專利名稱：刺蒺藜提取物及其制備方法和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種刺蒺藜提取物及其制備方法，以該刺蒺藜提取物作為活性成分的藥物組合物，以及該刺蒺藜提取物及其藥物組合物在抗抑郁癥方面的用途。
背景技術(shù)：
中藥刺蒺藜為蒺藜科(Zygophyllaceae)、蒺藜屬(Tritulus)植物蒺藜(Tritulus terrestris)的干燥成熟果實(shí)，又名蒺藜、白蒺藜，蒺藜子，硬蒺藜。性味辛、苦，微溫，有小毒，入肝、肺經(jīng)，具有散風(fēng)、明目、下氣、行血、補(bǔ)腎益精之功效。刺蒺藜在我國民間有悠久的用藥歷史，《神農(nóng)本草經(jīng)》將“蒺藜子”列為上品藥物，言其“主惡血，破癥結(jié)積聚，喉痹，乳難，久服長肌肉，明目，輕身”。中國藥典記載其功能“平肝解郁，活血祛風(fēng)，明目，止癢。用于頭痛眩暈，胸脅脹痛，乳閉乳癰，目赤翳障，風(fēng)疹瘙癢”。
近年來，各國對該植物研究未艾。研究表明，刺蒺藜提取物包括刺蒺藜甾體皂苷(皂甙)、黃酮、多糖及生物堿等成分，其中甾體皂苷的主要成分包括總螺甾皂苷和總呋甾皂苷兩類，故又稱總皂苷；而總螺甾皂苷和總呋甾皂苷又分別包括各種單體化合物——皂苷元(皂甙元)。另外，不同刺蒺藜部位作為原料(如地上部分和果實(shí))，和/或不同的制備方法得到的刺蒺藜提取物中的總皂苷含量有所不同，其中的總螺甾皂苷和總呋甾皂苷的含量，乃至所含各皂苷元的組成也有差異(Wang，Y.，etc.Steroidal saponins from fruitsof Tribulus terrestris.Phytochemistry，1999，45(4)，811～817或黃金文等.蒺藜甾體皂甙元化學(xué)成分研究.天然產(chǎn)物研究與開發(fā)，2003，15(2)，101～103)，從而各提取物的藥理作用、作用效果也可能會有不同。如國外以刺蒺藜果為原料開發(fā)出了用于增強(qiáng)性功能的“Tribustan”和“Vitanone”及軟化血管的“Tribusaponin”等制劑，我國亦用蒺藜的莖葉為原料開發(fā)出“心腦舒通”治療心血管疾病。而目前認(rèn)為刺蒺藜提取物具有藥理活性的主要是皂苷類，如公開號為CN 1413588A的專利申請，其公開了從刺蒺藜(果實(shí))中提取的、主要成分為總皂苷的提取物，雖提及該總皂苷的含量＞50％，但根據(jù)說明書，未能得知該總皂苷及其中呋甾皂苷及螺甾皂苷的具體含量，且只用于改善腦血液循環(huán)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問題之一是提供一種新的刺蒺藜提取物。
本發(fā)明的刺蒺藜提取物，其包括基本由刺蒺藜總螺甾皂苷和刺蒺藜總呋甾皂苷組成的刺蒺藜總皂苷，該總皂苷含量在50％以上，其中該刺蒺藜總螺甾皂苷含量在15％～40％；刺蒺藜總呋甾皂苷含量在15％～40％；上述含量均以提取物總重量為計(jì)。
較佳地，該刺蒺藜總螺甾皂苷和刺蒺藜總呋甾皂苷的總含量為50％～60％，該刺蒺藜總螺甾皂苷含量在20％～40％；刺蒺藜總呋甾皂苷含量在20％～30％；更佳地，該刺蒺藜總螺甾皂苷含量在25％～35％；刺蒺藜總呋甾皂苷含量在25％～30％，兩者總重量為55％～60％。
根據(jù)本發(fā)明，術(shù)語刺蒺藜同中國藥典，是指蒺藜果實(shí)；刺蒺藜提取物是指從蒺藜果實(shí)中提取的產(chǎn)物。
本發(fā)明要解決的技術(shù)問題之二是提供上述刺蒺藜提取物的制備方法。
本發(fā)明的制備方法，其包括下列步驟a、取原料蒺藜果實(shí)，用10％～90％乙醇提取，過濾提取液，濾液冷卻、放置10～12小時(shí)左右，以除去粘液質(zhì)，高速離心后取上清液，回收乙醇，濃縮至干浸膏，用水溶解成溶液后經(jīng)過大孔吸附樹脂柱；
