專利名稱：內(nèi)窺鏡裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種內(nèi)窺鏡裝置，特別是涉及一種具有在插入部頂端安裝球囊的內(nèi)窺鏡和將該內(nèi)窺鏡的插入部引導(dǎo)至體腔內(nèi)的插入輔助器械的內(nèi)窺鏡裝置。
背景技術(shù)：
當(dāng)把內(nèi)窺鏡的插入部插到小腸等深部消化道時，如果只單純推進(jìn)插入部，因?yàn)槟c道復(fù)雜的彎曲，會導(dǎo)致力難以傳遞至插入部的頂端，向深部的插入比較困難。因此提出了一種內(nèi)窺鏡裝置，在內(nèi)窺鏡的插入部安裝稱之為套管或滑動管的插入輔助器械而插入到體腔內(nèi)，通過該插入輔助器械引導(dǎo)插入部，由此防止插入部的多余的彎曲或撓曲(例如，專利文獻(xiàn)1)。
另外，在過去的內(nèi)窺鏡裝置中，已知有在內(nèi)窺鏡插入部的頂端部設(shè)置第1球囊同時在插入輔助器械的頂端部設(shè)置第2球囊的雙球囊式的內(nèi)窺鏡裝置(例如，專利文獻(xiàn)2及3)。
用雙球囊式的內(nèi)窺鏡裝置，把插入部和插入輔助器械向腸道插入規(guī)定長度，在使第1和第2球囊膨脹且把第1及第2球囊固定在腸壁上的狀態(tài)下，有時通過同時回拉插入部及插入輔助器械，進(jìn)行使彎曲的腸道收縮成筆直的操作。然后，通過按順序反復(fù)進(jìn)行插入部的插入操作、插入輔助器械的插入操作、以及上述回拉操作，拉近腸道，把插入部插入到目的部位。
在該操作中，內(nèi)窺鏡插入部與插入輔助器械相對地前后移動，所以它們之間的摩擦極大地影響操作性。因此，過去是向插入輔助器械的內(nèi)周面均勻地涂敷親水性涂層等的潤滑性涂層材料，以降低內(nèi)窺鏡插入部的外周面和插入輔助器械的內(nèi)周面之間的摩擦阻力，提高內(nèi)窺鏡插入部相對插入輔助器械的插入性。另外，向插入輔助器械的外周面均勻地涂敷親水性涂層等的潤滑性涂層材料，以降低插入輔助器械與腸壁之間的摩擦阻力，提高插入輔助器械相對腸壁的插入性。
但是，上述過去的內(nèi)窺鏡裝置，其插入輔助器械從基端部到頂端部是以均勻硬度構(gòu)成的，所以當(dāng)將插入輔助器械插入到彎曲的腸道(生物體)時，存在推入力難以傳遞至輔助器械的頂端，插入輔助器械的插入性差的問題。另外，插入輔助器械由于內(nèi)窺鏡插入部的插拔動作而導(dǎo)致其頂端內(nèi)周面承受內(nèi)窺鏡插入部引起的大的摩擦阻力，所以缺點(diǎn)是頂端內(nèi)周面的親水性涂層材料在早期全部磨損。
專利文獻(xiàn)1特開平10-248794號公報；專利文獻(xiàn)2特開2001-340462號公報。
專利文獻(xiàn)3特開2002-301019號公報。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明正是鑒于上述情況而提出的，其目的在于，提供一種能夠提高插入輔助器械相對生物體的插入性并使在插入輔助器械、內(nèi)窺鏡插入部上涂敷的潤滑性涂層材料長久保持而能夠長期使用的內(nèi)窺鏡裝置。
為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明之一的內(nèi)窺鏡裝置包括內(nèi)窺鏡和從其基端部插通上述內(nèi)窺鏡插入部的插入輔助器械，其特征在于，在上述內(nèi)窺鏡插入部的外周面和/或上述插入輔助器械的內(nèi)周面涂潤滑性涂層材料，上述潤滑性涂層材料使上述內(nèi)窺鏡插入部的外周面和/或上述插入輔助器械的頂端部側(cè)的厚度比基端部側(cè)的厚度更厚。
根據(jù)本發(fā)明之一，對于在內(nèi)窺鏡插入部的外周面和/或插入輔助器械的內(nèi)周面上涂敷的潤滑性涂層材料，由于使內(nèi)窺鏡插入部的外周面和/或插入輔助器械的頂端部側(cè)的厚度比基端部側(cè)的厚度更厚，所以能夠長久保持潤滑性涂層材料而經(jīng)得住長期使用。
對于本發(fā)明之一的內(nèi)窺鏡裝置，本發(fā)明之二的特征在于，上述潤滑性涂層材料涂的較厚部分是從上述插入輔助器械的頂端部向基端部的上述插入輔助器械的全長大約3分之1至大致一半的范圍。與插入輔助器械的基端部相比，其頂端部與插入的內(nèi)窺鏡插入部的頂端部摩擦而磨損劇烈。因此，與其它部分相比，對頂端部及其附近部更多地重疊涂敷潤滑性涂層材料。如果在整個范圍內(nèi)重疊涂敷潤滑性涂層材料，則潤滑性涂層材料變厚直到?jīng)]有用的部分，所以從插入時特別容易彎曲的頂端部到3分之1乃至大致一半處增厚。這是因?yàn)閺澢牟糠钟绕淠Σ羶?nèi)窺鏡插入部的頂端部。
