專利名稱：具有恒力彈簧能源的輸液裝置的制作方法
技術領域：
本發(fā)明一般涉及藥劑輸液裝置。更具體地，本發(fā)明涉及用于在延長的時間段內以特定流率對非臥床患者輸入藥劑的改進裝置，該裝置包括新穎的恒力彈簧能源，以及新穎的流率控制裝置，用于精確地控制從裝置的儲液器流出的流體的流動速率。
背景技術：
已提出了用于將藥劑分配給非臥床患者的許多不同類型的藥劑分配器。很多裝置試圖改進或替換已作為液體藥劑輸送標準多年的傳統(tǒng)的自流和皮下注射器方法。
現(xiàn)有技術的自流方法通常包括使用靜脈點滴注射器和常見的懸掛于患者上方的軟包裝液袋。這樣的重力方法麻煩、不精確并需要將患者限制在床上。需要護士或醫(yī)生定期地監(jiān)控裝置以發(fā)現(xiàn)輸液裝置的故障。
很多藥劑的注射需要靜脈進入，從而繞過消化系統(tǒng)和避免被消化道和肝臟中的催化酶降解。使用提高濃度的更強效的藥物也提高了對精確控制這種藥物的輸送的需求。雖然不是活性藥劑，但輸液裝置可通過調解藥物的療效而提高其活性。一些種類的新藥劑具有非常窄的療效范圍，例如，劑量過小會導致無效，而劑量太大會導致毒性反應。
對于那些需要頻繁注射相同或不同量的藥物的患者，使用皮下注射器的輸入方法十分普遍。然而對于每次注射，必須首先將注射劑量吸入注射器中，然后檢查劑量，在確定已將所有空氣從注射器中排出后，最后將藥劑按照大劑量或緩慢推注規(guī)程進行注射。此麻煩和冗長的程序造成了無法接受的衰弱并發(fā)癥的可能性，特別是對于老年人和體弱的人。
如通過以下說明將會理解的，在那些一段時間內輸液的各種精確的劑量方式最具重要性的情況下，本發(fā)明的裝置特別地適合于以低成本提供精確的流體輸送控制。本發(fā)明的裝置的重要方面在于提供了使用常規(guī)藥瓶或者具有可穿透隔膜的各種類型的藥筒容器灌注該裝置的儲液器的新穎的灌注裝置。本發(fā)明的裝置的另一個獨特的特征在于提供了各種流體流率的控制裝置，包括嵌入式微流毛細管流率控制裝置，其能夠精確地控制輸送給患者的藥劑的流動速率。更具體地，本發(fā)明的裝置包括獨特的可調節(jié)的流體流動速率裝置，其使得容納在裝置的儲液器中的液體在延長的時間段內以各種選定的流率精確地進行分配。
本發(fā)明的裝置可在最少的專業(yè)協(xié)助下用于其它的健康護理環(huán)境中，例如在家中。例如，本發(fā)明的裝置可舒適地和便利地、可拆裝地固定在患者的身體或者衣物上，并可用于持續(xù)地輸入可注射的抗感染劑、激素、類固醇、凝血劑、止痛劑和類似藥劑。類似地，本發(fā)明的裝置可用于大多數(shù)IV期化學療法并可在一段時間內以精確恰當?shù)牧亢蛿U展的微融合流率(extended micro fusion rates)精確地將液體輸送給患者。
總而言之，本發(fā)明的裝置通過提供新穎的，具有簡單但高度可靠的結構的一次性分配器而獨特地克服了現(xiàn)有技術的缺陷。本發(fā)明的裝置的特別重要的方面在于以大致恒力彈簧的形式提供了新穎的、獨立的能源，該恒力彈簧提供了從裝置儲液器中均勻和精確地進行分配所必須的力，所述裝置儲液器由可方便地裝入裝置中的標準預灌注藥瓶容器灌注各種藥液。由于本發(fā)明的裝置的結構簡單，且能源的性質直接，該裝置可以低成本進行制造，而不以任何方式犧牲精確度和可靠性。
關于現(xiàn)有技術，近年來所開發(fā)的最通用和獨特的流體輸送裝置之一是由本發(fā)明者研制并在美國專利第5,205,820號中所說明的裝置。該新穎的流體輸送裝置的部件基本上包括底座組件，用作儲能裝置的彈性膜，用于灌注和輸送的液體流道，流率控制裝置，蓋體以及構成底座組件的一部分的空距(ullage)。
授予本申請人的另一個現(xiàn)有技術專利，即美國專利第5,743,879號，公開了一種可注射藥劑分配器，用于從預灌注容器以均勻的流率可控制地分配液體藥劑，例如胰島素、抗感染劑、止痛劑、溶癌劑(oncolylotics)、心臟用藥、生物藥物等等。該分配器在結構和操作上與本發(fā)明很不相同，其包括可壓縮變形的、聚合彈性部件形式的存儲能源，該聚合彈性部件提供從容納在裝置本體內的預灌注容器中可控制地排出藥劑所必須的力。在變形后，聚合彈性部件將以高度可預測的方式恢復至其初始構造。
在同樣授予本發(fā)明人的美國專利第6,063,059號中說明了另一種重要的現(xiàn)有技術的流體輸送裝置。雖然具有完全不同的結構，但該裝置包括了可壓縮-可膨脹的存儲能源，與在本發(fā)明的裝置中所使用的有些相似。
在美國專利第6,086,561號中說明了本發(fā)明人同樣作為發(fā)明者的又一種現(xiàn)有技術的流體輸送裝置。此后面的專利包含了使用常規(guī)的瓶式和筒式藥劑容器的灌注系統(tǒng)。

發(fā)明內容
本發(fā)明的一個目的是提供緊湊的液體分配器，用于從已由預灌注容器所灌注的儲液器中可控制地分配液體藥劑，例如，抗生素、溶癌劑(oncolytics)、激素、類固醇、凝血劑、止痛劑、生物藥物和類似藥劑。
本發(fā)明的另一個目的是提供小型的、緊湊的液體分配器，其包括殼體，灌注瓶可與之連接以向分配器的儲液器灌注液體。
本發(fā)明的另一個目的是提供分配器，其中以大致恒力彈簧的形式提供儲能源，其提供從裝置儲液器中持續(xù)并均勻地排出液體所必須的力。
本發(fā)明的另一個目的是提供所述種類的分配器，其包括精確地控制流向患者的藥液流率的液體流率控制組件。
本發(fā)明的另一個目的是提供分配器，其包括可精確變化的流率選擇。
本發(fā)明的另一個目的是提供分配器，其包括用于禁止裝置并使其在使用后無效的禁止機構。
本發(fā)明的另一個目的是提供液體分配器，其適用于現(xiàn)場保健，在現(xiàn)場以常規(guī)的預灌注藥品容器灌注，以精確和無菌的方式輸送有益藥劑。
本發(fā)明的另一個目的是提供所述種類的液體分配器，其緊湊，重量輕，易于非臥床患者使用，完全可丟棄的，并且非常精確以便能夠在規(guī)定的時間段內輸入精確劑量的藥劑。
