專利名稱：插管設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種特別用于輸液器具的插管設(shè)備。這樣的設(shè)備可以在各種類型的輸液器具中使用。
通常，用于治療物質(zhì)例如胰島素的間歇或連續(xù)給藥的輸液器具形式為兩部分組成的設(shè)備。
傳統(tǒng)的輸液器具包括底座元件，其具有用于插入患者體內(nèi)的插管，所述底座元件具有接收從連接器伸出的連接器插管的裝置，和使連接器插管與底座元件的插管形成流體連通的裝置。通常，連接器針與藥品傳輸設(shè)備(例如胰島素泵)流體連通。
背景技術(shù)：
在WO 02/068014 A2、EP 0 956 879 A1、US 5 522 803、US2003/0225373A1和WO 03/026728A1中對各種不同種類的輸液器具進行了說明。
US 2003/0176852A1公開了輸液器具，其中底座元件包括繞軸旋轉(zhuǎn)部件，所述底座元件包括用于插入患者體內(nèi)的插管，并且繞軸旋轉(zhuǎn)部件具有內(nèi)腔，帶有一個接收端適于接收插入器針頭或連接器插管和兩個連接端(316l和320)用于與底座元件的插管進一步連接。在插入期間，繞軸旋轉(zhuǎn)部件被定位成垂直于底座元件，并且插入器針頭刺穿接收端內(nèi)的薄膜因而針頭穿過導(dǎo)管并穿過第一連接端進入插管中，然后可將該插管插入。在插入后，針頭被移除并且將繞軸旋轉(zhuǎn)部件與連接器相連。連接器和繞軸旋轉(zhuǎn)部件從與繞軸旋轉(zhuǎn)部件和插入器之間的連接相同的方向進行連接。然后將繞軸旋轉(zhuǎn)部件轉(zhuǎn)動以便第二連接端對準插管。此設(shè)備具有的缺點是對繞軸旋轉(zhuǎn)部件的運動很敏感，因此很小的轉(zhuǎn)動都會停止藥物的輸送。
WO 02/094352A2公開了輸液器具，其在底座元件中具有這樣的構(gòu)造，即其可從一個方向接收插入針頭而從第二個方向接收連接器針頭。這種設(shè)計不允許患者選擇他/她想從哪個方向連接連接器和底座元件。
在這些現(xiàn)有技術(shù)的輸液器具中，插管的結(jié)構(gòu)和用于提供插管及來自連接器的插管之間的流體連通手段對于每種器具都是唯一的。通常，每種輸液器具也使用特殊的引導(dǎo)和/或鎖定手段的器具，因此只允許特定的連接器與底座元件進行接合。
如果能夠得到通用的部件，該部件具有插管和適于接收來自連接器的插管的手段，并且適合于大多數(shù)/所有普通輸液器具，從制造上和實際應(yīng)用上都是非常期望的。本發(fā)明意欲涵蓋如上述的輸液器具及其變形，當這樣的通用部件被用于其中時。
通常，連接器和底座元件被連接在基本平行于攜帶者皮膚表面的平面中或者在基本垂直于攜帶者皮膚的方向。
此外，在現(xiàn)有技術(shù)的輸液器具中，如果攜帶底座元件的人出于某種原因希望換成不同的底座元件，連接器和底座元件都要被替換。有利的是如果不同類型的連接器可與相同的底座元件一起使用以及反之亦然，并且有利的還有如果從不同角度連接也是可能的。

發(fā)明內(nèi)容
因此本發(fā)明的目的是提供插管設(shè)備，其能夠作為組成零件用于大多數(shù)/所有輸液器具中，并且其可供從多于一個方向的連接之用。
依據(jù)本發(fā)明，提供了用于輸液器具的插管設(shè)備用于安裝在底座元件中，包括殼體和至少一個薄膜，此二者限定出至少一個適于接收連接器的穿刺部件的腔體，插管設(shè)備進一步包括插管，該插管被安裝在所述殼體中并與所述至少一個腔體流體連通，所述設(shè)備可從第一接收方向接收連接器的穿刺部件，并且此外可從不同于所述第一方向的第二接收方向接收連接器的所述穿刺部件，在連接器的穿刺部件和至少一個腔體之間提供流體連通。所述設(shè)備特征在于，插管設(shè)備具有裝置，該裝置用于將插管設(shè)備附接到底座元件的相應(yīng)裝置，并且殼體具有這樣的幾何形狀，即插管可以沿多于一個的方向從底座元件伸出。
這樣的元件的優(yōu)點是，其在輸液器具中可被用作關(guān)鍵部件，相對攜帶者的皮膚觀察平行于和垂直于連接器和底座元件之間的連接。這樣，這個關(guān)鍵部件可以大量生產(chǎn)并在輸液器具的一系列所期望設(shè)計中用作部件。這會導(dǎo)致低制造成本、更靈活的生產(chǎn)線和更靈便的產(chǎn)品。
可使插管沿多于一個的方向從底座元件伸出的適宜形狀為例如大體立方形的殼體或具有至少兩個側(cè)面的立方形的殼體。這樣的立方形殼體可用插管定向，在同一孔中指向多個方向。另一種適宜的幾何形狀為球體的區(qū)段，該區(qū)段由球體中的兩個切面限定，或者橢圓體的區(qū)段，該區(qū)段由橢圓體的兩個切面限定。優(yōu)選地，球體和橢圓體中的切面間的角度在60-120度之間，特別優(yōu)選的是角度為大致90度。此外，適宜的殼體可以是圓筒形或者是盒子的形狀，所述殼體能夠以允許其旋轉(zhuǎn)的方式附接到底座。
要強調(diào)的是，并不強制當附接到底座元件時可獲得多個指向，也可以源自多個附接方向的可能性。
在優(yōu)選實施例中，以可釋放方式將插管設(shè)備附接到底座元件上，從而允許其交換。所述交換可以通過拿走插管設(shè)備來實施，例如通過成套的引導(dǎo)裝置的引導(dǎo)將插管設(shè)備滑離底座元件。然后，可將另一個插管設(shè)備裝備在相同的底座元件中，這是依靠通過同一套引導(dǎo)裝置或者期望的是軟插管的不同定向的情況下使用不同的引導(dǎo)裝置來將插管設(shè)備滑入適當位置實現(xiàn)的。由此獲得的優(yōu)點是，底座元件可以被患者多次重復(fù)使用從而節(jié)省醫(yī)療費用。此外，提供了在相同底座元件中使用不同插管設(shè)備的選擇，例如擁有不同插管尺寸即不同的長度和/或直徑的這個設(shè)備，由此使輸液器具適合使用標準部件的患者。
本發(fā)明還涉及底座元件，其具有多套引導(dǎo)裝置以便使其能夠與上述類型的插管設(shè)備連接，連接的方式為，插管設(shè)備具有多于一個可能的其主軸線方向。在優(yōu)選實施例中，底座元件進一步具有止動件，所述止動件可使插管設(shè)備停止在距底部位置的多個高度和/或距離上，從而可使輸液器具能夠應(yīng)用同一插管設(shè)備而具有多種插管暴露長度(刺入患者的插管部分)。
在優(yōu)選實施例中，能夠以不同的水平將插管設(shè)備安裝在底座元件中，從而提供改變插管插入深度的選擇。這樣給出的優(yōu)點是，一個插管設(shè)備和一個底座元件可以一起用于多于一個的插入深度，從而進一步使輸液器具適應(yīng)各自不同的患者，并更進一步作為輸液器具可以例如用于兒童和成人。
此外，不同的插入角度可以用于相同的底座元件。通過從具有插管和殼體間的第一角度的插管設(shè)備變換成具有插管和殼體間的第二角度的插管設(shè)備，使用同一個底座元件就可能獲得多于一個的插入角度。
在另一優(yōu)選實施例中，插管設(shè)備設(shè)置有引導(dǎo)裝置，用于引導(dǎo)與連接器的連接和/或用于引導(dǎo)與底座元件的組裝。在更優(yōu)選的實施例中，插管設(shè)備具有多于一個類型的引導(dǎo)和/或鎖定裝置。這就可使患者可以使用他或她偏愛的結(jié)合方向，例如有些患者偏愛的結(jié)合方式為連接與皮膚平行而另外的患者偏愛垂直于皮膚的結(jié)合。
上述的引導(dǎo)裝置是用于引導(dǎo)結(jié)合的，從而將針頭和/或插管端部固定在正確的位置和地點，或用于引導(dǎo)插管設(shè)備附接到底座元件上。
在優(yōu)選實施例中，引導(dǎo)裝置既引導(dǎo)插管設(shè)備與底座元件的組裝，也引導(dǎo)與連接器和/或插入器的結(jié)合。
優(yōu)選地，插管設(shè)備適于可可移除地附接到輸液器具的底座元件上。
優(yōu)選地，連接器的穿刺部件的形式為插管。
在優(yōu)選實施例中，鎖定裝置用于以可釋放方式將連接器和底座元件鎖定在一起。
帶有上述種類插管設(shè)備的輸液器具為患者提供了獨特的選擇?，F(xiàn)在可以用傳統(tǒng)的插入器插入插管，垂直地相對于皮膚給出預(yù)定刺入深度的進入量，并且能夠以連接器平行于皮膚表面的狀態(tài)連接，提供較低外廓的輸液器具。
