專利名稱：一種治療眼部發(fā)炎、病變及出血的口服藥物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于治療眼病的中藥口服藥物及其制備方法，特別是涉及一種治療視網(wǎng)膜靜脈周圍炎、糖尿病性視網(wǎng)膜病變、黃斑出血、玻璃體出血的中藥口服藥物及它的制備方法，屬于醫(yī)藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
傳統(tǒng)西醫(yī)在治療視網(wǎng)膜靜脈周圍炎、糖尿病性視網(wǎng)膜病變、黃斑出血、玻璃體出血癥狀的一類疾病時(shí)，多認(rèn)為由外因造成，治療也以外因?yàn)橹?，因此只采用西醫(yī)在眼部直接施藥等治療手段，但效果并不佳。
中醫(yī)理論認(rèn)為視網(wǎng)膜靜脈周圍炎、糖尿病性視網(wǎng)膜病變、黃斑出血、玻璃體出血病因，在一定程度上與外因有關(guān)，但視網(wǎng)膜靜脈周圍炎、糖尿病性視網(wǎng)膜病變、黃斑出血、玻璃體出血的病因在很大程度上與內(nèi)因有關(guān)。中醫(yī)認(rèn)為肝腎虧虛，目失滋養(yǎng)血，血瘀痰凝，目絡(luò)阻滯是眼底病變的重要病機(jī)；本虛標(biāo)實(shí)、虛實(shí)夾雜是眼底病的證候特點(diǎn)。目前，對視網(wǎng)膜靜脈周圍炎、糖尿病性視網(wǎng)膜病變、黃斑出血、玻璃體出血的治療主要采用西藥在眼部直接點(diǎn)滴，并沒有合適的口服藥物，對致病的內(nèi)因進(jìn)行調(diào)節(jié)，特別是涉及黃斑出血、玻璃體出血的患者更沒有合適的口服藥物進(jìn)行治療。

發(fā)明內(nèi)容
1、發(fā)明目的本發(fā)明提供一種治療眼部發(fā)炎、病變及出血的口服藥物及制備方法，其目的是解決傳統(tǒng)西醫(yī)在治療視網(wǎng)膜靜脈周圍炎、糖尿病性視網(wǎng)膜病變、黃斑出血、玻璃體出血等病時(shí)，只以外因?yàn)橹鳎鴽]有合適的藥物對內(nèi)因調(diào)節(jié)達(dá)到治療效果等方面存在的問題。
2、技術(shù)方案本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的一種治療眼部發(fā)炎、病變及出血的口服藥物，其特征在于該藥物的處方主要由以下重量比的原料組成生蒲黃30～40∶旱蓮草30～40∶丹參15～20∶丹皮8～12∶茜草15～20∶仙鶴草20～25∶鱉甲10g～15∶川芎6～10∶生地10～15∶郁金10～15∶三七5～10；加水煎煮后所得的藥液即得。
將上述所得的藥液濃縮、干燥后粉碎成細(xì)粉裝入膠囊即得。
一種治療眼部發(fā)炎、病變及出血的口服藥物的制備方法，其特征在于該藥物的制備方法按如下步驟進(jìn)行
a、取藥材、浸泡按上述處方的重量比取各種藥材原料，將各種藥材放入煎藥鍋內(nèi)，加水浸過藥材，浸泡35～45分鐘；b、煎煮藥液將浸泡好的原料用文火加熱煎煮40分鐘，取煎藥液，在剩余藥渣中加水文火加熱煎煮30分鐘后，將兩次煎得藥液棄去藥渣后合并后即得。
將上述步驟b中合并后所得的藥液濃縮后，加入等量乙醇使之沉淀，取上清液濃縮至深褐色清膏，干燥后粉碎成細(xì)粉裝入膠囊即得。