對于本發(fā)明之一的內(nèi)窺鏡裝置，本發(fā)明之三的特征在于，上述潤滑性涂層材料的涂敷厚度從上述插入輔助器械的頂端部向基端部逐漸變薄。如此，即使涂敷潤滑性涂層材料，也能獲得與本發(fā)明之二同樣的效果。
對于本發(fā)明之一，本發(fā)明之四的特征在于，上述潤滑性涂層材料的涂敷厚度較厚的部分是上述內(nèi)窺鏡插入部的頂端部分，是在內(nèi)窺鏡插入部的插入操作時或拔出操作時相對上述插入輔助器械的頂端部插拔的長度部分。該長度部分的插入部是與在插入輔助器械的頂端部形成的開口部的內(nèi)周角部滑接的部分，從潤滑性涂層材料角度來看，是在剝離方向上受力的部分。因而，通過至少使涂敷在上述長度部分的潤滑性涂層材料的厚度比其它部分厚，能夠達(dá)到本發(fā)明的目的，即長久保持潤滑性涂層材料并經(jīng)得住長期使用。
本發(fā)明之五的內(nèi)窺鏡裝置包括內(nèi)窺鏡和從其基端部插通上述內(nèi)窺鏡插入部的插入輔助器械，其特征在于，上述插入輔助器械內(nèi)側(cè)由硬質(zhì)構(gòu)件、外側(cè)由軟質(zhì)構(gòu)件構(gòu)成，內(nèi)側(cè)的硬質(zhì)構(gòu)件的頂端部側(cè)的厚度比基端部側(cè)的厚度薄，外側(cè)軟質(zhì)構(gòu)件的頂端部側(cè)的厚度比基端部側(cè)的厚度厚，通過使內(nèi)側(cè)硬質(zhì)構(gòu)件與外側(cè)軟質(zhì)構(gòu)件相合，使插入輔助器械的壁厚在全長范圍內(nèi)一定，在內(nèi)側(cè)的硬質(zhì)構(gòu)件上涂有潤滑性涂層材料，上述潤滑性涂層材料使插入輔助器械的頂端部側(cè)的厚度比基端部側(cè)的厚度厚。
根據(jù)本發(fā)明之五，關(guān)于插入輔助器械，內(nèi)側(cè)由硬質(zhì)構(gòu)件、外側(cè)由軟質(zhì)構(gòu)件的2種構(gòu)件構(gòu)成。另外，內(nèi)側(cè)的硬質(zhì)構(gòu)件的頂端部側(cè)的厚度比基端部側(cè)的厚度薄，同時外側(cè)的軟質(zhì)構(gòu)件反過來與其相合，由此使插入輔助器械的壁厚在全長范圍內(nèi)一定，由此提高頂端部的柔軟性。這樣，頂端部彎曲時的反作用力降低，所以與彎曲的生物體之間的摩擦阻力降低，插入輔助器械相對生物體的插入性提高。另外，關(guān)于涂敷在內(nèi)側(cè)硬質(zhì)構(gòu)件上的潤滑性涂層材料，令頂端部側(cè)的厚度比基端部側(cè)的厚度厚，所以能夠長久保持潤滑性涂層材料而經(jīng)得住長期使用。進(jìn)而，通過將硬質(zhì)構(gòu)件配置于內(nèi)側(cè)而使內(nèi)窺鏡插入部的頂端部陷入插入輔助器械的內(nèi)面，這種情況比內(nèi)面為軟質(zhì)構(gòu)件時少見，所以進(jìn)一步提高插通性。
本發(fā)明之六的內(nèi)窺鏡裝置，包括內(nèi)窺鏡的插入部從其基端部被插通同時在頂端部安裝了球囊的插入輔助器械，且上述球囊通過膨脹而密接于體腔，其特征在于，在上述插入輔助器械的外周面涂敷潤滑性涂層材料，該涂敷的插入輔助器械的外周面的摩擦系數(shù)相對上述球囊的摩擦系數(shù)被設(shè)定為5～30％。
根據(jù)本發(fā)明之六，通過在插入輔助器械的外周面上涂敷潤滑性涂層材料，降低相對體腔壁面的摩擦阻力，同時相對確保較大摩擦阻力的球囊規(guī)定適當(dāng)?shù)哪Σ磷枇?。即，相對球囊的摩擦阻力，將涂敷有潤滑性涂層材料的插入輔助器械的外周面的摩擦阻力規(guī)定為5～30％。如果該摩擦阻力為5％以下，相對操作插入輔助器械的術(shù)者的手而過于光滑，所以成為誤操作的原因。另外，如果摩擦阻力為30％以上，相對體腔壁面的插拔性變差。因而，將上述摩擦阻力規(guī)定為5～30％的本發(fā)明，能夠使相對體腔的插入輔助器械的插拔很好地進(jìn)行。
本發(fā)明之七的內(nèi)窺鏡裝置，包括在插入部的頂端部安裝有球囊的內(nèi)窺鏡，且上述球囊通過膨脹密接于體腔，其特征在于，上述內(nèi)窺鏡的插入部的外周面涂敷潤滑性涂層材料，該被涂敷的插入部的外周面的摩擦系數(shù)相對上述球囊的摩擦系數(shù)被設(shè)定為5～30％。