在優(yōu)選實施例中，插管設(shè)備是軟插管，優(yōu)選地，軟插管由塑料材料制成。用于軟插管的優(yōu)選塑料材料是當患者移動時足夠柔韌以便彎曲并且足夠剛硬以避免糾結(jié)閉塞住藥物供給的材料。此外，所述材料必須與醫(yī)療用途相容，即必須保持對皮膚的刺激最小并且無毒，必須不會在體內(nèi)分解等。熱塑彈性體(TPE)是滿足這些要求的材料類型。這樣的可用彈性體的示例為聚酯醚，ECDEL，苯乙烯基TPE，烯烴基TPE，聚氨酯基TPE，酯基TPE，酰胺基TPE，聚烯烴和硅橡膠。在優(yōu)選實施例中，材料選自聚丙烯，C-FLEXTM，C-FLEXTM和聚丙烯、LUPOLENTM1840H、LUPOLENTM3020D、PELLETHANETM2363-75D、PELLETHANETM2363-55D、TECOTHANETM和CARBOTHANETM的混合物。
在優(yōu)選實施例中，殼體由塑料材料制成，優(yōu)選的是聚丙烯。
在優(yōu)選實施例中，接收所述針頭和/或穿刺部件的第一和第二方向之間具有至少45°的角度，更優(yōu)選的是所述方向間具有至少60°的角度，甚至更優(yōu)選的是所述方向間具有至少75°的角度，最優(yōu)選的是所述方向間具有至少85°的角度。
在更優(yōu)選的實施例中，除了上述兩個方向外，插管設(shè)備可以從更多的方向接收穿刺部件，所述更多的方向相對于第一方向優(yōu)選地具有5°-175°的角度，更優(yōu)選的是30°-150°的角度。
在插管設(shè)備的優(yōu)選實施例中，在插管設(shè)備中有薄膜，該薄膜可被刺穿并密封包圍住連接器的穿刺部件從而能夠與用于各個接收方向的至少一個腔體流體連通。
在另一個優(yōu)選實施例中，有一個薄膜，無論用哪個可能的接收角度，連接器的插管和/或插入針頭都能刺穿該薄膜。
在優(yōu)選實施例中，插管設(shè)備包括多個凹坑用于接收連接器的穿刺部件。這些凹坑與插管設(shè)備的插管流體連通。
在另一個優(yōu)選實施例中，插管設(shè)備相對于底座元件旋轉(zhuǎn)，這樣就在轉(zhuǎn)動底座元件后能夠插入而不用移動已插入的插管?？蛇x擇地，將底座元件相對于插管轉(zhuǎn)動到所期望的角度，然后優(yōu)選地使用插入器將插管插入。
在優(yōu)選實施例中，通過鉸鏈將插管設(shè)備附接到底座元件上。
在優(yōu)選實施例中，插管設(shè)備包括腔室，當連接器被連接到底座元件時，該腔室與連接器的穿刺部件流體連通，并且所述腔室也與插管設(shè)備的插管流體連通。擁有腔室使得調(diào)節(jié)連接器和底座元件之間的連接更容易。
在另一個優(yōu)選實施例中，連接器的穿刺部件與插管設(shè)備的插管直接流體連通，即沒有腔室。這樣就提供了具有較小死體積的優(yōu)點。
在優(yōu)選實施例中，薄膜由硅樹脂，更優(yōu)選的是自密封硅樹脂制成。
在優(yōu)選實施例中，薄膜與插管的軸線交叉。
本發(fā)明的另一個實施例涉及輸液器具，該輸液器具包括上述類型的插管設(shè)備。插管設(shè)備可以附接到底座元件，利用例如機械手段，象輪緣、溝槽或旋塞；利用粘合劑如膠粘劑，或利用例如摩擦力，插管設(shè)備配接在底座元件內(nèi)的孔中，并且孔的側(cè)壁和插管設(shè)備之間的摩擦將插管設(shè)備保持在適當位置。在優(yōu)選實施例中，底座元件具有第一套鎖定裝置，插管設(shè)備具有第二套鎖定裝置，用于將插管設(shè)備固定在底座元件中。優(yōu)選地，鎖定裝置還具有脫開部件用于將插管設(shè)備從底座元件上釋放。
在輸液器具的優(yōu)選實施例中，連接器包括插管，該插管能夠在預(yù)定地點斷裂。這樣就有可能將連接器用作插入器來插入插管設(shè)備的插管。在插入之后，連接器的插管在期望的地點斷裂，而后以傳統(tǒng)的方式使用連接器。
本發(fā)明的第二方面涉及輸液器具，該輸液器具包括底座元件，該底座元件包括上述類型的插管設(shè)備，用于刺入患者體內(nèi)，和連接器，用于通過導(dǎo)管連接底座元件和醫(yī)療設(shè)備，所述連接器包括連接器的穿刺部件，與所述管件流體連通；底座元件可選擇地包括第一套引導(dǎo)裝置和第一套鎖定裝置，用于將連接器鎖定到底座元件上；所述連接器可選擇地包括第二套引導(dǎo)裝置，其適于與第一套引導(dǎo)裝置配接，和第二套鎖定裝置，其適于以可釋放的方式與第一套鎖定裝置接合。
依據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供了輸液器具。該輸液器具包括底座元件和可移除地連接到底座元件上的插管設(shè)備。插管設(shè)備包括殼體，至少一個薄膜被固定在該殼體上，和安裝在殼體上的插管。插管設(shè)備適于從第一接收方向和從不同于第一方向的第二接收方向接收連接器的穿刺部件，在穿刺部件和插管設(shè)備的插管之間通過流體連通。


將參考附圖對插管設(shè)備做進一步的詳細說明。
圖1是本發(fā)明的插管設(shè)備實施例的透視圖；圖2是圖1中所示插管設(shè)備的殼體的放大視圖；圖3是圖2中所示插管設(shè)備的剖面圖；圖4是與插入器相連接的插管設(shè)備的透視圖；圖5是安裝在輸液器具的底座元件中的插管設(shè)備的透視圖；圖6是安裝在底座元件中的插管設(shè)備的分解透視圖；圖7是安裝在底座元件中并被保護部件包封的插管設(shè)備的俯視圖；圖8是分解俯視透視圖，示出了安裝在底座元件中的插管設(shè)備，其中插管基本垂直于底座元件的主平面；圖9是與圖8中所示實施例相連接的插入器的側(cè)視圖；圖10是透視圖，示出了插管設(shè)備在底座元件中的安裝；圖11是分解側(cè)視圖，示出了安裝在底座元件中的插管設(shè)備的另一位置；圖12是分解圖，從不同的角度示出了圖11的實施例；圖13是插管設(shè)備的分解圖，該插管設(shè)備安裝在第二類型的底座元件中，包括插入器和保護部件；圖14是安裝在圖13中所示底座元件中的插管設(shè)備的分解圖，其中插管設(shè)備沿垂直方向安裝；圖15是在底座元件中帶有保護部件的插管設(shè)備的俯視透視圖；圖16是圖15中所示實施例的剖面圖；圖17是具有不同保護部件的圖14中所示實施例的分解圖；圖18是插管設(shè)備、底座元件和插入器的實施例的透視圖；
圖19是在垂直方向上帶有插入器的圖18中所示實施例的透視圖；圖20是圖18中所示實施例的透視圖，插入器被移除；圖21是圖18中所示實施例的俯視透視圖，保護部件與底座元件相接合；圖22A示出了圖1的插管設(shè)備；圖22B-D示出了圖22A的插管設(shè)備，該插管設(shè)備具有各種保護部件；圖23A-D示出了圖22A-D中所示實施例的側(cè)視圖；圖24A-D示出了圖22A-D中所示實施例的俯視圖；圖25是本發(fā)明實施例的透視圖，該實施例具有保護部件；圖26是圖25中所示實施例的剖面圖；圖27是本發(fā)明實施例的分解圖，該實施例包括有粘接層；圖28是圖27中所示實施例的分解仰視圖；圖29A是發(fā)明實的插管設(shè)備的另一個實施例；圖29B是圖29A中所示實施例的局部剖面圖；圖30A是插管設(shè)備和連接器的前透視圖；圖30B是圖30A中所示實施例的俯視透視圖；圖31A是插管設(shè)備、底座元件和連接器的分解俯視圖；圖31B是圖31A中所示實施例的插管設(shè)備和底座元件的透視圖；圖32A是圖31A中所示實施例的剖面圖；圖32B是圖31B中所示實施例的剖面圖；圖32C是圖31B中所示實施例的側(cè)視圖；圖32D是圖31B中所示實施例的俯視圖；圖33A是圖31B中所示插管設(shè)備的透視圖，插管設(shè)備處于垂直方向；圖33B是圖31A中所示插管設(shè)備的透視圖，插管設(shè)備處于垂直方向；圖33C和D分別示出了圖33A和B中所示實施例的俯視圖；圖34A是插管設(shè)備實施例的前透視圖；
