專利名稱：定位器和傳送設(shè)備及其使用方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明通常涉及用于密封或閉合穿過組織的通道的裝置和方法，尤其是涉及用于密封穿刺孔或與身體內(nèi)腔(諸如血管)連通的其它開口，以及涉及傳送該設(shè)備的裝置和方法。
背景技術(shù)：
通常穿過經(jīng)患者皮膚和肌肉組織將一中空的針插入到血管系統(tǒng)中來執(zhí)行導(dǎo)管插入術(shù)和介入操作，諸如血管成形術(shù)或支架術(shù)。接著可將引導(dǎo)線穿過該針的內(nèi)腔而進(jìn)入到插有該針的患者血管中?？梢匀コ撫?，并且可將導(dǎo)管鞘沿著引導(dǎo)線進(jìn)入到該血管中，該導(dǎo)管鞘例如是與擴張器一起進(jìn)入的，或者在擴張器之后進(jìn)入的。然后，導(dǎo)管或別的設(shè)備可穿過導(dǎo)管鞘的內(nèi)腔并沿著引導(dǎo)線進(jìn)入到一個位置用以執(zhí)行醫(yī)療操作。這樣，導(dǎo)管鞘可方便將各種設(shè)備插入到血管中，而將對血管壁的損傷減到最小和/或在操作期間將出血降到最小。
一旦操作結(jié)束，可去除該設(shè)備和插管器，在血管壁上留下穿刺點。可對該穿刺點施加外部壓力直到發(fā)生凝固和傷口愈合。然而，這一操作可能是費時且昂貴的，需要醫(yī)生或護(hù)士差不多一小時的時間。對患者也是不舒服的，并且需要患者在手術(shù)室、導(dǎo)管室或保持區(qū)域內(nèi)保持固定不動。另外，在止血前有因出血而導(dǎo)致血腫的危險。
已經(jīng)提出了多種裝置用于通過堵塞穿刺點來經(jīng)皮密封血管穿刺孔。例如，授予Kensey等人的美國專利No.5,192,302和No.5,222,974描述了可通過導(dǎo)管鞘進(jìn)入到穿刺點的生物降解塞的使用。當(dāng)布置好該塞后，該塞可密封血管并提供止血。然而，這種設(shè)備很難相對于血管恰當(dāng)?shù)囟ㄎ?，這一點特別重要因為通常不希望將塞子的材料(例如膠原質(zhì))暴露在血流中，這種情況下其可順流漂動并引起栓塞的危險。
已經(jīng)提出了包括經(jīng)皮縫合穿刺點的另一技術(shù)，諸如在授予Hathaway等人的美國專利No.5,304,184中所描述的。然而，經(jīng)皮縫合設(shè)備將需要用戶有顯著的技能，機械復(fù)雜且很昂貴。
已經(jīng)提出了卡釘和手術(shù)夾來閉合組織上的傷口或其它開口。例如，授予Brown的美國專利No.5,007,921和No.5,026,390公開了可用于閉合傷口或切口的卡釘。在一個實施例中，公開了包括倒鉤的“S”形卡釘，該倒鉤可以在傷口的兩側(cè)上嵌入到組織中。在另一實施例中，公開了環(huán)形卡釘，其包括從環(huán)上伸出的倒鉤。然而，這些卡釘具有較大的截面輪廓，因此不易通過經(jīng)皮點傳送以閉合血管壁上的開口。
授予Lee的美國專利No.6,033,427公開了用于密封內(nèi)部穿刺點的方法和設(shè)備，其在一個實施例中使用雙內(nèi)腔回流系統(tǒng)，其中遠(yuǎn)側(cè)回流端口沿軸向彼此隔開，使得當(dāng)閉塞裝置位于某一位置時，將會有回流穿過其中一個腔，而不會穿過另一個腔。
另外，已經(jīng)提議了可旋入皮膚內(nèi)開口的皮膚密封件。例如，授予Rudd等人的美國專利No.5,645,565公開了可旋入穿刺孔內(nèi)以密封該穿刺孔的手術(shù)塞。該手術(shù)塞包括增大的帽和從該帽伸出的螺紋桿。在內(nèi)窺鏡操作中，將塞子通過皮膚旋入開口直到該帽接合皮膚的表面。該塞子用于密封與體腔連通的開口，以防止吹入的流體從體腔中泄漏。然而，這種塞子僅可用在皮膚的表面，并不能引入穿過組織，以便來例如密封血管壁或其它皮下區(qū)域中的開口。
已經(jīng)提議了各種方法和裝置用于確定一種閉合設(shè)備的遠(yuǎn)端的位置，包括諸如在授予Magro等人的美國專利No.4,738,658中公開的“回流”方法。然而，已經(jīng)構(gòu)建的現(xiàn)有回流設(shè)備使得在布置該密封裝置期間血液從患者的流出持續(xù)了比所希望的更長的時間。
