專利名稱：用于中耳植入體長度調(diào)節(jié)的輔助工具的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于確定中耳假體所需要的長度的裝置，具有盤形的基件，其上固定了不同長度的假體模型，在手術(shù)期間這些假體模型在從基件松開后可以借助于施放器引入病人的中耳用于長度確定。
一種這樣的裝置在EP 1 449 499 A2中公開了。
這種裝置在對人耳進行手術(shù)期間用作中耳植入體、特別是部分假體或者完整假體的長度調(diào)節(jié)的輔助工具。在此將人的中耳的整個或者部分缺失的聽小骨用與相關(guān)病人個體的特殊情況相適配的中耳假體來代替，其中這些聽小骨將聲音從鼓膜傳遞到鐙骨或者鐙骨底板。因為每個人的耳朵中的尺寸和幾何結(jié)構(gòu)是不同的，特別是在相應(yīng)的假體能夠插入前，在完全復(fù)制時鼓膜和鐙骨底板之間的距離或者在部分復(fù)制時鼓膜與鐙骨頭之間的距離必須精確確定。為此將不同大小的假體模型在手術(shù)期間引入病人的中耳中以精確確定長度。
因為這種假體模型本來就非常小，其操作、特別是清洗和消毒是相當(dāng)困難和費事的。因此開發(fā)了在上面引用的EP 1 449 499 A2中描述的裝置，借助于該裝置可以將假體模型以簡單操作的方式借助于連接片固定在基件的周邊上以供使用。在從基件上松開后這些模型可以借助于合適的施放器引入病人的中耳中來確定長度。
相應(yīng)的本發(fā)明的任務(wù)在于改進開頭所述類型的裝置，對于手術(shù)師能更進一步地簡化假體模型在手術(shù)期間的操作，其中不需要使用附加的分開的部件，而是該操作工具本身緊湊地位于該裝置上或者集成在該裝置上。
按照本發(fā)明，該任務(wù)同樣以意料不到地簡單的以及高效的方式方法由此解決，即在基件上設(shè)置了用于測量和/或加工待插入的中耳假體的輔助機構(gòu)。在已知的裝置中只將模型本身設(shè)置在基件上，而現(xiàn)在手術(shù)師可以將盤形的基件用于測量和加工待插入的中耳假體，而不必為此而需要其它零件或者附加的位置。因為按本發(fā)明的裝置總歸要消毒以后才供給，所以位于基件上的測量和加工機構(gòu)也自動消毒，從而待插入的或者待匹配的中耳假體在手術(shù)期間可以毫無問題地放置在這些機構(gòu)上并進行加工。
特別優(yōu)選的是按本發(fā)明的裝置的一種實施方式，其中該輔助機構(gòu)包括一個或者多個設(shè)置在盤形的基件上側(cè)面和/或下側(cè)面上的缺口，其凈直徑對應(yīng)于待插入的中耳假體的頂板的外直徑。在手術(shù)期間在基件的這些缺口中可以置入并加工希望的中耳假體的頂板。
在該實施方式的一種優(yōu)選的改進方案中，在每個缺口下面設(shè)置一個凹入基件的凹腔，該凹腔特別用于容納設(shè)置在中耳假體的頂板下面的鐘罩體，鐘罩體用于將中耳假體固定在中耳的鐙骨上或者該凹腔用于容納設(shè)置在中耳假體的頂板下面的壓桿，該壓桿用于將中耳假體支承在中耳的鐙骨底板上。這種幾何結(jié)構(gòu)方案大大簡化了假體的操作并且避免了假體從基件中的缺口中滑出，因為相應(yīng)的鐘罩體或者壓桿伸入到了位于下方的凹腔中。
一種對于操作特別有利的造型在于，缺口的凈直徑的輪廓與中耳假體的頂板的外輪廓部分地相對應(yīng)，但是在至少一個部分中相對于頂板的最大外直徑徑向向外拓寬。通過這種方式不受損壞地夾緊了中耳假體的置入基件的缺口中的頂板，因為該中耳假體可以通過缺口的最大外直徑的拓寬很容易松脫。
特別優(yōu)選一種上述按本發(fā)明的裝置的實施方式的改進方案，其中在基件中設(shè)置了多個優(yōu)選分布設(shè)置在基件的周邊上的缺口，這些缺口與中耳假體頂板的外直徑對應(yīng)并且分別具有不同的深度。由此可以在基件的不同的缺口中容納不同長度的中耳假體，從而對于分別所需的最優(yōu)的長度可以精確地提供在基件上的正確的缺口。