b、上柱后，先用水洗至無色后，再用10％～30％乙醇洗至無色，然后用50％～95％乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇至無醇味，即得本發(fā)明提取物。
其中，步驟a中乙醇提取是指常規(guī)的回流提取，或在相應(yīng)溫度下，如78～85℃，進(jìn)行加熱提?。惶崛〈螖?shù)可為1～3次，較佳的是2～3次；每次2～3小時(shí)；每次原料與乙醇的重量比為1∶8～12；濾液冷卻、放置的溫度為0～10℃，通常在通風(fēng)陰涼處或冰箱冷藏放置。
而步驟a中高速離心是指速度為4000～5000轉(zhuǎn)/分鐘的離心，一般離心5分鐘左右即可；該乙醇濃度最佳的是75％；該大孔吸附樹脂柱較佳地是HPD100、HPD300、HPD100a、XAD-2或HP20等相同或相似類別的非極性大孔吸附樹脂柱。
根據(jù)本發(fā)明，步驟b中最好用70％濃度乙醇洗脫。
本發(fā)明制備方法在步驟b后還可以包括步驟c干燥得本發(fā)明提取物干粉，所說的干燥可以是噴霧干燥、減壓或常壓下干燥、或冷凍或真空干燥等常規(guī)的干燥方法。
本發(fā)明要解決的另一技術(shù)問題是提供以本發(fā)明刺蒺藜提取物為活性成分的藥物組合物。
本發(fā)明的藥物組合物包括有效量的本發(fā)明刺蒺藜提取物，以及一種或多種藥學(xué)上可接受的賦形劑。
根據(jù)本發(fā)明，“有效量”系指在普遍認(rèn)同的醫(yī)學(xué)判定范疇內(nèi)，化合物的用量足以改善待治病情，且治療時(shí)并未出現(xiàn)嚴(yán)重的副作用。某化合物的有效量應(yīng)根據(jù)具體的待治病情、接受治療的病人的年齡和生理狀況、病情嚴(yán)重程度、療程長短、藥用載體及給藥途徑等因素而確定。
而一種或多種藥學(xué)上可接受的載體或賦形劑，可以是添加劑、稀釋劑、崩解劑、分散劑、載體或拋射劑等。本發(fā)明的藥物組合物可以用如下形式口服給藥片劑、膠囊、可分散的粉末、顆?；蚧鞈乙?含有如約0.05-5％懸浮劑)、糖漿(含有如約10-50％糖)、和酏劑(含有約20-50％乙醇)，或者以無菌可注射溶液或混懸液形式(在等滲介質(zhì)中含有約0.05-5％懸浮劑)進(jìn)行非腸胃給藥。
從易于制備和給藥的立場看，本發(fā)明優(yōu)選的藥物組合物是固態(tài)組合物，尤其是片劑、顆粒劑和固體填充或液體填充的膠囊；口服給藥是優(yōu)選的。
口服用藥的固體藥劑如上所述，包括粉劑、粒劑、片劑、丸劑、膠囊等。這種劑型可用有效組分與至少一種賦形劑混合而成，這些賦形劑包括蔗糖、乳糖、纖維素糖、甘露醇、麥芽糖、葡聚糖、淀粉、瓊脂、藻酸炎、殼質(zhì)、殼聚糖、果膠、黃耆膠、阿拉伯膠、明膠、膠原、酪蛋白、白蛋白以及合成或半合成的聚合物和甘油酯，一般這些劑型可含有另外的添加劑，包括惰性稀釋劑，潤滑劑如硬脂酸鎂，防腐劑如對羥苯甲酸酯類，山梨酸，抗氧劑如維生素C、α-維生素E和半胱氨酸，分解劑，粘結(jié)劑，增稠劑，緩沖液，甜味劑，調(diào)味劑和香料。片劑和丸劑也可覆以腸衣?？诜囊后w劑型包括可藥用的乳劑、糖漿、酊劑、混懸液和溶液，可以含有常用的惰性稀釋劑，如水。
本發(fā)明的刺蒺藜提取物含有含量較高，即純度較高的總皂苷，且其中含有一定含量的有效物質(zhì)——刺蒺藜總螺甾皂苷和刺蒺藜總呋甾皂苷；而基本除去了黃酮類及多糖類等其它非有效成分。另外，本發(fā)明的刺蒺藜提取物及含有其的藥物組合物具有新的用途——抗抑郁癥作用，其通過制成藥品、保健食品或食品，可用于預(yù)防、治療或輔助治療抑郁癥。
具體實(shí)施例方式
