專利名稱：可防止血液回流的埋植式給藥裝置用藥液輸導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及植入人體內(nèi)的醫(yī)療器械，特別是涉及埋植式給藥裝置的藥液輸導(dǎo)管。
埋植式給藥裝置是利用推力將注射器內(nèi)的藥液經(jīng)插入血管內(nèi)的導(dǎo)管直接注入到病灶區(qū)，使該區(qū)的藥物濃度在一定時期內(nèi)超過病灶區(qū)以外的其他部位的濃度，從而達(dá)到提高治療效果，又可減輕藥物給全身帶來的毒性副作用和減少藥物用量。將藥液從給藥裝置輸入到病灶區(qū)的輸導(dǎo)管是一直位于血管內(nèi)，而施輸藥液則是間斷的，因而對輸導(dǎo)管的要求是，在治療施輸藥液時，藥液必須能暢通無阻地從給藥裝置經(jīng)輸導(dǎo)管注入病灶區(qū)，這也就要求輸導(dǎo)管在停止施輸藥液時能有效地防止血液在人體血壓的作用下回流到輸導(dǎo)管內(nèi)，不為血小板粘附和聚集而堵塞。否則不但達(dá)不到預(yù)期的目的，還將會產(chǎn)生嚴(yán)重的醫(yī)療事故。對體內(nèi)病灶直接施藥是當(dāng)前國際上最先進(jìn)的治療方法，藥液輸導(dǎo)管是實(shí)現(xiàn)這種治療方法的關(guān)鍵器件之一?，F(xiàn)在國際上比較先進(jìn)的埋植式給藥裝置的藥液輸導(dǎo)管是德國貝朗(Braun Melschung)公司產(chǎn)的，它的結(jié)構(gòu)如附圖一所示。這種藥液輸導(dǎo)管在臨床上已投入使用。該輸導(dǎo)管一個顯著不足的地方是結(jié)構(gòu)復(fù)雜，由于輸導(dǎo)管本身的尺寸很小，成形加工困難，價(jià)格較貴，且在使用中不能完全防止血液回流，有時還會發(fā)生局部堵塞，使給藥裝置的施輸藥液的壓力增大。另外，輸導(dǎo)管在使用的過程中有從血管切口滑脫的危險(xiǎn)。其再一個不足的地方是醫(yī)生在實(shí)施將輸導(dǎo)管插入血管手術(shù)時，不能直觀地了解輸導(dǎo)管插入到血管的深度，輸導(dǎo)管的封閉端是否到達(dá)病灶區(qū)。
本發(fā)明的主要目的是向社會公開一種結(jié)構(gòu)十分簡單，又能完全全防止血液回流的埋植式給藥裝置用藥液輸導(dǎo)管。
本發(fā)明的另一個目的是防止輸導(dǎo)管在使用過程中從血管的切口處滑脫。
本發(fā)明的再一個目的是使手術(shù)醫(yī)生能直觀方便地知道輸導(dǎo)管插入到血管的深度。
針對本發(fā)明的第一個目的所采取的技術(shù)措施是輸導(dǎo)管由富有彈性的醫(yī)用材料制成，與給藥裝置連接的一端為通口，插入血管內(nèi)的一端為圓滑過渡的封閉端，在該端的導(dǎo)管壁面上加工有作為藥液出口通道的切口。切口的形式可以為各種形式，即切口的方向可以沿導(dǎo)管壁周向，也可以與導(dǎo)管軸向平行，還可以與導(dǎo)管軸線成一定角度，或切口為非直線形；切口面可以垂直導(dǎo)管壁面，也可與導(dǎo)管壁面成一定角度；切口可以對稱于導(dǎo)管軸線，也可不對稱于導(dǎo)管軸線；可以是多個切口，也可以是單個切口。比較好的切口形式是切口面垂直于導(dǎo)管壁面，切口方向平行于導(dǎo)管軸線，多個切口且對稱于導(dǎo)管軸線，而最好的切口形式是切口為一個切口，該切口將導(dǎo)管封閉端頂端切開平分且對稱于導(dǎo)管軸線。由于導(dǎo)管是由富有彈性的材料制成，導(dǎo)管在自然狀態(tài)下，切口在導(dǎo)管材料的彈性力作用下處于封閉狀態(tài)，將導(dǎo)管的內(nèi)外空間隔離。