專利名稱：血管移植物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于吻合手術(shù)的血管移植物，在該吻合手術(shù)中外科手術(shù)連接由血管或人造血管構(gòu)成的兩個中空結(jié)構(gòu)。
具體地說，當連接的結(jié)構(gòu)是血管、淋巴管或其它類型的導管兩端時，該手術(shù)被稱作端對端吻合，其目的是恢復血管或?qū)Ч艿牧鲃印?br> 本說明書表達上指應(yīng)用于人體的血管吻合，而不是限定本發(fā)明的范圍。
背景技術(shù)：
由與本發(fā)明移植物的相同發(fā)明人設(shè)計的現(xiàn)有專利申請BO2000A000169描述了用于端對端吻合的設(shè)備，其中用于將待吻合的血管部分相互連接的裝置包括將血管末端固定就位的環(huán)形卡釘，以便血管邊緣的完美匹配。
該方案解決了在其公開之前存在的許多問題，因為一旦植入，該方案能使血管完全重建。
盡管使用該方案使移植物的施放變得較為簡單，但施放簡便問題仍然未能解決(并且簡便在血管外科學中是極其重要的)。
另一問題是施加環(huán)形卡釘?shù)木_性。一旦施加，環(huán)形卡釘一定不能割破血管或阻塞血流而導致凝血。
本發(fā)明的主要目的是提供一種血管移植物，該血管移植物克服了現(xiàn)有技術(shù)具體由于使用的相對復雜性和施加到血管或人造血管的精確性所導致的缺陷。
本發(fā)明的另一目的是提供一種血管移植物，該血管移植物不會以任何方式阻塞吻合的血管中的血流。

發(fā)明內(nèi)容
這些目的通過主權(quán)利要求的移植物和設(shè)備來實現(xiàn)。
本發(fā)明的第一個優(yōu)點是連接部件和血管之間的接觸限于血管壁，維持內(nèi)表面的暢通，因而對血管內(nèi)的血流沒有影響。
另一優(yōu)點是裝置能夠?qū)⒀苓吘壚喂糖揖_地保持在一起。
又一優(yōu)點是由于能夠簡單而快速地施放到血管各邊緣，因而明顯減少了手術(shù)所需的時間。


現(xiàn)在將參考附圖描述本發(fā)明，附圖示出了本發(fā)明的優(yōu)選實施例，其中圖1是施加到待吻合血管兩端部的本發(fā)明第一實施方式的血管移植物的分解視圖；圖2是圖1的移植物在工作構(gòu)造中的橫截面視圖；圖3是本發(fā)明第二實施方式的裝置的分解視圖；圖3a顯示出類似圖3所示移植物的兩個移植物，它們帶有用于交互連接的陽/陰輪廓；圖4示出了將圖1或3的移植物施加到通過端對端吻合待連接的血管端部的本發(fā)明第一實施方式的裝置，并顯示出該裝置的工作部件，為清楚起見一些部件被切掉；圖4a至4d顯示出使用圖4施放器的連續(xù)步驟；圖5a和5b分別示出在將移植物施放到血管或假體之前和之后的本發(fā)明第二實施方式的施放器；圖6是圖5a和5b的施放器的分解視圖；圖6a是施放器的結(jié)構(gòu)詳細視圖；圖7a和7b分別示出在將移植物施放到血管或假體之前和之后的圖7所示施放器的細節(jié)；圖8顯示出配備有手柄的本發(fā)明一個實施方式的施放器；圖9顯示出用于連接施放在吻合血管相應(yīng)端部的移植物的一把鑷子；圖10顯示出本發(fā)明第三實施方式的移植物的部分橫截面視圖。
本發(fā)明優(yōu)選實施方式的詳細描述在圖1和2所示的實施方式中，本發(fā)明移植物包括第一圓筒元件1或卡釘，它由環(huán)2和從環(huán)2前面伸出的多個縱向腿3構(gòu)成；第二圓筒元件4，它具有第一部分5，該第一部分5在其內(nèi)部具有多個縱向孔6，卡釘1的腿3能夠在需要時以微小機械干涉插入這些縱向孔6中。孔6距圓筒4的內(nèi)表面7預(yù)定的距離大致平行并且在圓筒4的第二部分14處終止。
在該解決方案中，壁7有利地用作定位待吻合血管端部8/8’外表面的基準面，以便在刺入血管時，腿3由孔6引導并穿入血管壁到測量的深度。