將步驟b中合并后所得的藥液加熱至90℃濃縮至相對密度為1.08，然后冷卻至室溫，再加入等量乙醇使之沉淀，取上清液加熱至65℃濃縮至相對密度為1.20，得到深褐色清膏，加熱至80℃干燥后粉碎成細(xì)粉裝入膠囊即得。
上述的口服藥物在制備治療視網(wǎng)膜靜脈周圍炎、糖尿病性視網(wǎng)膜病變、黃斑出血、玻璃體出血的藥物中的應(yīng)用。
3、優(yōu)點(diǎn)及效果通過本發(fā)明技術(shù)方案的實(shí)施，能夠很好地解決傳統(tǒng)西醫(yī)治療視網(wǎng)膜靜脈周圍炎、糖尿病性視網(wǎng)膜病變、黃斑出血、玻璃體出血等病時(shí)，多以外因?yàn)橹鬟M(jìn)行治療，治療效果不好，而市面上沒有口服的，以內(nèi)因?yàn)橹髦委煹闹谐伤幍膯栴}。本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)如下中醫(yī)理論認(rèn)為患上述眼病者由陰虛造熱，氣陰兩虛，久日累及肝腎等引起。目為肝之竅，因此肝腎虧虛，血瘀痰凝，目絡(luò)阻滯，是上述眼底病變的重要病機(jī)，本發(fā)明口服藥物針對病因治療，主要用于視網(wǎng)膜靜脈周圍炎、糖尿病性視網(wǎng)膜病變、黃斑出血、玻璃體出血癥狀，經(jīng)本發(fā)明制備方法制得的中藥具有服用方便，最大發(fā)揮各味藥材的藥效，療效高、副作用小、易于保存，藥材原料簡單易得。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明為一種治療視網(wǎng)膜靜脈周圍炎、糖尿病性視網(wǎng)膜病變、黃斑出血、玻璃體出血的中藥口服藥物，其可以制成湯劑和口服膠囊，該藥物的中藥處方主要由各藥材原料按下述重量組成生蒲黃30～40g∶旱蓮草30～40g∶丹參15～20g∶丹皮8～12g∶茜草15～20g∶仙鶴草20～25g∶鱉甲10g～15g∶川芎6～10g∶生地10～15g∶郁金10～15g∶三七5～10g；將上述配方中的藥材放入煎藥鍋內(nèi)，加水1000ml將藥材全部浸過，浸泡30分鐘，浸泡后使各味藥的有效成份進(jìn)入水中；文火加熱煎煮40分鐘，取煎藥液，剩余藥渣加水800ml，文火加熱煎煮30分鐘，這樣藥材中的各有效成份全部提取到藥液中，將兩次煎得藥液棄去藥渣后合并，所得的藥液可以作為湯劑使用。也可以將所得的藥液加熱至90℃濃縮至相對密度為1.08，冷卻至室溫，加入等體積的乙醇使之沉淀，取上清液加熱至65℃濃縮至相對密度為1.20(為相對水的密度)；得到深褐色青膏，加熱至80℃干燥后得5.5～6.6g藥，相當(dāng)于原料藥的0.03倍，粉碎成細(xì)粉裝入膠囊即得口服膠囊成品。
實(shí)施例1本發(fā)明治療視網(wǎng)膜靜脈周圍炎、糖尿病性視網(wǎng)膜病變、黃斑出血、玻璃體出血的中藥口服藥物，該藥物的處方主要由以下重量的原料組成生蒲黃31g∶旱蓮草31g∶丹參16g∶丹皮9g∶茜草16g仙 鶴草21g∶鱉甲11gg∶川芎7g∶生地11g∶郁金11g∶三七6g；本發(fā)明藥物的制備方法按下述步驟進(jìn)行a、取藥材、浸泡將上述配方中的藥材放入煎藥鍋內(nèi)，加水900ml，浸泡25分鐘；b、煎藥、濃縮將浸泡好的藥材用上述煎藥鍋在文火上加熱煎煮40分鐘，取煎藥液，剩余藥渣中加水800ml，文火加熱煎煮30分鐘后，將兩次煎得藥液棄去藥渣后合并，合并后的藥液即可作為湯劑使用。
