專利名稱：蘋果多酚作為制備治療咽喉炎的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及蘋果多酚的藥物新應(yīng)用，具體涉及蘋果多酚在制備治療和預(yù)防下述呼吸系統(tǒng)疾病的藥物和/或保健品中的應(yīng)用咽炎、喉炎、扁桃體炎，屬于天然藥物領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
咽炎、喉炎、扁桃體炎是主要的、常見(jiàn)的上呼吸道疾病，發(fā)病率高，不易治愈，尤其是慢性咽喉炎，治療更難，幾乎成為呼吸道的頑癥。目前的西藥和中藥，治療效果均不理想，對(duì)慢性咽喉炎更是如此。對(duì)于這些呼吸道疾病，尚缺少有效的根治措施。因此，尋找一種具有顯著治療效果且無(wú)副作用的天然藥物是非常重要的。
蘋果多酚是從蘋果中提取的多酚類物質(zhì)，尤其未成熟的蘋果(青蘋果)含量較多，從經(jīng)濟(jì)角度，一般從未成熟蘋果中提取。
蘋果多酚的主要成份有蘋果原花青素(Grape Procyanidins)，約50％(這是蘋果多酚的主要活性成份)，目前已有含量在80％以上的蘋果原花青素；綠原酸約25％；兒茶素、表兒茶素約15％；其他多酚約10％。
蘋果原花青素是蘋果多酚的主要活性成份，目前已有含量在80％以上的蘋果原花青素。
蘋果多酚的提取方法屬于成熟技術(shù)，目前國(guó)內(nèi)許多企業(yè)有蘋果多酚的商品，含量在80％以上，不少的商品含量高于95％。
蘋果多酚已知功效有抗氧化、抗癌、抗動(dòng)脈硬化、生發(fā)、抗菌、抗病毒。到目前為止，尚未見(jiàn)有關(guān)蘋果多酚用于治療咽炎、喉炎、扁桃體炎的報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供蘋果多酚新的藥物應(yīng)用，即蘋果多酚在制備治療或/和預(yù)防下述呼吸系統(tǒng)的藥物和/或保健品中的應(yīng)用咽炎、喉炎、扁桃體炎。
更具體地，本發(fā)明的應(yīng)用，其特征是所述的“藥物和/或保健品”為藥物。也即，本發(fā)明的應(yīng)用，其特征是蘋果多酚在制備治療或/和預(yù)防下述呼吸系統(tǒng)疾病的藥物中的應(yīng)用咽炎、喉炎、扁桃體炎。
更具體地，本發(fā)明的應(yīng)用，其特征是所述的“治療或/和預(yù)防”為治療。也即，本發(fā)明的應(yīng)用，其特征是果多酚在制備治療下述呼吸系統(tǒng)疾病的藥物中的應(yīng)用咽炎、喉炎、扁桃體炎。
本發(fā)明的應(yīng)用，更具體的特征是本發(fā)明的應(yīng)用，其特征是所述呼吸系統(tǒng)疾病為咽炎，也即蘋果多酚在制備治療咽炎的藥物中的應(yīng)用。
本發(fā)明的應(yīng)用，其特征是所述呼吸系統(tǒng)疾病為喉炎，也即蘋果多酚在制備治療喉炎的藥物中的應(yīng)用。
本發(fā)明的應(yīng)用，其特征是所述呼吸系統(tǒng)疾病為扁桃體炎，也即蘋果多酚在制備治療扁桃體炎的藥物中的應(yīng)用。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述咽炎為慢性咽炎。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述咽炎為急性咽炎。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述喉炎為慢性喉炎。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述喉炎為急性喉炎。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述扁桃體炎為慢性扁桃體炎。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述扁桃體炎為急性扁桃體炎。