在已公布的美國專利申請2004/0019330中公開了回流技術(shù)進(jìn)一步的發(fā)展，其中，具有增大遠(yuǎn)端的控制元件既用于控制流過血管穿刺孔的血流，又用于通過將該增大遠(yuǎn)端從血管內(nèi)腔中回撤到血管壁內(nèi)的穿刺孔中來提供導(dǎo)管鞘遠(yuǎn)端的位置的指示，使得根據(jù)該公布的申請來阻止回流。
Leschinsky的專利No.5,871,501公開了使用引導(dǎo)線上的錨來提供血管壁位置的指示，以便幫助放置止血材料來阻斷血流流出血管上的穿刺孔。
雖然已經(jīng)提議了這些和其它方法及設(shè)備來布置塞子，以阻止血流從血管內(nèi)的穿刺孔流出，但是仍需要為實現(xiàn)該目的所采用的布置塞子的安全且有效的設(shè)備和方法。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明關(guān)注于能夠定位被穿刺的血管并密封該血管中的穿刺孔的設(shè)備，以及使用該設(shè)備的方法。該設(shè)備利用了“回流”特征，該“回流”特征使用切段特征來表明該密封元件的位置處于了大致所需的位置。接著使用基于引導(dǎo)線的系統(tǒng)來更精確地定位該密封元件。在一個優(yōu)選實施例中，該設(shè)備包括傳送管，其為長型部件的形狀并且具有從其遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域上一點延伸到其近側(cè)區(qū)域上一點的內(nèi)腔。該內(nèi)腔在其近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域處連接到長型部件的近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)端口，從而形成從該內(nèi)腔到長型部件外表面的流道。在這一實施例中，該長型部件還具有保持在長型部件內(nèi)并處于其遠(yuǎn)側(cè)端口的遠(yuǎn)側(cè)處的可分離密封元件。為了實現(xiàn)密封穿刺孔或與身體內(nèi)腔(諸如血管)連通的其它開口，該密封元件可以是可生物吸收的氈、水凝膠或其它適合的材料。近側(cè)端口和遠(yuǎn)側(cè)端口間隔開足夠遠(yuǎn)，從而當(dāng)遠(yuǎn)側(cè)端口處于被穿刺血管的管腔中時，近端端口處于患者身體外部。
該設(shè)備還在長型部件的內(nèi)腔中設(shè)有閉塞裝置，其閉塞裝置具有相對較大直徑的遠(yuǎn)側(cè)部分，該遠(yuǎn)側(cè)部分連接到具有更窄直徑的桿上。將長型部件中的遠(yuǎn)側(cè)端口定位在該閉塞裝置的大直徑部分的近側(cè)。在這一優(yōu)選實施例中，閉塞裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分和桿具有共同的中央內(nèi)腔，并且閉塞裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分外表面具有基本平行于閉塞裝置軸線的凹槽。該設(shè)備還設(shè)有穿過閉塞裝置遠(yuǎn)側(cè)部分外表面上的凹槽的引導(dǎo)線和穿過閉塞裝置中央內(nèi)腔的系繩。該引導(dǎo)線在其遠(yuǎn)端具有特殊的構(gòu)造并在其近側(cè)區(qū)域設(shè)有指示裝置。這些特征便于該設(shè)備能夠?qū)⒚芊庠贾迷诨揪_的位置上。一旦到達(dá)這一位置，將該長型部件回撤一小段距離并將閉塞裝置保持靜止，以便從長型部件中推出該密封元件。
穿過閉塞裝置中央內(nèi)腔的系繩以任何適當(dāng)?shù)姆绞较档交蜻B接到該密封元件上，例如將系繩的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域通過纏繞、環(huán)結(jié)和/或打結(jié)成圍繞該密封元件或連接到該密封元件上。