本發(fā)明的另一個目的是提供具有所述特征的裝置，其包括新穎的液體容積指示器，提供在裝置儲液器中剩余的液體容積的可容易辨別的視覺指示。
本發(fā)明的另一個目的是提供獨立的藥劑分配器，其具有很簡單的結構但在使用中非?？煽?。
本發(fā)明的另一個目的是提供如上文中所述的液體分配器，其易于大批量制造且很便宜。


圖1是本發(fā)明的、用于以均勻的流率分配液體的藥劑輸液裝置的一個實施例的總體透視圖；圖2是圖1中所示的藥劑輸液裝置的實施例的俯視圖；圖3是圖1中所示的裝置的仰視圖；圖4是沿著圖3的線4-4截取的橫剖視圖；圖4A是圖4中所示的裝置的波紋管部件的一部分的顯著放大局部橫剖視圖；圖4B是在圖4中標示為4B的區(qū)域的放大橫剖視圖；圖4B-1是圖4B中所示的彈性帶的放大橫剖視圖；圖4C是在圖4中標示為4C的區(qū)域的放大橫剖視圖；圖4C-1是圖4C中所示的彈性帶的放大橫剖視圖；圖5是圖4中所示的裝置的一種形式的恒力彈簧的放大總體透視圖；圖6是在圖5中標示為“6”的區(qū)域的放大橫剖視圖；圖7是本發(fā)明的裝置的另一形式的恒力彈簧的放大總體透視圖；圖8是與圖4相似的橫剖視圖，但示出了灌注有液體的儲液器；圖8A是圖4中所示的本發(fā)明的裝置的灌注瓶的放大橫剖視圖；圖9是圖1中所示的裝置的左端視圖；
圖10是沿著圖4的線10-10截取的橫剖視圖；圖10A是沿著圖10的線10A-10A截取的橫剖視圖；圖11是圖1中所示的裝置的右端視圖；圖12是沿著圖4的線12-12截取的橫剖視圖；圖13是沿著圖4的線13-13截取的橫剖視圖；圖14A和圖14B在共同考慮時構成圖4中所示的組件的總體透視分解圖；圖14B是圖14A的左下部所示的鎖定在一起的殼體部件的端視圖；圖14C是沿著圖14B的線14C-14C獲得的視圖；圖15是本發(fā)明的裝置的一種形式的液體流率控制組件的總體透視主視圖；圖16是圖15中所示的液體流率控制組件的總體透視分解主視圖；圖17是在圖16的中部所示的流率控制部件中形成的流率控制通道之一的顯著放大局部橫剖視圖；圖18是本發(fā)明的裝置的液體流率控制組件的總體透視后視圖；圖19是圖18中所示的液體流率控制組件的總體透視分解后視圖；圖20是本發(fā)明的另一形式的流率控制部件的總體透視圖；圖21是本發(fā)明的又一形式的流率控制部件的總體透視圖；圖22是圖15中所示的組件的主視圖；圖23是沿著圖22的線23-23截取的橫剖視圖；圖24是沿著圖23的線24-24截取的橫剖視圖；圖25是沿著圖23的線25-25截取的橫剖視圖；圖26是沿著圖23的線26-26獲得的視圖；圖27是本發(fā)明的、用于以均勻的流率分配液體的藥劑輸液裝置的另一實施例的總體透視圖；圖28是圖27中所示的藥劑輸液裝置的實施例的俯視圖；圖29是圖27中所示的裝置的仰視圖；圖30是沿著圖29的線30-30截取的橫剖視圖；圖30A是在圖30中標示為30A的區(qū)域的放大橫剖視圖；圖30B是圖30中所示的彈性密封的放大橫剖視圖；
圖31是與圖30相似的橫剖視圖，但示出了灌注有液體的儲液器；圖32是圖27中所示的裝置的左端視圖；圖33是沿著圖30的線33-33截取的橫剖視圖；圖34是圖27中所示的裝置的右端視圖；圖35是沿著圖30的線35-35截取的橫剖視圖；圖36是沿著圖30的線36-36截取的橫剖視圖；圖37和圖37A在共同考慮時構成圖30中所示的組件的總體透視分解圖(以下統(tǒng)稱為圖37)；圖37B是圖37A的左下部所示的鎖定在一起的殼體部件的端視圖；圖37C是沿著圖37B的線37C-37C獲得的視圖；圖38是本發(fā)明的、用于以均勻的流率分配液體的藥劑輸液裝置的又一實施例的總體透視圖；圖39是圖38中所示的藥劑輸液裝置的實施例的俯視圖；圖40是圖38中所示的裝置的仰視圖；圖41是沿著圖40的線41-41截取的橫剖視圖；圖41A是圖41中所示的本發(fā)明的裝置的灌注藥瓶筒的放大橫剖視圖；圖41B是在圖41中標示為41B的區(qū)域的放大橫剖視圖；圖41C是在圖41中標示為41C的區(qū)域的放大橫剖視圖；圖41D是圖41C中所示的彈性密封帶的放大橫剖視圖；圖42是與圖41相似的橫剖視圖，但示出了灌注有液體的儲液器；圖43是圖38中所示的裝置的左端視圖；圖44是沿著圖41的線44-44截取的橫剖視圖；圖45是圖38中所示的裝置的右端視圖；圖46是沿著圖41的線46-46截取的橫剖視圖；圖47是沿著圖41的線47-47截取的橫剖視圖；圖48和圖48A在共同考慮時構成圖41中所示的組件的總體透視分解圖(以下統(tǒng)稱為圖48)；圖48B是圖48A的左下部所示的鎖定在一起的殼體部件的端視圖；
圖48C是沿著圖48B的線48C-48C獲得的視圖；圖49是本發(fā)明的、用于以均勻的流率分配液體的藥劑輸液裝置的另一實施例的總體透視圖；圖50是圖49中所示的藥劑輸液裝置的實施例的俯視圖；圖51是圖49中所示的裝置的仰視圖；圖52是沿著圖51的線52-52截取的橫剖視圖；圖52A是在圖52中標示為52A的區(qū)域的放大橫剖視圖；圖52B是在圖52中標示為52B的區(qū)域的放大橫剖視圖；圖52C是圖52B中所示的彈性密封帶的放大橫剖視圖；圖53是圖52中所示的本發(fā)明的裝置的最下部的筒式復原藥瓶(reconstitution vial)的放大橫剖視圖；圖54是沿著圖53的線54-54截取的橫剖視圖；圖55是圖52中所示的本發(fā)明的裝置的另一形式的最下部的筒式灌注旁通瓶的放大橫剖視圖；圖56是沿著圖55的線56-56截取的橫剖視圖；圖57是與圖52類似的橫剖視圖，但示出了灌注有液體的儲液器；圖58是圖49中所示的裝置的左端視圖；圖59是沿著圖52的線59-59截取的橫剖視圖；圖60是圖49中所示的裝置的右端視圖；圖61是沿著圖52的線61-61截取的橫剖視圖；圖62是沿著圖52的線62-62截取的橫剖視圖；圖63和圖63A在共同考慮時構成圖52中所示的組件的總體透視分解圖(以下統(tǒng)稱為圖63)；圖63B是圖63A的左下部所示的鎖定在一起的殼體部件的端視圖；圖63B是沿著圖63B的線63B-63B獲得的視圖；圖64是本發(fā)明的、用于以均勻的流率分配液體的藥劑輸液裝置的又一實施例的總體透視圖；圖65是圖64中所示的藥劑輸液裝置的實施例的俯視圖；圖66是圖64中所示的裝置的仰視圖；圖67是圖64中所示的裝置的縱向橫剖視圖；
