專利名稱：用于滅菌管腔裝置的滅菌設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明關(guān)于滅菌器(sterilizers)與類似物品，特別是關(guān)于滅菌裝置，以氣態(tài)化學(xué)制品，用于消毒管腔(lumen)裝置。
背景技術(shù)：
已經(jīng)有各種系統(tǒng)與設(shè)備發(fā)展用于消毒管腔(lumen)裝置，例如內(nèi)視鏡(endoscopes)與其它具有管腔的裝置。消毒管腔裝置的方法，可利用一滅菌腔室(chamber)以及一個(gè)或多個(gè)氣態(tài)滅菌劑(sterilant)，例如臭氧(ozone)或汽化過(guò)氧化氫(Vaporized Hydrogen Peroxide，VHP)。為了達(dá)成有效殺菌，所有于管腔裝置內(nèi)的污染物必須暴露于氣態(tài)滅菌劑，包括懸浮于管腔裝置內(nèi)空氣中的污染物與管腔裝置內(nèi)部和外部表面上的污染物。然而，一管腔的長(zhǎng)度通常大于其直徑很多倍，且如此的幾何構(gòu)造不易使氣態(tài)滅菌劑穿透過(guò)管腔(即，其內(nèi)部通道)。
已知的用于消毒管腔的方法，通過(guò)形成一跨越該管腔長(zhǎng)度的壓力差(即壓力降pressure drop)，來(lái)使一氣態(tài)滅菌劑流動(dòng)于管腔中。現(xiàn)存的用于形成跨越管腔長(zhǎng)度的適當(dāng)壓力降的設(shè)備與方法具有各種缺點(diǎn)。這些缺點(diǎn)包括復(fù)雜、能被消毒的裝置的種類上的限制以及當(dāng)氣態(tài)滅菌劑自該管腔中撤出時(shí)該管腔的再污染(recontamination)可能性。
一現(xiàn)有技術(shù)用來(lái)形成一壓力降以消毒管腔裝置的方法，是利用配置于一滅菌腔室內(nèi)的膨脹槽。一管腔的第一端流動(dòng)地(fluidly)連接至該膨脹槽，且該管腔的第二端向該滅菌腔室敞開(kāi)。由上述觀點(diǎn)可知，該管腔是流動(dòng)地連接該膨脹槽與滅菌腔室。于滅菌周期，膨脹槽的體積是這樣的致使于管腔內(nèi)所容納的全部未消毒的氣體，能迫使其進(jìn)入膨脹槽內(nèi)。膨脹槽的目的是提供一壓力比滅菌腔室低的腔室，并且透過(guò)該管腔“汲取(draw)”氣態(tài)滅菌劑。
一膨脹槽以下列的方式用于滅菌程序。首先，于滅菌腔室抽真空，并且于滅菌腔室與膨脹槽內(nèi)的壓力允許均等。而后，一氣態(tài)滅菌劑引入該滅菌腔室。隨后，將滅菌腔室的壓力上升至膨脹槽的壓力之上。于滅菌腔室與膨脹槽間壓力的差異導(dǎo)致氣態(tài)滅菌劑透過(guò)該管腔并流入該膨脹槽。氣態(tài)滅菌劑將持續(xù)流入膨脹槽，直到滅菌腔室的壓力與膨脹槽的壓力相等，并且該滅菌劑的濃度為一期望水平。適當(dāng)?shù)闹芷诤?，再次于滅菌腔室抽真空，借以自滅菌腔室移除氣態(tài)滅菌劑。當(dāng)滅菌腔室內(nèi)的壓力減少，該氣態(tài)滅菌劑穿過(guò)管腔被引出膨脹槽，并進(jìn)入滅菌腔室。當(dāng)壓力降至一期望水平，一第二氣體(例如，空氣)被引入滅菌腔室，使用一類似的程序，以凈化剩余的氣態(tài)滅菌劑。