此外，可精確地預(yù)先確定腿3的長度，使得一旦插入，它們可稍微位于前沿10內(nèi)側(cè)。
在圖1的實施方式中，連接元件4具有圓筒外表面14，該圓筒外表面14允許干涉配合到設(shè)計成將施放在待吻合血管相應(yīng)端部8/8’的兩個卡釘連接在一起的另一圓筒16的內(nèi)表面15。
類似地，圓筒4和16的尺寸可改變，以獲得聯(lián)接圓筒16插入連接圓筒4的干涉配合。
圖3示出了本發(fā)明的第二實施方式，其中連接圓筒4具有環(huán)形突起11、帶有內(nèi)環(huán)形槽12的內(nèi)表面7和延伸到連接圓筒4的前沿10的錐形引導輪廓13。
在該情況下，交互聯(lián)接圓筒16具有端沿，該端沿帶有引導輪廓17和外環(huán)形槽18，引導輪廓17具有匹配對應(yīng)輪廓13的形狀，而外環(huán)形槽18搭扣到需連在一起的圓筒4的內(nèi)槽12中。
有利地，聯(lián)接圓筒16具有設(shè)計成當裝置交互聯(lián)接時防止與腿3干涉的倒角內(nèi)沿20。
同樣在該實施方式中，槽和突起的組合可通過改變連接圓筒4和交互聯(lián)接圓筒16的相對尺寸而不同，并且不同的緊固裝置，例如包括彈簧調(diào)整片的緊固裝置也可附加地使用或代替普通干涉配合。
例如圖3a顯示出根據(jù)本發(fā)明的兩個移植物，其中，交互連接不需要第三連接圓筒而是通過在一個移植物上的槽12和在第二移植物上的匹配外槽12’之間的簡單陽/陰連接獲得。
圖10示出本發(fā)明第三實施方式的連接圓筒4，其中，引導孔不平行而是向內(nèi)會聚。
在該解決方案中，引導孔6’引導腿3，以便它們沿著指定的方向刺入部分8/8’指定的深度，如適當選擇腿3的長度和孔6’的角度所確定的那樣。
要理解的是，圖9示出的連接圓筒4也可具有類似上述連接圓筒的一個或多個交互緊固特性。
下面參考圖4及4a-4d描述了第一實施方式的用于將本發(fā)明移植物施放到血管或人造血管的端部8/8’的工具21。
示出的僅僅是施放器21的工作部件，要理解的是，不同部件的交互運動可通過例如各種類型的把手或手柄并結(jié)合螺紋、彈簧、搭扣或其它合適的裝置的常規(guī)裝置來實現(xiàn)。
施放器21包括中空圓柱體22，在該中空圓柱體22內(nèi)有主干，該主干23可根據(jù)控制滑動。
主干23包括一部分測量直徑26，在其頂端(如附圖中所示)配備有鼻形物24，該鼻形物24也可具有測定的形狀和直徑。
優(yōu)選地，例如通過形成在鼻形物24中的狹槽25促動的螺紋聯(lián)結(jié)，鼻形物24能從主干23突出可調(diào)整的尺寸。
主干23還具有外部環(huán)形突起27，該環(huán)形突起27提供了主體22中對應(yīng)凹槽30的接觸底面39，和支撐血管端部8/8’邊緣9的頂面40。
在優(yōu)選的實施方式中，突起27可通過向上會聚的突緣或錐形輪廓28在頂部連接到測量部分26。
反過來，主體22中的凹槽30的壁41具有錐形引導輪廓34，優(yōu)選傾斜20°且角度可變更或調(diào)整，終止于頂部，其邊緣29被設(shè)計成提供連接圓筒4毗鄰抵靠的基準止動面。
有利地，當使用施放器21時，血管壁的邊緣9和連接圓筒4的邊緣10相互離開預(yù)定的距離，因此能夠相對于彼此定位，以使端部中的一個或兩個邊都稍微突出以促進交互接觸。
圖4還示意性地示出了能夠沿主干23縱向運動的元件31，該元件31優(yōu)選由中空圓筒構(gòu)成，在其頂部具有用于接合連接圓筒4的內(nèi)部徑向突起32。
在優(yōu)選的實施方式(圖6a中示意性地示出)中，元件31由兩個彈簧開啟式半部31’構(gòu)成，它被設(shè)計成能夠容納和牢固保留連接圓筒4并可根據(jù)控制開啟，以在完成施放后釋放所述元件。
有利地，在該實施方式中，可將移植物4預(yù)先組裝在施放器中，以便外科醫(yī)生在吻合手術(shù)期間能夠深入地工作。