圖67A是在圖67中標示為67A的區(qū)域的放大橫剖視圖；圖68是沿著圖67的線68-68截取的橫剖視圖；圖69是與圖67相似的橫剖視圖，但示出了灌注有液體的儲液器；圖70是沿著圖67的線70-70截取的橫剖視圖；圖71是圖64中所示的裝置的左端視圖；圖72是圖64中所示的裝置的右端視圖；圖73是沿著圖67的線73-73截取的橫剖視圖；圖74是沿著圖67的線74-74截取的橫剖視圖；圖75和圖75C在共同考慮時構成圖67中所示的組件的總體透視分解圖(以下統(tǒng)稱為圖75)；圖75A是沿著圖75C的線75A-75A獲得的視圖；圖75B是沿著圖75A的線75B-75B獲得的視圖；圖76是本發(fā)明的裝置的此最新實施例的流率控制裝置的總體透視分解圖；圖77是圖76中所示的流率控制裝置的總體透視正向分解圖；圖78是圖76中所示的流率控制裝置的最前方的流率控制板的主視圖；圖79是沿著圖78的線79-79截取的橫剖視圖；圖80和圖80A在共同考慮時構成本發(fā)明的流率控制組件的流率控制板的分解總體透視圖；圖81在整體考慮時包括圖80和圖80A中所示的組件的每塊流率控制板的主視圖；圖82是沿著圖80的線82-82獲得的視圖；圖82A是入口歧管部件的后視圖；圖82B是沿著圖82A的線82B-82B截取的橫剖視圖；圖83是沿著圖80的線83-83獲得的視圖；圖83A是圖77中所示的流率控制組件在處于可密封地相互連接的結構中的側視圖；圖84是圖83中所示的組件的主視圖；圖84A是沿著圖84的線84A-84A截取的橫剖視圖；圖85是圖83中所示組件的出口歧管部件的后視圖；
圖85A是沿著圖85的線85A-85A截取的橫剖視圖；圖86是與圖83相似的總體透視部分分解圖；圖86A是圖86中所示的組件的出口歧管部的主視圖；圖87是圖80中所示的組件的左起第一塊流率控制板的后視圖；圖88是圖87中所示的流率控制板的主視圖；圖89是沿著圖88的線89-89截取的橫剖視圖；圖90是圖80中所示的左起第二塊流率控制板的后視圖；圖91是圖90中所示的流率控制板的主視圖；圖92是沿著圖91的線92-92截取的橫剖視圖；圖93是示出與本發(fā)明的裝置的流率控制旋鈕密封配合的流率控制裝置的出口歧管的前部的局部橫剖視圖；圖93A是圖93的上部的放大局部橫剖視圖；圖93B是圖93的下部的放大局部橫剖視圖；圖93C是圖93A中所示的一根彈性密封帶的放大橫剖視圖；圖93D是圖93A中所示的另一根彈性密封帶的放大橫剖視圖；圖94是沿著圖93的線94-94截取的橫剖視圖；圖95是與圖94相似的橫剖視圖，但示出了轉向第二流率控制位置的流率控制旋鈕；圖96是本發(fā)明的、用于以均勻的流率分配液體的藥劑輸液裝置的又一實施例的總體透視圖；圖97是圖96中所示的藥劑輸液裝置的實施例的俯視圖；圖98是圖97中所示的裝置的仰視圖；圖99是圖96中所示的裝置的縱向橫剖視圖；圖99A是在圖99中標示為99A的區(qū)域的放大橫剖視圖；圖99B是在圖99中標示為99B的區(qū)域的放大橫剖視圖；圖100是沿著圖99的線100-100截取的橫剖視圖；圖100A是圖100中所示的本發(fā)明的實施例的流率控制組件的總體透視主視圖；圖100B是流率控制組件的總體透視后視圖；圖100C是流率控制組件的縱向橫剖視圖；圖100D是流率控制組件的總體透視分解圖；
圖101是與圖99相似的橫剖視圖，但示出了灌注有液體的儲液器；圖102是沿著圖99的線102-102截取的橫剖視圖；圖103是圖96中所示的裝置的左端視圖；圖104是圖96中所示的裝置的右端視圖；圖105是沿著圖99的線105-105截取的橫剖視圖；圖106和106B在共同考慮時構成圖99中所示的組件的總體透視分解圖(以下統(tǒng)稱為圖106)；圖106C是圖106B的左下部所示的鎖定在一起的殼體部件之一的端視圖；圖106A是沿著圖106C的線106A-106A獲得的視圖；圖107是本發(fā)明的、用于以均勻的流率分配液體的藥劑輸液裝置的另一實施例的總體透視圖；圖107A是圖107中所示的裝置的實施例的總體透視分解圖；圖108是圖107中所示的裝置的縱向橫剖視圖；圖108A是在圖108中標示為108A的區(qū)域的放大橫剖視圖；圖108B是在圖108中標示為108B的區(qū)域的放大橫剖視圖；圖108C是在圖108中標示為108C的區(qū)域的放大橫剖視圖；圖109是圖107中所示的裝置的左端視圖；圖110是沿著圖108的線110-110截取的橫剖視圖；圖110A是沿著圖110的線110A-110A獲得的視圖；圖111是圖108中所示的裝置的藥瓶蓋部的側視圖；圖112是沿著圖111的線112-112獲得的視圖；圖113是圖108中所示的本發(fā)明的裝置的上部灌注瓶的放大橫剖視圖；圖114是沿著圖113的線114-114獲得的視圖；圖115是圖108中所示的本發(fā)明的裝置的最下部的筒式灌注瓶的放大橫剖視圖；圖116是沿著圖115的線116-116獲得的視圖；圖117是圖108中所示的本發(fā)明的裝置的、另一形式的最下部的筒式灌注瓶的放大橫剖視圖；圖118是沿著圖117的線118-118獲得的視圖。
具體實施例方式
參考附圖，且具體地參考圖1至14，其中示出了本發(fā)明的分配裝置的一個實施例，其由標記52總體表示。這里裝置包括鎖定和接合的可模壓塑料外殼54，其具有第一、第二和第三部分，分別是54a、54b和54c。在外殼54內設置有具有儲液器58(圖4和圖8)的第一可伸展殼體56，該儲液器58設置有允許液體流入儲液器的入口通道60，以及允許液體從儲液器流出的出口64?？缮煺箽んw56可由金屬或塑料材料構成，并可包括具有即將說明的特性的表面處理和涂層?？缮煺箽んw56包括具有可伸縮的、折疊式的環(huán)狀側壁56a的波紋管結構，其結構在圖4和圖8中最佳示出。
