專利名稱：驢膠補(bǔ)血膠囊及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
該發(fā)明涉及由阿膠、黃芪、黨參、熟地黃、白術(shù)、當(dāng)歸中藥構(gòu)成的膠囊劑型的藥物及制備工藝技術(shù)，尤其涉及驢膠補(bǔ)血膠囊及制備方法。
背景技術(shù)：
膠囊劑是常用的藥品劑型，根據(jù)我國(guó)的藥品法規(guī)，改變劑型作為一種新藥的研究驢膠補(bǔ)血膠囊的原有劑型是驢膠補(bǔ)血顆粒，以列入部頒標(biāo)準(zhǔn)，原劑型的工藝特征是阿膠粉碎成細(xì)粉，當(dāng)歸.白術(shù)蒸餾收集蒸餾液，殘?jiān)c其余的三味水提三次后醇沉，留蒸餾液，將阿膠粉蒸餾液混勻，制顆粒干燥，內(nèi)包裝即得，該沖劑服用量較大，一次20g不易為患者接受，且含有蔗糖，對(duì)糖尿病患者不適宜服用，其次該劑型單一；遠(yuǎn)不能滿足人們的用藥要求，同時(shí)其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)尚可進(jìn)一步提高，膠囊劑與之相較，還有可以掩蓋嗅味，對(duì)藥物有一定的遮掩，保護(hù)和穩(wěn)定作用。藥物在體內(nèi)起效較快，基于此，我們應(yīng)用現(xiàn)代技術(shù)對(duì)該產(chǎn)品工藝做必要的改進(jìn)，形成新的制劑，同時(shí)提高質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，來(lái)保證產(chǎn)品的監(jiān)控質(zhì)量，保證藥效，造福百姓。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種驢膠補(bǔ)血膠囊及制備方法，來(lái)提高產(chǎn)品的質(zhì)量和療效，增加產(chǎn)品的穩(wěn)定性豐富了用藥品種，以更好的滿足和保障人民的用藥需要，驢膠補(bǔ)血膠囊制備方法，其特征在于配方由阿膠216份、黃芪180份、黨參180份、熟地黃120份、白術(shù)90份、當(dāng)歸60份組成；采取一下三種加工步驟的一種進(jìn)行加工，(1)將處方中的六味藥材全部檢驗(yàn)合格備用；取當(dāng)歸.白術(shù)進(jìn)行蒸餾，收集取出蒸餾液備用，殘?jiān)c黃芪.黨參，熟地黃加水煎煮三次，第一次1.5個(gè)小時(shí)，第二次.第三次各一個(gè)小時(shí)，合并煎液，濾過(guò).濾液濃縮至相對(duì)密度為1.08-1.10(75-80度)的清膏，冷卻后加乙醇使含醇量為50-55％攪勻，冷卻.靜置.濾過(guò)濾液回收，乙醇濾液備用；阿膠粉碎成細(xì)粉與濾液，蒸餾液混合使均勻，制成顆粒，低溫干燥，過(guò)篩整粒，裝膠囊即得；(2)將處方中的六味藥材全部檢驗(yàn)合格備用；阿膠粉碎成細(xì)粉備用五味的其余藥材加水煎煮2-4次，第一次1.5個(gè)小時(shí)，第二第三次各1-4個(gè)小時(shí)，同時(shí)收集揮發(fā)油，合并煎液，濾過(guò)；濾液濃縮至相對(duì)密度為50-55％，攪勻.冷卻.靜置.濾過(guò)，濾液回收乙醇，濾液噴霧干燥，收集干膏粉，加入阿膠粉及揮發(fā)油的乙醇溶液，混勻裝膠囊，檢驗(yàn)包裝即得，揮發(fā)油加適量環(huán)糊精包含揮發(fā)油環(huán)糊精飽和物或加乙醇溶液。
(3)阿膠粉碎成細(xì)粉備用，取其余的五味藥材加水提取三次，每次1-4小時(shí)，收集揮發(fā)油備用。提取液噴霧干燥，收集干燥粉，與阿膠粉混勻噴入揮發(fā)油乙醇液混勻，裝膠囊，質(zhì)檢包裝即得。
