專利名稱：一種治療皮膚色素減少癥外用藥物及其制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療皮膚病的外用藥物，特別是涉及治療皮膚色素減少癥外用藥物及其制造方法。
背景技術(shù)：
皮膚色素減少癥是一種常見皮膚病，比較普遍，分布面廣，發(fā)病率約占世界人口千分之七左右，近年來發(fā)病率有上升趨勢，是國內(nèi)外公認的一種疑難頑癥。當(dāng)今治療該病的方法和藥物雖然很多，但不能達到理想療效，例如“紫外線療法”、“白癜凈”藥物等治療方法及藥物，不僅療效差、見效慢、療期長等缺點，而且還有不同程度的副作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為了克服上述不足之處。經(jīng)發(fā)明人多年精心研究和長期臨床實踐開發(fā)提供一種療效快、療期短、有效率和治愈率高、使用方便、無毒副作用，實用價值高的治療皮膚色素減少癥外用藥物“消白王”及其制造方法。
本發(fā)明提供的治療皮膚色素減少癥外用藥物“消白王”由下列原料組分及重量份經(jīng)混配、過濾而成二羥基丙酮 1-20 醋 10-80 酒精5-90水 5-90 香精0.1-20。
本發(fā)明提供的皮膚色素減少癥外用藥物優(yōu)選原料組分及重量份為二羥基丙酮 10-20 醋 30-80 酒精10-90水 10-90 香精1.0-20。
本發(fā)明提供的皮膚色素減少癥外用藥物更優(yōu)選原料組分及重量份為
二羥基丙酮20醋30酒精20份水50香精1。
按照本發(fā)明提供的治療皮膚色素減少癥外用藥物中，所述皮膚色素減少癥如白癜風(fēng)等。所用組分均為醫(yī)藥級符合衛(wèi)生要求。
二羥基丙酮滋補腎臟，固本扶正氣，增強人體免疫力；提高色素細胞生成。水為滋益腎陰，增強皮膚代謝功能。醋養(yǎng)肝，活血化瘀，軟化血管。酒精為消毒，通經(jīng)活血，促進皮膚微循環(huán)。香精為開竅，祛邪味，醒腦，可使用各種香精，只要對此外用藥物及人體不產(chǎn)生不利影響都可使用。
由上述組分組成配方是全方配伍，配伍合理，相互促使，相互為用，互為一用，從而促進藥效提高。
本發(fā)明提供的治療色素減少癥外用藥物的制造方法包括下列步驟(1)混配將上述配方中二羥基丙酮、醋、酒精、水、香精按所述重量份，裝入無菌的容器內(nèi)，蓋緊密封后，置放在通風(fēng)陰涼處5至10天，優(yōu)選為七天，取出藥液。
(2)過濾將上述步驟(1)得到的藥液用過濾設(shè)備，在無菌環(huán)境下將藥液過濾成清純藥液。
(3)灌裝將上述步驟(2)得到的清純藥液用灌裝設(shè)備，在無菌環(huán)境下裝入10毫升的容器如塑料瓶內(nèi)，密封瓶口，置放在通風(fēng)陰涼處保存。
按照本發(fā)明提供的制造治療皮膚色素減少癥外用藥物的方法中所述步驟(1)所述混配時間沒有嚴(yán)格規(guī)定，但不宜過長或太少，通常5-10天，選為7天。所述“過濾設(shè)備”“灌裝設(shè)備”，都是本領(lǐng)域中公知市售設(shè)備，其工作程序亦是規(guī)定公知的常規(guī)方法。
具體實施例方式
本發(fā)明用下列實施例進一步說明本發(fā)明，但本發(fā)明的保護范圍并不限于下列實施例。
實施例1將醫(yī)藥級二羥基丙酮、醋、酒精、水、香精，按表1中所列的重量裝入玻璃缸里混配放置7天，再用市售過濾設(shè)備在無菌環(huán)境下，將藥液過濾得凈純藥液30公斤。
實施例2實施例2制造步驟與實施例1的步驟相同，不同的是其用量如表1中(實施例2)所示，其中得到的凈純藥液是65公斤。
實施例3實施3制造步驟與實施例1的步驟相同，不同的是其用量如表1中(實施例3)所示，其中得到的凈純藥液是128公斤。
表1

本發(fā)明提供例3治療皮膚色素減少癥外用藥物療效的臨床觀察結(jié)果如下列所示2000年3月至2004年3月全國第六十九?？萍膊⊙芯克⒑颖笔《ㄖ菔邪遵帮L(fēng)醫(yī)院二家醫(yī)院使用外用藥物“消白王”治療皮膚色素減少病臨床療效觀察總結(jié)如下表臨床療效觀察自2000年3月至2004年3月二家大型醫(yī)院使用本發(fā)明消白王外用藥物治療皮膚色素減少癥病360例