當使用施放器21時，連接元件4中的一個插入主體22，其前端靠近止動面29并且卡釘1的腿3在孔6的外側(cè)或正好在孔6的內(nèi)側(cè)。
因此，端部8/8’能夠通過卡釘1和圓筒4插入并推壓在表面40上。如有必要，這可通過移動主干23以便將鼻形物24和測量部分26插入血管端部8/8’來促進。
在該構(gòu)造中，端部8/8’的內(nèi)壁接觸主干23的測量部分26而邊緣9抵靠在表面40上。
有利地，端部8/8’的定位能通過主體22中形成的合適的窗33進行檢查。
這時，可移動滑動元件31以便將卡釘1的腿3推入圓筒4中的孔并使卡釘1朝主體22運動。
當卡釘1運動時，腿3接觸錐形輪廓34并被迫向內(nèi)彎曲，從而刺入血管端部8/8’的壁。
如圖4c中更清楚顯示，當移動元件31接近其行程末端時，腿3靠近邊緣9且正好在端部8/8’自身內(nèi)側(cè)突出，抵靠在主干23測量部分26的表面上。
在運動的最后的部分中，卡釘腿抵靠錐形輪廓28壓縮并向外向后彎曲。
有利地，該解決方案使得即使在血管可能的生理坍塌之后，能夠精確量規(guī)由腿3保持的所需直徑的端部8/8’。
此外，由于腿3的尖端向外向后彎曲，所以它們靠著血管內(nèi)壁排齊，從而可在血流放回血管時防止阻塞血流。
另外，由于腿3的雙向彎曲，抵抗血管收縮時血管產(chǎn)生的力排斥腿3的趨勢，從而增強了移植物的可靠性。
圖4d示出施放本發(fā)明移植物后血管端部8/8’構(gòu)造。
圖5a、5b和6示出了當待吻合血管直徑不同時使用的第二實施方式的施放器。
在該實施方式中，主干23在鼻形物24和優(yōu)選地與用于定位邊緣9的基準表面40重合的鄰接表面之間配備有可變形的元件35。
如圖6更詳細地所示，鼻形物24可安裝到在主干23末端的螺紋段36上，而主干23根據(jù)控制可滑動通過與主體22一體的截錐形凸起37。
使用期間，鼻形物24(其直徑適當?shù)匦∮谘軆?nèi)徑)插入端部8/8’并使邊緣9與止動面40相接觸。
在該構(gòu)造中，主干23將鼻形物朝著止動面40推，使得把凸起37用力推入可變形元件35，可變形元件35呈現(xiàn)如圖5b所示的鈍圓形狀，將端部8/8’的壁壓在凹槽30的壁41上。
在釘住血管的下一個步驟中，如上所述，腿3通過孔6插入，由錐形輪廓34迫使變形并被迫使刺入端部8/8’的壁。
在該情況下，也要理解的是，可以有能使腿3向外向后彎曲的錐形凸起28。
要意識到的是，該解決方案能夠有利地使用在內(nèi)徑通過合適地調(diào)整主體的變形而完全不同的血管上。
圖6示出縱向驅(qū)動滑動基準元件31的手柄42的可能形式。
在該實例中，手柄由關(guān)于滑動元件31對稱并設(shè)計成容納兩個手指的雙爪構(gòu)成，但是其它形狀是可想到的。
圖7a和7b示出與參考圖5a和5b的上述實施方式不同的施放器的又一實施方式，具體是用于使元件35變形的機構(gòu)的類型。
在該實施方式中，元件35圍繞主干23安裝在鼻形物24和凹槽30底部之間的中間位置，以便當鼻形物24運動到更靠近凹槽30時該元件35被壓縮并呈現(xiàn)鈍圓形狀(圖7b)。
與圖5a、5b所示的實施方式的又一差異是凹槽30可足夠的大以容納連接圓筒4。
因此，釘住不一定通過使腿3靠著輪廓34(該輪廓在該實施方式中可以不存在)彎曲而發(fā)生。而是當血管端部8/8’由可變形元件35擴展而與腿3的運動干涉時，腿3縱向地插入血管端部8/8’的壁。
圖8示出根據(jù)本發(fā)明的施放器的可能構(gòu)造，包括與主體22一體的第一桿43，按照將主干23縱向地驅(qū)動到由搭扣鎖定機構(gòu)46限定的一個或多個位置的方式樞軸安裝到第一桿的第二桿44。
手柄45還設(shè)置成當釘住端部8/8’時可驅(qū)動滑動元件31。
圖9示出施放在吻合的血管的相應(yīng)部分8/8’的用于交互緊固一對血管移植物的一把鑷子的可能實施方式。