通過(guò)上述工藝所得的為膠囊。所以本發(fā)明的驢膠補(bǔ)血膠囊，是由阿膠216份、黃芪180份、黨參180份、熟地黃120份、白術(shù)90份、當(dāng)歸60份組成，并為膠囊。驢膠補(bǔ)血膠囊所加的輔料可以是聚維酮、糊精、K30、微粉硅膠、淀粉、β---環(huán)糊精、硬脂酸鎂、羥丙甲纖維素、低取代羥丙纖維素、微晶纖維素、羥丙甲纖維素中的任何一種或一種以上的混合物。工藝中粉碎細(xì)粉最好為過(guò)80-160目的細(xì)粉，工藝中粉碎成粗粉，飲片為粉碎成過(guò)5-40目的粗粉飲片為10-20目粗粉。工藝中水煎煮或水蒸煮的優(yōu)選的條件為；加水量為第一次6-12倍的量第二第三次為4-10倍的量，煎煮2-4次，每次1-4個(gè)小時(shí)，最后加水煎住煮.水蒸煮3次加水量第一次為10倍量，第二第三次為8倍量，第一次為1.5小時(shí)，第二次，第三次各1小時(shí)。工藝中優(yōu)選濃縮成清膏的密度為1.00-1.35，最佳相對(duì)密度為1.08-1.1。工藝中噴霧干燥優(yōu)選進(jìn)風(fēng)溫度為100-220度，出風(fēng)溫度為50-150度，最佳進(jìn)風(fēng)溫度為160-180度，出風(fēng)的最佳溫度為80-100度；工藝中顆粒干燥的溫度控制在50-80度，最好為60度。工藝中揮發(fā)油環(huán)糊精飽和物的制備優(yōu)選環(huán)糊精可以采用β-環(huán)糊精中的一種，揮發(fā)油β-環(huán)糊精的比例為1∶5-20(ml/g)，最佳比例為1∶8(ml/g)，揮發(fā)油與羥基β-環(huán)糊精的比例為1∶2-10(ml/g)最佳比例為1∶5(ml/g)。
本發(fā)明的驢膠補(bǔ)血膠囊制備方法，質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)上有黃芪.黨參.熟地黃.白術(shù).當(dāng)歸的薄層色譜鑒別，有黃芪的定量檢測(cè)。
該發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)比較其優(yōu)越性在于；劑型生產(chǎn)的工藝更完善合理，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有了進(jìn)一步的提高，使產(chǎn)品有有較全面的科學(xué)的定性定量的控制方法，使產(chǎn)品的質(zhì)量有了更好的保障。


圖1表示了驢膠補(bǔ)血膠囊組和力蜚能治療組兩組貧血治療停藥時(shí)療效圖；圖2表示了驢膠補(bǔ)血膠囊和力蜚能治療組兩組貧血治療停藥3個(gè)月時(shí)療效圖。
具體的實(shí)施方式實(shí)施例一、一種本發(fā)明的驢膠補(bǔ)血膠囊的制備方法最佳的實(shí)施方案是取阿膠216Kg、黃芪180Kg、黨參180Kg、熟地黃120Kg、白術(shù)90Kg、當(dāng)歸60Kg、輔料適量。
將上述處方中的阿膠粉碎備用。六味藥全部檢驗(yàn)合格。當(dāng)歸、白術(shù)提取揮發(fā)油備用，殘?jiān)推溆嗟娜端幒喜⒓逯筇崛。谝淮问鞘读康乃?，煎?.5個(gè)小時(shí)，第二次第三次加八倍量的水，煎煮兩小時(shí)，合并煎液，噴霧干燥，收集干膏粉與阿膠粉混勻，加輔料適量，以3％羥丙甲纖維素水溶液包合物沸騰制粒(50-60℃)，整粒、裝膠囊、質(zhì)檢、包裝既得，共制成100萬(wàn)粒。
以上述驢膠補(bǔ)血膠囊，對(duì)多種原因所致的缺鐵性貧血、白細(xì)胞減少癥、以及血小板減少癥患者的治療進(jìn)行了臨床療效觀察，收到了滿意的效果，現(xiàn)將臨床觀察結(jié)果總結(jié)如下一貧血的應(yīng)用觀察1一般資料以我院血液科及中醫(yī)科門診及住院的110名缺鐵性貧血患者為研究對(duì)象，其中男23例，女87例；年齡最小者15歲，最大者76歲，平均為37.6歲。病程時(shí)間最短者3個(gè)月，最長(zhǎng)者25年，平均6年。缺鐵性貧血一般有鐵的攝入不足，吸收障礙，丟失過(guò)多等原因所致。本實(shí)驗(yàn)組的具體病因分布如下(1)慢性失血(包括婦女月經(jīng)過(guò)多，痔瘡出血，鉤蟲性貧血及上消化道出血)者44例，占40％；(2)挑食及偏食者33例，占30％；(3)胃炎、胃及十二指腸潰瘍者16例，占14.5％；(4)妊娠者8例，占7.2％；(5)原因不明者9例，占8.1％。