下面通過實(shí)施例及效果實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。其中，1)本發(fā)明刺蒺藜提取物中總皂苷含量的測定采用香草醛-高氯酸法，具體步驟為取刺蒺藜提取物干粉0.1g，以甲醇溶解，定容至10ml，取20ul于試管中，揮干甲醇，殘?jiān)?％醋酸香草醛溶液在60℃顯色15分鐘，加入5ml醋酸，在455nm處測定；含量以薯蕷皂苷標(biāo)準(zhǔn)品(國家中藥標(biāo)準(zhǔn)對照品研究中心提供)計(jì)。
2)本發(fā)明刺蒺藜提取物中總呋甾皂苷含量的測定(殷翔、劉維、嚴(yán)偉民.蒺藜皂甙水提工藝研究.上海醫(yī)藥；2004，25(5)231～232)，具體步驟為精密稱取氯化鈷(分析純CoCl2·6H2O)0.6g，置25ml量瓶中，加水溶解，并稀釋至刻度，搖勻，備用。取本發(fā)明提取物適量(約含呋甾皂苷20mg)，精密稱定，置25ml量瓶，加甲醇適量，振搖20分鐘，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，靜置，精密量取上清液2ml，置10ml量瓶中，加對二甲氨基苯甲醛試液5ml，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，密塞，58±2℃水浴中保溫2小時(shí)，取出并迅速冷卻至室溫，以甲醇代替樣品液同樣處理，所得的溶液作為空白，照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄IVA)在515nm波長處測定吸收度AS。另以水作為空白，同樣于515nm波長處測定吸收度AR，按下式計(jì)算呋甾皂苷的百分含量百分含量(％)＝(AS×5WR×0.0093)/(AR×WS)×100％式中，AS為供試品吸收度；AR為氯化鈷溶液的吸收度；WS為供試品重量；WR為氯化鈷重量；0.0093是參比品與呋甾皂甙對照品的換算系數(shù)。
3)本發(fā)明刺蒺藜提取物中總螺甾皂苷含量的測定是通過總皂苷含量減去總呋甾皂苷含量推算出來。
另外，本發(fā)明刺蒺藜提取物中未檢測到黃酮類及多糖類物質(zhì)。
實(shí)施例1本發(fā)明刺蒺藜提取物的制備取原料蒺藜果實(shí)1kg，每次用8倍重量的10％(v/v)乙醇回流提取3次(2.5小時(shí)/次)，提取液合并，過濾，濾液在陰涼處(10℃)放置12小時(shí)，高速(4500轉(zhuǎn)/分)離心5分鐘后，取上清液，回收乙醇，濃縮至干浸膏，用水溶解成溶液后經(jīng)過大孔吸附樹脂柱(HPD100a)；上柱后，先用水洗至無色后，再用10％乙醇洗至無色，然后用70％乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇至無醇味，噴霧干燥成干粉；即得本發(fā)明刺蒺藜提取物。其含刺蒺藜總皂苷50％，其中含總呋甾皂苷25％，含總螺甾皂苷25％。
實(shí)施例2本發(fā)明刺蒺藜提取物的制備取原料蒺藜果實(shí)1kg，每次用12倍重量的90％乙醇提取2次(2小時(shí)/次)，提取液合并，過濾，濾液在陰涼處(0℃)放置12小時(shí)，高速(5000轉(zhuǎn)/分)離心5分鐘后，取上清液，回收乙醇，濃縮至干浸膏，用水溶解成溶液后經(jīng)過大孔吸附樹脂柱(HPD300)；上柱后，先用水洗至無色后，再用30％乙醇洗至無色，然后用70％乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇至無醇味，減壓干燥成干粉；即得本發(fā)明刺蒺藜提取物。其含刺蒺藜總皂苷60％，其中含總呋甾皂苷20％，總螺甾皂苷40％。
