專利名稱：：經皮椎體內撐開復位藥物珠鏈植入裝置的制作方法
技術領域：
：本實用新型涉及一種用于微創(chuàng)脊柱外科手術中的醫(yī)療器械，具體涉及一種將可使椎體撐開復位的藥物珠鏈植入椎體內的裝置，主要用于壓縮性椎體骨折、老年性椎體塌陷手術中。
背景技術：
：骨質疏松性椎體壓縮骨折是常見病，嚴重影響人類健康，隨著人口老齡化，因骨質疏松并發(fā)的脆性骨折的發(fā)病率呈逐年上升趨勢。美國，因原發(fā)性骨質疏松癥所致脆性骨折的發(fā)病率就超過了150萬例/年，我國，60歲以上的老年人骨質疏松癥發(fā)病率約為60％；加之激素治療的臨床應用，繼發(fā)性骨質疏松癥也逐年增加，導致的椎體壓縮骨折也呈顯著增高趨勢；而另一方面，交通事故的增加，使中青年創(chuàng)傷性脊柱骨折的發(fā)病率顯著上升。此外，由于人均壽命的延長，惡性腫瘤患者治愈率的提高使椎體腫瘤繼發(fā)的壓縮骨折也很常見。骨質疏松性椎體壓縮骨折的傳統(tǒng)治療方法是臥床休息、鎮(zhèn)痛、理療、支具保護，由于活動減少，將導致進一步骨量丟失；而開放性手術亦因患者骨質嚴重疏松使螺釘難于固定而受到限制。20世紀80年代，法國醫(yī)生Deramand和Galibert首先運用椎體成形術(Vertebroplasty，VP)治療血管瘤所致的椎體骨質破壞，緩解了病人的長期疼痛，但是，這一技術骨水泥滲漏率高，且對椎體高度、后凸畸形無糾正作用。1994年美國MarkReiley等設計了可擴張球囊(Inflatablebonetamp，IBT)為核心的手術器械，通過球囊擴張來恢復椎體高度、糾正后凸畸形，即球囊擴張后凸成形術(Kyphoplasty，KP)。經臨床應用，該技術不僅能迅速緩解患者疼痛，增加椎體剛度和強度；同時又能使骨折椎體復位，恢復椎體高度，矯正后凸畸形，增加肺活量，改善肺功能；并且一經球囊擴張，可使椎體內產生一空腔，骨水泥滲漏率明顯減少，取得了更為滿意的治療效果。雖然，后凸成形術低骨水泥滲漏的安全性以及椎體復位、矯正后凸畸形作用備受人們的青睞，但仍存在著缺點和不足以美國Kyphon公司設計的可擴張球囊骨搗棒為例，它是一種富有彈性的可擴張球囊，其初始直徑不足3.5mm，可以順利通過內徑3.65mm的工作套管，進入椎體后，經加壓擴張后彈性膨大，擠壓椎體內骨組織，以復位壓縮塌陷的椎體終板，雖然球囊在一定壓力下可以擴張疏松或破壞的骨組織，順應性較強(易隨椎體的致密程度不同而改變其形狀)，但由于該球囊材料及生產工藝的特殊性，撐開力有限、易破裂，以及國內患者使用費用昂貴，不符合我國國情等缺點，同時對于年輕的創(chuàng)傷性脊柱壓縮骨折、爆裂骨折的治療有一定的局限性，此外，由于骨水泥成形材料載藥技術的發(fā)展尚未成熟，還不能對腫瘤、非特異性感染等在椎體強化的同時進行局部治療。因此，設計制作可供椎體內植入的載藥珠鏈，并為此珠鏈的植入設計配套的椎體內撐開復位載藥珠鏈植入裝置是業(yè)內研究人員努力的目標。
發(fā)明內容本實用新型目的是提供一種適用于脊柱壓縮骨折、爆裂骨折，椎體腫瘤、特異性感染等病變，椎體撐開力可控，使用方便，且適于我國國情使用的椎體內撐開復位藥物珠鏈植入裝置。為達到上述目的，本實用新型采用的技術方案是一種經皮椎體內撐開復位藥物珠鏈植入裝置，它主要由驅動盒、旋轉手柄、驅動軸和套管組成，所述驅動盒內開設有導向通道，對應于導向通道、驅動盒的兩端設有通道入口和通道出口；所述旋轉手柄包括手柄及導桿兩部分，所述導桿的一端設于導向通道內，與導向通道內壁構成轉動連接，另一端延伸至驅動盒的外側并與手柄一體成型；沿導桿的中心軸開設有一驅動孔道，該孔道一端貫穿至手柄的端部，另一端與所述驅動盒通道出口連通，所述驅動軸設于驅動孔道內，與驅動孔道構成絲桿螺紋連接結構；所述驅動軸與驅動盒之間通過一定位結構構成滑動連接關系；所述套管的一端為進珠口，另一端為出珠口，所述進珠口處設有與驅動盒的通道出口配合的連接件，套管的內徑與驅動軸的外徑配合。