當(dāng)使用現(xiàn)有技術(shù)的膨脹槽來(lái)滅菌管腔裝置時(shí)，將遭遇各種問(wèn)題。一個(gè)問(wèn)題為膨脹槽與管腔內(nèi)的未消毒的空氣，將導(dǎo)致不充分的滅菌。在這方面，于滅菌腔室抽真空后，某些未消毒的空氣將余留于管腔裝置內(nèi)。當(dāng)氣態(tài)滅菌劑被引入管腔，該未消毒的剩余空氣會(huì)被推到氣態(tài)滅菌劑的前面而穿過(guò)該管腔并進(jìn)入膨脹槽。由于非紊流(Nonturbulent Flow，即栓狀流(Plug Flow))，該未消毒的空氣未有效地與氣態(tài)滅菌劑混合，而產(chǎn)生了問(wèn)題。該滅菌劑可能沒(méi)有通過(guò)氣體擴(kuò)散而與未消毒的空氣有效地混合，就穿透過(guò)未消毒的空氣。然而，氣體擴(kuò)散為一緩慢的程序，且不保證全部污染物皆能充分地暴露于氣態(tài)滅菌劑。因此，該未消毒的空氣可能包含于滅菌程序后幸存的可生長(zhǎng)的有機(jī)體。當(dāng)該氣體自滅菌腔室撤回，該幸存的有機(jī)體可隨后退回進(jìn)入管腔。上述幸存的有機(jī)體通過(guò)于管腔內(nèi)再沉淀，損害了管腔裝置的無(wú)菌性。
本發(fā)明將能克服上述言及的缺陷以及其它與現(xiàn)有技術(shù)用于管腔裝置滅菌的系統(tǒng)相關(guān)聯(lián)的問(wèn)題。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明，提供一用于管腔(lumen)裝置滅菌的(sterilization)設(shè)備，該設(shè)備包含(a)一膨脹槽(expansion tank)組件，可流動(dòng)地(fluidly)與至少一個(gè)管腔裝置連接；(b)一外箱，界定一滅菌腔室，該滅菌腔室具有容納該膨脹槽組件的尺寸；以及(c)至少一混合部件(mixing member)，配置于該膨脹槽組件內(nèi)。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供一種于一滅菌設(shè)備消毒管腔裝置的方法，該滅菌設(shè)備包含一滅菌腔室與一配置于滅菌腔室內(nèi)的膨脹槽組件，該方法包含下列步驟(a)引入一氣態(tài)滅菌劑進(jìn)入該滅菌腔室與該膨脹槽組件；以及(b)使用一混合部件，混合該滅菌劑與任何殘留于該膨脹槽內(nèi)部的氣體，以形成一混合氣體。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是提供用于管腔裝置滅菌的設(shè)備，通過(guò)管腔(lumen)汲取氣態(tài)滅菌劑。
本發(fā)明的進(jìn)一步優(yōu)點(diǎn)是提供一種設(shè)備，用于產(chǎn)生紊流(Turbulent Flow)，以混合氣態(tài)滅菌劑與未消毒的空氣。
本發(fā)明的進(jìn)一步優(yōu)點(diǎn)是提供一種用于滅菌管腔裝置的設(shè)備，能將膨脹槽內(nèi)的未消毒空氣暴露于氣態(tài)滅菌劑。
本發(fā)明的進(jìn)一步優(yōu)點(diǎn)是提供一種用于滅菌管腔裝置的設(shè)備，能將管腔內(nèi)的未消毒空氣暴露于氣態(tài)滅菌劑。
配合所附圖式與權(quán)利要求書(shū)，并參閱下列的較佳實(shí)施例的敘述，上述及其它優(yōu)點(diǎn)將變得更顯而易見(jiàn)。


本發(fā)明于某些部份組件及其排列，可視為實(shí)際的形式，其較佳實(shí)施例將于說(shuō)明書(shū)及構(gòu)成說(shuō)明書(shū)一部分的圖式內(nèi)詳細(xì)描述，其中圖1為根據(jù)本發(fā)明的較佳實(shí)施例，是一用于管腔(lumen)裝置的滅菌設(shè)備的橫截面示意圖，包括一膨脹槽組件。
