專利名稱：復(fù)方關(guān)節(jié)康的制作方法
復(fù)方關(guān)節(jié)康，屬現(xiàn)代中醫(yī)藥科技領(lǐng)域，在風(fēng)濕病學(xué)領(lǐng)域中，具有很高的臨床命使用價(jià)值。
類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎，是風(fēng)濕病學(xué)領(lǐng)域中的重大疑難病，這些疾病的發(fā)展結(jié)局，均可導(dǎo)致患者的大小關(guān)節(jié)纖維化、強(qiáng)直和畸形，最后致殘于患者。該類疾病的治療雖然十分棘手，但運(yùn)用中醫(yī)中藥的經(jīng)典理論，加以認(rèn)真地辨證施治，是有方可依有規(guī)可循的。
本發(fā)明認(rèn)為，該類疾病的發(fā)生與發(fā)展，主要是正氣不足，感受風(fēng)、寒、濕之邪所致。素體虛弱，先天稟賦不足，腠理不密，衛(wèi)外不固是引起該癥的內(nèi)在因素，是痹癥發(fā)病的基礎(chǔ)?；颊叨嘁蚓犹幊睗?，涉水冒雨，氣候劇變，冷熱交替等因，招風(fēng)寒濕邪侵入人體，乘虛而入而注于經(jīng)絡(luò)，留于關(guān)節(jié)，使氣血痹阻而成痹癥。或者，風(fēng)濕寒邪侵襲，或風(fēng)寒濕痹郁久化火，感受風(fēng)熱之邪，與濕相伴，而致風(fēng)、濕、熱合邪為患，加之素體陽盛或陰虛，感受外邪之后易從熱化，或風(fēng)寒濕痹日久不愈，邪留經(jīng)絡(luò)關(guān)節(jié)，郁而化熱，以致關(guān)節(jié)紅腫熱痛而成熱痹。痹證日久，病邪深侵關(guān)節(jié)骨骼，瘀血痰濁阻滯經(jīng)絡(luò)，呈現(xiàn)皮膚瘀斑，關(guān)節(jié)腫大，變形僵直，病久傷氣耗血，致肝腎虧損，呈現(xiàn)關(guān)節(jié)屈身不利，筋肉萎縮，終致關(guān)節(jié)鈣化、強(qiáng)直、畸形，最后導(dǎo)致肢體功能喪失，造成殘疾。
本發(fā)明的研究結(jié)果還認(rèn)為，痹證的發(fā)生，特別是強(qiáng)直性脊柱炎的形成，是由正虛體弱，風(fēng)寒濕邪乘虛而入，痹阻經(jīng)脈而成，但強(qiáng)直性脊柱炎的主要病變位在脊柱，為腎和督脈所主，故其發(fā)病與先天稟賦、風(fēng)寒濕邪入侵、臟腑功能失調(diào)、痰瘀內(nèi)生，阻塞督脈等，呈強(qiáng)相關(guān)，為本虛標(biāo)實(shí)之證。腎為先天之本，藏精、生髓、主骨，是人體陰陽之根，生長發(fā)育之本。因?yàn)?，骨?nèi)有髓，骨者髓所生，周身之骨，以脊背為主，骨系貫脊，腎藏精，精生髓，故骨者，腎之所合也，若腎精虧虛，骨髓不充，則脊柱失養(yǎng)而成痹。
風(fēng)寒濕邪乘營衛(wèi)失調(diào)而入，通常是痹證的外在因素。如久居濕地，夏日貪涼露宿，或者久臥當(dāng)風(fēng)，或者涉水冒雨，水中作業(yè)，或者勞之不過度而受寒濕，風(fēng)寒濕邪入侵經(jīng)脈肌膚，使?fàn)I衛(wèi)氣血失調(diào)，經(jīng)脈不通而成痹，若病久不愈，更反復(fù)感受風(fēng)寒濕邪之侵，內(nèi)舍臟腑，先四肢而后脊柱，虛實(shí)挾雜，正不勝邪而終成頑癥。
