專利名稱：房間隔穿刺針的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械，特別是一種新型的房間隔穿刺針。
背景技術(shù)：
房間隔穿刺針是房間隔穿刺術(shù)中使用的關(guān)健部件。房間隔穿刺術(shù)最早是被Cope和Ross等在1959年應(yīng)用于臨床，當(dāng)時主要是作為一項(xiàng)診斷技術(shù)來直接了解左心系統(tǒng)的血流動力學(xué)和造影顯示左心系統(tǒng)的解剖結(jié)構(gòu)，這項(xiàng)技術(shù)隨后被Brockenbrough和Millins等進(jìn)行了改進(jìn)。隨著肺動脈漂浮導(dǎo)管的應(yīng)用以及逆行的左心導(dǎo)管術(shù)的發(fā)展，作為診斷方法，房間隔穿刺技術(shù)的價值在下降。但隨著經(jīng)皮二尖瓣球囊擴(kuò)張術(shù)和前向性主動脈瓣擴(kuò)張術(shù)的應(yīng)用，房間隔穿刺術(shù)作為治療方法再次得到廣泛應(yīng)用。射頻消融左側(cè)旁道、左房房速、肺靜脈節(jié)段隔離和環(huán)肺靜脈線性消融左房治療房顫等使房間隔穿刺術(shù)在電生理射頻消融術(shù)中占有越來越重要的地位，已經(jīng)成為心臟電生理醫(yī)師必需掌握的一種重要的技能。
房間隔穿刺首先經(jīng)右股靜脈將長鋼絲送至上腔靜脈與鎖骨下靜脈交界處，充分?jǐn)U張右股靜脈穿刺部位的皮膚切口及皮下組織，避免推送長鞘時產(chǎn)生阻力。沿長鋼絲將穿刺鞘管送至上腔靜脈，撤出長鋼絲，回吸并用肝素鹽水沖洗鞘管，再將穿刺針在擴(kuò)張管內(nèi)向上推送直至針尖距離擴(kuò)張管尖端2-3cm處，然后在X射線后前位透視下進(jìn)行穿刺點(diǎn)的定位，當(dāng)鞘管退至心房進(jìn)入卵圓窩時X射線影像可見擴(kuò)張管頭端向左下的跳躍，持針手部可有落入感。然后，右前斜45度透視下適當(dāng)旋轉(zhuǎn)穿刺針及鞘管，使穿刺針及鞘管頭端伸直，此時，擴(kuò)張管頭端位于房間隔中央，并垂直于房間隔，最后左手握住穿刺鞘管尾端，右手握住穿刺針手柄，輕輕推送鞘管使之與房間隔緊密接觸，避免穿刺時滑動，右手緊握穿刺針，進(jìn)針約2-3cm，穿刺房間隔。
當(dāng)前隨著介入器材和設(shè)備的飛速發(fā)展，心臟介入治療的應(yīng)用愈來愈廣泛，使之房間隔穿刺術(shù)得到更為廣泛的應(yīng)用，房間隔穿刺已成為介入醫(yī)師的一項(xiàng)重要技能。目前，國內(nèi)臨床上所使用的房間隔穿刺針均為國外的公司生產(chǎn)，主要為Cordis公司、Daig公司。房間隔穿刺針的構(gòu)成包括三個部分，一是遠(yuǎn)端帶有一定彎曲角度的針尖，二是針管，三是針座。針座帶有一個標(biāo)準(zhǔn)的6％(魯爾)錐度的內(nèi)圓錐接頭和一個側(cè)閥。因房間隔穿刺針需經(jīng)股靜脈血管到心臟右房，因此需具備良好的操作性能，包括光滑性、推送或回撤性和旋轉(zhuǎn)扭力性，安全性，包括房間隔穿刺針的抗拉力、針管剛性、針管韌性和對心肌的機(jī)械刺激等。
目前臨床上通用的房間隔穿刺針，由一根醫(yī)用不銹鋼材料的針管和針管遠(yuǎn)端有一個一定角度的針尖，及針管近端的由不銹鋼材料制成的針座組成，針座還帶有一個一端成尖形的手柄。在臨床應(yīng)用中我們發(fā)現(xiàn)，為保證房間隔穿刺針具有足夠的推送性和扭矩，要求房間隔穿刺針具有足夠的剛性和韌性；為準(zhǔn)確送至卵圓窩部位，頭端需予彎成一定形狀。目前臨床所用房間隔穿刺針的針座均帶有一側(cè)閥，作為心內(nèi)介入治療的房間隔穿刺，影響手術(shù)醫(yī)師的操作。

發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型的目的是提供一種房間隔穿刺針，要解決的技術(shù)問題是方便手術(shù)醫(yī)師操作。
本實(shí)用新型采用以下技術(shù)方案一種房間隔穿刺針，具有針管，針管遠(yuǎn)端聯(lián)結(jié)的針尖、近端聯(lián)結(jié)的針座，所述針座的內(nèi)圓錐接頭聯(lián)結(jié)在手柄上。
本實(shí)用新型的手柄與內(nèi)圓錐接頭做成一個整體，聯(lián)接在一起。
本實(shí)用新型內(nèi)圓錐接頭的錐度是6％。
本實(shí)用新型的針管和針尖采用醫(yī)用不銹鋼材料。
本實(shí)用新型針管與針尖的聯(lián)接采用焊接。
本實(shí)用新型的針座采用醫(yī)用不銹鋼材料或醫(yī)用高分子材料。
本實(shí)用新型的醫(yī)用不銹鋼材料是OCr18Ni9Ti，醫(yī)用高分子材料是聚氨脂、聚乙烯或尼龍。
本實(shí)用新型房間隔穿刺針預(yù)彎成帶有弧形的彎曲形狀，其彎曲形狀的彎形按照人體心臟的解剖結(jié)構(gòu)的形狀。
本實(shí)用新型的手柄一端帶有尖端，尖端指向房間隔穿刺針的彎曲方向。
本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比，針座的內(nèi)圓錐接頭聯(lián)結(jié)在手柄上成一體，房間隔穿刺術(shù)過程中手術(shù)醫(yī)師操作更方便，且制作簡單。