圖2為圖1的膨脹槽組件的部份切面圖，包括一膨脹槽與歧管(manifold)。
圖3為圖1的混合部件分離端的圖式。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明將配合較佳實(shí)施例與隨附的圖示詳述于下，應(yīng)理解為本發(fā)明中所有的較佳實(shí)施例僅為例示之用，且本發(fā)明并不受限于任何實(shí)施例，應(yīng)以隨附的權(quán)利要求書(shū)及其同等領(lǐng)域而定。圖1顯示一滅菌設(shè)備10，用以說(shuō)明本發(fā)明的較佳實(shí)施例。于該較佳實(shí)施例顯示，滅菌裝置10一般包含一外箱20、一膨脹槽(expansion tank)組件60與至少一個(gè)混合部件(mixing member)90。
外箱20界定了一處理腔室22。于較佳實(shí)施例，外箱20具有一第一輸入端口24、一第二輸入端口26與一輸出端口28。一第一導(dǎo)管32流動(dòng)地連接外箱20第一輸入端口24與滅菌劑供給單元30。于較佳實(shí)施例，滅菌劑供給單元30提供一至少一個(gè)氣態(tài)/汽態(tài)(gaseous/vaporized)滅菌劑源(于下文，為氣態(tài)滅菌劑)包括，但不限于汽化過(guò)氧化氫(Vaporized HydrogenPeroxide，VHP)、臭氧(ozone)、乙烯二氧化物(Ethylene Dioxide)與二氧化氯(Chlorine Dioxide)。一第一閥34，沿第一導(dǎo)管32配置，控制氣態(tài)滅菌劑流入處理腔室22。
一第二導(dǎo)管42流動(dòng)地連接空氣供給單元40與外箱20的第二輸入端口26?？諝夤┙o單元40提供一消毒過(guò)的空氣來(lái)源。沿第二導(dǎo)管42提供一泵48，以自空氣供給單元40通過(guò)第二導(dǎo)管42運(yùn)送消毒的空氣。一第二閥44與一過(guò)濾器46沿第二導(dǎo)管42配置。第二閥44控制消毒空氣流入處理腔室22的氣體流動(dòng)。
外箱20的輸出端口28通過(guò)一第三導(dǎo)管52，流動(dòng)地連接一真空源50。一第三閥54沿第三導(dǎo)管52配置。第三閥54控制是否抽真空。
參照?qǐng)D2，膨脹槽組件60包括一膨脹槽70與一歧管(manifold)130。于較佳實(shí)施例，膨脹槽70具有一第一端壁75、一第二端壁76以及一大致圓柱壁77。圓柱壁77具有一內(nèi)部曲面78。于較佳實(shí)施例，第一端壁75、第二端壁76以及圓柱壁77界定了膨脹槽70的內(nèi)部腔室80。第一端壁75具有一形成于其上的第一端口84。第二端壁76具有一形成于其上的第二端口86。應(yīng)可了解膨脹槽70可具有供選擇的如下面描述的幾何結(jié)構(gòu)。
膨脹槽組件60的歧管130一般包含一具有一第一端142、第二端144與一頭部部份146的導(dǎo)管140。導(dǎo)管140在第一端142與第二端144間界定了通道148。第一端142通過(guò)第一端口84流動(dòng)地連接膨脹槽70的腔室80。第二端144通過(guò)第二端口86流動(dòng)地連接膨脹槽70的腔室80。
于較佳實(shí)施例，頭部部份146配置于導(dǎo)管140的第一端142與第二端144間。頭部部份146包括至少一個(gè)端口162，流動(dòng)地連接一管腔(lumen)裝置與導(dǎo)管140。于較佳實(shí)施例，端口162包括一按規(guī)格尺寸切割的螺紋部份，用于旋入管腔裝置180的相配部份，參照?qǐng)D2。未使用的端口162也可旋進(jìn)一螺帽166。