風(fēng)寒濕邪乘督脈不通，痰瘀阻滯而入，導(dǎo)致腰背強(qiáng)直，不能俯仰之證。督脈行于脊柱正中，總督一身之陽經(jīng)，為陽脈之海。若因精氣不足，肝腎虧虛，致督脈受損，故易受邪致病，也是該病的發(fā)病基礎(chǔ)。弄清該類疾病的中醫(yī)病因病機(jī)，給以恰當(dāng)?shù)闹胁菟帲侵斡就粗尽?br> 該類疾病的中醫(yī)論斷，雖與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的理論不同，但相輔相成，極為吻合。以該類疾的現(xiàn)代理論，指導(dǎo)該類疾病的中藥的應(yīng)用，有著清清楚楚的科學(xué)依據(jù)和數(shù)據(jù)，也是本病的治愈之本。
本發(fā)明的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎的病因及機(jī)制雖然尚不十分清楚，但研究的結(jié)果證明，該病的病因病機(jī)和關(guān)節(jié)滑膜病變中浸潤的淋巴細(xì)胞，大部分是活化的CD4+TH細(xì)胞。而CD4+TH細(xì)胞可分泌多種細(xì)胞因子和生長因子，從而激活其他免疫細(xì)胞，如B細(xì)胞和其他的T細(xì)胞，以及巨噬細(xì)胞，巨噬細(xì)胞又能分泌一些炎癥介質(zhì)和組織降解因子，以及相關(guān)的白細(xì)胞介素1和轉(zhuǎn)化生長因子，這些細(xì)胞因子可引起關(guān)節(jié)滑膜細(xì)胞和纖維細(xì)胞的增殖，并刺激關(guān)節(jié)滑膜細(xì)胞和軟骨細(xì)胞分泌蛋白水解酶和基質(zhì)降解酶，導(dǎo)致關(guān)節(jié)滑膜和關(guān)節(jié)軟骨破壞，引起大小關(guān)節(jié)的組織改變和病理變化。這些病理變化常先表現(xiàn)在手、足的小關(guān)節(jié)，其次是肘、腕、膝、踝、髖及脊柱等，上述大小關(guān)節(jié)的病變，多為多發(fā)性和對(duì)稱性。組織學(xué)上，病變的關(guān)節(jié)表現(xiàn)為滑膜細(xì)胞增殖肥大，呈多層絨毛狀突起，滑膜下的結(jié)締組織有大量的淋巴細(xì)胞、巨噬細(xì)胞和漿細(xì)胞浸潤，并呈淋巴濾泡。再者，新生血管明顯，其內(nèi)皮細(xì)胞可表達(dá)高水平的粘附因子。此時(shí)，關(guān)節(jié)滑膜細(xì)胞處于高度血管化、炎性細(xì)胞浸高度增殖狀態(tài)的關(guān)節(jié)滑膜，覆蓋于關(guān)節(jié)軟骨表面，開成血管翳，隨著血翳逐漸地向心性伸展和覆蓋整個(gè)關(guān)節(jié)軟骨表面，關(guān)節(jié)軟骨隨即遭到嚴(yán)重破壞，最終血管翳充滿關(guān)節(jié)腔，逐慚發(fā)生關(guān)節(jié)纖維化和鈣化，引起永久性關(guān)節(jié)強(qiáng)直與畸形。
在上述關(guān)節(jié)病病變的過程中，雖然體內(nèi)的細(xì)胞免疫發(fā)揮著重要作用，但是，本病的發(fā)生與發(fā)展和體液免疫也有著密切的關(guān)系。例如，在近80％的患者中，存在有1gG分子的Fc片段的自身抗體，即類風(fēng)濕因子。這些自身抗體存在于患者的血清和關(guān)節(jié)滑膜中。血清中的類風(fēng)濕因子，其最主要的成分是1gM，也含1gG、1gA和1gE等。自身抗體的出現(xiàn)和滴度的高低，和疾病的嚴(yán)重程度相一致，是臨床診斷和治療及判斷預(yù)后的重要指標(biāo)。這些自身抗體可形成免疫復(fù)合物，固定并激活補(bǔ)體，趨使粒細(xì)胞和單核細(xì)胞滲出，并通過3型超敏變態(tài)反應(yīng)，引起組織損傷，促使大小關(guān)節(jié)炎癥的發(fā)生與發(fā)展。
