專利名稱：用于向病人身體施加電脈沖的治療裝置的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種用于通過皮膚向活體施加電脈沖以便治療多種臨床狀況的治療裝置。
具體地說，至少在其優(yōu)選形式中，本發(fā)明涉及一種手持式治療設備、以及包括這種設備的治療裝置和治療系統(tǒng)，其中，所述設備與皮膚進行物理接觸，并且重復產生的AC波形被提供給電極，以便施加在皮膚表面上并且監(jiān)視皮膚阻抗的改變。
通過使用電磁輻射來治療動物和人是公知的。然而，這種治療裝置通常比較笨重并且制造和運行起來比較昂貴，并且通常僅應用于某些特定的臨床狀況。此外，治療往往比較昂貴，并且成功率可能較低。
將使用電磁輻射的手持式掃描設備用于幫助發(fā)展對動物和人的治療也是公知的。然而，這些設備在其應用上同樣易于受到限制。
因此，需要一種較為廉價的便攜式設備，其既靈活又易于使用，并且能夠治療多種臨床狀況。
本發(fā)明試圖提供一種新的治療設備，其是有效的并且易于使用，并且其具有多種臨床應用。
至少在其優(yōu)選形式中，本發(fā)明還試圖提供一種用于治療多種臨床狀況的手持式設備。
本發(fā)明的另一目的是提供一種治療方法、設備和裝置，其是非侵入性的，并且其顯示出在治療各種臨床狀況中的益處，且有害的副作用很少。
簡單地說，本發(fā)明涉及一種治療設備、裝置、系統(tǒng)和方法，用于通過皮膚向動物或病人的身體施加比較高幅度和短持續(xù)時間的電脈沖，以便激發(fā)體內的修復過程。
本發(fā)明至少在其下述優(yōu)選形式中依賴于經由基于對皮膚阻抗的反應的生物反饋系統(tǒng)來使用交流電刺激。來自所述設備的脈沖優(yōu)選地具有短持續(xù)時間(大約10μs)和比較高的幅度(80v)。使用在設備屏幕上示出的脈沖的特定測量參數、通過仔細觀察來嚴格控制其影響。由于脈沖的短持續(xù)時間，該信號的能量極小，并且極不可能存在有害作用。
所述設備能夠檢測(兩個同心矩形電極之間的)“可能區(qū)(area ofpossibility)”中的最低皮膚阻抗的區(qū)域，并且通過數值讀出來指示它們。通過皮膚的低電阻點來發(fā)起對話，并且通過受過訓練的醫(yī)師對此對話的觀察來引導該對話。
通過神經末梢，來自所述設備的傳入脈沖在脊髓前角進入中樞神經系統(tǒng)(CNS)。利用該脈沖來刺激有髓神經和無髓神經二者。由于數量優(yōu)勢(numerical supremacy)，大多數對話通過c-纖維發(fā)生。脈沖沿著背面和腹面脊髓丘腦束、背面和腹面脊髓小腦束以及脊髓頂蓋束而傳導。存在通過網狀小腦纖維和橋被蓋做出的貢獻。電刺激系統(tǒng)的一些促進作用被認為是由網狀結構的該部分來轉達。還預見到網狀結構通信超出腦干而繼續(xù)進行到皮層，并且對皮層響應產生相關聯的影響。傳出信號通過脊髓皮質束下行。往往一個以上的節(jié)段層級(segmental level)同時受到影響。
電刺激影響具有分子極化和局部血管舒縮作用形式的小局部作用，并且在局部對分級電位具有某種可能的影響。局部影響的轉達是通過神經肽釋放進行的。
大多數有益影響是通過來自CNS的傳出神經進行的。在節(jié)段層級上，有時候也存在通過遞質在進入側脊髓丘腦束的地點處的飽和導致的對疼痛傳導通路的影響，尤其是存在明顯的A纖維介入的時候。
電刺激信號作用于兩個局部反射弧(也影響交感鏈)，同時伴隨有它們對內臟、血管和肌肉的作用；以及經由用于更高連接的上行束而進入CNS，這將導致通常的神經肽釋放(帶有所產生的對通常的內環(huán)境穩(wěn)定的作用)、內分泌釋放、副交感影響以及沿著皮質脊髓束下行到有關層級的傳出信號。具有此電刺激形式的疾病控制和疼痛的過程主要通過CNS中的下行脈沖而轉達到用于后續(xù)外圍‘局部’神經肽釋放的適當層級。通過自主神經系統(tǒng)、經由局部作用和普通生理學兩者來影響進一步的轉達。
根據本發(fā)明的第一方面，提供了一種用于通過皮膚向活體施加電脈沖以便治療各種臨床狀況的手持式治療設備，包括一對電極，用于與皮膚接觸；波形發(fā)生器，用于重復產生AC波形以便通過電極向皮膚施加電脈沖；檢測器，用于檢測皮膚阻抗的改變，并且產生表示皮膚阻抗的輸出信號；響應來自檢測器的輸出信號以便監(jiān)視皮膚的響應度(responsivity)的部件；以及指示器部件，用于在達到預定響應度水平時產生第一指示，而在執(zhí)行了預定治療時產生第二指示。
在一個優(yōu)選實施例中，作為局部和一般性狀態(tài)二者的結果而發(fā)生的皮膚阻抗變化在治療設備的屏幕上用數值示出，并且影響來自該設備的下一個輸出信號。此外，可以在屏幕上用數值示出皮膚和治療設備之間的信號交換的若干其它方面(幅度、速率、梯度、速度等)。這些數字中的一些使用數學算法以便能夠產生對電刺激對話的可能的最佳使用。然后，醫(yī)師可以將這些數值表示用于通過多種治療方案(protocol)來引導治療過程。其意圖是將被鎖定或被擾亂的CNS病灶引導到恢復狀態(tài)，從而在中樞和在局部啟動或重新激發(fā)正常的修復過程。由于該交換過程的強CNS(相對于局部)成分，因此可以同時影響源自先前病變的‘舊’病灶，從而還導致意外地解決過去的病狀。
在其優(yōu)選形式中，所述治療設備是電池供電的手持式設備。
有利的是，檢測部件以脈沖的形式產生輸出信號，所述脈沖的持續(xù)時間表示皮膚阻抗；監(jiān)視部件測量每個脈沖的持續(xù)時間；并且指示部件被配置為當t滿足t的預定函數時產生每個指示。
優(yōu)選的是，指示部件被配置為當t2＝4.087t10.7131時產生第一指示，并且當dZ/dt＝0時產生第二指示。
方便的是，該手持式設備產生的電脈沖具有高初始幅度和短暫的持續(xù)時間。由此得到的治療是非侵入性的，并且被認為產生很少的有害副作用。在試驗期間，已經發(fā)現該設備在治療多種臨床適應癥方面極為有效。
根據本發(fā)明的手持式設備具有很多優(yōu)點，包括其易用性和通用性、以及治療成本低而成功率有望比較高的事實。