根據(jù)本發(fā)明之七，通過在內(nèi)窺鏡插入部的外周面上涂敷潤滑性涂層材料，使相對體腔壁面的摩擦阻力下降，同時規(guī)定相對確保較大摩擦阻力的球囊具有適當(dāng)?shù)哪Σ磷枇?。即，相對球囊的摩擦阻力，將涂敷有潤滑性涂層材料的?nèi)窺鏡插入部的外周面的摩擦阻力規(guī)定為5～30％。如果其摩擦阻力為5％以下，相對操作插入輔助器械的術(shù)者的手過于光滑，所以成為誤操作的原因。另外，如果其摩擦阻力為30％以上，相對體腔壁面的插拔性變差。因而，將上述摩擦阻力規(guī)定為5～30％的本發(fā)明，能夠使相對體腔的內(nèi)窺鏡插入部的插拔很好地進(jìn)行。
為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明之八的內(nèi)窺鏡裝置，包括在插入部的頂端部安裝有第1球囊的內(nèi)窺鏡和罩住上述插入部并引導(dǎo)上述插入部的插入同時在頂端部安裝第2球囊的插入輔助器械，第1球囊和第2球囊通過膨脹而密接于體腔，其特征在于，在上述插入輔助器械的外周面涂敷潤滑性涂層材料，該被涂敷的插入輔助器械的外周面的摩擦系數(shù)相對上述第2球囊的摩擦系數(shù)被設(shè)定為5～30％。
本發(fā)明之八是以包括在頂端部安裝有第1球囊的內(nèi)窺鏡和在頂端部安裝有第2球囊的插入輔助器械的內(nèi)窺鏡裝置為對象。在該內(nèi)窺鏡裝置中，在插入輔助器械的外周面是涂敷了潤滑性涂層材料的插入輔助器械的外周面的摩擦系數(shù)，相對于未涂敷潤滑性涂層材料的第2球囊的摩擦系數(shù)被設(shè)定為5～30％。
具有第1球囊和第2球囊的內(nèi)窺鏡裝置，因?yàn)橄蝮w腔內(nèi)推入的次數(shù)多，所以降低與體腔的壁面接觸的插入輔助器械的外周面的摩擦阻力變得重要。另一方面，當(dāng)?shù)?球囊膨脹并密接體腔壁面時，確保與體腔壁面的摩擦并獲得充分的保持力變得重要。
在這樣的背景下，通過在插入輔助器械的外周面上涂敷潤滑性涂層材料，使相對體腔壁面的摩擦阻力下降的同時，規(guī)定相對確保較大摩擦阻力的第2球囊具有適當(dāng)?shù)哪Σ磷枇?。即，相對?球囊的摩擦阻力，將涂敷了潤滑性涂層材料的插入輔助器械的外周面的摩擦阻力規(guī)定為5～30％。如果該摩擦阻力為5％以下，相對操作插入輔助器械的術(shù)者的手而過于光滑，所以成為誤操作的原因。另外，如果摩擦阻力為30％以上，相對體腔壁面的插拔性變差。因而，將上述摩擦阻力規(guī)定為5～30％的本發(fā)明能夠使相對體腔的插入輔助器械的插拔很好地進(jìn)行。
在本發(fā)明之八中，本發(fā)明之九的特征在于，在上述內(nèi)窺鏡的插入部的外周面上涂敷潤滑性涂層材料，該已涂敷的插入部的外周面的摩擦系數(shù)相對上述第1球囊的摩擦系數(shù)被設(shè)定為5～30％。
根據(jù)本發(fā)明之九，通過在內(nèi)窺鏡插入部的外周面涂敷潤滑性涂層材料，使相對體腔壁面的摩擦阻力下降，同時規(guī)定相對確保較大摩擦阻力的球囊具有適當(dāng)?shù)哪Σ磷枇?。即，相對球囊的摩擦阻力，將涂有潤滑性涂層材料的?nèi)窺鏡插入部的外周面的摩擦阻力規(guī)定為5～30％。如果該摩擦阻力為5％以下，相對操作插入輔助器械的術(shù)者的手而過于光滑，所以成為誤操作的原因。另外，如果摩擦阻力為30％以上，相對體腔壁面的插拔性變差。因而，將上述摩擦阻力規(guī)定為5～30％的本發(fā)明，能夠使相對體腔的內(nèi)窺鏡插入部的插拔很好地進(jìn)行。
根據(jù)本發(fā)明的內(nèi)窺鏡裝置，對于涂敷在內(nèi)窺鏡插入部的外周面和/或插入輔助器械的內(nèi)周面的潤滑性涂層材料，由于使內(nèi)窺鏡插入部的外周面和/或插入輔助器械的頂端部側(cè)的厚度比基端部側(cè)的厚度厚，所以能夠長久保持潤滑性涂層材料并經(jīng)得住長期使用。
另外，關(guān)于插入輔助器械，內(nèi)側(cè)由硬質(zhì)構(gòu)件、外側(cè)由軟質(zhì)構(gòu)件的2種構(gòu)件構(gòu)成，通過使內(nèi)側(cè)的硬質(zhì)構(gòu)件的頂端部側(cè)的厚度比基端部側(cè)的厚度薄，同時外側(cè)的軟質(zhì)構(gòu)件反過來與其相合而使插入輔助器械的壁厚在全長范圍一定內(nèi)，提高插入方向頂端部的柔軟性，所以插入方向頂端部在彎曲時的反作用力降低。所以，與彎曲的生物體之間的摩擦阻力降低，插入輔助器械相對生物體的插入性提高。
進(jìn)而，根據(jù)包括第1球囊和第2球囊的本發(fā)明的內(nèi)窺鏡裝置，相對第2球囊的摩擦阻力，將涂敷有潤滑性涂層材料的插入輔助器械的外周面的摩擦阻力規(guī)定為5～30％，所以能夠使插入輔助器械相對體腔的插脫很好地進(jìn)行。


圖1是表示本發(fā)明的內(nèi)窺鏡裝置的系統(tǒng)構(gòu)成圖。