參照?qǐng)D1，管腔裝置180具有一相配端182與一開(kāi)口端184。相配端182適合螺旋連接頭部部份146的端口162。管腔裝置180界定相配端182與開(kāi)口端184間的通道188。管腔裝置180的開(kāi)口端184界定了通過(guò)導(dǎo)管140的通道148以及管腔裝置180的通道188流動(dòng)地連接的腔室80與處理腔室22的開(kāi)口。
應(yīng)可了解，歧管130可選擇地構(gòu)造成僅連接單一管腔裝置。再者，歧管130可選擇性的構(gòu)造成僅通過(guò)膨脹槽70的一個(gè)端口連接膨脹槽70。于此觀點(diǎn)可知，僅有導(dǎo)管140的第一端142或僅有導(dǎo)管140的第二端144與腔室80連接。
于較佳實(shí)施例，參照?qǐng)D2，一個(gè)或多個(gè)混合部件90配置于膨脹槽70內(nèi)。參照?qǐng)D3，混合部件90包含一環(huán)狀壁92、一中心柱98與復(fù)數(shù)個(gè)葉片100。環(huán)狀壁92具有一外部表面94與內(nèi)部表面96。中心柱98基本是與環(huán)狀壁92同軸。葉片100以均勻并成放射狀方式，配置于中心柱98周圍，且延伸于中心柱98與環(huán)狀壁92的內(nèi)表面96間。葉片100依附于環(huán)狀壁92四周。復(fù)數(shù)個(gè)葉片100的每一個(gè)具有一邊緣102與一邊緣104。葉片100界定復(fù)數(shù)個(gè)規(guī)則配置的狹縫106。
參照?qǐng)D2，于所述實(shí)施例中，一對(duì)混合部件90分別位于膨脹槽70的第一端72，近似第一端壁75之處；以及位于膨脹槽70的第二端74，近似第二端壁76之處。于所述實(shí)施例，每一個(gè)混合部件90大致相同。
于較佳實(shí)施例所示，配置于膨脹槽70的第一端72的混合部件90，橫跨內(nèi)部的腔室80的直徑。于第一端72的混合部件90，其外部表面94一般是與膨脹槽70的內(nèi)部曲面78同心且鄰接，且以邊緣104接近第一端口84的方向配置。配置于第二端74的混合部件90，橫跨內(nèi)部的腔室80的直徑。于第二端74的混合部件90，其外部表面94一般是與膨脹槽70的內(nèi)部曲面78同心且鄰接，且以邊緣104接近第二端口84的方向配置。
應(yīng)可了解，于圖1與圖2所示的混合部件90相對(duì)于端口84與86的方向僅為對(duì)較佳實(shí)施例的說(shuō)明之用，混合部件90中一者或兩者的方向可以改變。
應(yīng)可了解于本文此處的混合部件90僅為說(shuō)明本發(fā)明的較佳實(shí)施例，并非作為限制條件。基于上述觀點(diǎn)，混合部件90具有可選的結(jié)構(gòu)，用以產(chǎn)生紊流(Turbulent Flow)。某些供選擇的配置方式容后描述。再者，應(yīng)可了解一個(gè)或多個(gè)混合部件90可用于產(chǎn)生紊流。另外，具有不同結(jié)構(gòu)的混合部件90可共同用于產(chǎn)生紊流。