根據本發(fā)明的另一方面，提供了一種用于通過皮膚向活體施加電脈沖以便治療各種臨床狀況的治療裝置，包括一對電極，用于與皮膚接觸；波形發(fā)生器，用于重復產生AC波形以便通過電極向皮膚施加電脈沖；響應由于皮膚阻抗而在電極之間產生的電阻以便檢測身體的預定區(qū)的不同區(qū)域的響應度、并且產生表示每個區(qū)域的響應度的輸出數據的部件；用于所述輸出數據的存儲部件(store)；以及基于對輸出數據的評估而從不同區(qū)域中選擇治療區(qū)域、以便選擇最大響應度的區(qū)域的部件。
優(yōu)選的是，來自檢測部件的輸出數據為數值值的形式，并且選擇部件在最高值的基礎上評估輸出數據。
在下述優(yōu)選實施例中，選擇部件包括用于處理包含在存儲部件中的輸出數據的部件；以及顯示器，可由處理部件操作以便指示所選擇的治療區(qū)域。例如，可以將顯示器配置為顯示預定治療區(qū)的身體地圖(body map)，而在表示預定區(qū)的對應區(qū)域的多個地圖位置上顯示相應的輸出數據。
根據本發(fā)明的另一方面，提供了一種用于活體治療的治療系統(tǒng)，包括治療設備，用于通過皮膚向身體施加電脈沖，該治療設備包括CPU；PC，用于存儲病人記錄；用于治療設備的支座(cradle)，該支座連接到PC或者被合并為PC的一部分；以及用于容納包括唯一病人ID的智能卡、并且用于提供對與該唯一病人ID相關聯的病人記錄的訪問的部件。
有利的是，可以將智能卡配置為承載PIN號碼和所述唯一病人ID，并且所述系統(tǒng)可以包括輸入部件，通過該輸入部件，可以請求病人提供其PIN號碼。當在輸入的PIN號碼和智能卡上的所有唯一病人ID的PIN號碼之間出現匹配時，則所述系統(tǒng)配置為允許治療設備和醫(yī)師的PC之間的訪問。
本發(fā)明的另一方面在于一種利用本治療設備、經由皮膚來治療人或動物的方法。
根據本發(fā)明的這一方面，提供了一種經由皮膚治療活體的方法，包括以下步驟將一對電極放置成與皮膚接觸；產生AC波形以便通過所述電極向皮膚提供電脈沖；檢測皮膚阻抗的改變并且產生表示皮膚阻抗的輸出信號；監(jiān)視皮膚的響應度；以及當達到預定響應度水平時進行第一指示，而當執(zhí)行了預定治療時進行第二指示。
通過示例，參考附圖來進一步描述本發(fā)明，在附圖中

圖1是根據本發(fā)明的手持式治療設備的透視圖；圖2是表示人體內的神經系統(tǒng)的圖解；圖3是表示從身體的中樞神經系統(tǒng)到身體器官的細胞的信息傳輸的圖解；圖4是示范圖1的治療設備的使用的圖解；圖5是圖4的詳細說明；圖6是圖1的治療設備的電極的圖解；圖7是圖1的治療設備中的電路的框圖；圖8是示出圖7的電路中的波形發(fā)生器的輸出的波形圖9是示出圖8的輸出的詳情的波形圖；圖10是示出當不使用所述設備但是跨電極而連接負載以模擬皮膚接觸時在圖6的電路的一個點上產生的信號的波形圖；圖11是示出當使用治療設備時在圖7的電路的各個點上產生的信號的信號圖；圖12是示出當皮膚阻抗改變時治療設備的電極處的信號在使用時如何變化的波形圖；圖13是與圖12的波形圖相對應并且示出電極上的處于3個不同時間間隔的波形的波形圖；圖14是表示皮膚阻抗隨時間的改變的曲線圖；圖15和16是在治療期間逐漸形成并顯示在治療設備的顯示器上的身體治療地圖的表示；圖17至20是表示由圖7所示的治療設備的CPU進行的軟件處理的流程圖；圖21是合并了圖1至20的治療設備的治療系統(tǒng)的框圖；圖22和23是表示圖21的治療設備的使用的數據流圖解；以及圖24是在圖21的治療系統(tǒng)中的治療設備的應用中由該設備的CPU進行的軟件處理的流程圖。
首先參考圖1到5，本發(fā)明包括用于通過皮膚向人或動物身體施加電脈沖的手持式治療設備10。出于本描述的目的，將描述對人類的治療。治療設備10在圖1中示出，并且被設計為與皮膚相接觸地放置并產生用于通過電極(下面描述)向皮膚施加的短AC電脈沖。
現在參考圖2，身體的維持系統(tǒng)來源于被稱為神經外胚層的胚胎層。皮膚、身體的神經系統(tǒng)以及脊髓均來源于此胚胎層，因此均進行相互通信。圖2示出了神經纖維網絡12如何利用其中樞神經系統(tǒng)以及其與大腦20的連接而將皮膚14連接到身體的各種器官16和脊髓18。來自中樞神經系統(tǒng)的控制中心22的信息控制在神經末梢處的特定神經肽24的釋放，所述特定神經肽24的釋放繼而控制身體器官16中的細胞26的置換(replacement)、結構和行為，如圖3所示。神經纖維網絡12還控制在皮膚14和中樞神經系統(tǒng)之間的信息傳輸，并且，體內的異常通過此網絡12反映在皮膚14的阻抗的改變中。
圖4和5示出了在皮膚14的仔細選擇的位置上施加來自治療設備10的AC電脈沖如何通過神經網絡12、經由通信通路28將信息傳送到中樞神經系統(tǒng)的控制中心22，并且刺激此控制中心觸發(fā)神經肽釋放，以便激活器官16中的修復過程。皮膚阻抗的改變隨之發(fā)生，并且能夠被治療設備10檢測到。這樣，通過皮膚14和神經網絡12進行的、在設備10和中樞神經系統(tǒng)的控制中心22之間的對話被啟動，并且可被用來觸發(fā)修復以及監(jiān)視治療過程及其作用。所述治療是非侵入性的，并且僅非常少量的能量施加到身體上，因此極不可能出現有害作用。
現在，將參考圖1、6和7來進一步描述所述設備本身。
治療設備10包括主體30，其在一端具有一對電極32，并且在其背部具有接通或關斷開關34、顯示器36和一系列用戶控制按鈕38。在圖1中示出了4個這樣的按鈕，但是根據可由用戶控制的不同功能的數量，可以有任何數量的按鈕。
電極32具有非常特殊的形狀，其主要被設計用來確保皮膚接觸，無論皮膚是裸露的還是被頭發(fā)或毛發(fā)覆蓋。更具體地說，將所述電極設計為一系列的5個平行的梳子，其中，兩個最外面的梳子32a構成一個電極；中央的梳子32b構成另一個電極，并且位于中央的梳子32b兩側的剩余的兩個梳子32c是絕緣元件。因此，電極32a和32b由導電材料形成，而梳子32c由絕緣材料形成。然而，這些梳子的尺寸是相等的，并且每個梳子包括以大約2.5mm隔開布置并且具有大約2mm長度的一系列齒。
治療設備10中的電路在圖7中示出，并且由接通/關斷開關34控制，以及由電池40供電，以便向電極32施加AC電脈沖。