圖2是表示內(nèi)窺鏡的插入部的頂端部的立體圖。
圖3是表示裝有第1球囊的插入部的頂端部的立體圖。
圖4是表示套管的側(cè)剖視圖。
圖5是表示本發(fā)明的內(nèi)窺鏡裝置的操作方法的說明圖。
圖6是表示基材與親水性涂層材料的厚度的套管的第1例的剖視圖。
圖7是表示基材與親水性涂層材料的厚度的套管的第2例的剖視圖。
圖8是表示使插入部的親水性涂層材料的厚度從基端部逐漸向頂端部變厚的例子的局部剖視圖。
圖9是表示使插入部的親水性涂層材料的厚度只在頂端部分變厚的例子的局部剖視圖。
圖中10-內(nèi)窺鏡，12-插入部，14-手持操作部，26-球囊送氣口，28-空氣供給吸引口，30-第1球囊，36-頂端部，50-套管，51-管主體(樹脂管)，52-握持部，54-球囊送氣口，60-第2球囊，80-親水性涂層材料，100-球囊控制裝置，102-裝置主體，104-手動開關(guān)，110、120-管。
具體實(shí)施例方式
依照以下附圖，對本發(fā)明的內(nèi)窺鏡裝置的優(yōu)選實(shí)施方式進(jìn)行說明。
圖1是本發(fā)明的雙球囊式內(nèi)窺鏡裝置的系統(tǒng)構(gòu)成圖。該圖所示的雙球囊式內(nèi)窺鏡裝置由內(nèi)窺鏡10、套管(插入輔助器械)50，及球囊控制裝置100構(gòu)成。
內(nèi)窺鏡10具備有手持操作部14和在該手持操作部14上連接設(shè)置的插入部12。在手持操作部14上連接有通用導(dǎo)線15，在通用導(dǎo)線15的頂端設(shè)置連接未圖示的處理器或光源裝置的連接器(未圖示)。
在手持操作部14上并列設(shè)置有由術(shù)者操作的送氣送水按鈕16、吸引按鈕18、快門按鈕20，同時一對角旋鈕22、22以及鉗子插入部24分別被設(shè)在規(guī)定位置上。而且，在手持操作部14上還設(shè)置有球囊送氣口26，其用于向第1球囊30送去空氣、或從球囊30吸引空氣。
插入部12由軟性部32、彎曲部34，及頂端部36構(gòu)成。彎曲部34是由多個節(jié)環(huán)以可彎曲的方式連接而成，通過在手持操作部14上設(shè)置的一對角旋鈕22、22的轉(zhuǎn)動操作，可以進(jìn)行遠(yuǎn)距離的彎曲操作。由此，能夠使頂端部36的頂端面37朝向需要的方向。
如圖2所示，在頂端部36的頂端面37上的規(guī)定位置上設(shè)置有物鏡光學(xué)系統(tǒng)38、一對照明鏡40、40、送氣送水噴嘴42、鉗子口44等。另外，在頂端部36的外周面上設(shè)置有如圖2、圖3所示的空氣供給吸引口28，該空氣供給吸引口28借助插通插入部12內(nèi)的未圖示的供氣管，與圖1的球囊送氣口26連通。因此，通過向球囊送氣口26供給氣體，從頂端部36的空氣供給吸引口28吹出氣體，另一方面，通過從球囊送氣口26吸引氣體，而可以從空氣供給吸引口28吸引氣體。
如圖1所示，在插入部12的頂端部36上，裝有可自由裝卸且由橡膠等彈性體構(gòu)成的第1球囊30。如圖3所示，第1球囊30由中央的膨脹部30c和其兩端的套裝部30a、30b形成，以使空氣供給吸引口28位于膨脹部30c的內(nèi)側(cè)的方式而被安裝在頂端部36側(cè)。套裝部30a、30b的直徑小于頂端部36的直徑，通過其彈性力而密接在頂端部36上之后，纏繞未圖示的線進(jìn)行固定。并且，并不限于使用線的纏繞固定，也可以通過把固定環(huán)套裝在套裝部30a、30b上而使套裝部30a、30b固定在頂端部36上。
安裝在頂端部36上的第1球囊30，通過從圖2所示的空氣供給吸引口28吹出氣體而使膨脹部30c大致膨脹成球狀。另一方面，通過從空氣供給吸引口28吸引氣體，使膨脹部30c收縮而密接在頂端部36的外周面上。
圖1所示的套管50是由管主體51和握持部52構(gòu)成。管主體51如圖4所示形成筒狀，具有比插入部12的外徑略大的內(nèi)徑。內(nèi)窺鏡10的插入部12從圖1所示的握持部52的基端開口部52A向管主體51插入。
另一方面，管主體51將由氨基甲酸酯等構(gòu)成的可撓性樹脂管作為基材，該基材的外周面用親水性涂層材料(潤滑性涂層材料)涂敷成均勻厚度，同時內(nèi)周面用親水性涂層材料涂敷成規(guī)定厚度。其中，在內(nèi)周面涂敷的親水性涂層材料如后所述。作為親水性涂層材料，可以例示為聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸樹脂、硅酮樹脂。
