專利名稱：患者選擇性膝關節(jié)成形裝置的制作方法
技術領域：
本發(fā)明是關于整形外科的方法、系統(tǒng)和裝置，且更確切地說是關于膝中關節(jié)表面重塑的方法、系統(tǒng)和裝置。
背景技術：
存在各種類型的軟骨，例如透明軟骨和纖維軟骨。透明軟骨發(fā)現(xiàn)于例如關節(jié)中的骨的關節(jié)表面，且負責提供活動關節(jié)的平滑滑移運動特征。在人類關節(jié)中關節(jié)軟骨牢固連接于基底骨且測量通常小于5毫米厚，而根據(jù)關節(jié)和關節(jié)內(nèi)的位置變化相當大。
成人軟骨具有有限的修復能力，因此，由諸如風濕病及/或骨關節(jié)炎的疾病或者創(chuàng)傷產(chǎn)生的對軟骨的損壞可導致嚴重的身體畸形和衰弱。另外，伴隨人類關節(jié)軟骨老化，其張力特性改變。膝關節(jié)軟骨的表面區(qū)展現(xiàn)張力強度增加直至一生的十分之三，之后隨著年齡增加在關節(jié)表面出現(xiàn)對11型膠原蛋白的可檢測損害，其顯著降低。深區(qū)軟骨隨著年齡增加也展現(xiàn)張力強度逐漸降低，盡管膠原蛋白含量未表現(xiàn)出減少。此等觀察結果說明隨著年齡增加軟骨的機械和因而的結構組織存在改變，如果發(fā)展充分，則其可使軟骨易于受到創(chuàng)傷損壞。
一旦損壞發(fā)生，則關節(jié)修復可通過多種方法解決。一種方法包括使用基質、組織支架或者其他植入細胞(例如成軟骨細胞、成軟骨祖細胞、基質細胞、間質干細胞等)的載體。此等解決方法描述為對軟骨和半月板修復或者替換的可能的治療方法。也參見公開于1999年十月14日的Fofonoff的國際公開案WO99/51719；公開于12/6/2001的Simon等人的WO01/91672；和公開于2001年三月15日Mannsmann的WO01/17463；2001年九月4日授予Vibe-Hansen等人的美國專利第6,283,980B1號，1998年十二月1日授予Naughton的美國專利第5,842,477號，1998年六月23日授予Schwartz等人的美國專利第5,769,899號，1986年九月2日授予Caplan等人的美國專利第4,609,551號，1991年八月29日授予Vacanti等人的美國專利第5,041,138號，1993年三月30日授予Caplan等人的美國專利第5,197,985號，1993年七月13日授予Caplan等人的美國專利第5,226,914號，2001年十二月11日授予Hardwick等人的美國專利第No.6,328,765號，2001年八月28日授予Rueger等人的美國專利第6,281,195號和1989年七月11日授予Grand的美國專利第4,846,835號。但是，利用諸如異體移植和自體移植系統(tǒng)的生物替換材料以及組織支架的臨床結果并不確定，因為此等材料未能實現(xiàn)形態(tài)排列或者結構類似于或者等同于其意欲替換的正常無疾病人類組織。而且，此等生物替換材料的機械耐久性仍不確定。
通常，軟骨的嚴重損壞和丟失通過利用例如(例如用于美容修復的)硅樹脂或者金屬合金的假體材料替換關節(jié)來治療。參見例如2002年五月7日授予Schmotzer的美國專利第6,383,228號；2001年三月20日授予Afriat等人的美國專利第6,203,576號；2000年十月3日授予Ateshian等人的美國專利第6,126,690號。植入此等假體裝置通常伴以基底組織和未恢復由原始軟骨提供的全部功能的骨的丟失，且在一些裝置的情況下，與大量組織和骨丟失相關的嚴重長期并發(fā)癥可包括感染、骨質溶解且也包括植入物的松動。
另外，關節(jié)成形術是高度侵入性的且要求外科切除一個或一個以上骨的全部關節(jié)表面或者其大部分。在此等程序中，通常擴大髓腔空間以適合假體的莖干。擴孔導致患者骨存量丟失。1997年一月14日授予Scott等人的美國專利5,593,450公開一種卵圓形髕骨假體。所述假體具有一個包括兩個作為接合表面的髁的股骨組件。所述兩個髁符合以形成一個第二滑車槽并依附于接合于股骨組件的脛骨組件上。提供一個髕骨組件以嚙合所述滑車槽。2000年七月18日授予Letot等人的美國專利6,090,144公開一種包括一個脛骨組件和一個適于通過不對稱嚙合而與所述脛骨組件嚙合的半月板組件的膝假體。
多種材料可用于以假體替換關節(jié)，例如(例如用于美容修復的)硅樹脂或者合適的金屬合金是適當?shù)?。參見例如?002年九月3日授予Running的美國專利第6,443,991B1號，2002年五月14日授予Miehlke等人的美國專利第6,387,131Bl號，2002年五月7日授予Schmotzer的美國專利第6,383,228號，2002年二月5日授予Krakovits等人的美國專利第6,344,059Bl號，2001年三月20日授予Afriat等人的美國專利第6,203,576號，2000年十月3日授予Ateshian等人的美國專利第6,126,690號，2000年一月11日授予Kaufman等人的美國專利第6,013,103號。植入此等修復性裝置通常伴以基底組織和未恢復由原始軟骨提供的全部功能的骨的丟失，且在一些裝置的情況下，與大量組織和骨丟失相關的嚴重長期并發(fā)癥可引起植入物的松動。一種此類并發(fā)癥是骨質溶解。一旦所述假體變得從關節(jié)松開，不管什么原因，則所述假體需要替換。因為患者的骨存量有限，所以對于關節(jié)成形術來說可能的替換手術的數(shù)量也有限。
應了解，關節(jié)成形術是高度侵入性的且要求手術切除全部或者大部分一個或者一個以上涉及修復的骨的關節(jié)表面。通常在此等程序中，將髓腔空間擴張相當大以適合所述骨內(nèi)假體的莖干。擴孔導致患者骨存量丟失且隨著時間過去隨后的骨質溶解會經(jīng)常導致假體松動。另外，植入物和骨配合處的面積隨時間而減少要求所述假體最終將替換。因為患者的骨存量有限，所以對于關節(jié)成形術來說可能的替換手術的數(shù)量也有限。簡而言之，經(jīng)15至20年的過程，而且在一些情況下甚至經(jīng)更短的時期，患者可耗盡治療選擇，最終導致疼痛、無功能關節(jié)。
2001年三月27日授予Fell等人的美國專利第6,206,927號和2003年五月6日授予Fell等人的美國專利第6,558,421號公開一種不需要骨切除的可手術植入膝假體。此假體描述為基本上為橢圓形并帶有一條或一條以上直邊。因此，此等裝置未設計為基本上符合活體內(nèi)及/或基底骨剩余軟骨的實際形狀(輪廓)。因此，由于患者的周圍軟骨及/或基底軟骨下骨和所述假體之間厚度和曲率之間的差異，所述植入物的整合會極為困難。2003年四月29日授予Aicher等人的美國專利6,554,866描述一單關節(jié)膝關節(jié)假體。
已描述了不連接于脛骨和股骨的交互轉位膝裝置。例如，Platt等人(1969)″Mould Arthroplasty of the Knee，″Journal of Bone and Joint Surgery 51B(1)76-87描述一種具有凸形下表面不嚴格連接于脛骨的半關節(jié)成形術。已描述了連接于骨的裝置。兩種附件是通用的。McKeever設計是一種橫桿部件，從頂視圖看形狀類似“t”，其從裝置的骨嚙合表面延伸以使所述“t”部分刺入骨表面，同時所述“t”自其延伸的周圍表面鄰接骨表面。參見McKeever，″Tibial Plateau Prosthesis，″第7章，第86頁。一種替代性附接設計是Macintosh設計，其用定形翼片替代一系列多平面鋸齒或齒狀物。參見Potter，″Arthroplasty of the Knee with Tibial Metallic Implants of theMcKeever and Macintosh Design，″Surg.Clins.Of North Am.49(4)903-915(1969)。
1985年三月5日授予Wall的美國專利4,502,161描述由諸如帶有不銹鋼板或尼龍線的增強材料的硅樹脂橡膠或特富龍的材料構成的假體半月板。1978年三月25日授予Goodfellow等人的美國專利4,085,466描述由塑料材料制成的半月板組件。半月板損傷的重建也已經(jīng)以碳纖維-聚氨基甲酸酯-聚(L-丙交酯)嘗試。Leeslag等人，Biological and Biomechanical Performance of Biomaterials(Christel等人編)Elsevier Science Publishers B.V.，Amsterdam.1986.第347-352頁。半月板損傷也可能以生物可吸收材料和組織支架重建。
但是當前可用的裝置并不總是提供理想的與關節(jié)表面的對準和所得關節(jié)適合性。不良的對準和不良的關節(jié)適合性可例如導致關節(jié)的不穩(wěn)定性。此外，此等解決方案中沒有一個考慮到約80％經(jīng)歷膝外科手術的患者具有健康的側部隔腔且僅需修復中部的髁和髕骨。另外10％僅具有側髁損壞。因此，90％的患者不需要全髁表面修復。
因此，仍需要用于關節(jié)修復的組合物，其包括考慮到欲修復的實際損壞的利于軟骨替換系統(tǒng)和周圍軟骨之間整合的方法和組合物。另外，需要通過提供更加接近類似患者的自然膝關節(jié)解剖學的表面來改善關節(jié)矯正程序的解剖學結果的植入物或植入系統(tǒng)。此外，需要提供改良的功能關節(jié)的植入物或者植入系統(tǒng)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供用于以一個或者一個以上植入物替換膝關節(jié)(例如軟骨、半月板及/或骨)的部分(例如患病區(qū)及/或稍大于所述患病區(qū)的區(qū)域)的新穎裝置和方法，其中所述植入物實現(xiàn)與周圍結構和組織的解剖學上或近似解剖學上的適合。在其中所述裝置及/或方法包括與基底關節(jié)骨結合的元件的情況下，本發(fā)明也提供可實現(xiàn)與軟骨下骨的近似解剖學對準的骨結合元件。本發(fā)明也提供以單次切割或者以少量相對小的切割來預處理植入位點。也可提供不對稱組件以通過提供精確類似于自然膝關節(jié)解剖學的解決方案來改善經(jīng)修復關節(jié)的解剖學功能性。經(jīng)改善的解剖學結果轉而產(chǎn)生經(jīng)修復關節(jié)的改善功能結果。本發(fā)明也提供包括一種或一種以上用以實現(xiàn)最佳關節(jié)矯正的植入物的套組。


圖1A是用于評估需要根據(jù)本發(fā)明的修復的關節(jié)的方法的方塊圖，其中在接受選定植入物之前仍存在的關節(jié)表面是未改變的或者基本上未改變的。圖1B是用于評估需要根據(jù)本發(fā)明的修復的關節(jié)的方法的方塊圖，其中在設計適于實現(xiàn)所述修復的植入物之前，現(xiàn)有關節(jié)表面是未改變的或基本上未改變的。圖1C是用于開發(fā)植入物和在患者中使用所述植入物的方法的方塊圖。
圖2A是適于在膝關節(jié)的脛骨坪植入的本發(fā)明的關節(jié)植入物的透視圖。圖2B是圖2A的植入物的頂視圖。圖2C是圖2B的植入物沿展示于圖2B的線C-C的截面圖。圖2D是沿展示于圖2B的線D-D的截面圖。圖2E是沿展示于圖2B的線E-E的截面圖。圖2F是圖2A的植入物的側視圖。圖2G是展示沿平行于矢狀平面的平面植入的圖2A的植入物的截面圖。圖2H是展示沿平行于冠狀平面的平面植入的圖2A的植入物的截面圖。圖2I是展示沿平行于軸的平面植入的圖2A的植入物的截面圖。圖2J展示延伸更接近于骨中線(朝向脛骨坪邊緣)和前部和后部的稍大植入物。圖2K是展示龍骨形式的固定物的圖2A關節(jié)植入物的替代實施例的側視圖。圖2L是展示固定物的圖2A的關節(jié)植入物的替代實施例的底視圖。圖2M展示橫構件形式的固定物。圖2N-O是展示下表面具有用于接受橫桿的溝槽的植入物替代實施例。圖2P說明多種橫桿。圖2Q-R說明植入膝關節(jié)的裝置。圖2S(1-9)說明進一步具有沿一邊切削的切面的適于脛骨坪的另一植入物。圖2T(1-8)說明其中將關節(jié)表面修改以產(chǎn)生用于植入物嚙合的平坦或成角度表面的脛骨植入物的替代實施例。
圖3A和B是分別從下表面和上表面視點所見適用于股骨髁的關節(jié)植入物的透視圖。圖3C是圖3A的植入物的側視圖。圖3D是植入物下表面的視圖。圖3E是植入物上表面的視圖且圖3F是植入物的截面。圖3G是帶有安裝于其上的植入物的股骨的軸向視圖。圖3H是不帶有髕骨的膝關節(jié)的前視圖，其中所述植入物安裝于股骨髁。圖3I是帶有植入股骨髁上的圖3A的植入物以及適于脛骨坪的諸如展示于圖2的植入物的膝關節(jié)的前視圖。圖3J-K說明進一步具有至少一個斜切面用于股骨髁上的關節(jié)植入物的替代實施例。
圖4A說明根據(jù)現(xiàn)有技術適于股骨髁的植入物。圖4B-I描述適于安置于股骨髁上的另一植入物。圖4B是從上表面所見所述植入物的簡單透視圖。圖4C是圖4B的植入物的側視圖。圖4D是所述植入物的下表面的頂視圖。圖4E和F是所述植入物的側面透視圖。圖4G是帶有安裝于其上的植入物的股骨的軸向視圖。圖4H是不帶有髕骨的膝關節(jié)的前視圖，其中所述植入物安裝于股骨髁。圖4I是帶有植入股骨髁上的圖4B的植入物以及適于脛骨坪的諸如展示于圖2的植入物的膝關節(jié)的前視圖。
圖5A-S描述另一適于安置于股骨髁上的植入物。圖5A是展示斜切面的植入物的下表面的頂視圖。圖5B是所述植入物的上表面的簡單透視圖。圖5C是從第一方向所見所述植入物的側面透視圖。圖5D是從第二方向所見所述植入物的簡單側面透視圖。圖5E-F是展示支座負載的植入物的側視圖。圖5G和H說明其中植入物具有側軌的替代實施例。圖5I說明其中植入物具有固定龍骨的另一實施例。圖5J是帶有安裝于股骨髁上的植入物的股骨的軸向視圖。圖5K是不帶有髕骨的膝關節(jié)的前視圖，其中所述植入物安裝于股骨髁。圖5L是帶有植入股骨髁上的圖5A的植入物以及適于脛骨坪的諸如展示于圖2的植入物的膝關節(jié)的前視圖。圖5M-N描述植入膝關節(jié)的裝置。圖5O描述允許部分切除髁的裝置的替代實施例。圖5P-S說明具有一個或一個以上斜切面的植入物的替代實施例。
