專利名稱:巖鹿乳康片及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及到一種巖鹿乳康片及制備方法,屬于藥物制劑方法技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù):
巖鹿乳康原有劑型只有膠囊劑,該藥劑型單一,應(yīng)用劑型不能滿足臨床用藥的需求。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是我們應(yīng)用現(xiàn)代制藥技術(shù)對(duì)該產(chǎn)品制作工藝和劑型進(jìn)行改進(jìn),將其制成攜帶使用方便,質(zhì)量穩(wěn)定的片劑或薄膜包衣片,以豐富臨床劑型,方便人民用藥。
本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣實(shí)現(xiàn)的巖鹿乳康片,其特征在于它是由如下重量份的巖陀400-500提取的浸膏粉,鹿銜草粉55-65,鹿角霜粉5-10,壓片輔料150-180,制成1000片。
所述的巖鹿乳康片,它是由如下重量份的巖陀445提取的浸膏粉,鹿銜草粉62.5,鹿角霜粉7.5,壓片輔料168,制成1000片。
所述的巖鹿乳康片,所述的壓片輔料包括聚維酮K30、交聯(lián)聚維酮、微晶纖維素、糖粉、羧甲基淀粉鈉、羥丙甲纖維素、低取代羥丙基纖維素、葡萄糖、淀粉、乳糖、甘露醇、糊精、硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇6000、聚乙二醇4000其中一種或幾種。
所述的巖鹿乳康片,它是由如下重量份的巖陀445提取的浸膏粉,鹿銜草粉62.5,鹿角霜粉7.5,微晶纖維素50,淀粉79,乳糖30,微粉硅膠4.8,硬酯酸鎂3.2,5%聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液粘合劑制成1000片。
所述的巖鹿乳康片,巖鹿乳康片外包覆薄膜衣材料胃溶型材料預(yù)混劑歐巴代。
所述巖鹿乳康片的制備方法,其特征在于包括以下步驟A、制備巖陀提取物取巖陀445g加乙醇回流三次,第一次各2小時(shí),第二、三次各1小時(shí),合并提取液,濾過,濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.15~1.25的清膏,備用;B、另取鹿銜草62.5、鹿角霜7.5分別粉碎,過100目篩;C、將鹿銜草粉、鹿角霜粉與巖陀清膏混合均勻,加入輔料,混勻,制成顆粒,干燥,整粒,壓片,即得。
所述巖鹿乳康片的制備方法,將步驟A、B中所得藥物混合均勻,加微晶纖維素50g、淀粉79g、乳糖30g混勻,用5%聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液為粘合劑,制成顆粒,干燥,40目整粒;加入微粉硅膠4.8g、硬酯酸鎂3.2g,混勻;用壓片機(jī)制成片劑,每片重0.4g。
所述巖鹿乳康片的制備方法,采用胃溶型材料預(yù)混劑歐巴代為薄膜衣材料,對(duì)壓片進(jìn)行包薄膜衣。
本發(fā)明對(duì)現(xiàn)有巖鹿乳康膠囊劑基礎(chǔ)上劑型改革,質(zhì)量穩(wěn)定,患者易于接受,豐富了臨床用藥劑型,可以更好的滿足臨床用藥需求。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1(1)巖鹿浸膏粉的制備1、將處方中(以制備1000片計(jì))巖陀445g,鹿銜草62.5g,鹿角霜7.5g三味藥材分別檢驗(yàn)合格備用;巖陀加乙醇回流三次,第一次各2小時(shí),第二、三次各1小時(shí),合并提取液,濾過,濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.15~1.25(50℃~55℃)的清膏,備用;2、另取鹿銜草、鹿角霜分別粉碎,過100目篩;3、將1、2過程所得藥物混合均勻,干燥,粉碎,過100目篩,得巖鹿浸膏粉233g。
(2)制備巖鹿乳康片組分巖鹿浸膏粉 233g微晶纖維素 50g淀粉79g乳糖30g5%聚乙烯吡咯烷酮(PVP)的乙醇溶液適量微粉硅膠4.8g硬酯酸鎂3.2g
制備方法將巖鹿浸膏粉233g、微晶纖維素50g、淀粉7gg、乳糖30g混勻,用5%PVP的乙醇溶液為粘合劑,制成顆粒,干燥,40目整粒;加入微粉硅膠4.8g、硬酯酸鎂3.2g,混勻;用壓片機(jī)制成片劑,每片重0.4g。
實(shí)施例2(1)巖鹿浸膏粉的制備同實(shí)施例1.