也可以將所得的藥液加熱至90℃濃縮至相對密度為1.08，冷卻至室溫，加入等量乙醇使之沉淀，取上清液加熱至65℃濃縮至相對密度為1.20，得到深褐色青膏8～10g；加熱至80℃干燥后得6g藥，粉碎成細(xì)粉裝入膠囊即得本發(fā)明口服膠囊，每粒含0.4克。
實(shí)施例2本發(fā)明治療視網(wǎng)膜靜脈周圍炎、糖尿病性視網(wǎng)膜病變、黃斑出血、玻璃體出血的口服藥物及制備方法，該藥物的處方主要由以下重量的原料組成生蒲黃39g∶旱蓮草39g∶丹參19g∶丹皮11g∶茜草19g∶仙鶴草4g∶鱉甲14g∶川芎9g∶生地14g∶郁金14g∶三七9g；本發(fā)明藥物的制備方法按下述步驟進(jìn)行a、取藥材、浸泡將上述配方中的藥材放入煎藥鍋內(nèi)，加水1100ml，浸泡35分鐘；b、煎藥、濃縮將浸泡好的藥材用上述煎藥鍋在文火上加熱煎煮40分鐘，取煎藥液，剩余藥渣加水800ml，文火加熱煎煮30分鐘，將兩次煎得藥液棄去藥渣后合并即得湯劑。
也可以將所得的藥液加熱至90℃濃縮至相對密度為1.08，冷卻至室溫，加入等量乙醇使之沉淀，取上清液加熱至65℃濃縮至相對密度為1.20，得到深褐色青膏10～12g；加熱至80℃干燥后(相當(dāng)于原料藥的0.03倍)得到6.6g的藥，粉碎成細(xì)粉后，以每粒0.4克裝入膠囊即得。
實(shí)施例3
本發(fā)明治療視網(wǎng)膜靜脈周圍炎、糖尿病性視網(wǎng)膜病變、黃斑出血、玻璃體出血的口服藥物及制備方法，該藥物的處方主要由以下重量的原料組成生蒲黃35g∶旱蓮草35g∶丹參18g∶丹皮10g∶茜草17g∶仙鶴草23g∶鱉甲13g∶川芎8g∶生地13g∶郁金13g∶三七7g；本發(fā)明藥物的制備方法按下述步驟進(jìn)行a、取藥材、浸泡將上述配方中的藥材放入煎藥鍋內(nèi)，加水1000ml，浸泡30分鐘；b、煎藥、濃縮將浸泡好的藥材用上述煎藥鍋在文火上加熱煎煮40分鐘，取煎藥液，剩余藥渣加水800ml，文火加熱煎煮30分鐘，將兩次煎得藥液棄去藥渣后合并即得本發(fā)明湯劑。
也可以將所得的藥液加熱至90℃濃縮至相對密度為1.08，冷卻至室溫，加入等量乙醇使之沉淀，取上清液加熱至65℃濃縮至相對密度為1.20，得到深褐色青膏8～10g；加熱至80℃干燥后得到5.5g的藥，粉碎成細(xì)粉后，以每粒0.4克裝入膠囊即得。
臨床前毒性綜述(一)、急性毒性試驗(yàn)1、給小鼠一次灌胃于最大容積，最大濃度治療視網(wǎng)膜靜脈周圍炎、糖尿病性視網(wǎng)膜病變、黃斑出血、玻璃體出血的口服藥物，劑量為241.2g/kg，小鼠未出現(xiàn)毒性反應(yīng)，無一例死亡。
2、給小鼠一次腹腔注射治療視網(wǎng)膜靜脈周圍炎、糖尿病性視網(wǎng)膜病變、黃斑出血、玻璃體出血的口服藥物的LD50及95％可信限為15.2～13.5g/kg，小鼠未出現(xiàn)毒性反應(yīng)，無一例死亡。
(二)、長期毒性試驗(yàn)本項(xiàng)試驗(yàn)?zāi)康脑谟谠u(píng)價(jià)給大鼠灌胃100g/kg、40g/kg、2.00g/kg治療視網(wǎng)膜靜脈周圍炎、糖尿病性視網(wǎng)膜病變、黃斑出血、玻璃體出血的藥物，連續(xù)給藥六個(gè)月的毒性反應(yīng)。實(shí)驗(yàn)期間大鼠無死亡。動(dòng)物的一般狀態(tài)、外觀體征、行為活動(dòng)、糞便性狀等均無明顯異常表現(xiàn)，血尿常規(guī)，血液生化及肝、腎功能等各項(xiàng)指標(biāo)經(jīng)多次檢查均無異常，主要臟器指數(shù)給藥組與空白對照組比較，無顯著差異。各組大鼠的飲食、體重動(dòng)態(tài)變化無顯著差異。試驗(yàn)表明100g/kg以下劑量無蓄積毒性反應(yīng)，為安全劑量范圍。