當(dāng)在基件上在每個缺口旁邊設(shè)置記號或者文字說明時，按本發(fā)明的裝置的操作對于手術(shù)師來說還可以進一步簡化，其中這些記號或者文字說明與對應(yīng)的缺口的相應(yīng)的深度或者可以容納在其中的頂板的長度和/或與對應(yīng)的缺口的凈直徑的尺寸或者頂板的外直徑和/或與缺口或者頂板的形狀相關(guān)聯(lián)。由此手術(shù)師看過一眼就可以選擇出對于待插入的中耳假體的所希望的尺寸正確的缺口。
按本發(fā)明的裝置的另一種優(yōu)選的實施方式的突出優(yōu)勢在于，該輔助機構(gòu)包括至少一個圓錐形隆起部分，該隆起部分具有優(yōu)選倒圓的尖端，該尖端從基件的一側(cè)伸出并且構(gòu)造用于加寬設(shè)置在中耳假體的頂板下方的將中耳假體固定在中耳的鐙骨上的鐘罩體的凈直徑。由此當(dāng)部分假體的鐘罩體與中耳的鐙骨不精確匹配時該鐘罩體可以精確地匹配病人耳朵中的實際幾何情況，手術(shù)師不必為此而使用另一消毒的裝置。
這里優(yōu)選有一種由上述實施方式的組合方案獲得的改進方案，其中圓錐形的隆起部分與用于容納中耳假體的頂板的缺口設(shè)置在盤形的基件的同一側(cè)。這顯著簡化了操作，因為在缺口中初加工的假體可以在盤形基件的同一側(cè)繼續(xù)加工，而不必翻轉(zhuǎn)基件。特別是可以將該圓錐形的隆起部分在用于容納頂板的缺口附近設(shè)置在盤形基件的這一側(cè)上的凹腔中。
按本發(fā)明的裝置的另一種特別優(yōu)選的實施方式的突出優(yōu)勢在于，該輔助機構(gòu)在基件中包括至少一個、優(yōu)選多個凹入部分，這些凹入部分用于容納以及必要時測量和/或加工軟骨盤或者筋膜盤，其作為中耳假體和鼓膜之間的中間填充物對鼓膜進行機械保護。這種用于加工軟骨盤或者筋膜盤的凹入部分已知被稱為“模板”，但是通常裝入為此設(shè)置的其它裝置中，該裝置必須重新消毒才能用于手術(shù)，并且占據(jù)了附加的空間，而使用按本發(fā)明的裝置也可以緊湊地在盤形的基件上進行這種加工。
用于容納軟骨盤或者筋膜盤的凹入部分優(yōu)選具有圓形的或者橢圓形的外形。這相應(yīng)于這種在相關(guān)的手術(shù)中的瓣的傳統(tǒng)的造型。如上已經(jīng)多次提及，因為這種幾何形狀對于每個病人是不同的，當(dāng)在按本發(fā)明的裝置中在基件中設(shè)置多個具有不同尺寸的凈直徑和/或不同深度的凹入部分時是有利的，由此在個別情況下要求的軟骨盤或者筋膜盤可以用已有的裝置制備而無需使用其它附加的裝置。
還優(yōu)選按本發(fā)明裝置的一種實施方式，其中輔助機構(gòu)在盤形的基件的至少一側(cè)包括至少一個基本上平的制備區(qū)域。在這個制備區(qū)域上可以對待插入的中耳假體和/或?qū)缰苽浜玫能浌潜P或者筋膜盤執(zhí)行進一步的加工步驟。在此當(dāng)在該實施方式的改進方案中在基件的表面中至少在制備區(qū)域的一個位置上設(shè)置長度標(biāo)尺時對于手術(shù)師是極其有幫助的，該長度標(biāo)尺最好以毫米為標(biāo)度。由此可以只看一眼而無需其它輔助工具就可以進行絕對尺寸比較或者測量。
特別優(yōu)選的是上述實施方式的一種組合方案，其中用于容納軟骨盤或者筋膜盤的凹入部分設(shè)置在制備區(qū)域中。由此可以在制備區(qū)域中狹窄的空間區(qū)域中實現(xiàn)各個制備步驟的“無縫”過渡。