實(shí)施例3本發(fā)明刺蒺藜提取物的制備取原料蒺藜果實(shí)1kg，用10倍重量的20％乙醇提取1次(2小時(shí))，提取液合并，過濾，濾液在陰涼處(0℃)放置12小時(shí)，高速(4000轉(zhuǎn)/分)離心5分鐘后，取上清液，回收乙醇，濃縮至干浸膏，用水溶解成溶液后經(jīng)過大孔吸附樹脂柱(HPD100)；上柱后，先用水洗至無色后，再用20％乙醇洗至無色，然后用80％乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇至無醇味，常壓下干燥成干粉；即得本發(fā)明刺蒺藜提取物。其含刺蒺藜總皂苷55％，其中含總呋甾皂苷40％，含總螺甾皂苷15％。
實(shí)施例4本發(fā)明刺蒺藜提取物的制備取原料蒺藜果實(shí)1kg，每次用10倍重量的50％乙醇提取2次(3小時(shí)/次)，提取液合并，過濾，濾液在陰涼處(5℃)放置12小時(shí)，高速(4500轉(zhuǎn)/分)離心5分鐘后，取上清液，回收乙醇，濃縮至干浸膏，用水溶解成溶液后經(jīng)過大孔吸附樹脂柱(HPD100a)；上柱后，先用水洗至無色后，再用30％乙醇洗至無色，然后用75％乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇至無醇味，真空干燥成干粉；即得本發(fā)明刺蒺藜提取物。其含刺蒺藜總皂苷55％，其中含總呋甾皂苷20％，含總螺甾皂苷35％。
實(shí)施例5本發(fā)明刺蒺藜提取物的制備取原料蒺藜果實(shí)1kg，每次用8倍重量75％乙醇回流提取3次，每次2.5小時(shí)，提取液合并，過濾，濾液在陰涼處(8℃)放置12小時(shí)，高速(4000轉(zhuǎn)/分鐘)離心5分鐘后，取上清液，回收乙醇，濃縮至干浸膏，用水溶解成溶液后經(jīng)過大孔吸附樹脂柱(HPD100)；上柱后，先用水洗至無色后，再用30％乙醇洗至無色，然后用70％乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇至無醇味，噴霧干燥成干粉，即得本發(fā)明刺蒺藜提取物。其含刺蒺藜總皂苷60％，其中含呋甾總皂苷25％，含螺甾總皂苷35％。
實(shí)施例6本發(fā)明刺蒺藜提取物的制備取原料蒺藜果實(shí)1kg，用12倍量30％乙醇在回流提取3小時(shí)，提取液過濾，濾液在陰涼處(8℃)放置10小時(shí)，高速(4500轉(zhuǎn)/分鐘)離心5分鐘后，取上清液，回收乙醇，濃縮至干浸膏，用水溶解成溶液后經(jīng)過大孔吸附樹脂柱(XAD-2)；上柱后，先用水洗至無色后，再用30％乙醇洗至無色，然后用70％乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇至無醇味，噴霧干燥成干粉，即得本發(fā)明刺蒺藜提取物。其含刺蒺藜總皂苷55％，其中含呋甾總皂苷30％，含螺甾總皂苷25％。
實(shí)施例7本發(fā)明刺蒺藜提取物的制備取原料蒺藜果實(shí)1kg，每次用12倍量70％乙醇回流提取2次，每次2.5小時(shí)，提取液合并，過濾，濾液冰箱冷藏放置12小時(shí)，高速(4500轉(zhuǎn)/分鐘)離心5分鐘后，取上清液，回收乙醇，濃縮至干浸膏，用水溶解成溶液后經(jīng)過大孔吸附樹脂柱(HP20)；上柱后，先用水洗至無色后，再用10％乙醇洗至無色，然后用50％乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇至無醇味，噴霧干燥成干粉，即得本發(fā)明刺蒺藜提取物。其含刺蒺藜總皂苷55％，其中含呋甾總皂苷15％，含螺甾總皂苷40％。
