專利名稱：一種防治急慢性咽喉炎的保健食品及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種防治急慢性咽喉炎的保健食品，特別是一種選用藥食兩用的中草藥為原料制備的綠色保健品。
背景技術(shù)：
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為急慢性咽喉炎主要是因?yàn)榧?xì)菌病毒等微生物感染而致，或者是機(jī)體免疫能力低下，細(xì)菌、病毒等口腔咽喉的致病微生物生長(zhǎng)失調(diào)而致感染。同時(shí)也有機(jī)械損傷所致或用嗓過(guò)度而發(fā)生，是一種常見(jiàn)病、多發(fā)病，可發(fā)于任何季節(jié)、任何年齡，且男女性患者的發(fā)病率基本一致。
中醫(yī)把急慢性咽喉炎納入“喉痹、喉喑”等范疇，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為其發(fā)病機(jī)理“咽喉諸病皆屬于火”，主因機(jī)體外感風(fēng)熱而致邪火上炎，或因飲食不節(jié)、煙酒過(guò)度，濕熱內(nèi)生，肺胃蘊(yùn)熱，熏蒸咽喉而致，或因口腔咽喉不潔而致外邪入侵，再者為勞傷過(guò)度、素體虧虛，而致虛火上炎。
目前，隨著社會(huì)的進(jìn)步與發(fā)展，人們自我保健意識(shí)越來(lái)越強(qiáng)。但是，長(zhǎng)期的工作壓力、頻繁的社交、談判活動(dòng)及過(guò)多的演講，特別是吸煙與被動(dòng)吸煙和環(huán)境污染，急慢性咽炎的發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)，時(shí)下卡拉OK的流行，也導(dǎo)致了一種時(shí)行病，即卡拉OK綜合癥，人們對(duì)咽喉口腔疾病的防治需求日益迫切，出現(xiàn)了很多以傳統(tǒng)中草藥方劑經(jīng)加減組合配制而成中藥制劑，但目前市場(chǎng)上的各類藥物生物利用度不高，療效不明顯，長(zhǎng)期服用易產(chǎn)生副作用或抗藥性，同時(shí)它們并均以藥品面市，不宜長(zhǎng)期服用或作為日常保健品。這一人群急待尋求一種方便、有效，預(yù)防和緩解癥狀的保健品。它要求消除人們對(duì)長(zhǎng)期服藥而產(chǎn)生副作用的擔(dān)心，又因過(guò)多食用利咽糖對(duì)攝糖過(guò)多的憂慮。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的旨在克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種適宜長(zhǎng)期服用的用于防治急慢性咽喉炎的保健食品及其制備方法，這種制劑不僅對(duì)于消除急慢性咽炎引起的各種癥狀有良好效果，同時(shí)可作為一種保健食品為人們?nèi)粘１＝》?，且該組方中不含糖分，擴(kuò)大了適用范圍。
本發(fā)明的治療方案是依據(jù)中醫(yī)藥療不如食療的理論，采取上病上治之法，并參考對(duì)中草藥的現(xiàn)代藥化藥理研究成就，篩選抗菌、抗病毒、清熱解毒、利咽開(kāi)音、宣肺化痰、潤(rùn)肺滋陰降火長(zhǎng)期服用無(wú)毒副作用的藥食兩用中草藥組方制成，使其充分發(fā)揮對(duì)急慢性咽喉炎引起的咽喉部位的充血、紅腫、灼熱、疼痛、聲音嘶啞；咽喉干癢咳嗽；對(duì)吸煙人群清肺利咽、消除口腔異味等保健作用。
本發(fā)明的原料組成的主成分及重量份為
金銀花30～45重量份、蒲公英10～25重量份、麥冬25～40重量份、胖大海5～20重量份、薄荷油0.01～1重量份本發(fā)明的原料組成的主成分最佳配比為金銀花40重量份、蒲公英15重量份、麥冬35重量份、胖大海9.95重量份、薄荷油0.05重量份本發(fā)明的保健食品，可以應(yīng)用普通工藝制作方法制成各種內(nèi)服劑型。如片劑、丸劑、滴丸、顆粒劑、口服液、氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑、膏劑、散劑等。還可制成飲品，糖果、袋泡茶制劑。