復(fù)方關(guān)節(jié)康的研制，首先是在上述中西醫(yī)理論的指導(dǎo)下，著力于有效中草藥的篩選研究，經(jīng)過多年的臨床應(yīng)用和基礎(chǔ)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，總結(jié)出有效的方藥，即三七、人參、刺五加、秦艽、木瓜、穿山甲，當(dāng)歸、玉竹、五加皮、紅花、蠶沙、雪蓮花。
其次，是復(fù)方關(guān)節(jié)康的制取方法的研究，為適應(yīng)中草藥現(xiàn)代化的發(fā)展戰(zhàn)略，現(xiàn)代中藥的制取必須國際標(biāo)準(zhǔn)化，既要明確中草藥的化學(xué)成分，又要有可控的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，非如此不能適應(yīng)當(dāng)今世界依賴中草藥的治病防病的潮流，因此，將擬定的方藥，以水煮醇沉法，進(jìn)行有效化學(xué)成分的提取。具體方法步驟是①將三七、人參、刺五加，秦艽、木瓜、五加皮、黃精、熟地、蠶沙、紅花等，用清水洗凈后，添加8倍量的清水，浸泡6小時(shí)，煎煮3次，第1次煎煮3小時(shí)，第2次煎2小時(shí)，第3次煎1小時(shí)。
②合并3次的煎煮液，靜置24小時(shí)，抽取上清液，過濾后恒溫濃縮成稀膏狀。
③再將稀膏的濃縮液，加入3倍量的75％乙醇，洗滌沉淀3次。
④沉定后的上清液，為乙醇溶煤液，故回收乙醇，回收乙醇應(yīng)至光醇味為準(zhǔn)。
⑤回收乙醇后的濃縮液，呈稀膏狀，用未加提取的人參、穿山甲、雪蓮花，粉碎后過120目篩，用此粉調(diào)和濃縮膏，干燥后再加粉粹，即得復(fù)方關(guān)節(jié)康。
⑥用復(fù)方關(guān)節(jié)康作樣品，進(jìn)行有效成分分析，結(jié)果檢測(cè)的有效成份分為三七素、人參皂甙、刺五加甙、當(dāng)藥甙、紅花黃色素、雪蓮內(nèi)酯、木犀草素等。
再其次，是以基礎(chǔ)和臨床設(shè)立對(duì)照，對(duì)提取的有效成分即復(fù)方關(guān)節(jié)康，進(jìn)行藥效學(xué)的基礎(chǔ)和臨床療效及作用機(jī)制的研究，結(jié)果表明，復(fù)方關(guān)節(jié)康，可祛風(fēng)利濕、溫腎壯陽、益氣養(yǎng)血、活血化瘀、止疼生新，故溫和疏達(dá)，流利關(guān)節(jié)，宣通百脈，調(diào)暢經(jīng)絡(luò)，凡風(fēng)寒濕邪內(nèi)淫，氣血阻滯，上而巔頂，下而足膝，內(nèi)而骨髓，外而肌膚，皆可疏之散之。具體地就現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論講，復(fù)方關(guān)節(jié)康的藥理作用有1、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及強(qiáng)直性脊柱炎，其主要的病因病理變化的實(shí)質(zhì)，是關(guān)節(jié)滑膜的損傷，是自身免疫性損傷，由活化的細(xì)胞毒性T細(xì)胞引起，同時(shí)參與這種損傷的尚有體液免疫中的自身抗體，這些炎性免疫細(xì)胞在釋放炎性介質(zhì)的同時(shí)，與免疫蛋白形成免疫復(fù)合物，并激活補(bǔ)體，以趨使免疫細(xì)胞如單核細(xì)胞或粒細(xì)胞，通過3型超敏變態(tài)反應(yīng)，引起關(guān)節(jié)滑膜的損傷，使關(guān)節(jié)滑膜發(fā)生纖維化、鈣化，導(dǎo)致永久性的關(guān)節(jié)強(qiáng)直和畸形。而復(fù)方關(guān)節(jié)康，可有效地抑制細(xì)胞毒性T細(xì)胞的活性，陰止炎性免疫反應(yīng)對(duì)關(guān)節(jié)滑膜的損傷，并對(duì)關(guān)節(jié)滑膜細(xì)胞有著顯著的修復(fù)作用。
