專利名稱：回流式血液采集針的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種裝置，所述裝置用于通過對(duì)患者進(jìn)行靜脈穿刺來采集血液樣品。更具體地說，本發(fā)明涉及一種用于多次樣品血液采集的針組件，所述針組件能使抽血者確定當(dāng)從患者身上采集血液樣品到抽空的血液采集管中時(shí)靜脈進(jìn)入是否發(fā)生。
背景技術(shù)：
靜脈穿刺是用于獲得實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)用血液樣品的主要方法。在進(jìn)行靜脈穿刺操作時(shí)，抽血者必須同時(shí)遵守幾個(gè)步驟。這些步驟包括評(píng)估患者的總體身體和心理狀態(tài)，以便適當(dāng)?shù)剡x擇靜脈穿刺的部位和技術(shù)。抽血者還必須選擇適當(dāng)?shù)南鄳?yīng)設(shè)備、實(shí)施技術(shù)，以便控制出血，并適當(dāng)?shù)夭杉妥R(shí)別供試驗(yàn)用的流體樣品。抽血者必須確定所有這些相符的因素，因?yàn)檫@些因素可能嚴(yán)重地影響靜脈的膨脹和靜脈穿刺操作的時(shí)間長(zhǎng)度。
為了解決上述問題，已經(jīng)研制出各種靜脈穿刺裝置。這些裝置包括那些可以幫助抽血者確定已經(jīng)完成靜脈進(jìn)入的產(chǎn)品，見例如美國(guó)專利5,222,502和5,303,713。這種裝置包括帶有外殼的針組件，上述外殼在其中限定有腔室。將兩端尖銳的插管固定到外殼上，插管的靜脈內(nèi)端(IV)適合用于穿透患者的靜脈。插管的非患者端具有一可密封的套筒，并適合于穿透位于一抽空的容器內(nèi)的可穿透塞子。
在用插管的靜脈內(nèi)端進(jìn)行靜脈進(jìn)入時(shí)，血液將穿過插管流入可密封的套筒并流入外殼腔室，上述外殼腔室是透明或半透明的以用于目測(cè)(“回流”)。一旦空氣從回流腔室中排出，在致動(dòng)抽空的容器時(shí)，每次把可密封的套筒推向外殼腔室時(shí)，其中的血液就被加壓。
由于靜脈進(jìn)入和回流之間的這段時(shí)間，抽血者可能錯(cuò)誤地認(rèn)為，因?yàn)樵诳创┣皇抑袥]有靜脈進(jìn)入的立即指示，所以沒有達(dá)到令人滿意的靜脈進(jìn)入。因此，抽血者可能不必要地重復(fù)靜脈穿刺操作，同時(shí)要求更換抽空的容器和/或針組件本身。這種重復(fù)性過程延長(zhǎng)了患者所忍受的身體和感情的不適。在這些情況下，抽血者可以使用一種血液采集裝置，以便提供某種進(jìn)入指示，因而將導(dǎo)致血液采集裝置的費(fèi)用以及廢棄管的費(fèi)用。
因此，理想的情況是提供一種改良的血液采集裝置，所述血液采集裝置使血液能通過相對(duì)較短的針直接流到回流腔室，從而提供成功的靜脈進(jìn)入的直接指示。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種針組件，所述針組件用于提取出至少一種流體樣品到抽空的容器中用于實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)。針組件提供透明或半透明的外殼，所述外殼具有足夠的死空間供血液流入回流腔室，以便使用者通過目測(cè)來證實(shí)成功的靜脈進(jìn)入；所述外殼還具有在回流腔室出口上的內(nèi)部通氣機(jī)構(gòu)，以便從患者身上抽回IV針時(shí)可以抑制血液的泄漏。