2治療方法將所有病例隨機(jī)分成兩組。驢膠補(bǔ)血膠囊治療組44例，每日服用驢膠補(bǔ)血膠囊2次，每次2粒，3周為1療程，連服2個(gè)療程。為鞏固療效，繼續(xù)每日口服1次，每次2粒，溫開水送服，總療程3個(gè)月。力蜚能治療組66例，每次150毫克，1日1次，連續(xù)服用6周，為鞏固療效，后改用每日50毫克，1日1次，總療程3個(gè)月。
3療效觀察3.1療效標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)目前全國(guó)統(tǒng)一的貧血療效診斷標(biāo)準(zhǔn)。治愈癥狀及體征完全消失，血紅蛋白恢復(fù)正常，即男性＞120g/L，女性＞110g/L，孕婦＞100g/L；好轉(zhuǎn)癥狀及體征改善，血色素至少上升15g/L以上；無(wú)效癥狀及體征無(wú)明顯改善、血紅蛋白上升在15g/L以下。
3.2統(tǒng)計(jì)學(xué)處理應(yīng)用SPSS10.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，組間分析使用卡方檢驗(yàn)。
3.3治療效果停藥時(shí)療效44例驢膠補(bǔ)血膠囊治療組病例中，治愈28例，占63.6％；好轉(zhuǎn)14例，占31.8％；無(wú)效2例，占4.5％?？傆行蕿?5.5％。66例力蜚能膠囊治療組病例中，治愈46例，占69.7％；好轉(zhuǎn)17例，占25.8％；無(wú)效3例，占4.5％?？傆行蕿?5.5％。兩組間治療效果無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，P＞0.05。
停藥后3個(gè)月時(shí)療效44例驢膠補(bǔ)血膠囊治療組病例中，治愈26例，占59.1.％；好轉(zhuǎn)13例，占29.5％；無(wú)效5例，占11.4％?？傆行蕿?8.6％。66例力蜚能膠囊治療組病例中，治愈42例，占63.6％；好轉(zhuǎn)15例，占22.7％；無(wú)效9例，占13.6％?？傆行蕿?6.4％。兩組間治療效果無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，P＞0.05。
4治療體會(huì)缺鐵性貧血以婦女為多見(jiàn)，長(zhǎng)期嚴(yán)重的貧血可以影響人體的健康。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)單純給以補(bǔ)鐵治療，雖然可以收到良好的補(bǔ)血效果，但在臨床中有較多的病人服鐵劑后有胃腸道癥狀的不良反應(yīng)，因而不能堅(jiān)持服藥。驢膠補(bǔ)血膠囊具有滋陰補(bǔ)血，健脾益氣，調(diào)經(jīng)活血之功效。主要用于久病體虛，血虧氣虛，婦科疾患等病。而缺鐵性貧血的臨床癥狀多見(jiàn)為氣血兩虧，符合運(yùn)用驢膠補(bǔ)血膠囊的指征，故取得了好的療效。
二白細(xì)胞減少癥的應(yīng)用觀察1一般資料100例白細(xì)胞減少癥均為門診病例，病因分別為藥物性白細(xì)胞減少癥24例，化療所致白細(xì)胞減少癥38例，病毒感染白細(xì)胞減少癥26例，原因不明白細(xì)胞減少癥12例，隨機(jī)按2∶1的比例分為驢膠補(bǔ)血膠囊治療組(以下簡(jiǎn)稱治療組)和西藥對(duì)照組(以下簡(jiǎn)稱對(duì)照組)。治療組70例，女性34例，男性36例；年齡18～50歲，平均36.75±12.58歲；病程0.5～6年，平均3.50±1.83年；白細(xì)胞總數(shù)(2.64±0.48)×109/L。對(duì)照組30例，女性13，男性17例；年齡20～51歲，平均35.67±11.92歲；病程0.67～5.83年，平均3.42±1.92年；白細(xì)胞總數(shù)(2.72±0.56)×109/L，全部病例均有不同程度的頭暈、乏力、心悸、失眠、納呆、反復(fù)感冒等臨床表現(xiàn)。兩組病例在性別、年齡、病程、白細(xì)胞總數(shù)等方面無(wú)明顯差異，具有可比性(P＞0.05)。