圖34B是插管設(shè)備、底座元件和粘接層的實施例的透視圖；圖35是圖34B中所示實施例的剖面圖；圖36A-E是本發(fā)明實施例的俯視圖和透視圖；圖37A是插管設(shè)備和連接器的俯視透視圖，顯示出插管處于垂直方向；圖37B是圖37A中所示實施例的側(cè)透視圖；圖37C是圖37A中所示實施例的俯視圖；圖38A是插管設(shè)備和連接器的側(cè)透視圖，顯示出插管處于平行方向；圖38B是圖38A中所示實施例的俯視圖；圖39透視圖，示出了帶有插管設(shè)備的插入器；圖40A和B是透視圖，示出了插管設(shè)備在不同的位置被安裝在連接器中；圖41A和B分別是圖40A和B中所示實施例的剖面圖；圖42A和B分別是圖41A和B中所示實施例的側(cè)視圖；圖43是本發(fā)明的插管設(shè)備實施例的剖面圖，顯示出連接器與插管相連通；圖44是插管設(shè)備、底座元件和連接器的俯視透視圖，示出了鎖定裝置；圖45是本發(fā)明實施例的俯視圖；圖46是插管設(shè)備、底座元件和插入器的俯視透視圖；圖47是插管設(shè)備和插入器沿垂直方向安裝在底座元件上的透視圖；圖48示出了插入器，該插入器可安裝在插管設(shè)備上；圖49是本發(fā)明實施例的透視圖，示出了帶傾角的底座元件；圖50是安裝在帶傾角底座元件中的插管設(shè)備的俯視圖；圖51是圖50中所示實施例的剖面圖；圖52是圖50中所示實施例的前透視圖；圖53是圖50中所示實施例的俯視透視圖；
圖54是圖50中所示實施例的透視圖；圖55是圖50中所示實施例的透視圖；圖56是圖50中所示實施例的透視圖；圖57是圖50中所示實施例的前透視圖；圖58是本發(fā)明另一個實施例的分解透視圖；圖59是圖58中所示插管設(shè)備和底座元件的分解透視圖；圖60是圖59中所示實施例的透視圖，插管設(shè)備處于垂直方向；圖61是圖60中所示實施例的透視圖，插管設(shè)備處于平行方向；圖62是圖61中所示實施例的分解透視圖；圖63是圖61中所示實施例的分解透視圖；和圖64是圖58中所示插管設(shè)備的剖面圖。
圖65示出了球體的區(qū)段，該區(qū)段由兩個切割面限定。
具體實施例方式
圖1示出了本發(fā)明的第一實施例。在此實施例中，插管設(shè)備1包括殼體2和薄膜3，它們共同限定出腔體6，該腔體適于接納從連接器伸出的穿刺部件。插管4被安裝在殼體2中并且與腔體6流體連通。薄膜3可具有橢圓形或長條形形狀，覆蓋插管設(shè)備1的兩個側(cè)面8、10中的至少一部分。還可將薄膜3構(gòu)造成可選擇的形狀，例如但不限定于，圓形、矩形、三角形及其它形狀。這為連接器從多于一個角度的連接提供了可能。薄膜3顯示為單一薄膜，其圍繞腔體6彎曲?？蛇x擇地，可在不同的接收方向上為穿刺部件的入口提供多于一個的薄膜，如下所述。
在圖1所示的實施例中，引導(dǎo)裝置5被設(shè)置在殼體2上，以此引導(dǎo)與例如連接器、插入器或此二者這樣的設(shè)備連接。這有助于確保來自連接器、連接器針頭或此二者的插管適當對準，如下所述。如圖1和2所示，并如下所述，引導(dǎo)裝置5可從至少兩個基本相互垂直的角度引導(dǎo)連接。
圖2示出了由殼體2和薄膜3限定出的腔體6。腔體6可與插管4流體連通。如圖所示，成對的引導(dǎo)裝置5從殼體2延伸出來，在殼體2的側(cè)面9、11上相互對立。每個引導(dǎo)裝置5可包括成對的長形軌道部件12，適于與例如連接器或插入器這樣的設(shè)備滑動接合，如下所述。每個軌道部件12可進一步包括槽口14，該槽口被限定在軌道部件12中用于可移除地接合另外的或相同的設(shè)備。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會清楚，另外的引導(dǎo)裝置5可用于與設(shè)備的可移除接合，所述設(shè)備象連接器，例如形成輸液器具，或者插入器。
圖3中所示的插管設(shè)備1的剖面圖進一步詳細示出了腔體6。腔體6限定出腔室16，該腔室與插管4流體連通。穿刺部件(下述這樣的穿刺部件580、680)可以在薄膜3上的任何位置穿透薄膜3而與腔室16連通。因此，象穿刺部件這樣的穿刺部件可與設(shè)備1的插管4流體連通，因而可使連接器從不同的角度與插管設(shè)備1相連成為可能。如圖3所示，插管設(shè)備1可進一步包括插管4的進入通道17和19。每個通道17和19可與腔室16流體連通，通過穿刺部件用于治療物質(zhì)的接收?？蛇x擇地，進入通道17和19可直接接納穿刺部件用于治療物質(zhì)的輸送，如下所述。
如圖4所示，插管設(shè)備1被連接到插入器50上。針頭51自插入器50延伸，在第一位置穿透薄膜3并通過插管4伸出。使用插入器50將設(shè)備1的插管4置入患者皮下。在插入后，插入器50被移除而插管4被留在患者體內(nèi)用于輸送治療物質(zhì)稍后抽出，例如，當?shù)鬃?圖5中示出)、插管設(shè)備1或此二者被移除時。圖4示出了插入器50可以從第一插入方向18連接到插管設(shè)備1，該第一插入方向基本平行于或?qū)什骞?的軸線103。薄膜3的一部分保持成可進入，這樣就說明可能從不同于第一方向18的第二方向20連接到連接器。如圖所示，兩個方向18、20之間的角度大約為90°。第一方向18和第二方向20可以通過進入腔室17和19的定位來預(yù)先確定，用以引導(dǎo)穿刺部件的接收?？蛇x擇地，對于腔室16任何接收方向都可以使用，從而允許穿刺部件和插管設(shè)備的插管4之間的流體連通以輸送治療物質(zhì)。通過示例，第一方向18和第二方向20之間的另外的角度是可能的。優(yōu)選地，第一方向18和第二方向20之間的角度范圍是從大約5°至大約175°，更優(yōu)選的是從大約30°至大約150°。優(yōu)選地，第一方向18和第二方向20之間的角度為至少大約45°，更優(yōu)選的是大約60°、75°、85°，最優(yōu)選的是大約90°。本領(lǐng)域的技術(shù)人員要明白，另外的連接方向是可能的并且是從許多的不同角度。
如圖5所示，插管設(shè)備1組裝在輸液器具90的底座元件100中。在此實施例中，底座元件100包括底座引導(dǎo)裝置101，該底座引導(dǎo)裝置與安裝在插管設(shè)備1的殼體2上的引導(dǎo)裝置5配接在一起。插管設(shè)備1上的引導(dǎo)裝置5可用于將插管設(shè)備1引導(dǎo)和對準在底座元件100的底座引導(dǎo)裝置101中，并且將連接引導(dǎo)向連接器。底座元件100的底座引導(dǎo)裝置101的一部分中的開口102可用于插管設(shè)備1的引導(dǎo)裝置5或者象連接器或插入器這樣的設(shè)備的連接，方向是從除了第一方向18之外的第二方向20，第一方向18平行于插管4的軸線103。引導(dǎo)裝置5可以是細長的矩形軌道，如在此實施例中所示，或者銷，或其它類型的已知對準機構(gòu)。
保護部件104、105在圖5中被示出。保護部件104、105在多個側(cè)面上保護并且至少部分包封及覆蓋插管設(shè)備1。保護部件105包括引導(dǎo)臂106和鎖定臂107，與可能設(shè)置在連接器上的導(dǎo)向和鎖定臂相似。在U.S.5,522,803中詳細公開了連接器的鎖定臂與輸液器具的示例性接合，在此其被整體引入作為參考。引導(dǎo)臂106適于與配合開口110配接，該配合開口110形成在插入器50中，如圖5和6所示。
圖6示出了可選擇的、圖5中所示實施例的透視圖?？蛇x擇地，引導(dǎo)臂106可與底座100的引導(dǎo)裝置101配接，如圖8所示，示出了插入器50已被移除。鎖定臂107可拆開地接合形成在底座100的開口114。插管設(shè)備1與底座元件100的可拆開接合可供調(diào)換底座元件100和插管設(shè)備1之用。例如，但不局限于下述內(nèi)容，通過將插管設(shè)備1滑出底座元件100，可將插管設(shè)備1從底座元件100上移除。使用底座元件100的相同引導(dǎo)臂106可將另一插管設(shè)備1滑動到同一的底座元件100中。本發(fā)明的優(yōu)勢為，同一底座元件可被患者重復(fù)使用多次，這樣就節(jié)約了醫(yī)療費用。此外，可調(diào)換的插管設(shè)備和底座元件可供在同一底座元件中使用不同的插管設(shè)備之用，例如，但不局限于，插管設(shè)備具有不同尺寸插管4的，即，插管4的長度或直徑。這樣的調(diào)換允許輸液器具被做成套件，通過使用這些制成標準尺寸的元件滿足患者所需。
圖7示出了插管設(shè)備1被可拆開地安裝在底座元件100上，插管設(shè)備1和底座100被保護部件104和105罩住。