于較佳實(shí)施例，此刻將討論主題轉(zhuǎn)至滅菌(Sterilization)設(shè)備10的操作。滅菌程序一般被概述為下列步驟(A)初始設(shè)定，其中一個(gè)或多個(gè)管腔裝置180被連接于膨脹槽70，且放置于處理腔室22內(nèi)。(B)初始抽真空(evacuation)，其中啟動(dòng)真空源50，自處理腔室22、至少一個(gè)管腔裝置180以及膨脹槽70的腔室80抽回氣體。(C)滅菌，其中自滅菌劑供給單元30引出氣態(tài)滅菌劑至處理腔室22、一個(gè)或多個(gè)管腔裝置180與膨脹槽70。(D)最終抽真空，其中啟動(dòng)真空源50，自處理腔室22、一個(gè)或多個(gè)管腔裝置180與膨脹槽70的腔室80，抽回氣體。(E)凈化程序(Purging)，其中由來(lái)自空氣供給單元40的消毒的空氣代替自處理腔室22、一個(gè)或多個(gè)管腔裝置180與膨脹槽70的腔室80所移除的氣體，且于處理腔室22、一個(gè)或多個(gè)管腔裝置180與膨脹槽70的腔室80內(nèi)產(chǎn)生壓力，以配合環(huán)境或某些適當(dāng)?shù)膲毫λ健?br> 應(yīng)可理解于此處所提及的流過(guò)系統(tǒng)10組件的“氣體(Gas)”可包括滅菌劑供給單元30的活性氣態(tài)滅菌劑、空氣供給單元40的已消毒空氣、殘留氣體(例如未消毒的空氣)以及上述的混合物。“殘留氣體(Residual Gases)”包括于氣態(tài)滅菌劑引入系統(tǒng)10之前，于系統(tǒng)10的組件內(nèi)未消毒的空氣。
上述的滅菌程序僅供說(shuō)明本發(fā)明的較佳實(shí)施例，并非用以限定本發(fā)明的范圍。因此，熟知該項(xiàng)技術(shù)的人可輕易識(shí)別上述滅菌程序的變異，包括但不限于省略初始抽真空步驟并僅加入氣態(tài)滅菌劑至處理腔室22，借以導(dǎo)致處理腔室22壓力上升至腔室80的壓力之上。因此，氣態(tài)滅菌劑將流入腔室80。
根據(jù)較佳實(shí)施例，此刻將詳細(xì)描述本發(fā)明的操作流程。關(guān)于“初始設(shè)定(Initial Setup)”，至少一個(gè)管腔裝置180連接于各自的歧管130的端口162，借以使該管腔裝置與膨脹槽70的腔室80流動(dòng)地連通。未使用的端口162全數(shù)以螺帽166遮蔽，以提供“密閉的(air-tight)”密封。膨脹槽70與至少一個(gè)管腔裝置180配置于處理腔室22內(nèi)。
轉(zhuǎn)至“初始抽真空步驟(Initial evacuation)”。打開(kāi)第三閥54至真空源50的通路，借以抽回容納于處理腔室22、至少一個(gè)管腔裝置180以及腔室80的氣體。因此，處理腔室22內(nèi)的壓力減少。當(dāng)處理腔室22內(nèi)的壓力處于第一壓力(約1托耳(Torr)。除了1托耳外，小于1大氣壓力的壓力也可接受)，第三閥54關(guān)閉。處理腔室22內(nèi)的壓力容許相等于膨脹槽70的腔室80內(nèi)的壓力。應(yīng)可了解，初始抽真空程序之后，某些殘留的氣體(例如未消毒的空氣)可佘留于處理腔室22、至少一個(gè)管腔裝置180以及腔室80內(nèi)。
以下將詳述“滅菌步驟(Sterilization)”與“最終抽真空步驟(FinalEvacuation)”。關(guān)于“滅菌步驟(Sterilization)”打開(kāi)第一閥34使氣態(tài)滅菌劑透過(guò)第一導(dǎo)管32，自滅菌劑供給單元30流入處理腔室22。因此，處理腔室22內(nèi)的壓力增加至腔室80內(nèi)的壓力之上。允許滅菌劑供給單元30的氣態(tài)滅菌劑流入處理腔室22，直到處理腔室22內(nèi)的壓力上升至第二壓力(大約15托耳，但根據(jù)所要求的處理腔室22內(nèi)的滅菌劑濃度，處理腔室22的壓力可允許上升至其它數(shù)值的壓力)。