使用中，本發(fā)明的設(shè)備可用于閉合例如已經(jīng)執(zhí)行了導(dǎo)管插入術(shù)后的股動脈上的穿刺傷口。典型的，將本發(fā)明的設(shè)備插穿過導(dǎo)管鞘，該導(dǎo)管鞘設(shè)有適于接合該設(shè)備的法蘭或其它裝置，以防止其進(jìn)一步向遠(yuǎn)側(cè)移動，這優(yōu)選用于導(dǎo)管插入操作。當(dāng)如此使用時，該設(shè)備穿過導(dǎo)管鞘直到閉塞裝置遠(yuǎn)端處的密封元件和長型部件內(nèi)的遠(yuǎn)側(cè)端口位于股動脈的內(nèi)腔中。當(dāng)導(dǎo)管鞘上的接合裝置阻止該設(shè)備進(jìn)一步向遠(yuǎn)側(cè)移動時，則用戶將知道此時已經(jīng)出現(xiàn)這一情形，。當(dāng)這一情形出現(xiàn)時，血液將從近側(cè)端口涌出來，因為當(dāng)該遠(yuǎn)側(cè)端口抵達(dá)血管(諸如股動脈)的內(nèi)腔時，血液將從血管中穿過遠(yuǎn)側(cè)端口流入并穿過長型部件的內(nèi)腔從近側(cè)端口流出。
接著，將該設(shè)備和該導(dǎo)管鞘一起回撤一小段距離，使得該遠(yuǎn)側(cè)端口不再位于股動脈的內(nèi)腔中，并且血流基本上被患者的組織和密封元件阻斷而不能抵達(dá)遠(yuǎn)側(cè)端口。
流出近側(cè)端口的血液一旦停止或大量地減少，則用戶將知道此時密封元件接近了所需位置。在這一點上，密封元件大約位于所需的位置上。接著回撤該設(shè)備直到連在傳送管近側(cè)部分上的盤接觸到連于引導(dǎo)線近側(cè)部分的盤，此時密封元件處于最終布置位置上。
連于引導(dǎo)線上的盤和連于傳送管上的盤間隔開一小段距離，并允許比別的可能方式更精確地定位該密封元件。然而，值得注意的是，優(yōu)選是使用這些盤，但是也可使用其它結(jié)構(gòu)來實現(xiàn)同樣的目的。
接著將引導(dǎo)線回撤到閉塞裝置凹槽內(nèi)的引導(dǎo)線管中，而將設(shè)備的其余部分保持在位。這時，該密封元件位于所需的位置上并可通過將長型部件回撤一小段距離來布置該密封元件，同時將該閉塞裝置保持在位，如上所述。在進(jìn)行布置之后，該閉塞裝置的遠(yuǎn)端將基本位于該長型部件的遠(yuǎn)端處。引導(dǎo)線的遠(yuǎn)端將處于在引導(dǎo)線管和長型部件的內(nèi)腔中，接著將閉塞裝置和引導(dǎo)線作為一體從患者中回撤。系繩將保持與密封元件的連接，并用于如果要將密封元件從通向血管穿刺孔的組織通道中移走時拉回該密封元件。
如果將本發(fā)明的設(shè)備通過導(dǎo)管鞘進(jìn)行傳送，優(yōu)選地提供一連接設(shè)備，使得當(dāng)長型部件的遠(yuǎn)側(cè)端口位于血管內(nèi)腔內(nèi)時，該導(dǎo)管鞘和該設(shè)備將形成彼此連接。如果此項工作完成，則作為一體的設(shè)備和導(dǎo)管鞘的回撤將是很容易的，這將使得該遠(yuǎn)側(cè)端口維持在導(dǎo)管鞘的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)位置處。
在優(yōu)選的實施例中，密封元件由可膨脹的材料制造，該材料諸如是由成束的聚乙醇酸(PGA)制成的氈，該材料由于其氈結(jié)構(gòu)而進(jìn)行膨脹以確保穿刺傷口的有效閉合?？商娲?，該密封元件可由水凝膠制成，諸如羥丙基纖維素(HPC)多微孔水凝膠。該密封件還可涂覆有或以其它設(shè)有促進(jìn)凝結(jié)的止血材料。
上面描述已經(jīng)關(guān)注于密封股動脈上的穿刺傷口，但是應(yīng)當(dāng)理解的是本發(fā)明的設(shè)備可用于定位其它血管的內(nèi)腔并用于密封它們中的穿刺傷口。為了理解，我們開始本發(fā)明更詳細(xì)地描述。


圖1是本發(fā)明設(shè)備的示意圖。
圖2是圖1所示設(shè)備沿A-A線的截面圖。
圖3示出了遠(yuǎn)端插入到血管內(nèi)腔中的本發(fā)明的設(shè)備。
圖4顯示了此時基本上已經(jīng)從血管內(nèi)腔中回撤的本發(fā)明的設(shè)備。
圖5顯示了此時密封件已經(jīng)正確定位的本發(fā)明的設(shè)備。
圖6顯示了在已經(jīng)將密封件推入到組織通道中后的本發(fā)明的設(shè)備。
圖7示出了圖1中所示設(shè)備的系繩。