本發(fā)明含片制備方法的具體工藝如下1、浸膏工藝(1)金銀花、麥冬、胖大海用水煎煮二次，(煎煮前加10倍量水浸泡1小時(shí)后煎煮1小時(shí)；第二次加8倍量水煎煮40分鐘)，合并二次煎煮液過(guò)濾，減壓濃縮至相對(duì)密度1.15～1.20(50℃測(cè)定)，加入等量95％食用乙醇進(jìn)行醇沉，低溫(0～4℃)冷藏，24～48小時(shí)，過(guò)濾。
(2)濾液減壓回收乙醇至相對(duì)密度1.25(50℃測(cè)定)，真空度73.3～86.6KPa，溫度60～70℃，得水提浸膏，備用。
(3)蒲公英用70％乙醇回流提取二次(第一次加10倍量70％乙醇回流提取1.5小時(shí)；第二次8倍量乙醇回流提取1小時(shí))。
(4)合并二次提取液，減壓回收乙醇至相對(duì)密度1.25(50℃測(cè)定)，真空度73.3～86.6KPa，溫度60～70℃，得醇提浸膏，備用。
(5)合并水提浸膏與醇提浸膏，得混合稠膏。
2、制片工藝將混合浸膏與木糖醇、檸檬酸、果糖等調(diào)味劑的混合粉制成軟材，用16目尼龍篩制粒，干燥，干顆粒篩出的細(xì)粉與薄荷油混合后再與顆?；靹蚣尤脒m量硬脂酸鎂整粒后壓片包裝即可。
3、成品為3.0g/片。
4、以上浸膏工藝流程中的(1)、(3)步驟在一般生產(chǎn)區(qū)完成，浸膏工藝流程中的(2)、(4)、(5)及制片工藝流程在10萬(wàn)級(jí)潔凈生產(chǎn)車間完成。
5、食用酒精，優(yōu)質(zhì)食用級(jí)，含量95％，應(yīng)符合GB10343-1989食用酒精標(biāo)準(zhǔn)。
6、成品用鈷-60γ輻射滅菌后出廠。
本發(fā)明的功能主治通過(guò)金銀花、蒲公英、麥冬、胖大海及薄荷油起到對(duì)咽喉部位的消炎、抑菌、潤(rùn)喉止痛，消除紅腫，清熱解毒，恢復(fù)聲帶疲勞等的作用，共同達(dá)到清咽利喉的目的，其中金銀花、蒲公英清熱解毒為主要功效成分；麥冬滋陰清熱、生津，胖大海清熱潤(rùn)肺、利咽解毒，二者為輔助成分；薄荷油具有清涼和矯味作用。這些成分既具有生理活性，又具有豐富的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值。
金銀花于始載《履巉巖本草》，具有清咽潤(rùn)喉、清熱解毒、涼散風(fēng)熱的生理功能。中草藥的現(xiàn)代藥化藥理研究表明金銀花主要成分是綠原酸、異綠原酸a、b、c和新綠原酸、揮發(fā)性油、黃酮類化合物及三萜類物質(zhì)等。其所含綠原酸、異綠原酸等有較強(qiáng)的抗菌作用，對(duì)金黃色葡萄球菌、百日咳桿菌、肺炎球菌、白喉?xiàng)U菌、均有較強(qiáng)抑制作用。對(duì)流感病毒、皰疹病毒、?？刹《居幸种谱饔谩；叭~對(duì)呼吸道感染有關(guān)的病毒有抑制作用或延緩細(xì)胞病變作用。
蒲公英始載于唐《新修本草》稱為蒲公草。歷代醫(yī)藥大典均對(duì)其食用價(jià)值、醫(yī)藥價(jià)值及營(yíng)養(yǎng)價(jià)值以極高的評(píng)價(jià)?！侗静菥V目》記載蒲公英，清熱毒、化食毒，消惡腫。它不僅具有清熱排毒的功能，而且富有營(yíng)養(yǎng)素，長(zhǎng)期服用，不僅有清咽利喉、清熱解毒，還有一定的保健美容作用。中草藥的現(xiàn)代藥化藥理研究表明它的主要成分是蒲公英甾醇、膽堿、菊糖、果膠、維生素C、維生素D、胡蘿卜素等多種營(yíng)養(yǎng)素，及豐富的微量元素。現(xiàn)代化學(xué)研究，蒲公英亦具有綠原酸等物質(zhì)。蒲公英具有廣譜抗菌作用，對(duì)金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、卡他球菌和溶血性鏈球菌有較強(qiáng)的殺滅作用，對(duì)肺炎雙球菌、腦膜炎球菌、白喉?xiàng)U菌、變形桿菌、痢疾桿菌及綠膿桿菌亦有較強(qiáng)的抑制作用。本品煎劑或醇提物對(duì)結(jié)核桿菌、單純皰疹病毒、ECHO11病毒亦有抑制作用。