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述治療和/或預(yù)防呼吸系統(tǒng)疾病，尤其是治療和/或預(yù)防咽炎或喉炎，包括清咽潤(rùn)喉?！扒逖蕽?rùn)喉”這一概念雖不是嚴(yán)格的醫(yī)學(xué)臨床醫(yī)學(xué)概念或藥物功效概念，但在我國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的保健食品功效中確定了“清咽潤(rùn)喉”，這是治療或預(yù)防咽炎、喉炎在保健品范疇的功效表述，因此，本發(fā)明使用這一概念。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述治療和/或預(yù)防呼吸系統(tǒng)疾病，尤其是治療和/或預(yù)防咽炎和/或喉炎，包括改善咽部不適和/或改善喉部不適，也即改善咽喉部不適?！案纳蒲什坎贿m”和“改善咽喉部不適”這一概念雖然也不是嚴(yán)格的醫(yī)學(xué)臨床醫(yī)學(xué)概念或藥物功效概念，但在我國(guó)藥物或保健食品功效標(biāo)識(shí)中經(jīng)常使用“改善咽部不適”或“改善咽喉部不適”以表述藥物或保健品的功效和適應(yīng)癥。鑒于這是約定俗成且既定的概念，因此，本發(fā)明使用這一概念。
“清咽潤(rùn)喉”、“改善咽部不適”和“改善咽喉部不適”是使用藥物或具有生物活性的保健食品對(duì)于咽炎和喉炎治療或保健過(guò)程中，咽部和喉部不適癥狀的改善。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述蘋果多酚為蘋果總多酚。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述蘋果多酚為蘋果原花青素。蘋果原花青素是蘋果多酚中最具活性成份，也是蘋果多酚的主要有效成份。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述蘋果多酚為提取物。也可以是含有蘋果多酚的原植物。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述蘋果多酚包括蘋果多酚的的衍生物。
所述衍生物包括蘋果多酚的聚合物，以及蘋果多酚通過(guò)物理、化學(xué)等方法獲得的產(chǎn)物，比如蘋果多酚的鹽、酯。
蘋果多酚提取物的制取方法有多種，并有多種報(bào)道，屬于已知技術(shù)和成熟工藝，并已有許多商品出售。
蘋果多酚或其衍生物都可用作制備治療和/或預(yù)防咽炎、喉炎、扁桃體炎的藥物和/或保健品。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述的藥物經(jīng)口服、舌下、外用、透皮、注射、滴注、粘膜、噴霧、輸液、直腸或非腸道給藥。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述保健品經(jīng)口服給藥。
本發(fā)明的蘋果多酚或其衍生物，是藥物或/和保健品的主活性組份，在制備劑型時(shí)，還可以包括加入一種或幾種選自常規(guī)的賦形劑、調(diào)味劑、崩解劑、防腐劑、潤(rùn)滑劑、濕潤(rùn)劑、粘合劑、溶劑、增稠劑、增溶劑等藥物輔料，制成任何一種適合于臨床上藥物使用或作為保健品使用的劑型。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述藥物為片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑、脂質(zhì)體、口服液體制劑、注射劑、輸液劑、氣霧劑或滴鼻劑。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述保健品為口服制劑。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述蘋果多酚在藥物和/或保健品中的質(zhì)量百分比含量為1％至100％。