圖8示出了插管設(shè)備1被安裝在底座元件100中，處于圖5-7中所示的可選擇位置。具體而言，插管設(shè)備1被安裝在第二方向20上，其中插管4被安裝在底座元件100上，基本垂直于底座元件100的主平面118。底座元件100包括多個引導(dǎo)裝置105和開口102以使插管設(shè)備1的可移除連接能夠在至少這些多個方位上進行。如圖8所示，殼體2的引導(dǎo)裝置5與底座元件100上的開口102可拆開地配接。相對于底座元件100上的引導(dǎo)裝置101和開口102改變殼體2的引導(dǎo)裝置5的方位可使插管4與底座元件100之間的角度改變，這在某些情況下可能是期望的。當殼體2的引導(dǎo)裝置5被可滑動地接納在底座元件100的開口102中時，保護部件104、105也可與底座元件100接合。
如圖9所示，結(jié)合圖8，當插管設(shè)備1被可滑動地接納在底座元件100中的開口102中時，包括有延伸通過插管4的針頭51的插入器50被連接到插管設(shè)備1。保護部件104、105也與底座元件100接合?？蛇x擇地，連接器(例如，下面描述的連接器450、550、650)可在插入器50被示出的位置或在保護部件105被示出的位置與底座元件100接合并連接到插管設(shè)備1上。如圖9所示，插管設(shè)備1和插入器50在垂直方向上(相比圖7中所示的平行方向)與底座元件100接合。
在圖10中，插管設(shè)備1被安裝在底座元件100中處于第一方向18，在此情況下插管4與底座元件100的主平面118基本平行。依靠插管設(shè)備1的引導(dǎo)裝置5與底座元件100的引導(dǎo)裝置101之間的摩擦力，插管設(shè)備1可滑動地保留在底座元件100中。當插管設(shè)備1與底座100接合時，保護部件105的引導(dǎo)臂106可滑動地接合在形成于底座100的開口122中。對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員而言還可以使用數(shù)種方法使插管設(shè)備1與底座元件100相接合。例如，但不局限于，機械手段，象輪緣、溝槽或旋塞；利用粘合劑象膠粘劑，或利用例如摩擦力，插管設(shè)備1與底座元件100中的開口102配接并通過插管設(shè)備1的引導(dǎo)裝置5的側(cè)面和開口102的側(cè)面之間的摩擦力而保持在那里。底座元件100可進一步包括鎖定裝置，所述鎖定裝置可移除地將插管設(shè)備1固定在底座元件100中。另外，插管設(shè)備1可具有鎖定裝置，象圖2中所示的接合槽口14，用于將插管設(shè)備1固定在底座元件100中。鎖定裝置可進一步包括脫開部件用于釋放鎖定裝置。
圖11和12示出了保護部件105的鎖定臂或可選擇的是具有相似鎖定臂的連接器(如圖52-57中所示)如何能夠接合在底座元件100中的開口107內(nèi)。顯示出插管4在平行方向上延伸，與圖7相似。
優(yōu)選地，本發(fā)明的插管設(shè)備1由下述材料制成，但并不局限于此處所述的材料。本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該認識到，其它材料也是可能的并且在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
本發(fā)明的插管設(shè)備1的殼體2優(yōu)選地由塑料材料制成，更優(yōu)選的是聚丙烯。本發(fā)明的薄膜優(yōu)選地由硅樹脂制成，更優(yōu)選的是自密封硅樹脂。薄膜優(yōu)選地適于被穿刺部件刺穿并密封包圍穿刺部件以便能夠與插管設(shè)備的插管或與各個接收方向上的至少一個腔體流體連通。
如所示出的，插管設(shè)備1的插管4優(yōu)選的是軟插管。優(yōu)選地，插管4由塑料材料制成。用于軟插管4的優(yōu)選塑料材料也是當患者移動時足夠柔韌以便彎曲并且足夠剛硬以避免扭結(jié)和封閉藥物供給的材料。進一步，所述材料應(yīng)該是能符合醫(yī)療用途的，即最小的皮膚刺激、無毒、在體內(nèi)不可分解的等。熱塑彈性體(TPE)是滿足這些要求的材料的類型。這樣的彈性體示例包括，但不局限于聚酯醚，ECDEL，苯乙烯基TPE，烯烴基TPE，聚氨酯基TPE，酰胺基TPE，聚烯烴和硅橡膠。在優(yōu)選實施例中，材料選自聚丙烯，C-FLEX TM，C-FLEXTM和聚丙烯，LUPOLEN TM 1840H，LUPOLEN TM 3020D，PELLETHANE TM 2363-75D，PELLETHANE TM 2363-55D，TECOTHANE TM和CARBOTHANE TM的混合物。
本發(fā)明的可替代實施例在圖13-25中被示出，說明了被安裝在不同類型的底座元件200中的相同插管設(shè)備1。圖13-25顯示了圖1-12的插管設(shè)備如何能夠被安裝在不同類型的輸液器具中，闡明了本發(fā)明的插管設(shè)備的優(yōu)點。
如圖13所示，插管設(shè)備1沿第一方向18與底座元件200接合，在這種情況下插管4基本平行于底座元件200的主平面218。圖13還示出了插入器50以針頭51連接到插管設(shè)備1并延伸穿過插管4。凸起22從插入器50延伸出并與插管設(shè)備1的引導(dǎo)裝置5可滑動地接合。
在此實施例中，底座元件200包括引導(dǎo)裝置201，所述引導(dǎo)裝置201與插管設(shè)備1上的引導(dǎo)裝置5配接在一起，如上所述。插管4延伸穿過底座元件200中的開口203，開口203的尺寸被做成可以接納插管設(shè)備1的插管環(huán)210。底座元件200進一步包括豎立的引導(dǎo)裝置206、207，所述引導(dǎo)裝置206、207適于在插入器50被從插管設(shè)備1移除時滑動接收相對應(yīng)的保護部件204的引導(dǎo)裝置208、209。在插管4被固定在患者的皮膚中并能夠通過插管4將治療物質(zhì)輸送給患者時，保護部件04可覆蓋插管設(shè)備1?？梢栽趫D16中最清楚地看到引導(dǎo)裝置208、209，此處，底座元件200的引導(dǎo)裝置206、207和保護部件204的引導(dǎo)裝置208、209適于可旋轉(zhuǎn)地配接在一起，從而將保護部件204可移除地固定到底座元件200。優(yōu)選地，引導(dǎo)裝置207、208可進一步包括帶倒鉤的凸起211以便接合。引導(dǎo)裝置206、209也可以包括帶倒鉤的凸起111。如圖13所示，底座元件200優(yōu)選地包括兩個豎立的引導(dǎo)裝置206、207，位于底座元件200的相對側(cè)面上?？蛇x擇地，可使用任意數(shù)量的引導(dǎo)裝置206、207或只用引導(dǎo)裝置207來分別接合相對應(yīng)的引導(dǎo)裝置208、209或引導(dǎo)裝置208，引導(dǎo)裝置206、207和208、209可以是足以將保護部件204可移除地固定到底座元件200的任何尺寸?？梢蕴峁┢渌鼘?、鎖定和/或引導(dǎo)機構(gòu)。
保護部件204可包括開口212，在圖15中可以最清楚地看到?？蓪⒂糜趯⒅委熚镔|(zhì)輸送到插管設(shè)備201的管件(未示出)插入穿過括開口212，從而在蓋子處于底座元件200上時可將治療物質(zhì)通過插管4輸送給患者。保護部件204可進一步包括長形開口214，位于保護部件204的相對側(cè)面。優(yōu)選地，開口214從部件204的外周216向內(nèi)延伸并且基本沿外周216的輪廓而行。鄰近開口214的保護部件側(cè)面218提供了部分柔性表面用于抓握和轉(zhuǎn)動保護部件204以便接合或釋放底座部件200。然而，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該認識到，可以通過本領(lǐng)域技術(shù)人員通常已知的任何機構(gòu)來實現(xiàn)可替代的接合及釋放。
圖14示出了插管設(shè)備1，其沿第二方向20與底座元件200接合，在此情況下插管4基本垂直于底座元件200的主平面。圖14還顯示了插入器50，以針頭51連接到插管設(shè)備1并延伸穿過插管4。插入器50和保護部件204的接合象在上面圖13中所述的那樣。一旦插入器50被從插管設(shè)備1和底座元件200移除，保護部件204就可以與底座元件200的引導(dǎo)裝置206、207接合，如圖15所示。在有些實施例中，保護部件可與底座元件接合，同時插入器也與底座元件接合，如下所述。在圖15所示的實施例中，插管4自底座200的底部延伸。如上所述，管件可自開口212延伸。
