專利名稱：藥用水溶性微膠囊及生產(chǎn)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥丸及生產(chǎn)方法，尤其是一種遇水溶解效果好的藥用水溶性微膠囊及生產(chǎn)。
背景技術(shù)：
公知的藥用微膠囊包括從內(nèi)至外的母丸、載藥層以及包被三層結(jié)構(gòu)。具體制造方法是將普通淀粉置于流化床中，待包衣設(shè)備運(yùn)行正常后，再將一定濃度的普通淀粉溶液均勻地頂噴(從上之下)在普通淀粉上，制成母丸；將一定大小的母丸裝入包衣床中，待包衣設(shè)備運(yùn)行正常，將抗生素等化學(xué)藥劑頂噴在母丸上，達(dá)到所需的厚度(藥量)制成載藥層；再將由母丸、載藥層構(gòu)成的顆粒裝入包衣床中，待包衣設(shè)備運(yùn)行正常后，將一定濃度的普通淀粉溶液頂噴在載藥層外，形成包被層?，F(xiàn)有的藥用微膠囊存在著如下缺點(diǎn)1.由于母丸、包被均由普通淀粉制成，使整個(gè)藥丸的水溶性效果差，服入胃內(nèi)的微膠囊溶解速度慢，有的藥丸甚至并沒(méi)有充分溶解就排出體外，直接導(dǎo)致藥物吸收效果不好，療效差；2.母丸、載藥層及包被均采用從上至下的頂噴形式，其結(jié)果是母丸形狀不規(guī)則、大小不均，載藥層及包被層厚薄不均；3.由于載藥層中沒(méi)有理想的保護(hù)劑，活性藥劑的存活期短，為此，現(xiàn)有載藥層中的藥劑只能是抗生素等化學(xué)藥物，不能附載益生菌、干擾素、轉(zhuǎn)移因子等多肽或小分子肽類活性材料。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是為了解決現(xiàn)有技術(shù)所存在的水溶性效果差，形狀不規(guī)則，不能附載益生菌、干擾素、轉(zhuǎn)移因子等多肽或小分子肽類活性材料等技術(shù)問(wèn)題，提供一種水溶性效果好、形狀均勻的藥用水溶性微膠囊及生產(chǎn)方法。
本發(fā)明的技術(shù)解決方案是一種藥用水溶性微膠囊，由母丸、載藥層及包被構(gòu)成，其特征在于所述母丸是將黏合劑噴至水溶性淀粉與乳糖粉1∶1混合物上而制成，黏合劑是水溶性淀粉及羧甲基纖維素鈉的水溶液，其中水溶性淀粉濃度為20～30％、羧甲基纖維素鈉濃度為1～3％；包被為濃度為5～8％的羥丙甲基纖維素酒精溶液。
所述黏合劑中水溶性淀粉的濃度為25％。
所述的載藥層為益生菌、干擾素、轉(zhuǎn)移因子等多肽或小分子肽類活性藥劑與保護(hù)液的混合液，保護(hù)液為含有海藻糖的PBS溶液，海澡糖的濃度為1～3％。
一種如權(quán)利要求1所述的藥用水溶性微膠囊的生產(chǎn)方法，其特征在于包括如下步驟a.將水溶性淀粉與乳糖粉1∶1混合后置于流化床上，將黏合劑切噴至水溶性淀粉與乳糖粉的混合物上制成母丸，黏合劑是水溶性淀粉及羧甲基纖維素鈉的水溶液，其中水溶性淀粉濃度為20～30％、羧甲基纖維素鈉濃度為1～3％；b.將藥物材料切噴至母丸上制成載藥層；c.以10～80％的酒精作為羥丙甲基纖維素的溶劑，制成濃度為5～8％的羥丙甲基纖維素酒精溶液，切噴至載藥層上。
所述的b步驟為將益生菌、干擾素、轉(zhuǎn)移因子等多肽或小分子肽類活性藥劑與含有海藻糖的PBS溶液混合切噴至母丸上制成載藥層，海澡糖的濃度為1～3％。