本發(fā)明的應(yīng)用，其特征是所述蘋果多酚在藥物和/或保健品中的質(zhì)量百分比含量為20％至95％。
本發(fā)明的應(yīng)用，其特征是所述蘋果多酚在藥物和/或保健品中的質(zhì)量百分比含量為50％至80％。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述“藥物和/或保健品”的含義是，蘋果多酚可以用于制備藥物，也可以用于制備保健品；蘋果多酚制備的制劑，可以作為藥物使用，也可以作為保健品使用。
由于蘋果多酚提取自普通食用水果蘋果，沒(méi)有毒，因此可以應(yīng)用于保健品。所述保健品包括保健食品、保健藥品。
本發(fā)明的效果一、一般資料本組病人30例，經(jīng)醫(yī)院診斷并確診。其中咽炎12例(慢性9例，急性3例；慢性咽炎中單純性5例，肥厚型2例，萎縮型2例)，喉炎10例(慢性7例，急性3例；慢性喉炎中單純型4例、肥厚型2例，萎縮型1例)，扁桃體炎8例(慢性6例，急性2例)。男10例，女20例，年齡最小14歲，最大70歲；平均年齡39歲；慢性病人的病程最長(zhǎng)29年，最短者2年，平均病程15.2年。
二、治療方法使用蘋果多酚(蘋果原花青素含量60％以上)膠囊(不加賦形劑)，口服一次3粒(每粒0.4克)，一日3次，飯后服用，慢性患者一療程30天，急性患者治療7天，服用期間不服用其他藥物。
三、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)1、咽炎的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(1)慢性咽炎觀察患者體證和癥狀的改變情況。
體證主要觀察咽充血、咽淋巴濾泡、聲帶充血、聲帶肥厚。
癥狀主要觀察咽干、咽堵、異物感、咽灼熱感、咽癢、咽痛、音啞。
治愈咽部體征無(wú)異常，癥狀消失；好轉(zhuǎn)咽部異常體征明顯改善，癥狀明顯減輕；無(wú)效咽部異常體征無(wú)明顯改善，癥狀無(wú)明顯減輕。
(2)急性咽炎觀察患者體證和癥狀的改變情況。
體證和癥狀主要觀察粘膜充血、腫脹、咽側(cè)索紅腫、咽后壁淋巴濾泡增生，咽痛、發(fā)熱感。
治愈咽痛、發(fā)熱等癥狀消失，咽部體證恢復(fù)正常。
好轉(zhuǎn)咽痛、發(fā)熱、咽部腫脹等癥狀明顯減輕，體證基本改善。
無(wú)效癥狀無(wú)明顯減輕，體證無(wú)明顯改善。
2、急性、慢性喉炎的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)治愈聲嘶緩解，聲帶充血、腫脹及聲帶外觀恢復(fù)正常；好轉(zhuǎn)聲嘶減輕，聲帶充血、腫脹及聲帶外觀基本正常；無(wú)效聲嘶及聲帶外觀無(wú)明顯改善。
3、扁桃體炎的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
(1)慢性扁桃體炎觀察患者體證和癥狀的改變情況。
體證和癥狀主要觀察反復(fù)發(fā)作急性扁桃體炎，咽部不適，異物感，發(fā)干，癢，咽痛，刺激性咳嗽，扁桃體腫大，咽部充血。
治愈體證和癥狀消失，3個(gè)月內(nèi)不發(fā)作。
好轉(zhuǎn)癥狀明顯減輕，體證基本改善。
無(wú)效癥狀無(wú)明顯減輕，體證無(wú)明顯改善。
(2)急性扁桃體炎觀察患者體證和癥狀的改變情況。
體證和癥狀主要觀察扁桃體腫大，咽部充血，咽痛、發(fā)熱等。
治愈服藥7天內(nèi)咽痛、發(fā)熱等全部癥狀消失，扁桃體腫大、咽部充血等消失。
好轉(zhuǎn)服藥7天內(nèi)咽痛、發(fā)熱等癥狀明顯減輕，扁桃體腫大、咽部充血等明顯緩解。
無(wú)效服藥7天內(nèi)咽痛、發(fā)熱等癥狀基本未減輕，扁桃體腫大、咽部充血無(wú)明顯緩解。
四、治療結(jié)果1、治療前后臨床癥狀、體征變化比較(例)(1)咽炎癥狀、體征變化，也可說(shuō)明具有的“清咽”功效或?qū)ρ什坎贿m的改善