(2)制備巖鹿乳康片組分巖鹿浸膏粉 233g糖粉 45g葡萄糖 20g甘露醇 37g糊精 47g羧甲基淀粉鈉 8g5%PVP的乙醇溶液 適量滑石粉 7.2g硬酯酸鎂 2.8g制備方法1、將巖鹿浸膏粉233g、糖粉40g、葡萄糖20g、甘露醇38g混勻,用5%PVP的乙醇溶液為粘合劑,制成顆粒,干燥,40目整粒;加入滑石粉7.2g、硬酯酸鎂2.8g,混勻;用壓片機(jī)制成片劑,每片重0.4g,采用卡樂康公司胃溶型材料預(yù)混劑歐巴代為薄膜衣材料,對(duì)制得片劑包薄膜衣。
本發(fā)明列舉的實(shí)施例旨在更進(jìn)一步地闡明這種巖鹿乳康片及制備方法,而不對(duì)本發(fā)明的范圍構(gòu)成任何限制,用本發(fā)明實(shí)施例得到的產(chǎn)品和經(jīng)由本發(fā)明權(quán)利要求書所述均可得到巖鹿乳康片或巖鹿乳康薄膜包衣片。
權(quán)利要求
1.巖鹿乳康片,其特征在于它是由如下重量份的巖陀400-500提取的浸膏粉,鹿銜草粉55-65,鹿角霜粉5-10,壓片輔料150-180,制成1000片。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的巖鹿乳康片,其特征在于它是由如下重量份的巖陀445提取的浸膏粉,鹿銜草粉62.5,鹿角霜粉7.5,壓片輔料168,制成1000片。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的巖鹿乳康片,其特征在于所述的壓片輔料包括聚維酮K30、交聯(lián)聚維酮、微晶纖維素、糖粉、羧甲基淀粉鈉、羥丙甲纖維素、低取代羥丙基纖維素、葡萄糖、淀粉、乳糖、甘露醇、糊精、硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇6000、聚乙二醇4000其中一種或幾種。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的巖鹿乳康片,其特征在于它是由如下重量份的巖陀445提取的浸膏粉,鹿銜草粉62.5,鹿角霜粉7.5,微晶纖維素50,淀粉79,乳糖30,微粉硅膠4.8,硬酯酸鎂3.2,5%聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液粘合劑制成1000片。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的巖鹿乳康片,其特征在于巖鹿乳康片外包覆薄膜衣材料胃溶型材料預(yù)混劑歐巴代。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述巖鹿乳康片的制備方法,其特征在于包括以下步驟A、制備巖陀提取物取巖陀445g加乙醇回流三次,第一次各2小時(shí),第二、三次各1小時(shí),合并提取液,濾過,濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.15~1.25的清膏,備用;B、另取鹿銜草62.5、鹿角霜7.5分別粉碎,過100目篩;C、將鹿銜草粉、鹿角霜粉與巖陀清膏混合均勻,加入輔料,混勻,制成顆粒,干燥,整粒,壓片,即得。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述巖鹿乳康片的制備方法,其特征在于將步驟A、B中所得藥物混合均勻,加微晶纖維素50g、淀粉79g、乳糖30g混勻,用5%聚乙烯吡咯烷酮的乙醇溶液為粘合劑,制成顆粒,干燥,40目整粒;加入微粉硅膠4.8g、硬酯酸鎂3.2g,混勻;用壓片機(jī)制成片劑,每片重0.4g。
8.根據(jù)權(quán)利要求6或7所述巖鹿乳康片的制備方法,其特征在于采用胃溶型材料預(yù)混劑歐巴代為薄膜衣材料,對(duì)壓片進(jìn)行包薄膜衣。
全文摘要
本發(fā)明提供一種巖鹿乳康片,它是由如下重量百分比的巖陀400-500提取的浸膏粉,鹿銜草粉55-65,鹿角霜粉5-10,壓片輔料余量,制成1000片。所述巖鹿乳康片的制備方法,其特征在于包括以下步驟A.制備巖陀提取物取巖陀445g加乙醇回流三次,第一次各2小時(shí),第二、三次各1小時(shí),合并提取液,濾過,濾液回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.15~1.25的清膏,備用;B.另取鹿銜草62.5、鹿角霜7.5分別粉碎,過100目篩;C.將鹿銜草粉、鹿角霜粉與巖陀清膏混合均勻,加入輔料,混勻,制成顆粒,干燥,整粒,壓片,即得。本發(fā)明對(duì)現(xiàn)有巖鹿乳康膠囊劑基礎(chǔ)上劑型改革,質(zhì)量穩(wěn)定,患者易于接受,豐富了臨床用藥劑型,可以更好的滿足臨床用藥需求。
文檔編號(hào)A61K35/32GK1732997SQ200510012680
公開日2006年2月15日 申請(qǐng)日期2005年7月20日 優(yōu)先權(quán)日2005年7月20日
發(fā)明者梁紀(jì)軍, 李勇, 郭惠娟, 康麗霞 申請(qǐng)人:石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司