專利名稱：用于醫(yī)療電子裝置的導(dǎo)電路徑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明大體涉及可植入醫(yī)療裝置，具體而言涉及脈沖發(fā)生器與可植入引線或多根引線之間的導(dǎo)電路徑。
背景技術(shù)：
可植入醫(yī)療電子裝置由植入脈沖發(fā)生器及可植入引線或多根引線構(gòu)成，該植入脈沖發(fā)生器用于向特定組織提供電刺激，而可植入引線或多根引線用于將電脈沖傳遞至目標組織。首批研發(fā)的可植入醫(yī)療電子裝置用于心臟起搏，且該領(lǐng)域現(xiàn)已有針對心搏節(jié)律控制、對充血性心力衰竭的治療、以及植入去纖顫器的數(shù)項應(yīng)用。其他裝置用于神經(jīng)刺激，廣泛用于諸如疼痛抑制、神經(jīng)震顫緩解、失禁治療、癲癇發(fā)作減少、對于臨床抑郁癥的迷走神經(jīng)刺激等。該快速發(fā)展的領(lǐng)域毫無疑問在未來將有更為廣泛的應(yīng)用。
大體上，由植入脈沖發(fā)生器構(gòu)成的裝置也可能感應(yīng)諸如不規(guī)則心跳的身體活動。脈沖發(fā)生器產(chǎn)生電脈沖或信號，其通過植入引線傳遞至目標組織或多個組織或神經(jīng)區(qū)域或多個區(qū)域。一旦將引線植入身體，要移除的話就需要進行存在醫(yī)療風險因素的大型外科手術(shù)。因此，因為可能需要替換植入脈沖發(fā)生器以重新單元或替換電池，故需要連接及斷開引線的可靠方法。
上述單元為密封地封閉外殼，其容納電路系統(tǒng)及電能供應(yīng)裝置。目前的作法是將包含已連接器的模制頭部(molded header)布置在單元頂部以提供用于容納引線的電端子。雖然一些應(yīng)用僅需將兩個離散信號傳遞至組織故僅需兩根引線因而非常簡單，但其他應(yīng)用非常復(fù)雜，并需要大量的離散電脈沖。因而每個電脈沖都需要在脈沖發(fā)生器與植入引線之間的離散導(dǎo)電路徑。
使用了從固定螺絲至各種類型彈性端子的各種不同類型的端子。這些端子嵌入大致由填充有硅的可植入聚合物制成的連接器中。引線大致由一系列導(dǎo)電環(huán)構(gòu)成，這些導(dǎo)電環(huán)由絕緣分隔器分隔，由此當其完全插入頭部中時，每個接觸環(huán)都與連接器端子相接觸。然后每個端子必須連接至來自脈沖發(fā)生器的離散引線。
在目前的作法中，連接器大致由金屬連接器中的固定螺絲或金屬殼體中的某種類型的彈簧構(gòu)成。在使用彈簧的情況下，其提供金屬殼體與引線的接觸環(huán)之間的導(dǎo)電路徑。因為每個連接器都必須通過轉(zhuǎn)矩扳鉗來緊固，故在需要大量連接器的情況下固定螺絲是非常不適合的。保持在金屬殼體中的彈簧提供了可靠的接觸，其中受控的插入力便于插入及拆卸兩者均無需轉(zhuǎn)矩扳鉗。因為斜面盤簧在對引線電接觸環(huán)的表面上的任何不規(guī)則在較寬范圍的偏轉(zhuǎn)補償上都施加近乎恒定的力故可以控制插入力，故其具有對于該應(yīng)用非常好的特性。
目前，在任何位置可從二至二十四或更大數(shù)字編號的由諸如MP35N、鈦、或甚至鉑的金屬機加工而成的殼體消耗極大的成本。本發(fā)明利用可植入聚合物生物適應(yīng)材料殼體，其可通過注入成型來制造以降低具有電路徑的端子的成本。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明通過使用插入模制殼體用于接觸彈簧的環(huán)而提供了一種電路徑。優(yōu)選地，通過兩件可植入聚合物材料來模制殼體，其中環(huán)或彈簧環(huán)插入在兩個殼體之間。