(2)喉炎癥狀、體征變化，也可說(shuō)明“潤(rùn)喉”功效或?qū)聿坎贿m的改善

(3)扁桃體炎癥狀、體癥變化

2、治療效果統(tǒng)計(jì)

實(shí)例4復(fù)合微生態(tài)飼料添加劑-合生素制劑的生產(chǎn)原料同實(shí)例1。原料配比為取低聚木糖0.19Kg、低聚殼聚糖0.021Kg、凍干乳酸菌粉0.21Kg、酵母菌培養(yǎng)物0.09Kg、枯草芽孢桿菌0.20Kg。制法同實(shí)例1制成產(chǎn)品。
以下為本發(fā)明產(chǎn)品飼養(yǎng)畜禽效果的實(shí)例。
實(shí)例5肉仔雞實(shí)驗(yàn)結(jié)果合生素0.02％添加組平均增重比對(duì)照組提高了16.2％，料肉比降低了11.3％；0.01％添加組比對(duì)照組提高了7.6％，料肉比降低了4.4％。同時(shí)，按0.02％添加可以有效的控制肉雞的發(fā)病，42天內(nèi)，基本上沒(méi)有腹瀉現(xiàn)象，且球蟲的發(fā)生率低，死亡率和淘汰率大大減少。

實(shí)例6對(duì)蛋雞產(chǎn)蛋量的影響270日齡左右海蘭蛋雞，產(chǎn)蛋率為85％，隨機(jī)分成三組，經(jīng)過(guò)25天正式試驗(yàn)，結(jié)果如下

實(shí)例6合生素制劑對(duì)仔豬生長(zhǎng)性能及腹瀉的影響試驗(yàn)選用60頭品種為長(zhǎng)×約，健康狀況良好，體重基本一致的斷奶仔豬60只。仔豬欄上圈養(yǎng)，自由飲水，每日飼喂飼料以料槽不空為準(zhǔn)。

蘋果多酚250克蒸餾水 2000毫升甜菊甙 1克將蘋果多酚溶于蒸餾水中攪拌混勻，加入甜菊甙，攪拌混勻，裝瓶，每瓶裝10毫克，滅菌制得口服液。
實(shí)施例6蘋果多酚 400克淀粉 200克蔗糖 300克木糖醇 100克將上述組份攪拌均勻，濕潤(rùn)，壓片。制得蘋果多酚含片。
工業(yè)應(yīng)用性本發(fā)明擴(kuò)大了蘋果多酚的應(yīng)用范圍，提高了其開發(fā)價(jià)值。用本發(fā)明的蘋果多酚制備治療和預(yù)防咽炎、喉炎、扁桃體炎的藥物和/或保健品，制備方法簡(jiǎn)單、原料易得，具有工業(yè)實(shí)用性。
權(quán)利要求
1.蘋果多酚在制備治療或/和預(yù)防下述呼吸系統(tǒng)疾病的藥物和/或保健品中的應(yīng)用咽炎、喉炎、扁桃體炎。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的應(yīng)用，其特征是蘋果多酚在制備治療或/和預(yù)防下述呼吸系統(tǒng)疾病的藥物中的應(yīng)用咽炎、喉炎、扁桃體炎。
3.根據(jù)權(quán)利要求2的應(yīng)用，其特征是果多酚在制備治療下述呼吸系統(tǒng)疾病的藥物中的應(yīng)用咽炎、喉炎、扁桃體炎。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3任一所述的應(yīng)用，其特征是所述呼吸系統(tǒng)疾病為咽炎。
5.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3任一所述的應(yīng)用，其特征是所述呼吸系統(tǒng)疾病為喉炎。
6.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3任一所述的應(yīng)用，其特征是所述呼吸系統(tǒng)疾病為扁桃體炎。
7.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3任一所述的應(yīng)用，其特征是所述蘋果多酚為蘋果原花青素。
8.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3任一所述的應(yīng)用，其特征是所述“治療和/或預(yù)防和/或預(yù)防”呼吸系統(tǒng)疾病包括清咽潤(rùn)喉或改善咽/喉部不適。
9.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3任一所述的應(yīng)用，其特征是所述藥物或保健品包括片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑、脂質(zhì)體、口服液體制劑、注射劑、輸液劑或氣霧劑。
10.根據(jù)權(quán)利要求9的應(yīng)用，其特征是所述蘋果多酚在藥物和/或保健品中的質(zhì)量百分比含量為20％至95％。
全文摘要
本發(fā)明涉及蘋果多酚的藥物新應(yīng)用，具體涉及蘋果多酚在制備治療和預(yù)防下述呼吸系統(tǒng)疾病的藥物和/或保健品中的應(yīng)用咽炎、喉炎、扁桃體炎，屬于天然藥物領(lǐng)域。蘋果多酚治療這些疾病，療效顯著，安全、無(wú)毒副作用，并且資源廣、成本低，生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單。
文檔編號(hào)A61K9/10GK1861073SQ20051020027
公開日2006年11月15日 申請(qǐng)日期2005年5月12日 優(yōu)先權(quán)日2005年5月12日
發(fā)明者牛蓉, 陳建操 申請(qǐng)人:牛蓉