上述技術方案中，使用時，套管內灌有復位藥物珠鏈，該珠鏈的形狀可為球狀、柱狀、多面體等，以金屬(醫(yī)用不銹鋼)、合成材料(有或無彈性)等制作，由絲繩串連而成，通過絲桿螺紋結構，使驅動軸推進，將珠鏈送入壓縮骨折或腫瘤破壞的椎體，達到撐開復位、椎體強化的目的。當手柄轉動時，由于驅動軸與驅動盒為滑動連接，驅動軸不會轉動，手柄轉動一圈，導桿推動驅動軸前進一個螺距，從而，驅動軸進入套管內，推動珠鏈進入椎體。上述技術方案中，所述驅動軸與驅動盒之間的定位結構為，所述驅動軸的軸截面為一長圓型，還包括一對對稱設置于驅動盒通道出口處的T型導向夾，所述T型導向夾的相對面之間的距離與驅動軸配合，構成夾持狀態(tài)，其另一側面，位于通道出口的孔道內的T型豎桿端，其外徑與孔道配合；位于驅動盒內導向通道內的T型橫桿端，其外徑與導向通道的內徑匹配，所述旋轉手柄的導桿端部抵于T型橫桿端的外端面上，橫桿端的另一端面抵于驅動盒內側壁上。驅動軸在導向夾的限位作用下，驅動軸只作前后運動，而不隨導桿旋轉，可避免兩者之間的打滑，確保驅動軸向前推進。另一種技術方案為，所述驅動軸與驅動盒之間的定位結構為，所述驅動軸上對稱開有導向槽，所述驅動盒的通道出口處的孔道內設有與導向槽配合凸起。上述技術方案中，所述驅動盒內設有至少兩組導向塊，所述導向塊的內徑與旋轉手柄導桿的外徑配合，構成導向通道；所述旋轉手柄導桿上設有一向外伸展的限位環(huán)，該限位環(huán)位于近手柄端的導向塊與驅動盒內側壁之間。上述技術方案中，所述驅動盒的一側面上開有一觀察孔，對應于該孔處設有一推進標尺。上述技術方案中，所述驅動盒的頂面設有一向下凹陷的弧形握持部。上述技術方案中，所述套管的出珠口位于近套管尾端部的一側管壁上。本實用新型工作原理是擰動旋轉手柄，由于手柄導桿底部抵于定位結構上，限制了其前后移動，導桿與驅動盒構成轉動連接，而位于驅動孔道內、與驅動孔道螺紋絲桿連接的驅動軸，受定位結構的限制，使其無法隨導桿轉動，只能沿螺紋逐步推進，如此驅動軸便能將套管中已灌有的珠鏈推入椎體內，前方的珠鏈前進是靠球與球之間的擠壓而推進的，當進入椎體后，由于椎體內骨質破壞與疏松，珠粒改變擠壓方向，并向周圍骨組織擴張擠壓，隨著推進，珠鏈在椎體內盤繞呈不規(guī)則的團狀，最終可對椎體終板起撐開復位作用，擴張完成后，退出套管，藥物珠鏈留置于椎體內，強化、固定椎體，同時對椎體藥物緩釋，達到即強化椎體，又局部藥物治療的目的。由于上述技術方案運用，本實用新型與現(xiàn)有技術相比具有下列優(yōu)點1.本實用新型利用絲桿螺紋結構，將存于套管內的珠鏈推進至壓縮骨折、腫瘤破壞或是老年性椎體塌陷的椎體內，將已受損的椎體撐開，盡可能使其復位，同時留置椎體內的藥物珠鏈即強化、固定椎體，又局部藥物緩釋，從而達到改善后凸畸形、恢復脊柱序列，并長期藥物局部治療的目的。2.本實用新型用珠鏈代替可擴張球囊骨搗棒中的球囊，由于珠鏈以單個珠粒通過絲繩串接起來，在被推入椎體后，撐開復位病變椎體，并留置于椎體內，長期藥物緩釋、局部治療，同時珠鏈易于生產，成本較低，從而降低了手術費用，適于國內患者的使用。附圖1為本實用新型實施例一的結構示意圖(套管未畫出)；附圖2為本實用新型實施例一的套管工作狀態(tài)下的半剖結構示意圖；附圖3為圖1中驅動盒的正視圖；附圖4為圖1中定位結構的放大圖；附圖5為圖4的左視放大圖；附圖6為圖1中驅動軸的左視放大圖。