需要注意，可以利用各種方法來將殼體的兩半彼此固定，而優(yōu)選的新型實施例使得殼體咬合在一起。
彈簧環(huán)可從管狀材料切割成形，并由此每個環(huán)都一致精確成型，且環(huán)可由任何適于植入的合適材料制成。
為了實現(xiàn)從脈沖發(fā)生器至引線的電路徑，從脈沖發(fā)生器延伸出的端子引線通過為此目的設(shè)置在模制殼體內(nèi)的窗口連接至彈簧環(huán)。
具體而言，用于醫(yī)療電子裝置的導(dǎo)電路徑大體包括多個可堆疊模制不導(dǎo)電殼體，每個殼體都具有通過其的孔，所述孔可與相鄰殼體的所述孔對準，所述相鄰殼體一同界定了分隔布置槽。
多個導(dǎo)電彈簧環(huán)布置在相應(yīng)的槽內(nèi)且多個導(dǎo)電緊箍彈簧布置在相應(yīng)彈簧環(huán)內(nèi)。
設(shè)置有具有多根導(dǎo)線的線纜，每根導(dǎo)線都附裝至相應(yīng)彈簧環(huán)。
在一個實施例中，設(shè)置有可移除地將相鄰殼體彼此保持的咬緊裝配件。但是，可替代地，殼體可包括可對準孔以及銷，用于對準所述殼體孔以將殼體彼此裝配。
具體而言，所述相鄰殼體還一同界定密封槽，且所述路徑還包括多個密封墊圈，每個密封墊圈都布置在相應(yīng)的密封槽內(nèi)。
需要注意，殼體可包括用于暴露所述彈簧環(huán)的窗口，且與脈沖發(fā)生器連通的導(dǎo)線附裝至所述窗口內(nèi)的所述相應(yīng)彈簧環(huán)。
總而言之，用于醫(yī)療電子裝置的導(dǎo)電路徑可包括頭部以及布置在所述頭部中的多個可堆疊模制不導(dǎo)電殼體，其中每個殼體都具有通過其的孔，所述孔可與相鄰殼體的所述孔對準。所述相鄰殼體一同界定如上所述的分隔布置槽。
除了上述彈簧環(huán)、導(dǎo)電緊箍彈簧以及線纜之外，所述路徑還可包括引線，其包括可由所述殼體孔接收的桿，其中所述桿具有對應(yīng)于所述分隔布置彈簧槽的多個分隔布置電接線端，以及鎖緊件，其在相應(yīng)桿接線端與彈簧電連接的情況下，可移除地將所述桿保持在所述孔內(nèi)的位置。


結(jié)合附圖可更清晰地理解本發(fā)明，其中圖1示出了典型可植入醫(yī)療電子裝置，其由密封地封閉的脈沖發(fā)生器構(gòu)成，其中模制頭部連接至容納連接裝置的發(fā)生器以將可植入引線或多根引線與脈沖發(fā)生器連接，雖然示出了八個導(dǎo)體，但導(dǎo)體的數(shù)量范圍可從二至超過二十四，可使用固定螺絲來將引線保持在連接器中；圖2示出了位于頭部內(nèi)部的可堆疊連接裝置，大致包括多個端子(在該情況下為八個)以及斜面盤簧，每個端子都由模制塑料殼體(由其中設(shè)置彈簧環(huán)的結(jié)合在一起的兩半構(gòu)成)構(gòu)成，而斜面盤簧位于該彈簧環(huán)中，可將密封墊圈插在各個端子之間以隔離接觸區(qū)域以防止任何滲漏，還示出了固定螺絲以及模制固定螺絲殼體，還示出了具有可植入引線的模制端蓋。
圖3示出了彈簧環(huán)，其在連接器的前部暴露以提供焊接表面；及圖4是殼體的分解示圖，其中暴露彈簧環(huán)以及三角形銷及圓孔的窗口用于在裝配時對準殼體。
具體實施例方式