2、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或強(qiáng)直性脊柱炎的關(guān)節(jié)軟骨的破壞，是由蛋白水解酶和基質(zhì)降解酶的活性和生成量增高所致。復(fù)方關(guān)節(jié)康，因具有確切的免疫雙向調(diào)節(jié)作用，可明顯地抑制蛋白水解酶和基質(zhì)降解酶的生成，從而有效地阻止了有害酶類對(duì)關(guān)節(jié)軟骨的損害，同時(shí)尚可促進(jìn)關(guān)節(jié)軟骨的修復(fù)與再生。
3、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及強(qiáng)直性脊柱炎，其大小關(guān)節(jié)均有腫脹與肥厚之征?；饕蛩厥茄仔悦庖呓橘|(zhì)所致。細(xì)胞因子白細(xì)胞介素1是重要的炎癥介質(zhì)。這種炎癥介質(zhì)可以促使關(guān)節(jié)滑膜細(xì)胞和軟骨細(xì)胞增殖，并產(chǎn)生致痛特質(zhì)前列腺索E2，膠原酶和磷脂酶，引起關(guān)節(jié)炎性腫脹和疼痛?；A(chǔ)和臨床研究表明，復(fù)方關(guān)節(jié)康，可有效地抑制白細(xì)胞介素1的生成，阻止關(guān)節(jié)滑膜和關(guān)節(jié)軟骨的損傷，同時(shí)尚可抑制膠原酶和磷脂酶的活性，阻止關(guān)節(jié)炎癥的發(fā)生與發(fā)展，而且，又能有效地抑制前列腺素E2的產(chǎn)生，消除關(guān)節(jié)炎性病變的疼痛。
4、在各類關(guān)節(jié)炎的炎性病變中，基結(jié)局是導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形。原因之一是關(guān)節(jié)滑膜內(nèi)的巨噬細(xì)胞因受抗原和相關(guān)細(xì)胞因子的刺激而活化，活化后可產(chǎn)生腫瘤壞死因子，該因子可使關(guān)節(jié)滑膜處于長期的慢性炎癥狀態(tài)而加重關(guān)節(jié)炎癥的發(fā)展。此時(shí)的腫瘤壞死因子更進(jìn)一步破壞關(guān)節(jié)軟骨和關(guān)節(jié)骨，結(jié)果造成關(guān)節(jié)畸形。復(fù)方關(guān)節(jié)康，可有效地削減抗原的刺激性和相關(guān)因子的活性，特別是抑制腫瘤因子的生成，阻止各類細(xì)胞因子對(duì)關(guān)節(jié)軟骨和關(guān)節(jié)骨的直接損害，并促進(jìn)關(guān)節(jié)軟骨和關(guān)節(jié)骨的修復(fù)與再生，消除關(guān)節(jié)軟骨和關(guān)節(jié)骨的畸形和強(qiáng)直，并使其功能逐漸恢復(fù)。
5、在關(guān)節(jié)炎反應(yīng)狀態(tài)中，急性期時(shí)，關(guān)節(jié)滑膜表現(xiàn)為滲出性和細(xì)胞浸潤性，當(dāng)病變進(jìn)人慢性期，關(guān)節(jié)滑膜變得肥厚，形成許多絨毛樣的突起，突向關(guān)節(jié)腔內(nèi)或侵入到關(guān)節(jié)軟骨和軟骨下的骨質(zhì)，這種絨毛具有很強(qiáng)的破壞性，也是具有很強(qiáng)的免疫活性，是造成關(guān)節(jié)功能障礙的病理基礎(chǔ)。復(fù)方關(guān)節(jié)康，可顯著地抑制關(guān)節(jié)滑膜內(nèi)絨毛樣突起的形成，阻止關(guān)節(jié)功能障礙的發(fā)生。其機(jī)制是，復(fù)方關(guān)節(jié)康有效地抑制了成纖維細(xì)胞的生成，以及阻止了軟骨細(xì)胞釋放膠原酶，減少了膠原蛋白的分解，促進(jìn)了關(guān)節(jié)軟骨和關(guān)節(jié)韌帶的修復(fù)。
