專利名稱：一種帶孔膠囊及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種帶孔膠囊及其制備方法，具體地說涉及一種帶孔的胃腸不溶性膠囊及其制備方法。
背景技術：
藥物的給藥途徑有很多種，其中口服給藥占藥物的70％以上，主要是因其給予藥方便、副作用小、研制、生產成本相對較低等優(yōu)點，口服劑型包括片劑、膠囊、顆粒劑、口服溶液等，其中片劑、膠囊劑數量為多，口服緩釋、控釋制劑出現于上世紀40年代，能夠起到廷緩或控制藥物釋放，減少給藥次數，降低副作用等優(yōu)點，為現代口服制劑發(fā)展方向之一。
通?？诜徔蒯屩苿┯邢铝袔追N制作方法1、將有活性的藥物與親水凝膠材料、不溶性骨架材制成復合物；2、將有活性藥物組合物外包覆胃腸溶液溶解度小或不溶性材料；3、將藥物與離子交換樹脂形鍵結；4、將活性藥物組合物壓制成片，在外面包覆高分子材料，用激光在其中一面開一小孔；為了使活性成份的溶出速率符合治療需要，上述方法需做大量的材料、用量篩選實驗，難度大，溶出速率難控制，包覆工藝給大規(guī)模生產控制帶來一定難度，壓片后開孔設備要求高，投入大。
技術內容本發(fā)明所要解決的技術問題在于提供一種帶孔膠囊及其制備方法，以解決現有技術中藥物溶出速率難控制的缺點。
本發(fā)明提供了一種帶孔膠囊，該膠囊?guī)в?-2個直徑為50nm-6mm的小孔。
本發(fā)明還提供了制備上述帶孔膠囊的方法，將胃、腸不溶性的丙烯酸聚合物、乙基纖維素、聚氯乙烯、聚碳酸酯、聚氟乙烯、聚丙烯、果膠以蘸膠法制備成空心膠囊后，用機械打孔法或激光打孔法，開1-2個小孔，孔徑50nm-6mm；或將聚氯乙烯、聚碳酸酯、聚氟乙烯、聚丙烯用注塑法、吹塑法吸塑法制成帶孔的空膠囊，孔徑50nm-6mm，或空心膠囊，用機械法或激光法開1-2個小孔，孔徑50nm-6mm。
將活性物質與輔料混合壓制成長條形或制成大顆粒形組合物(大于膠囊預開小孔孔徑)，填充于預開孔的空心膠囊，或將兩種不同活性物質分別制成小片填充于預開孔的空心膠囊，通過改變孔徑大小，控制活性物釋放速度，制成緩釋或控釋膠囊?？芍瞥煽讖酱笮〔煌南盗蓄A開性緩、控釋帶孔空心膠囊，直接用于研究與規(guī)模生產。
這種藥物劑型因利用已開孔的空心膠囊，可選用不同孔徑的開孔空心膠囊進行緩、控釋研究，確定一種孔徑后生產時既可用此種孔徑的空心膠囊填充活性物質組合成份，與一般的緩、控釋口服制劑相比，具有研制、生產簡便，大規(guī)模生產質量穩(wěn)定、可控。開孔性空心膠囊可由空心膠囊專業(yè)生產企業(yè)制造，制藥可用其直接填充長條形或大顆粒狀活性組合物質。


圖1為帶孔空心膠囊開孔前結構示意圖；
圖2為帶孔空心膠囊開孔后結構示意圖；圖3為帶孔空心膠囊內填充條狀活物質組合物后結構示意圖；圖4為帶孔空心膠囊內填充顆粒狀活性組合物后結構示意圖；圖5為帶孔空心膠囊內填充兩種小片狀活性組合后結構示意圖；圖2、3、4、5中1為小孔，圖3中2為長條形活性物質組合物，圖4中3為顆粒形活性物質組合物，圖5中4為兩種活性物質組合物；具體實施例實施例1將胃、腸不溶性的丙烯酸聚合物、乙基纖維素、聚氯乙烯、聚碳酸酯、聚氟乙烯、聚丙烯、果膠以蘸膠法制備成空心膠囊后，用機械打孔法開1個小孔，孔徑為50nm。
實施例2將聚氯乙烯、聚碳酸酯、聚氟乙烯、聚丙烯用吹塑法直接制成帶孔的空心膠囊，孔徑6mm。
權利要求
1.一種帶孔膠囊，其特征在于該膠囊?guī)в?-2個直徑為50nm-6mm的小孔。
2.一種制備權利要求1所述的帶孔膠囊的方法，其特征在于將胃、腸不溶性的丙烯酸聚合物、乙基纖維素、聚氯乙烯、聚碳酸酯、聚氟乙烯、聚丙烯、果膠等以蘸膠法制備成空心膠囊后，用機械打孔法或激光打孔法，開1-2個小孔，孔徑50nm-6mm；或將聚氯乙烯、聚碳酸酯、聚氟乙烯、聚丙烯等用注塑法、吹塑法吸塑法制成帶孔的空心膠囊，或用機械法或激光法開1-2個小孔，孔徑50nm-6mm。
3.權利要求1所述的帶孔膠囊在制備膠囊制劑藥物中的應用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種帶孔膠囊，該膠囊?guī)в?－2個直徑為50nm－6mm的小孔。該膠囊的小孔可以用機械打孔法或激光打孔法直接在空心膠囊上打孔，或用注塑法、吹塑法吸塑法直接制成帶孔的空心膠囊。在該帶孔膠囊內可填充活性物質組合成分而制備成膠囊制劑，與一般的緩、控釋口服制劑相比，具有研制、生產簡便，大規(guī)模生產質量穩(wěn)定、可控。
文檔編號A61K9/48GK1720903SQ200510026908
公開日2006年1月18日 申請日期2005年6月20日 優(yōu)先權日2005年6月20日
發(fā)明者寧江松, 黃景華 申請人:寧江松, 黃景華