿之前檢測(cè)到一繼續(xù)事件，則中止終止操作。
4.如權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法還包括如果定時(shí)器期滿后發(fā)生遙測(cè)通信，則產(chǎn)生患者警報(bào)。
5.一種方法，其包括檢測(cè)證明IMD和程序設(shè)計(jì)器之間活動(dòng)的遙測(cè)會(huì)話的條件；每當(dāng)檢測(cè)到所述活動(dòng)的遙測(cè)條件時(shí)，將一定時(shí)器設(shè)定至預(yù)定的時(shí)間間隔；在所述定時(shí)器期滿后檢測(cè)對(duì)程序設(shè)計(jì)器的輸入；和在對(duì)檢測(cè)到的輸入做出反應(yīng)而允許IMD與程序設(shè)計(jì)器間的通信之前，確認(rèn)IMD的身份。
6.一種方法，其包括檢測(cè)證明IMD和程序設(shè)計(jì)器之間活動(dòng)的遙測(cè)會(huì)話的預(yù)定條件；每當(dāng)檢測(cè)到活性的遙測(cè)條件時(shí)，將一定時(shí)器設(shè)定至預(yù)定的時(shí)間間隔；和如果未檢測(cè)到活動(dòng)的遙測(cè)條件，則在定時(shí)器期滿時(shí)將高輸出的遙測(cè)鏈路轉(zhuǎn)換為低輸出的待機(jī)遙測(cè)鏈路。
7.一種可植入的醫(yī)療器械通信系統(tǒng)，其包括用于檢測(cè)IMD和程序設(shè)計(jì)器之間活動(dòng)的遙測(cè)會(huì)話的裝置；用于每當(dāng)所述檢測(cè)裝置檢測(cè)到活動(dòng)的遙測(cè)會(huì)話時(shí)將一定時(shí)器重新設(shè)定至預(yù)定的時(shí)間間隔的裝置；和用于當(dāng)所述預(yù)定的時(shí)間間隔期滿時(shí)終止IMD和程序設(shè)計(jì)器之間遙測(cè)鏈路的高輸出模式的裝置。
8.如權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述用于終止遙測(cè)鏈路的高輸出模式的裝置包括用于啟動(dòng)低輸出待機(jī)遙測(cè)鏈路的裝置。
9.如權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)還包括用于在低輸出遙測(cè)鏈路期間檢測(cè)遙測(cè)會(huì)話繼續(xù)條件的裝置；用于一旦檢測(cè)到遙測(cè)會(huì)話繼續(xù)條件即驗(yàn)證IMD身份的裝置；用于一旦檢測(cè)到遙測(cè)會(huì)話繼續(xù)條件即使待機(jī)遙測(cè)鏈路轉(zhuǎn)換回到高輸出遙測(cè)鏈路的裝置。
10.如權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)還包括用于一旦啟動(dòng)待機(jī)遙測(cè)鏈路即將第二定時(shí)器設(shè)定至第二預(yù)定時(shí)間間隔的裝置；和用于一旦預(yù)定的第二時(shí)間間隔期滿即終止待機(jī)遙測(cè)鏈路的裝置。
11.如權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)還包括用于顯示遙測(cè)鏈路狀態(tài)的用戶通知信息的裝置。
12.如權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述用于顯示用戶通知信息的裝置包括用于顯示高輸出遙測(cè)鏈路即將終止的警告的裝置；用于顯示直到高輸出遙測(cè)鏈路終止為止剩余時(shí)間的裝置；用于顯示繼續(xù)遙測(cè)會(huì)話命令提示的裝置；和響應(yīng)繼續(xù)命令提示輸入取消高輸出遙測(cè)終止的裝置。
13.如權(quán)利要求11所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)還包括用于顯示程序設(shè)計(jì)器當(dāng)前或最近與之通信的IMD的身份的裝置；用于在允許程序設(shè)計(jì)器和IMD之間進(jìn)一步通信之前確認(rèn)IMD身份的裝置；和用于在IMD身份未被確認(rèn)時(shí)終止IMD與程序設(shè)計(jì)器之間遙測(cè)鏈路的裝置。