圖16示出了圖15中所示設(shè)備的剖面圖，此處，保護部件204與底座元件200相接合，并且插管設(shè)備1被定位在底座元件200內(nèi)，插管4從底座元件伸出垂直于底座元件200的主平面218。保護部件204被做成的尺寸和形狀可與底座元件200配接。
底座元件200的引導(dǎo)裝置207和保護部件204的引導(dǎo)裝置208，在內(nèi)部成對的引導(dǎo)裝置207、208上腳印帶倒鉤的凸起211，被顯示成可旋轉(zhuǎn)地固定在一起。如上所述并如圖16所示，外部成對的引導(dǎo)裝置207、208不包括帶倒鉤的凸起211，然而本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該認識到，引導(dǎo)裝置207、208中的每一個都可以包括帶倒鉤的凸起211。插管設(shè)備1的進入通道17和19位于薄膜3之下，受到保護部件204的保護。
圖17示出了相同的插管設(shè)備1，其通過被插入到底座引導(dǎo)裝置201中的插管設(shè)備1的引導(dǎo)裝置5與相同的底座元件200相接合，在此，插管4沿第一方向18延伸，基本平行于于底座元件200的主平面218。圖17示出了成對的保護部件250、252，它們可與底座元件200相接合從而覆蓋插管設(shè)備1和底座元件200。保護部件250、252被做成的尺寸和形狀可與底座元件200配接在一起以覆蓋底座元件200。如上所述，底座元件200和保護部件250、252的可替代形狀也是可能的。使這些多個元件配合在一起的其它結(jié)構(gòu)也可以使用。
保護部件250包括成對的引導(dǎo)裝置254，所述引導(dǎo)裝置254可適于接合底座元件200的引導(dǎo)裝置207。如上所述，底座元件200可包括引導(dǎo)裝置206。引導(dǎo)裝置206可與凸起256一起在保護部件250的外周258上滑動。保護部件250可進一步包括槽口260，用于接合底座元件200的邊緣270。保護部件250蓋住了插管設(shè)備1的薄膜3的一部分，并且當?shù)鬃?00被附著在患者的皮膚上并且插管4經(jīng)由皮膚定位用于治療物質(zhì)輸送時，保護部件250還可以接合保護部件252從而覆蓋底座元件200。如圖17所示，保護部件可包括用于覆蓋插管設(shè)備1的薄膜3的部分264，并且該部分264可由不同于保護部件其余部分并且可被針頭，例如插入器50的針頭51，刺穿的材料制成。例如，部分264可一體成型在保護部件250上并且由彈性體形成。保護部件252可滑動地與保護部件250接合。
圖18示出了與底座元件200接合的保護部件250，如上面圖17中所述。在保護部件250與底座元件200相接合時，可將保護部件252從保護部件250和底座元件200上移除。插入器50的針頭51可被插入到插管設(shè)備1的薄膜3中并沿第一方向18延伸穿過插管4。插入器50可被移除并用保護部件252取代，或者可選擇地用連接器，象下述的連接器450、550、650，用于治療物質(zhì)的輸送。
圖19示出了插管設(shè)備1(在保護部件250、252之下)，其沿第二方向20與底座元件200相接合，并且插入器50使針頭51沿第二方向插入插管設(shè)備1中穿過插管4。圖19顯示出針頭51刺穿保護部件250的部分264。當插管設(shè)備1沿第二方向20與底座元件200相接合時，保護部件250、252可保持與底座元件200相接合，從而在插入器50的針頭51延伸穿過插管4時保護底座元件200和插管設(shè)備1。
圖20示出了上述的圖17的實施例，顯示出保護部件250與底座元件200相接合而保護部件252還未接合。如所示出的，保護部件252可沿平行于插管4從底座元件200伸出的方向接合。圖21示出了當保護部件252與保護部件250和底座元件200接合時所述設(shè)備的緊湊尺寸。在這種形態(tài)中，設(shè)備的更多敏感元件被遮住并受到保護，而組件本身很容易運輸和包裝。如上所述，可將保護部件252移除并且可將連接器插入來替代保護部件252，具有相似的緊湊尺寸。
圖22示出了插管設(shè)備1的透視圖，并且包括數(shù)個組件形態(tài)，包括底座元件100、200和保護部件104、105、204、250、252。圖22A示出了插管設(shè)備1本身。圖22B插管設(shè)備1被插入到底座元件100中。保護部件104、105覆蓋住底座元件100和插管設(shè)備1，同時至少部分薄膜3可接受插入器或連接器針頭的插入以便輸送治療物質(zhì)。
圖22C示出了插管設(shè)備1，其與底座元件200相接合。顯示出保護部件204覆蓋住插管設(shè)備1和底座元件200，上面已經(jīng)述及。
圖22D示出了插管設(shè)備1，其與底座元件200相接合，并且保護部件250、252覆蓋住插管設(shè)備1和底座元件200。
圖23A-D示出了插管設(shè)備1的側(cè)視圖，所述插管設(shè)備1與相應(yīng)的不同于圖22B-D中示出的實施例相接合。
圖24A-D分別示出了圖22B-D中示出的實施例的俯視圖。
圖25示出了本發(fā)明的另一實施例。如所示出的，底座元件300與保護部件350、352相接合形成緊湊的設(shè)備。顯示出用于將底座元件300粘接在患者皮膚上的粘接層310連接在底座元件300上。
圖26示出了圖25中所示實施例的剖面圖。底座元件300包括多個凸起320，所述凸起320具有底表面322，這些底表面322一起形成底座元件300的底表面324，如圖26和28所示。進入口328可被形成在底座元件300中，其中進入口328與通路330相連，該通路330與自底座元件300延伸的插管304流動連接。保護部件352可被移除并且可將連接器，例如如下所述的連接器450、550、650，插入在同一位置用于治療物質(zhì)的輸送。粘接層310粘接在底座元件300的底表面322上并且其形成的材料為可被插入器(未示出)的針頭刺穿，延伸穿過插管304?？蛇x擇地，粘接層310可包括開口，插管304可通過該開口伸出。
圖27示出了圖25中所示實施例的分解圖。如所示出的，保護部件352包括引導(dǎo)臂306和鎖定臂307，用于保護部件352與底座元件300的接合。鎖定臂307可通過如上面圖5和6中所述的底座元件200中的相應(yīng)開口314與底座元件300接合。
圖28示出了圖25中所示實施例的分解仰視圖。示出了在底座元件300上具有底表面322的凸起320。底座元件300進一步包括外周表面332，其圍繞底座元件300的外周延伸，粘接層310除了可粘接在表面322上外還可粘接在該外周表面332上。如圖25-28所示，實施例的大體形狀為圓筒形，具有粘接層310、底座元件300和保護部件350、352，它們的形狀被做成可配接在一起形成緊湊的設(shè)備。本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該認識到，替代的形狀是可能的，包括但不局限于橢圓形、矩形和正方形，優(yōu)選的是實施例的組件可形成緊湊的設(shè)備。
圖29A和29B示出了插管設(shè)備401的可替代實施例。插管設(shè)備401包括殼體402，薄膜403和開口405、407。優(yōu)選地，殼體402大體為圓筒形，雖然其它形狀也可以。在本實施例中，圓筒體形狀包括徑向延伸凸起413(或凸緣)，限定出開口405和407，并且當其被定位在底座元件例如圖30A中所示的底座元件400中時，可被用作引導(dǎo)件。如圖29B的剖面圖中所示，薄膜403與殼體402一起殼體402內(nèi)限定出腔體406，該腔體406位于殼體402內(nèi)用于接收來自連接器(下面給予說明)的穿刺件。插管404在腔體406下方從殼體402伸出，如圖29B所示。在此實施例中，殼體402可旋轉(zhuǎn)地附接到底座元件400上，如圖30所示，因此可旋轉(zhuǎn)連接可使殼體402在插管404插入到患者皮膚內(nèi)之后在底座元件400中旋轉(zhuǎn)，而不移動插管404，由此使患者的疼痛最小化。可選擇地，底座元件400可相對于插管404轉(zhuǎn)動到期望的角度，然后使用象圖4中所示的插入器50這樣的插入器插入插管404。如圖29A所示，末端部分412可大體上為圓形以便提供在底座元件400內(nèi)的旋轉(zhuǎn)。然而，對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，末端部分412可以是能夠在底座元件400內(nèi)移動的任意尺寸和形狀。