在管主體51的基端側(cè)上設(shè)有球囊送氣口54。在球囊送氣口54上連接內(nèi)徑為1mm左右的供氣管56，該管56粘接在管主體51的外周面上，并延伸設(shè)置到管主體51的頂端部。
如圖4所示，管主體51的頂端58形成細(xì)頭形狀。另外，在管主體51的頂端58的基端側(cè)上，裝有由橡膠等彈性體構(gòu)成的第2球囊60。第2球囊60是在管主體51貫通的狀態(tài)下安裝的，由中央的膨脹部60c和其兩端的套裝部60a、60b構(gòu)成。頂端側(cè)的套裝部60a在膨脹部60c的內(nèi)部折回，該折回的套裝部60a被X線造影線62纏繞而固定在管主體51上?；藗?cè)的套裝部60b配置在第2球囊60的外側(cè)，由線64纏繞而固定在管主體51上。
膨脹部60c在自然狀態(tài)(既未膨脹也未收縮的狀態(tài))下大致成球狀，其尺寸大于第1球囊30在自然狀態(tài)(既未膨脹也未收縮的狀態(tài))下的尺寸。因此，當(dāng)以相同的壓力向第1球囊30和第2球囊60送氣時，第2球囊60的膨脹部60c的外徑大于第1球囊30的膨脹部30c的外徑。例如，當(dāng)?shù)?球囊30的外徑為φ25mm時，第2球囊60的外徑為φ50mm。
上述的管56在膨脹部60c的內(nèi)部形成開口，從而形成空氣供給吸引口57。因而，當(dāng)從球囊送氣口54供給空氣時，從空氣供給吸引口57吹出空氣，使膨脹部60c膨脹。另外，當(dāng)從球囊送氣口54吸引空氣時，從空氣供給吸引口57吸引空氣，第2球囊60收縮。不過，圖1的符號66是用于向管主體51內(nèi)注入水等潤滑液的注入口。
另一方面，球囊控制裝置100是對第1球囊30進(jìn)行氣體等流體的提供、吸引，并且對第2球囊60進(jìn)行氣體等流體的提供、吸引的裝置。球囊控制裝置100由具備未圖示的泵或序列發(fā)生器等的裝置主體102、用于遙控操作的手動開關(guān)104構(gòu)成。
在裝置主體102的前面板上設(shè)置電源開關(guān)SW1、停止開關(guān)SW2、用于第1球囊30的壓力計106、用于第2球囊60的壓力計108。另外，在裝置主體102的前面板上安裝了對第1球囊30進(jìn)行氣體提供、吸引的管110，和對第2球囊60進(jìn)行氣體提供、吸引的管120。在各管110、120的中段分別設(shè)置液體蓄積槽130、140，其用于在第1球囊30、第2球囊60出現(xiàn)破損時，蓄積從第1球囊30、第2球囊60反流的體液。
另一方面，在手動開關(guān)104上設(shè)置有與裝置主體102側(cè)的停止開關(guān)SW2相同的停止開關(guān)SW3、支撐第1球囊30的加壓/減壓的ON/OFF開關(guān)SW4、用于保持第1球囊30的壓力的暫停開關(guān)SW5、支撐第2球囊60的加壓/減壓的ON/OFF開關(guān)SW6、用于保持第2球囊60的壓力的暫停開關(guān)SW7。該手動開關(guān)104借助電纜150電連接在裝置主體102上。
如上所述構(gòu)成的球囊控制裝置100向第1球囊30和第2球囊60提供氣體而使它們膨脹，同時控制其氣壓而保持膨脹第1球囊30以及第2球囊60的狀態(tài)。另外，從第1球囊30和第2球囊60吸引氣體而使它們收縮，同時控制其氣壓而保持收縮第1球囊30以及第2球囊60的狀態(tài)。
接著，根據(jù)圖5(a)～(h)對雙球囊式內(nèi)窺鏡裝置的操作方法進(jìn)行說明。
首先，如圖5(a)所示，在用套管50罩住插入部12的狀態(tài)下，把插入部12插到腸道(例如十二指腸降部)70內(nèi)。此時，使第1球囊30以及第2球囊60處于收縮狀態(tài)。
接著，如圖5(b)所示，在套管50的頂端58插入至腸道70的彎曲部的狀態(tài)下，向第2球囊60提供氣體而使其膨脹。由此，第2球囊60卡止在腸道70中，套管50的頂端58固定在腸道70中。
接著，如圖5(c)所示，僅內(nèi)窺鏡10的插入部12插入到腸道70的深部。然后，如圖5(d)所示，向第1球囊30提供氣體而使之膨脹。由此，第1球囊30固定在腸道70中。此時，第1球囊30膨脹時的尺寸小于第2球囊60，所以施加給腸道70的負(fù)擔(dān)較小，從而能夠防止腸道70損傷。
接著，從第2球囊60吸引氣體而使第2球囊60收縮，然后如圖5(e)所示，推入套管50，并使之沿著插入部12插入。然后，在把套管50的頂端58推入至第1球囊30的附近之后，如圖5(f)所示，向第2球囊60提供氣體而使其膨脹。由此，第2球囊60固定在腸道70中。即，通過第2球囊60握持腸道70。