如圖所示，包括時鐘44的中央處理單元(CPU)42被配置為以矩形脈沖串的形式在圖7的點A處產生輸出。將這樣的脈沖提供給波形發(fā)生器46，以便在電路的點B處觸發(fā)來自該發(fā)生器的輸出。波形發(fā)生器46的輸出是AC衰減振蕩，其由來自CPU 42的脈沖重復觸發(fā)并被施加到電極32之一。在電極32上、實際上在圖7中的點C處產生電壓信號，其量值取決于所述電極是否處于開路或者它們是否與皮膚接觸并且響應于皮膚阻抗(表示為電阻器48)。將這一電壓信號施加到比較器50上，在那里，將它與CPU 42輸出的閾值電壓進行比較。比較器50產生在電路的點D處輸出的脈沖，其中，每個脈沖的上升沿與升高到閾值電平之上的來自電極32的電壓相對應，并且每個脈沖的后沿與下降到閾值電平以下的來自電極32的電壓相對應。CPU 42中的也連接到時鐘44的計數器52在每個這樣的脈沖的持續(xù)時間內持續(xù)對時鐘信號進行計數，從而產生表示脈沖持續(xù)時間的數值值。通過存儲器總線54將這些數值值傳送到存儲器或存儲部件56。
可以使用用戶控制鍵38來向CPU 42提供輸入，以便使CPU 42調節(jié)提供給波形發(fā)生器46的脈沖的頻率、持續(xù)時間和幅度，并且確定是以規(guī)則間隔提供這些脈沖還是成串地重復提供這些脈沖。波形發(fā)生器46被配置為相應地做出響應，以便將對應的AC波形提供給電極32，并且以這一方式，可以調節(jié)施加到皮膚上的電脈沖并且可以控制治療。CPU 42處理在治療會話期間獲得的信息，并且將結果顯示在顯示器36上以及將它們存儲在存儲器56中。CPU 42還被配置為激活一個或多個音頻指示器58，以便發(fā)信號通知治療會話中的某些事件。
此外，開關60和負載62的串聯連接跨兩個電極32而連接，并且可以響應于來自CPU 42的輸出而切換到所述電路中，以便當電極32不與病人皮膚相接觸時模擬皮膚接觸，或者在高皮膚靈敏度的情況下提供濾波器。
圖8到13中示出在圖7的電路的各個點和在各種情況下的信號。
圖8示出了由CPU 42輸出并且在電路的點A產生的矩形脈沖信號，以及在電路的點B由波形發(fā)生器46輸出的對應的重復的AC波形。點B處的AC波形的單個周期在圖9中示出，并且具有初始幅度Vpeak、半波長t1和衰減tdecay。幅度Vpeak取決于點A處的脈沖信號的脈沖寬度，所述脈沖寬度可根據在從1到250的范圍內的力度(strength)設置、通過控制鍵38之一設置。在圖9所示的示例中，力度設置被設置為20，并且Vpeak是230伏。此示例中的t1是40微秒，并且到電壓衰減到Vpeak的大約10％的點的tdecay是1.15毫秒。
如圖8所示，由波形發(fā)生器46輸出的AC波形的重復速率是通過點A處的脈沖信號的頻率確定的、并且與點A處的脈沖信號的頻率相對應，并且，用戶從控制鍵38之一設置所述重復速率。該重復速率優(yōu)選地能夠從50Hz調節(jié)到351Hz。控制鍵38中的另一個控制鍵根據所需要的治療強度而設置是以規(guī)則間隔還是成串地產生由CPU 42在點A處輸出的脈沖?？梢栽诒硎久看械拿}沖數量(即，從1到8)的從1到8的范圍內設置治療強度。因此，強度1表示以規(guī)則間隔出現的一系列脈沖，而強度8表示一次8個脈沖的串。在點A處的各個脈沖或脈沖串之間的間距對應于在所述電路的點B處產生的重復周期中、每個單獨AC波形或波形串的總周期時間trepeat，并且也是通過用戶鍵38之一來控制的。在治療施加中，這一脈沖間距被定義為間隙，并且可以在與從220微秒到1600微秒范圍內的間距trepeat相對應的從10到80的范圍內調節(jié)所述間隙。
通過將負載62切換到所述電路中，在點B處由波形發(fā)生器46輸出的AC波形在圖7中的點E處產生負載62上的波形。點E處的波形是點B處的信號的變形，其中，半波長t1被延長。
到目前為止描述的信號實際上表示治療設備10不與皮膚接觸并且所述設備仍不受皮膚阻抗影響的情形。圖11中示出在使用該設備時產生的信號，該圖表示由點A處的脈沖信號中的一個脈沖并由此由點B處的AC波形的一個完整周期觸發(fā)的事件。如圖所示，皮膚阻抗的作用導致了在圖7的點C處產生的信號，與點B處的AC波形相比，該信號是具有延長的半波長t1以及較少數量的電壓峰值的AC波形。將點C處的這一信號提供給比較器50，在該比較器50中，將其與閾值電壓Vth相比較。每當點C處的信號增大到超過閾值電壓，比較器50就觸發(fā)新脈沖的前沿，而每當點C處的信號下降到閾值Vth以下，比較器就產生脈沖的后沿。圖11中示出了在圖7的點D處的比較器50的脈沖輸出。
已經發(fā)現當治療繼續(xù)時，皮膚阻抗下降，因此點C處的信號被越來越大地延長。這在圖12中示出，在圖12中，具有半波長t1的線V1表示點C處的初始響應信號，并且具有半波長t2的線V2表示點C處的后續(xù)響應信號。顯然，t1小于t2。最后，點C處的響應信號將具有半波長t0，在其中完全沒有超過閾值電壓。
這一情形在圖13中表示出，圖13示出了點C處的信號如何隨著治療施加的進行而調整。這里，利用圖13中的第一信號和半波長t1來表示首先施加由波形發(fā)生器46在點B輸出的AC波形時的初始皮膚阻抗；利用圖13中的第二信號和半波長t2來表示點B處的AC波形的隨后施加；并且，利用第三信號和半波長t0來表示點B處的AC波形的更遲的施加。
圖14中的曲線圖表示對于身體的給定區(qū)的僅僅一個特定區(qū)域，皮膚阻抗隨時間的改變。通過監(jiān)視這一改變，CPU 42可以推斷出病人如何對電脈沖的施加做出反應。達到該曲線圖上的點X所花的時間表示此特定身體區(qū)域的皮膚的響應度。從經驗上將點X選擇為滿足以下等式的點t2＝4.087t10.7131該曲線圖上的點Y表示皮膚阻抗Z隨時間t的變化率為0的點，即dZ/dt＝0在點Y處，可以認為已經執(zhí)行了標準治療。重新參考圖13，具有半波長t2的第二信號對應于圖14中的點X，并且具有半波長t0的第三信號對應于圖14中的曲線圖上的點Y。
為了獲得與皮膚阻抗相對應的測量，理想地，將測量圖13中的每個信號的峰值電壓值。然而，已經發(fā)現測量每個初始半波的持續(xù)時間t更為實際，并且出于這一目的，比較器50響應于跨越閾值電壓Vth而產生脈沖，并且計數器52通過點D處的信號中的每個脈沖的產生而計數到在每個實例中確定的數值值。在CPU 42的控制下，將這些數值計數值顯示在設備10的顯示器36上。