6、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎的發(fā)生與發(fā)展，是由抗原和細(xì)胞因子及人類白細(xì)胞組織相容性抗原HLAdr分子與HLA27分子結(jié)合后所引發(fā)的炎性免疫損害。復(fù)方關(guān)節(jié)康，可有效地阻止致病因子與HLAdr分子與HLA27的結(jié)合，阻止炎性免疫反應(yīng)的發(fā)生，消除細(xì)胞因子對(duì)關(guān)節(jié)滑膜和關(guān)節(jié)軟骨的損害，從而有效地阻止了該類疾病的發(fā)生與發(fā)展。
7、關(guān)節(jié)滑膜和關(guān)節(jié)軟骨的肥大與增生，其病理變化的基礎(chǔ)，是血漿纖溶酶的活性和生成量降低，導(dǎo)致纖維蛋白在關(guān)節(jié)滑膜和關(guān)節(jié)軟骨的表面大量堆積，導(dǎo)到關(guān)節(jié)的纖維化形成，最后形成鈣化或骨化。經(jīng)基礎(chǔ)和臨床研究表明，復(fù)方關(guān)節(jié)康，可顯著地增強(qiáng)纖溶酶的活性，促進(jìn)纖維蛋白溶解，從而使肥大的關(guān)節(jié)消退。
8、細(xì)胞凋亡，是細(xì)胞的生理性死亡。細(xì)胞凋亡的生理功能是維持機(jī)體組織器官的生理平衡，關(guān)節(jié)滑膜和關(guān)節(jié)軟骨的正常生理活動(dòng)也在其中。當(dāng)關(guān)節(jié)滑膜和關(guān)節(jié)軟骨發(fā)生炎癥病變時(shí)，F(xiàn)as分子及其配體的比值失調(diào)，失調(diào)的結(jié)局是抑制了關(guān)節(jié)滑膜細(xì)胞和關(guān)節(jié)軟骨細(xì)胞的正常凋亡，使關(guān)節(jié)滑膜和關(guān)節(jié)軟骨的炎癥和損傷性免疫反應(yīng)得以持續(xù)，病變得以發(fā)展。復(fù)方關(guān)節(jié)康，可有效地調(diào)節(jié)Fas及其配體的基因表達(dá)，糾正和調(diào)整Fas及其配體的正常比值，使關(guān)節(jié)滑膜和關(guān)節(jié)軟骨細(xì)胞進(jìn)入正常的凋亡池，阻止損傷性的關(guān)節(jié)免疫反應(yīng)，使關(guān)節(jié)滑膜和關(guān)節(jié)軟骨得以修復(fù)和再生。
9、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及強(qiáng)直性脊柱炎的實(shí)質(zhì)是腎臟的真陰直陽虛衰。腎為先天之本，主骨生髓。復(fù)方關(guān)節(jié)康，可壯骨補(bǔ)腎，調(diào)被腎臟真陰真陽。其機(jī)制是該藥促進(jìn)了骨髓的分化功能，使血液中的有形成分增加，從而有效地抑制了類風(fēng)濕因子的形成和致病性，同時(shí)尚具有扶正固本、調(diào)節(jié)免疫、強(qiáng)身壯體之功。
10、復(fù)方關(guān)節(jié)康，除了口服給藥治療各類關(guān)節(jié)病，尚可作為一種熏蒸劑，而外用給藥，治療骨質(zhì)增生、椎間盤突出、坐骨神經(jīng)痛等癥。藥物通過皮膚吸收，可宣通臟腑、調(diào)暢經(jīng)絡(luò)，透達(dá)關(guān)竊，流利關(guān)節(jié)，上行巔頂而生發(fā)清陽之氣，下行血海養(yǎng)新生之血而通絡(luò)。凡風(fēng)濕冷痹、因寒所襲，因濕所致，渾身上下，強(qiáng)直不能屈伸，一身筋骨肢節(jié)不利之癥，皆可獲得顯著療效。