圖8示出了其近端更多細(xì)節(jié)的本發(fā)明的設(shè)備。
圖9示出了該設(shè)備的近端的其它細(xì)節(jié)。
圖10示出了該設(shè)備把手中的開槽。
圖11示出了本發(fā)明設(shè)備的分解透視圖。
圖12A和12B示出了圖11中所示設(shè)備的多個部分，示出了其近端的其它細(xì)節(jié)。
圖12C示出了精確定位特征的進(jìn)一步細(xì)節(jié)。
圖12D示出了圖12A中所示設(shè)備沿D-D線的截面圖。
本發(fā)明的詳細(xì)說明圖1示意性地示出了本發(fā)明設(shè)備的許多特征部件。該設(shè)備10包括具有遠(yuǎn)側(cè)端口12和近側(cè)端口13的傳送管11。閉塞裝置14容納在傳送管11內(nèi)并包括桿20和直徑增大的遠(yuǎn)側(cè)部分21。該設(shè)備10還具有引導(dǎo)線15，該引導(dǎo)線15具有橫向延伸的遠(yuǎn)側(cè)部分16。該設(shè)備還具有密封元件17，其優(yōu)選由氈、水凝膠或其它適用于密封穿刺孔或與人體內(nèi)腔(諸如血管)連通的其它開口的材料制成。
圖2是圖1所示設(shè)備沿A-A線的橫截面圖。如從圖2中所見，該閉塞裝置14的遠(yuǎn)側(cè)部分21具有凹槽18，該凹槽18用作供該引導(dǎo)線15穿過的通道。另外，該閉塞裝置14具有從其遠(yuǎn)端延伸到其近端的內(nèi)腔19(未在圖1中顯示)，該內(nèi)腔用作供系繩(未顯示)穿過的通道。
圖3示出了該設(shè)備10將其遠(yuǎn)側(cè)部分插入到血管23的內(nèi)腔22中。如所見，該設(shè)備延伸穿過通道24，該通道24延伸穿過從患者皮膚25到血管壁中的穿刺孔26之間的組織。當(dāng)如此定位后，該設(shè)備的回流特征部包括傳送管11的遠(yuǎn)側(cè)端口12、傳送管11的內(nèi)腔27和傳送管11的近側(cè)端口13，該回流特征部用于指示用戶該傳送管11的遠(yuǎn)側(cè)部分定位在了血管內(nèi)腔內(nèi)，因為可以看見血液從近側(cè)端口13流出。
圖4示出了該設(shè)備10在其遠(yuǎn)側(cè)部分(包括遠(yuǎn)側(cè)端口12)已經(jīng)從血管23的內(nèi)腔22的內(nèi)部回撤之后的狀態(tài)。當(dāng)該設(shè)備處于圖4中所示的位置時，患者的組織和密封材料17已經(jīng)大幅度縮小了，或者防止了血流到達(dá)該遠(yuǎn)側(cè)端口12和近側(cè)端口13。因此，用戶將根據(jù)從端口13流出的血液明顯減少而知道該密封材料17位于用來進(jìn)行布置的大致合適位置。然而，在布置該密封材料17之前，優(yōu)選地采取附加的定位步驟。
參考圖4，可以看出，引導(dǎo)線的橫向延伸的遠(yuǎn)側(cè)部分16在該設(shè)備10回撤階段并不與血管壁接觸。
接著參考圖5，可以看出，引導(dǎo)線的遠(yuǎn)側(cè)部分16已經(jīng)與接觸血管壁23形成接觸，另外，由于該壁施加給該遠(yuǎn)側(cè)部分16的壓力，已經(jīng)將引導(dǎo)線的遠(yuǎn)側(cè)部分16改變外形。因為存在阻止引導(dǎo)線15進(jìn)一步向近側(cè)移動的阻力，用戶可感覺到該引導(dǎo)線的遠(yuǎn)側(cè)部分與血管壁之間的這種接觸。這種接觸還可通過利用合適的措施(諸如利用熒光透視法)觀測引導(dǎo)線遠(yuǎn)側(cè)部分16的變形來確定。這一情形的發(fā)生可用來為密封元件17的布置而實現(xiàn)該設(shè)備的最終定位，如下面更充分的描述。
如圖6中所示，通過向近側(cè)回撤傳送管11而同時保持閉塞裝置14不動，從而來布置該密封材料17。這使得密封材料17被推出管11并位于血管通道24中靠近穿刺孔26的所需位置上。還向近側(cè)回撤該引導(dǎo)線15，使得其遠(yuǎn)側(cè)部分16穿過凹槽18并駐留在傳送管11的內(nèi)腔27中，或優(yōu)選地，駐留在延伸穿過內(nèi)腔27長度的引導(dǎo)線管34中(見圖8)。優(yōu)選地，該管11的遠(yuǎn)端將與閉塞裝置14的增大部分21的遠(yuǎn)側(cè)齊平。然后，通過將整個設(shè)備10從通道24中回撤，可將其從患者體內(nèi)中取出。優(yōu)選地，提供了延伸穿過該閉塞裝置14的中央內(nèi)腔19的系繩(未顯示)，并將其系在或以適當(dāng)?shù)钠渌绞竭B接到該密封元件17上。該系繩用于在存在任何需要將密封元件17從患者體內(nèi)回撤的情況下，給用戶至少一種控制密封元件17的措施。這可簡單地通過向近側(cè)拉動該系繩直到取出該密封元件17來實現(xiàn)。