鑷子包括位于中心竿49一端并設(shè)計成容納交互的聯(lián)接圓筒16的半圓柱狀基座48，聯(lián)接圓筒16可以被根據(jù)控制在竿49上滑動的元件50牢固地鎖定，以將圓筒16安裝和鎖定在基座48上。
另外兩個用于容納施放在相應(yīng)部分8/8’的連接圓筒4的半圓柱狀基座47位于兩個側(cè)竿51的末端，以圍繞中心竿49圓規(guī)樣方式連接。
使用期間，吻合的血管的端部8/8’插入基座47，通過閉合圓規(guī)接合52使聯(lián)接圓筒16在中心基座48中固定就位，聯(lián)接圓筒16將兩個圓筒4相互鎖定(通過干涉配合或使用上述任何機構(gòu))并連接兩個血管端部，從而恢復血管血流。
優(yōu)選地，還提供了分離元件，以便在施放移植物后，通過將移植物圓筒4從基座48推開而使移植物脫離。分離器如有必要可由滑塊50提供。
如上所述，盡管本發(fā)明對于吻合血管特別地有利，但上述移植物和施放器也可用于假體施放。
已參考本發(fā)明的優(yōu)選實施方式描述了本發(fā)明，但要理解的是，在不偏離本發(fā)明概念的情況下可以以多種方法變更和修改。
權(quán)利要求
1.一種用于血管吻合的血管移植物，所述移植物包括用于接合血管或人造血管的至少一個端部(8/8’)的刺入機構(gòu)(3)，所述移植物的特征在于，它還包括沿一個或多個預(yù)定的方向引導一個或多個刺入機構(gòu)(3)從外側(cè)刺入血管或人造血管壁的機構(gòu)(6/6’)。
2.如權(quán)利要求1所述的移植物，其特征在于，所述刺入機構(gòu)包括環(huán)形卡釘(1)，所述卡釘具有從圓環(huán)(2)的一側(cè)突出的多個長腿(3)。
3.如權(quán)利要求2所述的移植物，其特征在于，所述移植物包括中空圓柱形連接元件(4)，并且所述引導機構(gòu)由多個孔(6，6’)構(gòu)成，孔相互間隔開且尺寸匹配所述卡釘腿，并且沿著連接元件(4)的至少一個縱向段形成。
4.如權(quán)利要求3所述的移植物，其特征在于，所述孔(6)平行于所述連接圓筒的軸線。
5.如權(quán)利要求3所述的移植物，其特征在于，所述孔(6’)相對于連接圓筒的軸線會聚。
6.如前述權(quán)利要求中的一項或多項所述的移植物，其特征在于，所述連接圓筒(4)具有帶有錐形引導輪廓的內(nèi)部端沿(13)。
7.如前述權(quán)利要求中的一項或多項所述的移植物，其特征在于，所述移植物包括用于接合待吻合的血管的相應(yīng)末端(8/8’)的一對環(huán)形卡釘(1)和一對連接圓筒(4/4’)，所述連接圓筒具有相應(yīng)的陽/陰輪廓以實現(xiàn)相互連接。
8.如權(quán)利要求1至7中的一項或多項所述的移植物，其特征在于，所述移植物包括用于接合待吻合的血管的相應(yīng)末端(8/8’)的一對環(huán)形卡釘(1)和一對連接圓筒(4)，并且還包括交互聯(lián)接元件(16)，其配備有用于與所述連接圓筒接合的機構(gòu)。
9.如權(quán)利要求8所述的移植物，其特征在于，所述交互聯(lián)接元件(16)是空心圓筒，其直徑能與合適直徑的至少一個連接圓筒(4)的至少一部分干涉配合。
10.如權(quán)利要求8或9所述的移植物，其特征在于，所述移植物包括在所述交互聯(lián)接元件和至少一個連接圓筒之間的搭扣接合機構(gòu)(12，18)。
11.如權(quán)利要求8至10中的一項所述的移植物，其特征在于，所述交互聯(lián)接元件(16)是具有至少一個內(nèi)部端沿的空心圓筒，所述內(nèi)部端沿帶有錐形引導輪廓(20)。
12.如前述權(quán)利要求中的一項或多項所述的移植物，其特征在于，所述卡釘腿(3)由塑性可變形金屬制成。