本發(fā)明的一種改進方案也實現(xiàn)了有利的和特別簡單的操作，其中一方面用于容納中耳假體的頂板的缺口和另一方面制備區(qū)域以及必要時一個或者多個用于容納軟骨盤或者筋膜盤的凹入部分設(shè)置在盤形基件的兩個不同的、最好是相對置的側(cè)面上。
特別優(yōu)選的是按本發(fā)明的裝置的一種實施方式，其在開頭引用的EP 1 449 499 A2中已經(jīng)公開了，其中假體模型衛(wèi)星狀分布在盤形基件的外周邊上地固定在連接片上。這種固定通常通過容易折下的塑料連接片進行，這可以使手術(shù)師容易地將希望尺寸的假體模型從基件上取下并引入病人的中耳中用于測量目的。
為了在輸送時保護較小的且脆弱的假體模型以免遭受機械損傷，在該實施方式的一種改進方案中在盤形基件的外周邊上分別在兩個相鄰的假體模型之間分布設(shè)置特別是桿形的保護凸起，其沿徑向超出假體模型。
在此按本發(fā)明的裝置的一種幾何結(jié)構(gòu)方案證實是特別有利的，其突出優(yōu)勢在于，該盤形的基件具有多邊形的、特別是六角形或者八角形的外周邊，并且保護凸起沿徑向方向在基件的角部向外伸出。
為了使手術(shù)師節(jié)省不必要的操作，在按本發(fā)明的裝置中，固定在基件上的假體模型具有不同的尺寸，特別是具有不同的長度。特別可以通過本發(fā)明的上述實施方式的改進方案減輕手術(shù)師的工作，其中假體模型在基件的外周邊上分別與一個用于容納中耳假體的頂板的缺口徑向相鄰地設(shè)置，并且其中缺口的尺寸對應(yīng)于與其分別相鄰的假體模型的尺寸。通過這種方式可以進行快速地視覺配屬，而不必在測量后才進行配屬。
當(dāng)基件連同連接片和假體模型以注塑方法由塑料制造，優(yōu)選制成一體時，按本發(fā)明的裝置可以特別廉價地并且大批量生產(chǎn)地進行制造。
本發(fā)明的其它特征和優(yōu)點由下面根據(jù)附圖對本發(fā)明的實施例的詳細說明以及權(quán)利要求獲得，其中附圖示出了對本發(fā)明重要的細節(jié)。各個特征可以單獨地或者也可以多個任意組合地在本發(fā)明的變型方案中實現(xiàn)。
在示意圖中示出了本發(fā)明的實施例，其在下面的說明書中進行了詳細的描述。
附圖示出

圖1以從斜上方看基件的側(cè)面的視角方向看的示意圖示出了按本發(fā)明的具有用于中耳完整假體的假體模型的裝置的一種實施例，其中在基件中設(shè)置了用于容納中耳假體的頂板的缺口和凹腔；圖2示出了如圖1的視圖，但是示出了具有用于中耳部分假體的假體模型和用于加工鐘罩體的圓錐體的實施例；圖3示出了如圖2的實施例，但是在盤形基件的角部具有附加的保護凸起；圖4示出了按圖2的從基件的背面以朝著用于軟骨盤或者筋膜盤的制備面的方向看的實施例；圖5a示意示出了用于容納中耳假體的頂板的缺口的細節(jié)圖；圖5b示出了插入缺口中的中耳假體借助于關(guān)閉小夾鉗的加工；圖5c示出了插入缺口中的中耳假體借助于切割小夾鉗的加工；圖5d示出了按圖5c加工的中耳假體在將伸出的桿切除后；圖6a示出了具有用于加工中耳部分假體的鐘罩體的圓錐形隆起部分的實施例的細節(jié)；圖6b示出了圖6a中的更詳細的細節(jié)，具有中耳部分假體的位于在圓錐尖端上的鐘罩體；圖7示出了如圖4的實施例的制備面的放大視圖。
按本發(fā)明的用于確定中耳假體所需要的長度的裝置包括一個盤形基件10、20、30，如在所有的附圖中所示。該基件一般是塑料注塑件，在其周邊上固定了設(shè)置在連接片上的并且可以容易地移除的假體模型11、11′、11″；21、21′、21″；31、31′、31″。在手術(shù)期間這些假體模型可以借助于施放器在從基件10、20、30松脫后引入病人的中耳中以用于長度確定。