圖6A-G說明如圖5所示的裝置以及包含表面圖的截面數(shù)據(jù)點的圖解代表圖。
圖7A-C說明適于部分股骨髁具有兩片構造的裝置的替代性設計。
圖8A-J描述完整髕骨(圖8A)和已經(jīng)切削以安裝植入物的髕骨(圖8B)。展示適當髕骨植入物的頂視圖和側視圖(圖8C-D)，并展示疊加于完整髕骨上的植入物的說明圖以說明植入物圓頂相對于髕骨脊的位置。圖8E-F說明疊加于髕骨上的植入物。圖8G-J說明基于半成品(圖8G)的髕骨植入物的替代性設計。
圖9A-C描述具有任何安裝于其中的所教示的裝置的膝關節(jié)的代表性側視圖。圖9A描述具有髁植入物和髕骨植入物的膝。圖9B描述其中在后部方向上髁植入物覆蓋較大部分的髁表面的具有髁植入物和髕骨植入物的膝的替代性視圖。圖9C說明其中植入物提供于髁、髕骨和脛骨坪上的膝關節(jié)。
圖10A-D描述具有任何安裝于其中的所教示裝置的膝關節(jié)的前視圖。圖10A描述具有脛骨植入物的膝。圖10B描述具有髁植入物的膝。圖10C描述具有脛骨植入物和髁植入物的膝。圖10D描述具有雙隔腔髁植入物和脛骨植入物的膝。
具體實施例方式
呈示以下描述以使得任何所屬技術領域的技術人員均能夠制造和使用本發(fā)明。對所描述的實施例的各種修改對所屬技術領域的技術人員將易于顯而易見，且本文所定義的一般原理可應用于其他實施例和應用而不悖離由所附權利要求書所界定的本發(fā)明的精神和范圍。因此，本發(fā)明并不意欲限于所展示的實施例，而是和符合于本文所公開的原理和特征的最廣泛范圍一致。在實現(xiàn)完全理解所公開的本發(fā)明所需要的程度上，在本申請案中引用的所有授予的專利、專利公開案和專利申請案的說明書和圖示以引用的方式并入本文中。
所屬技術領域的技術人員應了解，本文所述的方法可以任何邏輯上可能的所述事件的順序以及事件的所述順序進行。另外，當提供一個值的范圍時，應了解，在所述范圍的上限和下限之間的每個插入值和任何在所述范圍內(nèi)的陳述和插入值均涵蓋于本發(fā)明。同樣，預期所述本發(fā)明變體的任何可選特征可獨立或者與任何本文所述的一個或一個以上特征組合提出和主張。
除非另外說明，否則本發(fā)明的的實施可應用所屬技術領域內(nèi)的x射線成像和處理、層析x射線照相組合、包括A掃描、B掃描和C掃描的超聲波、計算機斷層掃描(CT掃描)、磁共振成像(MRI)、光學相干斷層掃描、單光子發(fā)射斷層掃描(SPECT)和正電子發(fā)射斷層掃描(PET)的常規(guī)和數(shù)字方法。所述技術在文獻中充分解釋而無需在本文中描述。參見，例如X-Ray Structure DeterminationA Practical Guide，第二版，編者Stout和Jensen，1989，John Wiley & Sons，出版者；Body CTA PracticalApproach，編者出版者；X-ray DiagnosisA Physician′s Approach，編者Lam，1998Springer-Verlag，出版者；和Dental RadiologyUnderstanding the X-Ray Image，編者Laetitia Brocklebank 1997，Oxford University Press出版者。也參見The EssentialPhysics of Medical Imaging(2nd Ed.)，Jerrold T.Bushberg等人。
本發(fā)明提供用于修復關節(jié)，尤其用于修復關節(jié)軟骨和用于促進多種軟骨修復材料整合進患者的方法和組合物。其中，本文所述技術允許定制軟骨修復材料以適合特定患者，例如在大小、軟骨厚度及/或曲率方面。當關節(jié)軟骨表面的形狀(例如大小、厚度及/或曲率)在解剖學上精確或近似適合于未損壞軟骨或適合于患者的原始軟骨時，修復的成功率增加?？稍谥踩肭皩⑿迯筒牧铣尚危宜龀尚慰衫缁谔峁╆P于任何在缺陷周圍的“正?！避浌堑那驶蚝穸鹊男畔⒌碾娮映上窦?或基于在缺陷下的骨的曲率。因此，本發(fā)明尤其提供用于部分關節(jié)替換的最低侵入性方法。所述方法僅需要最少骨存量丟失或者在一些情形下無需骨存量丟失。另外，與現(xiàn)有技術不同，本文所述的方法將通過在植入物和周圍或毗鄰軟骨及/或軟骨下骨之間實現(xiàn)精確的或近似的解剖學匹配而有助于恢復關節(jié)表面的完整性。
本發(fā)明的優(yōu)點可包括但不限于(i)關節(jié)修復定制，因而對使用所述修復程序的患者來說增加功效和舒適度；(ii)在一些實施例中消除對測量欲手術修復的缺陷的外科醫(yī)生的需要；(iii)消除對在植入程序期間成形材料的外科醫(yī)生的需要；(iv)提供基于骨或組織成像或基于手術探針技術評估修復材料的曲率的方法；(v)提供僅具有最低或在一些情形下不具有骨存量丟失的修復關節(jié)的方法；(vi)提高手術后關節(jié)適合性；(vii)在一些實施例中提高手術后患者恢復率和(viii)改善諸如運動范圍的手術后功能。因此，本文所述的方法允許設計和使用更精確適合缺陷(例如植入位點)或關節(jié)表面且因而提供改良的關節(jié)修復的關節(jié)修復材料。
I.接合和對準的評估本文所述的方法和組合物可用以治療由軟骨疾病(例如骨關節(jié)炎)、骨損傷、軟骨損傷、創(chuàng)傷及/或由于使用過度或年齡而致的退化引起的缺陷。其中，本發(fā)明允許衛(wèi)生從業(yè)者評估和治療所述缺陷。所關注區(qū)域的大小、體積和形狀可僅包括具有缺陷的軟骨的區(qū)域，但優(yōu)選地也包括所述軟骨缺陷周圍的軟骨的毗鄰部分。
所屬技術領域的技術人員應了解，大小、曲率及/或厚度測量可使用任何合適的技術獲得。例如，一維、二維及/三維測量可使用合適的機械方法、激光裝置、電磁或光學跟蹤系統(tǒng)、模型、涂覆于關節(jié)表面硬化并“記憶表面輪廓”的材料及/或一種或一種以上所屬技術領域內(nèi)已知的成像技術來獲得。測量可非侵入性及/或手術性(例如使用探針或其他手術裝置)獲得。所屬技術領域的技術人員應了解，所述修復裝置的厚度可根據(jù)患者的解剖結構及/或對軟骨損傷的深度在任何給定點變化。另外，預期醫(yī)師可通過獲得例如x射線來獲得目標關節(jié)的測量10且隨后選擇一個合適的關節(jié)替換植入物50。
所屬技術領域技術人員應了解，醫(yī)師可如箭頭32所示從產(chǎn)生目標關節(jié)的模型表示30的步驟直接進行到選擇合適的關節(jié)替換植入物50額步驟。另外，如流程24、25、26所示，在選擇合適的關節(jié)替換植入物50之后，獲得目標關節(jié)的測量10、產(chǎn)生目標關節(jié)的模型表示30和產(chǎn)生投影模型40的步驟可連續(xù)或并行重復。
圖1B是展示醫(yī)師在評估關節(jié)中進行的步驟的替代流程圖。首先，醫(yī)師獲得目標關節(jié)的測量10。獲得測量的步驟可通過取得所述關節(jié)的影像而完成。必要時此步驟可重復11以獲得復數(shù)個影像以進一步改進關節(jié)評估過程。一旦醫(yī)師獲得必要的測量，將信息用于產(chǎn)生所評估的目標關節(jié)的模型表示30。此模型表示可為地形圖或者影像的形式。所述關節(jié)的模型表示可為一維、二維或者三維的。必要或需要時可重復所述方法31。其可包括實際模型。在評估了所述關節(jié)的模型表示30后，醫(yī)師可視情況產(chǎn)生矯正條件下的目標關節(jié)的投影模型表示40。必要或需要時此步驟可重復41。使用關節(jié)地形條件和關節(jié)投影影像之間的差異，醫(yī)師隨后可設計關節(jié)植入物52，其適于實現(xiàn)矯正的關節(jié)解剖結構，每當需要實現(xiàn)希望的植入物設計時可重復所述設計過程53。醫(yī)師也可評估提供諸如軌、龍骨、唇緣、釘、十字形莖干或固定物、橫桿等的其他部件是否增強植入物在目標關節(jié)中的性能。
所屬技術領域的技術人員應了解，醫(yī)師可如箭頭38所示從產(chǎn)生目標關節(jié)的模型表示30的步驟直接進行到設計合適的關節(jié)替換植入物52的步驟。類似于以上所示的流程，如流程42、43、44所示，在設計合適的關節(jié)替換植入物52之后，獲得目標關節(jié)的測量10、產(chǎn)生目標關節(jié)的模型表示30和產(chǎn)生投影模型40的步驟可連續(xù)或并行重復。
圖1C是說明選擇用于患者的植入物的方法的流程圖。首先，使用上述技術或合適且在實施本發(fā)明時在所屬技術領域中已知的技術，測量患病軟骨或軟骨丟失區(qū)域的大小。必要時此步驟可重復多次。一旦測量了所述軟骨缺陷的大小，可視情況測量毗鄰軟骨的厚度110。必要時此過程也可重復111。在測量軟骨丟失或測量毗鄰軟骨的厚度之后，隨后測量關節(jié)表面的曲率120?；蛘撸蓽y量軟骨下骨。應了解，測量可進行于所修復關節(jié)的表面或配合表面以利于產(chǎn)生植入物表面的最佳設計。
一旦測量了表面，使用者可選擇植入物庫中含有的最佳適合植入物130或者產(chǎn)生一個患者特異性植入物132。必要或需要時可重復此等步驟以得到用于患者的最佳適合植入物131、133。所屬技術領域的技術人員應了解，可測試選擇或設計植入物的包含于患者的MRI或x射線中的信息以確保所述裝置的表面實現(xiàn)與患者的關節(jié)表面良好的適合。測試可通過例如將植入物影像疊加于患者關節(jié)的影像上來完成。一旦確定選擇或設計了合適的植入物，則可例如通過從所述關節(jié)表面移除軟骨或骨準備植入位點140，或者可將植入物置入關節(jié)150。
所選擇或設計的關節(jié)植入物實現(xiàn)解剖學上或近似解剖學上與關節(jié)現(xiàn)有表面的適合，同時呈示復制自然關節(jié)解剖結構的相對關節(jié)表面的配合表面。在此情形下，可評估現(xiàn)有的關節(jié)表面以及希望的所得關節(jié)表面。此項技術尤其適用于不固定到骨里的植入物。
所屬技術領域的技術人員應了解，醫(yī)師或其他實施本發(fā)明的人員可獲得目標關節(jié)的測量10且隨后設計52或選擇50合適的關節(jié)替換植入物。
II.修復材料發(fā)現(xiàn)多種材料可用于實施本發(fā)明，其包括但不限于塑料、金屬、結晶游離金屬、陶瓷、生物材料(例如膠原蛋白或其他細胞外基質材料)、羥磷灰石、細胞(例如干細胞、軟骨細胞或類似物)或其組合。基于獲得的關于缺陷和關節(jié)表面及/或軟骨下骨的信息(例如測量)，可形成或選擇修復材料。另外，使用一種或一種以上本文所述的此等技術，具有適合于特定軟骨缺陷的曲率的軟骨替換或再生材料將符合關節(jié)表面的輪廓和形狀并將匹配周圍軟骨的厚度。所述修復材料可包括任何材料的組合，且一般包括至少一種非柔性材料，例如不易于彎曲或改變的材料。
A.金屬和聚合修復材料當前，關節(jié)修復系統(tǒng)通常應用金屬及/或聚合材料，其包括例如固定到基底骨(例如在膝假體的情形下為股骨)中的假體。參見例如2001年三月20日授予Afriat等人的美國專利第6,203,576號和2001年十一月27日授予Ogel等人的美國專利第6,322,588號及其中引用的參考文獻。多種金屬適用于實施本發(fā)明且可基于任何標準選擇。例如，材料選擇可基于賦予所要剛性程度的彈性。適當金屬的非限制性實例包括銀、金、鉑、鈀、銥、銅、錫、鉛、銻、鉍、鋅、鈦、鈷、不銹鋼、鎳、鐵合金、諸如Elgiloy@(鈷-鉻-鎳合金)和MP35N(鎳-鈷-鉻-鉬合金)的鈷合金和Nitinol(鎳-鈦合金)、鋁、錳、鐵、鉭、諸如流金合金(Liquidmetal alloy)(購自LiquidMetal Technologies，www.liquidmetal.com)的結晶游離金屬、其他可緩慢形成多價金屬離子例如以抑制與患者的體液或組織接觸的植入基質鈣化的金屬及其組合。
合適的合成聚合物包括但不限于聚酰胺(例如尼龍)、聚酯、聚苯乙烯、聚丙烯酸酯、乙烯聚合物(例如聚乙烯、聚四氟乙烯、聚丙烯和聚氯乙烯)、聚碳酸酯、聚氨基甲酸酯、聚二甲基硅氧烷、乙酸纖維素、聚甲基丙烯酸甲酯、聚醚醚酮、乙烯乙酸乙烯酯、聚砜、硝酸纖維素、類似共聚物和其混合物。也可使用生物吸收合成聚合物，諸如葡聚糖、羥乙基淀粉、明膠衍生物、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚[N-(2-羥丙基)甲基丙烯酸酰胺]、聚(羥基酸)、聚(ε-己內(nèi)酯)、聚乳酸、聚乙醇酸、聚(二甲基乙醇酸)、聚(羥基丁酸酯)，且也可使用類似的共聚物。
其他材料也為合適的，例如稱為聚醚醚酮(PEEK)的聚酮。其包括材料PEEK450G，其為可購自Victrex of Lancashire，Great Britain的經(jīng)批準用于醫(yī)學植入的未填充PEEK。(Victrex位于www.matweb.com或參見Boedeker www.boedeker.com)。此材料的其他來源包括位于Panoli，India的Gharda(www.ghardapolymers.com)。
應注意，所選的材料也可為填充的。例如，其他級別的PEEK也可利用和涵蓋，諸如30％玻璃填充或30％碳填充，只要所述材料由FDA或者其他管理實體批準用于可植入裝置。玻璃填充PEEK降低膨脹率并且相對于未填充部分增加PEEK的彎曲模數(shù)。已知所得產(chǎn)物因其改良的強度、剛性或者穩(wěn)定性而為理想的。已知碳填充PEEK增強PEEK的壓縮強度和剛性并且降低其膨脹率。碳填充PEEK提供耐磨損性和負載能力。
應了解，可使用其他抗疲勞、具有良好記憶、柔性及/或可撓曲、具有極低吸濕性和良好耐磨損及/或磨蝕性的合適的類似生物相容熱塑性或熱塑性縮聚物材料而不悖離本發(fā)明的范圍。所述植入物也可包含聚醚酮酮(PEKK)。
可使用的其他材料包括聚醚酮(PEK)、聚醚酮醚酮酮(PEKEKK)和聚醚醚酮酮(PEEKK)，且通常為聚芳基醚醚酮。進一步可使用其他聚酮以及其他熱塑性材料。