這里所使用的通氣機(jī)構(gòu)表示一種或者更多的特征或元件，所述特征或元件用來提供通氣，但是其通常阻止流體通過。在通氣機(jī)構(gòu)中進(jìn)行通氣的實(shí)際元件可以是例如通氣孔塞或單向閥。同時(shí)，由于通氣機(jī)構(gòu)將血液保留在相對(duì)小的回流腔室內(nèi)，所以使用后在外殼內(nèi)只有非常少的殘余血液。
根據(jù)本發(fā)明的針組件包括外殼，所述外殼依次包括外殼內(nèi)部、與外殼內(nèi)部連通的回流腔室、以及(i)安裝在外殼中與回流腔室相通的第一插管和安裝在外殼中與回流腔室相通的第二插管，或者(ii)安裝在外殼中具有與回流腔室相通的開口的單個(gè)插管。將這些元件構(gòu)造成使得外殼內(nèi)部和外部環(huán)境之間的唯一連通通路經(jīng)由回流腔室。通氣機(jī)構(gòu)位于回流腔室和外殼內(nèi)部之間的連通通路上，這樣，當(dāng)與血液接觸時(shí)，所述通氣機(jī)構(gòu)密封，防止空氣從外殼內(nèi)部流到回流腔室。
使用時(shí)，靜脈內(nèi)端(IV)插管(或單個(gè)插管的IV部分)刺破患者的皮膚進(jìn)入靜脈。在進(jìn)行令人滿意的靜脈進(jìn)入時(shí)，由于靜脈壓力的影響，在IV插管內(nèi)腔、回流腔室、外殼內(nèi)部和非患者插管(或單個(gè)插管的非患者部分)的內(nèi)腔中的處于大氣壓下的空氣受到壓縮，并因此流過IV插管進(jìn)入回流腔室，并通過通氣孔塞進(jìn)入外殼內(nèi)部。由于在回流腔室內(nèi)的靜脈壓力超過大氣壓，血液流入腔室中。盡管通氣機(jī)構(gòu)允許空氣流過，但是其阻止血液流到外殼內(nèi)部，這樣在與血液的接觸時(shí)密封，因而將處于靜脈壓力的壓縮空氣滯留在外殼內(nèi)部中。這就使得從患者身上抽出IV插管時(shí)，可以抑制血液或流體樣品的泄漏，否則泄漏可能由于空氣從外殼內(nèi)部通過IV插管解壓而發(fā)生。
穿過插管的內(nèi)腔、腔室、外殼內(nèi)部和套筒所限定的體積被選擇成可以非?？焖俚刂甘眷o脈進(jìn)入。第一和第二插管通常在軸向上相互對(duì)準(zhǔn)，以便在它們之間沿著外殼的長(zhǎng)度提供軸向的流體流動(dòng)路線。第二插管通常包括可密封的套筒。


圖1是本發(fā)明的針組件的典型實(shí)施例的橫截面視圖。
圖2是第二實(shí)施例的橫截面視圖。
圖3是第三實(shí)施例的橫截面視圖。
圖4是第四實(shí)施例的橫截面視圖。
圖5是圖1的針組件使用之前的示意圖。
圖6是與圖5類似的示意圖，但是示出了靜脈進(jìn)入的第一標(biāo)志。
圖7是第五實(shí)施例的示意圖。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明提供一種用于血液采集的針組件，所述針組件在將患者的血液或其它流體樣品采集到單個(gè)或者多個(gè)抽空的血液采集管中時(shí)，提供靜脈進(jìn)入的一種視覺指示(回流)，并且在從患者身上取下IV插管時(shí)可以抑制血液或流體樣品的泄漏。
