專利名稱：可通過微小穿刺開口植入的軀體內(nèi)部穩(wěn)定裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種可以通過一微小穿刺開口植入的軀體內(nèi)部穩(wěn)定裝置，它被設(shè)計(jì)成插入兩相鄰椎骨之間以保持它們之間的特定距離并促進(jìn)軀體內(nèi)部的融合。
背景技術(shù)：
在脊椎病變和其它類似的可導(dǎo)致椎間盤塌陷并進(jìn)而產(chǎn)生脊椎不穩(wěn)定的狀況下，公知的是使用適于重構(gòu)椎骨內(nèi)部間隙并可同時(shí)恢復(fù)脊椎穩(wěn)定性的軀體內(nèi)部穩(wěn)定裝置。
公知的裝置，通常用術(shù)語“骨架”(cages)指代，可以是螺旋式或沖擊式并需要采用特殊工具為骨架的螺旋座圈做準(zhǔn)備，并在該裝置本身插入的過程中保持椎骨之間的適當(dāng)距離。在準(zhǔn)備階段的結(jié)尾，插入一特定數(shù)量的自體或異體骨骼以使軀體內(nèi)部容易融合。
一旦達(dá)到融合，兩相鄰椎骨完全地穩(wěn)定并且植入的骨架完全地成為一體，從而實(shí)現(xiàn)預(yù)期地脊椎穩(wěn)定性和疼痛的消失。
植入公知的裝置，可以根據(jù)情況采用不同的進(jìn)入方式——后部，前部或側(cè)部。
上述進(jìn)入方式會造成很多問題，相當(dāng)程度上是由于市面上可以找到的這種裝置的尺寸造成的，其導(dǎo)致在各種情況下對骨骼的嚴(yán)重破壞。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明提出的技術(shù)任務(wù)是，制造一種用于軀體內(nèi)部穩(wěn)定的裝置，它可以通過一微小穿刺開口植入，以消除前面所提到的現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)缺陷。
在該技術(shù)任務(wù)中，本發(fā)明的一個(gè)目的是制造一種可以通過一微小穿刺開口植入的軀體內(nèi)部穩(wěn)定裝置，它具有這樣的結(jié)構(gòu)和功能上的特征，即，確保有效和可靠的植入并同時(shí)在各種情況下將對骨組織的破壞降低到最小。
相據(jù)本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)，連同上述和其它目的，是通過制造一種可以通過一微小穿刺開口植入的軀體內(nèi)部穩(wěn)定裝置實(shí)現(xiàn)的，它適于插入兩相鄰椎骨之間以在它們之間保持一特定距離，其特征在于它包括一在外側(cè)表面上具有螺紋的圓柱形本體，一具有適當(dāng)厚度以使其正確插入椎骨內(nèi)部間隙的平頭部，和一適合于在所述裝置前進(jìn)的過程中擴(kuò)張上述椎骨內(nèi)部空間的楔形頸部，其中，所述裝置前進(jìn)直到在椎骨之間為所述螺紋產(chǎn)生一壓下量，以允許隨后旋擰所述圓柱形本體。
此外，本發(fā)明的其它特征將由從屬權(quán)利要求定義。
本發(fā)明的進(jìn)一步特性和優(yōu)點(diǎn)將通過一優(yōu)選的但并不排他的本裝置的實(shí)施例的描述變得更加清楚，該用于軀體內(nèi)部穩(wěn)定的裝置可以通過根據(jù)探測的微小穿刺開口被植入，該裝置在附圖中的描繪是用于指示而并非限定的目的。這些附圖為


圖1示出了可以通過一根據(jù)探測的微小穿刺開口植入的軀體內(nèi)部穩(wěn)定裝置的透視圖；圖2示出了圖1中裝置的一個(gè)不同的透視圖；以及圖3示出了圖1中裝置的側(cè)視圖。
具體實(shí)施例方式
通過參照這些被引用的附圖，示出了一種可以通過微小穿刺開口植入的用于軀體內(nèi)部穩(wěn)定的裝置，它被設(shè)計(jì)成插入兩相鄰椎骨之間以保持它們之間的特定距離，整個(gè)裝置用附圖標(biāo)記1表示。