接著，如圖5(g)所示，回拉套管50。由此，腸道70大致筆直地收縮，套管50的多余的撓曲或彎曲消失。并且，當(dāng)回拉套管50時，第1球囊30和第2球囊60都卡止在腸道70中，但第1球囊30的摩擦阻力小于第2球囊60的摩擦阻力。因此，即使第1球囊30和第2球囊60相對分開移動，摩擦阻力小的第1球囊30也會相對腸道70滑動，所以腸道70不會因兩個球囊30、60的牽拉而受損。
接著，如圖5(h)所示，從第1球囊30吸引氣體而使第1球囊30收縮。然后，盡可能地把插入部12的頂端部36插到腸道70的深部。即，再次進(jìn)行圖5(c)所示的插入操作。由此，能夠把插入部12的頂端部36插入到腸道70的深部。當(dāng)進(jìn)一步把插入部12插入到深部時，在進(jìn)行圖5(d)所示的固定操作之后，進(jìn)行圖5(e)所示的推入操作，進(jìn)而按順序反復(fù)進(jìn)行圖5(f)所示的握持操作、圖5(g)所示的回拉操作、圖5(h)所示的插入操作即可。由此，能夠進(jìn)一步把插入部12插到腸道70的深部。
在具備這樣的套管50的雙球囊式內(nèi)窺鏡裝置中，通過提高向彎曲的腸道(生物體)70中的插通性并長久保持親水性涂層材料，使實(shí)施方式的套管50長壽命化。
即，如圖6所示，在作為套管50的基材的樹脂管(這里為了方便而用與管主體相同的符號51表示)51中，關(guān)于在其內(nèi)周面上涂敷的親水性涂層材料80，以使厚度從基端部向頂端58逐漸變厚的方式進(jìn)行涂敷。這樣，能夠長久保持包括頂端58的其附近的親水性涂層80，并經(jīng)得住長期使用。
如圖6所示，改變親水性涂層材料80的厚度的部分的、相對樹脂管51全長的長度是從頂端58開始向基端大約1/3到大致1/2。套管50的頂端部與其基端部相比，更與插入的內(nèi)窺鏡插入部12的頂端部36摩擦而磨損得更劇烈。因此，與其它部分相比，對頂端部及其附近部分更多地重疊涂敷潤滑性涂層材料80。當(dāng)在整個套管50上重疊涂敷潤滑性涂層材料80時，親水性涂層材料80增厚直至沒有用的部分，所以使在從向體腔內(nèi)插入時特別容易彎曲的頂端部到1/3乃至大致一半的部分變厚。這是因?yàn)閺澢糠钟绕渑c內(nèi)窺鏡插入部12的頂端部36發(fā)生摩擦。改變親水性涂層材料80的厚度的手法是在樹脂管51上涂敷親水性涂層材料80之后，能夠僅通過使樹脂管51的頂端58在下并進(jìn)行干燥而實(shí)現(xiàn)。即，這是因?yàn)樵谟H水性涂層材料80的干燥過程中，親水性涂層材料80由于自重而下垂同時進(jìn)行干燥，由此親水性涂層材料80的厚度越向頂端58越變厚。另外，親水性涂層材料的厚度即使從基端向頂端58逐漸變厚，也能夠獲得同樣的效果。
圖7是表示圖6的套管50的其它實(shí)施例的剖視圖。圖7的套管50的樹脂管51，其內(nèi)側(cè)由硬質(zhì)構(gòu)件51A、外側(cè)由軟質(zhì)構(gòu)件51B的2種構(gòu)件構(gòu)成。另外，硬質(zhì)構(gòu)件51A的頂端58側(cè)的厚度比基端側(cè)的厚度薄，同時軟質(zhì)構(gòu)件51B與其相反，通過與硬質(zhì)構(gòu)件51A的外周面相合，使套管50的壁厚在全長范圍內(nèi)一定，提高套管50的頂端58側(cè)的柔軟性。
這樣，因?yàn)轫敹瞬?8及其附近的反作用力降低，所以與彎曲的生物體之間的摩擦阻力降低，套管50相對生物體的插入性提高。另外，關(guān)于涂敷在硬質(zhì)構(gòu)件51A的內(nèi)周面的親水性涂層材料80，同圖6一樣使頂端58側(cè)的厚度比基端側(cè)的厚度厚，所以能夠長久保持親水性涂層材料81而經(jīng)得住長期使用。進(jìn)而，通過將硬質(zhì)構(gòu)件51A配置于內(nèi)側(cè)，內(nèi)窺鏡插入部12的頂端部36陷入套管50的內(nèi)面，這種情況比內(nèi)面為軟質(zhì)構(gòu)件時少見，所以進(jìn)一步提高內(nèi)窺鏡插入部12的插通性。
其中，在實(shí)施方式中，作為插入輔助器械例示了套管50，但不限定于此，也可以使用經(jīng)肛門插入的滑動管。
圖8是表示在內(nèi)窺鏡插入部12的外周面上涂敷親水性涂層材料80且該親水性涂層材料80的厚度從插入部12的基端部(與圖1的手持操作部14連接的端部)向頂端部(安裝第1球囊30的端部)13逐漸變厚的例子的局部剖視圖。
這樣，關(guān)于涂敷在內(nèi)窺鏡插入部12的外周面上的親水性涂層材料80，通過使內(nèi)窺鏡插入部12的插入方向頂端部13側(cè)的厚度比插入方向基端部側(cè)的厚度厚，能夠長久保持親水性涂層材料80而經(jīng)得住長期使用。通過組合使用已涂敷親水性涂層材料80的內(nèi)窺鏡插入部12與圖6、7所示的已涂敷親水性涂層材料80的套管50，能夠進(jìn)一步延長雙方的潤滑性涂層材料80的使用壽命。