可參考以下文獻的可用于所述植入物的適當聚合物，其所有均以引用的方式并入本文。所述文獻包括PCT公開案WO02/02158A1，日期為2002年一月10日且標題為Bio-Compatible Polymeric Materials；PCT公開案WO02/00275A1，日期為2002年一月3日且標題為Bio-Compatible Polymeric Materials；和PCT公開案WO 02/00270A1，日期為2002年一月3日且標題為Bio-Compatible PolymericMaterials。
所述聚合物可通過包括常規(guī)聚合物加工方法的多種方法的任一種來制備。優(yōu)選方法包括例如適于產(chǎn)生具有重要結構特征的聚合物組件的注射成形和諸如反應注射成形和立體光造型的快速成形方法?？赏ㄟ^物理磨蝕或化學蝕變將基板紋理化或使其多孔化以有利于結合金屬涂層。諸如擠出、注射、壓縮成形及/或機械加工技術也為適合的。通常，因其物理和化學特性而選擇所述聚合物并適于承載和分散關節(jié)表面之間的物理負載。
一種以上的金屬及/或聚合物可彼此之間組合使用。例如，一種或一種以上含金屬基板可在一個或一個以上區(qū)域涂以聚合物或者一種或一種以上含聚合物基板可在一個或一個以上區(qū)域涂以一種或一種以上的金屬。
所述系統(tǒng)或假體可為多孔的或多孔涂布的。所述多孔表面組件可由包括金屬、陶瓷和聚合物的各種材料制成。此等表面組件轉而可通過各種方法固定于眾多由各種金屬形成的結構核心。合適的多孔涂層包括但不限于金屬、陶瓷、聚合材料(例如生物中性彈性體，諸如硅樹脂橡膠、聚乙烯對苯二甲酸酯及/或其組合)或其組合。參見例如1971年九月20日授予Hahn的美國專利第3,605,123號、1974年五月7日授予Tronzo的美國專利第3,808,606號和1974年十月29日授予Tronzo的美國專利第3,843,975號；1967年四月18日授予Smith的美國專利第3,314,420號、1976年十月26日授予Scharbach的美國專利第3,987,499號；和德國Offenlegungsschrift2,306,552?？纱嬖谝粋€以上涂層且所述層可具有相同或不同的孔隙率。參見例如1976年二月17日授予Kahn等人的美國專利第3,938,198號。所述涂層可通過以粉末化聚合物環(huán)繞一個核心且加熱直至固化來涂覆以形成具有一個相互連接的孔的內(nèi)在網(wǎng)絡的涂層。所述孔的彎曲度(例如通過所述孔的長度與直徑的測量)在評估所述涂層在假體裝置上的使用的可能的成功率方面是重要的。也參見1980年七月22日授予Morris的美國專利第4,213,816號。所述孔涂層可以粉末和整體經(jīng)受使粉末結合于基板的高溫的物件的形式應用。選擇合適的聚合物及/或粉末涂層可考慮本文所引用的教示和參考文獻來確定，例如基于其熔融指數(shù)。B.生物修復材料修復材料也可單獨或與非生物材料組合包括一種或一種以上生物材料。例如，可設計或成形任何基本材料而且諸如胎兒軟骨細胞的合適的軟骨替換或再生材料可應用于所述基底。隨后所述細胞可結合于所述基底生長直至達到圍繞軟骨缺陷的軟骨的厚度(及/或曲率)。離體和活體內(nèi)培養(yǎng)物中各種基板上生長細胞(例如軟骨細胞)的條件描述于例如1995年十二月26日授予Slivka等人的美國專利第5,478,739號、1998年十二月1日授予Naughton等人的5,842,477、2001年十二月4日授予Vibe-Hansen等人的6,283,980和2002年四月2日授予Salzmann等人的6,365,405。合適基板的非限制性實例包括塑料、組織支架、骨替換材料(例如羥磷灰石、生物可吸收材料)或任何其他適于在其上生長軟骨替換或再生材料的材料。
生物聚合物可為天然發(fā)生的或通過發(fā)酵和類似方式活體外產(chǎn)生。合適的生物聚合物包括但不限于膠原蛋白、彈性蛋白、絲、角蛋白、明膠、聚氨基酸、腸線縫合線、多糖(例如纖維素和淀粉)和其混合物。生物聚合物可為生物可吸收的。
用于本文所述方法的生物材料可為自體移植物(來自相同的患者)、同種異體移植物(來自相同物種的另一個體)及/或異種移植物(來自另一物種)。也參見2002年三月21日公開Alexander等人的國際專利公開案WO02/22014和1997年八月7日公開的Lee的WO97/27885。在某些實施例中，優(yōu)選自體材料，因為其承擔的對主體的免疫并發(fā)癥的風險降低，所述免疫并發(fā)癥包括所述材料的再吸收、發(fā)炎及/或使植入位點周圍的組織起疤痕。
在本發(fā)明的一個實施例中，將一個探針用于從供體位點收集組織并預備接受位點。所述供體位點可位于異種移植物、同種異體移植物或自體移植物中。所述探針用于實現(xiàn)供體組織樣本和接受位點之間的良好解剖學匹配。特別設計所述探針以實現(xiàn)供體組織樣本和接受位點之間的無縫或近似無縫匹配。所述探針可例如為圓柱形。所述探針的末端通常為鋒利的以利于組織穿透。另外，所述探針的末端通常為空心的以接受組織。所述探針可在離其末端的限定距離處具有一個邊緣，在離末端1厘米的距離處，且所述邊緣可用以實現(xiàn)用于收集的組織穿透的限定深度。所述邊緣可在外部或可在所述探針的空心部分的內(nèi)部。例如，整形外科手術醫(yī)生可取用所述探針并以物理壓力將其推進至軟骨、軟骨下骨和在諸如膝關節(jié)的關節(jié)的情形中在下方的骨髓。所述醫(yī)生可推進所述探針直至所述外部或內(nèi)部邊緣到達軟骨表面。在此方面，所述邊緣會防止進一步的組織穿透從而實現(xiàn)恒定和可再現(xiàn)的組織穿透。所述探針的末端可包括一個或一個以上的刃、鋸樣結構或組織切割機構。例如，所述探針的末端可包括由若干小刃組成的虹膜樣機構。所述刃可使用手動、發(fā)動機或電機構驅動從而切穿組織并將組織樣本和基底組織分離。通常，其將在供體和受體中重復。在虹膜形刃機構的情形下，可驅動個別刃以關閉所述虹膜形機構從而將組織樣本與供體位點分離。
在本發(fā)明的另一實施例中，可在探針末端內(nèi)部整合一個激光裝置或者射頻裝置。所述激光裝置或射頻裝置可用以切穿組織并將組織樣本與基底組織分離。
在本發(fā)明的一個實施例中，可在供體和受體中使用相同的探針。在另一實施例中，可使用物理尺度上稍微不同的類似形狀的探針。例如，用于受體的探針可比用于供體的探針稍小，從而實現(xiàn)組織樣本或組織移植物與受體位點之間的緊密適合。用于受體的探針也可比用于供體的探針稍短，從而糾正在從供體材料中的基底組織分離或切割組織樣本期間丟失的任何組織。
可將任何生物修復材料消毒以失活諸如細菌、病毒、酵母、霉菌、支原體和寄生蟲的生物污染物。消毒可使用任何合適的技術進行，例如輻射，諸如γ輻射。
本文所述的任何生物材料可使用自動裝置收集。所述自動裝置可使用來自用于組織收集的電子影像的信息。
在某些實施例中，軟骨替換材料具有特定生物化學組成。例如，圍繞缺陷的軟骨的生物化學組成可通過取得組織樣本和化學分析或者通過成像技術來評估。例如，Alexander的WO02/22014描述將釓用于關節(jié)軟骨的成像以監(jiān)測軟骨內(nèi)的粘多糖含量。軟骨替換或再生材料隨后可以一定的方式制成或培養(yǎng)以實現(xiàn)類似于圍繞植入位點的軟骨組成的生物化學組成。用于實現(xiàn)所要生物化學組成的培養(yǎng)條件可包括例如改變濃度。軟骨替換或再生材料的生物化學組成可例如通過控制某些營養(yǎng)和生長因子的濃度和暴露時間來影響。
III.裝置設計A.軟骨模型使用軟骨厚度和曲率的信息，可產(chǎn)生關節(jié)軟骨和基底骨表面的物理模型。此物理模型可代表關節(jié)內(nèi)有限面積或其可涵蓋全部關節(jié)。此模型也可考慮到半月板的存在或不存在以及一些或所有軟骨的存在或不存在。例如，在膝關節(jié)中，所述物理模型可僅涵蓋中部或側部股骨髁、股骨髁和切口區(qū)、中部脛骨坪、側部脛骨坪、全部脛骨坪、中部髕骨、側部髕骨、全部髕骨或全部關節(jié)。軟骨患病區(qū)的位置可例如使用3D坐標系統(tǒng)或3D歐幾里德距離來確定，如WO02/22014所述。
可以此方式測定欲修復缺陷的大小。此方法考慮到例如約80％的患者具有健康的側部組件。顯而易見，一些但非全部的缺陷會包括少于全部的軟骨。因此，在本發(fā)明的一個實施例中，測量圍繞在一個或一個以上軟骨缺陷周圍的正?；騼H輕微患病的軟骨的厚度。此厚度可在單個點獲得，或者優(yōu)選地在多個點獲得，例如2點，4-6點，7-10點，多于10點或在全部剩余軟骨的全長。另外，一旦測定了缺陷的大小，可選擇合適的療法(例如關節(jié)修復系統(tǒng))從而盡可能保留健康的周圍組織。
在其他實施例中，可測量關節(jié)表面的曲率以設計及/或成形修復材料。另外，可測量剩余軟骨的厚度和關節(jié)表面的曲率以設計及/或成形修復材料?；蛘撸蓽y量軟骨下骨的曲率并將所得測量用以選擇或成形軟骨替換材料。例如，軟骨下骨的輪廓可用以再產(chǎn)生虛擬軟骨表面可鑒別患病軟骨區(qū)域的邊緣?？蓽y量患病區(qū)域中軟骨下骨外形。隨后可通過將軟骨下骨表面復制到軟骨表面中產(chǎn)生虛擬輪廓，藉此使軟骨下骨表面的拷貝連接患病軟骨區(qū)域的邊緣。在成形裝置時，可使所述輪廓成形以與現(xiàn)存軟骨配合或計算一些或所有軟骨的切除。
圖2A展示適于植入于膝關節(jié)的脛骨坪的本發(fā)明的關節(jié)植入物200的簡單透視頂視圖。如圖2A所示，所述植入物可使用例如如以上聯(lián)系圖1A和B所述的雙表面評估來產(chǎn)生。
植入物200具有一個上表面202、一個下表面204和一個外周邊緣206。形成上表面202從而其形成一個用于接受相對關節(jié)表面的嚙合表面；在此實例中部分凹陷以接受股骨。所述凹陷表面的凹陷可變化從而其呈現(xiàn)對相對關節(jié)表面的表面，例如與其連接的股骨嚙合表面的負表面。所屬技術領域的技術人員應了解，負印模無需準確。
植入物200的上表面202可通過多種方法的任一種成形。例如，上表面202可通過使所述表面從脛骨坪上的現(xiàn)存軟骨及/或骨表面突出來成形，或者可將其成形以反映股骨髁以便當其嚙合股骨髁時優(yōu)化所述植入物的呈示表面?；蛘?，可將上表面202成形以與相對于相對股骨髁成形的植入物的下表面配合。
下表面204具有一個匹配或近似匹配關節(jié)的脛骨坪的凸起表面從而其產(chǎn)生與所述脛骨坪的解剖學上或近似解剖學上的適合。根據(jù)脛骨坪的形狀，下表面也可部分凸起。因此，下表面204呈現(xiàn)在現(xiàn)存表面內(nèi)適配脛骨坪的表面。其可形成以匹配現(xiàn)存表面或匹配關節(jié)表面重復后的表面。
所屬技術領域的技術人員應了解，下表面204的凸起表面無需完全凸起。相反，下表面204更可能由適配脛骨坪或經(jīng)表面重塑的坪的現(xiàn)存表面內(nèi)的凸起和凹陷部分組成。因此，所述表面基本上為變化的凸起和凹陷。
圖2B展示圖2A的關節(jié)植入物的頂視圖。如圖2B所示，植入物的外部形狀208可拉長。拉長形式可產(chǎn)生多種形狀，包括橢圓形、擬橢圓形、跑道形等。但是，應了解，外部尺寸一般是不規(guī)則的，因此不形成準確的例如橢圓的幾何形狀。所屬技術領域的技術人員應了解，植入物的實際外形可根據(jù)欲矯正的關節(jié)缺陷的性質而變化。因此，長度L與寬度W的比率可在例如0.25至2.0且更明確的說0.5至1.5之間變化。如圖2B進一步展示，當在沿著植入物的寬度的點上獲取時沿植入物200軸的長度變化。例如，如圖2B所示，LR w L2L3。
現(xiàn)轉向圖2C-E，沿著線C-C、D-D和E-E描述展示于圖2B的植入物的截面。所述植入物分別具有厚度t1、t2和t3。如由截面所說明，所述植入物的厚度沿其長度L和寬度W變化。在植入物200的特定位置的實際厚度是欲替換的軟骨及/或骨的厚度與欲復制的關節(jié)配合表面的函數(shù)。另外，植入物200在沿其長度L或寬度W的任何位置處的曲線是欲替換的軟骨及/或骨的函數(shù)。
圖2F是圖2A的植入物200的側視圖。在此實例中，植入物200在第一末端的高度hf不同于植入物在第二末端的高度h2。另外，上緣208可具有一個向下方向的總體斜面。但是，如所說明，上緣208的實際斜面沿著其長度變化且在一些情形下可為正斜面。另外，下緣210可具有一個向下方向的總體斜面。如所說明，下緣210的實際斜面沿著其長度變化且在一些情形下可為正斜面。所屬技術領域的技術人員應了解，根據(jù)個別患者的解剖結構，可產(chǎn)生其中hf和h2相等或實質上相等的植入物而不悖離本發(fā)明的范圍。
圖2G是沿著體內(nèi)矢狀平面取的展示植入膝關節(jié)1020內(nèi)從而植入物200的下表面204處于脛骨坪1022上且股骨1024處于植入物200的上表面202上的植入物200的截面。圖2H是沿著體內(nèi)冠狀平面取的展示植入膝關節(jié)1020內(nèi)的植入物200的截面。從此視圖顯而易見，安置植入物200從而其適合于上關節(jié)表面224。所屬技術領域的技術人員應了解，需要時，所述關節(jié)表面可為中部或側部小平面。
圖2I是沿著身體的軸平面展示植入膝關節(jié)1020內(nèi)的植入物200展示從空中或上部視點取得的視圖的視圖。圖2J是其中植入物稍大從而其延伸中部更接近骨(意即朝向脛骨坪的邊緣1023)以及向前和向后延伸的替代實施例的視圖。
圖2K是根據(jù)替代實施例本發(fā)明的植入物200的截面。在此實施例中，下表面204進一步包括一個關節(jié)固定物212。如在此實施例中所說明，關節(jié)固定物212形成一個從植入物200的下表面204延伸并伸入例如關節(jié)骨的凸起、龍骨或垂直部件。所屬技術領域的技術人員應了解，所述龍骨可為垂直的或位于身體平面內(nèi)。
另外，如圖2L所示，關節(jié)固定物212可具有橫構件214從而從底視圖可見所述關節(jié)固定物212具有十字形或“x”形的外觀。所屬技術領域的技術人員應了解，關節(jié)固定物212可具有多種其他形式而仍在關節(jié)中實現(xiàn)提供增加的植入物200穩(wěn)定性的相同目標。此等形式包括但不限于銷、球、牙狀物等。另外，必要時可提供一種或一種以上的關節(jié)固定物212。圖2M和N說明從側視圖和前視圖所見的雙組件植入物的替代實施例的截面。