圖1-7列出了本發(fā)明的不同實(shí)施例，參考圖1，該實(shí)施例針對(duì)一種針組件210，所述針組件210帶有外殼212，該外殼212具有流體入口端214、流體出口端216和在所述兩端之間延伸的截頭形外壁218。外壁218限定了外殼內(nèi)部220。外殼212還包括圓柱形內(nèi)壁224，所述內(nèi)壁224在外殼內(nèi)部220中基本與圓柱形外壁218同心地從流體入口端214延伸到通氣孔塞900。圓柱形內(nèi)壁224和通氣孔塞900限定了回流腔室226。
針組件210還包括流體入口插管236，所述入口插管236具有外端和內(nèi)端244，上述外端限定了變尖的斜面，而上述內(nèi)端244固定地安裝在外殼212的流體入口端214中。流體入口插管236的特征在于，基本上為圓柱形的內(nèi)腔在所述兩端之間延伸，并與外殼212的內(nèi)部相通。
針組件210還包括流體出口插管252。出口插管252包括鈍頭的內(nèi)端254、外端以及基本上是圓柱形的內(nèi)腔，上述外端限定變尖的斜面，而上述圓柱形內(nèi)腔在上述兩端之間延伸。出口插管252在兩端之間的部分牢牢固定在外殼212的出口端216中。出口插管252如此安裝，使得內(nèi)端254基本上同軸地進(jìn)入內(nèi)壁224中，并且使得出口插管252的內(nèi)端254基本上在軸向上與入口插管236的內(nèi)端244對(duì)準(zhǔn)。另外，出口插管252的內(nèi)端254與入口插管236的內(nèi)端244僅僅間隔一段很小的距離。出口插管252的內(nèi)端254與入口插管236的內(nèi)端244之間的軸向間隙小于0.5mm可能造成不穩(wěn)定的回流。
圓柱形內(nèi)壁224相對(duì)于出口插管252的尺寸定成能夠?qū)崿F(xiàn)所希望的血液流過組件210，并且獲得有效的回流指示。尤其是，圓柱形內(nèi)壁224的尺寸優(yōu)選地定成在出口插管252周圍提供約0.2mm的徑向間隙，如圖1中尺寸“c”所表示的。這種間隙實(shí)現(xiàn)了回流腔室226內(nèi)基本上層流的血液流動(dòng)，并防止血液的溶血現(xiàn)象。此外，圓柱形內(nèi)壁224與出口插管252之間的小徑向間隙能使一滴血很薄地蔓延在回流腔室226中的徑向間隙上，以便用很小體積的血液提供放大的回流指示。因此，在血液初次從入口插管236的內(nèi)端244出現(xiàn)時(shí)，可以迅速獲得很容易看到的回流指示。
針組件210還包括可密封的套筒261，所述套筒261安裝在外殼212的流體出口端216上，并且當(dāng)可密封的套筒261處于未偏壓狀態(tài)時(shí)，套筒261覆蓋出口插管252的外端258。然而，可密封的套筒261可以隨著抽空的管子270的塞子272所施加的壓力而塌陷，用于推動(dòng)出口插管252的外端260通過可密封的套筒261和抽空的管子的塞子，如本領(lǐng)域已知的那樣。
上述實(shí)施例是根據(jù)通氣孔塞描述的。然而，任何通氣機(jī)構(gòu)都是合適的。例如，通氣機(jī)構(gòu)可以是多孔的通氣孔塞，所述通氣孔塞由基體或載體材料形成，所述材料通常是疏水材料，這些材料涂有、浸漬有或者用其它方式含有親水材料，所述親水材料與水溶的或含水的物質(zhì)接觸時(shí)會(huì)發(fā)生膨脹。疏水載體材料可以是高密度聚乙烯、聚四氟乙烯、超高分子量聚乙烯、尼龍6、聚丙烯、聚偏二氟乙烯和聚醚砜，但是并不局限與此。因此，與血液接觸時(shí)，親水材料的可膨脹特性在通氣裝置中提供密封功能。