圖9是表示只使內(nèi)窺鏡插入部12的親水性涂層材料80的厚度在頂端部分增厚的例子的局部剖視圖。在該圖中，親水性涂層材料80的涂敷厚度較厚的部分是內(nèi)窺鏡插入部12的插入方向頂端部分，是相對套管50的頂端58插拔的長度L的部分12A。在插入部12中，該長度L的部分12A是與在套管50的頂端58形成的開口部59的內(nèi)周角部59A滑接的部分，從潤滑性涂層材料80來看，是在剝離方向上受力的部分。因而，通過至少使在長度L的部分12A上涂敷的親水性涂層材料80的厚度比其它部分厚，能夠達(dá)到本發(fā)明的目的，即長久保持親水性涂層材料80并經(jīng)得住長期使用。
另一方面，如圖6所示，在套管50的外周面也涂敷潤滑性涂層材料80，該涂敷的套管50的外周面的摩擦系數(shù)相對于未涂敷潤滑性涂層材料的第2球囊60的表面的摩擦系數(shù)，被設(shè)定為5～30％。在實(shí)施方式中，套管50的潤滑性涂層材料80是聚乙烯吡咯烷酮(摩擦阻力μ0.08)，第2球囊60是天然橡膠(摩擦阻力μ0.5)，所以設(shè)定為16％。
但是，具有第1球囊30和第2球囊60的雙球囊式內(nèi)窺鏡裝置向體腔內(nèi)的推入次數(shù)多，所以降低與體腔壁面接觸的套管50的外周面的摩擦阻力變得重要。另一方面，在第2球囊60膨脹而密接于體腔壁面時，確保與體腔壁面之間的摩擦并獲得充分的保持力變得重要。
在這樣的背景下，通過在套管50的外周面上涂敷潤滑性涂層材料，在使相對體腔壁面的摩擦阻力下降的同時，規(guī)定相對確保較大摩擦阻力的第2球囊60具有適當(dāng)?shù)哪Σ磷枇?。即，相對?球囊60的摩擦阻力，將已涂敷潤滑性涂層材料的套管50的外周面的摩擦阻力規(guī)定為5～30％。如果該摩擦阻力為5％以下，套管50相對于操作套管50的術(shù)者的手而過于光滑，所以成為誤操作的原因。另外，如果摩擦阻力為30％以上，相對體腔壁面的插拔性變差。因而，通過將上述摩擦阻力規(guī)定為5～30％，能夠使套管50相對體腔的插拔很好地進(jìn)行。進(jìn)而，通過規(guī)定為12～16％，能夠使套管50相對體腔的插拔更加良好地進(jìn)行。
盡管是重復(fù)說明，但如圖5所示，相對腸道(體腔)70反復(fù)來回移動的雙球囊式內(nèi)窺鏡裝置的套管50，除了相對內(nèi)窺鏡插入部12具有滑動性之外，還需要(1)相對體腔內(nèi)壁的滑動性高，(2)具有適度的柔軟性、(3)具有適度強(qiáng)度的韌性。
作為套管50的基材，可以列舉為聚四氟乙烯、聚氨基甲酸酯、氯乙烯、合成橡膠，聚四氟乙烯盡管具有必要條件(1)、(3)，但不滿足必要條件(2)。另外，聚氨基甲酸酯和氯乙烯盡管滿足必要條件(2)、(3)，但不滿足必要條件(1)，合成橡膠盡管滿足必要條件(2)，但不滿足必要條件(1)、(3)。因此，關(guān)于必要條件(1)，認(rèn)為通過在其外周面涂潤滑性涂層材料而可以消除，選擇滿足必要條件(2)、(3)的聚氨基甲酸酯和氯乙烯作為套管50的基材。
另一方面，對于潤滑性涂層材料要求的必要條件，可以舉出(A)獲得充分的滑動性，(B)與基材之間的相性好。
作為潤滑性涂層材料，可以列舉為聚乙烯吡咯烷酮、利多卡因膠體(xylocaine jelly)、橄欖油。聚乙烯吡咯烷酮對于必要條件(A)發(fā)揮特別好的效果，對于必要條件(B)，與聚氨基甲酸酯之間的相性好，但對于氯乙烯，沒有像聚氨基甲酸酯那樣好的相性。另外，利多卡因膠體不能滿足必要條件(A)，對于必要條件(B)，與聚氨基甲酸酯和氯乙烯的相性都好。橄欖油也同樣不能滿足必要條件(A)，對于必要條件(B)，與聚氨基甲酸酯和氯乙烯的相性都好。
基于上述結(jié)果，實(shí)施方式的套管50可以使用在聚氨基甲酸酯上涂敷聚乙烯吡咯烷酮而成的材料。
另外，在內(nèi)窺鏡插入部12的外周面上涂敷親水性涂層材料80，該外周面的摩擦系數(shù)相對確保較大摩擦阻力的第1球囊30的摩擦系數(shù)被設(shè)定為5～30％。如果摩擦阻力為5％以下，套管50相對于操作套管50的術(shù)者的手而過于光滑，所以成為誤操作的原因。另外，如果摩擦阻力為30％以上，內(nèi)窺鏡插入部12相對于體腔壁面的插拔性變差。因而，通過將上述摩擦阻力規(guī)定為5～30％，能夠使內(nèi)窺鏡插入部12相對體腔的插拔很好地進(jìn)行。進(jìn)而，通過規(guī)定為12～16％，能夠使內(nèi)窺鏡插入部12相對體腔的插拔更加良好地進(jìn)行。