2治療方法用驢膠補(bǔ)血膠囊治療白細(xì)胞減少癥70例，每次服用2粒(20g)，每日2次；對(duì)照組30例，口服利血生20mg/次，維生素B420mg/次，每日3次。兩組均服藥6周后及停藥兩周評(píng)定療效。
3療效觀察3.1療效標(biāo)準(zhǔn)痊愈白細(xì)胞總數(shù)4.0×109/L以上，中性粒細(xì)胞絕對(duì)值高于1.8×109/L，臨床癥狀消失；顯效白細(xì)胞總數(shù)接近正常，臨床癥狀消失；有效停止治療后白細(xì)胞又下降，但較原來(lái)水平有明顯上升，臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)或消失；無(wú)效癥狀與白細(xì)胞總數(shù)無(wú)明顯變化。
3.2統(tǒng)計(jì)學(xué)處理應(yīng)用SPSS10.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，組間分析使用卡方檢驗(yàn)。
3.3結(jié)果治療組70例中顯效48例，有效19例，無(wú)效3例，總有效率95.7％。其中白細(xì)胞上升1.0×109/L以上者13例，上升0.5×109/L以上而少于1.0×109/L者6例。對(duì)照組30例中，顯效12例，有效8例，無(wú)效10例，總有效率66.7％。兩組間治療效果無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，P＞0.05。
三血小板減少癥1一般資料以血液病房住院的80例原發(fā)性血小板減少性紫癜患者為研究對(duì)象，其中男性38例，女性42例，平均血小板數(shù)量為(5.8±2.6)×109/L，患者均有不同程度的皮膚紫癜、鼻腔或齒齦出血。隨機(jī)分成兩組。40例采用驢膠補(bǔ)血膠囊口服，40例采用西藥補(bǔ)血生片、力勃隆片治療。
2治療方法治療組服用驢膠補(bǔ)血膠囊，每次20g，每日2次，兩個(gè)月為1療程。對(duì)照組服用補(bǔ)血生片，每次20mg，每日3次；力勃隆片，每次3片，每日3次，療程2個(gè)月。
3療效觀察3.1療效標(biāo)準(zhǔn)治愈血小板數(shù)達(dá)到100×109/L，臨床癥狀消失；好轉(zhuǎn)血小板總數(shù)升至50×109/L以上或較原來(lái)水平升高30×109/L以上，無(wú)或基本無(wú)出血；無(wú)效出血及血小板計(jì)數(shù)均無(wú)改善。
3.2統(tǒng)計(jì)學(xué)處理應(yīng)用SPSS10.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，組間分析使用卡方檢驗(yàn)。
3.3結(jié)果40例驢膠補(bǔ)血膠囊組中治愈32例，好轉(zhuǎn)8例，總有效率100％；對(duì)照組40例中治愈24例，好轉(zhuǎn)6例，無(wú)效10例，總有效率75％。兩組間治療效果無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，P＞0.05。
實(shí)施例2、三種本發(fā)明的驢膠補(bǔ)血膠囊及制備方法1.1驢膠補(bǔ)血膠囊的配方組成阿膠216g、黃芪180g、黨參180g、熟地黃120g、白術(shù)90g、當(dāng)歸60g、輔料適量，共制成1000粒。
1.2驢膠補(bǔ)血膠囊的制備工藝工藝一將處方中的六味藥分別檢驗(yàn)合格備用；阿膠粉碎成細(xì)粉備用，白術(shù)，當(dāng)歸，提取揮發(fā)油剩余的藥渣與藥液與其余的三味藥和并提取(煎煮)2-4次，每次1-4個(gè)小時(shí)，合并煎液。