本發(fā)明的母丸是采用水溶性效果好的水溶性淀粉與乳糖粉的1∶1混合物，并用黏合劑切噴至水溶性淀粉、乳糖混合物上，而包被則采用羥丙甲基纖維素酒精溶液進(jìn)行切噴，具有很好的水溶性效果。微膠囊用水服下后，可在胃中迅速且完全溶解，不但藥效能夠盡早發(fā)揮，而且藥物的利用率高；所用的生產(chǎn)工藝可保證母丸形狀規(guī)則、大小均勻，載藥層及包被層厚薄也非常均勻，可最大限度地載裝藥物，節(jié)省包被用料；將藥物與保護(hù)液混合切噴至母丸上制成載藥層，可有效地保存藥物，延長(zhǎng)藥物活性周期。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1a.將水溶性淀粉與乳糖粉按1∶1混合后置于流化床上，裝載量為設(shè)備工作容量的65～75％，待包衣設(shè)備運(yùn)行正常，將黏合劑通過(guò)切噴(側(cè)噴)裝置，均勻地噴到懸浮在熱空氣中(流化態(tài))的粉體上，通過(guò)不斷調(diào)整技術(shù)參數(shù)，使流化態(tài)的粉體不斷凝聚成小微粒，逐漸達(dá)到母丸的要求，黏合劑是水溶性淀粉及羧甲基纖維素鈉的水溶液，其中水溶性淀粉濃度為20～30％、羧甲基纖維素鈉濃度為1～3％；包被為濃度為5～8％的羥丙甲基纖維素酒精溶液；b.將母丸微粒裝入包衣床中，待包衣設(shè)備運(yùn)行正常，將抗生素等藥劑通過(guò)切噴裝置，均勻地噴到懸浮在熱空氣中(流化態(tài))的固體微粒上進(jìn)行包敷、干燥，如此反復(fù)，制成載藥層；c.以10～80％的酒精作為羥丙甲基纖維素的溶劑，制成濃度為5～8％的羥丙甲基纖維素酒精溶液，即包被材料待用。將由母丸、載藥層構(gòu)成的顆粒裝入包衣床中，裝載量為工作容量的50～60％，待包衣設(shè)備運(yùn)行正常后，將包被材料通過(guò)切噴(側(cè)噴)裝置，噴涂到流化態(tài)的固體顆粒上，并不斷調(diào)整技術(shù)參數(shù)，使包被材料均勻包被在固體顆粒上、干燥，形成藥用水溶性膠囊。
實(shí)施例2a.將水溶性淀粉與乳糖粉按1∶1混合后置于流化床上，裝載量為設(shè)備工作容量的65～75％，待包衣設(shè)備運(yùn)行正常，將黏合劑通過(guò)切噴(側(cè)噴)裝置，均勻地噴到懸浮在熱空氣中(流化態(tài))的粉體上，通過(guò)不斷調(diào)整技術(shù)參數(shù)，使流化態(tài)的粉體不斷凝聚成小微粒，逐漸達(dá)到母丸的要求，黏合劑是水溶性淀粉及羧甲基纖維素鈉的水溶液，其中水溶性淀粉濃度為20～30％、羧甲基纖維素鈉濃度為1～3％；包被為濃度為5～8％的羥丙甲基纖維素酒精溶液；b.取海澡糖的濃度為1～3％，PH值為6.8～7.2，離子濃度為0.2mol/L的PBS溶液為活性藥劑保護(hù)液，與益生菌、干擾素、轉(zhuǎn)移因子等多肽或小分子肽類活性藥劑混合待用；將母丸微粒裝入包衣床中，待包衣設(shè)備運(yùn)行正常，將混合有藥劑保護(hù)液的益生菌、干擾素、轉(zhuǎn)移因子等多肽或小分子肽類活性藥劑通過(guò)切噴裝置，均勻地噴到懸浮在熱空氣中(流化態(tài))的固體微粒上進(jìn)行包敷、干燥，如此反復(fù)，制成載藥層；c.以10～80％的酒精作為羥丙甲基纖維素的溶劑，制成濃度為5～8％的羥丙甲基纖維素酒精溶液，即包被材料待用。將由母丸、載藥層構(gòu)成的顆粒裝入包衣床中，裝載量為工作容量的50～60％，待包衣設(shè)備運(yùn)行正常后，將包被材料通過(guò)切噴(側(cè)噴)裝置，噴涂到流化態(tài)的固體顆粒上，并不斷調(diào)整技術(shù)參數(shù)，使包被材料均勻包被在固體顆粒上、干燥，形成藥用水溶性膠囊。