實(shí)施例8本發(fā)明刺蒺藜提取物的制備取原料蒺藜果實(shí)1kg，每次用10倍量10％乙醇回流提取3次，每次3小時(shí)，提取液合并，過濾，濾液冰箱冷藏放置12小時(shí)，高速(4500轉(zhuǎn)/分鐘)離心5分鐘后，取上清液，回收乙醇，濃縮至干浸膏，用水溶解成溶液后經(jīng)過大孔吸附樹脂柱(HPD100)；上柱后，先用水洗至無色后，再用30％乙醇洗至無色，然后用95％乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇至無醇味，噴霧干燥成干粉，即得本發(fā)明刺蒺藜提取物。其含刺蒺藜總皂苷55％，其中含呋甾總皂苷35％，含螺甾總皂苷20％。
實(shí)施例9本發(fā)明藥物組合物片劑的制備任取上述實(shí)施例刺蒺藜提取物10g，賦形劑采用乳糖18g、微晶纖維素10g、羧甲基淀粉鈉1g、交聯(lián)聚維酮1g，以3％羥丙甲纖維素的30％乙醇溶液為粘合劑，制備軟材，20目篩網(wǎng)制顆粒、整粒、加硬脂酸鎂后壓片，即得。
實(shí)施例10本發(fā)明藥物組合物顆粒劑的制備任取上述實(shí)施例刺蒺藜活性部位10g，賦形劑采用淀粉10g、糊精10g、蔗糖5g、可可粉5g、羧甲基淀粉鈉0.5g以及矯味劑等，以30％乙醇為潤濕劑制備軟材，過18目篩網(wǎng)制顆粒、整粒、即得。
實(shí)施例11本發(fā)明藥物組合物膠囊的制備任取上述實(shí)施例刺蒺藜活性部位10g，賦形劑采用淀粉20g、糊精10g，以30％乙醇為潤濕劑制備軟材，過18目篩網(wǎng)制顆粒、整粒后裝入膠囊即得。
上述實(shí)施例中的大孔吸附樹脂柱HPD系列為滄州寶恩化工有限公司產(chǎn)品，XAD-2為美國Amberlite產(chǎn)品，HP20為日本三菱化學(xué)產(chǎn)品。其余原料、試劑均為常規(guī)市售產(chǎn)品。
效果實(shí)施例本發(fā)明蒺藜提取物對抑郁模型大鼠抗抑郁作用-強(qiáng)迫游泳實(shí)驗(yàn)①造模wistar大鼠(200-220g)放入內(nèi)徑20cm、高40cm的玻璃圓缸中，每缸1只，缸中水深24cm，水溫28℃-29℃(每缸水僅用1次)。實(shí)驗(yàn)第一天，每只大鼠預(yù)游15min，隨后取出，于燈下擦干，放入籠中，24h后進(jìn)行測試。大鼠重新放入水缸中，連續(xù)觀察5min，累計(jì)大鼠在水中停止掙扎、呈漂浮直立狀態(tài)、僅有偶爾的肢體運(yùn)動以保持頭部浮在水面的持續(xù)時(shí)間(不動時(shí)間)，連續(xù)十六天強(qiáng)迫游泳。以不動時(shí)間超過150s者定為抑郁模型動物。
②灌胃給藥以實(shí)施例5的蒺藜提取物作為樣品，分高低劑量組。高劑量組(200mg/kg)、低劑量組(100mg/kg)、以鹽酸舍曲林(上海醫(yī)藥工業(yè)研究院生產(chǎn))作為對照組(4.5mg/kg)、以生理鹽水為空白對照(5ml/只)，每只大鼠給藥3次，測定不動時(shí)間前24h、5h、1h灌胃給藥。
③游泳實(shí)驗(yàn)灌胃給藥后按①的步驟要求進(jìn)行強(qiáng)迫游泳實(shí)驗(yàn)，計(jì)錄每只wistar大鼠5min內(nèi)游泳不動時(shí)間，結(jié)果見表1。
④監(jiān)測游泳結(jié)束后處死大鼠，取出大腦，采用熒光法測定大鼠腦內(nèi)單胺類神經(jīng)遞質(zhì)，5-羥色胺(5-HT)、5-羥吲哚乙酸(5-HIAA)、多巴胺(DA)及去甲腎上腺素(NA)，結(jié)果見表2。
表1 wistar大鼠強(qiáng)迫游泳不動時(shí)間

與空白組相比*p＜0.01表2 熒光法測定wistar大鼠腦內(nèi)神經(jīng)遞質(zhì)

與空白組相比*p＜0.01，**p＜0.05