11、復(fù)方關(guān)節(jié)康的外用熏蒸方法是，取該藥精品20克，放進(jìn)電熱杯中，再加入清水500毫升，將電熱杯插入電源加熱。加熱后的電熱懷置患者腰背下面，病人平躺仰臥，電熱杯距腰背部皮膚30厘米，每次熏蒸50分鐘，每日一次，7天為1療程，3至5個(gè)療程，一身癥狀可獲得基本緩解或消除。
綜上所述，復(fù)方關(guān)節(jié)康，是治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及強(qiáng)直性脊柱炎的有效新藥，同時(shí)，又可作為外用熏蒸劑治療各種一般關(guān)節(jié)病。復(fù)方關(guān)節(jié)康，不僅對(duì)各種關(guān)節(jié)病有著顯著的療效，而且又具有明確的化學(xué)成分，含量標(biāo)準(zhǔn)可控。不僅如此，該藥尚具有顯效快，療程短，用藥方便，無不良反應(yīng)和毒副作用。該藥可治療各類關(guān)節(jié)疑難癥，其實(shí)質(zhì)，可能是通過強(qiáng)悍輕身而實(shí)現(xiàn)的。
權(quán)利要求
1.復(fù)方關(guān)節(jié)康，屬現(xiàn)代中醫(yī)藥科技領(lǐng)域。該藥以天然中草藥即三七、人參、刺五加、秦艽、木瓜、穿山甲、當(dāng)歸、玉竹、五加皮，紅花、蠶沙、雪蓮花為原料，采用水提醇沉法，提取各味中藥的有效成份。所提有效成份加以賦形劑適當(dāng)調(diào)配后即得復(fù)方關(guān)節(jié)康。將復(fù)方關(guān)節(jié)康驗(yàn)證于基礎(chǔ)和臨床，結(jié)果表明復(fù)方關(guān)節(jié)炎康的藥理作用顯著，可抑制TH細(xì)胞的活性、雙向調(diào)節(jié)關(guān)節(jié)炎性免疫反應(yīng)、抑制白細(xì)胞介素1的生成、阻止腫瘤壞死因子對(duì)關(guān)節(jié)的損害、抑制絨毛樣突起的增生、防止成纖維細(xì)胞的生成、阻止HLAB27的分泌、增強(qiáng)纖溶酶的活性、調(diào)節(jié)Fas及其配體的比值、阻斷自身抗體的形成，該藥又可作外用熏蒸劑，方法簡便易行，對(duì)所有風(fēng)寒濕邪之癥，皆可治之。且具有療效迅速，用藥方便，無不良反應(yīng)和毒副作用等獨(dú)到之點(diǎn)。
2.根據(jù)權(quán)力要求書1所述之有效化學(xué)成分，其具體特征是人參皂甙、三七素、刺五加甙、當(dāng)藥甙、紅花黃色素、雪蓮內(nèi)脂、木犀草素等。
3.根據(jù)權(quán)力要求書1所述之賦形劑，其具體特征是方中未加提取的中藥雪蓮花和穿山甲二味的極紅粉末。
4.根據(jù)權(quán)力要求書1所述復(fù)方關(guān)節(jié)康，其具體特征是，以中藥、三七、人參，刺五加、秦艽、木瓜、穿山甲，當(dāng)歸、玉竹、五加皮，紅花、蠶沙、雪蓮花為原料，采用水提醇沉法提取的有效成分的復(fù)合物，加以賦形劑調(diào)配后所制得的新藥——復(fù)方關(guān)節(jié)康。
5.根據(jù)權(quán)力要求書1所述抑制TH細(xì)胞的活性，其具體特征是，該藥可有效地抑制細(xì)胞毒性T細(xì)胞的活性，阻止炎性損傷性免疫反應(yīng)對(duì)關(guān)節(jié)滑膜和關(guān)節(jié)軟骨的損害，并促進(jìn)關(guān)節(jié)滑膜和關(guān)節(jié)軟骨的修復(fù)。