其中[1]、驅動盒；[2]、驅動軸；[3]、套管；[4]、導向通道；[5]、通道入口；[6]、通道出口；[7]、手柄；[8]、導桿；[10]、進珠口；[11]、出珠口；[12]、連接件；[13]、導向夾；[15]、導向塊；[16]、限位環(huán)；[17]、觀察孔；[18]、推進標尺；[19]、握持部。具體實施方式以下結合附圖及實施例對本實用新型作進一步描述實施例一參見附圖1至圖6所示，一種經皮椎體內撐開復位藥物珠鏈植入裝置，它主要由驅動盒1、旋轉手柄、驅動軸2和套管3組成，所述驅動盒1內開設有導向通道4，對應于導向通道4、驅動盒1的兩端設有通道入口5和通道出口6；所述旋轉手柄包括手柄7及導桿8兩部分，所述導桿8的一端設于導向通道4內，與導向通道4內壁構成轉動連接，另一端與手柄7一體成型，并延伸至驅動盒1的外側；沿導桿8的中心軸開設有一驅動孔道，該孔道一端貫穿至手柄7的端部，另一端與所述驅動盒1通道出口6連通，所述驅動軸2設于驅動孔道內，該孔道內壁設有內螺紋，而驅動軸2上設有與其配合的外螺紋，兩者構成絲桿螺紋連接結構；所述驅動軸2與驅動盒1之間通過一定位結構構成滑動連接關系；所述套管3的一端為進珠口10，另一端為出珠口11，所述進珠口10處設有與驅動盒1的通道出口6配合的連接件12，套管3的內徑與驅動軸2的外徑配合。本實施例中，所述驅動軸2與驅動盒1之間的定位結構為，所述驅動軸2的軸截面為一長圓型，還包括一對對稱設置于驅動盒1通道出口6處的T型導向夾13，所述T型導向夾13的相對面之間的距離與驅動軸2配合，構成夾持狀態(tài)，其另一側面，位于通道出口6的孔道內的T型豎桿端，其外徑與孔道配合；位于驅動盒1內導向通道4內的T型橫桿端，其外徑與導向通道4的內徑匹配，所述旋轉手柄的導桿8端部抵于T型橫桿端的外端面上，橫桿端的另一端面抵于驅動盒1內側壁上。所述驅動盒1內設有3組導向塊15，所述導向塊15的內徑與旋轉手柄導桿8的外徑配合，構成導向通道4；3組導向塊15中，第一導向塊組位于驅動盒通道出口6處，第二導向塊組位于導向通道4的中部，第三導向塊組位于近驅動盒1內側壁右端處，所述旋轉手柄導桿8上設有一向外伸展的限位環(huán)16，該限位環(huán)16位于第三導向塊組與驅動盒1內側壁之間；所述驅動盒1的一側面上開有一觀察孔17，對應于該孔處設有一推進標尺18，驅動盒1頂面設有一向下凹陷的弧形握持部19；所述套管3的出珠口11位于近套管3尾端部的一側管壁上。實施例二一種經皮椎體內撐開復位藥物珠鏈植入裝置，它主要由驅動盒、旋轉手柄、驅動軸和套管組成，所述驅動盒內開設有導向通道，對應于導向通道、驅動盒的兩端設有通道入口和通道出口；所述旋轉手柄包括手柄及導桿兩部分，所述導桿的一端設于導向通道內，與導向通道內壁構成滑動連接，另一端與手柄一體成型，并延伸至驅動盒的外側；沿導桿的中心軸開設有一驅動孔道，該孔道一端貫穿至手柄的端部，另一端與所述驅動盒通道出口連通，所述驅動軸設于驅動孔道內，該孔道內壁設有內螺紋，而驅動軸上設有與其配合的外螺紋，兩者構成絲桿螺紋連接結構；所述套管的一端為進珠口，另一端為出珠口，所述進珠口處設有與驅動盒的通道出口配合的連接件，套管的內徑與驅動軸的外徑配合；所述驅動軸與驅動盒之間設有一定位結構。本實施例中，所述驅動軸與驅動盒之間的定位結構為，所述驅動軸上對稱開有導向槽，所述驅動盒的通道出口處的孔道內設有與導向槽配合凸起。所述驅動盒內設有2組導向塊，所述導向塊的內徑與旋轉手柄導桿的外徑配合，構成導向通道；2組導向塊中，第一導向塊組位于驅動盒通道出口處，第二導向塊組位于近驅動盒內側壁右端處，所述旋轉手柄導桿上設有一向外伸展的限位環(huán)，該限位環(huán)位于第二導向塊組與驅動盒內側壁之間。權利要求1.