專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療中耳炎的中成藥“耳凈靈”滴劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療中耳炎的藥物組合物，特別是涉及一種以植物中草藥為主、以動(dòng)物藥材為輔作原料制成的治療中耳炎的中成藥以及該藥液的制備方法技術(shù)背景中耳炎患者常?？嗖豢把?，主要病癥表現(xiàn)為耳內(nèi)疼痛，膿液流淌，這雖然不會(huì)馬上危及生命，但是因疼痛而不思茶飯，因流膿而坐臥不安，也會(huì)影響到患者整個(gè)身心健康，若不及時(shí)治療或治療不當(dāng)將會(huì)導(dǎo)致耳聾或被感染到大腦組織而遺憾終身。目前治療中耳炎，西醫(yī)主要應(yīng)用抗菌、消炎藥物口服或靜脈和肌肉注射；中醫(yī)則多根據(jù)各自的醫(yī)治經(jīng)驗(yàn)配伍中藥經(jīng)煎熬內(nèi)服。上述治療均有一定效果，但因藥物不能直接到達(dá)病灶區(qū)，故療效較慢，不能盡快地控制病情?，F(xiàn)在有采用直接進(jìn)口的或以國(guó)外工藝合資生產(chǎn)的氧氟沙星滴耳劑，這是直接用于病灶區(qū)治療、能使療效有明顯提高的，但是氧氟沙星滴耳劑銷(xiāo)售價(jià)格相對(duì)較高，而且作為西藥不可避免地存在毒副作用，經(jīng)市場(chǎng)調(diào)查目前還沒(méi)有更好的滴耳劑面市。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種具有較強(qiáng)的清熱解毒、抗菌消炎及收斂生肌作用的治療中耳炎的中成藥“速效耳凈靈”滴劑。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供上述治療中耳炎的中成藥“耳凈靈”滴劑的制備方法。
本發(fā)明的技術(shù)解決方案
本發(fā)明基于中醫(yī)學(xué)原理，對(duì)中耳炎的患病機(jī)理進(jìn)行了深入探討，并對(duì)有關(guān)的中藥材的藥理進(jìn)行了反復(fù)研究，慎重選用了具有抗菌消炎、清熱解毒、收斂生肌、開(kāi)竅聰耳作用的中藥，即以植物中草藥銀花、黃柏、龍膽草、連翹為主量，動(dòng)物藥材珍珠、麝香為輔量，進(jìn)行合理配伍，并經(jīng)精心制備而成中成藥液用于治療中耳炎患者。
本發(fā)明的藥物組合物按重量份之比的范圍為銀花7-5、黃柏6-4、龍膽草5-3、連翹4-2、珍珠3-1、麝香2-0.5。
本發(fā)明的藥物組合物按優(yōu)選重量份依次之比為銀花∶黃柏∶龍膽草∶連翹∶珍珠∶麝香＝6∶5∶4∶3∶2∶1以上述中藥材制成本發(fā)明組合物的制備方法是將動(dòng)物藥材珍珠、麝香稱(chēng)重研細(xì)過(guò)篩，藥末溶于水，將植物中草藥稱(chēng)重置于水中多次煎煮，提取煎煮液、合并煎煮液、再濃縮，然后再將藥末溶液與濃縮的煎煮液混和而制成。其步驟為(1)將珍珠、麝香稱(chēng)重配齊，并分別研細(xì)成末，取藥末溶于適量的蒸餾水以備用。
(2)將銀花、黃柏、連翹稱(chēng)重配齊，洗凈加適量水煎煮40-60分鐘后過(guò)濾，將原汁收于密閉的容器內(nèi)。
(3)將龍膽草稱(chēng)重、洗凈，再與上述已煎煮過(guò)的銀花、黃柏、連翹一起加適量水多次煎煮，每次煎煮時(shí)間50-60分鐘，并提取每次的煎煮液，合并、過(guò)濾、濃縮、置冷卻、加適量一定濃度的酒精于其中。