權(quán)利要求
1.一種藥用水溶性微膠囊，由母丸、載藥層及包被構(gòu)成，其特征在于所述母丸是將黏合劑噴至水溶性淀粉與乳糖粉1∶1混合物上而制成，黏合劑是水溶性淀粉及羧甲基纖維素鈉的水溶液，其中水溶性淀粉濃度為20～30％、羧甲基纖維素鈉濃度為1～3％；包被為濃度為5～8％的羥丙甲基纖維素酒精溶液。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥用水溶性微膠囊，其特征在于所述黏合劑中水溶性淀粉的濃度為25％。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥用水溶性微膠囊，其特征在于所述的載藥層為益生菌、干擾素、轉(zhuǎn)移因子等多肽或小分子肽類活性藥劑與保護(hù)液的混合液，保護(hù)液為含有海藻糖的PBS溶液，海澡糖的濃度為1～3％。
4.一種如權(quán)利要求1所述的藥用水溶性微膠囊的生產(chǎn)方法，其特征在于包括如下步驟a.將水溶性淀粉與乳糖粉1∶1混合后置于流化床上，將黏合劑切噴至水溶性淀粉、乳糖粉的混合物上制成母丸，黏合劑是水溶性淀粉及羧甲基纖維素鈉的水溶液，其中水溶性淀粉濃度為20～30％、羧甲基纖維素鈉濃度為1～3％；b.將藥物材料切噴至母丸上制成載藥層；c.以10～80％的酒精作為羥丙甲基纖維素的溶劑，制成濃度為5～8％的羥丙甲基纖維素酒精溶液，切噴至載藥層上。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥用水溶性微膠囊的生產(chǎn)方法，其特征在于所述的b步驟為將益生菌、干擾素、轉(zhuǎn)移因子等多肽或小分子肽類活性藥劑與含有海藻糖的PBS溶液混合切噴至母丸上制成載藥層，海澡糖的濃度為1～3％。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)一種藥用水溶性微膠囊，母丸是將黏合劑噴至水溶性淀粉與乳糖粉1∶1混合物上而制成，黏合劑是水溶性淀粉及羧甲基纖維素鈉的水溶液，其中水溶性淀粉濃度為20～30％、羧甲基纖維素鈉濃度為1～3％；包被為濃度為5～8％的羥丙甲基纖維素酒精溶液。其生產(chǎn)方法是將水溶性淀粉與乳糖粉1∶1混合物置于流化床上，將黏合劑切噴至水溶性淀粉上制成母丸；將藥物材料切噴至母丸上制成載藥層；以10～80％的酒精為溶劑制成濃度為5～8％的羥丙甲基纖維素酒精溶液，切噴至載藥層上。微膠囊可在胃中迅速且完全溶解，不但藥效能夠盡早發(fā)揮，且藥物的利用率高；其生產(chǎn)工藝保證母丸形狀規(guī)則、大小均勻，載藥層及包被層厚薄也非常均勻，可最大限度地載裝藥物，節(jié)省包被用料。
文檔編號(hào)A61K9/50GK1739489SQ20051004720
公開(kāi)日2006年3月1日 申請(qǐng)日期2005年9月12日 優(yōu)先權(quán)日2005年9月12日
發(fā)明者莊國(guó)宏 申請(qǐng)人:大連三儀動(dòng)物藥品有限公司