專利名稱：骨內斷釘取出器的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種骨科用醫(yī)療器械，是一種用于將骨內斷釘取出的器械。
背景技術：
臨床骨科傳統(tǒng)斷釘取出術中，因殘留于骨內的斷釘與骨組織結合緊密，為了取出骨密質深部殘留的斷釘，通常，手術需要在硬度很高的骨密質上對骨組織進行劈、鑿、剔等擴創(chuàng)性操作，并達到一定范圍、深度，暴露殘留骨內斷釘?shù)囊欢ㄩL度，在斷釘與骨組織間留出一定間隙，才能探進器械將其取出，而常造成骨缺損；且常有部分斷釘因所處位置特殊，操作極度困難取出失敗而長期滯留于骨折周圍的骨密質深部；手術過程中，不規(guī)范的別、擰、劈、剔等操作過度用力，易造成斷釘周圍的骨組織過多損傷，創(chuàng)沿、創(chuàng)壁參差不齊，且由于鑿、劈、剔骨組織時產生的震動，使骨折兩端承力不均，易造成骨折間隙及其周圍的骨痂等修復性新生組織脫落、骨折塊移位，甚至可能發(fā)生斷釘外圍的劈裂性骨折；某些斷釘是因不規(guī)范的操作，將骨釘固定于骨折線或易移動的骨折塊之上，形成活動性斷釘，該活動性斷釘殘端存留在骨折間隙周圍，常易導致骨折的畸形愈合、骨愈合延遲、骨不連接甚至骨壞死；手術操作時，這類斷釘極易發(fā)生軸向移位，操作不當更易導致骨髓組織破壞，脂肪液化等并發(fā)癥，手術野暴露過久，易并發(fā)感染，形成骨髓炎。
實用新型專利00237495.1公開了名為“環(huán)鉆式殘釘取出器”，但是，該技術方案存在有1、電鉆的震動力對骨折周圍的沖擊或震動，使得修復性骨組織在取釘操作過程中發(fā)生松動或脫落；取出器鉆切入骨組織時產生的振幅使得主管體與手電鉆的電機產生共振而發(fā)生扭曲變形；2、主管體壁厚僅0.5mm，入骨時難以克服骨皮質的阻力；3、該設備“主管體上端”強調了“對開兩個滑槽”更破壞了其整體強度，使進入骨皮質時極易扭曲變形，無法完成殘釘取出的全過程；4、滑槽內(即內主管體)沒有推桿及其相應裝置經臨床實驗及實際操作證明殘釘取出時所帶出的骨組織與管壁緊密連接不用推出裝置很難將其推出；5、整體設置缺乏限制入骨深度的裝置，取釘時極易傷及對側骨外組織等問題。

發(fā)明內容
為了克服現(xiàn)有的殘釘取出技術中存在的問題，本發(fā)明提供一種骨科斷釘取出器，該骨科斷釘取出器不僅能快速方便的取出殘釘，節(jié)時省力，操作便捷，而且可避免引發(fā)的新的骨組織損傷、骨愈合延遲、畸形愈合等并發(fā)癥、后遺癥。
本發(fā)明解決其技術問題所采用的技術方案是骨內斷釘取出器由主管體、前鋸齒端、尾端、緩沖結、瀉力窗、推桿、螺桿、螺帽八部分構成，主管體前端呈順時針方向斜傾，環(huán)形鋸齒狀結構齒面外傾，尾端長10-20mm，緩沖結連接尾端與主管體部分，瀉力窗是在主管體前端上部的縱形槽窗，槽窗的一側刻有刻度線，推桿是以鋼制柱件旋切成的圓柱，中央前端處旋攻成絲孔，螺桿-螺帽是以鋼柱件加工成的帶螺帽的螺桿，與推桿連接，將推桿固定于主管體相應的刻度線上。
主管體全長76mm，根據人體四肢管壯骨最粗部分(成年男性股骨上1/3平均最大直徑3.375cm)設定最大鉆取長度為4.0cm，骨科常用骨釘?shù)?種規(guī)格的最大直徑為5mm，限定骨內斷釘取出器主管體的外徑為7.6mm、壁厚1mm、內徑6mm，將骨組織的損傷限定在最小范圍(損傷半徑＝0.26mm2)。