在外殼54的第二部分54b內設置有本發(fā)明的新穎的儲能裝置，其作用于內部的可伸展殼體56上以使容納在儲液器58中的液體可控制地流出殼體。在本發(fā)明的本實施例中，此重要的儲能裝置包括恒力拉伸彈簧部件67，其設置在形成于外殼的第二部分54b中的腔或井54a中(參見圖14)。
通過流入儲液器58中的液體，彈簧部件67首先以圖8中所示的方式拉伸，然后以圖4中所示的方式可控制地收縮以使液體從外殼流經(jīng)本發(fā)明的分配裝置。儲能部件或者恒力、雙圈、單層彈簧67—一種特定種類的拉伸彈簧—可容易地從幾個來源購得，包括康涅狄格州Bristol市的Barnes集團公司(Barnes Group Inc.)，紐約州Hyde Park市的Stock Drive Products/Sterling Instrument公司，以及加利福利亞州Ontario市的Walker公司(Walker Coporation)。恒力拉伸彈簧67本質上是高應力、長偏轉(deflection)裝置，在例如本應用的，期望很低或零梯度的應用、空間是考慮因素的應用和需要很高可靠性、精確度和強制公差的應用中，其提供很大的優(yōu)勢。與常規(guī)的螺旋拉伸彈簧或類似的常規(guī)類型的彈簧相比，恒力彈簧—如彈簧67—提供了顯著優(yōu)越的恒力載荷。恒力彈簧通常為一卷預應力金屬條，其施加幾乎恒定的約束力以阻止松開。由于曲率半徑的變化是恒定的，所以該約束力是恒定的。彈簧67可具有疊層結構，如圖5和圖6中所示，并標識為67a，其中該疊層結構作用于具有圖4中所示的特性的推桿部件69上?？蛇x地，彈簧67可包括具有圖7中所示特性的一對協(xié)同關聯(lián)的、單獨的拉伸彈簧67a和67b，其各自具有自由端部67c，可容納于形成在特別構造的推桿部件73中的彈簧接收槽71中。彈簧67、67a和67b可由包括不銹鋼在內的各種材料構成，并且由具有圖10和圖10A中所示結構的相對定位裝置或者十字構件67d保持在適當位置。
在彈簧以圖4中的雙點劃線和圖8中的實線所示的方式拉伸后，彈簧將固有地趨于均勻地回復到其初始設置，并將同時在推桿部件69上施加大致恒定的力(拉伸或者拉伸超時的力)，其中該推桿部件69以圖4和圖8中所示的方式與可伸展殼體56可操作地連接。隨著彈簧返回其初始設置，將使容納在儲液器58中的液體以大致恒定的流率經(jīng)出口64流出。
由外殼54的第三部分54c攜帶的、用于向儲液器58灌注將分配的液體的灌注裝置，形成了本發(fā)明的裝置的重要方面。如圖4中最佳示出的，該外殼的第三部分54c包括與儲液器58的入口60相連通的液體通道78。在接近其下端78a的位置，液體通道78與形成在殼體的第三部分54c中的腔80相連通。在腔80中設置有可穿透隔膜84，其構成本發(fā)明的此最新實施例的一種形式的灌注裝置的一部分。具有常規(guī)構造的隔膜84由定位器84a保持在適當位置，并可由注射器針頭穿透，其中注射器容納有將分配的藥液，且可以常規(guī)方式用于通過通道78注滿或部分地灌注儲液器58。隔膜84還可用于實現(xiàn)從儲液器58中的剩余藥劑回收。
殼體54的第三部分54c還包括室85，用于可伸縮地接收容納藥劑的殼式灌注瓶88。設置在室85中的伸長支架90包括螺紋端部92并支撐縱向延伸的、加長的中空針94，其具有通過短通道97與液體通道78相連通的流道。室85、伸長支架90和中空針94共同構成本發(fā)明的裝置的可選形式的灌注裝置?，F(xiàn)在將說明此可選形式的灌注裝置的操作方法。
具體地參考圖8A，容納藥劑的灌注瓶88包括本體部88a，其具有用于容納可注射液體藥劑“F”的液室100。室100設置有第一開口端100a和第二閉合端100b。第一開口端100a由設置于該處的具外螺紋的彈性柱塞102的形式的封閉裝置密封地封閉，該彈性柱塞102可在藥瓶中從第一位置至第二裝置灌注位置可伸縮地移動，其中在所述第一位置柱塞設置為接近第一開口端100a，而在第二裝置灌注位置柱塞設置為接近第二閉合端100b。
在形成鎖定和接合在一起的殼體52的第三部分54c的一部分的藥瓶室蓋103(圖4和圖14)移開后，可將藥瓶88插入室85中。由于將灌注瓶如此插入且柱塞102與支架90(圖4)的端部92螺紋連接，加長針94的尖端將穿透彈性柱塞的中心壁102a。將藥瓶繼續(xù)推送進入室85中的動作會使結構支架90將彈性柱塞在瓶室100內向著瓶室的第二端或閉合端100b的方向移動。由于柱塞向藥瓶內移動，容納在瓶室內的液體“F”將從其中排出，進入中空的加長針94。如圖4中最佳示出的，液體接著將流經(jīng)常規(guī)的彈性傘式止回閥106，其安裝在形成于外殼的下部54c中的腔107內。然后，液體將流入短通道97，從而進入通道78。傘式止回閥106以常規(guī)方式工作以控制液體從加長中空針94流向液體通道78。液體從通道78將流入入口通道60，然后進入波紋管部件56的儲液器58。
由于液體從本發(fā)明的任何一個灌注裝置流入波紋管儲液器58，波紋管將從圖4中所示的收縮狀態(tài)擴展為圖8中所示的擴張狀態(tài)。如圖4A中最佳示出的，波紋管的內壁設置有一層或多層保護性涂層“C”，其與容納在儲液器58內的液體相容。該涂層可通過幾種不同的工藝實現(xiàn)。一種非常清潔、快速和有效的工藝是等離子體處理。具體地，該技術允許進行以下任何一項處理對波紋管表面上的分子實體進行等離子體活化、等離子體誘導接枝和等離子體聚合。對于希望惰性疏水性界面的情況，可采用使用含氟分子的等離子體。關于這一點，波紋管表面可通過惰性氣體等離子體進行清潔，相應地，含氟等離子體可用于將這些分子嫁接到表面上?？蛇x地，如果希望親水性表面(例如，對于高度腐蝕性或者在油性溶劑中的藥劑)，則可進行初始的等離子清洗，之后進行使用親水性單體的等離子體聚合。