6.根據(jù)權(quán)力要求書1所述之雙向調(diào)節(jié)免疫反應(yīng)，其具體特征是，該藥可顯著地抑制蛋白水解酶的和基質(zhì)降解酶的活性，對(duì)酶促炎性免疫反應(yīng)，有著又向調(diào)節(jié)作用。
7.根據(jù)權(quán)力要求書1所述之抑制白細(xì)胞介素1的生成，其具體特征是，該藥可有效地抑制炎性介質(zhì)白細(xì)胞素1的生成，阻止其對(duì)關(guān)節(jié)滑膜和關(guān)節(jié)軟骨的刺激，同時(shí)，在此阻止損傷的過程中，抑制了前列腺素E2的合成，從而有效地消除了關(guān)節(jié)的腫脹和疼痛。
8.根據(jù)權(quán)力要求書1所述之抑制腫瘤壞死因子的形成，其具體特征是，該藥可顯著地減輕抗原的刺激性和相關(guān)細(xì)胞因子的活性，特別是阻斷腫瘤壞死因子的生成，從而避免了這些有害因子對(duì)關(guān)節(jié)滑膜和關(guān)節(jié)軟骨的直接損害，并有效地促進(jìn)病變關(guān)節(jié)的修復(fù)與再生，從根本上消除了關(guān)節(jié)的強(qiáng)直和畸形。
9.根據(jù)權(quán)力要求書1所述之抑制絨毛樣突起的增生，其具體特征是，在病變關(guān)節(jié)腔中形成的大量絨毛樣突起，對(duì)關(guān)節(jié)滑膜和軟骨具有很強(qiáng)的破壞性，也具有很強(qiáng)的免疫損傷性，是造成關(guān)節(jié)功能障礙的基礎(chǔ)，復(fù)方關(guān)節(jié)康，可有效地抑制關(guān)節(jié)滑膜內(nèi)絨毛樣突起的增生，阻止關(guān)節(jié)功能障礙的發(fā)生。其機(jī)制是，該藥抑制了成纖維細(xì)胞的增殖，阻止了關(guān)節(jié)滑膜細(xì)胞和關(guān)節(jié)軟骨細(xì)胞釋放膠原酶，從而減少了膠原蛋白的分解，促進(jìn)了關(guān)節(jié)軟骨和關(guān)節(jié)韌帶的修復(fù)，解除了關(guān)節(jié)的功能障礙。
10.根據(jù)權(quán)力要求書1所述之阻止HLAB27的分泌，其具體特征是，HLAB27分子是人類白細(xì)胞抗原分子，是造成強(qiáng)直性脊柱炎的病理基礎(chǔ)。該藥可有效地抑制該致病因子的形成，阻止致病因子與HLAB27分子的結(jié)合，阻斷炎性免疫損害的發(fā)生，消除該類免疫反應(yīng)對(duì)關(guān)節(jié)滑膜和關(guān)節(jié)軟骨的損害，從而消除了脊柱炎病變中各大關(guān)節(jié)的強(qiáng)直和鈣化。
11.根據(jù)權(quán)力要求書1所述之增強(qiáng)纖溶酶的活性，其具體特征是，關(guān)節(jié)滑膜和關(guān)節(jié)軟骨的肥大與增生，其病理變化的基礎(chǔ)，是血漿中纖溶酶的活性降低，導(dǎo)致纖維蛋白在滑膜的表面大量堆積，以致關(guān)節(jié)的纖維化形成，最后形成關(guān)節(jié)軟骨的鈣化或骨化，表現(xiàn)出關(guān)節(jié)的肥厚與增生，復(fù)方關(guān)節(jié)康，可有效地增強(qiáng)纖溶酶的活性，促進(jìn)纖維蛋白的溶解，從而使關(guān)節(jié)的肥厚與增生消退。