在圖2M所示的替代實施例中，希望在下表面204上提供一個或一個以上橫構件220以提供所述植入物相對于股骨或股骨植入物表面的少量平移運動。在此情形中，可形成整合于所述植入物表面的橫構件或所述部件為一個或一個以上適配于所述植入物200的下表面204上的溝槽222的獨立片斷。所述溝槽可形成如圖2N1所示的單個通道或可具有如圖2N2所示的一個以上的通道。在各情形中，所示橫構件則適配于與植入物200相關的桿中所示的通道。所屬技術領域的技術人員應了解，可形成所述橫桿部件220整合于植入物而不悖離本發(fā)明的范圍。
如圖2Q-R所示，預期脛骨坪表面通過在其上形成接受橫桿部件的通道來預備。因此，有助于植入物牢固安放于關節(jié)內(nèi)同時在膝關節(jié)運動時仍提供圍繞軸的運動的能力。
圖2S(1-9)說明植入物200的一個替代實施例。如圖2S說明，斜切邊緣釋放出一個銳角。圖2S(1)說明一個具有單個圓角或斜角230的植入物。所述圓角位于在脛骨脊后部前方的植入物上。如圖2S(2)所示，提供兩個圓角230、231并用于后部斜面。在圖2S(3)中，提供第三個圓角234以產(chǎn)生兩個后部斜面的切割表面。
現(xiàn)轉向圖2S(4)，取消植入物的切線，留下三個后部曲線。圖2S(5)展示切線擴展的結果。圖2S(6)說明當選擇底部曲線而無切線擴展時對設計的影響。曲線擴展和選擇的結果展示于圖2S(7)。如圖2S(8-9)可見，所得角具有更柔和的邊緣而損失少于0.5毫米的關節(jié)空間。所屬技術領域的技術人員應了解，可添加其他切割平面而不悖離本發(fā)明的范圍。
圖2T說明其中脛骨坪250的表面改變以容納植入物的植入物200的一個替代實施例。如圖2T(1-2)說明，可改變脛骨坪僅一半的關節(jié)表面251或全部表面252。如圖2T(3-4)說明，后-前表面擴孔為平坦的260或者成梯度的262。梯度相對于前表面可為正或負的。也可于圖2T的植入物使用梯度，其中所述梯度位于平面或體內(nèi)或者相對于身體成角度。另外，可提供連接機構將植入物固定于改變的表面。如圖2T(5-7)所示，可提供龍骨264。所述龍骨264可位于例如矢狀或冠狀平面的平面內(nèi)或者不位于一個平面內(nèi)(如圖2T(7)所示)。圖2T(8)說明覆蓋整個脛骨坪的植入物。此等植入物的上表面設計為符合在聯(lián)系圖1所述的步驟下測定的關節(jié)的投影形狀，而下表面設計為平坦的或實質上平坦以符合關節(jié)的修正表面。
現(xiàn)轉向圖3A-I，展示一個適于提供相對于圖2A的植入物的關節(jié)表面的植入物。此植入物矯正股骨1024下表面(例如與脛骨坪配合的股骨髁)上的缺陷并可單獨使用(意即)于股骨1024上或與另一關節(jié)修復裝置組合使用。所述裝置表面的形成可使用以上聯(lián)系圖2的植入物描述的技術實現(xiàn)。
圖3A展示一個具有彎曲配合表面302和凸起關節(jié)鄰接表面304的植入物300的透視圖。鑒于為促進植入物與骨的連接而提供的固定物306，所述關節(jié)鄰接表面304無需形成與股骨解剖學或近似解剖學上的適合。在此情形下，固定物306展示為具有帶缺口頭的釘栓。所述缺口便于骨內(nèi)的固定過程。但是，可使用不具有缺口的釘栓以及帶有其他利于固定過程的構造的釘栓或者十字形莖干。所述植入物的釘栓和其他部分可為多孔涂布的。所述植入物可不使用骨粘合劑或使用骨粘合劑插入。所述植入物可設計為鄰接軟骨下骨，意即其可基本上符合軟骨下骨的輪廓。其具有不需移除骨而是代以釘栓孔從而顯著保留骨存量的優(yōu)點。
所述固定物306可呈現(xiàn)多種形式而不悖離本發(fā)明的范圍同時在關節(jié)內(nèi)仍完成提供植入物300的增加的穩(wěn)定性的相同目標。此等形式包括但不限于銷、泡、球、牙狀物等。此外，必要時可提供一種或一種以上的關節(jié)固定物306。如圖3說明，使用三個銷固定植入物300。但是，可使用更多或更少的關節(jié)固定物、十字形莖干或銷而不悖離本發(fā)明的范圍。
圖3B展示進一步說明三個將植入物固定于骨的固定物306的用途的骨配合表面304的簡單透視上視圖。各固定物306具有一個在頂部帶有一個頭312的莖干310。如圖3C所示，莖干310具有平行的壁從而其形成從所述骨配合表面延伸的管或圓柱。所述莖干的部分形成接近所述頭312的狹窄的頸314。所屬技術領域的技術人員應了解，所述壁無需為平行的，而可為傾斜的以形成圓錐狀。另外，頸314和頭312無需存在。如上所述，可使用其他適于固定的構造而不悖離本發(fā)明的范圍。
現(xiàn)轉向圖3D，其說明植入物300的脛骨配合表面302的視圖。從此圖顯而易見，所述表面是彎曲的從而其凸起或基本上凸起以配合坪的凹陷表面。圖3E說明進一步說明三個用于將植入物300固定于骨的釘栓306的用途的植入物300的上表面304。如所說明，安置所述三個釘栓306以形成一個三角。但是，所屬技術領域的技術人員應了解，可使用一個或一個以上的釘栓，且釘栓306的與另一個的定位可為如所展示的或者為任何能夠形成所要固定的其他適當定位。圖3F說明沿著展示于圖3E的線F-F取的植入物300的截面。通常所述釘栓在植入物的表面上定位從而所述釘栓垂直于股骨髁，其可不產(chǎn)生垂直于植入物表面的釘栓。
圖3G說明具有側部髁1002和中部髁1004的股骨1000的軸向視圖。也展示沿著側部上髁1008和中部上髁1010的髁間窩。也展示股骨1012的髕骨表面。說明圖3A中說明的植入物300覆蓋一部分側部髁。也展示釘栓306利于將植入物300固定于髁。
圖3H說明從前部透視所見的膝關節(jié)1020。植入物300植入在髁上。如圖3I所示，安置植入物300從而其連接于設計為矯正脛骨坪中缺陷的植入物200，諸如圖2中展示者。
圖3J-K說明用于在髁上替換的植入物300。在此實施例中，提供至少一個平坦表面或斜切面360以配合在預備關節(jié)中在髁表面制成的切面。平坦表面360通常不包含所述植入物300的全部毗鄰表面304。
圖4A說明典型全膝關節(jié)成形術(“TKA”)最初的膝499的設計。提供后部切面498、前端切面497和末端切面496以及斜切面495。
圖4B和4C說明另一植入物400。如圖4B所示，成形植入物400從而其沿著股骨1012的髕骨表面覆蓋側部和中部股骨髁。植入物400具有一個側部髁組件410和一個中部髁組件420以及將所述側部髁組件410連接到中部髁組件420同時覆蓋至少一部分股骨1012的髕骨表面的橋430。必要時植入物400可視情況與一個或一個以上圖2中所示的植入物相對。圖4C是圖4B的植入物的側視圖。如圖4C所示，使植入物400的上表面402彎曲以符合股骨髁的曲率?？蓸嬙焖鰪澢鷱亩浞犀F(xiàn)存股骨髁之一或兩個的實際曲率或符合表面重塑關節(jié)后股骨髁之一或兩個的曲率。可提供一個或一個以上釘栓430以幫助將植入物固定于骨。所屬技術領域的技術人員應了解，可構造植入物從而構造接觸第一髁的上表面以配合現(xiàn)存髁同時接觸第二髁的表面具有一個或一個以上平坦表面以配合經(jīng)改造的髁表面。
圖4D說明展示于圖4B的植入物400的頂視圖。從此視圖應了解，構造植入物400的下表面404以符合股骨髁的形狀，例如在未損害的關節(jié)中健康股骨髁會呈示于脛骨表面的形狀。
圖4E和F說明從下表面(意即脛骨坪配合表面)所見的植入物的透視圖。
圖4G說明具有側部髁1002和中部髁1004的股骨1000的軸向視圖。也展示沿著側部上髁1008的髁間窩1006。說明于圖4B的植入物400說明覆蓋股骨1012的髁和髕骨表面。也展示釘栓430利于將植入物400固定于髁。
圖4H說明從前部透視所見的膝關節(jié)1050。植入物400植入在兩個髁上。如圖4I所示，安置植入物400從而其連接于設計為矯正脛骨坪中缺陷的植入物200，諸如圖2中展示者。
所屬技術領域的技術人員應了解，植入物400可由具有記憶從而可構造植入物以扣合髁的材料制造。或者，可將其成形從而其符合所述表面而無需扣合。
圖5A和5B說明另一適于修復損壞髁的植入物500。如圖5A所示，構造植入物500從而其僅覆蓋側部或中部股骨髁510之一。所述植入物不同于圖3的植入物，因為所述植入物500也覆蓋至少一部分股骨512的髕骨表面。
類似于圖4的植入物，所述植入物可視情況相對于一個或一個以上諸如圖2所示的植入物或相對關節(jié)表面，且可與諸如圖3的植入物的植入物組合。圖5C是圖5A的植入物的透視側視圖。如圖5C所示，使植入物500的上表面502彎曲以符合其配合的股骨髁的曲率和部分其覆蓋的股骨的髕骨表面?？商峁┮粋€或一個以上釘栓530以幫助將植入物固定于骨。另外，可在符合植入物配合的關節(jié)表面的表面上制成的視情況提供的切面的髁組件的下表面502上提供一個成角度表面503。
圖5D說明展示于圖5A的植入物500的透視頂視圖。從此視圖應了解，構造植入物504的下表面500以符合股骨髁的形狀，例如在未損害的關節(jié)中健康股骨髁會呈示于脛骨表面的形狀。
圖5E是展示從頂部513延伸至線(平面17)和從線(平面18)延伸至底部515的劃陰影的三點承載支撐區(qū)的植入物500的視圖。同時說明從上表面延伸的釘栓530。圖5F說明具有從上表面延伸的釘栓530的植入物500的上表面。圖5F也說明劃陰影的懸臂承載支撐區(qū)，其從線(平面18)延伸至植入物的頂部。承載力和各支撐條件的方向是基于生理承載沖撞。表1展示取自Seth Greenwald的研究的生理承載。
表1 生理承載

￥體重(BW)取為60歲老年男性，身高173cm，平均體重74kg(163磅)。1″Tibial Plateau Surface Stress in TKAA Factor Influencing Polymer FailureSeriesIII-Posterior Stabilized Designs；″Paul D.Postak，B.Sc.，Christine S.Heim，B.Sc.，A.Seth Greenwald，D.Phil.；整形外科研究實驗室，The Mt.Sinai MedicalCenter，Cleveland，Ohio。呈示于第62屆年度AAOS會議，1995。
使用在本申請案中描述的植入物500，三點承載可見于組1(2900N)。為復制承載方案的最壞情形，使用75/25負荷分布(2900N的75％＝2175N)。所述負荷將集中于直接位于支承表面上結構體的下方并與其垂直的6mm直徑圓形區(qū)。
轉向圖5F中所示的懸臂負荷，所述負荷以75/25負荷分布出現(xiàn)于組3或90。如以上實例，所述負荷將集中于位于垂直于后部髁的平坦切割表面的中部髁最后部中心的6mm直徑圓形區(qū)。
圖5G和H說明具有沿著植入物500的中部及/或側部提供一個或一個以上軌道521的軌道設計的植入物500的替代實施例。安置所述軌道521從而其在連接傾斜表面503之前沿著中部517及/或側部519側面的一部分延伸。應了解，可提供單側軌521而不悖離本發(fā)明的范圍。
圖5I說明具有龍骨設計的植入物500的另一實施例。龍骨523(或形成于中部的軌)提供于植入物的上表面。在此實施例中，龍骨523位于植入物的表面上而非在側面。應了解，龍骨可如所示的居中、基本上居中或偏心定位?？商峁﹥A斜表面503以連接經(jīng)改造的關節(jié)表面?；蛘?，當所述關節(jié)表面損壞或改造時，可構造切面503以配合所述損壞或改造的表面。
圖5J說明具有側部髁1002和中部髁1004的股骨1000的軸向視圖。也展示沿著側部上髁1008和中部上髁1010的髁間窩。也說明股骨1012的髕骨表面。展示說明于圖5A的植入物500覆蓋股骨1012的側部髁和部分髕骨表面。也展示釘栓530利于將植入物500固定于髁和髕骨表面。
圖5K說明從前部透視所見的膝關節(jié)1020。植入物500植入在側部髁上。圖5L說明具有覆蓋中部髁1004的植入物500的膝關節(jié)1020。如圖5K和L說明，符合髕骨表面的植入物500的形狀可呈現(xiàn)多種曲率而不悖離本發(fā)明的范圍。
現(xiàn)轉向圖5M和N，安置植入物500從而其連接于設計為矯正脛骨坪中缺陷的植入物200，諸如圖2中展示者。
在本發(fā)明的另一實施例中，植入物500可具有基本上符合髁的表面但具有一個對應于骨上傾斜切面的平坦部分的上表面502，如圖5O所示。
現(xiàn)轉向圖5P-Q，展示從側視點所見的植入物500，其在前和后切面之間具有7個差異。
圖5R-S說明具有配合于關節(jié)表面的輪廓表面560和一個前切面561以及一個后切面562的植入物500。圖5S展示從稍微不同的角度所見的相同植入物500。圖5T說明具有配合于關節(jié)表面的輪廓表面560和后切面562、末端切面563以及一個斜切面564的另一植入物500。在此實施例中未提供前切面。圖5U說明從側面透視所見的圖5T的植入物500。所述切面通常小于TKA所要求的切面，意即通常小于10mm。必要時，此植入物的切面的設計允許在以后的時間對膝進行修正手術。
圖6A-G說明具有植入物表面形狀自其產(chǎn)生的截面610、620的圖形表示的圖5的植入物。圖6A說明位于提取的表面形狀600頂部的植入物500的頂視圖。植入物500的此視圖說明與植入物512的橋部分相關的槽514，其覆蓋股骨的髕骨表面(或者滑車區(qū)域)以提供接近軟骨表面的配合表面。所屬技術領域的技術人員應了解，由于解剖結構上的不同，為中部髁設計的植入物的形狀不必是為側部髁設計的植入物的鏡像。因此，例如，槽514不會存在于為股骨的中部髁和髕骨表面設計的植入物中。因而，可設計所述植入物以包括所有或部分滑車區(qū)域或者完全將其排除。
圖6B說明位于另一起源的表面形狀601上的植入物500的底視圖。圖6C是展示延伸通過展示于圖6A的提取表面形狀600的植入物500的底視圖。圖6D是展示覆蓋所述提取表面600的植入物的髁翼的圖6C的特寫視圖。圖6E說明位于表面形狀600的圖形表示上的植入物500的頂部前視圖。圖6F是前視圖且圖6G是底部后視圖。