隨著波紋管部件的擴展，其將以圖8中所示的方式向裝置殼體的后方推動可伸縮移動的容積指示器部件110，容積指示器部件110容納在殼體的第二部分54b中并與推桿部件69相互連接。推桿69由設置在主體半殼54c的殼體上的控制器支柱69a穩(wěn)定。因此向后移動的推桿部件69施加在彈簧部件67上的力將使得彈簧部件67從其圖4中所示的收縮結構擴展為圖8中所示的擴張結構。隨著儲液器58中注滿液體，任何捕集在儲液器中的氣體將通過安裝在殼體的部分54a中的排氣裝置“V”排出到大氣中。這里此排氣裝置包括排氣口113(圖8)，其可由適當?shù)氖杷远嗫撞牧?，例如多孔塑料構成?br> 在開放通向本發(fā)明的液體輸送裝置—這里示為常規(guī)的輸液器114(圖1)—的液體輸送路徑時，儲能裝置或彈簧67將趨于回復至其初始結構，從而通過本發(fā)明的流率控制裝置可控制地推送液體向外流出儲液器58，該流率控制裝置的特性將在下文中說明。
輸液器114以附圖1中所示的方式通過連接器114a可密封地與殼體54的第一部分54a相連接。如圖1和圖4中所示，輸液器的輸液管116的近端116a與形成于外殼的部分54a中的出口液體通道118相連通。在輸液管的近端116a和遠端116b之間設置有常規(guī)的控制夾117、常規(guī)的排氣口和常規(guī)的過濾器113。在輸液管的遠端116b設置有具有常規(guī)結構的luer連接器122和luer帽122a(圖1)。
許多有益的藥劑可容納在殼式藥瓶88中，并可從液體分配器中可控制地分配給患者，包括例如，各種類型的藥劑、藥物、藥品、激素、抗體、生物活性物質、元素、化合物，或者可用于診斷治療、藥物治療、疾病的治療或預防、或者保持患者的良好健康的任何其它合適的物質。
由于儲能裝置將容納在波紋管儲液器58中的液體從其中向外推出，液體在壓力下將流經(jīng)過濾裝置，這里示為過濾器124，其容納在設置于大體圓柱形的流率控制部件126(圖19)中的腔體內。流率控制部件126形成本發(fā)明的流率控制裝置或流率控制組件129的一部分。如通過以下說明將可更好地理解的，該重要的流率控制裝置用于精確地控制從儲液器58中流出并經(jīng)過輸液器流向患者的液體的流率。
用于從自儲液器58流出的液體中過濾顆粒物質的、外圍結合的過濾器124，具有本領域的技術人員公知的特性，并可由各種容易獲得的材料構成，例如具有所需孔隙度的聚砜和聚丙烯薄片。在流經(jīng)過濾器124之后，液體將通過短通道125(圖4)流入流率控制部件126的液流分布裝置，該液流分布裝置以即將說明的方式工作，從而將液體分布到在部件126中策略性地形成的流率控制通道中。
具體參考圖15至圖26，可以看出流率控制組件129包括具有多個周向間隔的液體出口132的外套筒130，可伸縮地容納在套筒130內的流率控制部件126，以及選擇器旋鈕134，其以圖15、16、18、19和23中最佳示出的方式與流率控制部件126相互連接?？蓧嚎s變形的彈性帶131以圖4B和4C中所示的方式將套筒130與殼體部分54a密封地相互連接。如附圖中所示，流率控制部件126獨特地設置有多條伸長的流率控制通道128，其中每條通道都具有進口128b和出口128a。該液流通道128可具有不同的尺寸、長度、深度、寬度和如圖20和21所示的結構，其中圖20和21示出了流率控制部件的可選形式。這些可選形式的流率控制部件具有在圖中標示為126a和126b的可選微通道結構，其具有獨特設置的流率控制通道128c。如在此所使用的，術語“微通道”與術語“微型通道”是可互換的。如圖17中所示，流率控制通道的橫截面可以是矩形的?？蛇x地，流率控制通道可具有半圓形橫截面，U形橫截面，或者可具有適于實現(xiàn)所需液流特性的任何其它橫截面結構。如前所述，在適當情況下，可以圖17中所示的方式，通過適當?shù)谋砻娓男?，將通?28涂敷一層或多層特殊涂層“C”。
當將流率控制部件在外套筒130中適當?shù)卦O置和恰當?shù)貙ξ粫r，外套筒壁的內表面與流率控制部件通道128可密封地結合以形成多條具有不同總長度和流量的大致螺旋形的液流通道。當流率控制部件設置在外套筒內時，形成在部件126中的凹口138接收設置在套筒130上的舌片140，以使液流通道128的出口128a與形成在套筒130中的液體出口132精確地對準。
構成本發(fā)明的選擇器裝置的一部分的選擇器旋鈕134，可旋轉地與外殼的部分54a相連接，并且以即將說明的方式工作以旋轉由外套筒130和流率控制部件126組成的裝配組合(圖4和14)。這樣，在套筒130中選定的出口132可與設置在部分54a中的流動通道118選擇性地對準(圖4)。
如本文前面所述，隨著儲能裝置將容納在波紋管儲液器58中的液體從其中向外推出，液體將在壓力下流經(jīng)過濾器124，流入短通道125然后進入本發(fā)明的分布裝置，該分布裝置用于將液體從儲液器經(jīng)過通道142分布到所述多條螺旋形通道128中的每條通道。這里該分布裝置包括形成于流率控制部件126中的幾條徑向向外延伸的流動通道142(圖25)。過濾后的液體將充入通道142，然后將經(jīng)過與通道142(見圖25)連通的進口128b流入形成于部件126中的多條螺旋形通道128。只有當形成在套筒130中的液體出口132中之一與儲液器出口通道118對準時，容納在螺旋形通道128中的液體可向外流出裝置(圖8、18和20)。
通過旋轉選擇器旋鈕134可完成對將分配液體的通道的選擇，如圖19中最佳示出的，該選擇器旋鈕134包括直徑減小部分134a，其中形成有槽134b。如圖16和19中所示，槽134b用于接收形成在部件126前部的鍵146。通過此結構，選擇器旋鈕134的旋轉將向部件126傳遞部分旋轉。如圖19中所示，向內延伸的鍵段140容納在形成于部件126內的槽138中。相應地，部件126的旋轉也將把伴隨旋轉傳遞到套筒部件130上。
