專利名稱：一種解決含高干固物軟膠囊的內(nèi)容物粘滯的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種解決含高干固物軟膠囊的內(nèi)容物粘滯的方法。
背景技術(shù)：
軟膠囊制劑工作者都希望將膠丸盡量做小，使服用者盡量少吞服與使用目的無關(guān)的物質(zhì)，并使吞服、運輸、貯存更為方便。高干固物含量較多時(如珍珠粉)，常常會因物料的粘滯使制作遇到困難。解決的途徑通?？梢詫⑽锪戏鬯橹磷銐虻募毝?；篩選合適的助懸劑，減少助懸劑的用量；排出配制過程帶入的氣泡；在上述辦法無效時，不得不加大稀釋劑的用量，將軟膠囊的內(nèi)容物成份分為多個單元，這樣增加制作的工作量、加大生產(chǎn)制作成本，并給服用者帶來不便。
上海藥材公司中藥制藥一廠提出復(fù)方超細珍珠粉軟膠囊的專利，專利申請?zhí)?0125898.2，發(fā)明者考慮到珍珠粉軟膠囊制作中遇到難以克服粘滯的困難，其權(quán)利要求保護超細珍珠粉的含量為30％～60％。我們嘗試突破60％的上限，遇到困難，超細珍珠粉含量不能再高。
通常用于軟膠囊制作的稀釋劑的一般植物油，主要含長鏈脂肪酸的甘油脂(Long ChainTriglycerides，LCT)。而辛癸酸甘油酯系由含8和10個碳原子飽和一元羧酸所組成的甘油酯的混合物，屬于中碳鏈甘油酯(Medium Chain Triglycerides，MCT)，商業(yè)上簡稱它為MCT。它的碳鏈較短，其粘性比一般植物油低一半以上。它無臭、無色；延展性、潤滑性也比其他植物油好；對各種脂類、脂溶性維生素有很好的相溶性；辛癸酸甘油酯對高溫和低溫都有很好的穩(wěn)定性，對氧化的穩(wěn)定性約為大豆油的16倍。
20世紀60年代醫(yī)學(xué)界已開始研究MCT對人體的消化吸收、生理特性、對各種疾病的適應(yīng)性。研究表明MCT在腸道內(nèi)的吸收速度比一般油脂快。在腸道迅速水解為脂肪酸和甘油，經(jīng)門靜脈循環(huán)至肝臟后迅速分解為CO2和H2O，對機體提供熱量，代謝的速度是LCT的8-10倍。在體內(nèi)的代謝亦與長鏈脂肪酸(LCT)不同，它不需要依靠L-肉堿，不在機體內(nèi)積聚形成新的脂肪。因此，認為MCT可以作為迅速補充能量的營養(yǎng)補充劑；有助于減肥；控制過高的膽固醇。陸續(xù)將中碳鏈脂肪酸甘油脂應(yīng)用于臨床。
大量的研究表明辛癸酸甘油酯對人體無害，大鼠口服LD50＞36ml/kg，腹腔注射＞24ml/kg；肌肉注射、皮膚及眼睛刺激試驗、2代繁殖試驗、致畸試驗，均陰性。已被美國FDA確認為GRAS物質(zhì)，在中國也已列入使用衛(wèi)生標準，中國食品添加劑分類中列為10.018。在食品添加劑中可作為乳化劑使用，用于乳化香精、化妝品、飲料、糖果、巧克力、奶粉的制作。但至今尚未見有MCT用于高干固物軟膠囊制作的記載。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種解決含高干固物軟膠囊的內(nèi)容物粘滯的方法，該方法可使軟膠囊內(nèi)的高干固物含量大大提高；可使軟膠囊制作成本降低。
為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案是一種解決含高干固物軟膠囊的內(nèi)容物粘滯的方法，其特征是在含高干固物軟膠囊的內(nèi)容物中加入辛癸酸甘油酯，辛癸酸甘油酯的加入量占含高干固物軟膠囊的內(nèi)容物總重量的4％～45％。
高干固物為珍珠粉時，辛癸酸甘油酯的加入量占含高干固物軟膠囊的內(nèi)容物總重量的4％～39％。