當(dāng)導(dǎo)管置于血管內(nèi)，給藥裝置通過導(dǎo)管向病灶施輸藥液時，藥液的壓力將封閉的切口沖開，藥液進(jìn)入血管，輸至病灶。當(dāng)停止施輸藥液時，藥液的壓力消失，切口在自身材料彈性力的作用下和血管內(nèi)血液的壓力作用又自行封閉，有效防止了血液進(jìn)入作為藥液出口通道的切口和輸導(dǎo)管內(nèi)，避免了由于血小板的粘附和聚集將輸導(dǎo)管和藥液出口通道堵塞。另外，由于輸導(dǎo)管的封閉頂端為圓滑過渡的彈頭形，十分有利于輸導(dǎo)管插入血管切口并伸至病灶處。
針對本發(fā)明的第二個目的所采取的技術(shù)措施是在輸導(dǎo)管的外壁面上設(shè)置將輸導(dǎo)管與血管扎結(jié)在一起的結(jié)構(gòu)，結(jié)構(gòu)的形式可以是凸形圓環(huán)，或凹形圓環(huán)槽，或是便于捆扎的耳栓等結(jié)構(gòu)形式。通過輸導(dǎo)管的捆扎結(jié)構(gòu)使輸導(dǎo)管與血管扎結(jié)在一起，以防輸導(dǎo)管從血管的切口滑出，造成醫(yī)療事故。
針對本發(fā)明的第三個目的所采取的技術(shù)措施是在輸導(dǎo)管壁面上設(shè)置標(biāo)示輸導(dǎo)管插入血管深度的指示標(biāo)記，這種指示標(biāo)記最好是以輸導(dǎo)管封閉頂端為始點(diǎn)的導(dǎo)管長度標(biāo)記。
為了更有利地實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，最好是使輸導(dǎo)管封閉頂端一段的彈性模量大于導(dǎo)管其他部分的彈性模量。
本發(fā)明與已有技術(shù)相比具有以下比較突出的優(yōu)點(diǎn)1、結(jié)構(gòu)簡單而又能十分有效地防止血液回流到輸導(dǎo)管內(nèi)引起血小板粘附和聚集堵塞。防止血液回流的結(jié)構(gòu)實(shí)際上是控制血液回流的送流閥，本發(fā)明的發(fā)明人巧妙地利用了輸導(dǎo)管材料本身的彈性，以輸導(dǎo)管封閉頂端上的簡單切口作為防止血液回流的逆流閥，結(jié)構(gòu)十分簡單，制做加工容易，生產(chǎn)費(fèi)用低，且能根據(jù)施輸藥液的要求準(zhǔn)確地開啟與關(guān)閉，徹底解決了血液回流堵塞輸導(dǎo)管帶來的危險(xiǎn)。
2、完全避免了輸導(dǎo)管從血管切口滑出產(chǎn)生的醫(yī)療事故。因?yàn)槿梭w一直在運(yùn)動，輸導(dǎo)管外壁面是光滑的，輸導(dǎo)管本身有從血管切口滑出來的趨勢。輸導(dǎo)管一旦從血管切口滑出將會造成嚴(yán)重的醫(yī)療事故，十分危險(xiǎn)。本發(fā)明在輸導(dǎo)管外壁面設(shè)計(jì)的用于將輸導(dǎo)管與血管扎結(jié)在一起的結(jié)構(gòu)，可十分方便地將輸導(dǎo)管與血管扎結(jié)在一起，避免了輸導(dǎo)管從血管切口滑出的可能，又不使輸導(dǎo)管變形，影響輸導(dǎo)管內(nèi)的藥液流動。世界上現(xiàn)有技術(shù)中還沒有這方面的技術(shù)措施。
3、可直觀地觀察輸導(dǎo)管插入血管的深度，便于醫(yī)生實(shí)施手術(shù)時操作。由于在輸導(dǎo)管的外壁面上設(shè)計(jì)有輸導(dǎo)管長度的標(biāo)記，醫(yī)生在實(shí)施插管手術(shù)時，醫(yī)生可很方便直觀地了解到輸導(dǎo)管插入到血管的深度，是否到達(dá)病灶區(qū)，這既便于醫(yī)生手術(shù)，又可提高施藥醫(yī)療效果。