圖7中顯示了將系繩28的遠(yuǎn)側(cè)部分環(huán)繞在該密封元件17上時它們之間的關(guān)系，該圖還顯示了該閉塞裝置14的遠(yuǎn)側(cè)部分21和桿20具有貫穿其中延伸的中央內(nèi)腔19。如上文所提到的，通過系結(jié)、環(huán)結(jié)或任何其它合適手段可將系繩28固定在密封元件17上。圖7中所示的代表例子是用于說明性目的。
現(xiàn)在參考圖8，關(guān)于其近側(cè)結(jié)構(gòu)更加詳細(xì)地闡述了本發(fā)明的該設(shè)備。圖8顯示了具有遠(yuǎn)側(cè)端口12和近側(cè)端口13的傳送管11，并且該傳送管11在其內(nèi)腔27內(nèi)容納有該閉塞裝置的桿20和遠(yuǎn)側(cè)部分21。該傳送管11還具有引導(dǎo)線管34，其用作供引導(dǎo)線從該設(shè)備的近端穿過該閉塞裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分21內(nèi)的凹槽18的通道。還顯示了密封元件17。
還顯示了致動器31，該致動器31粘合至或以其它方式合適地連接至該傳送管11。該致動器31具有凸起32，該凸起32具有與傳送管11的近側(cè)端口13對準(zhǔn)的內(nèi)腔33。該凸起32可用來向近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)移動該傳送管11。在使用時，向近側(cè)移動該致動器31而同時保持閉塞裝置14不動，使得一旦傳送管已經(jīng)被正確定位，則該密封元件17就從傳送管11中離開。帽35具有孔，閉塞裝置14的桿20可穿過該孔進(jìn)行滑動。圍繞桿20提供一定長度的頸縮管51，以便提供一種可滑動的密封。帽35還具有用于引導(dǎo)線管34的孔，但是引導(dǎo)線管34粘合至或以其它方式合適地連接至帽35，使得致動器31的移動將引起傳送管11和引導(dǎo)線管34作為一體進(jìn)行移動。在傳送管11的近端附近提供粘合材料52，以維持相對位置并相對于傳送管11密封該頸縮管51和引導(dǎo)線管34。
該致動器31還具有凹部36，其優(yōu)選為環(huán)形構(gòu)造。該凹部36終止于底部37，如正對其它附圖更詳細(xì)解釋的那樣，該底部37用作彈簧座。
圖9除示出了圖8中所示元件之外，還進(jìn)一步示出了該設(shè)備的近側(cè)區(qū)域，并顯示了凹部36中的按鈕38，其中，彈簧38向近側(cè)方向上偏壓按鈕36。按鈕38的近端設(shè)有管39，引導(dǎo)線管34可穿過該管39進(jìn)行滑動。還示出了手柄40，其圍繞致動器31和按鈕38。該手柄40設(shè)有L形開槽41，這在圖10中有更完整地闡述，凸起32能夠在該開槽41內(nèi)移動。該L形開槽在圖9中部分地顯示為元件41。引導(dǎo)線管34的固定到致動器31的近側(cè)部分具有致動器盤42。引導(dǎo)線盤43接近該致動器盤42，該引導(dǎo)線盤43連接至該引導(dǎo)線15。致動器盤42和引導(dǎo)線盤43被彈簧45隔開。
圖10中更詳細(xì)地顯示了手柄40中的L形開槽41。從該圖中可以看出，凸起32既可在該開槽的短腿內(nèi)橫向于該設(shè)備的縱向軸線移動，又可在該開槽的長腿內(nèi)沿軸向方向移動。