在圖30A和B中，可以看到插管設(shè)備401的插管404連接到底座元件400和插入器450上。在此實施例中，底座元件400包括連接部件446，該連接部件446適于接收殼體402的末端部分412?？蓪⑦B接部件446和末端部分412的形狀和尺寸做成便于殼體402相對于底座元件400旋轉(zhuǎn)。設(shè)備401進一步包括粘接層410，用于將底座元件400粘接到患者的皮膚上。顯示出粘接層410被連接到底座元件400上，并且粘接層410可包括切除部分448，其是當殼體402的末端部分412在底座元件400的連接部件446中旋轉(zhuǎn)以改變插管404相對于皮膚的角度時為插管404所用。
連接器450通過殼體402中的開口405、407連接到插管設(shè)備殼體402上(下面參考圖31A也予以示出和說明)。連接器450可進一步包括管件452，用于將治療物質(zhì)輸送到插管404以便向患者輸送。連接器450可包括按鈕454，用于連接器450從殼體402上釋放?？蛇x擇地，將連接器450從殼體402上釋放開的任何方法都可以使用，包括，但不局限于按壓連接器450的每個側(cè)部上的外在部分456以釋放抓握臂458(在圖31A中示出)。
圖31A示出了與殼體402連接前的連接器450。連接器450可包括鎖定臂458和引導(dǎo)裝置470，它們與上述插管設(shè)備1所用的保護部件的鎖定臂和引導(dǎo)裝置相似。鎖定臂458使得連接器450能夠被插入到殼體402中的開口405中并且被可移除地鎖定在適當位置用于輸送治療物質(zhì)。連接器450還可包括穿刺部件480，該穿刺部件480將連接器450連接到插管404。穿刺部件480可穿過薄膜403被插入并進入插管404中或進入腔室406中從而與插管404流動連通。穿刺部件480適于在預(yù)定位置斷裂。這就使得連接器450可被用作插入器以便插入插管設(shè)備401的插管404。然后穿刺部件480可在所期望的地點斷裂，從而以傳統(tǒng)方式使用連接器450。穿刺部件480延伸穿過薄膜并且可刺穿薄膜，但是并不一定要刺破薄膜。例如，穿刺部件可通過薄膜上預(yù)先形成的孔插入。此處所用術(shù)語穿刺部件可包括插管，包括剛性插管或針頭，半剛性插管，或軟插管或適合刺穿薄膜的任何部件。
如圖31A和B所示，此實施例的底座元件400可以是可撓曲的或鉸接的以便于殼體402在底座元件401中的旋轉(zhuǎn)。圖31B示出了轉(zhuǎn)向皮膚的插管404和撓曲以便旋轉(zhuǎn)的底座元件400。底座元件401可進一步包括鉸鏈472，所述鉸鏈472連接在連接部件446上。鉸鏈472可用于將插管404從平行于皮膚旋轉(zhuǎn)到朝向皮膚的角度。殼體402的旋轉(zhuǎn)也可以使插管404被置入皮膚中，同時伴隨著注射器針頭，例如插管設(shè)備1中所示的針頭51。連接器450能夠以任何角度被連接并且插入設(shè)備480可以從多個方向被插入到薄膜403中。
圖32A形成在殼體402中的腔體406和從腔體406伸出的插管404。圖32B顯示了從底座元件400上切除的殼體402的部分。示出了連接部件446為圓形構(gòu)造具有凸起的周緣474和中央凹坑476，該中央凹坑476適于接收殼體402的末端部分412。顯示出底座元件400的一部分從連接部件446伸出。圖32C示出了從平行于皮膚方向旋轉(zhuǎn)的插管404。圖32D示出了插管設(shè)備401的俯視圖。
圖33A-D示出了插管設(shè)備401，其具有沿不同于前面圖30-32中所示方向延伸的插管404。顯示出插管404基本垂直于圖31-32中所示的插管404延伸。圖33B示出了插管設(shè)備401處于插管404從底座元件400垂直延伸的狀態(tài)。顯示出連接器450可移除地連接到殼體402上處于殼體402的開口405、407中。在圖33B中示出了粘接層410中的開口482，以便插管404延伸穿過并進入患者的皮膚內(nèi)。圖33C和D示出了分別在圖33A和B中所示的插管設(shè)備401的俯視圖。
圖34示出了具有開口405、407的殼體402。顯示出薄膜403處于殼體402的中央用于接收插入設(shè)備，該插入設(shè)備用于通過插管404對治療物質(zhì)進行流動輸送。顯示出末端部分412具有大體為矩形的形狀，用于與圖34B中所示的底座元件400的相似形狀的連接部件446相配合。如上所述，殼體402在底座元件400中是可旋轉(zhuǎn)的。
圖35示出了形成在殼體402內(nèi)部的腔體406。薄膜403可覆蓋腔體406的一部分。插管404的頂部部分484與殼體402內(nèi)的腔體406連接。腔體406可供連接器的穿刺部件從任何接收方向插入薄膜403中之用，并且使插管404與連接器流體連通用于治療物質(zhì)的輸送。在此實施例中，顯示出插管404相對于底座元件400的平面418從殼體402垂直伸出。示出了成對的開口486位于殼體402上用于在兩個不同的方向上接收連接器或保護部件。底座元件400還包括基本為正方形形狀的連接部件446，用于接收殼體402的末端部分412。粘接層410可被粘接在患者的皮膚上。
圖36A-E從不同角度顯示出插管設(shè)備401。圖36A示出了插管設(shè)備401的俯視圖，其中連接器450連接在殼體402上。顯示出插管404沿基本平行于底座元件400的方向延伸。管件452自連接器450延伸用于連接到醫(yī)療設(shè)備(未示出)以輸送治療物質(zhì)。圖36B示出了來自圖36A的插管設(shè)備401，其中連接器450被移除。圖36C示出了圖36A的插管設(shè)備401的透視圖。圖36D示出了插管設(shè)備401的后透視圖，其中連接器450連接在殼體402上。
圖37A-C示出了插管設(shè)備401，其中插管404沿基本垂直于底座元件400的平面418的方向延伸。圖37A顯示出連接器450被連接在殼體402內(nèi)的開口484中的一套內(nèi)，其中連接平行于底座元件400的平面。顯示出成對開口488中的第二套在連接器450可被插入的第二方向上敞開，其中連接基本上垂直于底座元件400的平面418。圖37B示出了插管設(shè)備401的側(cè)透視圖，并且插管404在底座元件400的下方延伸。圖37C示出了圖37A中所示設(shè)備的俯視圖。
圖38A示出了圖37A中的插管設(shè)備，其中殼體402被重新定位在底座元件400中，因此插管404基本平行于底座元件400的平面418延伸。顯示出連接器450沿平行于底座元件400的平面418的方向連接到殼體402。圖38B是圖38A中所示插管設(shè)備401的俯視圖，在此可以看到，來自連接器450的引導(dǎo)臂470和鎖定臂458連接在殼體402上形成可移除的連接。
圖39示出了被連接到插入器550上的插管設(shè)備501。示出了插管設(shè)備501被從底座元件上移除以便顯示出插入器560與插管設(shè)備501的引導(dǎo)裝置505的連接。
如圖40A和B所示，可在離患者皮膚不同的高度和距離處將插管設(shè)備501連接到連接器550上，從而插管504可伸入到患者皮膚內(nèi)的不同深度。在圖40A和圖41A中示出了定位部件507，其位于插管設(shè)備501下方。定位部件507可被定位在底座部件500(圖43中所示)和插管設(shè)備501之間，用于改變插管設(shè)備501插入到皮膚中的高度和距離。定位部件507可使插管設(shè)備501在圖40A中定位在連接器550中更高處，當與沒有定位部件的圖40B中插管設(shè)備在連接器550中所處的位置相比較(也見圖41A和41B)。使用多個引導(dǎo)裝置也可將插管設(shè)備相對于底座元件定位在多個高度。插管設(shè)備相對于底座元件的多個高度可使一個插管設(shè)備和一個底座元件一起用于多于一個的插入深度，使輸液器具適合于各自不同的患者并且也因此使得輸液器具可用于兒童和成人。插管設(shè)備501還包括薄膜503，該薄膜503適于從連接器550接收穿刺部件580，例如插管，從而將連接器550流動連接到插管504用于治療物質(zhì)的輸送。本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該理解，插管可以是剛性的，例如但不局限于針頭，半剛性的或軟的。