4、輸導(dǎo)管插入血管的一端，其端部為圓滑過渡的封閉端，形狀象彈頭，且這一部分的導(dǎo)管的材質(zhì)硬度大于其他部分材質(zhì)的硬度，這些技術(shù)措施使得輸導(dǎo)管十分容易地插入血管，為醫(yī)生實(shí)施手術(shù)進(jìn)一步提高了方便。而已有技術(shù)的導(dǎo)管，醫(yī)生實(shí)施手術(shù)將其插入血管時則比較困難。
本發(fā)明還有其他方面的一些優(yōu)點(diǎn)。本發(fā)明完成之后，在國內(nèi)多家醫(yī)院多種病例中進(jìn)行了上千例的長時間的臨床運(yùn)用，都取得了非常好的醫(yī)療效果，受到醫(yī)生和病員的歡迎與好評。本技術(shù)的問世將通過埋植式給藥裝置向病灶直接施藥的這種先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)又向前推進(jìn)了一步。
附圖1是現(xiàn)有技術(shù)輸導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)示意圖。
附圖2是本發(fā)明的一種結(jié)構(gòu)示意圖。
附圖3是本發(fā)明的另一種結(jié)構(gòu)示意圖。
附圖4是本發(fā)明的又一種結(jié)構(gòu)示意圖。
下面結(jié)合著


給出本發(fā)明的實(shí)施例，并對本實(shí)用新型作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。
實(shí)施例1如附圖2所示?？煞乐寡夯亓鞯墓┞裰彩浇o藥裝置用的藥液輸導(dǎo)管由富有彈性的醫(yī)用材料制成，且x射線不能穿透，其與給藥裝置連接的一端為通口，插入血管內(nèi)的一端為圓滑過渡的封閉端1，在該端的封閉頂端的導(dǎo)管壁上加工有一條作為藥液出口通道的切口2，切口將封閉頂端平分且對稱于導(dǎo)管軸線。導(dǎo)管外壁面上設(shè)置有將導(dǎo)管與血管扎結(jié)在一起的凸形圓環(huán)4，以防輸導(dǎo)管從血管切口滑脫出來，造成醫(yī)療事故。凸形圓環(huán)4從輸導(dǎo)管的封閉頂端開始，每隔50mm設(shè)置一個，圓環(huán)的凸離為0.5mm。在輸導(dǎo)管的壁面上設(shè)置有標(biāo)示輸導(dǎo)管插入血管內(nèi)深度的指示標(biāo)記3，該指示標(biāo)記為從輸導(dǎo)管封閉頂端為始點(diǎn)的、每隔10mm繪有一條彩色圓環(huán)的輸導(dǎo)管長度標(biāo)記。輸導(dǎo)管的材質(zhì)硬度是不均勻的，輸導(dǎo)管封閉頂端一段的硬度大于其他部分的硬度，更易于輸導(dǎo)管從血管切口插入到血管內(nèi)。
實(shí)施例2如附圖3所示。作為輸導(dǎo)管藥液出口通道的切口5位于靠近封閉頂端的管壁上，切口有兩個，對稱且平行于輸導(dǎo)管軸線。將輸導(dǎo)管與血管扎結(jié)在一起的結(jié)構(gòu)是輸導(dǎo)管壁上的凹形槽6。其他的技術(shù)措施均與實(shí)施例1相同。
實(shí)施例3如附圖4所示。作為輸導(dǎo)管藥液出口通道的切口7位于靠近封閉頂端的管壁上，切口有兩個，對稱于輸導(dǎo)管軸線，切口的方向與輸導(dǎo)管軸線方向有一個交角。將輸導(dǎo)管與血管扎結(jié)在起的結(jié)構(gòu)是設(shè)置在輸導(dǎo)管外壁面上耳栓8。輸導(dǎo)管長度標(biāo)記的始點(diǎn)是高輸導(dǎo)管封閉頂端50mm處。其他的技術(shù)措施均與實(shí)施例1相同。