圖7A-C說明用于矯正關節(jié)類似于以上植入物500的植入物700。但是，植入物700由兩個組件組成。第一組件710嚙合股骨的髁，根據(jù)設計嚙合中部或側部髁。第二組件720嚙合股骨的髕骨表面。如先前實施例所討論，可構造植入物700的表面從而基于補償外翻或內(nèi)翻畸形的設計及/或整平股骨表面的股骨天然形狀的投影來成形末端表面722(例如面對脛骨坪的表面)?；蛘呖苫诿劰瞧旱男螤顏沓尚文┒吮砻嬉蕴峁┙?jīng)設計以最佳配合脛骨坪的表面?？蓸嬙熳罱砻?24(例如嚙合股骨髁的表面)從而其反映在其損壞條件或其改造條件下的股骨表面。同樣，最近表面可具有一個或一個以上形成例如斜切面的整平部分726。另外，所述表面可包括促進附接于股骨的機構728，諸如龍骨、牙、十字形莖干及類似物。髁植入物的中部飾面部分具有一個錐形表面730，而髕骨組件的側部飾面部分也具有一個錐形表面從而各組件對其他組件呈示錐形表面730。
通過如圖7所示將中部和側部隔腔的表面分開為獨立的接合表面，植入物提供改良的共形表面與軟骨下骨的適合。另外，保護股骨的側前部免受可引起骨丟失的應力。同樣，植入物的各組件的更小尺寸使得植入物能夠使用更小的切口置入關節(jié)。最終，髕骨組件的損壞得到改善。
圖8A-F說明具有植入物810的髕骨800。必要時植入物810可具有一個或一個以上的釘栓、十字形莖干或其他固定機構。所屬技術領域的技術人員應了解，其他設計可以使用本揭示案的技術達成而不悖離本發(fā)明的范圍。圖8A說明完整髕骨800的透視圖。圖8B說明其中髕骨800的一個表面已經(jīng)切削以形成一個光滑表面802配合植入物的髕骨800。圖8C說明具有安置于所述光滑表面802上的植入物810的髕骨800。植入物810具有一個鄰接所述髕骨的光滑表面802的盤式結構812和一個位于盤812上的圓頂814，從而所述圓頂原位安置以致其匹配髕骨脊的定位。如所說明，可配置植入物810從而所述盤的邊緣偏移髕骨的實際邊緣1毫米。所屬技術領域的技術人員應了解，盤812和圓頂814可形成為單個單元或可由多個組件形成。圖8D是安置于髕骨800上的植入物810的側視圖。如所展示，所述圓頂安置于植入物上從而其偏離中心。所述圓頂?shù)淖罴讯ㄎ粚⒂审x骨脊的位置確定。
現(xiàn)轉向圖8E-F，展示植入物810疊加于未改變的髕骨800上以說明植入物圓頂814的定位符合髕骨脊的位置。
圖8G-J說明髕骨植入物的替代性設計。圖8G說明在其開始階段作為半成品的植入物850，其帶有一個具有從其延伸用于固定髕骨的釘栓854的平坦下表面852。關節(jié)或上表面860具有一個全圓形圓頂856和一個可機械加工以匹配骨切面的圓形平坦部分858。關節(jié)表面860具有“帽”或”somberero”形的外觀，具有一個帶有邊緣的圓頂。圓頂856的中心也為承載表面的中心。切削邊緣858以符合特定患者的需要。圖8J說明一個已經(jīng)由圖8G-I展示的半成品形成的植入物。圖8I展示復數(shù)個可能的切削線。
圖10A-D提供具有一個或一個以上植入其中的上述植入物的膝關節(jié)的冠狀平面的替代性視圖。圖10A說明具有一個置于其中的脛骨植入物200的膝。圖10A說明具有一個置于其中的髁植入物300的膝。如上所述，可在一個關節(jié)內(nèi)提供復數(shù)個本文教示的植入物以恢復關節(jié)運動性。圖10C說明其中具有兩個植入物的膝關節(jié)。首先，在脛骨坪上提供脛骨植入物200且在相對的髁上提供第二植入物300。所屬技術領域的技術人員應了解。可安裝所述植入物從而所述植入物彼此呈示配合表面(如所說明)或并不呈示。例如，當將脛骨植入物200置于膝的中部隔腔中時，且將所述髁植入物置于側部隔腔。所屬技術領域的技術人員應了解其他組合?，F(xiàn)轉向圖10D，沿雙隔腔髁植入物500提供脛骨植入物200。如上所述，此等植入物可連接于膝關節(jié)的相同隔腔，但無需如此。
可設計所述關節(jié)成形系統(tǒng)以反映脛骨形狀、股骨形狀及/或髕骨形狀的方面。脛骨形狀和股骨形狀可包括軟骨、骨或其兩者。另外，植入物的形狀也可包括部分或所有諸如半月板的其他關節(jié)結構的組件。所述半月板為可壓縮的，尤其在走路或負載期間。因此，可設計植入物以結合由于負載或身體活動期間壓縮半月板而出現(xiàn)的半月板形狀的特征。例如，可設計植入物200的下表面204以匹配包括軟骨或骨或兩者的脛骨坪的形狀。植入物200的上表面2020可為脛骨的關節(jié)表面(尤其在未由半月板覆蓋的區(qū)域中)和半月板的組合。因此，所述裝置的外部形狀可為半月板高度的反映。由于壓縮，其可為例如20％、40％、60％或80％的未壓縮半月板高度。
可類似設計植入物300的上表面304以匹配包括軟骨或骨或兩者的股骨髁的形狀。植入物300的下表面302可為脛骨坪的表面(尤其在未由半月板覆蓋的區(qū)域中)和半月板的組合。因此，所述裝置的外部形狀可為半月板高度的反映。由于壓縮，其可為例如20％、40％、60％或80％的未壓縮半月板高度。同樣此等相同特性可應用于展示于圖4-8的植入物。
在一些實施例中，反映半月板形狀的裝置的外形可由另一優(yōu)選可壓縮材料制成。如果選擇可壓縮材料，則其優(yōu)選地設計為基本上匹配所述半月板的可壓縮性和生物力學特征。所述整個裝置通?？捎纱瞬牧匣蚍墙饘俨牧现瞥伞?br> 用于任何欲修復的關節(jié)表面的半月板的高度和形狀可直接在影像測試時測量。如果部分或全部半月板損壞，則半月板高度和形狀可來自關節(jié)的測量或使用可提供對半月板尺寸的估計的其他關節(jié)結構的測量。
在另一實施例中，植入物300、400或500的上面可根據(jù)股骨成形。所述形狀優(yōu)選地可源自股骨相對于脛骨坪的運動模式因而計算股骨髁在脛骨和半月板上彎曲、伸展、旋轉、平移和滑行時股骨形狀和脛骨股骨接觸的變化。
所述運動模式可使用諸如熒光透視法、MRI、步態(tài)分析和其組合的任何所屬技術領域中已知的現(xiàn)有或將有的測試來測量。
所述關節(jié)成形術可具有兩個或兩個以上組件，一個基本上配合于脛骨表面而另一個基本上接合于股骨組件。所述兩個組件可具有一個平坦的相對表面?；蛘撸鱿鄬Ρ砻婵蔀閺澢?。曲率可反映包括在關節(jié)運動期間的脛骨形狀、股骨形狀和半月板形狀及其組合。
但組件系統(tǒng)的實例包括但不限于塑料、聚合物、金屬、金屬合金、結晶游離金屬、生物材料或其組合。在某些實施例中，面向基底骨的修復系統(tǒng)的表面可為光滑的。在其他實施例中，面向基底骨的修復系統(tǒng)的表面可為多孔或多孔涂布的。另一方面，面向基底骨的修復系統(tǒng)的表面設計為具有一個或一個以上凹槽，例如利于周圍組織的內(nèi)生長。所述裝置的外表面可具有梯級樣設計，其可利于改變生物力學應力。也可視情況在所述裝置上的一個或一個以上的位置添加凸緣(例如以防止修復系統(tǒng)旋轉、控制套牢及/或防止沉降入髓腔)。所述凸緣可為圓錐或圓柱形設計的部分。面向基底骨的部分或全部修復系統(tǒng)也可為平坦的，其可有助于控制植入物的深度并防止套牢。
多組件系統(tǒng)的非限制性實例包括金屬、塑料、金屬合金、結晶游離金屬和一種或一種以上生物材料的組合。關節(jié)表面修復系統(tǒng)的一個或一個以上的組件可由生物材料(例如帶有諸如軟骨細胞或干細胞自身或者接種于諸如生物吸收材料或組織支架內(nèi)的細胞的組織支架、同種異體移植物、自體移植物或其組合)及/或非生物材料(例如聚乙烯或諸如鉻鈷合金的鉻合金)組成。
因此，所述修復系統(tǒng)可包括一個或一個以上單一材料或材料組合的區(qū)域，例如，所述關節(jié)修復系統(tǒng)可具有第一和第二組件。通常設計所述第一組件以具有類似于丟失的軟骨組織的大小、厚度和曲率，而第二組件通常設計為具有類似于軟骨下骨的曲率。此外，第一組件可具有類似于關節(jié)軟骨的生物力學特性，包括但不限于類似的彈性和對軸向負載和剪切力的抗性。所述第一和第二組件可由兩種不同的金屬或金屬合金組成。所述系統(tǒng)的一個或一個以上的組件(例如第二部分)可由包括但不限于骨的生物材料或者包括但不限于羥磷灰石、鉭、鉻合金、鉻鈷合金或其他技術合金的非生物材料組成。
關節(jié)表面修復系統(tǒng)的一個或一個以上的區(qū)域(例如第一部分及/或第二部分的外部邊緣)可為生物吸收性的，例如以允許關節(jié)表面修復系統(tǒng)和患者的正常軟骨之間的界面隨著時間充以透明或纖維軟骨。類似地，一個或一個以上的區(qū)域(例如關節(jié)表面修復系統(tǒng)的第一部分及/或第二部分的外部邊緣)可為多孔性的。多孔度可在整個多孔區(qū)域線性或非線性改變，其中多孔度通常會朝向所述關節(jié)表面修復系統(tǒng)的中心降低。所述孔可設計用于軟骨細胞、軟骨基質和結締組織的向內(nèi)生長，因而實現(xiàn)關節(jié)表面修復系統(tǒng)和周圍軟骨之間的光滑界面。
所述修復系統(tǒng)(例如多組件系統(tǒng)中的第二組件)可使用諸如甲基丙烯酸甲酯、可注射羥磷灰石或鈣磷灰石材料及類似物連接于患者的骨。
在某些實施例中，所述關節(jié)表面修復系統(tǒng)的一個或一個以上的部分在植入時可為柔性的或為液體或可變形且隨后可硬化。硬化可發(fā)生于例如1秒至2小時內(nèi)(或其間任何時期)，優(yōu)選地在1秒至少30分鐘內(nèi)(或其間任何時期)，更優(yōu)選地在1秒與10分鐘之間(或其間任何時期)。
關節(jié)表面修復系統(tǒng)的一個或一個以上的組件可適于接受注射。例如，所述關節(jié)表面修復系統(tǒng)的外表面可在其中具有一個或一個以上開口。可將開口制作為一定尺寸以接受螺釘、管道、針或其他可插入并前進所要深度的裝置，例如，通過所述關節(jié)表面修復系統(tǒng)進入髓隙。諸如甲基丙烯酸甲酯和可注射羥磷灰石或鈣磷灰石材料的注射劑隨后可通過所述開口(或者經(jīng)其插入的管道)引入髓隙從而使所述關節(jié)表面修復系統(tǒng)結合所述髓隙。類似地，可將螺釘或銷或其他固定機構插入開口并推進至基底軟骨下骨和骨髓或骨骺以實現(xiàn)將所述關節(jié)表面修復系統(tǒng)固定于骨。所述螺釘或銷的部分或所有組件可為生物吸收性的，例如，突進到髓隙的螺釘?shù)哪┒瞬糠挚蔀樯镂招缘?。在手術后初始時期，所述螺釘可提供關節(jié)表面修復系統(tǒng)的最初固定。隨后，骨沿著關節(jié)軟骨修復系統(tǒng)的下表面向內(nèi)生長到多孔涂布區(qū)可代替所述關節(jié)表面修復系統(tǒng)對骨的最初穩(wěn)定器。
所述關節(jié)表面修復系統(tǒng)可使用銷或螺釘或其他附接機構固定到患者的骨上。所述附接機構可為生物吸收性的。所述螺釘或銷或附接機構可從骨的非軟骨覆蓋部分或從關節(jié)的非承重表面朝向關節(jié)表面修復系統(tǒng)插入或推進。
在所述關節(jié)表面修復系統(tǒng)和周圍正常軟骨之間的界面可成角度，例如以相對于基底軟骨下骨的90度的角度定向。合適的角度可考慮本文的教示來確定，且在某些情形下，非90度的角度可有利于負載沿著所述關節(jié)表面修復系統(tǒng)和周圍正常軟骨之間的界面分布。
所述關節(jié)表面修復系統(tǒng)和周圍正常軟骨及/或骨之間的界面可覆蓋以醫(yī)藥劑或生物活性劑，例如刺激所述修復系統(tǒng)生物整合進正常軟骨及/或軟骨的材料。所述界面的表面區(qū)可為不規(guī)則的，例如以增加界面暴露于醫(yī)藥劑或生物活性劑。
E.預先存在的修復系統(tǒng)如本文所述，可獲得各種大小、曲率和厚度的修復系統(tǒng)。所述修復系統(tǒng)可按目錄分類并儲存以產(chǎn)生隨后可自其選擇個別患者的適當系統(tǒng)的系統(tǒng)庫。換句話說，在一個特定對象中評估缺陷或關節(jié)表面并從所述庫中選擇具有合適形狀和大小的預先存在的修復系統(tǒng)用于進一步操作(例如成形)和植入。
F.小型假體入上所述，本文所述的方法和組合物可用于僅替換部分關節(jié)表面，例如關節(jié)表面上患病軟骨或丟失軟骨的區(qū)域。在此等系統(tǒng)中，關節(jié)表面修復系統(tǒng)可設計為僅替換患病或丟失軟骨的區(qū)域或者其可延伸越過所述患病或丟失軟骨的區(qū)域例如3或5毫米進入正常的鄰近軟骨。在某些實施例中，所述假體替換少于約70％至80％(或其間任何值)的關節(jié)表面(例如任何給定關節(jié)表面，諸如單個股骨髁等)，優(yōu)選的少于約50％至70％(或其間任何值)，更優(yōu)選地少于約30％至50％(或其間任何值)，更優(yōu)選地少于約20％至30％(或其間任何值)，甚至更優(yōu)選地少于約20％的關節(jié)表面。
所述假體可包括多個組件，例如一個植入骨的組件(例如一個金屬裝置)連接于一個成形以覆蓋重疊于所述骨上的軟骨的缺陷的組件。也可包括例如中間盤、半月板修復系統(tǒng)及類似物的其他組件。預期各組件替換少于所有相應關節(jié)表面。但是，各組件無需替換所述關節(jié)表面的相同部分。換句話說，所述假體可具有替換少于30％的骨的骨植入組件和替換60％的軟骨的軟骨組件。所述假體可包括任何組合，倘若各組件替換少于全部關節(jié)表面。
可形成或選擇所述關節(jié)表面修復系統(tǒng)從而其將達到近似解剖學上適合或匹配于周圍或毗鄰軟骨或骨。通常，形成及/或選擇所述關節(jié)表面修復系統(tǒng)從而位于外表面的其外部邊緣將對準于周圍或毗鄰軟骨。
因此，可設計所述關節(jié)修復系統(tǒng)以替換例如股骨髁中的關節(jié)表面的承重部分(或多于或少于所述承重部分)。所述承重表面是指在正常日常生活活動期間(例如正常步法)兩個相對關節(jié)表面之間的接觸區(qū)域。至少一個或一個以上承重部分可在例如股骨髁上和脛骨上以此方式替換。
在其他實施例中，可在承重區(qū)中鑒別患病軟骨或軟骨丟失的區(qū)域且可以關節(jié)表面修復系統(tǒng)替換僅部分承重區(qū)，尤其含有患病軟骨或軟骨丟失區(qū)的部分。
在另一實施例中，可設計或選擇關節(jié)修復系統(tǒng)以基本上替換所有關節(jié)表面，例如髁。
在另一實施例中，例如在具有彌散性軟骨丟失的患者中，可設計關節(jié)修復系統(tǒng)以替換比承重表面稍大的區(qū)域。
在某些方面，欲修復的缺陷僅位于一個關節(jié)表面上，通常是患病最嚴重的表面上。例如，在中部股骨髁中具有嚴重軟骨丟失但在脛骨中疾病嚴重性稍輕的患者中，所述髁表面修復系統(tǒng)可僅應用于中部股骨髁。優(yōu)選的，在本文所述的方法中，設計關節(jié)表面修復系統(tǒng)以實現(xiàn)精確的或者近似的與毗鄰正常軟骨的解剖學上的適合。