腔室80內(nèi)的壓力與處理腔室22內(nèi)的壓力間差異，導(dǎo)致氣態(tài)滅菌劑透過(guò)管腔裝置180的開(kāi)口端184進(jìn)入管腔裝置180，并且透過(guò)通道188，流動(dòng)至管腔裝置180的相配端182。氣態(tài)滅菌劑持續(xù)透過(guò)端口162流動(dòng)，并沿通道148穿越膨脹槽70的端口84。非紊流或“栓狀流(Plug Flow)”將導(dǎo)致于至少一個(gè)管腔裝置180內(nèi)的殘余氣體可被“推進(jìn)(Push Ahead)”至氣態(tài)滅菌劑前。
進(jìn)入腔室80的第一端72的氣體通過(guò)混合部件90。由上述觀點(diǎn)可知，上述氣體離開(kāi)葉片100的邊緣102前，先接觸于混合部件90葉片100的前邊緣104，而后流過(guò)由葉片100所界定的狹縫106。葉片100的方向?qū)?dǎo)致紊流的產(chǎn)生，借以混合氣態(tài)滅菌劑與殘留氣體。應(yīng)可了解于較佳實(shí)施例所示，當(dāng)紊流通過(guò)混合部件90，其混合的動(dòng)作通過(guò)紊流的型式(Pattern)授予至氣體。當(dāng)氣體進(jìn)入腔式80，其氣體持續(xù)以紊流的型式存在。此連續(xù)的紊流進(jìn)一步地混合進(jìn)入腔室的氣體與腔室80內(nèi)的任何氣體(例如殘留的氣體)。應(yīng)可了解發(fā)生腔室80內(nèi)部氣體的混合，某些程度上也可由于氣體擴(kuò)散的影響所致。
處理腔室22與膨脹槽70內(nèi)的壓力達(dá)到一所欲程度之后，第一閥34隨后關(guān)閉，以停止氣態(tài)滅菌劑自滅菌劑供給單元30進(jìn)入處理腔室22的流動(dòng)。腔室80內(nèi)的壓力與處理腔室22內(nèi)的壓力允許相等。隨后，氣體余留于腔室80與處理腔室22內(nèi)持續(xù)至一所欲的周期，以抑止活化任何于處理腔室22、管腔裝置180與膨脹槽70內(nèi)的任何污染物。
下一周期，含有氣態(tài)滅菌劑的氣體余留于處理腔室22與膨脹槽70，打開(kāi)第三閥54，并啟動(dòng)真空源50，減少處理腔室22內(nèi)的壓力。隨后，氣體是自處理腔室22與膨脹槽70處移除。于較佳實(shí)施例，氣體自處理腔室22撤出，直到處理腔室22內(nèi)的壓力相等于第三壓力(大約1托耳)。應(yīng)可了解處理腔室22內(nèi)的壓力可減少至任何等級(jí)，視熟習(xí)該項(xiàng)技藝的人所作的適當(dāng)調(diào)整而定。
移除處理腔室22的氣體，將降低處理腔室22內(nèi)的壓力至腔室80內(nèi)的壓力之下。該壓力差將導(dǎo)致腔室80內(nèi)的氣體自腔室80流入導(dǎo)管140的通道148。當(dāng)氣體存在于腔室80，將再次通過(guò)混合部件90。氣體離開(kāi)葉片的邊緣104前，離開(kāi)腔室80的氣體先接觸于混合部件90的葉片100的邊緣102，并隨后流過(guò)由葉片100所界定的狹縫106。當(dāng)氣體由葉片100而通過(guò)，葉片100的方向給予上述氣體紊流形式，借以混合氣體的含量。于是，任何余留于腔室80內(nèi)的殘留氣體再次與氣態(tài)滅菌劑混合。