參考圖1，在顯示器36左上角處的顯示位置36a上示出與在治療施加開始時出現的圖13中的第一信號的半波長t1相對應的計數值的初始讀數；在顯示器36的左下角的顯示位置36b上示出連續(xù)變化的計數值，所述計數值表示其在治療施加期間改變時的半波長t，并且在顯示器36上的顯示位置36c顯示另一計數值，該計數值表示皮膚阻抗隨時間的改變，即dZ/dt，并且是通過對t的改變速率進行計數而得到的。在到達圖14中的曲線圖上的點X的時刻，CPU 42被配置為觸發(fā)音頻指示器58以便響鈴。同時，CPU 42使計數器52停止，并且顯示位置36b上的計數值被固定并存儲在存儲器56中。在到達圖14中的曲線圖上的點Y的時刻，如顯示位置36c上示出0的值所表示的那樣，CPU 42被配置為首先觸發(fā)音頻指示器58以便使蜂鳴器發(fā)聲，其次被配置為終止脈沖信號A的產生。
現在將描述手持式治療設備10的最基本的操作。
首先，醫(yī)生利用接通/關斷開關34接通所述設備，并且利用控制按鈕38設置所希望的治療力度和重復速率。如果希望的話，醫(yī)生還利用控制按鈕38設置所希望的治療強度和治療間隙，并且決定是否施加負載62所提供的濾波器，并且如果是，則利用另一控制鍵38來對此進行設置。
接下來，醫(yī)生選擇用于治療的身體區(qū)，并將電脈沖施加到這個區(qū)內的不同身體區(qū)域。因此，將產生若干初始讀數并且將其存儲在存儲器56中，并且，根據顯示位置36a上的度數，醫(yī)生將選擇具有表示相對高的皮膚阻抗的相對高的初始度數的若干區(qū)域，并且將施加治療劑量，直到音頻指示器58響鈴為止。這樣，產生了顯示在顯示位置36b上的一系列新的讀數，并且將其存儲在存儲器56中?，F在，醫(yī)生選擇此第二系列讀數中的最高者，并且施加另一組電脈沖，直到音頻指示器58使蜂鳴器發(fā)聲為止。此時，如顯示位置36b上所示，獲得與顯示位置36c上的0相對應的最終讀數，并且該最終讀數也被存儲在存儲器56中。
在本發(fā)明的優(yōu)選實施例中，醫(yī)生在實踐中將在CPU 42的引導下遵循精確的治療計劃，并且顯示器36將被配置為在CPU 42的控制下在圖1所示的顯示與分別在圖15和16中示出的顯示之一之間交替。現在，將參照圖15和16以及圖17至20的流程圖來描述這樣的治療計劃。
首先參照圖15和16，它們分別示出了兩個治療地圖60和62。地圖60表示病人背部的治療，而地圖62表示病人臉部的治療。在優(yōu)選實施例中，治療設備10的顯示器36被配置為在圖1中示出并在上面描述過的顯示和示出這兩個地圖60或62之一的顯示之間交替。這一交替在CPU 42的控制下、在產生每個新的皮膚阻抗讀數之后自動進行?；蛘?，所述顯示可以在定時的基礎上或者響應于用戶對另一控制按鈕38的激勵而在這兩個可視輸出之間交替。另一可能性是在治療期間，治療設備10通過物理連接線或通過諸如紅外或藍牙鏈路的無線連接而連接到PC，并且在該設備上顯示圖1的顯示以及在PC的屏幕上顯示地圖60和62。
在任何情況下，每個治療地圖60和62包括表示所治療的身體的預定區(qū)、即圖15的情況中的背部和圖16的情況中的臉部的輪廓64。在輪廓64中，指定了一系列地圖位置66，每個表示所討論的身體區(qū)的不同區(qū)域。圖15和16所示的兩個地圖表示已完成的治療，因此每個地圖位置包含一個或多個計數值，表示有關身體區(qū)的關聯區(qū)域的皮膚阻抗。然而，在治療開始時，每個地圖60和62將僅包括輪廓64和所述一系列指定位置。
現在，將參考圖17到20示出的軟件步驟來描述在治療會話期間在圖15和16中示出的地圖的產生。
在以下描述中，假設治療將從病人的背部開始。治療在圖17中的步驟100開始，并且通過接通/關斷開關34來接通治療設備10。然后，對背部的治療以在步驟102中表示出并且在圖18中詳細示出的子例程開始，其中，從頸部起沿著遵循圖15中的線68表示的脊柱線的背部中心向下連續(xù)獲取一系列讀數。
當將治療設備10放置在脊柱頂部的皮膚區(qū)域1上時，這一子例程102在圖18中的步驟200開始，并且獲取讀數。此讀數產生來自CPU 42中的計數器52的計數值24，并且作為起始動態(tài)值而顯示在圖1中的顯示器36上的顯示位置36a。在步驟202，CPU將計數值24存儲在存儲器56中并將顯示器36切換到圖15所示的地圖60，并且在地圖位置1上顯示計數值24。然后，所述軟件在步驟204提示醫(yī)生將治療設備10移動到皮膚區(qū)域2并且獲取另一讀數。這種提示可以例如采取在與皮膚區(qū)域2相對應的地圖位置2處的顯示上的閃光的形式。醫(yī)生獲取另一讀數，并且，顯示器36恢復為其原來的顯示，并在圖1中的顯示位置36a顯示此另一初始讀數或起始動態(tài)值。同樣，將新的起始動態(tài)值存儲在存儲器56中，并且在顯示器上呈現地圖60，其中，現在在地圖位置2示出計數值26。這在步驟206示出。
在步驟208，所述軟件檢查地圖位置1上的計數值是否比地圖位置2上的計數值高4或更多。如果是，則在步驟210提示醫(yī)生將治療設備10移回皮膚區(qū)域1并且施加治療劑量。治療劑量是施加到到達圖14示出的曲線圖上的位置X以及音頻指示器58響鈴為止的一系列電脈沖。在步驟210給出的治療劑量將在顯示器36上的顯示位置36b產生對應的計數值。在步驟212，CPU 42將此劑量計數值存儲在存儲器56中，并且在恢復為地圖60的情況下針對地圖位置1顯示該劑量值。在地圖60上，利用“星號”來指示劑量值。另一方面，如果對在步驟208提出的問題的回答是否，則所述軟件前進到步驟214，并且檢查地圖位置2上的值是否比地圖位置1上的值高4或更多。如果是，則在步驟216提示醫(yī)生將治療設備10保持在皮膚區(qū)域2，并且在這里施加治療劑量。再一次，這在圖1中的顯示位置36b上產生劑量計數值，并且在步驟218，CPU 42將此劑量計數值存儲在存儲器56中，并在恢復為治療地圖60的情況下在地圖位置2顯示該劑量計數值。