也可以使用這樣一種多孔通氣孔塞，其通過生物學(xué)現(xiàn)象，例如，阻塞通氣的血液凝結(jié)和/或細(xì)胞凝集，在與血液接觸時(shí)被密封；也可以使用超吸收材料，通過其接觸含水流體時(shí)產(chǎn)生的膨脹來密封通氣裝置；或者使用單向閥(例如，薄瓣，如覆蓋著通氣裝置的塑料膜；可變形的密封件，如橡膠或者塑料鴨嘴形閥；或者通氣裝置上可變形的包裝)。應(yīng)當(dāng)指出，還可以對(duì)這些不同的機(jī)構(gòu)進(jìn)行任意組合。
圖2-4顯示了具有不同通氣孔塞的實(shí)施例。圖2顯示了一種通氣孔塞900a，所述通氣孔塞900a位于圓柱形內(nèi)壁224a的端部處，并且安裝在外殼內(nèi)部非患者壁300的凹槽301內(nèi)。圖3顯示了一種通氣孔塞900b，其安裝位置與圖2中的相似，但是通氣孔塞900b具有凸肩901b。圖4顯示了一種通氣孔塞900c，所述通氣孔塞900c位于圓柱形內(nèi)壁224c內(nèi)以及外殼內(nèi)部非患者壁300的凹槽301內(nèi)。每個(gè)實(shí)施例中的通氣孔塞使得沒有空氣在不經(jīng)過通氣機(jī)構(gòu)(900a、b、c)的情況下可以從回流腔室226流到外殼內(nèi)部220。
圖5和6提供了圖1的針組件210在常規(guī)的靜脈穿刺之前和之后的示意圖。穿刺期間，針組件210連接至夾持器(未顯示)，并刺穿患者皮膚以進(jìn)入靜脈。靜脈進(jìn)入時(shí)，血液進(jìn)入IV插管236，并流向回流腔室226。血液從入口插管236流進(jìn)入口插管和出口插管之間的空間，這樣，血液就既流進(jìn)出口插管252又流進(jìn)回流腔室226。此時(shí)，回流腔室指示成功的靜脈進(jìn)入，并減少了圖6所示的外殼212中存在的空氣體積。靜脈進(jìn)入之前，在IV插管的內(nèi)腔248、回流腔室226、外殼內(nèi)部220和非患者插管262的內(nèi)腔內(nèi)，空氣處于大氣壓下。因此，這些大氣壓下的空氣由于靜脈壓力的影響而經(jīng)受壓縮，所以迫使這些空氣通過圖6所示的IV插管236進(jìn)入回流腔室226，并通過通氣孔塞進(jìn)入腔室220。通氣孔塞900阻止血液流進(jìn)外殼內(nèi)部220，所述通氣孔塞允許加壓空氣流過，但是在與血液接觸時(shí)通氣孔塞就被密封，因此，將加壓空氣(處于靜脈壓力)滯留在外殼內(nèi)部220。一旦腔室226內(nèi)的壓力和靜脈壓力相等，血液在整個(gè)針組件中的流動(dòng)就停止了。
一旦進(jìn)行了前面幾段所介紹的步驟，并且抽血者目測(cè)證實(shí)了靜脈進(jìn)入，則把抽空的容器(未顯示)插入夾持器中，以使第二插管252的外端260刺穿容器的塞子272，如本領(lǐng)域所熟知的一樣。在第二插管252刺穿塞子時(shí)，負(fù)壓梯度被傳送到腔室226，這使得血液從腔室226流入容器。
上述針組件應(yīng)當(dāng)很小以方便使用，但應(yīng)制成確?？煽慷焖俚幕亓鳌Ｉ厦嫠榻B和圖示的針組件中回流的發(fā)生按照理想氣體定律操作。尤其是，在很低密度下，所有氣體和蒸汽都接近理想氣體性能，并嚴(yán)格遵循由下式規(guī)定的波義耳和查理定律P1V1＝P2V2式中P1代表在針插入之前針組件內(nèi)空氣的壓力；P2代表在靜脈進(jìn)入之后針組件內(nèi)空氣的壓力；V1代表在靜脈進(jìn)入之前針組件內(nèi)空氣的體積；V2代表在靜脈進(jìn)入之后針組件內(nèi)空氣的體積。