麥冬始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，中醫(yī)認(rèn)為它具有補(bǔ)肺、清心、瀉熱、潤(rùn)燥，甘微苦寒，潤(rùn)肺清心，強(qiáng)陰益精，瀉熱除煩，消痰止嗽，行水生津的功效。常用于肺燥干咳、虛癆咳嗽，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘，咽白喉等。通過(guò)臨床觀察和對(duì)比，對(duì)慢性咽炎療效明顯高于對(duì)照組，是治療慢性咽炎比較理想的藥物。中草藥的現(xiàn)代藥化藥理研究表明主要成分是甾體皂甙，β-谷甾醇(β-Sitosterol)、氨基酸、維生素A、葡萄糖、甾體皂甙。
胖大海始載于《綱目拾遺》，中醫(yī)認(rèn)為它具有清熱潤(rùn)肺，利咽解毒，潤(rùn)腸通便的功效。常用于肺熱聲啞，干咳無(wú)痰，咽喉干痛，熱結(jié)便閉，頭痛目赤。中草藥的現(xiàn)代藥化藥理研究表明主要成分是西黃芪膠粘素、半乳糖，戊糖等。
薄荷油始載于《重慶堂隨筆》，它是唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鮮莖和葉經(jīng)水蒸氣蒸餾，再冷凍，部分脫腦加工得到的揮發(fā)油。主要成分是薄荷醇，含量約77~78％，其次為薄荷酮，含量為8~12％，還含乙酸薄荷酯，莰烯、檸檬烯、異薄荷酮、蒎烯、薄荷烯酮、樹(shù)脂及少量鞣質(zhì)、迷迭香酸。它具有特殊清涼香氣，味初辛，后涼。
本發(fā)明以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，經(jīng)合理制備工藝制成，本發(fā)明的主要特點(diǎn)是1、本發(fā)明處方選材為藥食同用之中草藥；
2、其劑型為3.0克口含片，吸收快，服用方便，易攜帶，易保存；3、本發(fā)明的口含片劑型，規(guī)格為3.0克/片，口含后唾液使藥物濕潤(rùn)徐徐溶化釋放藥物，直接作用于咽喉局部，在患部停留時(shí)間長(zhǎng)，病癥局部藥物有效濃度高，對(duì)急慢性咽喉炎引起的咽喉部位的充血、紅腫、灼熱、疼痛、聲音嘶?。谎屎砀砂W咳嗽；對(duì)吸煙人群清肺利咽、消除口腔異味等保健作用。
4、處方中采用了木糖醇作為賦形劑，未采用蔗糖，所以特別適用于糖尿病人和其他不適于攝糖人群，從而增大了保健功能的使用范圍。
5、該制備方法原料易得，工藝簡(jiǎn)單，成本低，效率高。
具體實(shí)施例方式
1本發(fā)明的保健品制劑由下列中草藥組成(用量為重量份)并按照說(shuō)明書(shū)中工藝制成含片金銀花45重量份、蒲公英15重量份、麥冬35重量份、胖大海4.5重量份、薄荷油0.5重量份具體實(shí)施方式
2本發(fā)明的保健品制劑由下列中草藥組成(用量為重量份)并按照說(shuō)明書(shū)中工藝制成含片金銀花40重量份、蒲公英15重量份、麥冬35重量份、胖大海9.95重量份、薄荷油0.05重量份具體實(shí)施方式
3本發(fā)明的保健品制劑由下列中草藥組成(用量為重量份)并按照如下工藝制成口服液金銀花40重量份、蒲公英15重量份、麥冬35重量份、胖大海9.2重量份、薄荷腦0.8重量份具體制備工藝為取金銀花、蒲公英、麥冬、胖大海切成飲片，投入超聲器中加入純化水浸沒(méi)藥材表面上22cm，浸泡2小時(shí)，超聲萃取，使其以110KHZ，控溫60～90℃，常壓下萃取，將所得萃取液濃縮得濃縮流浸膏備用(I)；取木糖醇3kg粉碎后溶解于20萬(wàn)ml的純化水中，攪拌均勻得備用(II)；將備用(I)加入備用(II)中攪拌均勻，得備用(III)；將薄荷腦加入備用(III)中充分?jǐn)嚢杈鶆?，并添加純化水?0萬(wàn)ml即得成品藥液。
具體實(shí)施例方式
4本發(fā)明的保健品制劑由下列中草藥組成(用量為重量份)并按照如下工藝制成袋泡茶金銀花40重量份、蒲公英15重量份、麥冬35重量份、胖大海9.5重量份、薄荷油0.5重量份具體制備工藝為取金銀花、蒲公英、麥冬、胖大海、木糖醇共研細(xì)末，用薄荷油噴灑后密閉，每2.5g一袋，制成袋裝保健茶；具體實(shí)施方式
5本發(fā)明的保健品制劑由下列中草藥組成(用量為重量份)并按照如下工藝制成滴丸金銀花40重量份、蒲公英15重量份、麥冬35重量份、胖大海9.5重量份、薄荷腦0.5重量份具體制備工藝為取金銀花、蒲公英、麥冬、胖大海、薄荷腦共研細(xì)末備用(I)；將聚乙二醇6000(220g)水浴加熱熔融(II)，取細(xì)末粉(I)15g加入熔融液(II)中混勻得備用(III)，將備用液(III)移至滴丸裝置液器中，87℃密閉保溫，用14℃液體石蠟作冷卻劑，調(diào)節(jié)滴頭至冷卻液面距離為6.5cm，用55滴/分速度進(jìn)行滴制，收集成型丸粒，置濾紙上吸除多余冷卻劑，裝瓶即得。