然后，所述軟件從步驟212、214和218中的有關步驟前進到步驟220，在步驟220，CPU 42顯示要治療的下一皮膚區(qū)域是皮膚區(qū)域N，其等價于皮膚區(qū)域3。在步驟222，所述設備提示醫(yī)生將治療設備10移動到皮膚區(qū)域N，即，在此實例的皮膚區(qū)域3，并且獲取另一讀數。產生新的起始動態(tài)計數值，并且，在步驟224中，將其存儲在存儲器56中并在地圖60上將其顯示在地圖位置N，在此實例中為第三位置。如圖15的特定示例所示，地圖位置3處的起始動態(tài)值是32。在步驟226，所述軟件檢查地圖位置N(N＝3)處的起始動態(tài)值是否比先前的地圖位置處的起始動態(tài)值高4或更多。如果是，則提示醫(yī)生將治療設備10保持在身體區(qū)域3，并且施加治療劑量，直到音頻指示器58響鈴為止。這是步驟228。當響鈴并且劑量計數值被顯示在圖1中的顯示器36上的顯示位置36b時，在步驟230，CPU將劑量計數值存儲在存儲器56中，并且將該值顯示在地圖位置N(N＝3)。
參考圖15，將看到所示出的特定示例在地圖位置3具有起始動態(tài)計數值32，并且這是已經達到足夠高而提示治療劑量的值的第一時機。在此實例中，劑量計數值被示出為47。
在位置N處的值沒有比先前的最高起始動態(tài)計數值高4或更多的情況下，治療過程從步驟226直接前進到步驟232，在步驟232，CPU 42檢查是否已經到達在脊柱系列(spine series)中的最后一個地圖位置。如果沒有，則CPU 42在步驟234將N遞增1，并且返回到步驟222。如果是，則CPU在步驟236提示醫(yī)生保持在皮膚區(qū)域N并且施加治療劑量。在步驟238，將劑量計數值存儲在存儲器56中并且顯示在治療地圖60上。參考圖15，最終位置N實際上被示出為在位置1上方，并且表示病人的頸部。在此示例中，這里的起始動態(tài)計數值是28，并且劑量計數值是45。由此完成了在步驟102的子例程中產生的所述一系列讀數，并且CPU 42返回圖17中的步驟104。
在步驟104，所述軟件回顧來自脊柱系列的劑量計數值，并且選擇具有最高值的劑量計數值。所述軟件在步驟106提示醫(yī)生將治療設備移動到有關皮膚區(qū)域，并且執(zhí)行完整的治療。在此步驟中，醫(yī)生將治療設備10保持在所述有關皮膚區(qū)域處，并且施加電脈沖，直到到達圖14中的曲線圖中的點Y為止、即直到在圖1中的顯示器36的顯示位置36c顯示出表示dZ/dt的值0并且音頻指示器58使蜂鳴器發(fā)聲為止。在步驟108，將此時在顯示位置36b上的讀數存儲在存儲器56中，并且在地圖60上將所述讀數顯示在所述有關地圖位置上。在圖15所示的示例中，將完整治療施加在由地圖60上的地圖位置5表示的身體區(qū)域5上，并且完整治療值被示出為120。
現在，在沿著病人的脊柱完成了一系列治療施加之后，該治療轉移到在步驟110表示出并且在圖19中示出的子例程，并且沿著脊柱兩側的兩條脊柱旁線70獲取讀數。
子例程110開始于步驟300，其中，所述設備提示醫(yī)生將治療設備10放置在處于脊柱旁線70頂部的皮膚區(qū)域N1＝1上。醫(yī)生啟動電脈沖，并且用于此皮膚區(qū)域的起始動態(tài)計數值得以產生。在步驟302，所述軟件將該新的起始動態(tài)計數值存儲在存儲器56中，并且在與皮膚區(qū)域N1相對應的地圖位置N1顯示所述值。在圖15所示的示例中，這里的起始動態(tài)計數值是31。在步驟304，所述軟件提示醫(yī)生將治療設備10向下移動一個空格而到達位置N1+1，并且在那里產生另一個起始動態(tài)計數值。在步驟306，將此起始動態(tài)計數值存儲在存儲器56中并且隨后顯示在地圖60的地圖位置N1+1處?，F在，在步驟308，所述軟件判斷身體區(qū)域N1的起始動態(tài)計數值是否比身體區(qū)域N1+1的起始動態(tài)計數值高4或更多。如果是，則在步驟310，所述軟件提示醫(yī)生返回到身體區(qū)域N1并且施加治療劑量。在步驟312，將如此產生的劑量計數值存儲在存儲器56中并且顯示在地圖位置N1。然而，如果對步驟308的回答為否，則所述軟件前進到步驟314，并且詢問身體區(qū)域N1+1處的起始動態(tài)計數值是否比身體區(qū)域N1處的起始動態(tài)計數值高4或更多。如果是，則所述軟件在步驟316中提示醫(yī)生將治療設備10保持在身體區(qū)域N1+1并且施加治療劑量。在步驟318，將如此產生的劑量計數值存儲在存儲器56中并且顯示在地圖位置N1+1。
在步驟312或步驟318之后，在合適時，所述軟件前進到再次將N1遞增1的步驟320，并且在步驟322提示醫(yī)生移動到新的身體區(qū)域N1+2并獲取讀數。在步驟324，將如此產生的起始動態(tài)計數值存儲在存儲器56中并且顯示在地圖位置N1+2處。在步驟326，所述軟件詢問地圖位置N1+2處的值是否比先前的最高起始動態(tài)計數值高4或更多。如果是，則所述軟件在步驟328提示醫(yī)生保持在身體區(qū)域N1+2并且施加治療劑量。在步驟330，將如此產生的治療劑量值存儲在存儲器56中并且顯示在地圖位置N1+2?，F在，所述軟件前進到步驟332。另一方面，如果步驟326中的詢問結果為否，則所述軟件立即前進到步驟332。此時，所述軟件詢問是否已經到達地圖60上的線70和72的最后的位置。如果沒有，則所述軟件前進到步驟334，將N1遞增另一個1，并且回到步驟322。如果是，則所述軟件前進到步驟336，并且提示醫(yī)生保持在該最終位置并施加治療劑量。在步驟338，將如此產生的劑量計數值存儲在存儲器56中，并且在地圖60上將所述劑量計數值顯示在最終位置處。
在圖15所示的示例中，首先沿著脊柱旁線70遞進地獲取讀數，所述脊柱旁線70在這條線的頂部以從頸部獲取的讀數結束，然后，所述讀數沿著脊柱旁線72繼續(xù)進行，其最終位置同樣位于在這條線的頂部的病人的頸部。由此完成了步驟110的子例程。
現在，所述軟件前進到步驟112，在步驟112，它掃描來自兩條脊柱旁線70和72的劑量計數值，并且選擇最高的劑量計數值。在步驟114，所述軟件提示醫(yī)生將治療設備10移動到對應的皮膚區(qū)域并且施加完整的治療，直到皮膚阻抗隨著時間的改變速率達到0為止。在步驟116，將如此產生的治療計數值存儲在存儲器56中并且顯示在相關聯的地圖位置。
參考圖15所示的示例，將看到這兩條脊柱旁線70和72的最高劑量計數值位于線70中的第五地圖位置，為值65。在此地圖位置，還顯示了在步驟116獲得的另一治療值98。