工藝二將處方中的六味藥材全部檢驗(yàn)合格備用；阿膠粉碎成細(xì)粉備用五味的其余藥材加水煎煮2-4次，第一次1.5個(gè)小時(shí)，第二第三次各1.8個(gè)小時(shí)，同時(shí)收集揮發(fā)油，合并煎液，濾過(guò)；濾液濃縮至相對(duì)密度為52.5％，攪勻.冷卻.靜置.濾過(guò)，濾液回收乙醇，濾液噴霧干燥，收集干膏粉，加入阿膠粉及揮發(fā)油的乙醇溶液，混勻裝膠囊，檢驗(yàn)包裝即得，揮發(fā)油加適量環(huán)糊精包含揮發(fā)油環(huán)糊精飽和物或加乙醇溶液。
工藝三阿膠粉碎成細(xì)粉備用，取其余的五味藥材加水提取三次，每次2.5小時(shí)，收集揮發(fā)油備用。提取液噴霧干燥，收集干燥粉，與阿膠粉混勻噴入揮發(fā)油乙醇液混勻，裝膠囊，質(zhì)檢包裝即得。
1.3通過(guò)工藝所得的為膠囊驢膠補(bǔ)血膠囊所加的輔料可以是聚維酮.糊精.K30.微粉硅膠.淀粉.β---環(huán)糊精.硬脂酸鎂.羥丙甲纖維素.低取代羥丙纖維素.微晶纖維素.羥丙甲纖維素中的任何一種或多種混合使用。
工藝中粉碎成細(xì)粉為過(guò)150目的細(xì)粉，最好是超微粉碎成300目的細(xì)粉。工藝中粉碎成粗粉為粉碎成40目的粗粉，最佳為過(guò)15目粗粉。
工藝中煎煮的條件為加小量為第一次10倍的量第二.三.四次為8、6、4倍的量，煎煮2-4次，每次2個(gè)小時(shí)。最佳加水煎煮3次，加水量為第一次的10倍量，第二第三次是8倍量，第一次為3小時(shí)，第二第三次為2小時(shí)。
工藝中濃縮成濃縮液的相對(duì)密度為1.1(60℃)或濃縮相對(duì)密度為1.08(60°)。
工藝中噴霧干燥的進(jìn)風(fēng)溫度為(100-220℃)出風(fēng)溫度為(50-150℃)，最好控制在進(jìn)風(fēng)溫度為(160-180℃)、出風(fēng)溫度為(80-100℃)。
工藝中顆粒溫度控制在(50-70℃)最佳溫度在(60℃)。
工藝中揮發(fā)油環(huán)糊精包合物制備環(huán)糊精可以采用β-環(huán)糊精.羥基β-環(huán)糊精的一種，揮發(fā)油與β-環(huán)糊精的比例為1∶8(ml/g)，揮發(fā)油與羥基β-環(huán)糊精的比例為1∶5(ml/g)。
權(quán)利要求
1.一種驢膠補(bǔ)血膠囊制備方法，其特征在于配方由阿膠216份、黃芪180份、黨參180份、熟地黃120份、白術(shù)90份、當(dāng)歸60份組成；采取一下三種加工步驟的一種進(jìn)行加工，(1)將處方中的六味藥材全部檢驗(yàn)合格備用；取當(dāng)歸.白術(shù)進(jìn)行蒸餾，收集取出蒸餾液備用，殘?jiān)c黃芪.黨參，熟地黃加水煎煮三次，第一次1.5個(gè)小時(shí)，第二次.第三次各一個(gè)小時(shí)，合并煎液，濾過(guò).濾液濃縮至相對(duì)密度為1.08-1.10(75-80度)的清膏，冷卻后加乙醇使含醇量為50-55％攪勻，冷卻.靜置.濾過(guò)濾液回收，乙醇濾液備用；阿膠粉碎成細(xì)粉與濾液，蒸餾液混合使均勻，制成顆粒，低溫干燥，過(guò)篩整粒，裝膠囊即得；(2)將處方中的六味藥材全部檢驗(yàn)合格備用；阿膠粉碎成細(xì)粉備用五味的其余藥材加水煎煮2-4次，第一次1.5個(gè)小時(shí)，第二第三次各1-4個(gè)小時(shí)，同時(shí)收集揮發(fā)油，合并煎液，濾過(guò)；濾液濃縮至相對(duì)密度為50-55％，攪勻.冷卻.靜置.濾過(guò)，濾液回收乙醇，濾液噴霧干燥，收集干膏粉，加入阿膠粉及揮發(fā)油的乙醇溶液，混勻裝膠囊，檢驗(yàn)包裝即得，揮發(fā)油加適量環(huán)糊精包含揮發(fā)油環(huán)糊精飽和物或加乙醇溶液。(3)阿膠粉碎成細(xì)粉備用，取其余的五味藥材加水提取三次，每次1-4小時(shí)，收集揮發(fā)油備用。提取液噴霧干燥，收集干燥粉，與阿膠粉混勻噴入揮發(fā)油乙醇液混勻，裝膠囊，質(zhì)檢包裝即得。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的驢膠補(bǔ)血膠囊制備方法，其特征在于驢膠補(bǔ)血膠囊所加的輔料可以是聚維酮、糊精、K30、微粉硅膠、淀粉、β---環(huán)糊精、硬脂酸鎂、羥丙甲纖維素、低取代羥丙纖維素、微晶纖維素、羥丙甲纖維素中的任何一種或一種以上的混合物。