根據(jù)本發(fā)明，在基件10、20、30上設(shè)置了輔助機構(gòu)用于測量和/或加工待插入的中耳假體。在按圖1的實施例中，該輔助機構(gòu)包括多個設(shè)置在盤形基件10的上側(cè)上的缺口12、12′、12″，其凈直徑與待插入的中耳假體的頂板的外直徑相對應(yīng)。在每個缺口12、12′、12″下面設(shè)置了一個凹入基件10的凹腔13、13′、13″，這些凹腔在按圖1的實施例中用于容納設(shè)置在中耳假體的頂板下面的用于將中耳假體支承在中耳的鐙骨底板上的壓桿。缺口12、12′、12″的凈直徑的輪廓分別在部分14、14′、14″中相對于頂板的最大外直徑徑向向外拓寬，從而使頂板本身在夾緊的情況下很容納重新移除。在每個缺口12、12′、12″旁邊設(shè)置了文字說明15、15′、15″，其在本實施例中告訴手術(shù)師所屬的凹腔13、13′、13″的深度。
在按圖2和3的實施例中也設(shè)置了類似的具有所屬的凹腔23；33和徑向向外拓寬的部分24；34以及文字說明25；35的缺口22；32，這些缺口適用于加工中耳部分假體。相應(yīng)的假體模型21、21′、21″；31、31′、31″在此相應(yīng)地比在圖1中所示的假體模型11、11′、11″短。
按圖2和3的實施例具有用于根據(jù)個體情況加工通常設(shè)置在中耳部分假體上的鐘罩體、特別是其用于加寬鐘罩體的具有倒圓的尖端的圓錐形隆起部分26；36，這些隆起部分分別設(shè)置在盤形基件20；30的與上面所述的缺口22；32相同側(cè)面上的凹入部分27；37中。
除了按圖2的實施例，按圖3的裝置在基件30的角部分別具有向外徑向伸出超過假體模型31、31′、31″的保護凸起38，其用于在裝置輸送期間假體模型31、31′、31″的機械保護。
在圖4中示出按圖2的裝置的底面。這里可以看到一個基本上平面的制備區(qū)域41，在其邊緣上設(shè)置了大小不同的橢圓形的或者圓形的凹入部分42、42′用于容納軟骨盤或者筋膜盤，其作為中耳假體和鼓膜之間的中間填充物用作它們的機械保護。另外在制備區(qū)域的邊緣上設(shè)置了一個長度標(biāo)尺43，該長度標(biāo)尺例如可以以毫米為標(biāo)度，并且在看一眼后向手術(shù)師顯示待加工的零件或者移植體的絕對尺寸。
在圖5a至5d中示出了中耳假體在基件20的缺口22之一(如圖2所示)中的加工。在圖5a中可以看到具有桿52的頂板51，該桿插入一個幾何形狀匹配的缺口22中。桿52的另一側(cè)伸入基件20的設(shè)置在缺口22下方的凹腔23中。為了將中耳假體從缺口22中取出，可以將頂板51簡單地通過徑向突出的部分24抓住并壓出。
部分24在頂板關(guān)閉時用作位置加寬部分，如在圖5b中所示。假體的取出借助于鑷子在桿上操作，或者轉(zhuǎn)動塑料件。
在圖5b中借助于關(guān)閉小夾鉗61彎直頂板51的連接片，由此間距閉合并且頂板傳力連接地固定在假體的桿52上。
圖5c示出了在加工中耳部分假體時的另一個加工步驟這里借助于切割小夾鉗71將桿52的向上突出的部分剪下。
最后圖5d示出了該加工步驟之后的情況，其中還可以看到桿52的較小的尖銳的殘余部分52′，其作為固定銷用于之后支承在其上的軟骨板或者筋膜板。
在圖6a中放大示出了按圖2的實施例中的圓錐形隆起部分。圖6b以更大的放大視圖示出了中耳部分假體的設(shè)置在頂板51下面的鐘罩體53的凈直徑拓寬的加工步驟。鐘罩體53之后用于將中耳假體固定在中耳的鐙骨上。
最后在圖7中再次示出了具有用于容納軟骨盤或者筋膜盤的凹入部分42、42′以及設(shè)有標(biāo)度的長度標(biāo)尺43的制備區(qū)域41。
權(quán)利要求