裝置1包括一沿縱軸L-L延伸的圓柱形本體2，并且它具有位于其外側(cè)表面上的螺紋3，一平頭部4，它具有適當(dāng)厚度以使其適合插入椎骨內(nèi)部的間隙，一楔形頸部5，它適合于在所述裝置1前進(jìn)的過程中擴(kuò)張上述椎骨內(nèi)部空間，直到在椎骨之間為所述螺紋3產(chǎn)生一壓下量，以允許隨后將裝置1旋擰入這樣一個(gè)椎骨間隙。
平頭部4具有兩個(gè)相同的平坦的平行側(cè)面6，6和兩個(gè)相同的在圓柱形本體2的側(cè)面延展部上延伸的弓形側(cè)面，因此，它和本體2具有相同的彎曲半徑。
平頭部4還具有一平坦的正面8。該楔形頸部5具有兩個(gè)相同的向平頭部4收斂的用于在圓柱形本體2和平頭部4之間配合的平坦側(cè)面10，10，和兩相同的沿圓柱形本體2的延展部延伸并因此具有與本體2相同彎曲半徑的弓形側(cè)面11，11。
楔形頸部5的收斂側(cè)面10，10具有42°和48°之間的傾斜角，優(yōu)選地等于45°。
平頭部4有利地形成以穿入高度很低的椎骨內(nèi)部間隙，此后容許楔形頸部5將該間隙增大到與圓柱形主體2的直徑尺寸相同的高度，這是將螺紋3嚙合入兩個(gè)要融合的脊椎骨中所必需的。
特別地，收斂表面10，10是以這樣的方式逐漸變細(xì)的，即其方向與由平頭部4到圓柱形本體2的軸線L-L平行。
通過這種方式，隨著頸部5穿入椎骨內(nèi)部間隙的深度增加，它與相鄰椎骨之間的接觸表面減小。
螺紋3的連接處12基本上設(shè)置于這樣一個(gè)點(diǎn)上，在該點(diǎn)處楔形頸部5和圓柱形本體2的分界邊緣與一中間平面相交，其中該中間平面包含裝置1的縱軸L-L和通常在楔形頸部5的收斂側(cè)面10，10與頭部4的平坦側(cè)面6，6之間。
于是，頭部4的兩弓形側(cè)面7，7與楔形頸部5的收斂側(cè)面10，10上沒有螺紋3，并為要融合的兩脊椎骨構(gòu)建成一穩(wěn)固的支撐基體。
螺紋3優(yōu)選為自攻螺紋。
螺紋3的輪廓顯著地小于螺紋3的節(jié)距，從而將圓柱形本體2的很大部分側(cè)表面暴露出來。這樣，在旋擰裝置1時(shí)，可將由螺紋3造成的骨裂降低到最小。
螺紋3的節(jié)距個(gè)于2.8mm和3.2mm之間，優(yōu)選地等于3mm，并且齒高介于0.60-0.9mm，優(yōu)選地等于0.8mm。
圓柱形本體2具有沿L-L軸縱向延伸并通過一個(gè)或多個(gè)孔14，15連通著外部的凹部13，該孔14，15貫穿著圓柱形本體2的厚度，并沿與裝置1的L-L軸平行的方向延伸。
通孔14，15以90°的角度間隔布置，并優(yōu)選地?cái)?shù)量為四個(gè)。
如圖所示，它們可以具有不同的長度和/或?qū)挾取?br> 孔14，15用于將骨料填入凹部13中，該骨料試圖將它本身與需要融合的兩椎骨粘合在一起。
在圓柱形本體2的后基體16內(nèi)具有一與裝置1的L-L軸線同軸的螺紋孔17，其中，一工具(未示出)可以嚙合擰入裝置1中。
又形成于圓柱形本體2后基體16上的旋擰工具可通過一接合凹槽18進(jìn)入螺紋孔17。
螺紋3在凹槽18的底部平面終止。
因此，在凹槽18的底部和圓柱形本體2的后端之間相對軸線L-L延伸的圓柱形本體2的外表面上也是沒有螺紋3的，并且為需要融合的兩椎骨構(gòu)成了固定的支撐基體。
凹槽18在圓柱形本體2的后基體16上沿直徑方向延伸，其角度取向與平頭部4相同。
通過這種方式，在裝置1的植入過程中，平頭部4的角度取向可以根據(jù)凹槽18的取向直接得出。
基本上為T型的旋擰工具具有一個(gè)在使用中與裝置1的L-L軸橫交的第一軸，一個(gè)在使用中與L-L軸對準(zhǔn)的第二運(yùn)動(dòng)捕捉(catching)軸。
該第一軸的直徑等于凹槽18的寬度，以在使用中結(jié)合凹槽18并使工具本身和裝置1繞L-L軸整體旋轉(zhuǎn)。
第二軸具有一軸向槽，在使用中將一個(gè)大螺釘插入并穿過它，其中，當(dāng)?shù)谝惠S裝入凹槽18時(shí)，該螺釘接合入螺紋孔17以將裝置1鎖定到旋擰工具上。