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的驢膠補(bǔ)血膠囊制備方法，其特征在于；工藝粉碎細(xì)粉為過(guò)80-160目的細(xì)粉，工藝中粉碎成粗粉，飲片為粉碎成過(guò)5-40目的粗粉飲片為10-20目粗粉。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的驢膠補(bǔ)血膠囊制備方法，其特征在于工藝中水煎煮或水蒸煮的條件為；加水量為第一次6-12倍的量第二第三次為4-10倍的量，煎煮2-4次，每次1-4個(gè)小時(shí)，最后加水煎住煮.水蒸煮3次加水量第一次為10倍量，第二第三次為8倍量，第一次為1.5小時(shí)，第二次，第三次各1小時(shí)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的驢膠補(bǔ)血膠囊制備方法，其特征在于工藝中濃縮成清膏的密度為1.00-1.35最佳相對(duì)密度為1.08-1.1。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的驢膠補(bǔ)血膠囊制備方法，其特征在于工藝中噴霧干燥進(jìn)風(fēng)溫度為100-220度，出風(fēng)溫度為50-150度，最佳進(jìn)風(fēng)溫度為160-180度出風(fēng)的最佳溫度為80-100度，工藝中顆粒干燥的溫度控制在50-80度最好為60度。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的驢膠補(bǔ)血膠囊制備方法，其特征在于工藝中揮發(fā)油環(huán)糊精飽和物的制備環(huán)糊精可以采用β-環(huán)糊精中的一種，揮發(fā)油β-環(huán)糊精的比例為1∶5-20(ml/g)，最佳比例為1∶8(ml/g)，揮發(fā)油與羥基β-環(huán)糊精的比例為1∶2-10(ml/g)最佳比例為1∶5(ml/g)
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的驢膠補(bǔ)血膠囊制備方法，其特征在于；質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)上有黃芪.黨參.熟地黃.白術(shù).當(dāng)歸的薄層色譜鑒別，有黃芪的定量檢測(cè)。
9.一種驢膠補(bǔ)血膠囊，其特征在于配方由阿膠216份、黃芪180份、黨參180份、熟地黃120份、白術(shù)90份、當(dāng)歸60份組成，并為膠囊。
全文摘要
驢膠補(bǔ)血膠囊及制備方法，配方由阿膠216份、黃芪180份、黨參180份、熟地黃120份、白術(shù)90份、當(dāng)歸60份組成；當(dāng)歸，白術(shù)進(jìn)行蒸餾，收集取出蒸餾液備用，殘?jiān)c黃芪、黨參、熟地黃加水煎煮合并煎液，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.08－1.10(75－80度)的清膏，冷卻后加乙醇使含醇量為50－55％攪勻，冷卻、靜置、濾過(guò)濾液回收，乙醇濾液備用；阿膠粉碎成細(xì)粉與濾液，蒸餾液混合使均勻，制成顆粒，低溫干燥，過(guò)篩整粒，裝膠囊；工藝更完善合理，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有了進(jìn)一步的提高。
文檔編號(hào)A61K9/48GK1965951SQ20051004776
公開日2007年5月23日 申請(qǐng)日期2005年11月17日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月17日
發(fā)明者蔡忠斌 申請(qǐng)人:大連天山藥業(yè)有限公司