本發(fā)明的實(shí)施方式不限于上述實(shí)施例所描述的幾種形式，根據(jù)其發(fā)明思想還可設(shè)計(jì)成別的形式。
權(quán)利要求
1.一種可防止血液回流的供埋植式給藥裝置用的藥液輸導(dǎo)管，由富有彈性的醫(yī)用材料制成，與給藥裝置連接的一端為通口，其特征是插入血管內(nèi)的一端為圓滑過渡的封閉端(1)，在該端的導(dǎo)管壁上加工有作為藥液出口通道的切口(2、5、7)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥液輸導(dǎo)管，其特征是作為藥液出口通道的切口(2、5)之方向與導(dǎo)管軸線方向平行。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥液輸導(dǎo)管，其特征是作為藥液出口通道的切口為一條將封閉頂增平分且對稱于導(dǎo)管軸線的切口(2)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的藥液輸導(dǎo)管，其特征是導(dǎo)管外壁面上設(shè)置有防止導(dǎo)管從血管切口滑出，便于扎結(jié)的結(jié)構(gòu)(4、6、8)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥液輸導(dǎo)管，其特征是所說的扎結(jié)結(jié)構(gòu)為導(dǎo)管外壁面上的凸形圓環(huán)(4)。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥液輸導(dǎo)管，其特征是輸導(dǎo)管壁面上設(shè)置有標(biāo)示輸導(dǎo)管插入血管深度的指示標(biāo)記(3)。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥液輸導(dǎo)管，其特征是導(dǎo)管壁面上設(shè)置有標(biāo)示輸導(dǎo)管插入血管深度的指示標(biāo)記(3)。
8.根據(jù)權(quán)利要求6或7所述的藥液輸導(dǎo)管，其特征是所說的輸導(dǎo)管插入血管深度的指示標(biāo)記為以輸導(dǎo)管封閉頂端為始點(diǎn)的導(dǎo)管長度標(biāo)記。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的藥液輸導(dǎo)管，其特征是輸導(dǎo)警封閉頂端一段的彈性模量大于導(dǎo)管其他部分的彈性模量。
全文摘要
本發(fā)明是一種可防止血液回流的供埋植式給藥裝置用的藥液輸導(dǎo)管，置于病員的血管內(nèi)直接向病灶施輸藥液。它由富有彈性的醫(yī)用材料制成，與給藥裝置連接的一端為通口，另一端為圓滑過渡的封閉端且加工有作為藥液出口通道的切口，管壁上設(shè)置有將導(dǎo)管與血管扎結(jié)在一起的結(jié)構(gòu)和標(biāo)示導(dǎo)管插入血管深度的標(biāo)記。其主要特點(diǎn)是結(jié)構(gòu)特別簡單，又能完全防止血液回流到導(dǎo)管內(nèi)，方便醫(yī)生實(shí)施手術(shù)及避免導(dǎo)管從血管切口滑脫。
文檔編號A61M25/00GK1138490SQ9511139
公開日1996年12月25日 申請日期1995年6月9日 優(yōu)先權(quán)日1995年6月9日
發(fā)明者樂以倫, 楊爾成, 吳大可, 俞祖英, 黃小華, 王在國, 孫樹東, 萬昌秀 申請人:四川康科生物材料制品有限責(zé)任公司