圖1大致上示出了植入醫(yī)療電子裝置脈沖發(fā)生器10。該裝置10產(chǎn)生電脈沖，這些電脈沖通過同樣被植入的引線12傳遞至目標組織(未示出)。脈沖發(fā)生器10還可以是來自目標組織通過植入引線的信息的接收器及處理器。
裝置10可應(yīng)用于較廣的范圍，例如心搏節(jié)律控制、植入去纖顫器、用于疼痛抑制的神經(jīng)刺激器、神經(jīng)混亂治療、失禁、臨床抑郁癥以及其他應(yīng)用。
對大多數(shù)應(yīng)用而言基本需求是大體相同的。電信號必須從脈沖發(fā)生器10傳遞至植入引線12并傳遞至目標組織。本發(fā)明涉及從脈沖發(fā)生器10向引線12傳遞脈沖信號。
圖1所示的頭部16附裝至脈沖發(fā)生器10。頭部16容納連接裝置。如圖2所示，電信號傳遞至插入連接裝置20的可植入引線12。
來自脈沖發(fā)生器10的引線12將電脈沖從發(fā)生器10通過連接裝置20傳遞至植入引線12。圖2所示的連接裝置20由多個端子24構(gòu)成。每個端子24都具有離散信號。端子24的數(shù)量可從兩個改變至二十四個或更多。電脈沖從脈沖發(fā)生器10傳遞至端子24。
具體而言，如圖3-4的裝置20所示，根據(jù)本發(fā)明用于醫(yī)療電子裝置10的路徑24包括多個可堆疊模制不導(dǎo)電殼體28，其中每個殼體28都具有通過其的孔32，該殼體28與相鄰殼體28對準，在圖2中最清楚地示出了孔32。
當裝配時，相鄰殼體還結(jié)合界定有分隔布置槽36。
多個導(dǎo)電彈簧環(huán)40布置在相應(yīng)的槽36中。彈簧環(huán)40可從管狀材料切割成形，并由此每個環(huán)都一致精確成型。環(huán)可由任何適于植入的合適材料制成。
還如所示出的，設(shè)置有多個導(dǎo)電緊箍彈簧44，其中每個彈簧都布置在相應(yīng)彈簧環(huán)40內(nèi)，每個彈簧環(huán)都與植入引線12的桿部54上的各個接線端50對準。
如圖2所示，可設(shè)置固定螺絲殼體58用于接收用于實現(xiàn)模制端蓋64之間殼體28的緊密裝配的固定螺絲60。
如圖7最佳示出，設(shè)置包括多根導(dǎo)線70的一根或更多根線纜68(見圖1)使得附裝至相應(yīng)彈簧環(huán)40的各個導(dǎo)線70都通過形成在各個殼體28中的窗口76。
再參考圖2，可設(shè)置咬緊裝置80用于可移除地保持彼此相鄰殼體28，咬緊裝置80可包括重疊周向部分84。
如圖4、6及7最佳示出的，可替代地，通過使用銷92通過其的殼體孔90，可以將殼體裝配排成一列。
為了提供殼體之間的密封，殼體28還界定有密封槽96，而多個密封墊圈98可布置在其中。這種密封墊圈98可由任何合適的材料制成。
盡管為了說明的目的，以上已以可有利地使用本發(fā)明的方式描述了用于根據(jù)本發(fā)明的醫(yī)療電子裝置的具體導(dǎo)電路徑，但應(yīng)當理解的是本發(fā)明并不限于此。即，本發(fā)明可適當?shù)匕ㄋ鲈?，由所述元件?gòu)成，或?qū)嵸|(zhì)上由所述元件構(gòu)成。此外，可以沒有任何這里沒有具體揭示的任何元件而適當?shù)貙嵤┻@里說明性地揭示的發(fā)明。因此，本領(lǐng)域技術(shù)人員所能理解的任何及全部改變、變更或同等設(shè)置都應(yīng)被視為落入如所附權(quán)利要求所界定的本發(fā)明的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求書(按照條約第19條的修改)1.