圖41A和B示出了圖40A和B中所示實施例的局部視圖。圖41A示出了允許從兩個不同的方向連接插管設(shè)備501和連接器550的實施例。正如所示，薄膜503為單膜，被安裝在殼體502上。如下所述，多個薄膜503也是可能的。顯示為插管的穿刺部件580可從連接器550延伸并刺穿薄膜503并取決于穿刺部件580被接收到插管設(shè)備501中的方向，穿刺部件580可在兩個腔體512中的一個內(nèi)終止，所述兩個腔體512形成在插管設(shè)備501中。兩個腔體512可通過形成在插管設(shè)備501中的通路514相互流體連通。優(yōu)選地，將通路514設(shè)置在殼體502內(nèi)部。此實施例可使穿刺部件580與插管504流體連通，不管插入設(shè)備被插入穿過薄膜503的方向。如圖41A所示，穿刺部件580基本與插管設(shè)備501的插管504垂直，并且腔體512，穿刺部件580插入該腔體512中并在其中終止，流動連通通路514和與插管504連接的腔體516。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該認識到，穿刺部件580也可從基本平行于插管504的方向從插管設(shè)備501的頂部插入到薄膜503中。穿刺部件580也可以插入穿透薄膜503并且穿刺部件580可在插管504內(nèi)終止，這樣，穿刺部件580可直接與插管504流動連通而不通過腔體512或通路514相連。
圖41B示出了插管設(shè)備501，其可從兩個方向連接到穿刺部件580，并且其中穿刺部件580從兩個中的任意一個方向穿過薄膜503連接到單一腔室522。當穿刺部件580穿過薄膜503在垂直于插管504方向的方向上被插入時，插入設(shè)備可從腔室522的壁523中的孔524進入腔室522。圖41A和B還示出了插管設(shè)備501以不同的高度連接在連接器550中。
圖42A和B示出了插管設(shè)備501的側(cè)視圖，插管設(shè)備501以不同的高度連接在連接器550中。
圖43示出了連接器550，其與插管設(shè)備501相連并且插管設(shè)備501可被安裝在底座元件500中。如所示出的，連接器550沿平行于底座元件500主平面的方向連接。連接器550包括穿刺部件580，顯示出穿刺部件580通過薄膜503直接與插管504相連。
圖44顯示出插管設(shè)備501連接在連接器550上并且被安裝在底座元件500中。插管504沿平行于底座元件500的平面518的方向延伸，垂直于圖42A和B中所示的方向。連接器550包括引導(dǎo)臂506和鎖定臂507。如上所述，引導(dǎo)臂幫助插管設(shè)備501定位在底座元件500中，鎖定臂507將連接器550和底座元件500可移除地鎖定在一起。顯示出鎖定臂507伸入并鎖定底座元件500的一部分并且進入底座元件500上的開口511中。鎖定臂507的側(cè)部513包括脊517以幫助患者握緊鎖定臂507，并將連接器550和底座元件500滑行推動在一起從而可移除地鎖定連接器550和底座元件500。抓握臂507也可以是可撓曲的，因此患者可在鎖定臂507上向內(nèi)推壓以便從底座元件500上釋放鎖定臂。薄膜503在插管設(shè)備501的頂部保持暴露狀態(tài)。
圖45示出了插管設(shè)備501連同連接器550和管件552以及底座元件500。也示出了粘接層510具有為插管504而設(shè)的切除部分515。
圖46示出了插管設(shè)備501，其被安裝在底座元件500上，插管504沿平行于底座元件500主平面的方向延伸。插入器560可連接到底座元件500和插管設(shè)備501上。針頭561從插入器560伸出穿過插管設(shè)備的薄膜503并穿過插管504。圖47示出了在圖46中所示的插管設(shè)備501可在垂直于圖46中所示的方向上旋轉(zhuǎn)，并且其被安裝在與圖46中所示相同的底座元件500上。插管504自底座元件500向下延伸。也顯示出插入器560在垂直于圖46中所示方向的方向上與底座元件500和插管設(shè)備501相連接。
圖48示出了插入器560。針頭561自插入器560伸出，并且引導(dǎo)臂563可在針頭561的兩側(cè)伸出用于滑動連接插管設(shè)備的引導(dǎo)裝置(如上面所做說明和示出)以便引導(dǎo)插入器560進入插管設(shè)備501中的位置。
圖49顯示了與圖45中所示實施例相類似的實施例，其具有帶傾角的底座元件600。帶傾角的底座元件600可在圖51所示側(cè)視圖中更清楚的看到，其中顯示出連接器650以相對于底座元件的主平面618一定角度被插入在底座元件600內(nèi)?？稍诎▓D49中所示的數(shù)個方向上將插管設(shè)備601安裝在底座元件600中，使得插管604從底座元件600沿基本平行于底座元件600的主平面618的方向延伸。連接器650可被連接到底座元件600和插管設(shè)備601上。連接器650可包括穿刺部件680，該穿刺部件680插入穿過插管設(shè)備601的薄膜603以便在管件652至插管604之間建立流體連通用于將治療物質(zhì)輸送到患者的皮膚。連接器650還可包括鎖定臂607，所述鎖定臂607延伸穿過連接器650中的開口611以便將連接器650可移除地鎖定到底座元件600上。還示出了粘接層610，其連接在底座元件600上并且粘接層610可包括為插管604而設(shè)的切除部分615。圖50示出了圖49中所示實施例的俯視圖。
圖52示出了具有帶傾角的底座元件600的插管設(shè)備601。如上所述，連接器650可與底座元件600相連接。連接器650進一步包括引導(dǎo)臂以幫助插管設(shè)備601定位在底座元件600內(nèi)(未示出，如上面圖6中的實施例所述)。鎖定臂607通過底座元件600中的開口611與在底座元件600可移除地接合。顯示出鎖定臂607伸入并可移除地鎖定底座元件600的一部分，進入到底座元件600中的開口611中。鎖定臂607的側(cè)部613可包括脊617以幫助患者握緊鎖定臂并可移除地鎖定連接器650和底座元件600。抓握臂607也可以是可撓曲的，因此患者可在鎖定臂507上向內(nèi)推壓以便從底座元件600上釋放鎖定臂607。圖53-57示出了圖52中所示插管設(shè)備601的透視圖。
圖58-65示出了本發(fā)明的另一個優(yōu)選實施例。在圖58和59中，插管設(shè)備701被做成立方形并且被定位在底座元件700中，因此插管設(shè)備701的插管704基本垂直于底座元件700的主表面705。如上所述，其它形狀的插管設(shè)備701也是可能的。插管設(shè)備701可以從基本平行于插管704方向接收插入器的插入針頭(例如，在前面圖4中所述和示出的)和具有插管751的連接器750。插管設(shè)備701可包括至少一個薄膜703，插入針頭或穿刺部件751通過該薄膜703插入。圖58和59示出了具有兩個薄膜703的插管設(shè)備701，盡管如此，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該明白，更多的薄膜703是可能的。保護部件或插入器也可以用于插管設(shè)備701和底座元件700替代連接器750，如上所述。
另外，圖58和59示出，連接器750可以從基本垂直于插管704的方向與底座元件700連接，并且穿刺部件751可以從垂直于圖58中示出的連接器750的方向刺穿薄膜703。插管設(shè)備701的構(gòu)造方式為，當不考慮接收穿刺部件751的方向接收插管704時，插管704與穿刺部件751流體連通。在圖58和59所示實施例中，插管設(shè)備包括腔體706，其與前述插管設(shè)備1的腔體6相似?？蛇x擇地，插管設(shè)備701可不包括腔體706，其中穿刺部件751與插管704流動連通，類似于在沒有腔體706的情況下接收穿刺部件，類似于上面圖41B中所述的設(shè)備。