其中，實(shí)施方式的內(nèi)窺鏡裝置是對雙球囊式內(nèi)窺鏡裝置進(jìn)行說明，對于具有球囊的套管50的單體，另外對于具有球囊的內(nèi)窺鏡插入部12的單體，基于上述理由而優(yōu)選將該外周面的摩擦阻力規(guī)定為球囊的5～30％。
權(quán)利要求
1.一種內(nèi)窺鏡裝置，包括內(nèi)窺鏡和所述內(nèi)窺鏡的插入部從其基端部插通的插入輔助器械，其特征在于，在所述內(nèi)窺鏡插入部的外周面和/或所述插入輔助器械的內(nèi)周面上涂敷潤滑性涂層材料，所述潤滑性涂層材料使所述內(nèi)窺鏡插入部的外周面和/或所述插入輔助器械的頂端部側(cè)形成的厚度比基端部側(cè)的厚度更厚。
2.如權(quán)利要求1所述的內(nèi)窺鏡裝置，其特征在于，所述潤滑性涂層材料的涂敷厚度中的較厚部分，是從所述插入輔助器械的頂端部向基端部的所述插入輔助器械的全長的大約1/3至大致一半的范圍。
3.如權(quán)利要求1所述的內(nèi)窺鏡裝置，其特征在于，所述潤滑性涂層材料的涂敷厚度從所述內(nèi)窺鏡插入部的外周面和/或所述插入輔助器械的頂端部開始向基端部逐漸變薄。
4.如權(quán)利要求1所述的內(nèi)窺鏡裝置，其特征在于，所述潤滑性涂層材料的涂敷厚度中的較厚部分，是所述內(nèi)窺鏡插入部的頂端部分，是在內(nèi)窺鏡插入部的插入操作時或拔出操作時相對所述插入輔助器械的頂端部插拔的長度部分。
5.一種內(nèi)窺鏡裝置，包括內(nèi)窺鏡和所述內(nèi)窺鏡的插入部從其基端部插通的插入輔助器械，其特征在于，所述插入輔助器械的內(nèi)側(cè)由硬質(zhì)構(gòu)件、外側(cè)由軟質(zhì)構(gòu)件構(gòu)成，內(nèi)側(cè)硬質(zhì)構(gòu)件的頂端部側(cè)的厚度比基端部側(cè)的厚度薄，外側(cè)軟質(zhì)構(gòu)件的頂端部側(cè)的厚度比基端部側(cè)的厚度厚，通過將內(nèi)側(cè)的硬質(zhì)構(gòu)件與外側(cè)的軟質(zhì)構(gòu)件合在一起，插入輔助器械的壁厚全長一定，在內(nèi)側(cè)的硬質(zhì)構(gòu)件上涂敷潤滑性涂層材料，所述潤滑性涂層材料使插入輔助器械的頂端部側(cè)的厚度比基端部側(cè)的厚度厚。
6.一種內(nèi)窺鏡裝置，包括內(nèi)窺鏡的插入部從其基端部插通同時在頂端部安裝球囊的插入輔助器械，且所述球囊通過膨脹而密接于體腔內(nèi)，其特征在于，在所述插入輔助器械的外周面上涂敷潤滑性涂層材料，該被涂敷的插入輔助器械的外周面的摩擦系數(shù)相對于所述球囊的摩擦系數(shù)被設(shè)定為5～30％。
7.一種內(nèi)窺鏡裝置，包括在插入部的頂端部安裝球囊的內(nèi)窺鏡，且所述球囊通過膨脹而密接于體腔內(nèi)，其特征在于，在所述內(nèi)窺鏡的插入部的外周面上涂敷潤滑性涂層材料，該被涂敷的插入部的外周面的摩擦系數(shù)相對于所述球囊的摩擦系數(shù)被設(shè)定為5～30％。
8.一種內(nèi)窺鏡裝置，包括在插入部的頂端部安裝第1球囊的內(nèi)窺鏡和罩住所述插入部而引導(dǎo)所述插入部的插入同時在頂端部安裝第2球囊的插入輔助器械，第1和第2球囊通過膨脹而密接于體腔內(nèi)，其特征在于，在所述插入輔助器械的外周面上涂敷潤滑性涂層材料，該被涂敷的插入輔助器械的外周面的摩擦系數(shù)相對所述第2球囊的摩擦系數(shù)被設(shè)定為5～30％。
9.如權(quán)利要求8所述的內(nèi)窺鏡裝置，其特征在于，在所述內(nèi)窺鏡的插入部的外周面上涂敷潤滑性涂層材料，該被涂敷的插入部的外周面的摩擦系數(shù)相對于所述第1球囊的摩擦系數(shù)被設(shè)定為5～30％。
全文摘要
本發(fā)明提供一種內(nèi)窺鏡裝置，對于在作為套管(50)的基材的樹脂管(51)的內(nèi)周面上涂敷的親水性涂層材料(80)，其涂敷是厚度從基端側(cè)開始向頂端(58)逐漸變厚。因而，本發(fā)明的目的在于，提供一種能夠提高插入輔助器械相對生物體的插入性并能夠長久保持在插入輔助器械的內(nèi)周面上涂敷的潤滑性涂層而經(jīng)得住長期使用的內(nèi)窺鏡裝置。
文檔編號A61B1/00GK1714734SQ20051007648
公開日2006年1月4日 申請日期2005年6月14日 優(yōu)先權(quán)日2004年6月14日
發(fā)明者高野政由起, 藤倉哲也 申請人:富士能株式會社, Srj公司