12.根據(jù)權(quán)力要求書1所述之調(diào)節(jié)Fas及其配體的比值，其具體特征是，F(xiàn)as及其配體，是誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡的重要的信號(hào)傳導(dǎo)介質(zhì)，細(xì)胞的凋亡在各類關(guān)節(jié)炎的病變中，有著密切的關(guān)聯(lián)，因?yàn)椋現(xiàn)as及其配體的比值失調(diào)，可使關(guān)節(jié)滑膜和關(guān)節(jié)軟骨的炎癥和損傷性的免疫反應(yīng)得以持續(xù)與發(fā)展。復(fù)方關(guān)節(jié)康，可有效地調(diào)節(jié)Fas分泌及其配體的基因表達(dá)，糾正和調(diào)整Fas及其配體的正常比值，使關(guān)節(jié)滑膜細(xì)胞和關(guān)節(jié)軟骨細(xì)胞進(jìn)入正常的凋亡池，阻斷持續(xù)性的損傷性免疫反應(yīng)，使關(guān)節(jié)滑膜和關(guān)節(jié)軟骨得以修復(fù)與再生。
13.根據(jù)權(quán)力要求書1所述之阻斷自身抗體的形成。其具體特征是，該藥可強(qiáng)筋健骨、強(qiáng)腰補(bǔ)腎、調(diào)補(bǔ)腎臟真陰真陽。其機(jī)制是促進(jìn)骨髓的分化功能，使血液的有形成分增加，從而有效地抑制了類風(fēng)濕因子即自身抗體的形成，同時(shí)尚具扶正固體、調(diào)節(jié)免疫、強(qiáng)悍輕身之功。
14.根據(jù)權(quán)力要求書1所述之熏蒸劑，其具體特征是，復(fù)方關(guān)節(jié)康，不僅可供口服給藥而治療各類關(guān)節(jié)炎，且可作為熏蒸劑而外用，用以治療骨質(zhì)增生、椎間盤突出、坐骨神經(jīng)疼等癥?；蛘哒f，凡風(fēng)濕冷痹、因寒所襲、因濕所致，渾身上下、強(qiáng)直不能屈伸、一身筋骨肢節(jié)不利之癥，皆可獲得有效的治療。
15.根據(jù)權(quán)力要求書1所述之熏蒸的方法簡便易行，其具體特征是，取復(fù)方關(guān)節(jié)康20克，放入電熱杯，加入清水500毫升，將電熱杯插入電源加熱至藥液熏氣持續(xù)蒸發(fā)時(shí)，讓患者平躺仰臥，此時(shí)將電熱杯置患者腰背下，距皮膚30厘米，每次熏蒸50分鐘。每日一次，7天為1療程。3至5個(gè)療程，病情可獲基本緩解。
16.根據(jù)權(quán)力要求書1所述之獨(dú)到之點(diǎn)，其具本特征是，復(fù)方關(guān)節(jié)康，其療效確切，安全無毒，化學(xué)成分明確，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控。又具療程短、顯效迅速、服用方便等特點(diǎn)，因此，該藥具有一定的臨床應(yīng)用價(jià)值。
全文摘要
世界醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的疑難大病類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎，一直受到世人的關(guān)注，至今仍無有效的藥物可治，嚴(yán)重摧殘著千萬名該病患者的健康與生命，給家庭和社會(huì)帶來很大的負(fù)擔(dān)。復(fù)方關(guān)節(jié)康，經(jīng)數(shù)十年的研究，獲得理想的突破。該藥一可有效地抑制白細(xì)胞介素1的生成，阻止其對(duì)關(guān)節(jié)滑膜和關(guān)節(jié)軟骨的損害，同時(shí)，在阻止損傷的過程中，顯著地抑制前列腺素E
文檔編號(hào)A61P19/00GK1824161SQ20051000343
公開日2006年8月30日 申請(qǐng)日期2005年12月31日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月31日
發(fā)明者何世超 申請(qǐng)人:何世超