圖58和59還示出了用于可去除鎖定連接器750和底座元件700的可選擇機構(gòu)。連接器750包括鎖定臂707，用于將底座元件700可去除地鎖定到連接器750。鎖定臂707進一步包括帶槽口凸起720，用于將帶傾角凸起722接合在底座元件700上。連接器750的帶槽口凸起720與底座元件700的帶傾角凸起722可滑動接合。凸起720與凸起722咬合在一起并且凸起720配接在底座元件700的間隙中從而將底座元件700可釋放地鎖定到連接器750。通過在凸起720上按壓可以將底座元件700從連接器750上釋放。連接器750還可以包括引導(dǎo)臂706，以便可滑動地接合插管設(shè)備701的引導(dǎo)裝置705。當然，可以使用替代的鎖定手段來可釋放地接合底座元件700和連接器751。
圖58-60示出了插管704，其基本垂直于底座元件700的主表面705延伸，因此插管704基本垂直于底座元件700的主表面705穿透患者的皮膚。底座元件700包括開口709，插管設(shè)備701的插管704可通過該開口709延伸。
圖61示出了插管704，其基本平行于底座元件700的主表面705穿過開口709在底座元件700中延伸。圖62和63示出了在與底座元件700連接前的插管設(shè)備701，在此，插管704將要延伸穿過開口709，基本平行于底座元件700的主表面705。
圖64示出了插管設(shè)備701的內(nèi)在部分713的示例。在此實施例中，穿刺部件751將要直接插入通道715中，而沒有用于如上所述的流動連接穿刺部件751和插管704的腔體。插管連接器751可以從所示兩個中的任一個方向刺穿薄膜703并直接進入通道715從而與插管704流動連通。
雖然已在此結(jié)合本發(fā)明的優(yōu)選實施例對本發(fā)明進行了說明，但本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)該理解，沒有具體說明的另外附加、修改、替代和刪減是可以做出的而并未脫離所附權(quán)利要求限定的本發(fā)明的宗旨和范圍。因此可將前述的詳細說明當做舉例說明而不是限定，可以理解為，下面的權(quán)利要求，包括所有等效物，是要限定本發(fā)明的宗旨和范圍。
圖65示出了球體的區(qū)段，其由兩個平面限定，所述兩個平面將球體切成不同的區(qū)段，其中所述兩個平面在球體內(nèi)具有相交線。此區(qū)段的形狀作為插管設(shè)備殼體的形狀是很有用的。作為球體區(qū)段的替代，可以使用以同樣方式限定的橢圓體的區(qū)段，即由兩個平面限定的橢圓體的區(qū)段，所述兩個平面將橢圓體切成不同的區(qū)段，其中所述兩個平面在橢圓體內(nèi)具有相交線。
權(quán)利要求
1.一種用于輸液器具的插管設(shè)備，用于安裝在底座元件中，該插管設(shè)備包括殼體和至少一個薄膜，所述殼體和所述至少一個薄膜一起限定出至少一個適于接收連接器的穿刺部件的腔體，插管設(shè)備進一步包括插管，該插管安裝在所述殼體中并與所述至少一個腔體流體連通，其中所述設(shè)備可以從第一接收方向接收連接器的所述穿刺部件，并且另外可從不同于所述第一方向的第二接收方向接收連接器的所述穿刺部件，從而在連接器的穿刺部件和所述至少一個腔體之間提供流體連通，所述設(shè)備特征在于，插管設(shè)備具有用于將插管設(shè)備附接到底座元件的相應(yīng)裝置上的裝置，并且殼體具有的幾何形狀使得插管可以沿多于一個的方向從底座元件伸出。
2.如權(quán)利要求1所述的插管設(shè)備，其特征在于所述插管設(shè)備包括用于各個接收方向的薄膜。
3.如權(quán)利要求1或2所述的插管設(shè)備，其特征在于所述插管設(shè)備包括兩個薄膜。
4.如前述權(quán)利要求中的任一項所述的插管設(shè)備，其特征在于第一和第二方向間的角度為至少45°，優(yōu)選的是至少60°，更優(yōu)選的是至少75°，而最優(yōu)選的是至少85°。
5.如前述權(quán)利要求中的任一項所述的插管設(shè)備，其特征在于插管設(shè)備適于從另外的方向接收插管。
6.如前述權(quán)利要求中的任一項所述的插管設(shè)備，其特征在于所述第一方向和所述另外的方向間的角度為5°-175°，優(yōu)選的是30°-150°。
7.如前述權(quán)利要求中的任一項所述的插管設(shè)備，其特征在于薄膜是自密封的。
8.如權(quán)利要求7所述的插管設(shè)備，其特征在于薄膜由硅樹脂制成。
9.如前述權(quán)利要求中的任一項所述的插管設(shè)備，其特征在于殼體包括引導(dǎo)裝置。
10.如前述權(quán)利要求中的任一項所述的插管設(shè)備，其特征在于殼體包括鎖定裝置。
11.如權(quán)利要求10所述的插管設(shè)備，其特征在于鎖定裝置進一步包括釋放裝置，用于脫開鎖定裝置。
12.如權(quán)利要求9所述的插管設(shè)備，其特征在于引導(dǎo)裝置既引導(dǎo)插管設(shè)備與底座元件的組裝，也引導(dǎo)與連接器和/或插入器的結(jié)合。
13.如前述權(quán)利要求中的任一項所述的插管設(shè)備，其特征在于殼體包括多個凹坑。
14.如前述權(quán)利要求中的任一項所述的插管設(shè)備，其特征在于插管設(shè)備具有圓筒形狀。
15.如前述權(quán)利要求中的任一項所述的插管設(shè)備，其特征在于插管設(shè)備包括一腔體，該腔體被薄膜封閉。
16.一種用于輸液器具的底座元件，包括如權(quán)利要求1-15中任一項所述的插管設(shè)備。
17.如權(quán)利要求16所述的底座元件，其特征在于插管設(shè)備能夠以不同水平高度附接到底座元件上。
18.如權(quán)利要求16或17所述的底座元件，其特征在于底座元件具有將插管設(shè)備在多于一個的方向上附接到底座元件上的裝置，所述插管設(shè)備具有插管設(shè)備的中心軸線。
19.如權(quán)利要求16-18中的任一項所述的底座元件，其特征在于所述底座元件包括引導(dǎo)裝置，所述引導(dǎo)裝置適于與插管設(shè)備的引導(dǎo)裝置接合。
20.如權(quán)利要求16-19中的任一項所述的底座元件，其特征在于所述底座元件包括鎖定裝置。
21.如權(quán)利要求20所述的底座元件，其特征在于鎖定裝置是用于將插管設(shè)備鎖定到底座元件上。
22.如權(quán)利要求20所述的底座元件，其特征在于鎖定裝置用于將一連接器鎖定到底座元件上。
23.如權(quán)利要求16-22中的任一項所述的底座元件，其特征在于插管設(shè)備可相對于底座元件的其余部分旋轉(zhuǎn)。
24.如權(quán)利要求23所述的底座元件，其特征在于插管設(shè)備通過鉸鏈附接到底座元件上。
25.一種包括有底座元件的輸液器具，包括如權(quán)利要求1-15中任一項所述的用于插入患者體內(nèi)的插管設(shè)備和通過導(dǎo)管將底座元件與醫(yī)療設(shè)備連接在一起的連接器，所述連接器包括連接器的穿刺部件，與所述管件流體連通；底座元件可選擇地包括第一套引導(dǎo)裝置和第一套鎖定裝置，用于將連接器鎖定到底座元件上；所述連接器可選擇地包括適于與第一套引導(dǎo)裝置配接的第二套引導(dǎo)裝置和適于以可釋放方式與第一套鎖定裝置接合的第二套鎖定裝置。
26.如權(quán)利要求1-15中任一項所述的插管設(shè)備在輸液器具中的使用。
全文摘要
適于作為元件用于輸液器具的底座元件中的插管設(shè)備。該插管設(shè)備包括殼體和至少一個薄膜，所述殼體和至少一個薄膜一起限定出至少一個適于接收連接器的穿刺部件的腔體，插管設(shè)備進一步包括插管，該插管安裝在所述殼體中并與所述至少一個腔體流體連通，其中所述設(shè)備可以從多于一個的方向接收連接器的穿刺部件，并且殼體具有這樣的幾何形狀，即插管可以沿多于一個的方向從底座元件伸出。
文檔編號A61M25/06GK101031328SQ200580032974
公開日2007年9月5日 申請日期2005年8月10日 優(yōu)先權(quán)日2004年8月10日
發(fā)明者拉斯·莫恩森, 馬格努斯·W·約蘭松 申請人:優(yōu)諾醫(yī)療有限公司