為方便使用，設(shè)計(jì)參數(shù)應(yīng)使針裝置盡可能小，同時(shí)確保如前述方程所規(guī)定的合適的體積。為了示出理想氣體定律的應(yīng)用，圖5和圖6提供了圖1的針組件210的示意圖。在這方面，A表示穿過入口插管236的內(nèi)腔248的體積，B代表外殼內(nèi)部220、回流腔室226、穿過出口插管252的內(nèi)腔242和可封閉套筒261的總體積。再參見上述方程，P1是使用之前針組件210內(nèi)的壓力，并因此基本等于大氣壓力。大氣壓力將隨著時(shí)間和地點(diǎn)的不同而稍有變動(dòng)。然而，為了這種分析起見，將大氣壓力P1假定為760mmHg柱。上述方程中的P2是在靜脈進(jìn)入之后針組件210中死空間的體積。更具體地說，在靜脈進(jìn)入之后，血液將填充入口插管236的內(nèi)腔248，從而減少了在針組件210的其余部分中氣體所占的體積，并因此增加了針組件210的其余部分中空氣的壓力。近似具有如圖1所示尺寸的針組件在靜脈壓力(帶壓脈器)下將具有壓力P2，約為790mmHg柱。上述方程中V1限定了使用之前針組件210中總的死空間體積，并因此將等于A+B，如圖5所示。V2限定了在靜脈進(jìn)入之后裝置中的死空間，且入口插管236的內(nèi)腔248裝滿血液。因此，上述方程中的V2將等于B。這些輸入?yún)?shù)可以用來限定針組件210的相應(yīng)部件最小所需尺寸，如下列理想氣體定律方程的應(yīng)用中所表明的。
P1V1＝P2V2P1/P2＝V2/V1760/790＝B/(A+B)0.962＝B/(A+B)0.962(A+B)＝B0.038B＝0.962AB＝25.3A因此，在外殼212、出口插管252和套筒261中的死空間至少是穿過入口插管236的內(nèi)腔246所限定的體積的25.3倍，而最優(yōu)選的是約為內(nèi)腔248體積的26倍。然而，其它構(gòu)造也是可能的，并且也將起到這里所介紹的作用。
當(dāng)抽空的管子放成與出口插管252連通時(shí)，直接的響應(yīng)是將血液從靜脈抽到管子中(未顯示)。在靜脈和抽空的管子之間總是保持最高的壓力梯度。因此，軸向?qū)?zhǔn)的入口插管236和出口插管252提供了無阻礙的路線，用于血液從靜脈流入抽空的管子中。
當(dāng)血液充滿了必需的管子時(shí)，將針組件從靜脈中抽出。通氣孔塞900的密封特性阻止了外殼內(nèi)部220中的加壓空氣流入回流腔室226和入口插管236，從而促使血液從IV插管尖端滴落。
上述實(shí)施例顯示了結(jié)構(gòu)上分離的入口插管和出口插管，所述入口插管和出口插管在軸向上相互對(duì)準(zhǔn)，并且彼此成緊密的首尾相連的關(guān)系放置。然而，上述本發(fā)明的原理也可以利用在回流腔室內(nèi)形成有橫向槽或小孔的單個(gè)插管實(shí)現(xiàn)。例如，圖7示意性地顯示了一種帶有外殼312的針組件310，所述外殼312基本上與上面所描述和示出的外殼212相同。針組件310與針組件210的不同之處在于，提供單個(gè)雙端針插管336，并完全穿過外殼312。更具體地說，針插管336包括靜脈進(jìn)入端338，非患者端340和在它們之間延伸的內(nèi)腔342。插管336在內(nèi)壁324內(nèi)的部分包括槽或小孔344，以便在內(nèi)壁324內(nèi)提供內(nèi)腔342與回流腔室336之間的連通。針組件310基本上用與上面所描述和圖示的針組件210相同的方式起作用。