一種用于醫(yī)療電子裝置的導(dǎo)電路徑，所述導(dǎo)電路徑包括多個可堆疊模制的不導(dǎo)電殼體，每個殼體都具有通過其的孔，所述孔可與相鄰殼體孔對準，所述相鄰殼體一同界定了分隔布置的槽；多個導(dǎo)電彈簧環(huán)，每個環(huán)都布置在相應(yīng)的槽內(nèi)；多個導(dǎo)電緊箍彈簧，每個彈簧都布置在相應(yīng)彈簧環(huán)內(nèi)；所述導(dǎo)電路徑還包括可移除地將所述相鄰殼體彼此保持的咬緊裝配件，以及具有多根導(dǎo)線的線纜，每根導(dǎo)線都附裝至相應(yīng)彈簧環(huán)。
2.如權(quán)利要求1所述的路徑，其中每個殼體都包括可對準孔，且所述路徑還包括用于對準所述殼體孔的銷。
3.如權(quán)利要求1所述的路徑，其中所述相鄰殼體還一同界定密封槽，且所述路徑還包括多個密封墊圈，每個密封墊圈都布置在相應(yīng)的密封槽內(nèi)。
4.如權(quán)利要求1所述的路徑，其中所述殼體包括暴露所述彈簧環(huán)的窗口。
5.如權(quán)利要求4所述的路徑，其中所述導(dǎo)線附裝至所述窗口內(nèi)的所述相應(yīng)彈簧環(huán)。
6.如權(quán)利要求4所述的路徑，其中所述咬緊裝配件包括每個相鄰殼體的重疊周向部分。
7.一種用于醫(yī)療電子裝置的導(dǎo)電路徑，所述導(dǎo)電路徑包括頭部；布置在所述頭部中的多個可堆疊模制不導(dǎo)電殼體，每個殼體都具有通過其的孔，所述孔可與相鄰殼體孔對準，所述相鄰殼體一同界定分隔布置的槽；多個導(dǎo)電彈簧環(huán)，每個環(huán)都布置在相應(yīng)槽內(nèi)；多個導(dǎo)電緊箍彈簧，每個彈簧都布置在相應(yīng)彈簧環(huán)內(nèi)；具有多根導(dǎo)線的線纜，每根導(dǎo)線都附裝至相應(yīng)彈簧環(huán)；引線，其包括可由所述殼體孔接收的桿，所述桿具有對應(yīng)于所述分隔布置彈簧槽的多個分隔布置的電接線端；可移除地將所述相鄰殼體彼此保持的咬緊裝配件；以及鎖緊件，可移除地將所述桿保持在所述孔內(nèi)的位置，其中相應(yīng)桿接線端與彈簧電連接。
8.如權(quán)利要求7所述的路徑，其中每個殼體都包括可對準孔，且所述路徑還包括用于對準所述殼體孔的銷。
9.如權(quán)利要求7所述的路徑，其中所述相鄰殼體還一同界定密封槽，且所述路徑還包括多個密封墊圈，每個密封墊圈都布置在相應(yīng)的密封槽內(nèi)。
10.如權(quán)利要求7所述的路徑，其中所述殼體包括暴露所述彈簧環(huán)的窗口。
11.如權(quán)利要求10所述的路徑，其中所述導(dǎo)線附裝至所述窗口內(nèi)的所述相應(yīng)彈簧環(huán)。
12.如權(quán)利要求7所述的路徑，其中所述咬緊裝配件包括每個相鄰殼體的重疊周向部分。
權(quán)利要求
1.一種用于醫(yī)療電子裝置的導(dǎo)電路徑，所述導(dǎo)電路徑包括多個可堆疊模制的不導(dǎo)電殼體，每個殼體都具有通過其的孔，所述孔可與相鄰殼體孔對準，所述相鄰殼體一同界定了分隔布置的槽；多個導(dǎo)電彈簧環(huán)，每個環(huán)都布置在相應(yīng)的槽內(nèi)；多個導(dǎo)電緊箍彈簧，每個彈簧都布置在相應(yīng)彈簧環(huán)內(nèi)；以及具有多根導(dǎo)線的線纜，每根導(dǎo)線都附裝至相應(yīng)彈簧環(huán)。