現在，所述軟件前進到步驟118并掃描整個地圖60中的治療計數值，并且選擇具有最高值的治療計數值。在步驟120，所述軟件提示醫(yī)生將治療設備10移動到相關聯的身體區(qū)域、并在兩分鐘的時段內持續(xù)施加被表示為FM治療的另一治療。參考圖15所示的示例，最高治療計數值處于讀數的脊柱系列的第五位置，并且為120。在此實例中，將FM治療施加在與此地圖位置相對應的身體區(qū)域上。
在此頻率調制治療期間，CPU 42中的軟件產生脈沖輸出以便提供給波形發(fā)生器46，所述脈沖輸出循環(huán)經過從15Hz到351Hz的頻率范圍，其中每個相繼的周期持續(xù)8秒的持續(xù)時間。該另外的FM治療的主要目的是訪問體內神經網絡12中的另外的通信路徑，以便提供另外的康復刺激。人們認為一直進行到此時為止的主要治療沿著優(yōu)勢通信路徑建立了生物反饋環(huán)。這產生了主要的康復刺激。然而，有可能的是還可能存在其它相關聯的通信路徑，其附屬于主要過程或者關聯到先前的病狀。這些其它通信路徑可以不通過經由生物反饋環(huán)施加主要治療來處理，而是可以對以不同頻率施加的電脈沖做出響應。因此，可以通過循環(huán)經過激活脈沖的頻率范圍來到達這些其它通信路徑，并且正是為此而施加最后的FM治療。
在步驟122，將在FM治療的最高點的、在圖1中的顯示器36上的顯示位置36b顯示的計數值存儲在存儲器56中，并且在步驟122將其顯示在相關聯的地圖位置上。
現在，所述軟件前進到在步驟124表示并且在圖20中示出的子例程。這一子例程與病人臉部的治療有關，并且利用圖16所示的地圖62來表示。
子例程124開始于步驟400，在步驟400，所述軟件將表示病人臉上的有關身體區(qū)域的值N設置為值1。在步驟402，所述軟件提示醫(yī)生將治療設備10移動到位置N，即初始的第一位置，并開始治療。將如此產生的起始動態(tài)計數值存儲在存儲器56中并顯示在臉部地圖62上的對應地圖位置。在圖16所示的示例中，第一位置處于臉部的左下方，并且對應的起始動態(tài)計數值是31。
所述軟件前進到步驟404，并且提示醫(yī)生將治療設備10移動到位置2并開始治療，所述位置2是臉部的右下方的位置。將此身體區(qū)域的起始動態(tài)計數值存儲在存儲器56中，并且在臉部地圖62上將其顯示在地圖位置2，在圖16的示例中，所述起始動態(tài)計數值是計數值36。這是步驟406。現在，所述軟件前進到步驟408，并且詢問臉部區(qū)域1的計數值是否比臉部區(qū)域2的計數值高4或更多。如果是，則在步驟410，所述軟件提示醫(yī)生返回到臉部區(qū)域1并且施加治療劑量。在步驟412，將如此產生的劑量計數值存儲在存儲器56中并顯示在地圖位置1。
另一方面，如果對步驟408的詢問的答復為否，則所述軟件前進到步驟414，并且詢問臉部區(qū)域2處的起始動態(tài)計數值是否比臉部區(qū)域1處高4或更多。如果是，則所述軟件在步驟416提示醫(yī)生保持在臉部區(qū)域2并且施加治療劑量。在步驟418，將如此產生的劑量計數值存儲在存儲器56中并顯示在地圖位置2上。在圖16所示的示例中，地圖位置2上的起始動態(tài)計數值是36，其滿足步驟414處的詢問，并且，顯示對應的劑量計數值51。然后，所述軟件從步驟418前進到步驟420。如果步驟414處的詢問得到回答“否”，則所述軟件也前進到步驟420，在步驟420，將值N遞增1。
接下來，在步驟422，所述軟件提示醫(yī)生將治療設備10移動到處于臉部左側中心處的臉部區(qū)域3并開始治療。新的起始動態(tài)計數值得以產生，并且在步驟424將其存儲在存儲器56中并顯示在臉部地圖62的對應地圖位置。在步驟426中，所述軟件詢問表示第三臉部區(qū)域的第三地圖位置處的起始動態(tài)計數值是否比臉部的先前的最高起始動態(tài)計數值高4或更多。如果是，則所述軟件前進到步驟428，并且提示醫(yī)生在此區(qū)域施加治療劑量。在步驟430，將如此產生的劑量計數值存儲在存儲器56中，并且在臉部地圖62上將其顯示在第三地圖位置?，F在，所述軟件前進到步驟432。另一方面，如果對步驟426處的詢問的答復為否，則所述軟件直接前進到步驟432，并且詢問是否已經到達最后的臉部區(qū)域。如果不是，則所述軟件在步驟434將值N遞增1，并且返回到步驟422。如果是，則所述軟件前進到步驟436，并且在該最后的臉部區(qū)域上施加治療劑量。在步驟438，將如此產生的劑量計數值存儲在存儲器56中并顯示在對應地圖位置。
參考圖16，最后的臉部區(qū)域是在臉部右上方的臉部區(qū)域，在該區(qū)域，在所給出的示例中，起始動態(tài)計數值被顯示為38，并且劑量計數值被顯示為53。由此完成了步驟124的子例程，并且所述軟件現在前進到步驟126。此時，所述軟件掃描存儲在存儲器56中的臉部區(qū)域的劑量計數值，并且選擇具有最高值的劑量計數值。然后，所述軟件在步驟128提示醫(yī)生將治療設備10移動到對應的臉部區(qū)域并且施加完整的治療。在步驟130，將在dZ/dt變?yōu)?的時刻產生的計數值存儲在存儲器56中并顯示在臉部地圖62上。參考圖16中的臉部地圖62，可以看到最高劑量計數值處于臉部的左上方，為58，并且，完整的治療被施加在對應的臉部區(qū)域并產生完整治療計數值87。
現在，所述軟件前進到步驟132并掃描存儲器56中的值，詢問臉部的完整治療計數值是否高于背部的完整治療計數值。如果不是，則該治療完成。如果是，則所述軟件前進到步驟134，并且提示醫(yī)生保持在此臉部區(qū)域上并在兩分鐘的持續(xù)時間內持續(xù)施加FM治療。此FM治療產生另一計數值，在步驟136將該計數值存儲在存儲器56中并顯示在對應的地圖位置處。
現在，該治療結束。
借助于分別在圖15和16中示出的治療地圖60和62以及在圖17至20中示出的流程圖進行的對治療會話的以上描述假定CPU 42中的軟件被設計為承擔所有處理以便評估哪些身體區(qū)域應當接受治療劑量以及哪些身體區(qū)域應當接受完整治療，并且還被設計為提示醫(yī)生在每種情況下移動到有關的身體區(qū)域。當然，還可以采用軟件的簡化形式，其中，所述軟件僅僅讀取治療值，并且將相關讀數存儲在存儲器56中并將其顯示在治療地圖上。在此情況下，醫(yī)生首先通過檢查治療地圖來選擇治療設備10的每個新位置，其次通過檢查治療地圖來選擇用于接受治療劑量和完整治療的有關身體區(qū)域。