相對(duì)尺寸計(jì)算、體積和壓力將適用于本發(fā)明的舉例說明的和未舉例說明的實(shí)施例。因此，所附權(quán)利要求所限定的范圍不限于具體舉例說明的實(shí)施例。在不脫離本發(fā)明的范圍和主旨的情況下，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以實(shí)施各種其它變化和修改，并且要求將所有這些改變和修改都?xì)w入本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種針組件，其包括外殼，其包括(a)外殼內(nèi)部，(b)與外殼內(nèi)部相通的腔室，(c)安裝在外殼中與所述腔室相通的第一插管和安裝在外殼中與所述腔室相通的第二插管，或者安裝在外殼中并具有與所述腔室相通的開口的單個(gè)插管，其中，所述外殼內(nèi)部與外部環(huán)境之間的唯一連通通路經(jīng)由所述腔室；通氣機(jī)構(gòu)，其位于所述腔室與所述外殼之間的連通通路上。其中，與血液接觸時(shí)，所述通氣機(jī)構(gòu)密封，防止空氣從外殼內(nèi)部流到腔室中。
2.權(quán)利要求1所述的針組件，還包括可密封的套筒，所述套筒安裝在所述第二插管的設(shè)置在所述外殼外部的部分上。其中，所述可密封的套筒、所述第二插管的內(nèi)腔、所述外殼的所述腔室和所述外殼內(nèi)部限定了組合體積，該組合體積大約是所述第一入口插管的內(nèi)腔所限定體積的26倍。
3.權(quán)利要求2所述的針組件，其特征在于，所述第一插管的內(nèi)腔與所述第二插管的內(nèi)腔基本上在軸向上對(duì)準(zhǔn)。
4.權(quán)利要求1所述的針組件，其特征在于，所述外殼的外壁和所述腔室的壁由透明或半透明塑料形成。
5.權(quán)利要求1所述的針組件，其特征在于，所述外殼的外壁包括透明或半透明的窗口區(qū)，并且所述腔室的壁由透明或半透明塑料形成。
6.權(quán)利要求1所述的針組件，其特征在于，所述通氣機(jī)構(gòu)是由疏水的載體材料形成的多孔塞或者是單向閥。
7.權(quán)利要求6所述的針組件，其特征在于，所述通氣機(jī)構(gòu)是多孔塞，并且，所述多孔塞還包括與血液接觸時(shí)會(huì)膨脹的親水材料。
8.權(quán)利要求6所述的針組件，其特征在于，所述通氣機(jī)構(gòu)是多孔塞，并且所述多孔塞還包括一種生物試劑，該試劑通過生物學(xué)現(xiàn)象引起上述密封，防止空氣流動(dòng)。
9.權(quán)利要求6所述的針組件，其特征在于，所述通氣機(jī)構(gòu)是多孔塞，并且所述的疏水載體材料由下列各物組成的組中選出高密度聚乙烯、聚四氟乙烯、超高分子量聚乙烯、尼龍6、聚丙烯、聚偏二氟乙烯和聚醚砜。
10.權(quán)利要求1所述的針組件；其中，所述第一插管包括入口插管，該入口插管具有相對(duì)的外端和內(nèi)端以及在所述兩端之間延伸的內(nèi)腔，所述的入口插管安裝在所述外殼上，以使所述入口插管的所述外端在所述外殼的外部，并且使得穿過所述入口插管的所述內(nèi)腔與所述腔室連通；其中，所述第二插管包括出口插管，該出口插管具有相對(duì)的內(nèi)端和外端以及在所述兩端之間延伸的內(nèi)腔，所述出口插管安裝在所述外殼上，以使所述出口插管的所述外端在所述外殼的外部，并且使得所述出口插管的內(nèi)腔與所述腔室連通。