在其他實施例中，可修復多于一個關節(jié)表面。修復區(qū)通常限于患病軟骨或軟骨丟失區(qū)或承重表面內(nèi)比患病軟骨或軟骨丟失區(qū)稍大的區(qū)域。
在另一實施例中，所述關節(jié)表面修復的一個或一個以上的組件(例如指向基底骨或骨髓的系統(tǒng)的表面)可為多孔或多孔涂布的。已經(jīng)提議多種不同的多孔金屬涂層用于通過骨組織向內(nèi)生長增強金屬假體的固定。因此，例如1974年十二月24日授予Pilliar的美國專利第3,855,638號公開可用作骨假體的包含由固體金屬材料基板和黏附于并在至少部分所述基板表面上延伸的相同固體金屬材料的多孔涂層組成的復合結構的外科手術修復裝置。所述多孔涂層由在其彼此接觸以在所述涂層中界定復數(shù)個連接的孔隙孔的點處結合到一起的復數(shù)個小的金屬材料離散顆粒組成?？稍趶蛿?shù)個單層中分布的所述顆粒的大小和間隔可為以下情形即平均孔隙孔大小不大于約200微米。另外，孔大小分布可在基板涂層界面至涂層表面基本上均一。在另一實施例中，關節(jié)表面修復系統(tǒng)可含有一種或一種以上聚合材料，其可載有和釋放包括藥物或其他可用于藥物遞送的醫(yī)藥處理的治療劑。所述聚合材料可例如置于多孔涂層內(nèi)。所述聚合材料可用以釋放例如骨或軟骨生長刺激藥物的治療藥物。此實施例可與其他實施例組合，其中部分軟骨表面修復系統(tǒng)可為生物吸收性的。例如，軟骨表面修復系統(tǒng)的第一層或其第一層的部分可為生物吸收性的。當?shù)谝粚又饾u吸收時，本地釋放軟骨生長刺激藥物可利于軟骨細胞的向內(nèi)生長和基質形成。
在任何上述方法和組合物中，所述關節(jié)表面修復系統(tǒng)可預先制造為具有一定范圍的尺寸、曲率和厚度?；蛘?，所述關節(jié)表面修復系統(tǒng)可為個體患者定制。
IV.制造A.修整在某些情形下，將會在形成(例如生長至所要厚度)之前或之后要求修整所述修復系統(tǒng)，例如當所要求的軟骨材料的厚度不均勻時(例如當軟骨替換或再生材料的不同部分要求不同的厚度時)。
所述替換材料可通過任何合適的技術來修整，其包括但不限于澆鑄技術、機械磨蝕、激光磨蝕或燒蝕、射頻處理、冷凍消融、營養(yǎng)物暴露時間和濃度的變化、酶或生長因子和任何其他適于影響或改變軟骨厚度的方法。參見例如，2000年三月23日公開的Mansmann的WO00/15153；如果使用酶消化，則將所述軟骨替換或再生材料的某些部分暴露于高劑量的酶或可暴露較長時間作為在所述材料的不同部分中實現(xiàn)軟骨替換或再生材料的不同厚度和曲率的方法。
所述材料可手工及/或自動修整，例如使用將預先選擇的厚度及/或曲率輸入其中且隨后使用所輸入的信息設計裝置的程序以實現(xiàn)所要形狀的裝置。
除了修整所述軟骨修復材料之外或代之，植入位點(例如骨表面、任何剩余軟骨材料等)也可通過任何適當技術修整以增強所述修復材料的整合。
B.定尺寸可形成或選擇所述關節(jié)表面修復系統(tǒng)從而其將達到近似解剖學上適合或匹配于周圍或毗鄰軟骨、軟骨下骨、半月板及/或其他組織。所述修復系統(tǒng)的形狀可基于電子影像的分析(例如MRI、CT、數(shù)字層析x射線照相組合、光學相干斷層掃描或類似方法)。如果希望關節(jié)修復系統(tǒng)替換患病軟骨或丟失軟骨的區(qū)域，則可使用在電子影像中提供健康軟骨形狀的虛擬重建的方法實現(xiàn)近似解剖學上的適合。
在本發(fā)明的一個實施例中，在軟骨缺陷位置處的近似正常軟骨表面可通過在整個軟骨缺陷或患病軟骨區(qū)域插入健康軟骨表面來重建。其可例如通過借助于參數(shù)表面(例如B樣條表面)描述健康軟骨來實現(xiàn)，控制點按其安放從而參數(shù)表面符合健康軟骨的輪廓并橋接軟骨缺陷或患病軟骨區(qū)域。所述參數(shù)表面的連續(xù)性特性將利用周圍健康軟骨的輪廓提供橋接軟骨缺陷或患病軟骨區(qū)域的部分的平滑整合。所述參數(shù)表面在軟骨缺陷區(qū)域或患病軟骨區(qū)域上的部分可用以確定關節(jié)修復系統(tǒng)的形狀或部分形狀以匹配周圍軟骨。
在另一實施例中，在軟骨缺陷或患病軟骨區(qū)域的位置處的近似正常軟骨表面可使用形態(tài)學影像處理來重建。在第一步中，可使用手工、半自動及/或自動分割技術(例如手工追蹤、區(qū)域生長、活線(live wire)、以模型為基礎的分割)從電子影像中提取軟骨，產(chǎn)生一個雙重影像。軟骨中的缺陷表現(xiàn)為可利用以2-D活3-D進行的形態(tài)閉合操作充以適當選擇的結構元件的缺口。所述閉合操作通常定義為膨脹接著侵蝕。膨脹操作者將輸出影像中的當前象素設定為1，如果至少一個結構元件的象素位于源影像中的區(qū)域內(nèi)。侵蝕操作者將輸出影像中的當前象素設定為1，如果全部結構元件位于源影像中的區(qū)域內(nèi)。軟骨缺陷或患病軟骨的區(qū)域的填充在可用以確定關節(jié)修復系統(tǒng)的形狀或部分形狀的軟骨缺陷區(qū)域或患病軟骨區(qū)域上產(chǎn)生一個新的表面以匹配周圍軟骨或軟骨下骨。
如上所述，可從各種大小、曲率和厚度的系統(tǒng)的庫或數(shù)據(jù)庫形成或選擇所述關節(jié)修復系統(tǒng)從而其將實現(xiàn)與周圍或毗鄰軟骨及/或軟骨下骨的近似解剖學上的適合或匹配。所述系統(tǒng)可預先制成或制成以為個別患者定制。為在手術前控制關節(jié)修復系統(tǒng)與周圍或毗鄰軟骨或軟骨下骨或半月板及其他組織的適合或匹配，可使用在其植入處將關節(jié)修復系統(tǒng)投影在解剖位置上的軟件程序。合適的軟件可購得及/或易于由熟練的編程者修改或設計。
在另一實施例中，關節(jié)表面修復系統(tǒng)可使用一個或一個以上3-D影像投影在植入位點上。從諸如MRI或CT的3-D電子影像中使用手工、半自動及/或自動分割技術提取軟骨及/或軟骨下骨和其他解剖結構。例如使用多邊形或NURBS表面或其他參數(shù)表面表示法產(chǎn)生軟骨及/或軟骨下骨和其他解剖結構以及所述關節(jié)修復系統(tǒng)的3-D代表圖。各種參數(shù)表面表示法的描述參見例如Foley，J.D.等人，ComputerGraphicsPrinciples and Practice in C；Addison-Wesley，第二版，1995。
軟骨及/或軟骨下骨和其他解剖結構以及關節(jié)修復系統(tǒng)的3-D表示可并入通用坐標系統(tǒng)。隨后所述關節(jié)修復系統(tǒng)可置于所要植入位點。軟骨、軟骨下骨、半月板和其他解剖結構以及關節(jié)修復系統(tǒng)的表示再現(xiàn)為3-D影像，例如應用程序設計界面(API)OpenGLE(由SGI，Inc.開發(fā)的高級3-D圖形函數(shù)標準庫；可作為PC顯卡驅動的部分獲得，例如從NVIVIA顯卡的www.nvidia.com或3Dlabs產(chǎn)品的www.3dlabs.com，或者作為Unix工作站的系統(tǒng)軟件獲得)或Directe(基于PC系統(tǒng)的微軟視窗(Microsoft Windows)的多媒體API；獲自www.microsoft.com)?？沙尸F(xiàn)例如通過旋轉將其交互式或非交互式移動實時或非實時從變化的角度展示軟骨、軟骨下骨、半月板或其他解剖結構以及關節(jié)修復系統(tǒng)的3-D影像。
可設計所述軟件從而自動選擇包括手術工具和器具具有對軟骨及/或軟骨下骨最佳適合的關節(jié)修復系統(tǒng)，例如使用一些上述技術?；蛘撸僮髡呖蛇x擇包括手術工具和器具的軟骨修復系統(tǒng)并使用合適工具和技術將其投入或拖入植入位點。操作者可在三個維度上相對于植入位點移動和旋轉關節(jié)修復系統(tǒng)并可進行所述關節(jié)修復系統(tǒng)和所述植入位點之間的適合的視覺檢查。所述視覺檢查可由計算機協(xié)助。所述程序可重復直至實現(xiàn)滿意的適合。所述程序可由操作者手動進行或其可全部或部分由計算機協(xié)助。例如，所述軟件可選擇操作者可測試的第一試驗植入物。操作者可評估適合度。所述軟件可設計并用以突出植入物與周圍軟骨或軟骨下骨或半月板或其他組織之間的對準不良區(qū)域?；诖诵畔?，所述軟件和操作者可隨后選擇另一植入物并測試其對準。所屬技術領域的技術人員將易于選擇、修改及/或產(chǎn)生合適的用于本文所述的目的的計算機程序。
在另一實施例中，所述植入位點可使用一個或一個以上截面2-D影像直觀化。通常將使用一系列2-D截面影像。所述2-D影像可利用諸如CT、MRI、數(shù)字層析x射線照相組合、超聲波或光學相干斷層掃描的影像測試使用所屬技術領域的技術人員已知的方法和工具來產(chǎn)生。所述關節(jié)修復系統(tǒng)隨后可疊加于一個或一個以上此等2-D影像上。所述2-D截面影像可在從矢狀到冠狀等的其他平面中重建。也可使用各向同性數(shù)據(jù)組(例如其中共平面分辨時片層厚度相同或近似相同的數(shù)據(jù)組)或近似各向同性數(shù)據(jù)組?？赏瑫r顯示多個平面，例如使用分開的屏幕顯示器。操作者也可在任何所要方向上實時或近似實時滾動2-D影像；操作者可旋轉成像的組織體積同時進行此項操作。所述關節(jié)修復系統(tǒng)可利用不同顯示平面(例如矢狀、冠狀或軸向，通常匹配顯示軟骨、軟骨下骨、半月板或其他組織的2-D影像的平面)以截面顯示?；蛘?，可使用一個三維顯示器用于所述關節(jié)修復系統(tǒng)。所述關節(jié)修復系統(tǒng)的2-D電子影像和2-D或3-D表示可合并到通用坐標系統(tǒng)中。隨后所述關節(jié)修復系統(tǒng)可置于所要植入位點。所述系列的解剖結構、植入位點和關節(jié)修復系統(tǒng)的2-D截面可實時或非實時交互式顯示(例如操作者可滾動一系列片層)或非交互式顯示(例如作為移動所述系列的片層的動畫)。
C.快速成型快速成型是一種用于從一個物體的計算機模型制造一個三維物體的技術。一種特殊的打印機用于從復數(shù)個二維層制造原型。計算機軟件將物體的代表圖分割為復數(shù)個不同的二維層并隨后三維打印機為各個由所述軟件分割的層制造一個材料層。將各種所制造的層合并在一起形成所要原型。更多關于快速成型技術的信息可獲自2002年六月27日公開的Russell等人的美國專利公開案第2002/0079601A1號。使用快速成型的一個優(yōu)點是其使得安全使用毒性或強效化合物的自由形式制造技術的使用成為可能。此等化合物可安全并入一個賦形劑封套，其減少工作人員暴露。
提供一個粉末塞和構造床。粉末包括任何可制成為粉末或與液體結合的材料(金屬、塑料等)。所述粉末從一個供料源用一個撒布器滾壓到一個床的表面上。層的厚度由計算機控制。隨后打印頭將粘合劑流體沉積到其中希望所述粉末結合的位置處的粉末層上。再次將粉末滾壓進構造床中并重復所述過程，同時在各層控制所述結合流體沉積以符合裝置形成的三維定位。對于此過程的進一步討論，參見例如2003年九月18日公開的Monkhouse等人的美國專利公開案第2003/017365A1號。
所述快速成型可使用如以上部分I所述的獲得的二維影像以確定成型機的各層的各二維形狀。在此情形下，各二維影像片層會符合二維原型片?；蛘撸扇缟纤龃_定缺陷的三維形狀，且隨后分解為用于快速成型方法的二維片層。使用三維模型的優(yōu)點為用于快速成型機的二維片層可在獲取所述二維影像時沿著相同平面或完全沿著不同的平面。
快速成型可與鑄造技術組合或結合使用。例如，具有符合關節(jié)修復系統(tǒng)的內(nèi)部維度的殼或容器殼使用快速成型技術制成。塑料或蠟樣材料通常用于此目的。隨后可例如以陶瓷涂布所述容器的內(nèi)部用于隨后的鑄造。使用此方法，可產(chǎn)生個性化鑄件。
快速成型可用于產(chǎn)生關節(jié)修復系統(tǒng)。快速成型可在制造工廠內(nèi)進行。或者，其可在進行了外科手術測量后在手術室中進行。
V.手術技術在對患者進行手術之前，外科醫(yī)生可在手術前使用例如直立式Ap x射線進行膝的對準測定。在進行手術前評估時，可鑒別任何存在的側部和髕骨刺。
使用標準手術技術，將患者麻醉并做一個切口以提供部分欲修復的膝關節(jié)的入口。最初可使用一個中部入口以能夠進行關節(jié)的關節(jié)鏡檢查。其后，所述中部入口可與手術切口結合及/或可使用標準側部入口。
一旦形成一個適當?shù)那锌?，檢查暴露的隔腔的完整性，包括韌帶結構的完整性。必要時，可移除部分半月板以及在AP x射線中鑒別的或可存在于關節(jié)內(nèi)的任何骨刺或骨贅。為利于移除骨贅，外科醫(yī)生可彎曲膝以暴露其他中部和中后部骨贅。另外，骨贅可在此過程中從髕骨移除。必要時，也可在此點移除中部及/或側部半月板，若需要，半月板的邊緣一起隨同移除。
所屬技術領域的技術人員應了解，可需要評估中部十字形韌帶以利于移除脛骨骨贅。
一旦關節(jié)表面已經(jīng)準備好，則可將所要植入物插入所述關節(jié)。
A.脛骨坪為將圖2的裝置200插入中部隔腔，在髕骨腱中部進行小型切口關節(jié)切開術。一旦形成所述切口，暴露中部髁并使用一把合適的刀和彎曲的骨鑿向關節(jié)線下約1厘米準備一根中部套管。在準備中部套管之后，在中部脛骨坪附近安置一個Z牽引器并沿著脛骨和股骨移除半月板的前部和骨贅。在此時，膝應彎曲至約60或更大。移除所述Z牽引器并將植入物安置依靠于股骨的最末端位置以及脛骨坪邊緣上方。將所述植入物徑直向后推。在一些情形下，應用外翻應力可使植入物的插入變得容易。
為將圖2的裝置插入側部隔腔，在髕骨腱側部進行小型切口關節(jié)切開術。一旦形成所述切口，暴露側部髁并使用一把合適的刀和彎曲的骨鑿向關節(jié)線下約1厘米準備一根側部套管。在準備所述側部套管之后，在側部脛骨坪附近安置一個Z牽引器并沿著脛骨和股骨移除半月板的前部和骨贅。移除所述Z牽引器并將植入物安置依靠于股骨的末端位置以及脛骨坪邊緣上方。以45角度保持所述植入物并使用向著側脊的側部向中部的推力靠著側部髁旋轉所述植入物。在一些情形下，應用內(nèi)翻應力可使植入物的插入變得容易。