圖11是本發(fā)明設(shè)備一個實施例的分解透視圖。如在此所示出的，可以看出，手柄40包括上半部分46和下半部分47。手柄的上半部分46含有L形開槽41。還顯示了具有凸起32和按鈕38的致動器31，并且凸起32容納并保持在L形開槽41中。帶有遠(yuǎn)側(cè)端口12的傳送管11與引導(dǎo)線44的遠(yuǎn)側(cè)部分一起構(gòu)成了該設(shè)備的遠(yuǎn)側(cè)部分。傳送管11具有襯套48，當(dāng)手柄的上和下半部分46和47結(jié)合在一起時，該襯套48延伸進(jìn)入手柄40的遠(yuǎn)側(cè)凹部49內(nèi)。致動器盤42連接到引導(dǎo)線管34上并靠近其近端，而引導(dǎo)線盤43在接近致動器盤的位置處連接至該引導(dǎo)線。
轉(zhuǎn)到圖12A-D，顯示了關(guān)于致動器31和致動器盤42及引導(dǎo)線盤43的其它細(xì)節(jié)。在圖12A-B中，顯示了致動器31，其具有定位在遠(yuǎn)側(cè)部分的凸起32和定位在其近端處的按鈕38。該致動器31包括兩部分，近側(cè)部分31a和遠(yuǎn)側(cè)部分31b(見圖12B)。致動器的近側(cè)部分31a形成限制按鈕38向近側(cè)移動的內(nèi)部臺肩31c。彈簧44(圖12B)向近側(cè)方向上偏壓該按鈕。該引導(dǎo)線管34從致動器31向近側(cè)延伸，引導(dǎo)線15位于引導(dǎo)線管34的內(nèi)腔內(nèi)部。致動器盤42連接至該引導(dǎo)線管34的近端，并且該引導(dǎo)線盤43在接近致動器盤42的位置處連接至引導(dǎo)線14。
參考圖12C，將盤簧45設(shè)在致動器盤42和引導(dǎo)線盤43之間。盤簧45提供的力趨向于將兩個盤42、43分開，即盤簧45相對于彼此向遠(yuǎn)側(cè)偏壓致動器盤42并向近側(cè)偏壓引導(dǎo)線盤43。
圖12D提供了關(guān)于該設(shè)備的近側(cè)部分的其它細(xì)節(jié)。如圖所示，按鈕38具有內(nèi)腔53，用于注入上文關(guān)于圖9所述的粘合材料52。閉塞裝置的桿20連接到按鈕38，管39也連接至該按鈕38，引導(dǎo)線管34和引導(dǎo)線15能夠穿過管39進(jìn)行滑動。也顯示了致動器31a的近側(cè)部分，并在上文進(jìn)行了充分的描述。
現(xiàn)在將描述涉及致動器盤42和引導(dǎo)線盤43操作的其它細(xì)節(jié)。致動器盤42和引導(dǎo)線盤43用于提供密封元件17在患者組織中所形成的通道24內(nèi)的最終、精確定位。如前面所述，引導(dǎo)線盤43連接至引導(dǎo)線的14的近側(cè)部分，而致動器盤42連接到引導(dǎo)線管34，該引導(dǎo)線管34依次又連接到致動器31。兩個盤42、43被隔開一小段距離1，如圖12C中所示。如上面所述，當(dāng)設(shè)備10從血管內(nèi)腔中回撤時，例如如圖5中所示，在設(shè)備10的遠(yuǎn)端退出血管的撤退期間，引導(dǎo)線的遠(yuǎn)側(cè)部分16接合該血管壁23。此時，該回流特征部將處于沒有發(fā)生大量回流的狀態(tài)，這表明該設(shè)備靠近了要布置密封元件17的位置。該設(shè)備的繼續(xù)回撤將使得引導(dǎo)線15保持相對靜止，這是因為引導(dǎo)線的遠(yuǎn)側(cè)部分16與該血管壁相接合。同時，致動器31、致動器盤43和設(shè)備10的其余部分將繼續(xù)向近側(cè)移動。當(dāng)致動器盤43接合引導(dǎo)線盤42時，即，當(dāng)該設(shè)備已經(jīng)從引導(dǎo)線遠(yuǎn)側(cè)部分16接合血管壁的位置回撤一附加距離1時，則表明到達(dá)了最終的布置位置。在這一位置處，布置該密封元件17。
如上所述，通過使得傳送管11相對于閉塞裝置14向近側(cè)移動，從而實現(xiàn)了密封元件的布置。這通過在L形開槽41中沿軸向滑動該凸起32來實現(xiàn)。因為該凸起32結(jié)合致動器31，因此該軸向移動使得致動器31和傳送管11向近側(cè)前進(jìn)。同時，閉塞裝置14保持就位，由此而在所選的位置上布置該密封元件17。當(dāng)按鈕38的近端接合手柄40的內(nèi)部表面時，致動器31能夠克服按鈕彈簧44的彈力而在手柄40內(nèi)向近側(cè)移動。這樣，連接至致動器31的傳送管11能夠相對于致動器14沿軸向移動。