2.如權(quán)利要求1所述的路徑，還包括可移除地將所述相鄰殼體彼此保持的咬緊裝配件。
3.如權(quán)利要求1所述的路徑，其中每個殼體都包括可對準孔，且所述路徑還包括用于對準所述殼體孔的銷。
4.如權(quán)利要求1所述的路徑，其中所述相鄰殼體還一同界定密封槽，且所述路徑還包括多個密封墊圈，每個密封墊圈都布置在相應(yīng)的密封槽內(nèi)。
5.如權(quán)利要求4所述的路徑，還包括可移除地將所述相鄰殼體彼此保持的咬緊裝配件。
6.如權(quán)利要求1所述的路徑，其中所述殼體包括暴露所述彈簧環(huán)的窗口。
7.如權(quán)利要求6所述的路徑，其中所述導(dǎo)線附裝至所述窗口內(nèi)的所述相應(yīng)彈簧環(huán)。
8.如權(quán)利要求2所述的路徑，其中所述咬緊裝配件包括每個相鄰殼體的重疊周向部分。
9.一種用于醫(yī)療電子裝置的導(dǎo)電路徑，所述導(dǎo)電路徑包括頭部；布置在所述頭部中的多個可堆疊模制的不導(dǎo)電殼體，每個殼體都具有通過其的孔，所述孔可與相鄰殼體孔對準，所述相鄰殼體一同界定分隔布置的槽；多個導(dǎo)電彈簧環(huán)，每個環(huán)都布置在相應(yīng)槽內(nèi)；多個導(dǎo)電緊箍彈簧，每個彈簧都布置在相應(yīng)彈簧環(huán)內(nèi)；具有多根導(dǎo)線的線纜，每根導(dǎo)線都附裝至相應(yīng)彈簧環(huán)；引線，其包括可由所述殼體孔接收的桿，所述桿具有對應(yīng)于所述分隔布置彈簧槽的多個分隔布置的電接線端；以及鎖緊件，可移除地將所述桿保持在所述孔內(nèi)的位置，其中相應(yīng)桿接線端與彈簧電連接。
10.如權(quán)利要求9所述的路徑，還包括可移除地將所述相鄰殼體彼此保持的咬緊裝配件。
11.如權(quán)利要求9所述的路徑，其中每個殼體都包括可對準孔，且所述路徑還包括用于對準所述殼體孔的銷。
12.如權(quán)利要求10所述的路徑，其中所述相鄰殼體還一同界定密封槽，且所述路徑還包括多個密封墊圈，每個密封墊圈都布置在相應(yīng)的密封槽內(nèi)。
13.如權(quán)利要求12所述的路徑，還包括可移除地將所述相鄰殼體彼此保持的咬緊裝配件。
14.如權(quán)利要求9所述的路徑，其中所述殼體包括暴露所述彈簧環(huán)的窗口。
15.如權(quán)利要求14所述的路徑，其中所述導(dǎo)線附裝至所述窗口內(nèi)的所述相應(yīng)彈簧環(huán)。
16.如權(quán)利要求10所述的路徑，其中所述咬緊裝配件包括每個相鄰殼體的重疊周向部分。
全文摘要
一種用于醫(yī)療電子裝置的導(dǎo)電路徑，大致包括多個可堆疊模制的不導(dǎo)電殼體，其中每個殼體都具有通過其的孔，該孔可與相鄰殼體孔對準。當堆疊時，相鄰殼體一同界定用于接收多個導(dǎo)電彈簧環(huán)的分隔布置的槽。多個導(dǎo)電緊箍彈簧布置在相應(yīng)彈簧環(huán)內(nèi)，而線纜設(shè)置成包括附裝至相應(yīng)彈簧環(huán)的導(dǎo)線。
文檔編號A61N1/18GK101018583SQ200580028752
公開日2007年8月15日 申請日期2005年8月19日 優(yōu)先權(quán)日2004年8月26日
發(fā)明者J·納維奧克斯 申請人:巴爾密封工程有限公司