前鋸齒端切割呈順時針方向斜傾30°，共12齒的環(huán)形鋸齒狀結構，齒面外傾5°。主要作用為①入骨時與骨壁產生一定斜面，增加切入骨質速度，同時在切入兩骨壁之間形成一定的間隙，減少取出器與骨質之間的摩擦力。有利于取出器的鉆入和退出，便于抓持骨皮質表面。②由于齒面外傾，使取出器主管體的外壁與殘釘周圍的被切取的骨組織密切接觸，使之變成極細的粉末狀，該粉末狀骨組織緊密包裹殘釘，使殘釘在取出過程中不隨鉆取時產生的壓力或震動力的作用而發(fā)生側移或被推出骨折對側的骨皮質外，防止殘釘尖端刺傷對側骨皮質外的神經、血管等軟組織。
尾端長10-20mm，削成3個平面，增加與科手電鉆時的接觸面，借助電力傳動，加快入骨速度，節(jié)省手術操作時間，減少手術野的感染機會。
緩沖結連接尾端與主管體部分，主要作用①用于緩沖電鉆的震動力，減少對骨折周圍的沖擊或震動，防止修復性骨組織在取釘操作過程中發(fā)生松動或脫落；②吸收手電鉆對取出器產生的沖擊力，緩解并吸收取出器鉆切入骨組織時產生的振幅，防止主管體與手電鉆的電機產生共振而發(fā)生扭曲變形。
瀉力窗是在主管體前端以上2cm處，刨削成4.2mm×40mm的縱形槽窗，槽窗的一側，刻成間距為1mm的刻度線，作為限定設備鉆入骨的深度的限位刻度。瀉力窗的作用槽窗的寬度限定在4.2mm，在設備轉動時與骨組織之間產生一定的微間隙，增加發(fā)備入骨速度；槽窗開向主管體一側，不破壞主管體整體結構的有效承力作用，避免了兩側開窗而降低設備的牢固性；經多次實驗證明，能有力瀉減設備入骨時產生的阻力，同時宣泄了對骨折周圍分散性震動力，可有力保護修復性骨組織推桿以醫(yī)用不銹鋼柱件，旋切成直徑5.5mm，長45mm的圓柱，中央前端25mm處旋攻成M4的絲孔，作用為借助連接管外的螺桿螺帽，將鉆取在骨內斷釘取出器內的斷釘推出。
螺桿-螺帽以不銹鋼柱件經旋床加工成帶螺帽的螺桿與推桿連接，將推桿固定于主件相應的刻度線。其主要作用為將推桿固定于相應的刻度，限定取出器的鉆入深度，防止傷及對側骨皮質以外的血管、神經等組織，以免造成骨愈合延遲、骨不連接或缺血性骨壞死等并發(fā)癥。
主管體及其附件均采用醫(yī)用白鋼為原材料。
本發(fā)明的有益效果是骨內斷釘取出器具有操作簡單，便捷快速，對骨組織創(chuàng)傷小，操作中，骨的承力點僅集中于殘留斷釘?shù)闹車?，不引起斷釘移動，不發(fā)生分散性力傳導，臨床實際操作過程中，未發(fā)生骨折片移位及骨折端松動、骨折線移位、增寬，不影響骨性骨痂的形成等骨愈合進程。骨內斷釘取出器可避免因骨內斷釘殘留及其傳統(tǒng)的殘釘取出術所引發(fā)的新的骨組織損傷、骨愈合延遲、畸形愈合等并發(fā)癥、后遺癥，節(jié)省了大量時間和體力。該骨內斷釘取出器不僅能用于臨床主承力的四肢長管狀骨各類骨折的或螺絲釘內固定過程中發(fā)生的骨質深部斷釘尖端殘留，也可用于各類末端無回彎、加鎖的克氏針、斯氏針等骨內斷釘、斷針殘留的取出，是一套具有實際臨床應用價值、廣闊發(fā)展前景的骨科手術配套器械。


下面結合附圖和實施例對本發(fā)明進一步說明。
附圖1是本發(fā)明的結構示意圖。
圖中1、主管體，2、前鋸齒端，3、尾端，4、緩沖結，5、瀉力窗，6、推桿，7、螺桿，8、螺帽，9、墊圈。
具體實施例方式
骨內斷釘取出器由主管體1、前鋸齒端2、尾端3、緩沖結4、瀉力窗5、推桿6、螺桿7、螺帽8八部分構成，主管體1全長76mm，最大鉆取長度為4.0cm，內直徑為6mm，外直徑為7.6mm；前鋸齒端2切割呈順時針方向斜傾30°，共12齒的環(huán)形鋸齒狀結構，齒面外傾5°；尾端3長10-20mm，削成3個平面；緩沖結4連接尾端與主管體部分，瀉力窗5是在主管體前端上部的縱形槽窗，在主管體前端以上2cm處，刨削成4.2mm×40mm的縱形槽窗，槽窗的一側刻有間距為1mm的刻度線，推桿6以鋼制柱件旋切成直徑5.5mm，長45mm的圓柱，，中央前端25mm處旋攻成M4絲孔，螺桿7-螺帽8是以鋼柱件加工成的帶螺帽的螺桿與推桿連接，將推桿固定于主管體相應的刻度線上。