雖然本發(fā)明易于進(jìn)行各種修改及替代的形式，其特定的例子已經(jīng)在附圖中顯示并在此詳細(xì)地進(jìn)行了描述。然而，應(yīng)該理解的是本發(fā)明并不限于所公開的特定形式或方法，相反，本發(fā)明覆蓋所有落在所附權(quán)利要求的精神和范圍內(nèi)的修改、等同物及替代物。
權(quán)利要求
1.一種用于密封身體內(nèi)腔的壁中的穿刺孔的設(shè)備，包括長型部件，該長型部件具有在其內(nèi)的內(nèi)腔和位于其遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域的遠(yuǎn)側(cè)端口以及位于其近側(cè)區(qū)域的近側(cè)端口，每個所述端口與所述長型部件內(nèi)的所述內(nèi)腔相連通，容納在所述長型部件內(nèi)的閉塞裝置，所述閉塞裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分具有相對大的外部尺寸，該遠(yuǎn)側(cè)部分連接至桿，該桿從該遠(yuǎn)側(cè)部分向近側(cè)延伸，所述閉塞裝置具有從所述閉塞裝置的遠(yuǎn)端向近側(cè)貫穿所述桿而延伸的中央內(nèi)腔，位于該閉塞裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分的外表面中的凹槽，和引導(dǎo)線，其延伸穿過所述長型部件內(nèi)的所述內(nèi)腔并穿過所述凹槽，所示引導(dǎo)線的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域能夠阻擋向近側(cè)的移動，但具有足夠的柔性以通過所述凹槽向近側(cè)回撤。
2.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，其在長型部件的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域中設(shè)有密封元件，該密封元件位于該閉塞裝置的遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)。
3.如權(quán)利要求2所述的設(shè)備，還包括延伸穿過所述長型部件內(nèi)的所述內(nèi)腔的引導(dǎo)線管，其中，所述引導(dǎo)線保持在所述引導(dǎo)線管中。
4.如權(quán)利要求3所述的設(shè)備，還包括定位裝置，用于將所述密封元件定位在靠近身體內(nèi)腔的壁中的穿刺孔的位置。
5.如權(quán)利要求4所述的設(shè)備，其中，所述定位裝置包括連接至所述引導(dǎo)線管的第一部件和連接至所述引導(dǎo)線的第二部件，所述第一和第二部件具有用于定位所述密封元件的空間關(guān)系。
6.如權(quán)利要求2所述的設(shè)備，還包括延伸穿過所述閉塞裝置的中央內(nèi)腔并連接至所述密封元件的系繩。
7.如權(quán)利要求1所述的設(shè)備，還包括連接至所述長型部件的致動器，所述致動器適于方便所述長型部件相對于所述閉塞裝置的移動。
8.一種用于充分密封身體內(nèi)腔中的開口的方法，包括將一閉合設(shè)備的至少遠(yuǎn)端通過一組織通道插入到所述身體內(nèi)腔內(nèi)，確認(rèn)該閉合設(shè)備的至少該遠(yuǎn)端處于所述身體內(nèi)腔中，從所述身體內(nèi)腔中回撤該閉合設(shè)備的遠(yuǎn)端，使得該設(shè)備仍然保留在該組織通道中，并且從所述閉合設(shè)備布置密封元件。
9.如權(quán)利要求8所述的方法，其中，所述確認(rèn)步驟包括觀察穿過所述閉合設(shè)備中所含內(nèi)腔的血流。
10.如權(quán)利要求9所述的方法，其中，將位于該閉合設(shè)備的遠(yuǎn)端附近的遠(yuǎn)側(cè)端口從所述身體內(nèi)腔中回撤后，所述血流基本上被阻止。
11.如權(quán)利要求8所述的方法，進(jìn)一步包括將所述閉合設(shè)備的所述遠(yuǎn)端定位在該組織通道內(nèi)的位置，所述位置至少部分地是通過這樣來確定的，即，穿過所述閉合設(shè)備延伸的一部分引導(dǎo)線接合至所述身體內(nèi)腔的一部分。