上述實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示本發(fā)明的提取物(100mg-200mg)/kg灌胃給藥能明顯縮短抑郁模型大鼠強(qiáng)迫游泳不動時(shí)間，(200mg/kg)灌胃給藥能顯著提高Wistar大鼠腦中5-HT以及5-HIAA的含量，但對Wistar大鼠腦中DA、NE的含量無影響，其作用結(jié)果與第三類抗抑郁藥舍曲林相類似。因此，本發(fā)明刺蒺藜提取物及其藥物組合物可以用于制備抗抑郁藥品、保健食品或食品，也可用于抑郁癥病人的輔助治療。
權(quán)利要求
1.一種刺蒺藜提取物，其包括含量在50％以上的刺蒺藜總皂苷，該刺蒺藜總皂苷基本由刺蒺藜總螺甾皂苷和刺蒺藜總呋甾皂苷組成，其特征在于該刺蒺藜總螺甾皂苷含量在15％～40％，刺蒺藜總呋甾皂苷含量在15％～40％，上述含量均以提取物總重量為計(jì)。
2.如權(quán)利要求1所述的刺蒺藜提取物，其特征在于該刺蒺藜總螺甾皂苷和刺蒺藜總呋甾皂苷的總含量為50％～60％，該刺蒺藜總螺甾皂苷含量在20％～40％，刺蒺藜總呋甾皂苷含量在20％～30％。
3.如權(quán)利要求1所述的刺蒺藜提取物的制備方法，其包括下列步驟a、取原料蒺藜果實(shí)，用10％～90％乙醇提取，過濾提取液，濾液冷卻、放置10～12小時(shí)，高速離心后取上清液，回收乙醇，濃縮至干浸膏，用水溶解成溶液后經(jīng)過大孔吸附樹脂柱；b、上柱后，先用水洗至無色后，再用10％～30％乙醇洗至無色，然后用50％～95％乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇至無醇味，即得本發(fā)明提取物。
4.如權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于步驟a中提取次數(shù)為1～10次，每次2～3小時(shí)，原料與乙醇每次的重量比為1∶8～12，濾液冷卻、放置的溫度為0～10℃。
5.如權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于步驟a中提取次數(shù)為2～3次；該高速離心是指速度為4000～5000轉(zhuǎn)/分鐘的離心；該乙醇濃度為75％；該大孔吸附樹脂柱是非極性大孔吸附樹脂柱HPD100、HPD300、HPD100a、XAD-2或HP20。
6.如權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于步驟b中用70％濃度乙醇洗脫。
7.如權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于其在步驟b后還包括步驟c干燥得本發(fā)明提取物干粉。
8.如權(quán)利要求1或2所述的刺蒺藜提取物在制備治療或預(yù)防抑郁癥的藥品、保健食品或食品中的用途。
9.一種藥物組合物，其包括有效量的權(quán)利要求1或2所述的刺蒺藜提取物，以及一種或多種藥學(xué)上可接受的賦形劑。
10.如權(quán)利要求9所述的藥物組合物在制備治療或預(yù)防抑郁癥的藥品、保健食品或食品中的用途。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種刺蒺藜提取物，其包括含量在50％以上的刺蒺藜總螺甾皂苷和刺蒺藜總呋甾皂苷，其中該刺蒺藜總螺甾皂苷含量在15％～40％；刺蒺藜總呋甾皂苷含量在15％～40％；上述含量均以提取物總重量為計(jì)。本發(fā)明還公開了該刺蒺藜提取物的制備方法，以及以其為活性成分的藥物組合物。本發(fā)明的刺蒺藜提取物及其藥物組合物具有預(yù)防或治療抑郁癥的效果。
文檔編號A61P25/24GK1830459SQ20051002433
公開日2006年9月13日 申請日期2005年3月11日 優(yōu)先權(quán)日2005年3月11日
發(fā)明者李明, 奉建芳 申請人:上海醫(yī)藥工業(yè)研究院