14.如權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述用于檢測(cè)活動(dòng)的遙測(cè)會(huì)話的裝置包括用于檢測(cè)近場(chǎng)信號(hào)的裝置。
15.如權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述用于檢測(cè)活動(dòng)的遙測(cè)會(huì)話的裝置包括用于檢測(cè)遙測(cè)信號(hào)強(qiáng)度的裝置。
16.如權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述用于檢測(cè)活動(dòng)的遙測(cè)會(huì)話的裝置包括用于檢測(cè)外置監(jiān)測(cè)信號(hào)的裝置。
17.如權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述用于檢測(cè)活動(dòng)的遙測(cè)會(huì)話的裝置包括用于檢測(cè)患者移動(dòng)的裝置。
18.一種包含指令的計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)，當(dāng)在IMD系統(tǒng)中執(zhí)行所述指令時(shí)可使系統(tǒng)檢測(cè)證明IMD與程序設(shè)計(jì)器之間活動(dòng)的遙測(cè)會(huì)話的預(yù)定條件；響應(yīng)于活動(dòng)的遙測(cè)會(huì)話條件的檢測(cè)，將一定時(shí)器設(shè)定至預(yù)定的時(shí)間間隔；一旦定時(shí)器期滿即終止IMD與程序設(shè)計(jì)器之間的高輸出遙測(cè)鏈路。
19.如權(quán)利要求18所述的計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)，所述介質(zhì)包含還能使系統(tǒng)進(jìn)行以下操作的指令顯示一通知用戶所述遙測(cè)鏈路狀態(tài)的信息。
20.如權(quán)利要求18所述的計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)，所述介質(zhì)包含還能使系統(tǒng)進(jìn)行以下操作的指令一旦高輸出遙測(cè)鏈路終止即啟動(dòng)低輸出的待機(jī)遙測(cè)鏈路；一旦低輸出遙測(cè)鏈路啟動(dòng)即設(shè)定定時(shí)器；檢測(cè)遙測(cè)會(huì)話繼續(xù)條件；如果檢測(cè)到遙測(cè)會(huì)話繼續(xù)條件，則將低輸出遙測(cè)鏈路轉(zhuǎn)換為高輸出遙測(cè)鏈路；和如果定時(shí)器在檢測(cè)到遙測(cè)會(huì)話繼續(xù)條件之前期滿，則終止低輸出的遙測(cè)鏈路。
21.如權(quán)利要求20所述的計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)，所述介質(zhì)包含還能使系統(tǒng)進(jìn)行以下操作的指令在將低輸出遙測(cè)鏈路轉(zhuǎn)換為高輸出遙測(cè)鏈路之前驗(yàn)證IMD的身份；若未能驗(yàn)證IMD的身份，則終止低輸出遙測(cè)鏈路。
22.如權(quán)利要求18所述的計(jì)算機(jī)可讀介質(zhì)，所述介質(zhì)包含還能使系統(tǒng)進(jìn)行以下操作的指令在檢測(cè)到活動(dòng)的遙測(cè)條件時(shí)將第二定時(shí)器設(shè)定為第二時(shí)間間隔；如果第二定時(shí)器在檢測(cè)到活動(dòng)的遙測(cè)條件之前期滿，則在響應(yīng)對(duì)程序設(shè)計(jì)器的輸入之前驗(yàn)證IMD的身份。
23.一種通信系統(tǒng)，其包括IMD中實(shí)現(xiàn)的遙測(cè)電路；在外置程序設(shè)計(jì)器中實(shí)現(xiàn)并適于與IMD的遙測(cè)電路通信的遙測(cè)電路；用于控制IMD遙測(cè)電路和程序設(shè)計(jì)器遙測(cè)電路間遙測(cè)鏈路狀態(tài)的控制電路；和響應(yīng)于包括在控制電路中的定時(shí)器期滿，用于顯示遙測(cè)鏈路狀態(tài)的顯示器。