一旦植入圖2所示的任何植入物，所述裝置應置于脛骨坪的AP邊界的0至2毫米內(nèi)并疊加于所述邊界上。隨后應進行活動范圍的校驗以確認所示植入物的平移最小。確認安置后，使用業(yè)內(nèi)已知的技術進行創(chuàng)口閉合。
所屬技術領域的技術人員應了解，希望可根據(jù)所述植入物200的構造進行脛骨坪表面的其他處理。例如，一個或一個以上通道或凹槽可形成于脛骨坪的表面上以容納固定機構，諸如展示于圖2K的龍骨212或展示于圖2M-N的橫構件222、221。
B.髁修復系統(tǒng)為插入圖3所示的裝置300，根據(jù)欲修復的髁，形成一個前中部或前側部皮膚切口，其開始于離髕骨前緣約1厘米。所述切口范圍通?？蔀檠刂x骨邊緣例如6-10厘米。所屬技術領域的技術人員應了解，在一些情形下可要求更長的切口。
可需要切割超過滑膜深度以促進進入關節(jié)。另外，也可除去所有或部分脂肪墊并使得能夠檢查相對的關節(jié)隔腔。
通常，從股骨和脛骨的全部中部及/或側部邊緣移除骨贅以及可能相當多的髕骨邊緣上的骨贅。
盡管其為可能的，但通常在植入物裝置300前所述裝置不要求切除末端股骨。但是必要時，可進行骨切割以提供用于所述植入物的表面。
在此接合點，使患者的腿處于90彎曲位置。隨后可在髁上安置覆蓋末端股骨軟骨的I導軌。所述導軌使得外科醫(yī)生能夠確定使得植入物300能夠精確置于髁上的孔的方位。當所述導軌正確放置后，鉆孔進入髁以產(chǎn)生深度1-3毫米的孔。一旦所述孔產(chǎn)生，則移除所述導軌并將植入物300安裝于所述髁的表面上。可使用粘合劑以利于所述植入物300粘合于髁。
當欲修復多于一個髁時，例如使用兩個圖3的植入物300或圖4的植入物400，或者當隨后通常將髁髕骨620對準于植入物600的幾何中心時。為將植入物600固定于髕骨620，可在所述髕骨表面中產(chǎn)生一個或一個以上洞或孔612以接受植入物600的釘栓610。
VI.套組可將一個或一個以上上述植入物一起組合于一個套組中從而外科醫(yī)生可在手術期間選擇一個或一個以上植入物使用。
為說明和描述的目的提供本發(fā)明實施例的先前描述。并不希望詳盡或限制本發(fā)明為所公開的精確形式。多種修改和改變對于所屬技術領域中的技術人員是顯而易見的。選擇并描述所述實施例以最佳解釋本發(fā)明的原理和其實施應用，因而使得所屬技術領域中的其他技術人員能夠理解本發(fā)明和各種實施例以及適于所涵蓋的特定用途的各種修改。希望本發(fā)明的范圍由以下權利要求書及其等效物界定。
權利要求
1.一種適于股骨髁的植入物，其具有上表面和下表面，其中所述上表面相對于至少一部分所述股骨髁和滑車并且所述下表面相對于至少一部分脛骨表面的承重部分和髕骨，并且進一步其中所述上表面和下表面之一的至少一部分具有基本上匹配所述股骨和脛骨表面之一的形狀的三維形狀。
2.根據(jù)權利要求1所述的植入物，其中所述上表面和所述下表面具有基本上匹配所述植入物的上表面鄰接和所述植入物的下表面鄰接的關節(jié)表面的至少一個的形狀的三維形狀。
3.根據(jù)權利要求1所述的植入物，其中所述植入物具有患者中軟骨缺陷的厚度。
4.根據(jù)權利要求1所述的植入物，其中所述植入物具有患者中軟骨缺陷的85％的厚度。
5.根據(jù)權利要求1所述的植入物，其中所述植入物具有患者中軟骨缺陷的65％-100％之間的厚度。
6.根據(jù)權利要求1所述的植入物，其中所述植入物具有軟骨缺陷加上預先確定的補償值的厚度。
7.根據(jù)權利要求6的植入物，其中可選擇所述補償值以適于軸未對準。
8.根據(jù)權利要求1所述的植入物，其中所述植入物由包含金屬或者金屬合金的材料構造。
9.根據(jù)權利要求1所述的植入物，其中所述材料包含一種或一種以上生物活性材料。
10.根據(jù)權利要求6所述的植入物，其中將所述植入物涂以生物活性材料。
11.根據(jù)權利要求1所述的植入物，其中所述植入物由金屬或者金屬合金和聚合物組成。
12.根據(jù)權利要求1所述的植入物，其進一步具有用于附接于所述上表面和所述下表面的至少一個選自由以下各物組成的群組的結構脊、釘栓、銷、十字形莖干、橫構件、牙狀物和突出物。
13.根據(jù)權利要求12所述的植入物，其進一步具有復數(shù)個用于附接的結構。
14.根據(jù)權利要求13所述的植入物，其中所述用于附接的結構的相對定位是選自由以下各情形組成的群組對稱、不對稱、成行、圓形、三角形和隨機排列。
15.根據(jù)權利要求1所述的植入物，其中所述植入物覆蓋一部分所述股骨的髕骨表面。
16.根據(jù)權利要求1所述的植入物，其中所述上表面和下表面的各個具有相對于通過至少一部分所述植入物的縱軸的斜面，且進一步其中相對于所述下表面的的斜面的所述上表面的斜面是選自由以下各情形組成的群組正、負和零。
17.根據(jù)權利要求1所述的植入物，其中所述植入物近似第一和第二關節(jié)表面之一的形狀。
18.根據(jù)權利要求1所述的植入物，其中所述植入物的髁配合表面具有至少一個用于配合髁表面的平坦表面。
19.根據(jù)權利要求18所述的植入物，其中準備股骨髁表面用于接受所述植入物。
20.根據(jù)權利要求19所述的植入物，其中通過形成至少一個配合所述植入物的至少一個平坦表面的平坦表面來準備所述髁表面。
21.根據(jù)權利要求1所述的植入物，其中通過移除骨來準備股骨髁表面。
22.根據(jù)權利要求21所述的植入物，其中通過移除軟骨來準備所述髁表面。
23.根據(jù)權利要求21所述的植入物，其中通過形成至少一個配合所述植入物的至少一個平坦表面的平坦表面來準備所述髁表面。
24.根據(jù)權利要求1所述的植入物，其中所述植入物是選自植入物庫。
25.根據(jù)權利要求1所述的植入物，其中所述植入物經(jīng)由10厘米或更小的切口手術植入。
26.根據(jù)權利要求1所述的植入物，其中所述植入物經(jīng)由6厘米或更小的切口手術植入。
27.根據(jù)權利要求1所述的植入物，其中將所述關節(jié)的運動范圍恢復至正常關節(jié)運動的80-99.9％之間。
28.根據(jù)權利要求1所述的植入物，其中將所述關節(jié)的運動范圍恢復至正常關節(jié)運動的90-99.9％之間。
29.根據(jù)權利要求1所述的植入物，其中將所述關節(jié)的運動范圍恢復至正常關節(jié)運動的95-99.9％之間。
30.根據(jù)權利要求1所述的植入物，其中將所述關節(jié)的運動范圍恢復至正常關節(jié)運動的98-99.9％之間。
31.根據(jù)權利要求1所述的植入物，其中形成所述植入物以相對于所述股骨上的第二髁的至少一部分。
32.根據(jù)權利要求1所述的植入物，其中所述植入物進一步包含從中部或側部側面之一的上表面延伸的軌。
33.根據(jù)權利要求1所述的植入物，其中所述植入物進一步包含從所述上表面延伸的龍骨，其中所述龍骨處于從所述中部和側部側面凹進的位置。
34.根據(jù)權利要求1所述的植入物，其中一部分所述上表面位于一個平面內(nèi)。
35.根據(jù)權利要求34所述的植入物，其中位于一個平面內(nèi)的所述部分的上表面配合于所述股骨表面上的平坦切面。
36.根據(jù)權利要求1所述的植入物，其中所述植入物模仿健康關節(jié)的解剖結構。
37.根據(jù)權利要求1所述的植入物，其中所述植入物模仿手術前關節(jié)的解剖結構。
38.根據(jù)權利要求1所述的植入物，其中所述植入物模仿關節(jié)的目標解剖結構。
39.根據(jù)權利要求1所述的植入物，其中所述植入物在手術期間置于關節(jié)間隙內(nèi)而不進行韌帶平衡。
40.根據(jù)權利要求1所述的植入物，其中所述植入物是由髁植入物和髕骨配合植入物組成的系統(tǒng)。
41.根據(jù)權利要求1所述的植入物，其中所述植入物在一個位置處的厚度適于解決外翻畸形、內(nèi)翻畸形和整平中的至少一種。
42.根據(jù)權利要求1所述的植入物，其進一步具有有斜面的邊緣。
43.根據(jù)權利要求1所述的植入物，其進一步具有斜切面。
44.根據(jù)權利要求1所述的植入物，其進一步具有圓角。
45.根據(jù)權利要求44所述的植入物，其中所述圓角在脛骨脊的后部的外部。
46.一種用于修復膝的套組，其包含一種或一種以上選自以下各物的植入物具有上表面和下表面的髁植入物，其中所述上表面相對于至少一部分股骨髁和滑車且所述下表面相對于至少一部分脛骨表面的承重部分和髕骨，且進一步其中所述上表面或所述下表面中的至少一個具有基本上匹配所述股骨和脛骨表面之一的形狀的三維形狀；具有上表面和下表面的髁植入物，其中所述上表面相對于至少一部分股骨髁且所述下表面相對于至少一部分脛骨表面的承重部分，且進一步其中所述上表面和所述下表面中的至少一個具有基本上匹配所述股骨和脛骨表面之一的形狀的三維形狀；具有嚙合髕骨的股骨配合表面的第一表面和嚙合滑車的第二表面的髕骨植入物；和具有上表面和下表面適合于脛骨坪的植入物，其中所述上表面相對于至少一部分股骨且所述下表面相對于至少一部分脛骨表面且進一步其中所述上表面和所述下表面的至少一個具有基本上匹配所述股骨和脛骨表面之一的形狀的三維形狀。
47.一種用于膝關節(jié)的假體裝置，其包含具有上表面和下表面和其間有彎曲側部邊緣延伸的頂部和底部的股骨髁組件；和沿著所述裝置的頂部的滑車凹槽組件，其中所述股骨髁組件的底部在所述關節(jié)表面上的界溝前終止。
48.根據(jù)權利要求47所述的假體裝置，其中所述裝置具有由患者中軟骨缺陷確定的厚度。
49.根據(jù)權利要求47所述的假體裝置，其中所述裝置具有患者中軟骨缺陷約85％的厚度。
50.根據(jù)權利要求47所述的假體裝置，其中所述裝置具有患者中軟骨缺陷的65％和100％之間的厚度。
51.根據(jù)權利要求47所述的假體裝置，其中所述裝置具有患者中軟骨缺陷加上預先確定的補償值的厚度。
52.根據(jù)權利要求47所述的假體裝置，其中所述裝置由包含金屬或者金屬合金的材料構造。
53.根據(jù)權利要求47所述的假體裝置，其進一步具有用于附接于至少一個表面上的結構。
54.根據(jù)權利要求53所述的假體裝置，其中所述附接結構是選自脊、釘栓、銷、橫構件、十字形莖干、牙狀物和突出物。
55.根據(jù)權利要求47所述的假體裝置，其中所述植入物進一步包含從中部或側部側面之一的上表面延伸的軌。
56.根據(jù)權利要求47所述的假體裝置，其中所述植入物進一步包含從所述上表面延伸的龍骨，其中所述龍骨處于從所述中部和側部側面凹進的位置。
57.根據(jù)權利要求47所述的假體裝置，其中所述上表面的一部分位于一個平面內(nèi)。
58.根據(jù)權利要求57所述的假體裝置，其中位于一個平面內(nèi)的所述上表面的部分配合于所述股骨表面上的平坦切面。
59.根據(jù)權利要求57所述的假體裝置，其中位于一個平面內(nèi)的所述上表面的部分基本上配合于所述股骨表面上的平坦切面。
60.一種用于膝關節(jié)的假體裝置，其包含具有其間有彎曲側部邊緣的頂部和底部的股骨髁組件；和沿著所述裝置的頂部的滑車凹槽組件，其中所述股骨髁組件的底部在槽終止于膝關節(jié)表面處終止。
61.根據(jù)權利要求60所述的假體裝置，其中所述裝置具有由患者中軟骨缺陷確定的厚度。
62.根據(jù)權利要求60所述的假體裝置，其中所述裝置具有患者中軟骨缺陷約85％的厚度。
63.根據(jù)權利要求60所述的假體裝置，其中所述裝置具有患者中軟骨缺陷的65％和100％之間的厚度。
64.根據(jù)權利要求60所述的假體裝置，其中所述裝置具有患者中軟骨缺陷加上預先確定的補償值的厚度。
65.根據(jù)權利要求60所述的假體裝置，其中所述裝置由包含金屬或者金屬合金的材料構造。
66.根據(jù)權利要求60所述的假體裝置，其進一步具有用于附接于至少一個表面上的結構。
67.根據(jù)權利要求60所述的假體裝置，其中所述附接結構是選自脊、釘栓、銷、橫構件、十字形莖干、牙狀物和突出物。
68.根據(jù)權利要求60所述的假體裝置，其中所述植入物進一步包含從中部或側部側面之一的上表面延伸的軌。
69.根據(jù)權利要求60所述的假體裝置，其中所述植入物進一步包含從所述上表面延伸的龍骨，其中所述龍骨處于從所述中部和側部側面凹進的位置。
70.根據(jù)權利要求60所述的假體裝置，其中所述上表面的一部分位于一個平面內(nèi)。
71.根據(jù)權利要求70所述的假體裝置，其中位于一個平面內(nèi)的所述上表面的部分配合于所述股骨表面上的平坦切面。
72.根據(jù)權利要求70所述的假體裝置，其中位于一個平面內(nèi)的所述上表面的部分基本上配合于所述股骨表面上的平坦切面。
73.根據(jù)權利要求60所述的植入物，其中準備股骨髁表面用于接受所述植入物。
74.根據(jù)權利要求73所述的植入物，其中通過形成至少一個配合所述植入物的至少一個平坦表面的平坦表面來準備所述股骨髁表面。
75.根據(jù)權利要求60所述的植入物，其中通過移除骨來準備股骨髁表面。
76.根據(jù)權利要求75所述的植入物，其中通過移除軟骨來準備所述髁表面。
77.根據(jù)權利要求75所述的植入物，其中通過形成至少一個配合所述植入物的至少一個平坦表面的平坦表面來準備所述髁表面。
78.根據(jù)權利要求60所述的植入物，其中所述植入物模仿健康關節(jié)的解剖結構。
79.根據(jù)權利要求60所述的植入物，其中所述植入物模仿手術前關節(jié)的解剖結構。
80.根據(jù)權利要求60所述的植入物，其中所述植入物模仿關節(jié)的目標解剖結構。
81.根據(jù)權利要求60所述的植入物，其中所述植入物在手術期間置于關節(jié)間隙內(nèi)而不進行韌帶平衡。
82.根據(jù)權利要求60所述的植入物，其中所述植入物是由髁植入物和髕骨配合植入物組成的系統(tǒng)。
83.根據(jù)權利要求60所述的植入物，其中所述植入物在一個位置處的厚度適于解決外翻畸形、內(nèi)翻畸形和整平中的至少一種。
84.根據(jù)權利要求60所述的植入物，其進一步具有有斜面的邊緣。
85.根據(jù)權利要求60所述的植入物，其進一步具有斜切面。
86.根據(jù)權利要求60所述的植入物，其進一步具有圓角。
87.根據(jù)權利要求86所述的植入物，其中所述圓角在脛骨脊的后部的外部。