所描述的裝置使以下部分，即，在將傳統(tǒng)的“骨架”導(dǎo)入之前使用擴(kuò)張器、以及在引用“骨架”之前的椎體開孔和攻絲步驟中定位和將擴(kuò)張器與適用于確定保持軀體內(nèi)部之間距離的墊圈保持在適當(dāng)?shù)奈恢蒙?，成為多余的?br> 另一方面，本發(fā)明的裝置具有一頭部，該頭部能夠在第一沖擊步驟中預(yù)先以適當(dāng)?shù)姆绞阶匀欢ㄎ挥谑芟薜淖倒情g隙中；一楔形頸部，該頸部適于將需要融合的兩椎骨之間的間隙擴(kuò)寬到一理想距離，該距離對應(yīng)著圓柱形本體2的直徑，從而允許隨后螺紋3的結(jié)合以及最后將圓柱形本體2旋擰入擴(kuò)寬后的椎骨間隙的步驟。
裝置1基本上允許采用后部內(nèi)孔(intraforaminal)的雙側(cè)或單側(cè)微小穿刺開口方式的軀體內(nèi)部關(guān)節(jié)融合術(shù)，并且最終它通過一后部或后側(cè)(內(nèi)孔的)路徑的定位不會引起后部間隔的任何破壞和不穩(wěn)定，而不用顧慮這種極其有效的軀體內(nèi)部關(guān)節(jié)融合術(shù)。
因此，可以理解，這種可以通過一微小穿刺開口植入的用于軀體內(nèi)部關(guān)節(jié)融合術(shù)的裝置可能會經(jīng)過許多修改和變化，所有這些修改和變化都被本發(fā)明的概念所涵蓋；此外，所有的細(xì)節(jié)都可以被在技術(shù)上等同的元素所替代。
實(shí)際上，可以根據(jù)本領(lǐng)域的需求和情況選用任意的材料和尺寸。
權(quán)利要求
1.一種可通過一微小穿刺開口植入用于軀體內(nèi)部穩(wěn)定的裝置，適于插入兩相鄰的椎骨之間以在它們之間保持一特定的距離，其特征在于，它包括一在外側(cè)表面上具有一螺紋的圓柱形本體，一具有適當(dāng)厚度以適于正確插入椎骨間隙的平頭部，以及一楔形頸部，該楔形頸部適于在所述裝置進(jìn)入的過程中擴(kuò)張所述椎骨間隙，直到為所述螺紋產(chǎn)生一壓下量，以便隨后旋擰所述圓柱形本體。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述楔形頸部具有向所述平頭部收縮的適合于在所述圓柱形本體和所述平頭部之間裝配的兩個(gè)相同的平坦側(cè)表面，和在所述圓柱形本體側(cè)面延展部上延伸的兩個(gè)同樣的弓形側(cè)表面。
3.根據(jù)上述一個(gè)或多個(gè)權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，所述平頭部具有兩個(gè)相同的平坦的平行側(cè)表面和在所述圓柱形本體側(cè)面延展部上延伸的兩個(gè)相同的彎曲側(cè)表面。
4.根據(jù)上述一個(gè)或多個(gè)權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，所述頭部具有一平坦的前表面。
5.根據(jù)上述一個(gè)或多個(gè)權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，所述螺紋的連接處基本上設(shè)置于這樣一個(gè)點(diǎn)上，在該點(diǎn)處所述頸部和所述圓柱形本體的分界邊緣與一中間平面相交，其中所述中間平面包含所述裝置的縱軸和通常在所述頸部的所述收斂側(cè)面與所述頭部的所述平坦側(cè)面之間。
6.根據(jù)上述一個(gè)或多個(gè)權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，所述螺紋是自攻螺紋。
7.根據(jù)上述一個(gè)或多個(gè)權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，所述螺紋牙形的寬度顯著地小于所述螺紋的節(jié)距，以將圓柱形主體很大部分的側(cè)表面暴露出來。