24.如權(quán)利要求23所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)還包括圖形用戶界面，用于顯示在控制遙測(cè)鏈路狀態(tài)中使用的用戶可選字段。
25.如權(quán)利要求24所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述控制遙測(cè)鏈路狀態(tài)中使用的用戶可選字段包括可被選擇以維持高輸出遙測(cè)鏈路的字段。
26.如權(quán)利要求24所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述控制遙測(cè)鏈路狀態(tài)中使用的用戶可選字段包括可被選擇以終止高輸出遙測(cè)鏈路的字段。
27.如權(quán)利要求24所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述控制遙測(cè)鏈路狀態(tài)中使用的用戶可選字段包括可被選擇以將高輸出遙測(cè)鏈路轉(zhuǎn)換為低輸出遙測(cè)鏈路的字段。
28.如權(quán)利要求24所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述控制遙測(cè)鏈路狀態(tài)中使用的用戶可選字段包括可被選擇以將低輸出遙測(cè)鏈路轉(zhuǎn)換為高輸出遙測(cè)鏈路的字段。
29.如權(quán)利要求24所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述控制遙測(cè)鏈路狀態(tài)中使用的用戶可選字段包括可被選擇以驗(yàn)證患者身份的字段。
30.如權(quán)利要求24所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述控制遙測(cè)鏈路狀態(tài)中使用的用戶可選字段包括可被選擇以驗(yàn)證IMD身份的字段。
31.一種遠(yuǎn)程患者管理系統(tǒng)，其包括在IMD中實(shí)現(xiàn)的遙測(cè)鏈路；在遠(yuǎn)程程序設(shè)計(jì)器中實(shí)現(xiàn)并適于與IMD遙測(cè)電路通信的遙測(cè)電路，遠(yuǎn)程程序設(shè)計(jì)器被設(shè)置在IMD附近；通過(guò)通信網(wǎng)絡(luò)耦合于遠(yuǎn)程程序設(shè)計(jì)器的中央程序設(shè)計(jì)器；用于控制IMD遙測(cè)電路和遠(yuǎn)程程序設(shè)計(jì)器遙測(cè)電路之間的遙測(cè)鏈路狀態(tài)的控制電路；和用于響應(yīng)于包括在控制電路中的定時(shí)器期滿顯示遙測(cè)鏈路狀態(tài)的顯示器。
32.如權(quán)利要求27所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述系統(tǒng)還包括圖形用戶界面，用于顯示在控制遙測(cè)鏈路狀態(tài)中使用的用戶可選字段。
全文摘要
提供了在遙測(cè)會(huì)話期間用于控制可植入體內(nèi)的醫(yī)療器械(IMD)和相關(guān)程序之間遙測(cè)鏈路狀態(tài)的一種IMD通信系統(tǒng)及相關(guān)方法。該系統(tǒng)包括控制電路，用于檢測(cè)在預(yù)定的時(shí)間間隔內(nèi)確定遙測(cè)會(huì)話是否活動(dòng)的條件。如果在特定時(shí)間間隔內(nèi)確定遙測(cè)會(huì)話不活動(dòng)，則遙測(cè)鏈路被終止或轉(zhuǎn)入低輸出待機(jī)模式。在允許程序設(shè)計(jì)器－IMD通信之前可要求確認(rèn)患者或儀器的身份。遙測(cè)系統(tǒng)不活動(dòng)預(yù)定的時(shí)間段之后，響應(yīng)程序設(shè)計(jì)器－IMD的通信產(chǎn)生患者警告信號(hào)。
文檔編號(hào)A61N1/372GK101048195SQ200580036353
公開(kāi)日2007年10月3日 申請(qǐng)日期2005年10月25日 優(yōu)先權(quán)日2004年10月25日
發(fā)明者E·V·巴拉哈, J·H·埃里克森, D·A·胡普, J·馬蘇德, J·A·齊默爾曼 申請(qǐng)人:麥德托尼克公司