所述的內(nèi)容物為軟膠囊內(nèi)所有成份的集合。
本發(fā)明采用在含高干固物軟膠囊的內(nèi)容物中添加屬于中碳鏈甘油酯的辛癸酸甘油酯，可以降低高干固物的粘滯性，明顯改善物料的流動性，其高干固物含量大大提高；并使物料的配制和壓丸工作變得容易，軟膠囊制作成本降低。本發(fā)明應(yīng)用于復(fù)方珍珠軟膠囊中使珍珠粉含量達60％以上，大大縮小了該軟膠囊的體積，便于發(fā)揮珍珠的各種作用。本發(fā)明應(yīng)用于人參粉軟膠囊中使人參含量達55％以上。
具體實施例方式
下面列舉的是實現(xiàn)本發(fā)明的優(yōu)選方式。采用辛癸酸甘油酯的加入量的上限值或下限值都能實現(xiàn)本發(fā)明的目的，實施例就不一一列舉。
實施例1一種解決含高干固物軟膠囊的內(nèi)容物粘滯的方法，在含高干固物軟膠囊的內(nèi)容物中加入辛癸酸甘油酯，含高干固物軟膠囊為復(fù)方珍珠粉軟膠囊。
復(fù)方珍珠粉軟膠囊，它由珍珠粉、維生素E、大豆色拉油、辛癸酸甘油酯和蜂蠟組成，各組份所占重量為珍珠粉(浙江諸暨市越翠藥業(yè)有限公司)3000g、維生素E(BASF公司) 200g、大豆色拉油、(市售，武漢中昌植物油有限公司)1090g、辛癸酸甘油酯(進口)570g、蜂蠟(河北東光縣藥品包裝材料廠)38g。
上述復(fù)方珍珠粉軟膠囊的制備方法，包括如下步驟1).按重量為珍珠粉3000g、維生素E 200g、大豆色拉油1090g、辛癸酸甘油酯570g、蜂蠟38g，選取珍珠粉、維生素E、大豆色拉油、辛癸酸甘油酯、蜂蠟；2).取珍珠粉，加入維生素E制成混合料；3).取辛癸酸甘油酯、大豆色拉油、蜂蠟，加熱熔化，制成油蠟混合物；4).將油蠟混合物加入混合料中，攪拌均勻，過膠體磨或均質(zhì)機，然后真空脫氣；5).按現(xiàn)有轉(zhuǎn)模式軟膠囊制作工藝，制成10000粒軟膠囊，每粒含珍珠粉0.3g，維生素E 20mg，珍珠粉含量達61.25％，維生素E占4.1％。
實施例2一種解決含高干固物軟膠囊的內(nèi)容物粘滯的方法，在含高干固物軟膠囊的內(nèi)容物中加入辛癸酸甘油酯，含高干固物軟膠囊為復(fù)方珍珠粉軟膠囊。
復(fù)方珍珠粉軟膠囊，它由珍珠粉、維生素E、辛癸酸甘油酯和蜂蠟組成，各組份所占重量為珍珠粉(浙江諸暨市越翠藥業(yè)有限公司) 3000g、維生素E(BASF公司) 200g、辛癸酸甘油酯(進口) 1395g、蜂蠟(河北東光縣藥品包裝材料廠) 20g。
上述復(fù)方珍珠粉軟膠囊的制備方法，包括如下步驟1).按重量為珍珠粉3000g、維生素E 200g、辛癸酸甘油酯1395g、蜂蠟20g，選取珍珠粉、維生素E、辛癸酸甘油酯、蜂蠟；2).取維生素E、辛癸酸甘油酯、蜂蠟，加熱熔化，制成油蠟混合物；3).將油蠟混合物加入珍珠粉中，攪拌均勻，過膠體磨或均質(zhì)機，然后真空脫氣；4).按現(xiàn)有轉(zhuǎn)模式軟膠囊制作工藝，采用5號模具，制成10000粒軟膠囊，每粒內(nèi)容物平均重0.4615g，含珍珠粉0.3g，維生素E 20mg，珍珠粉占65％，維生素E占4.3％。
實施例3一種解決含高干固物軟膠囊的內(nèi)容物粘滯的方法，在含高干固物軟膠囊的內(nèi)容物中加入辛癸酸甘油酯，含高干固物軟膠囊為珍珠粉軟膠囊。
珍珠粉軟膠囊，它由珍珠粉、橄欖油、辛癸酸甘油酯和蜂蠟組成，各組份所占重量為珍珠粉(浙江諸暨市越翠藥業(yè)有限公司)3000g、橄欖油(進口) 466g、辛癸酸甘油酯(進口)1106g、蜂蠟(河北東光縣藥品包裝材料廠)8g。