隨后，當(dāng)處理腔室22內(nèi)的壓力是大約1托耳(應(yīng)可了解除1托耳的壓力外，小于1大氣壓力的壓力可接受)，關(guān)閉第三閥54。處理腔室22內(nèi)的壓力相等于腔室80內(nèi)的壓力。隨后，打開(kāi)第二閥44，以控制自空氣供給單元40的消毒空氣進(jìn)入處理腔室22的流動(dòng)。消毒空氣以類似上述滅菌劑供給單元30的氣態(tài)滅菌劑的方式，自處理腔室22流入腔室80。腔室22內(nèi)的壓力大約上升至1大氣壓力。
“凈化步驟(Purging)”的內(nèi)容將詳述于下。腔室80內(nèi)的壓力使之相等于處理腔室22內(nèi)的壓力。應(yīng)可理解當(dāng)?shù)诙y44開(kāi)路時(shí)，可維持第三閥54開(kāi)路。最后，當(dāng)引入充足的消毒空氣，增加處理腔室22內(nèi)的壓力至一約等于1大氣壓力的壓力或其它適當(dāng)?shù)膲毫?，關(guān)閉第二閥44。
應(yīng)可了解上述的操作程序可依序發(fā)生，或熟悉該項(xiàng)技藝的人以任何適當(dāng)?shù)拇涡蜃髡{(diào)整。
應(yīng)可了解，可替換現(xiàn)有的較佳實(shí)施例。由上述觀點(diǎn)，混合部件90可選擇地包含任何能導(dǎo)致容納或流動(dòng)于膨脹槽組件60內(nèi)的氣體混合的裝置。熟習(xí)該項(xiàng)技藝的人應(yīng)了解文氏管(Venturi)、噴嘴(Orifice)、各種阻遏裝置(baffling arrangements)與各種導(dǎo)管的擴(kuò)張(expansions)與頸縮(constrictions)或?qū)е職怏w流入和/或流出膨脹槽80其它手段皆可，如同于膨脹槽組件60內(nèi)混合氣體的方式。
例如，混合部件90可包含(a)一個(gè)或多個(gè)類似配置于導(dǎo)管140的端142、144中的一者或兩者的文氏噴嘴(venturi nozzle)的限制尺寸。(b)一文氏噴嘴，配置于端口84或端口86，或兩者皆配置，使進(jìn)入膨脹槽80的全部氣體湍流流動(dòng)。(c)在通道148內(nèi)能引起湍流流動(dòng)的一個(gè)或多個(gè)尺寸上的限制(restrictions)或頸縮。或者(d)位于膨脹槽80的第一端72與第二端74的擋板。
在不脫離本發(fā)明的精神與范圍內(nèi)所作的修改與類似的配置，均應(yīng)包含在權(quán)利要求書(shū)的范圍內(nèi)，此范圍應(yīng)覆蓋所有類似修改與類似結(jié)構(gòu)，且應(yīng)做最寬廣的詮釋。
權(quán)利要求
1.一種用于管腔裝置滅菌的設(shè)備，其特征在于，包含一膨脹槽組件，可流動(dòng)地與至少一個(gè)管腔裝置連接；一外箱，界定一滅菌腔室，該滅菌腔室具有容納該膨脹槽組件的尺寸；以及至少一混合部件，配置于該膨脹槽組件內(nèi)。
2.如權(quán)利要求1所述的用于管腔裝置滅菌的設(shè)備，其特征在于，所述的混合部件包含復(fù)數(shù)個(gè)葉片。
3.如權(quán)利要求2所述的用于管腔裝置滅菌的設(shè)備，其特征在于，該膨脹槽組件具有一膨脹槽；且該混合部件配置于該膨脹槽內(nèi)。
4.如權(quán)利要求2所述的用于管腔裝置滅菌的設(shè)備，其特征在于，該混合部件更包含一中心柱與一孔環(huán)(annular ring)，該復(fù)數(shù)個(gè)葉片延伸于該中心柱與該孔環(huán)間。
5.如權(quán)利要求1所述的用于管腔裝置滅菌的設(shè)備，其特征在于，該膨脹槽組件具有一含有一歧管的膨脹槽，該歧管流動(dòng)地連接至該膨脹槽，其中所述的歧管包括一導(dǎo)管；以及至少一個(gè)端口，流動(dòng)地與一管腔裝置連接。