權(quán)利要求
1.一種防治急慢性咽喉炎的保健食品，其特征在于該組合物是由下列藥食兩用原料藥制成的金銀花35～45重量份、蒲公英10～20重量份、麥冬30～40重量份、胖大海5～15重量份薄荷油0.01～1重量份
2.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該組合物是由如下藥食兩用原料藥制成的金銀花40重量份、蒲公英15重量份、麥冬35重量份、胖大海9.95重量份、薄荷油0.05重量份
3.如權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于該組合物可以應(yīng)用普通工藝制作方法制成各種內(nèi)服劑型。如片劑、丸劑、滴丸、顆粒劑、口服液、氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑、膏劑、散劑等。還可制成飲品，糖果、袋泡茶制劑。
4.如權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物的片劑的制備方法，其特征在于該方法為(1)浸膏工藝1)、金銀花、麥冬、胖大海用水煎煮二次，(煎煮前加10倍量水浸泡1小時(shí)后煎煮1小時(shí)；第二次加8倍量水煎煮40分鐘)，合并二次煎煮液過(guò)濾，減壓濃縮至相對(duì)密度1.15～1.20(50℃測(cè)定)，加入等量95％食用乙醇進(jìn)行醇沉，低溫(0～4℃)冷藏，24～48小時(shí)，過(guò)濾。2)、濾液減壓回收乙醇至相對(duì)密度1.25(50℃測(cè)定)，真空度73.3～86.6KPa，溫度60～70℃，得水提浸膏，備用。3)、蒲公英用70％乙醇回流提取二次(第一次加10倍量70％乙醇回流提取1.5小時(shí)；第二次8倍量乙醇回流提取1小時(shí))。4)、合并二次提取液，減壓回收乙醇至相對(duì)密度1.25(50℃測(cè)定)，真空度73.3～86.6KPa，溫度60～70℃，得醇提浸膏，備用。5)、合并水提浸膏與醇提浸膏，得混合稠膏。(2)、制片工藝將混合浸膏與木糖醇、檸檬酸、果糖的混合粉制成軟材，用16目尼龍篩制粒，干燥，干顆粒篩出的細(xì)粉與薄荷油混合后再與顆?；靹蚣尤脒m量硬脂酸鎂整粒后壓片包裝即可。(3)、成品為3.0g/片。(4)、以上浸膏工藝流程中的1)、3)步驟在一般生產(chǎn)區(qū)完成，浸膏工藝流程中的2)、4)、5)步驟及制片工藝流程在10萬(wàn)級(jí)潔凈生產(chǎn)車間完成。(5)、食用酒精，優(yōu)質(zhì)食用級(jí)，含量95％，應(yīng)符合GB10343-1989食用酒精標(biāo)準(zhǔn)。(6)、成品用鈷-60γ輻射滅菌后出廠。
全文摘要
一種防治急慢性咽喉炎的保健食品及其制備方法，它主要由金銀花、蒲公英、麥冬、胖大海及薄荷油組成，該保健食品可以應(yīng)用普通工藝制作方法制成各種內(nèi)服劑型。如片劑、丸劑、滴丸、顆粒劑、口服液、氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑、膏劑、散劑等，還可制成飲品，糖果、袋泡茶制劑。其片劑的制備方法包括浸膏工藝和制片工藝。本發(fā)明篩選抗菌、抗病毒、清熱解毒、利咽開(kāi)音、宣肺化痰、潤(rùn)肺滋陰降火，長(zhǎng)期服用無(wú)毒副作用的藥食兩用中草藥組方制成，使其充分發(fā)揮對(duì)急慢性咽喉炎引起的咽喉部位的充血、紅腫、灼熱、疼痛、聲音嘶啞；咽喉干癢咳嗽；對(duì)吸煙人群清肺利咽、消除口腔異味等保健作用。且該組方中采用木糖醇作為調(diào)味劑，不含糖分，擴(kuò)大了適用范圍。
文檔編號(hào)A61P11/04GK1827146SQ20051005143
公開(kāi)日2006年9月6日 申請(qǐng)日期2005年3月4日 優(yōu)先權(quán)日2005年3月4日
發(fā)明者肖樾 申請(qǐng)人:肖樾