1.用于確定中耳假體所需要的長度的裝置，其具有盤形的基件(10；20；30)，在該基件上固定了不同長度的假體模型(11、11′、11″；21、21′、21″；31、31′、31″)，假體模型在手術(shù)期間可以借助于施放器在從基件(10；20；30)松脫后引入病人的中耳中以確定長度，其特征在于在基件(10；20；30)上設(shè)置了用于測量和/或加工待插入的中耳假體的輔助機構(gòu)。
2.按權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于所述輔助機構(gòu)包括一個或者多個設(shè)置在盤形基件(10；20；30)的上側(cè)面和/或下側(cè)面的缺口(12、12′、12″；22；32)，缺口凈直徑與待插入的中耳假體的頂板(51)的外直徑相對應(yīng)。
3.按權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于在每個缺口(12、12′、12″；22；32)下面設(shè)置了凹入基件(10；20；30)的凹腔(13、13′、13″；23；33)，凹腔特別用于容納設(shè)置在中耳假體的頂板(51)下方的用于將中耳假體固定在中耳的鐙骨上的鐘罩體(53)或者用于容納設(shè)置在中耳假體的頂板(51)下方的用于將中耳假體支承在中耳的鐙骨底板上的壓桿。
4.按權(quán)利要求2或者3所述的裝置，其特征在于所述缺口(12、12′、12″；22；32)的凈直徑的輪廓與中耳假體的頂板(51)的外輪廓部分對應(yīng)，但是在至少一個部分(14、14′、14″；24；34)中相對于頂板(51)的最大外直徑徑向向外加寬。
5.按權(quán)利要求2至4之一所述的裝置，其特征在于在所述基件(10；20；30)中設(shè)置了多個優(yōu)選分布布置在基件(10；20；30)的周邊上的缺口(12、12′、12″；22；32)，缺口與中耳假體的頂板(51)的外直徑相對應(yīng)并且分別具有不同的深度。
6.按權(quán)利要求5所述的裝置，其特征在于在所述基件(10；20；30)上在每個缺口(12、12′、12″；22；32)旁邊設(shè)置記號或者文字說明(15、15′、15″；25；35)，其與對應(yīng)的缺口(12、12′、12″；22；32)的相應(yīng)的深度或者可容納在其中的頂板(51)的長度和/或與對應(yīng)的缺口(12、12′、12″；22；32)的凈直徑的尺寸或者頂板(51)的外直徑和/或與缺口(12、12′、12″；22；32)或者頂板(51)的形狀相關(guān)聯(lián)。
7.按前述權(quán)利要求之一所述的裝置，其特征在于所述輔助機構(gòu)包括至少一個具有優(yōu)選倒圓的尖端的圓錐形隆起部分(26；36)，隆起部分從基件(20；30)的側(cè)面伸出，優(yōu)選位于凹入部分(27；37)中并且用于設(shè)置在中耳假體的頂板(51)下方的用于將中耳假體固定在中耳的鐙骨上的鐘罩體(53)的凈直徑的拓寬。
8.按權(quán)利要求7和權(quán)利要求2至6之一所述的裝置，其特征在于所述圓錐形的隆起部分(26；36)與用于容納中耳假體的頂板(51)的缺口(22；32)設(shè)置在盤形基件(20；30)同一側(cè)。
9.按前述權(quán)利要求之一所述的裝置，其特征在于所述輔助機構(gòu)在基件(10；20；30)中包括至少一個、優(yōu)選多個凹入部分(42、42′)，其用于容納以及必要時測量和/或加工軟骨盤或者筋膜盤，軟骨盤或者筋膜盤作為中耳假體和鼓膜之間的中間填充物用于鼓膜的機械保護。
10.按權(quán)利要求11所述的裝置，其特征在于所述用于容納軟骨盤或者筋膜盤的凹入部分(42，42′)具有圓形的或者橢圓形的輪廓。
11.按權(quán)利要求9或者10所述的裝置，其特征在于在所述基件(10；20；30)中設(shè)置了多個具有不同大小凈直徑和/或不同深度的凹入部分(42、42′)。