11.權(quán)利要求1所述的針組件，其特征在于，外殼包括所述單個(gè)插管。
12.權(quán)利要求1所述的針組件，其特征在于，所述通氣機(jī)構(gòu)完全位于腔室的內(nèi)部。
13.權(quán)利要求1所述的針組件，其特征在于，所述通氣機(jī)構(gòu)部分地位于腔室的內(nèi)部。
14.權(quán)利要求1所述的針組件，其特征在于，所述通氣機(jī)構(gòu)位于外殼內(nèi)部的出口壁的凹槽內(nèi)，以使通氣機(jī)構(gòu)鄰接腔室的出口。
15.一種用于血液采集針組件的回流目測(cè)方法，包括以下步驟；(a)提供一種用于血液采集的針組件，所述針組件包括外殼，所述外殼包括外殼內(nèi)部、與外殼內(nèi)部相通的腔室、安裝在外殼中與腔室相通的第一插管和安裝在外殼中與腔室相通的第二插管，其中，外殼內(nèi)部與外部環(huán)境之間的唯一連通通路經(jīng)由所述腔室；以及通氣機(jī)構(gòu)，所述通氣機(jī)構(gòu)位于所述腔室與所述外殼之間的連通通路上；其中，與血液接觸時(shí)，所述通氣機(jī)構(gòu)密封，防止空氣從外殼內(nèi)部流到所述腔室中。(b)使血液流入第一入口插管和腔室，使得空氣從插管中排出進(jìn)入腔室內(nèi)，通過通氣機(jī)構(gòu)并進(jìn)入到外殼內(nèi)部；以及(c)繼續(xù)血液流動(dòng)，使得血液與通氣機(jī)構(gòu)接觸，從而將通氣機(jī)構(gòu)密封，防止空氣從所述外殼內(nèi)部返流到所述腔室中或者將空氣排到周圍的大氣中。
16.一種針組件，包括外殼，其包括(d)外殼內(nèi)部，(e)與外殼相通的腔室，(f)安裝在外殼中與腔室相通的第一插管和安裝在外殼中與腔室相通的第二插管，或者安裝在外殼中具有與腔室相通的開口的單個(gè)插管，其中，外殼內(nèi)部與外部環(huán)境之間的唯一連通通路經(jīng)由所述腔室；通氣機(jī)構(gòu)，其位于所述腔室與所述外殼之間的連通通路上?？擅芊獾奶淄玻鎏淄舶惭b在所述第二插管的設(shè)置在所述外殼的出口端外部的部分上；其中，所述可密封的套筒、所述第二出口插管的內(nèi)腔、所述外殼的所述腔室和所述外殼限定了組合體積，該組合體積大于所述第一插管的內(nèi)腔所限定的體積；其中，與血液接觸時(shí)，所述通氣機(jī)構(gòu)密封，防止空氣從外殼內(nèi)部流到所述腔室中。
全文摘要
一種針組件，包括透明或者半透明的外殼，所述外殼具有流體入口端、流體出口端以及在它們之間的回流腔室和通氣機(jī)構(gòu)?；旧显谳S向上對(duì)準(zhǔn)的入口插管和出口插管從外殼延伸并與腔室連通?？擅芊獾奶淄哺采w了出口插管的外部末端。在回流腔室出口上的內(nèi)通氣孔塞，將插管、腔室和套筒的相對(duì)體積選擇成提供靜脈進(jìn)入的快速而可靠的回流指示，且回流腔室的出口上的內(nèi)部通氣塞在從患者身上抽回針時(shí)可以抑制血液的泄漏。
文檔編號(hào)A61B5/15GK101026999SQ200480044075
公開日2007年8月29日 申請(qǐng)日期2004年8月16日 優(yōu)先權(quán)日2004年8月16日
發(fā)明者A·陳子龍 申請(qǐng)人:貝克頓·迪金森公司