(4)將上述植物草藥銀花、黃柏、連翹煎煮的原汁及其后歷次煎煮提取液合并，然后再將上述動(dòng)物藥材珍珠、麝香的水溶液加入其中，攪勻。
(5)將以上步驟所得藥液濃縮至一定量，經(jīng)熟化滅菌，得淡黃色清澈的成品藥液。
本發(fā)明的有益效果(一)本發(fā)明的組成藥物中，銀花對(duì)多種有害菌有抗菌作用，特別對(duì)金葡萄球菌、綠膿桿菌、溶血性鏈球菌、大腸肝菌、腸道球菌的抗菌效果更明顯；黃柏起瀉火清濕熱作用；龍膽草有清肝膽旺火之功效，對(duì)大腸肝菌、皮膚真菌均有不同程度的抑制作用；連翹為清熱解毒之物，對(duì)金菌葡萄及志氏菌有較強(qiáng)的抑菌作用；珍珠有收斂生肌之能；麝香為解毒開(kāi)竅聰耳之藥。以上藥物的合理配伍，使本發(fā)明藥液具有更強(qiáng)的抗菌、消炎、利濕、排膿、收斂生肌之功效。該藥液研制至今，先后做過(guò)動(dòng)物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)，毒性試驗(yàn)、抗菌及抑菌效果試驗(yàn)及內(nèi)耳毒性試驗(yàn)，并已有一千五百余例用于臨床，具有療效顯著、見(jiàn)效快的特點(diǎn)。
(二)本藥液優(yōu)于西藥氧氟沙星滴耳劑。為了正確評(píng)價(jià)臨床療效，本申請(qǐng)人以氧氟沙星滴耳劑為對(duì)照組作試驗(yàn)，先后共收集900例作隨機(jī)分組，其中600例為本發(fā)明藥物“耳凈靈”治療組，300例為氧氟沙星滴耳劑對(duì)照組。評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)按衛(wèi)生部制定的“抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則”之規(guī)定，分清除、替換、未清三級(jí)評(píng)定。試驗(yàn)情況如下治療組600例、治療前已化驗(yàn)分離到各種致病菌單菌種感染的計(jì)9種600株，治療一周，每日分別用本藥液“耳凈靈”、西藥氧氟沙星滴耳劑對(duì)治療組、對(duì)照組患者滴耳2次，每次3-8滴注入耳內(nèi)。結(jié)果顯示治療組試驗(yàn)人群580致病菌株消失、清除率達(dá)96.67％，而對(duì)照組300例、250株消失、40例未清、10例替換、清除率為86.7％。再將治療組600例與對(duì)照組300例進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理x＝17.26(P＜0.01)說(shuō)明兩組有顯著性差異，因而，本中藥液“耳凈靈”滴劑的療效明顯優(yōu)于西藥氧氟沙星滴耳劑。
(三)本發(fā)明適應(yīng)所有中耳炎患者治療，而對(duì)急、慢性化膿性中耳炎，急、慢性卡他性中耳炎、乳突術(shù)后不干耳癥等，特別具有見(jiàn)效快，療程短，治愈率高的效果。
(四)本發(fā)明產(chǎn)品價(jià)格便宜，制備方法簡(jiǎn)單易行。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明中成藥液“耳凈靈”滴劑及制備方法的實(shí)施例按下述配比稱(chēng)取原料(克)銀花60、黃柏50、龍膽草40、連翹30、珍珠20、麝香10(滿(mǎn)足其組成藥物重量比依次為6∶5∶4∶3∶2∶1)。
其制備方法如下步驟一，將珍珠、麝香分別研細(xì)成末，過(guò)100-120目篩，取兩者藥末混合后、同溶于1000毫升的蒸鎦水中以備用。
步驟二，將銀花、黃柏、連翹洗凈、加適量?jī)羲?須滿(mǎn)過(guò)藥物)煎煮50分鐘，過(guò)濾后將原汁收于密閉的容量?jī)?nèi)。