12.按前述權(quán)利要求之一所述的裝置，其特征在于所述輔助機構(gòu)在盤形基件(10；20；30)的至少一側(cè)上包括至少一個基本上平面的制備區(qū)域(41)。
13.按權(quán)利要求12所述的裝置，其特征在于在所述基件(10；20；30)的表面中至少在所述制備區(qū)域(41)的一個位置上設(shè)置了長度標(biāo)尺(43)，該長度標(biāo)尺優(yōu)選以毫米標(biāo)度。
14.按權(quán)利要求9至11之一以及權(quán)利要求12或者13之一所述的裝置，其特征在于所述凹入部分(42、42′)設(shè)置在制備區(qū)域(41)中用于容納軟骨盤或者筋膜盤。
15.按權(quán)利要求1至8之一以及權(quán)利要求9至14之一所述的裝置，其特征在于一方面所述用于容納中耳假體的頂板(51)的缺口(12、12′、12″；22；32)并且另一方面所述制備區(qū)域(41)以及必要時一個或者多個用于容納軟骨盤或者筋膜盤的凹入部分(42、42′)設(shè)置在盤形的基件(10；20；30)的兩個不同的、優(yōu)選對置的側(cè)面上。
16.按前述權(quán)利要求之一所述的裝置，其特征在于所述假體模型(11、11′、11″；21、21′、21″；31、31′、31″)衛(wèi)星式分布在盤形基件(10；20；30)的外周邊上地固定在連接片上。
17.按權(quán)利要求16所述的裝置，其特征在于在所述盤形基件(30)的外周邊上分別在兩個相鄰的假體模型(31、31′、31″)之間分布設(shè)置著特別是桿形的保護凸起(38)，保護凸起沿徑向方向超出假體模型(31、31′、31″)。
18.按權(quán)利要求16和17所述的裝置，其特征在于所述盤形基件(30)具有多邊形的、特別是六角形的或者八角形的外周邊，并且所述保護凸起(38)沿徑向方向從基件(30)的角部向外伸出。
19.按前述權(quán)利要求之一所述的裝置，其特征在于所述假體模型(11、11′、11″；21、21′、21″；31、31′、31″)具有不同的尺寸，特別是不同的長度。
20.按權(quán)利要求5和19所述的裝置，其特征在于所述假體模型(11、11′、11″；21、21′、21″；31、31′、31″)分別與用于容納中耳假體的頂板(51)的缺口(12、12′、12″；22；32)徑向相鄰地設(shè)置在基件(10；20；30)的外周邊上，并且所述缺口(12、12′、12″；22；32)的尺寸同與其分別相鄰的假體模型的尺寸相對應(yīng)。
21.按權(quán)利要求16至20之一所述的裝置，其特征在于所述基件(10；20；30)連同連接片和假體模型(11、11′、11″；21、21′、21″；31、31′、31″)以注塑方法由塑料制成，優(yōu)選一體地制成。
全文摘要
用于確定中耳假體所需要的長度的裝置，具有一個盤形的基件(10)，在該基件上固定了不同長度的假體模型(11、11′、11″)，其在手術(shù)期間可以借助于施放器在從基件(10)松脫后引入病人的中耳中以用于長度確定，其特征在于在基件(10)上設(shè)置了用于確定和/或加工待插入的中耳假體的輔助機構(gòu)。由此為手術(shù)師大大簡化了在手術(shù)期間對假體模型的操作，其中不需要使用附加的分開的零件，而且操作工具緊湊地位于該裝置本身上或者集成在該裝置本身上。
文檔編號A61F2/18GK1897886SQ200580001339
公開日2007年1月17日 申請日期2005年6月29日 優(yōu)先權(quán)日2004年11月12日
發(fā)明者H·庫滋, U·斯泰哈特 申請人:海因茨·庫茲醫(yī)療技術(shù)有限責(zé)任公司