專利名稱：一種治療心腦血管疾病的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及的是一種具有治療心腦血管疾病作用的藥物。
銀杏內(nèi)酯是由銀杏葉中提取的一類重要有效成分，主要含有銀杏內(nèi)酯A、B、C，其他還含有少量的銀杏內(nèi)酯J、M及白果內(nèi)酯等。藥理研究表明銀杏內(nèi)酯是高效的天然抗血小板激活因子(PAF)受體拮抗劑，可抑制血小板聚集，降低血液黏度，改善缺血病人的微循環(huán)，減少血栓形成，非常有潛力成為臨床上治療心腦血管疾病的藥物。
多烯磷脂酰膽堿是從大豆中提取的一種高純度大豆磷脂，內(nèi)含豐富的結(jié)合型不飽和脂肪酸，主要為亞油酸、亞麻酸和油酸等。多烯磷脂酰膽堿在化學(xué)結(jié)構(gòu)上與重要的內(nèi)源性磷脂一致，而且在功能上優(yōu)于后者，臨床上主要用于治療各種類型的肝病。如肝炎、肝硬化、肝壞死、肝昏迷、脂肪肝和膽汁阻塞等。目前我國已有多烯磷脂酰膽堿膠囊及其注射液進口。
綜合而言，目前臨床上治療腦中風(fēng)、心肌梗塞等心腦血管疾病的藥物雖然眾多，但是西藥或單一的化學(xué)藥品作用機理單一，臨床上綜合治療效果基本上不盡人意；中藥注射劑具有多機理協(xié)同治療的作用，近年來臨床用量增長迅速，由于目前常見的中藥注射劑成分復(fù)雜不清，不良反應(yīng)發(fā)生率較高，口服中藥制劑起效慢，該類藥也滿足不了臨床患者的要求。目前臨床上急需成分明確、安全有效的心腦血管疾病治療藥。
本發(fā)明的目的就是提供一種治療心腦血管病的藥物組合物，該藥物組合物能產(chǎn)生綜合協(xié)同作用，顯著優(yōu)于單用同劑量銀杏內(nèi)酯的效果。
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是通過以下的技術(shù)方案來實現(xiàn)的，它由銀杏內(nèi)酯和多烯磷脂酰膽堿兩種原料組成，其中銀杏內(nèi)酯可用相當(dāng)比例量的銀杏提取物或其可溶性鹽替換，多烯磷脂酰膽堿可用相當(dāng)比例量的大豆磷脂替換。銀杏內(nèi)酯與多烯磷脂酰膽堿的重量比一般為1∶1-30，較好的是1∶10。
本發(fā)明的藥物組合物的療效由以下藥效學(xué)試驗證明1、犬大腦中動脈結(jié)扎腦缺血模型試驗材料動物中國草種犬，體重8-12kg；藥品銀杏內(nèi)酯注射液(20mg/支)及復(fù)方銀杏內(nèi)酯多烯磷脂酰膽堿注射液(220mg/支)，自制。
表一 受試藥品對實驗性犬腦缺血的影響
表一結(jié)果顯示，和對照組藥物比較，試驗組藥物能顯著降低缺血區(qū)腦重比，顯著減少腦磷脂的下降，對大腦功能具有更好保護作用。
2、犬冠狀動脈前降支結(jié)扎所致心肌梗塞模型試驗表二 受試藥品對心肌梗塞犬模型試驗的影響
由表二可見，和對照組比較，試驗組藥品能顯著降低模型動物的LDH和CPK，明顯縮小左心室梗塞范圍，對心臟具有更好的保護作用。
下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步詳述。
實施例1取銀杏內(nèi)酯20g和多烯磷脂酰膽堿200g，植物油適量，混勻，壓制成軟膠囊，即制得含有1分銀杏內(nèi)酯和10分多烯磷脂酰膽堿的軟膠囊劑型的藥物組合物。
實施例2取銀杏內(nèi)酯20g和多烯磷脂酰膽堿200g，乙醇溶解后混勻，灌封成水針劑，即制得含有1份銀杏內(nèi)酯和10份多烯磷脂酰膽堿的水針劑的藥物組合物。
實施例31.取銀杏內(nèi)酯20g，乙醇溶解后，加入適量聚乙二醇和吐溫80，混勻，灌封成水針a；2.多烯磷脂酰膽堿200g，乙醇溶解后加入適量聚乙二醇和吐溫80，混勻，灌封成水針b。
3.水針a與水針b裝于同一外包裝盒中，臨床上同時與生理鹽水或葡萄糖水配合使用。
銀杏內(nèi)酯可直接購買市售產(chǎn)品，亦可購買含有銀杏內(nèi)酯的市售銀杏葉提取物折算替換，多烯磷脂酰膽堿可直接購買市售產(chǎn)品，亦可購買含有多烯磷脂酰膽堿的市售大豆磷脂折算替換。
權(quán)利要求
1.一種治療心腦血管疾病的藥物組合物，其特征在于基本上由銀杏內(nèi)酯與多烯磷脂酰膽堿兩種原料組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于所述的兩種原料的重量配比為銀杏內(nèi)酯1份，多烯磷脂酰膽堿1-30份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于所說成分中的銀杏內(nèi)酯可用含有相當(dāng)比例量的銀杏時提取物替換。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于所說成分中的銀杏內(nèi)酯可用其可溶性鹽替換，如鈉鹽、鉀鹽、銨鹽與葡甲胺鹽等。
5.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于所說成分中的多烯磷脂酰膽堿可用含有相當(dāng)比例量的大豆磷脂替換。
6.如權(quán)利要求1至5所述的藥物組合物，其特征在于所說的藥物為口服劑型的藥物。
7.如權(quán)利要求1至5所述的藥物組合物，其特征在于所說的藥物為注射劑型的藥物。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療心腦血管疾病的藥物組合物，主要由銀杏內(nèi)酯與多烯磷脂酰膽堿組成，它能改善心腦血管疾病患者疾病組織的血流量，增加疾病組織中的磷脂含量，保護疾病組織細胞膜的完整，具有顯著的治療作用。
文檔編號A61P9/00GK1726923SQ200510020668
公開日2006年2月1日 申請日期2005年4月6日 優(yōu)先權(quán)日2005年4月6日
發(fā)明者鄭偉 申請人:成都博瑞醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司