88.一種適合于膝中末端股骨的植入物，其具有上表面和下表面，其中構造所述上表面以連接于脛骨股骨接合表面的股骨表面且構造所述下表面以連接于所述脛骨股骨接合表面的脛骨表面。
89.根據(jù)權利要求88所述的植入物，其中在植入步驟前在所述股骨表面上進行骨切削。
90.根據(jù)權利要求88所述的植入物，其中所述骨切面在后部。
91.根據(jù)權利要求90所述的植入物，其中所述植入物具有沿著所述股骨髁的高的后部延伸率。
92.根據(jù)權利要求91所述的植入物，其中所述膝關節(jié)具有高的膝彎曲度。
93.根據(jù)權利要求88所述的植入物，其中所述上表面或下表面之一的至少一部分具有基本上匹配其配合的關節(jié)表面的形狀的三維形狀。
94.關節(jié)權利要求88所述的植入物，其中所述上表面或下表面之一的所述部分長度大于2厘米。
95.根據(jù)權利要求88所述的植入物，其中所述植入物進一步包含從中部或側部側面之一的上表面延伸的軌。
96.根據(jù)權利要求88所述的植入物，其中所述植入物進一步包含從所述上表面延伸的龍骨，其中所述龍骨處于從所述中部和側部側面凹進的位置。
97.根據(jù)權利要求88所述的植入物，其中所述上表面的一部分位于一個平面內(nèi)。
98.根據(jù)權利要求97所述的植入物，其中位于一個平面內(nèi)的所述上表面的部分配合于所述股骨表面上的平坦切面。
99.根據(jù)權利要求88所述的植入物，其中位于一個平面內(nèi)的所述上表面的部分基本上配合于所述股骨表面上的平坦切面。
100.根據(jù)權利要求88所述的植入物，其進一步具有附接結構，其中所述附接結構是選自脊、釘栓、銷、橫構件、十字形莖干、牙狀物和突出物。
101.一種植入系統(tǒng)，其包含股骨組件，其中所述股骨組件替換髕骨股骨接合表面和脛骨股骨接合表面的股骨表面；和脛骨組件，其中所述脛骨組件替換所述脛骨股骨接合表面的脛骨表面。
102.根據(jù)權利要求101所述的植入系統(tǒng)，其中所述股骨組件具有由患者中軟骨缺陷確定的厚度。
103.根據(jù)權利要求101所述的植入系統(tǒng)，其中所述脛骨組件具有由患者中軟骨缺陷確定的厚度。
104.根據(jù)權利要求101所述的植入系統(tǒng)，其中所述股骨組件具有患者中軟骨缺陷約85％的厚度。
105.根據(jù)權利要求101所述的植入系統(tǒng)，其中所述股骨組件具有患者中軟骨缺陷65％和100％之間的厚度。
106.根據(jù)權利要求101所述的植入系統(tǒng)，其中所述股骨組件具有患者中軟骨缺陷加上預先確定的補償值的厚度。
107.根據(jù)權利要求101所述的植入系統(tǒng)，其中所述股骨組件由包含金屬或者金屬合金的材料構造。
108.根據(jù)權利要求101所述的植入系統(tǒng)，其進一步具有用于附接于至少一個表面上的結構。
109.根據(jù)權利要求108所述植入系統(tǒng)，其中所述附接結構是選自脊、釘栓、銷、橫構件、十字形莖干、牙狀物和突出物。
110.根據(jù)權利要求101所述的植入系統(tǒng)，其中所述股骨組件的上表面具有經(jīng)設計以配合股骨髁上的骨切面的基本上平坦的部分。
111.根據(jù)權利要求101所述的植入系統(tǒng)，其中一個或一個以上組件使用x射線尺寸測量來確定尺寸。
112.根據(jù)權利要求101所述的植入系統(tǒng)，其中一個或一個以上組件使用標準鑄造技術來制造。
113.根據(jù)權利要求101所述的植入物，其中所述植入物進一步包含從中部或側部側面之一的上表面延伸的軌。
114.根據(jù)權利要求101所述的植入物，其中所述植入物進一步包含從所述上表面延伸的龍骨，其中所述龍骨處于從所述中部和側部側面凹進的位置。
115.根據(jù)權利要求101所述的植入物，其中所述上表面的一部分位于一個平面內(nèi)。
116.根據(jù)權利要求115所述的植入物，其中位于一個平面內(nèi)的所述上表面的部分配合于所述股骨表面上的平坦切面。
117.根據(jù)權利要求101所述的植入物，其中位于一個平面內(nèi)的所述上表面的部分基本上配合于所述股骨表面上的平坦切面。
118.根據(jù)權利要求101所述的植入物，其中所述脛骨組件具有位于盤上的圓頂。
119.根據(jù)權利要求118所述的植入物，其中所述圓頂位于盤上從而所述圓頂?shù)捻旤c偏離于所述盤的中心點。
120.根據(jù)權利要求118所述的植入物，其中定位所述圓頂?shù)捻旤c以符合髕骨脊。
121.根據(jù)權利要求101所述的植入物，其中準備股骨髁表面用于接受所述植入物。
122.根據(jù)權利要求121所述的植入物，其中通過形成至少一個配合所述植入物的至少一個平坦表面的平坦表面來準備所述股骨髁表面。
123.根據(jù)權利要求121所述的植入物，其中通過移除軟骨來準備所述股骨髁表面。
124.根據(jù)權利要求121所述的植入物，其中通過形成至少一個配合所述植入物的至少一個平坦表面的平坦表面來準備所述股骨髁表面。
125.根據(jù)權利要求121所述的植入物，其中所述植入物模仿健康關節(jié)的解剖結構。
126.根據(jù)權利要求101所述的植入物，其中所述植入物模仿手術前關節(jié)的解剖結構。
127.根據(jù)權利要求101所述的植入物，其中所述植入物模仿關節(jié)的目標解剖結構。
128.根據(jù)權利要求101所述的植入物，其中所述植入物在手術期間置于關節(jié)間隙內(nèi)而不進行韌帶平衡。
129.根據(jù)權利要求101所述的植入物，其中所述植入物是由髁植入物和髕骨配合植入物組成的系統(tǒng)。
130.根據(jù)權利要求101所述的植入物，其中所述植入物在一個位置處的厚度適于解決外翻畸形、內(nèi)翻畸形和整平中的至少一種。
131.根據(jù)權利要求101所述的植入物，其進一步具有有斜面的邊緣。
132.根據(jù)權利要求101所述的植入物，其進一步具有斜切面。
133.根據(jù)權利要求101所述的植入物，其進一步具有圓角。
134.根據(jù)權利要求133所述的植入物，其中所述圓角在脛骨脊的后部的外部。
135.一種植入系統(tǒng)，其包含股骨組件，其中所述股骨組件替換髕骨股骨接合表面和脛骨股骨接合表面的股骨表面；脛骨組件，其中所述脛骨組件替換所述脛骨股骨接合表面的脛骨表面；和髕骨組件，其經(jīng)設計以替換所述髕骨股骨接合表面的髕骨表面。
136.根據(jù)權利要求135所述的植入系統(tǒng)，其中所述股骨組件具有由患者中軟骨缺陷確定的厚度。
137.根據(jù)權利要求135所述的植入系統(tǒng)，其中所述脛骨組件具有由患者中軟骨缺陷確定的厚度。
138.根據(jù)權利要求135所述的植入系統(tǒng)，其中所述股骨組件具有患者中軟骨缺陷約85％的厚度。
139.根據(jù)權利要求135所述的植入系統(tǒng)，其中所述股骨組件具有患者中軟骨缺陷65％和100％之間的厚度。
140.根據(jù)權利要求135所述的植入系統(tǒng)，其中所述股骨組件具有患者中軟骨缺陷加上預先確定的補償值的厚度。
141.根據(jù)權利要求135所述的植入系統(tǒng)，其中所述股骨組件由包含金屬或者金屬合金的材料構造。
142.根據(jù)權利要求135所述的植入系統(tǒng)，其進一步具有用于附接于至少一個表面上的結構。
143.根據(jù)權利要求142所述的植入系統(tǒng)，其中所述附接結構是選自脊、釘栓、銷、橫構件、滾動桿、十字形莖干、牙狀物和突出物。
144.根據(jù)權利要求135所述的植入系統(tǒng)，其中所述股骨組件的上表面具有經(jīng)設計以配合股骨髁上的骨切面的基本上平坦的部分。
145.根據(jù)權利要求135所述的植入系統(tǒng)，其中一個或一個以上組件使用x射線尺寸測量來確定尺寸。
146.根據(jù)權利要求135所述的植入系統(tǒng)，其中一個或一個以上組件使用標準鑄造技術來制造。
147.根據(jù)權利要求135所述的植入系統(tǒng)，其中所述植入物進一步包含從中部或側部側面之一的上表面延伸的軌。
148.根據(jù)權利要求135所述的植入系統(tǒng)，其中所述植入物進一步包含從所述上表面延伸的龍骨，其中所述龍骨處于從所述中部和側部側面凹進的位置。
149.根據(jù)權利要求135所述的植入系統(tǒng)，其中所述上表面的一部分位于一個平面內(nèi)。
150.根據(jù)權利要求149所述的植入系統(tǒng)，其中位于一個平面內(nèi)的所述上表面的部分配合于所述股骨表面上的平坦切面。
151.根據(jù)權利要求135所述的植入系統(tǒng)，其中位于一個平面內(nèi)的所述上表面的部分基本上配合于所述股骨表面上的平坦切面。
152.根據(jù)權利要求135所述的植入系統(tǒng)，其中所述脛骨組件具有位于盤上的圓頂。
153.根據(jù)權利要求152所述的植入系統(tǒng)，其中所述圓頂位于盤上從而所述圓頂?shù)捻旤c偏離于所述盤的中心點。
154.根據(jù)權利要求152所述的植入系統(tǒng)，其中定位所述圓頂?shù)捻旤c以符合髕骨脊。
155.根據(jù)權利要求135所述的植入物，其中準備股骨髁表面用于接受所述植入物。
156.根據(jù)權利要求155所述的植入物，其中通過形成至少一個配合所述植入物的至少一個平坦表面的平坦表面來準備所述股骨髁表面。
157.根據(jù)權利要求155所述的植入物，其中通過移除軟骨來準備所述股骨髁表面。
158.根據(jù)權利要求155所述的植入物，其中通過形成至少一個配合所述植入物的至少一個平坦表面的平坦表面來準備所述股骨髁表面。
159.根據(jù)權利要求155所述的植入物，其中所述植入物模仿健康關節(jié)的解剖結構。
160.根據(jù)權利要求135所述的植入物，其中所述植入物模仿手術前關節(jié)的解剖結構。
161.根據(jù)權利要求135所述的植入物，其中所述植入物模仿關節(jié)的目標解剖結構。
162.根據(jù)權利要求135所述的植入物，其中所述植入物在手術期間置于關節(jié)間隙內(nèi)而不進行韌帶平衡。
163.根據(jù)權利要求135所述的植入物，其中所述植入物是由髁植入物和髕骨配合植入物組成的系統(tǒng)。
164.根據(jù)權利要求135所述的植入物，其中所述植入物在一個位置處的厚度適于解決外翻畸形、內(nèi)翻畸形和整平中的至少一種。
165.根據(jù)權利要求135所述的植入物，其進一步具有有斜面的邊緣。
166.根據(jù)權利要求135所述的植入物，其進一步具有斜切面。
167.根據(jù)權利要求135所述的植入物，其進一步具有圓角。
168.根據(jù)權利要求167所述的植入物，其中所述圓角在脛骨脊的后部的外部。
169.一種用于膝關節(jié)的假體裝置，其包含具有其間有彎曲側部邊緣的頂部和底部的股骨髁組件；和沿著所述裝置的頂部的滑車凹槽組件，其中所述股骨髁組件的底部在膝關節(jié)表面上的界溝之前終止。
170.一種用于膝關節(jié)的假體裝置，其包含具有其間有彎曲側部邊緣的頂部和底部的股骨髁組件；和沿著所述裝置的頂部的滑車凹槽組件，其中所述股骨髁組件的底部在膝關節(jié)表面上的界溝附近終止。
171.一種膝關節(jié)的假體裝置，其包含具有其間有彎曲側部邊緣的頂部和底部的股骨髁組件；和沿著所述裝置的頂部的滑車凹槽組件，其中所述股骨髁組件的底部越過在膝關節(jié)表面上的界溝后終止。
172.一種植入系統(tǒng)，其包含股骨組件，其中所述股骨組件替換髕骨股骨接合表面和脛骨股骨接合表面的股骨表面；和脛骨組件，其中所述脛骨組件替換所述脛骨股骨接合表面的脛骨表面，其中所述脛骨組件和股骨組件的至少一個是不對稱的。
173.一種植入系統(tǒng)，其包含股骨組件，其中所述股骨組件替換髕骨股骨接合表面和脛骨股骨接合表面的股骨表面；脛骨組件，其中所述脛骨組件替換所述脛骨股骨接合表面的脛骨表面；和髕骨組件，其經(jīng)設計以替換所述髕骨股骨接合表面的髕骨表面，其中所述脛骨、股骨和髕骨組件的至少一個是不對稱的。
174.一種用于膝關節(jié)的假體裝置，其包含具有上表面和下表面和其間有彎曲表面延伸的頂部和底部的股骨髁組件；和沿著所述裝置的頂部的滑車凹槽組件，其中所述股骨髁組件的底部在界溝后終止。
175.一種脛骨植入物，其具有具有基本上平坦表面的第一表面和具有部分平坦的第二表面，其中所述具有部分平坦表面的第二表面進一步包含圓頂結構。
176.根據(jù)權利要求174所述的脛骨植入物，其中所述圓頂具有經(jīng)定位以符合髕骨脊的頂點。
177.根據(jù)權利要求175所述的脛骨植入物，其中所述圓頂位于所述第二表面從而所述圓頂?shù)捻旤c偏離于所述植入物的中心。
178.一種脛骨植入物，其具有具有基本上平坦表面的第一表面和具有部分平坦表面的第二表面，其中所述具有部分平坦表面的第二表面進一步包含位于所述部分平坦表面上的圓頂結構從而所述平坦表面在所述圓頂周圍形成唇緣。
179.根據(jù)權利要求178所述的脛骨植入物，其中在所述圓頂周圍的所述唇緣關于所述圓頂?shù)闹車鷮ΨQ。
180.根據(jù)權利要求178所述的脛骨植入物，其中在所述圓頂周圍的所述唇緣關于所述圓頂?shù)闹車粚ΨQ。
181.根據(jù)權利要求178所述的脛骨植入物，其中所述植入物形成半成品。
182.根據(jù)權利要求178所述的脛骨植入物，其中以患者特異性方式修改所述平坦表面的邊緣。
全文摘要
本文公開用于修復膝關節(jié)中關節(jié)表面的方法和裝置。所述關節(jié)表面修復對于各患者是可定制的或者是高度選擇性的并適合提供最佳適合和功能。也提供套組以使得能夠進行定制的修復。
文檔編號A61B17/16GK1913844SQ200480039747
公開日2007年2月14日 申請日期2004年11月24日 優(yōu)先權日2003年11月25日
發(fā)明者艾伯特G·Jr.·布爾杜利斯, 沃爾夫岡·菲茨, 菲利普·蘭, 丹尼爾·施泰內(nèi)斯, 康斯坦丁諾斯·楚加拉基斯, 勒內(nèi)·沃拉切克·瓦爾加斯, 哈?！げ及⒌? 安妮·賽西莉·奧里甘, 戴維·米勒 申請人:康復米斯公司