如圖18和19中所示，選擇器旋鈕134上設置有多個周向間隔開的分度凹孔147，其緊密地容納形成本發(fā)明的分度裝置的一部分的分度銷150，該分度裝置包括與裝置殼體相連接的前蓋152(見圖4和14)。同樣形成本發(fā)明的分度裝置的一部分的螺旋彈簧154將分度銷150持續(xù)地推入與選定的一個分度凹孔147的嚙合中。螺旋彈簧154可被施加在分度軸156和按鈕156a上的向內的力壓縮，按鈕156a安裝在鎖緊軸蓋152中并可從伸展位置移動到在內的銷釋放位置，其中在銷釋放位置彈簧154被壓縮并且銷150從選定的分度凹孔147中退回。由于銷150處于其退回位置，明顯地控制旋鈕134可自由地轉動到使抓持部件157可與所選定的、形成在裝置殼體的前蓋152上的流率標記159對準的位置。該標記可以是如圖1中所示的符號或者可以是如圖11中所示的數(shù)字。
當選擇器旋鈕處于所需位置并且壓力釋放在分度按鈕156a上時，彈簧154會將本發(fā)明的分度裝置的銷150推入與一個分度凹孔147的鎖定接合中，從而使對應于標記159的選定的一個螺旋形流率控制通道128通過通道125和124與儲液器58相連通。隨著液體由于儲能裝置或彈簧部件67的推動而向外流出裝置，波紋管結構56將會收縮，同時推桿部件69將向殼體內移動。部件69形成本發(fā)明的容量指示器裝置的一部分，其由部分54c的整體內壁結構69a導向且包括徑向向外延伸的指示銷110，指示銷110透過設置在裝置殼體的第二部分54b中的容量指示器窗口160是可視的，該窗口160也構成本發(fā)明的容量指示器裝置的一部分(圖1、2、10和14)。設置在指示器窗口160(圖2和14)上的標記161用于容易地向照護者即時指示在儲液器58中剩余的液體的量。
參考圖11和圖12，禁止裝置，在此示為在形成于殼體部分54a中的通道166中可伸縮地移動的禁止軸(disabling shaft)164，用于不可改變地禁止本裝置并使其無效。更具體地，軸164具有遠端164a，在將軸的遠端164a插入孔164c(圖12)時，遠端164a將阻止液體流經(jīng)通道118。摩擦配合的定位器164b通常將軸164保持在縮回位置(圖12和14)。如圖8中所示，插孔164c設置用于接收軸164。
現(xiàn)在參考圖27至37，其中示出了本發(fā)明的分配裝置的另一個實施例，其由標記172總體表示。本發(fā)明的裝置的此可選實施例與圖1至26中所示的實施例在很多方面相似，并且在圖27至37中使用相同的標記指示相同的部件。本發(fā)明的此最新實施例與圖1至26中所示的實施例的主要不同之處在于所提供的不同結構的內殼體和所提供的用于灌注裝置儲液器的不同的儲液器灌注裝置。更具體地，如即將更詳細地說明的，此可選形式的灌注裝置包括兩個特別設計的灌注瓶或容器。
如圖27中最佳示出的，這里裝置包括外殼174，其具有第一、第二和第三部分，分別為176、178和180。在外殼174內設置有內部可伸展殼體56，其與關于圖1至26的實施例所說明的內殼體在結構和操作上相同。
在外殼174的第二部分178內設置有本發(fā)明的新穎的儲能裝置，其作用于內部可伸展殼體56上以使容納在儲液器58中的液體可控制地流出殼體。在本發(fā)明的本最新實施例中，該儲能裝置在結構和操作上也與前述的儲能裝置相同，且包括恒力彈簧67。
關于本發(fā)明的本最新實施例的灌注裝置，其容納在外殼的第三部分180中，且此重要的灌注裝置同樣用于向儲液器58灌注將分配的液體。這里此灌注裝置包括前述的隔膜灌注和回收裝置，其與前述裝置相同，此灌注裝置還包括藥瓶灌注裝置，其中包括兩個而不是一個殼式灌注瓶或灌注容器。
關于此隔膜灌注裝置，如圖30和圖35中所示，這里外殼的第三部分180包括液體通道182，其與儲液器58的進口60相連通。液體通道182在接近其下端182a的位置與形成在殼體的第三部分180內的腔184連通。在腔184內設置有可穿透隔膜84，其構成本發(fā)明的本最新實施例的隔膜灌注裝置的一部分。如前，可為開縫隔膜的隔膜84由定位器84a保持在適當位置并可由注射器套管穿透，其中該注射器容納有將分配的藥液，且可以常規(guī)方式用于通過通道182注滿或部分地灌注儲液器58。
如圖30中最佳示出的，殼體的第三部分180還包括第一室186，用于可伸縮地容納第一藥劑容納灌注瓶188，和第二室190，用于可伸縮地容納第二藥劑容納灌注瓶192。灌注瓶188和192具有相同的結構，分別與設置在藥瓶的液室196中的伸長支架194相配合。每個伸長支架具有整體的螺紋端部194a，并支撐縱向延伸的、加長的中空針198。每根中空針198具有液流通道，其通過傘式止回閥和短通道204與液體通道182相連通。第一室186、第二室190、伸長支架194和中空針198共同構成本發(fā)明的裝置的可選形式的藥瓶灌注裝置?，F(xiàn)在將說明此可選形式的灌注裝置的操作方法。
與外殼174的第一部分176相連接的新穎的流率控制裝置形成本發(fā)明的本最新實施例的裝置的另一個非常重要的方面。此流率控制裝置與關于本發(fā)明的第一實施例所說明的流率控制裝置在結構和操作上相同，用于精確地控制從儲液器58(圖31)中流出并流向患者的液體的流率。如前，此流率控制裝置包括流率控制部件126，其可伸縮地容納在套筒130中，和選擇器旋鈕134，其以圖15和圖16中所示的方式與控制部件126相互連接。當將流率控制部件適當?shù)卦O置在外套筒130中時，外套筒壁的內表面與設置在控制部件中的通道128相配合以形成多條具有不同總長度和流量的大致螺旋形的液流通道?？尚D地安裝在殼體部分176中的選擇器旋鈕134，用于旋轉由外套筒130和流率控制部件126組成的組件(圖37)。這樣，套筒130中選定的出口132可與設置在前部殼體部分176中的出口液流通道118選擇性地對準(圖30)。
用于將液體分配給患者的分配裝置也形成本發(fā)明的本最新實施例的液體分配裝置的一部分。該分配裝置也與前述的分配裝置相同，并包括輸液器114，其與殼體174的第一部分176以附圖27中所示的方式相連接。輸液器的輸液管116的近端116a與液體通道118以圖30和31中最佳示出的方式相連通。