采用本發(fā)明處方和制備方法制得的治療視網(wǎng)膜靜脈周圍炎、糖尿病性視網(wǎng)膜病變、黃斑出血、玻璃體出血的口服藥物臨床治療情況如下實(shí)施病例一姓名郎桂芝；性別女；年齡80；就診卡號(hào)191443；醫(yī)生診斷經(jīng)日本興和株式會(huì)社生產(chǎn)的KOWA VX-10型眼底攝像機(jī)攝像和天津邁達(dá)醫(yī)學(xué)科技有限公司生產(chǎn)的ODM-2200型眼科A/B型超聲診斷儀診斷為糖尿病性視網(wǎng)膜病變、黃斑出血、玻璃體出血；使用藥物本發(fā)明制得的湯劑；用法用量溫開水送服，一次5粒，一日3次；連續(xù)服用30天后復(fù)查，經(jīng)天津邁達(dá)醫(yī)學(xué)科技有限公司生產(chǎn)的ODM-2200型眼科A/B型超聲診斷儀診斷；雙眼明顯好轉(zhuǎn)。
實(shí)施病例二姓名程有祥；性別男；年齡66就診卡號(hào)187933；醫(yī)生診斷經(jīng)日本興和株式會(huì)社生產(chǎn)的KOWA VX-10型眼底攝像機(jī)攝像和天津邁達(dá)醫(yī)學(xué)科技有限公司生產(chǎn)的ODM-2200型眼科A/B型超聲診斷儀診斷為眼底部黃斑出血；使用藥物本發(fā)明制得的口服膠囊；用法用量一次5粒，一日3次，連續(xù)服用30天后復(fù)查；經(jīng)天津邁達(dá)醫(yī)學(xué)科技有限公司生產(chǎn)的ODM-2200型眼科A/B型超聲診斷儀診斷眼底部黃斑出血，效果明顯好轉(zhuǎn)。
實(shí)施病例三姓名楊淑娟；性別女；年齡70；就診卡號(hào)72079；醫(yī)生診斷經(jīng)日本興和株式會(huì)社生產(chǎn)的KOWA VX-10型眼底攝像機(jī)攝像和天津邁達(dá)醫(yī)學(xué)科技有限公司生產(chǎn)的ODM-2200型眼科A/B型超聲診斷儀診斷為右眼底部黃斑出血，左眼視網(wǎng)膜靜脈周圍炎；使用藥物本發(fā)明制得的口服膠囊；用法用量溫開水送服，一次5粒，一日3次；連續(xù)服用40天后復(fù)查，經(jīng)天津邁達(dá)醫(yī)學(xué)科技有限公司生產(chǎn)的ODM-2200型眼科A/B型超聲診斷儀，診斷為右眼底部黃斑出血，左眼視網(wǎng)膜靜脈周圍炎效果有明顯好轉(zhuǎn)。
治療結(jié)論遼寧省沈陽何氏眼科醫(yī)院自1998年7月以來，對視網(wǎng)膜靜脈周圍炎、糖尿病性視網(wǎng)膜病變、黃斑出血、玻璃體出血的眼病患者約69名進(jìn)行治療，其中34名患者只采用西醫(yī)的傳統(tǒng)治療手段，另外35名患者接受本發(fā)明藥物和滴眼劑的治療，根據(jù)衛(wèi)生部藥品療效指標(biāo)判定，西醫(yī)手段治療的34名患者中全愈32％以上；顯效53％以上，有效20％以上，無效10％，接受本發(fā)明藥物和滴眼劑的治療的35名患者中全愈78％以上；顯效83％以上，有效35%以上，無效為零。經(jīng)過幾年來的臨床應(yīng)用，我們認(rèn)為本發(fā)明配方制得的藥物對治療視網(wǎng)膜靜脈周圍炎、糖尿病性視網(wǎng)膜病變、黃斑出血、玻璃體出血的中藥治療患者，有較為滿意的療效。