在本發(fā)明的另一應用中，治療設備10可以用作治療系統(tǒng)的一部分，在所述治療系統(tǒng)中，可以將每次治療會話的結果從治療設備10傳遞到醫(yī)師的PC，從而傳遞到用于保存病人病史的全部細節(jié)的服務器數據庫。可以利用智能卡來控制對服務器數據庫的容易的訪問以便為每次新治療會話而訪問病人的詳細情況，無論他們是正在會見其原來的醫(yī)師還是不同的醫(yī)師。這一治療系統(tǒng)在圖21至24中示出。
參照圖21，所述治療系統(tǒng)包括具有其CPU 42的治療設備10、以及用于容納治療設備10的支座80。支座80例如通過USB鏈接84連接到醫(yī)師的PC 82，以便在治療設備10和PC 82之間傳送信息。支座80還可包含用于給治療設備10中的電池40充電的充電器(未示出)。醫(yī)師的PC 82可通過因特網88或其它通信模式來訪問服務器數據庫86。通過這些方式，可以將存儲在治療設備10的存儲器56中的每次治療會話的結果下載到醫(yī)師的PC 82，從而下載到服務器數據庫86。相應地，醫(yī)師可以通過PC 82來訪問任何先前治療會話的結果，并且有關信息可以被下載到治療設備10以便在新的治療會話中參考。
為了控制對這種信息的訪問、從而確保保持置信度以及只能與病人相關聯地訪問病人的記錄，病人可以攜帶承載安全PIN的智能卡90。支座80被設計用來容納智能卡90，并且治療設備10中的CPU 42被設計為能夠讀取智能卡90，以便利用PC 82訪問服務器數據庫86上的有關記錄。在這一方面，在圖22和23中示出在第一次和后續(xù)治療會話中發(fā)生的事件，并且在圖24中示出CPU 42中的軟件和對應的步驟。
首先參考圖22，在第一次治療會話中，病人為醫(yī)師填寫登記表。作為圖22中的事件1，醫(yī)師將來自登記表的數據作為病人記錄輸入到PC 82中。作為事件2，治療設備10訪問病人記錄，并且使用病人記錄中的信息來將唯一的病人ID施加于插入支座80的空白卡90上，以創(chuàng)建新的智能卡。這是圖22中的事件3。隨后，醫(yī)師執(zhí)行治療會話，其結果被記錄在CPU 42的存儲器56中，如先前所述。在該治療會話之后，作為圖22中的事件4，將治療設備10放回支座80，然后作為事件5，將治療會話的結果從治療設備10傳遞到PC 82。隨后，作為事件6，將PC 82上的病人記錄和治療會話的結果二者從PC 82傳遞到服務器數據庫86。病人取走智能卡90并且離開。
在圖23中表示出的后續(xù)治療會話中，作為事件1，會話以病人將加上印記的智能卡90插入支座80而開始。作為圖23中的事件2，治療設備10的CPU 42從智能卡90讀取唯一的病人ID，并且作為事件3，將該病人ID傳遞到PC 82。作為事件4，PC 82將病人ID提供給服務器數據庫86，然后在事件5期間，從服務器數據庫86檢索病人記錄。然后，作為事件6，治療設備10從PC 82檢索任何有關信息，以便在治療會話期間使用。作為事件7，治療設備10記錄治療會話的結果，隨后，醫(yī)師將治療設備10放回支座80中?，F在，作為事件8，將治療會話的結果從治療設備10傳遞到PC 82。最后，作為事件9，將帶有治療會話結果的完整病人記錄從PC 82傳遞到服務器數據庫86，并且病人從支座80取回智能卡90。
在圖24中示出在這些事件期間在治療設備10的CPU 42中進行的處理步驟，并且現在將對其進行描述。
在治療會話開始時，無論這是第一次治療會話還是后續(xù)治療會話，在步驟500，醫(yī)師都將治療設備10置于支座80中。CPU 42的軟件詢問支座80以查明是否檢測到智能卡。這是步驟502。如果沒有，則所述軟件前進到步驟504，并且提示醫(yī)師請求病人插入智能卡。然后，所述軟件返回到步驟502。另一方面，如果檢測到智能卡，則所述軟件前進到步驟506，并且詢問智能卡以確定它是否承載唯一的病人ID。如果沒有，則所述軟件前進到步驟508并且提示PC 82創(chuàng)建新的或選擇已有的病人記錄。然后，在步驟510，治療設備10通過支座80請求PC 82將病人ID下載到治療設備10。在步驟512，所述軟件讀取病人ID并將此ID存儲在智能卡90上，然后前進到步驟514，并且請求病人通過支座80上的鍵區(qū)(未示出)輸入新的PIN號碼。
然后，所述軟件返回到步驟506，并且詢問在支座80中是否檢測到智能卡90。如果是，則所述軟件前進到步驟516，并且治療設備10從智能卡中讀取病人ID，然后在步驟518提示病人通過支座80上的鍵區(qū)輸入其PIN號碼。在步驟520，所述軟件相對于智能卡上的唯一病人ID而驗證已經輸入的PIN號碼。如果二者匹配，則在步驟522，治療設備10向PC 82請求病人病史。PC 82從服務器數據庫86檢索病人病史，并且將有關信息提供給治療設備10。另一方面，如果PIN號碼和病人ID不匹配，則在步驟524，所述軟件終止治療。
一旦治療設備10具有了必要的信息，則在步驟526，醫(yī)師從支座80移除所述設備并執(zhí)行治療會話，在此期間，將治療結果存儲在所述設備的存儲器56中。在治療會話之后，醫(yī)師將治療設備10放回支座80中，此時，在步驟528，所述軟件檢測到支座80的存在，并且前進到步驟530。在步驟530，治療設備10詢問PC 82是否準備好接收新的治療記錄。如果是，則在步驟532，治療設備10通過支座80將治療會話的結果下載到PC 82。然后，在步驟534，治療設備10請求PC將治療記錄傳送到服務器數據庫86。另一方面，如果步驟530的詢問結果由于任何原因而為否，則在步驟536，治療設備10將治療結果保留在其存儲器56中，并且終止治療會話。
在所述的實施例中，在手持式設備10的CPU 42中進行大多數處理。然而，將認識到在本發(fā)明的范圍內，各種修改是有可能的。例如，可以與醫(yī)師的PC 82中的CPU共享一些處理，某些顯示特征也可以。
其它修改也是有可能的。例如，可以用可替選的檢測部件來代替用于檢測來自電極32的反饋信號的比較器50。取代測量由比較器輸出的脈沖的持續(xù)時間以便檢測反饋波形的跨越(crossing)之間的時間，可以采用用于測量反饋波形的峰值或反饋波形和閾值線之間的面積的檢測部件。