6.如權(quán)利要求5所述的用于管腔裝置滅菌的設(shè)備，其特征在于，所述的至少一個(gè)混合部件配置于該導(dǎo)管內(nèi)。
7.如權(quán)利要求6所述的用于管腔裝置滅菌的設(shè)備，其特征在于，所述的混合部件為一文氏噴嘴。
8.如權(quán)利要求6所述的用于管腔裝置滅菌的設(shè)備，其特征在于，所述的混合部件包含一板，配置成橫跨該導(dǎo)管的直徑，該板具有一孔穿過(guò)其間。
9.如權(quán)利要求1所述的用于管腔裝置滅菌的設(shè)備，其特征在于，所述的膨脹槽組件包括一膨脹槽；一歧管，流動(dòng)地連接至該膨脹槽，其中該歧管包含一具有一第一直徑與第二直徑的導(dǎo)管，該第二直徑小于該第一直徑，且該混合部件為該具有該第二直徑的導(dǎo)管的一部份。
10.如權(quán)利要求1所述的用于管腔裝置滅菌的設(shè)備，其特征在于，所述的膨脹槽組件包括一膨脹槽；以及一歧管，流動(dòng)地連接至該膨脹槽，其中該歧管包含一具有一第一直徑與第二直徑的導(dǎo)管，該第二直徑小于第一直徑，且該混合部件為該具有該第一直徑的導(dǎo)管的一部份。
11.如權(quán)利要求1所述的用于管腔裝置滅菌的設(shè)備，其特征在于，所述的氣態(tài)滅菌劑包括至少一化學(xué)制品，自下列所組成的群組選出汽化過(guò)氧化氫、臭氧、乙烯二氧化物與二氧化氯。
12.一種于一滅菌設(shè)備消毒管腔裝置的方法，該滅菌設(shè)備包含一滅菌腔室與一配置于滅菌腔室內(nèi)的膨脹槽組件，該方法包含如下步驟引入一氣態(tài)滅菌劑進(jìn)入該滅菌腔室與該膨脹槽組件；以及使用一混合部件，混合該滅菌劑與任何殘留于該膨脹槽內(nèi)部的氣體，以形成一混合氣體。
13.如權(quán)利要求12所述的于一滅菌設(shè)備消毒管腔裝置的方法，其特征在于，更包含自該膨脹槽組件移除該混合氣體。
14.如權(quán)利要求13所述的于一滅菌設(shè)備消毒管腔裝置的方法，其特征在于，更包含當(dāng)該混合氣體自該膨脹槽組件移除，使用該混合部件，混合該氣態(tài)滅菌劑與任何殘留于該膨脹槽內(nèi)部的氣體。
15.如權(quán)利要求12所述的于一滅菌設(shè)備消毒管腔裝置的方法，其特征在于，所述的氣態(tài)滅菌劑包括至少一個(gè)化學(xué)制品，自下列組成的群組選出汽化過(guò)氧化氫、臭氧、乙烯二氧化物與二氧化氯。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種用于管腔裝置(180)滅菌的設(shè)備(10)。該用于滅菌管腔裝置(180)的設(shè)備包含一具有滅菌劑供給單元(30)的腔室(22)、一空氣供給單元(40)與真空源(50)。其中，腔室(22)進(jìn)一步包括滅菌區(qū)域、膨脹槽組件(60)與具有多數(shù)個(gè)葉片(100)的混合部件(90)。該腔室(22)適于容納膨脹槽(70)。該膨脹槽(70)適于流動(dòng)地連接于至少一個(gè)管腔裝置(180)。該混合部件(90)配置于該膨脹槽(70)內(nèi)，以混合氣態(tài)滅菌劑與可能包括污染物的殘余氣體。
文檔編號(hào)A61B1/12GK1997407SQ200580024243
公開(kāi)日2007年7月11日 申請(qǐng)日期2005年3月10日 優(yōu)先權(quán)日2004年5月18日
發(fā)明者凱文·O·威廉斯, 克里斯多佛·J·賈斯堤 申請(qǐng)人:美國(guó)消毒公司