12.如權(quán)利要求11所述的方法，其中，所述定位步驟包括將該引導(dǎo)線的遠(yuǎn)端部分與所述身體內(nèi)腔的壁相接合，并且該引導(dǎo)線的該遠(yuǎn)端部分與該身體內(nèi)腔的該壁接合后，將該閉合設(shè)備回撤一預(yù)定距離。
13.如權(quán)利要求12所述的方法，進(jìn)一步包括通過觀察第一部件和第二部件來確認(rèn)將所述閉合設(shè)備回撤了所述預(yù)定距離，其中，所述第一部件連接至所述閉合設(shè)備上的引導(dǎo)線管，所述第二部件連接至引導(dǎo)線。
14.如權(quán)利要求8所述的方法，其中，所述布置步驟包括向遠(yuǎn)側(cè)移動所述閉合設(shè)備的長型部件，而所述設(shè)備的閉塞裝置保持在適當(dāng)位置，由此從所述閉合設(shè)備的遠(yuǎn)端釋放所述密封元件。
15.一種用于密封身體內(nèi)腔的壁中的穿刺孔的設(shè)備，包括長型部件，其具有遠(yuǎn)側(cè)端口，近側(cè)端口，和連接所述遠(yuǎn)側(cè)端口和近側(cè)端口的通道，延伸穿過至少一部分所述長型部件的閉塞裝置，所述閉塞裝置具有遠(yuǎn)側(cè)部分，當(dāng)所述長型部件向近側(cè)回撤時，所述遠(yuǎn)側(cè)部分適于選擇性地防止一密封元件在近側(cè)方向上移動，以及延伸穿過所述長型部件的引導(dǎo)線，所述引導(dǎo)線在遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域具有橫向布置的部分。
16.如權(quán)利要求15所述的設(shè)備，其中，所述密封部件位于該閉塞裝置的遠(yuǎn)側(cè)部分的遠(yuǎn)側(cè)。
17.如權(quán)利要求15所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括延伸穿過所述長型部件內(nèi)的內(nèi)腔的引導(dǎo)線管，其中，所述引導(dǎo)線保持在所述引導(dǎo)線管中。
18.如權(quán)利要求17所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括定位裝置，用于將所述密封元件定位在靠近身體內(nèi)腔的壁中的穿刺孔的位置。
19.如權(quán)利要求18所述的設(shè)備，其中，所述定位裝置包括連接至所述引導(dǎo)線管的第一部件和連接至所述引導(dǎo)線的第二部件，所述第一和第二盤具有用于定位所述密封元件的空間關(guān)系。
20.如權(quán)利要求15所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括從閉塞裝置的遠(yuǎn)端延伸的中央內(nèi)腔、和延伸穿過所述閉塞裝置的中央內(nèi)腔并連接至所述密封元件的系繩。
21.如權(quán)利要求15所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括連接至所述長型部件的致動器，所述致動器適于方便所述長型部件相對于所述閉塞裝置的移動。
全文摘要
本發(fā)明涉及用于密封血管穿刺點的裝置和方法以及用于正確定位和布置密封設(shè)備的裝置和方法。定位裝置(11)包括內(nèi)腔(27)，該內(nèi)腔從該裝置的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域中的開口(12)伸出而且靠近該密封設(shè)備，該內(nèi)腔延伸到該設(shè)備近側(cè)區(qū)域中另一開口(13)。當(dāng)遠(yuǎn)側(cè)開口連通血管中的血液時，血液流過該內(nèi)腔并從近側(cè)開口流出意味著對于用戶的這一位置。當(dāng)回撤該密封設(shè)備使得進(jìn)行這樣布置該密封設(shè)備以便它阻斷血液流入遠(yuǎn)側(cè)時，用戶將知道密封設(shè)備的位置。接著將密封設(shè)備與傳送設(shè)備分離。
文檔編號A61B17/00GK1997317SQ200580016274
公開日2007年7月11日 申請日期2005年5月20日 優(yōu)先權(quán)日2004年5月21日
發(fā)明者R·S·金 申請人:安全醫(yī)療公司