權(quán)利要求
1.一種治療眼部發(fā)炎、病變及出血的口服藥物，其特征在于該藥物的處方主要由以下重量比的原料組成生蒲黃30～40∶旱蓮草30～40∶丹參15～20∶丹皮8～12∶茜草15～20∶仙鶴草20～25∶鱉甲10g～15∶川芎6～10∶生地10～15∶郁金10～15∶三七5～10；加水煎煮后所得的藥液即得。
2.根據(jù)權(quán)利要求1中所述的一種治療眼部發(fā)炎、病變及出血的口服藥物，其特征在于將上述所得的藥液濃縮、干燥后粉碎成細(xì)粉裝入膠囊即得。
3.一種治療眼部發(fā)炎、病變及出血的口服藥物的制備方法，其特征在于該藥物的制備方法按如下步驟進(jìn)行a、取藥材、浸泡按權(quán)利要求1所述處方的重量比取各種藥材原料，將各種藥材放入煎藥鍋內(nèi)，加水浸過藥材，浸泡35～45分鐘；b、煎煮藥液將浸泡好的原料用文火加熱煎煮40分鐘，取煎藥液，在剩余藥渣中加水文火加熱煎煮30分鐘后，將兩次煎得藥液棄去藥渣后合并后即得。
4.根據(jù)權(quán)利要求3中所述的一種治療眼部發(fā)炎、病變及出血的口服藥物的制備方法，其特征在于將上述步驟b中合并后所得的藥液濃縮后，加入等量乙醇使之沉淀，取上清液濃縮至深褐色清膏，干燥后粉碎成細(xì)粉裝入膠囊即得。
5.根據(jù)權(quán)利要求4中所述的一種治療眼部發(fā)炎、病變及出血的口服藥物的制備方法，其特征在于將步驟b中合并后所得的藥液加熱至90℃濃縮至相對密度為1.08，然后冷卻至室溫，再加入等量乙醇使之沉淀，取上清液加熱至65℃濃縮至相對密度為1.20，得到深褐色清膏，加熱至80℃干燥后粉碎成細(xì)粉裝入膠囊即得。
6.權(quán)利要求1所述的口服藥物在制備治療視網(wǎng)膜靜脈周圍炎、糖尿病性視網(wǎng)膜病變、黃斑出血、玻璃體出血的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療眼部發(fā)炎、病變及出血的口服藥物及制備方法，藥物處方如下生蒲黃、旱蓮草、丹參、丹皮、茜草、仙鶴草、鱉甲、川芎、生地、郁金、三七。制備方法如下a.取藥材、浸泡按上述處方的各藥材放入煎藥鍋內(nèi)，加水浸過藥材，浸泡35～45分鐘；b.煎煮、濃縮藥液將浸泡好的藥材用文火加熱煎煮40分鐘，取煎藥液，剩余藥渣加水文火煮30分鐘，將兩次煎得藥液棄藥渣合并，濃縮藥液后加乙醇使之沉淀，取上清液濃縮至深褐色清膏，干燥后粉碎成細(xì)粉裝膠囊即得。本發(fā)明目的是解決傳統(tǒng)治療視網(wǎng)膜靜脈周圍炎、糖尿病性視網(wǎng)膜病變、黃斑出血、玻璃體出血病時(shí)只以外因?yàn)橹?，而沒有合適的藥物對內(nèi)因調(diào)節(jié)治療等方面存在的問題。
文檔編號(hào)A61P27/02GK1772261SQ200510047680
公開日2006年5月17日 申請日期2005年11月11日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月11日
發(fā)明者王繼恒 申請人:何偉