13.如前述權(quán)利要求中的一項或多項所述的移植物，其特征在于，所述連接圓筒和/或交互聯(lián)接圓筒由“Delrin”生物相容性塑料制成。
14.一種用于根據(jù)前述權(quán)利要求1至12中的一項或多項的血管移植物的施放器，所述施放器包括具有鼻形物(24)的圓柱形主干(23)，它被設(shè)計成至少在血管或假體的端部(8，8’)精確接合所述血管或假體的內(nèi)表面；第一止動面(40)，它與所述圓柱形主干成直角延伸并被設(shè)計成毗鄰抵靠所述血管或假體端部的自由前沿(9)；第二中空圓柱體元件(31)，它被設(shè)計成至少部分地容納所述血管或假體的外表面并可沿著所述圓柱形主干相對于所述止動面(40)縱向移動；與所述圓柱形主干(23)成直角延伸的第二止動面，縱向間隔并離開所述第一止動面(40)精確預(yù)定的距離，它被設(shè)計成毗鄰抵靠所述血管移植物的連接圓筒(4)的配合表面；與所述第二中空圓柱體元件(31)一體的接合機構(gòu)(32)，可促動該接合機構(gòu)(32)，以使血管移植物的刺入元件(1)縱向地從第一脫離位置運動到所述移植物至少在其前沿刺入所述血管或假體的第二位置。
15.如權(quán)利要求14所述的施放器，其特征在于，所述施放器具有相對于所述接合機構(gòu)(32)固定的預(yù)定角度的錐形表面(34)，以在所述刺入元件(3)在第一和第二位置之間運動時使刺入元件(3)彎曲并向內(nèi)會聚。
16.如權(quán)利要求14或15所述的施放器，其特征在于，所述主干(23)具有位于第一止動面(40)上的預(yù)定角度的錐形輪廓(28)，它被設(shè)計成能使所述刺入元件(3)向外向后彎曲。
17.如前述權(quán)利要求14至16中的一項所述的施放器，其特征在于，所述主干(23)具有至少一個直徑可變部分，以適應(yīng)不同內(nèi)徑的血管。
18.如權(quán)利要求17所述的施放器，其特征在于，所述直徑可變部分包括根據(jù)控制變形的擴展元件(35)。
19.如前述權(quán)利要求14至18中的一項所述的施放器，其特征在于，所述鼻形物(24)的縱向位置是可調(diào)整的。
20.一把鑷子，用于交互緊固如前述權(quán)利要求1至12中的一項或多項所述的施放在吻合血管相應(yīng)部分的一對血管移植物，所述鑷子包括用于接合交互連接元件(16)的第一接合機構(gòu)(48，49)和用于接合施放在血管末端(8，8’)的相應(yīng)連接元件(4)的第二接合機構(gòu)(47)，所述鑷子還包括用于將所述第一和第二接合機構(gòu)引導到一起的機構(gòu)，以緊固所述交互連接元件。
21.如權(quán)利要求20所述的鑷子，其特征在于所述第一接合機構(gòu)包括位于中心竿(49)一端并被設(shè)計成容納移植物圓筒(16)的半圓柱形基座(48)和根據(jù)控制在所述竿(49)上相對于所述基座(48)滑動的元件(50)，以將所述圓筒(16)鎖定在所述基座自身中；所述第二接合機構(gòu)包括兩個位于兩側(cè)竿(51)相應(yīng)末端的半圓柱形基座(47)，它被設(shè)計成可容納和牢靠保持兩相應(yīng)移植物的兩個連接圓筒(4)；所述引導機構(gòu)包括將所述側(cè)竿(51)連接到所述中心竿(49)的圓規(guī)接合(52)。
全文摘要
一種用于血管或?qū)Ч芪呛系难芤浦参?，它包括用于接合血管或假體端部(8/8’)的刺入機構(gòu)(3)和用于精確引導一個或多個刺入機構(gòu)(3)沿預(yù)定的方向刺入到血管壁或假體壁預(yù)定深度的機構(gòu)(6/6’)。
文檔編號A61B17/03GK101043851SQ200480044243
公開日2007年9月26日 申請日期2004年12月8日 優(yōu)先權(quán)日2004年10月19日
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