再具體參考圖30和圖37，可以看出每個殼式藥瓶188和192具有與圖8A中所示的殼式藥瓶以及本文先前所述相同的結構。在形成殼體174的第三部分的一部分的藥瓶蓋201(圖30和37)移開后，可將藥瓶188和192分別插入室186和190中。由于將灌注瓶如此插入且其柱塞102與支架194的端部194a相互螺紋連接，加長針198的尖端將穿透彈性柱塞的中心壁102a。將藥瓶繼續(xù)推入室186和190中的動作會使結構支架194將彈性柱塞向瓶室內移動。由于柱塞向藥瓶內移動，容納在瓶室內的液體將從其中排出，進入中空的加長針198。如圖30中最佳示出的，液體接著將流經(jīng)傘式止回閥106并流入形成在裝置殼體的第三部分180中的通道204。從通道204液體將流入通道182，然后經(jīng)過入口通道60進入波紋管部件56的儲液器58中(圖30、31和37)。應該理解藥瓶188和192可容納相同或不同的藥液，并且可一次一個地或者同時地插入其相應的室中。
還應該理解，如果需要，波紋管部件的儲液器可通過具有前述特征的可選灌注裝置進行灌注，即包括具有針頭的注射器的灌注裝置，所述針頭適于穿透安裝在裝置殼體的第三部分180中的可穿透隔膜84。隨著儲液器58注滿來自灌注瓶或者來自灌注注射器的液體，任何捕集在儲液器中的氣體將通過安裝在殼體的部分176中的排氣裝置“V”排出到大氣中。
在以常規(guī)方式打開通向輸液器的輸液路徑時，儲能裝置或部件67將趨于回復至其初始結構，從而經(jīng)過本發(fā)明的、以前述方式工作的流率控制裝置可控制地推送液體流出儲液器58。具有前述特性的分度裝置用于指示選擇器旋鈕的位置。類似地具有前述特性的禁止裝置可用于禁止本發(fā)明的本最新實施例的裝置。
下面參考圖38至48，其中示出了本發(fā)明的分配裝置的又一個實施例，其由標記212總體指示。本發(fā)明的裝置的本可選實施例也與圖1至26中所示的實施例在很多方面相似，并且在圖38至48中使用相同的標記指示相同的部件。本發(fā)明的本最新實施例與圖1至26中所示的實施例的主要不同之處在于，用于灌注裝置儲液器的藥瓶灌注裝置所具有的結構與在本發(fā)明的前述第一和第二實施例中所使用的結構均不相同。更具體地，如即將更詳細地說明的，本可選形式的藥瓶灌注裝置包括具有中空的玻璃或塑料本體部的藥瓶筒，該本體部確定液室并由可穿透的彈性隔膜封閉。
如圖38中最佳示出的，這里裝置包括外殼214，其具有第一、第二和第三部分，分別為216、218和220。在外殼214內設置有內部可伸展殼體56，其與關于圖1至26的實施例所說明的內殼體在結構和操作上相同。
在外殼214的第二部分218內設置有本發(fā)明的新穎的儲能裝置，其作用在內部可伸展殼體56上，以使容納在儲液器58中的液體可控制地流出殼體。在本發(fā)明的本最新實施例中，該儲能裝置在結構與操作上也與前述的儲能裝置相同，且包括恒力彈簧67。
關于本發(fā)明的本最新實施例的灌注裝置，其容納在外殼的第三部分220內，如前，此重要的灌注裝置用于向儲液器58灌注將分配的液體。這里此灌注裝置包括前述的隔膜灌注裝置，其與前述的隔膜灌注裝置相同，此灌注裝置還包括前面提及的筒式灌注瓶，其具有附圖41A中最佳示出的結構。
關于此隔膜灌注裝置，如圖41中所示，第三部分220包括液流通道222，其與儲液器58的入口60相連通。液流通道222在接近其下端222a的位置與形成在殼體的第三部分220內的腔連通。在腔內設置有可穿透隔膜84，其構成本發(fā)明的本最新實施例的隔膜灌注裝置的一部分。如前，彈性隔膜84由定位器84a保持在適當位置并可由注射器針頭穿透，其中該注射器容納有將分配的藥液并可以常規(guī)方式用于通過通道222注滿或部分地灌注儲液器58。
殼體的第三部分220還包括第一室226，用于可伸縮地容納前面提及的筒式灌注瓶，其在附圖中以標記227總體指示。如圖41A中所示，筒式灌注瓶227包括中空的玻璃或塑料本體部228，其確定液室230。灌注瓶227具有開口的第一端232和由可穿透的彈性隔膜236封閉的第二端234。彈性柱塞237可在液室230內往復移動。如圖41中所示，中空針240安裝在裝置殼體的第三部分220內，并設置于接近室226的內端。當將灌注瓶插入室226中并推入圖41中所示的位置時，中空針240可穿透隔膜236。更具體地，容納在殼體239a(圖48)中的推桿部件239向室226內推送灌注瓶。
與外殼214的第一部分216相連接的新穎的流率控制裝置形成本發(fā)明的本最新實施例的裝置的重要方面。此流率控制裝置與關于本發(fā)明的第一實施例所說明的流率控制裝置在結構和操作上相同，用于精確地控制從儲液器58中流出并流向患者的液體的流率。如前，此流率控制裝置包括流率控制部件126，其可伸縮地容納在套筒130內，和選擇器旋鈕134，其以圖15和圖16中所示的方式與控制部件126相互連接。當將流率控制部件適當?shù)孛芊獾卦O置在外套筒130中時，外套筒壁的內表面與設置在控制部件中的通道128相配合，以形成多條具有不同總長度、寬度、深度和流量的大致螺旋形的液流通道?？尚D地安裝在殼體部分216中的選擇器旋鈕134，用于旋轉由外套筒130和流率控制部件126組成的組件。這樣，套筒130中選定的出口132可與設置在前部殼體部分216中的出口液流通道118選擇性地對準(圖41)。
用于將液體分配給患者的分配裝置也形成本發(fā)明的本最新實施例的液體分配裝置的一部分。該分配裝置也與前述的分配裝置相同并包括輸液器，其與殼體214的第一部分216以附圖38中所示的方式相連接。輸液器的輸液管116的近端116a與液流通道118以圖41中最佳示出的方式相連通。
還應該理解，如果需要，波紋管部件的儲液器也可通過具有前述特性的可選灌注裝置進行灌注，其中該灌注裝置包括具有針頭的注射器，所述針頭適于穿透安裝在裝置殼體的第三部分220中的可穿透隔膜84。隨著儲液器58注滿來自灌注瓶或者來自灌注注射器的液體，任何捕集在儲液器中的氣體將通過安裝在殼體的部分216中的排氣裝置“V”排出到大氣中。
在打開通向輸液器的輸液路徑時，儲能裝置或部件67將趨于回復至其初始結構，從而經(jīng)過本發(fā)明的、以前述方式工作的流率控制裝置可控制地推送液體流出儲液器58。具有前述特性的分度裝置用于指示選擇器旋鈕的位置。類似地，如在前述的實施例中，具有前述特性的禁止裝置可用于禁止本發(fā)明的本最新實施例的裝置。