斷釘取出前先經X-ray準確定位，以確定斷釘?shù)恼_位置。手術操作與傳統(tǒng)骨科殘釘取出術骨性操作前的手術操作程序相同，如常規(guī)麻醉，術野常規(guī)消毒(必要時驅血)，切開皮膚、皮下暴露術野，去除固定螺釘、鋼板；將滅菌的斷釘取出器連接骨科手電鉆，將斷釘取出器前端對準已取出斷釘尾端的骨孔，啟動手電鉆，略微施壓，直至設備前端達到斷釘位置。退出設備，松開定位螺帽向設備前端方向推動推桿將取出于內的斷釘推出設備外。
本設備整體設計結構輕巧簡捷，分別限定主管體的外徑為7.6mm、壁厚6mm、內徑1mm。是經多次實驗使用過程中得出的結果，它即保證了設備的牢固、穩(wěn)定性，又盡量減少了對骨組織的程度。由于借助電力傳動，取出殘釘節(jié)時省力，操作便捷，任何骨科醫(yī)生稍加訓練即可靈活掌握技巧。將骨內斷釘取出器的壁厚限定為1mm(經測定，設備內壁與容納于設備內的斷釘之間半徑的間隙＝0.26mm)，完全可以取代傳統(tǒng)的殘釘取出術。是一套具有實際臨床應用價值、廣闊發(fā)展前景的骨科手術配套器械。
骨內斷釘取出器適用于主承力的四肢長管狀骨各類骨折的切開復位螺釘或鋼板螺釘內固定過程中發(fā)生的骨質深部斷釘殘留。也可用于取出末端無回彎、加鎖的克氏針、斯氏針等骨內斷釘殘留的取出。
權利要求
1.一種骨內斷釘取出器，由主管體、前鋸齒端、尾端、緩沖結、瀉力窗、推桿、螺桿、螺帽八部分構成，其特征在于主管體前端呈順時針方向斜傾，環(huán)形鋸齒狀結構齒面外傾，尾端長10-20mm，緩沖結連接尾端與主管體部分，瀉力窗是在主管體前端上部的縱形槽窗，槽窗的一側刻有刻度線，推桿是以鋼制柱件旋切成的圓柱，中央前端處旋攻成絲孔，螺桿-螺帽是以鋼柱件加工成的帶螺帽的螺桿，與推桿連接，將推桿固定于主管體相應的刻度線上。
2.根據權利要求1所述的骨內斷釘取出器，其特征在于主管體全長76mm，前鋸齒端切割呈順時針方向斜傾30°，尾端長10-20mm并削成3個平面，推桿旋切成直徑5.5mm，長45mm的圓柱，中央前端25mm處旋攻成M4的絲孔。
3.根據權利要求1所述的骨內斷釘取出器，其特征在于主管體的外徑為7.6mm、壁厚1mm、內徑6mm，前鋸齒端共12齒的環(huán)形鋸齒狀結構，齒面外傾5°，瀉力窗在主管體前端以上2cm處，刨削成4.2mm×40mm的縱形槽窗，槽窗的一側，刻成間距為1mm的刻度線。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種骨科斷釘取出器，由主管體、前鋸齒端、尾端、緩沖結、瀉力窗、推桿、螺桿、螺帽八部分構成。該取出器操作簡單，便捷快速，對骨組織創(chuàng)傷小，操作中，骨的承力點僅集中于殘留斷釘?shù)闹車?，不引起斷釘移動，不發(fā)生分散性力傳導，不僅能快速方便的取出殘釘，節(jié)時省力，操作便捷，而且可避免引發(fā)的新的骨組織損傷、骨愈合延遲、畸形愈合等并發(fā)癥、后遺癥；不僅能用于臨床主承力的四肢長管狀骨各類骨折的或螺絲釘內固定過程中發(fā)生的骨質深部斷釘尖端殘留，也可用于各類末端無回彎、加鎖的克氏針、斯氏針等骨內斷釘、斷針殘留的取出，是具有實際臨床應用價值、廣闊發(fā)展前景的骨科手術配套器械。
文檔編號A61B17/92GK1718170SQ200510044098
公開日2006年1月11日 申請日期2005年7月20日 優(yōu)先權日2005年7月20日
發(fā)明者沈先剛 申請人:沈先剛