其它可能的變型包括用可視指示器代替音頻指示器58、以及用不同的控制輸入部件代替控制按鈕38。
本發(fā)明的治療設備和方法具有很多顯著的優(yōu)點。
具體地說，已經發(fā)現如上所述的本發(fā)明的治療設備能夠有效地治療多種病痛和疾病以及其它臨床狀況。所述設備還具有便攜和易于使用以及制造和生產較為便宜的優(yōu)點。
此外，提供病人記錄以供將來參考在監(jiān)視治療進度和結果方面具有顯著的益處。
權利要求
1.一種用于通過皮膚向活體施加電脈沖以便治療各種臨床狀況的治療設備，包括一對電極，用于與皮膚相接觸；波形發(fā)生器，用于重復產生AC波形以便通過所述電極向皮膚施加電脈沖；檢測器，用于檢測皮膚阻抗的改變，并且產生表示皮膚阻抗的檢測器輸出信號；響應所述檢測器輸出信號以便監(jiān)視皮膚的響應度的部件；以及指示器部件，由所述監(jiān)視部件激勵，用于在達到預定響應度水平時產生第一指示，并且在執(zhí)行了預定治療時產生第二指示。
2.根據權利要求1所述的治療設備，還包括響應所述檢測器輸出信號以便產生表示身體的預定區(qū)的不同區(qū)域的響應度的輸出數據的部件；用于所述輸出數據的存儲部件；以及用于基于對所述輸出數據的評估而從不同區(qū)域中選擇治療區(qū)域、以便選擇最大響應度的區(qū)域的部件。
3.根據權利要求1或2所述的治療設備，其中所述檢測器以脈沖的形式產生檢測器輸出信號，所述脈沖的持續(xù)時間表示皮膚阻抗；所述監(jiān)視部件測量每個脈沖的持續(xù)時間t；并且所述指示部件被配置為當t滿足t的預定函數時產生每個指示。
4.根據權利要求3所述的治療設備，其中所述指示部件被配置為當t2＝4.087t10.7131時產生所述第一指示。
5.根據權利要求3或4所述的治療設備，其中所述指示部件被配置為當dZ/dt＝0時產生所述第二指示，其中Z是皮膚阻抗。
6.根據任一在先權利要求所述的治療設備，其中，所述AC波形是具有初始幅度Vpeak、半波長t1和衰減tdecay的衰減正弦波形，并且其中，Vpeak、t1和tdecay均能夠由用戶可變地設置。
7.根據權利要求6所述的治療設備，其中，重復產生的AC波形的重復速率能夠由用戶可變地設置。
8.根據權利要求1至7中的任一項所述的治療設備，其中，所述檢測器包括比較器，用于將來自所述電極的輸出與閾值電平相比較，并且產生輸出脈沖，所述輸出脈沖的持續(xù)時間由所述閾值電平確定。
9.根據權利要求8所述的治療設備，其中，所述輸出脈沖的持續(xù)時間表示皮膚阻抗。
10.根據權利要求8或9所述的治療設備，其中，所述監(jiān)視部件包括用于測量由所述比較器輸出的脈沖的持續(xù)時間的部件。
11.根據任一在先權利要求所述的治療設備，其中，所述指示器部件包括至少一個音頻指示器。
12.根據任一在先權利要求所述的治療設備，其是電池供電的。
13.一種用于通過皮膚向活體施加電脈沖以便治療各種臨床狀況的治療裝置，包括一對電極，用于與皮膚相接觸；波形發(fā)生器，用于重復產生AC波形以便通過所述電極向皮膚施加電脈沖；響應由于皮膚阻抗而在所述電極之間產生的電阻以便檢測身體的預定區(qū)的不同區(qū)域的響應度、并且產生表示每個區(qū)域的響應度的輸出數據的部件；用于所述輸出數據的存儲部件；以及用于基于對所述輸出數據的評估而從不同區(qū)域中選擇治療區(qū)域、以便選擇最高響應度的區(qū)域的部件。
14.根據權利要求13所述的治療裝置，其中，所述輸出數據采用數值值的形式，并且所述選擇部件根據最高值來評估所述數據。
15.根據權利要求13或14所述的治療裝置，其中，所述選擇部件包括用于處理所述存儲部件中包含的輸出數據的部件，以及能夠由所述處理部件操作以便指示所選擇的治療區(qū)域的顯示器。
16.根據權利要求15所述的治療裝置，其中，所述處理部件被配置為在所述顯示器上呈現具有表示身體預定區(qū)的輪廓的身體地圖以及所述輪廓內的多個地圖位置，每個地圖位置表示所述預定區(qū)的對應區(qū)域。
17.根據權利要求13至16中的任一項所述的治療裝置，其中，所述處理部件被配置為在所述顯示器上的每個地圖位置呈現表示相關聯的區(qū)域的輸出數據。
18.根據權利要求13至17中的任一項所述的治療裝置，包括根據權利要求1至12中的任一項所述的治療設備。
19.一種用于活體治療的治療系統(tǒng)，包括治療設備，用于通過皮膚向身體施加電脈沖，該治療設備包括CPU；PC，用于存儲病人記錄；用于所述治療設備的支座，該支座連接到PC或被合并為PC的一部分；以及用于容納包括唯一病人ID的智能卡并且提供對與該唯一病人ID相關聯的病人記錄的訪問的部件。
20.根據權利要求19所述的治療系統(tǒng)，其中，所述支座包括用于所述智能卡的插座。
21.根據權利要求19或20所述的治療系統(tǒng)，其中，所述智能卡承載PIN號碼，并且所述治療系統(tǒng)還包括輸入部件，通過該輸入部件，病人能夠輸入其PIN號碼；以及用于驗證輸入的PIN號碼與所述智能卡上的病人ID相匹配的部件。
22.一種經由皮膚來治療活體的方法，包括以下步驟將一對電極放置成與皮膚相接觸；產生AC波形以便通過所述電極向皮膚提供電脈沖；檢測皮膚阻抗的改變，并且產生表示皮膚阻抗的輸出信號；監(jiān)視皮膚的響應度；以及當達到預定的響應度水平時，進行第一指示，并且當執(zhí)行了預定治療時，進行第二指示。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于通過皮膚向活體施加電脈沖、以便治療各種臨床狀況的治療設備(10)。該設備包括一對電極(32)，用于與皮膚相接觸；以及波形發(fā)生器(46)，用于重復產生AC波形以便通過電極向皮膚施加電脈沖。檢測器(50)檢測皮膚阻抗的改變，并且產生表示皮膚阻抗的檢測器輸出信號。響應檢測器輸出信號以便監(jiān)視皮膚響應度的部件(52)以及由監(jiān)視部件激勵的指示器部件(36，58)在達到預定響應度水平時產生第一指示，并且在執(zhí)行了預定治療時產生第二指示。
文檔編號A61B5/053GK1976737SQ200480043480
公開日2007年6月6日 申請日期2004年10月28日 優(yōu)先權日2004年5月28日
發(fā)明者詹姆斯·科爾瑟斯特 申請人:歐梅迪奇有限公司