8.根據(jù)上述一個(gè)或多個(gè)權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，所述螺紋的節(jié)距介于2.8mm和3.2mm之間，并優(yōu)選地等于3mm。
9.根據(jù)上述一個(gè)或多個(gè)權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，所述螺紋的高度介于0.60mm和0.9mm之間，并且優(yōu)選達(dá)等于0.8mm。
10.根據(jù)上述一個(gè)或多個(gè)權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，所述收縮側(cè)面具有42°和48°之間的傾斜角，優(yōu)選地等于45°。
11.根據(jù)上述一個(gè)或多個(gè)權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，所述圓柱形本體具有一軸向槽，該槽通過一個(gè)或多個(gè)穿過所述圓柱形本體厚度的孔與外界連通，并且沿與所述裝置的縱軸平行的方向延伸。
12.根據(jù)上述一個(gè)或多個(gè)權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，所述多個(gè)通孔以90°的角度間隔布置。
13.根據(jù)上述一個(gè)或多個(gè)權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，所述通孔具有不同的長度和/或?qū)挾取?br> 14.根據(jù)上述一個(gè)或多個(gè)權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，在所述圓柱形本體的后基體內(nèi)具有一螺孔，該螺孔與所述裝置的所述縱軸同軸，所述裝置的旋擰工具可以接合到該螺孔中。
15.根據(jù)上述一個(gè)或多個(gè)權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，形成于所述圓柱形本體的所述后基體上的所述旋擰工具，可通過一接合凹槽進(jìn)入所述螺孔。
16.根據(jù)上述一個(gè)或多個(gè)權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，所述凹槽在所述圓柱形本體的后基體上沿直徑延伸且與所述平頭部的角度取向相同。
17.根據(jù)上述一個(gè)或多個(gè)權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，所述螺紋基本上終止于所述凹槽底部所在的平面上。
18.根據(jù)上述一個(gè)或多個(gè)權(quán)利要求所述的裝置，其特征在于，隨著所述頸部的穿入所述兩相鄰椎骨間隙的深度增加，它與所述兩相鄰椎骨之間的接觸面減小。
19.一種如上描述和要求保護(hù)的用于軀體內(nèi)部穩(wěn)定的裝置，它可以通過一微小穿刺開口植入，設(shè)計(jì)成可插入兩相鄰椎骨之間以在它們之間保持一特定距離。
全文摘要
一種可通過一微小穿刺開口植入用于軀體內(nèi)部穩(wěn)定的裝置，被設(shè)計(jì)成可插入兩相鄰的椎骨之間以在它們之間保持一特定的距離，它包括一在外側(cè)表面上具有一螺紋的圓柱形本體，一具有適當(dāng)厚度以適于插入椎骨間隙的平頭部，以及一楔形頸部，該楔形頸部適于在所述裝置進(jìn)入的過程中擴(kuò)張所述椎骨間隙，直到為所述螺紋產(chǎn)生一壓下量，以便隨后旋擰所述圓柱形本體。
文檔編號A61B17/70GK1806767SQ20051013152
公開日2006年7月26日 申請日期2005年11月3日 優(yōu)先權(quán)日2004年11月3日
發(fā)明者毛里齊奧·福納里 申請人:毛里齊奧·福納里