療效有效率為93.8％±2.6治愈率為64.7％±7.5平均年齡26.8平均治療天數(shù)389.6表中本發(fā)明藥物的療效評定標(biāo)準(zhǔn)如下(1)有效癥狀消失36-69％評定為有效。
(2)顯效癥狀消失70-94％評定為顯效。
(3)治愈癥狀消失95-99％評定為治愈。
(4)無效癥狀消失36％以下評定為無效。
河北省定州市白癜風(fēng)醫(yī)院2003年6月到2004年6月治療白癜風(fēng)病兩組對照觀察結(jié)果如下(1)兩組使用方法及藥物分別為治療組使用本發(fā)明提供例3的治療皮膚色素減少癥外用藥，每日擦一次，每次按量使用。對照組使用市售白癜凈酊劑外用藥物。每日擦一次，每次按量使用。
(2)觀察療程，兩組均以30天為一療程連續(xù)觀察12個療程。
臨床療效對照觀察治療組自2003年6月至2004年6月河北省定州市白癜風(fēng)醫(yī)院使用本發(fā)明消白王外用藥物治療白癜風(fēng)病21例

有效率為90.5％±2.6 治愈率為61.9％±7.1 平均年齡26.6 平均治療天數(shù)386.3對照組自2003年6月至2004年6月河北省定州市白癜風(fēng)醫(yī)院使用市售白癜凈藥物治療白癜風(fēng)病21例

有效率為61.9％±1.8 治愈率為42.8％±4.9 平均治療天數(shù)568.6河北省定州市白癜風(fēng)醫(yī)院進行兩組比較結(jié)果如下
治療組和對照組均為7人一組，各分3組。病例來源；按患者就診順序先后排列，依次分配兩組。
(一)治療組有效率為90.5％±2.6，治愈率為61.9％±7.1，平均年齡26.6歲，平均治療天數(shù)386.3天。
(二)對照組有效率為61.9％±1.8，治愈率為42.8％±4.9，平均年齡26.3歲，平均治療天數(shù)568.6天。
治療組21病例中其中男性11例，女性10例，年齡在20-29歲之間，平均年齡26.6歲。對照組21病例中其中男性11例，女性10例，年齡在20-29歲之間，平均年齡26.3歲。
根據(jù)以上兩組治療前的男性、女性和兩組平均年齡，平均發(fā)病期，平均發(fā)病癥狀，通過就診前這四項分析，兩組之間差異無顯著性意義，說明本試治分組比較合理、均衡，具有齊同可比性。兩組對照療效分析治療組的有效率、治愈率明顯高于對照組，治療組療期短。
治療組的有效率、治愈率明顯高于對照組，治療組療期限短、效果快。兩組差異均有顯著性意義。監(jiān)床觀察表明治療組有效率高于對照組28.6，治療組治愈率高于對照組19.1。治療組平均治療期低于對照組182.3天花板，治療組無出現(xiàn)副作用對照組有3例出現(xiàn)副作用。
由上可見，經(jīng)二家醫(yī)院觀察總結(jié)，本發(fā)明提供的“消白王”外用藥物治療白癜風(fēng)病具有益腎固本，活血化瘀，通經(jīng)活絡(luò)，清熱解毒之功效，能快速改善意微循環(huán)，增強免疫力。促進皮膚色素再生功能。其優(yōu)點療效快，療期短，療效高，有效率93.8％、治愈率64.7％。無毒、無副作用使用方便，藥價低廉，實用價值高。
權(quán)利要求
1.一種治療皮膚色素減少癥外用藥物，其特征在于包括下列原料組分及重量份經(jīng)混配、過濾制成二羥基丙酮 1-20醋 10-80酒精5-90水 5-90香精0.1-20。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的治療皮膚色素減少癥的外用藥物，其特征在于所述原料組分及重量份為二羥基丙酮 10-20 醋 30-80酒精10-90水 10-90 香精1.0-20。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的治療皮膚色素減少癥的外用藥物，其特征在于所述原料組分及重量份為二羥基丙酮20醋30 酒精20份水50香精1。
4.一種權(quán)利要求1-3任一的治療皮膚色素減少癥外用藥物的制造方法包括下列步驟(1)混配將二羥基丙酮、醋、酒精、水、香精按所述重量份，裝入無菌的容器內(nèi)，蓋緊密封后，置放在通風(fēng)陰涼處5-10天，取出藥液；(2)過濾將上述步驟(1)得到的藥液用過濾設(shè)備，在無菌環(huán)境下將藥液過濾成清純藥液；(3)灌裝將上述步驟(2)得到的清純藥液在無菌環(huán)境下灌裝入10毫升的容器內(nèi)，密封，置放在通風(fēng)陰涼處保存。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療皮膚色素減少癥外用藥物及其制造方法。該外用藥物由二羥基丙酮、醋、酒精、水、香精，經(jīng)過精制而成，該藥具有見效快、療效高、療期短、無毒、無副作用、使用方便、藥價低廉等優(yōu)點。
文檔編號A61K31/19GK1679526SQ20051000265
公開日2005年10月12日 申請日期2005年1月21日 優(yōu)先權(quán)日2005年1月21日
發(fā)明者成中田 申請人:成中田