上述珍珠粉軟膠囊的制備方法，包括如下步驟1).按重量為珍珠粉3000g、橄欖油240g、辛癸酸甘油酯1106g、蜂蠟8g，選取珍珠粉、橄欖油、辛癸酸甘油酯、蜂蠟；2).橄欖油、辛癸酸甘油酯、蜂蠟，加熱熔化，制成油蠟混合物；3).將油蠟混合物加入珍珠粉中，攪拌均勻，過膠體磨，然后真空脫氣；4).按現(xiàn)有轉(zhuǎn)模式軟膠囊制作工藝，采用6號模具，制成10000粒軟膠囊。平均每粒軟膠囊內(nèi)容物為0.458g，珍珠粉含量0.3g，珍珠粉含量達65.5％。
實施例4一種解決含高干固物軟膠囊的內(nèi)容物粘滯的方法，在含高干固物軟膠囊的內(nèi)容物中加入辛癸酸甘油酯，含高干固物軟膠囊為人參粉軟膠囊。
人參粉軟膠囊，它由人參根、大豆色拉油、辛癸酸甘油酯和蜂蠟組成，各組份所占重量為生曬參(市售)5000g、大豆色拉油(市售，武漢中昌植物油公司)703g、辛癸酸甘油酯(進口) 3306g、蜂蠟(河北東光縣藥品包裝材料廠) 12g。
上述人參軟膠囊的制備方法，包括如下步驟1).按重量為生曬參5000g、大豆色拉油703g、辛癸酸甘油酯3306g、蜂蠟12g，選取生曬參、大豆色拉油、辛癸酸甘油酯、蜂蠟；2).將生曬參粉碎，篩取100目以細的粉末；3).取大豆色拉油、辛癸酸甘油酯、蜂蠟加熱熔化，制成油蠟混合物；4).將油蠟混合液加入人參粉中，攪拌均勻，制成混合料；5).混合料經(jīng)膠體磨，然后真空脫氣；6).按現(xiàn)行轉(zhuǎn)模式軟膠囊制作工藝，采用14號模具，制成10000粒軟膠囊。每粒軟膠囊含人參粉500mg，人參粉含量達55.4％。
權(quán)利要求
1.一種解決含高干固物軟膠囊的內(nèi)容物粘滯的方法，其特征是在含高干固物軟膠囊的內(nèi)容物中加入辛癸酸甘油酯，辛癸酸甘油酯的加入量占含高干固物軟膠囊的內(nèi)容物總重量的4％～45％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種解決含高干固物軟膠囊的內(nèi)容物粘滯的方法，其特征是所述的高干固物為珍珠粉或人參粉。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種解決含高干固物軟膠囊的內(nèi)容物粘滯的方法，其特征是所述的高干固物為珍珠粉時，辛癸酸甘油酯的加入量占含高干固物軟膠囊的內(nèi)容物總重量的4％～39％。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種解決含高干固物軟膠囊的內(nèi)容物粘滯的方法。一種解決含高干固物軟膠囊的內(nèi)容物粘滯的方法，其特征是在含高干固物軟膠囊的內(nèi)容物中加入辛癸酸甘油酯，辛癸酸甘油酯的加入量占含高于固物軟膠囊的內(nèi)容物總重量的4％～45％。所述的高干固物為珍珠粉或人參粉。本發(fā)明采用在含高干固物軟膠囊的內(nèi)容物中添加屬于中碳鏈甘油酯的辛癸酸甘油酯，可以降低高干固物的粘滯性，明顯改善物料的流動性，其高干固物含量大大提高；并使物料的配制和壓丸工作變得容易，軟膠囊制作成本降低。本發(fā)明應(yīng)用于復(fù)方珍珠軟膠囊中使珍珠粉含量達60％以上，大大縮小了該軟膠囊的體積，便于發(fā)揮珍珠的各種作用。本發(fā)明應(yīng)用于人參粉軟膠囊中使人參含量達55％以上。
文檔編號A61K9/48GK1682698SQ20051001837
公開日2005年10月19日 申請日期2005年3月14日 優(yōu)先權(quán)日2005年3月14日
發(fā)明者梁慶鈞, 劉健, 王寧 申請人:武漢福格森保健食品有限公司