步驟三，將龍膽草洗凈后，與上述已經(jīng)煎煮過(guò)的銀花、黃柏、連翹一起加適量?jī)羲?須滿(mǎn)過(guò)藥物)兩次煎煮，每次煎煮55分鐘，提取兩次的煎煮液、并合并、過(guò)濾、濃縮至1250毫升。
步驟四，將上述步驟二的原汁與上述步驟三的濃縮液合并，冷卻后、加濃度為95％的乙醇50～80毫升，再將步驟一的動(dòng)物藥材珍珠和麝香的藥末水溶液加入其中，攪勻。
步驟五，將上述步驟四的藥液再濃縮約1000毫升，經(jīng)滅菌處理，所得淡黃色的清澈藥液即為本發(fā)明成品藥液“耳凈靈”。
權(quán)利要求
1.一種治療中耳炎的中成藥“耳凈靈”滴劑，其特征在于它是由以植物中草藥銀花、黃柏、龍膽草、連翹為主量，動(dòng)物藥材珍珠、麝香為輔量的原料制成的藥液。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療中耳炎的中成藥“耳凈靈”滴劑，其特征在于它藥物組合物按重量份之比的范圍為銀花7-5、黃柏6-4、龍膽草5-3、連翹4-2、珍珠3-1、麝香2-0.5。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療中耳炎的中成藥“耳凈靈”二滴劑，其特征在于各組成藥物的重量份之比依次為銀花∶黃柏∶龍膽草∶連翹∶珍珠∶麝香為6∶5∶4∶3∶2∶1。
4，一種治療中耳炎的中成藥“耳凈靈”滴劑的制備方法，其特征在于它是將動(dòng)物藥材珍珠、麝香稱(chēng)重研細(xì)過(guò)篩，藥末溶于水，將植物中草藥稱(chēng)重置于水中多次煎煮，提取煎煮液、合并煎煮液、再濃縮，然后再將藥末溶液與濃縮的煎煮液混和而制成。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種治療中耳炎中成藥“耳凈靈”滴劑的制備方法，其特征在于該方法的步驟是(1)將珍珠、麝香稱(chēng)重配齊，分別研細(xì)成末，取藥末溶于的蒸餾水中以備用；(2)將銀花、黃柏、連翹稱(chēng)重配齊，洗凈加水煎煮、過(guò)濾，將原汁收于密閉的容器內(nèi)；(3)將龍膽草稱(chēng)重、洗凈，再與已煎煮過(guò)的銀花、黃柏、連翹一起加水多次煎煮，并提取每次的煎煮液，合并、過(guò)濾、濃縮、置冷卻、加酒精液于其中；(4)將銀花、黃柏、連翹煎煮的原汁及其后歷次煎煮提取液合并，再將珍珠、麝香的水溶液加入其中、攪勻，此所得藥液濃縮后，經(jīng)熟化滅菌，得成品藥液。
全文摘要
本發(fā)明提供一種治療中耳炎的中成藥液“耳凈靈”以及該藥液的制備方法。該藥液以植物中草藥銀花、黃柏、龍膽草、連翹為主量，動(dòng)物藥材珍珠、麝香為輔量，進(jìn)行合理配伍并經(jīng)精心制備而成。該藥液的制備方法是將動(dòng)物藥材珍珠、麝香稱(chēng)重研細(xì)過(guò)篩，藥末溶于水，將植物中草藥稱(chēng)重置于水中多次煎煮，提取煎煮液、并將藥末溶液與濃縮的煎煮液混和、濃縮、滅菌獲得中成藥液“耳凈靈”。本藥液優(yōu)于西藥滴耳劑，特別具有見(jiàn)效快，療程短，治愈率高的效果，且本發(fā)明產(chǎn)品價(jià)格便宜，制備方法簡(jiǎn)單易行。
文檔編號(hào)A61P27/00GK1785301SQ20051009527
公開(kāi)日2006年6月14日 申請(qǐng)日期2005年11月7日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月7日
發(fā)明者仲崇玉 申請(qǐng)人:仲崇玉