圖1是本實(shí)用新型房間隔穿刺針實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2是本實(shí)用新型房間隔穿刺針實(shí)施例的針座結(jié)構(gòu)示意圖。
圖3是圖2的左視圖。
圖4是本實(shí)用新型實(shí)施例的針管與針尖焊接示意圖。
圖5是本實(shí)用新型實(shí)施例的電極導(dǎo)管彎形示意圖。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖和實(shí)施例對本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)說明。如圖1所示，本實(shí)用新型的房間隔穿刺針包括針座3、針管2和針尖1。如圖2和圖3所示，針座3由一個帶有符合GB/T1962.1規(guī)定的6％(魯爾)錐度的內(nèi)圓錐接頭5和手柄4組成，手柄4與內(nèi)圓錐接頭5做成一個整體，聯(lián)接在一起。
本實(shí)用新型針座3的材料為醫(yī)用不銹鋼，如OCr18Ni9Ti不銹鋼，也可為醫(yī)用高分子材料，如聚氨脂、聚乙烯HDPE、尼龍NYLON等。針管2和針尖1的材料均為醫(yī)用不銹鋼材料。
本實(shí)用新型的針座與目前臨床所用的房間隔穿刺針的針座不同，針座沒有側(cè)閥，這樣制作簡單，手術(shù)醫(yī)師操作方便，其材料不僅為醫(yī)用不銹鋼，還可為醫(yī)用高分子材料。
如圖4所示，本實(shí)用新型的針管2與針尖1部分的聯(lián)接采用焊接，如高溫真空釬焊、激光焊等，這樣針管2與針尖1聯(lián)接牢固，安全有效。避免了采用膠粘聯(lián)接，存在老化、遇有機(jī)溶劑(如酒精)溶解的問題。
如圖5所示，本實(shí)用新型的房間隔穿刺針根據(jù)心臟的解剖學(xué)特性，將房間隔穿刺針預(yù)彎成帶有弧形的彎曲形狀，其彎曲形狀的彎形按照人體心臟的解剖結(jié)構(gòu)的形狀，針座3的手柄的一端形狀帶有尖端7，尖端7指向房間隔穿刺針的彎曲方向。
權(quán)利要求1.一種房間隔穿刺針，具有針管(2)，針管(2)遠(yuǎn)端聯(lián)結(jié)的針尖(1)、近端聯(lián)結(jié)的針座(3)，其特征在于所述針座(3)的內(nèi)圓錐接頭(5)聯(lián)結(jié)在手柄(4)上。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的房間隔穿刺針，其特征在于所述手柄(4)與內(nèi)圓錐接頭(5)做成一個整體，聯(lián)接在一起。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的房間隔穿刺針，其特征在于所述內(nèi)圓錐接頭(5)的錐度是6％。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的房間隔穿刺針，其特征在于所述針管(2)和針尖(1)采用醫(yī)用不銹鋼材料。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的房間隔穿刺針，其特征在于所述針管(2)與針尖(1)的聯(lián)接采用焊接。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的房間隔穿刺針，其特征在于所述針座(3)采用醫(yī)用不銹鋼材料或醫(yī)用高分子材料。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的房間隔穿刺針，其特征在于所述醫(yī)用不銹鋼材料是OCr18Ni9Ti，醫(yī)用高分子材料是聚氨脂、聚乙烯或尼龍。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的房間隔穿刺針，其特征在于所述房間隔穿刺針預(yù)彎成帶有弧形的彎曲形狀，其彎曲形狀的彎形按照人體心臟的解剖結(jié)構(gòu)的形狀。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的房間隔穿刺針，其特征在于所述手柄(4)一端帶有尖端(7)，尖端(7)指向房間隔穿刺針的彎曲方向。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種房間隔穿刺針，要解決的技術(shù)問題是方便手術(shù)醫(yī)師操作，本實(shí)用新型采用以下技術(shù)方案一種房間隔穿刺針，具有針管，針管遠(yuǎn)端聯(lián)結(jié)的針尖、近端聯(lián)結(jié)的針座，所述針座的內(nèi)圓錐接頭聯(lián)結(jié)在手柄上，本實(shí)用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比，針座的內(nèi)圓錐接頭聯(lián)結(jié)在手柄上成一體，房間隔穿刺術(shù)過程中手術(shù)醫(yī)師操作更方便，且制作簡單。
文檔編號A61B17/34GK2850532SQ20052011951
公開日2006年12月27日 申請日期2005年11月23日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月23日
發(fā)明者吳書林, 馬堅(jiān), 陳雄, 郭環(huán)球 申請人:深圳市惠泰醫(yī)療器械有限公司