一種經皮椎體內撐開復位藥物珠鏈植入裝置，其特征在于它主要由驅動盒[1]、旋轉手柄、驅動軸[2]和套管[3]組成，所述驅動盒[1]內開設有導向通道[4]，對應于導向通道[4]、驅動盒[1]的兩端設有通道入口[5]和通道出口[6]；所述旋轉手柄包括手柄[7]及導桿[8]兩部分，所述導桿[8]的一端設于導向通道[4]內，與導向通道[4]內壁構成轉動連接，另一端延伸至驅動盒[1]的外側并與手柄[7]一體成型；沿導桿[8]的中心軸開設有一驅動孔道，該孔道一端貫穿至手柄[7]的端部，另一端與所述驅動盒[1]通道出口[6]連通，所述驅動軸[2]設于驅動孔道內，與驅動孔道構成絲桿螺紋連接結構；所述驅動軸[2]與驅動盒[1]之間通過一定位結構構成滑動連接關系；所述套管[3]的一端為進珠口[10]，另一端為出珠口[11]，所述進珠口[10]處設有與驅動盒[1]的通道出口[6]配合的連接件[12]，套管[3]的內徑與驅動軸[2]的外徑配合。2.根據(jù)權利要求1所述的經皮椎體內撐開復位藥物珠鏈植入裝置，其特征在于所述驅動軸[2]與驅動盒[1]之間的定位結構為，所述驅動軸[2]的軸截面為一長圓型，還包括一對對稱設置于驅動盒[1]通道出口[6]處的T型導向夾[13]，所述T型導向夾[13]的相對面之間的距離與驅動軸配合，其另一側面，位于通道出口[6]的孔道內的T型豎桿端，其外徑與孔道配合；位于驅動盒[1]內導向通道[4]內的T型橫桿端，其外徑與導向通道[4]的內徑匹配，所述旋轉手柄的導桿[8]端部抵于T型橫桿端的外端面上，橫桿端的另一端面抵于驅動盒[1]內側壁上。3.根據(jù)權利要求1所述的經皮椎體內撐開復位藥物珠鏈植入裝置，其特征在于所述驅動軸[2]與驅動盒[1]之間的定位結構為，所述驅動軸[2]上對稱開有導向槽，所述驅動盒[1]的通道出口[6]處的孔道內設有與導向槽配合凸起。4.根據(jù)權利要求1所述的經皮椎體內撐開復位藥物珠鏈植入裝置，其特征在于所述驅動盒[1]內設有至少兩組導向塊[15]，所述導向塊[15]的內徑與旋轉手柄導桿[8]的外徑配合，構成導向通道[4]；所述旋轉手柄導桿[8]上設有一向外伸展的限位環(huán)[16]，該限位環(huán)[16]位于近手柄[7]端的導向塊[15]與驅動盒[1]內側壁之間。5.根據(jù)權利要求1所述的經皮椎體內撐開復位藥物珠鏈植入裝置，其特征在于所述驅動盒[1]的一側面上開有一觀察孔[17]，對應于該孔處設有一推進標尺[18]。6.根據(jù)權利要求1所述的經皮椎體內撐開復位藥物珠鏈植入裝置，其特征在于所述驅動盒[1]的頂面設有一向下凹陷的弧形握持部[19]。7.根據(jù)權利要求1所述的經皮椎體內撐開復位藥物珠鏈植入裝置，其特征在于所述套管[3]的出珠口[11]位于近套管[3]尾端部的一側管壁上。專利摘要本實用新型公開了一種經皮椎體內撐開復位藥物珠鏈植入裝置，其特征在于它主要由驅動盒、旋轉手柄、驅動軸和套管組成，所述驅動盒內開設有導向通道；所述旋轉手柄包括手柄及導桿兩部分，所述導桿的一端設于導向通道內，與導向通道內壁構成轉動連接；沿導桿的中心軸開設有一驅動孔道，驅動軸設于驅動孔道內，與驅動孔道構成絲桿螺紋連接結構；所述驅動軸與驅動盒之間通過一定位結構構成滑動連接關系；所述套管的一端為進珠口，另一端為出珠口，進珠口處設有連接件。本實用新型利用絲桿螺紋結構，將珠鏈推進至椎體內，實現(xiàn)對被破壞的椎體擴張復位，同時藥物珠鏈留置于椎體內，為緩釋局部、治療椎體腫瘤、非特異性感染等，提高療效。文檔編號A61M37/00GK2868216SQ20052013955公開日2007年2月14日申請日期2005年12月8日優(yōu)先權日2005年12月8日發(fā)明者牛國旗,楊惠林,梁道臣,陳揚,孟斌,張洪濤,袁峰,唐天駟申請人:牛國旗,楊惠林,梁道臣