下面參考圖49至63，其中示出了本發(fā)明的分配裝置的另一個實施例，其由標記242總體指示。本發(fā)明的裝置的本可選實施例也與圖1至26中所示的實施例在很多方面相似，并且在圖49至63中使用相同的標記指示相同的部件。本發(fā)明的本最新實施例與圖1至26中所示的實施例的主要不同之處在于，用于灌注裝置儲液器的藥瓶灌注裝置所具有的結構與在本發(fā)明的每個前述實施例中所使用的結構均不相同。更具體地，如即將更詳細地說明的，本可選形式的藥瓶灌注裝置包括第一藥瓶筒，其具有與關于圖38至48中所示的本發(fā)明的實施例所說明的藥瓶筒相同的結構和操作。然而，這里該藥瓶灌注裝置還包括第二藥瓶筒，其具有與前述的藥劑容納瓶截然不同的結構。更具體地，該第二藥瓶筒特別地設計為，使得在輸送裝置儲液器的混合物之前，先將內部容納的凍干藥物(lypholized drug)與適當?shù)南♂寗┗蚧旌蟿┫嗷セ旌稀?br> 如圖49中最佳示出的，這里裝置包括外殼242，其具有第一、第二和第三部分，分別為244、246和248。在外殼242內設置有內部可伸展殼體56，其與關于圖1至26的實施例所說明的內殼體在結構和操作上相同。
在外殼242的第二部分246內設置有本發(fā)明的新穎的儲能裝置，其作用在內部可伸展殼體56上，以使容納在儲液器58中的液體可控制地向外流出殼體。在本發(fā)明的本最新實施例中，該儲能裝置在結構與操作上也與前述的儲能裝置相同，且包括恒力彈簧67。
關于本發(fā)明的本最新實施例的灌注裝置，其容納在外殼的第三部分248內，如前，此重要的灌注裝置用于向儲液器58灌注將分配的液體。這里此灌注裝置包括前述的隔膜灌注裝置，其與前述的隔膜灌注裝置相同，此灌注裝置還包括前面提及的第一和第二筒式灌注瓶，其在圖52中分別由標記252和272總體指示。關于隔膜灌注裝置，如圖52中所示，第三部分248包括液流通道256，其與儲液器58的入口60相連通。液流通道256在接近其下端256a的位置與形成在殼體的第三部分248內的腔258連通。在腔258內設置有彈性可穿透隔膜84，其構成本發(fā)明的本最新實施例的隔膜灌注裝置的一部分。如前，隔膜84由定位器84a保持在適當位置并可由注射器針頭穿透，其中該注射器容納有將分配的藥液并可以常規(guī)方式用于通過通道256注滿或部分地灌注儲液器58。
殼體的第三部分248還包括第一室260，用于可伸縮地容納前面提及的第一筒式灌注瓶252，其在結構和操作上與前述筒式灌注瓶228(圖41A中示出了其結構)相同。如圖52中所示，中空針240安裝在裝置殼體的第三部分248內，并設置在靠近室260的內端。當將第一筒式灌注瓶插入室260中并向前推入圖52中所示的位置時，中空針240可穿透隔膜236。
關于第二復原筒式灌注瓶272，在附圖53和54中更清楚地示出的此灌注瓶包括特別設計的容器，其獨特地容納有通過隔離塞266與復原液264隔離開的凍干藥物262(圖53)。該凍干藥物262可包括例如，抗感染劑、心臟藥物或者各種其它類型的有益藥劑。
如圖52中所示，裝置殼體的部分248包括一對間隔開的推桿部件268和270，分別與柱塞237和271接合以將它們在各自的容器儲液器中向前推動。
更詳細地觀察此新穎的旁通藥筒組件272，如圖53中最佳示出的，此藥筒組件包括藥瓶272，其在一端由彈性柱塞271密封，而在另一端由可穿透隔膜274密封(圖52和53)。在藥瓶254兩端的中間形成凸起的外壁部分272a，在藥筒安裝后，當由于施加在推桿部件270上的力使得柱塞/塞271推動液體264，從而由液體264施加在隔離塞266上的壓力將其推向容器內時，所述凸起的外壁部分272a允許液體264繞開隔離塞266。由于藥瓶與裝置殼體充分配合，所以推桿部件使柱塞271向內的移動使得液體264將壓力施加在隔離部件266上。
施加在柱塞271上的持續(xù)向內的壓力將使得液體264經(jīng)過壁部272a形成的內部通道流過隔離部件266，從而使凍干藥物262復原。由推桿部件施加在柱塞271上的持續(xù)的壓力，將使得液體264與藥物262混合形成的復原藥物流經(jīng)中空插管240，經(jīng)過止回閥106，進入短通道282，接著進入通道256，最后流入裝置儲液器58。
如前所述，當藥瓶蓋280(圖52)與裝置殼體緊密配合并鎖定在適當位置時，藥瓶蓋的支架268使設置在藥瓶252內的柱塞237移動。隨著柱塞237向藥瓶儲液室252內移動，將迫使容納在儲液室中的液體流過上部中空針240，經(jīng)過安裝在第三殼體部分248中的上部傘式止回閥106，進入短通道282，進入通道256，最后流入裝置儲液器。隨著液體流入裝置儲液器，其將以前述的方式壓縮儲能裝置或恒力彈簧67。
參考圖55和圖56，其中示出了可選形式的藥物混合瓶。此灌注筒在一些方面與灌注筒254相似，并包括在一端由柱塞286密封、而在另一端由可穿透隔膜274密封的藥瓶285。在藥瓶285兩端的中間形成有多個內部液流通道292，當液體264施加在部件或彈性隔離塞290上的壓力將其向容器內推動時，所述多個內部液流通道292允許液體264繞開隔離塞。由于藥瓶殼體285與裝置殼體248緊密配合，所以殼體的推桿部件270在柱塞286上施加的向內的壓力，使得柱塞286向內移動，從而使液體264將壓力施加在隔離部件290上。
施加在柱塞286上的持續(xù)向內的壓力將使得液體264經(jīng)過液流通道292流過隔離部件290，從而使凍干藥物262復原(圖55)。施加在柱塞286上的持續(xù)壓力將會使液體264與藥物262混合形成的復原藥物流經(jīng)中空插管240，經(jīng)過下止回閥106，進入短通道277，流入通道256，最后進入裝置儲液器58(圖52)。
與外殼的第一部分244相連接的新穎的流率控制裝置形成本發(fā)明的本最新實施例的裝置的重要方面。此流率控制裝置與關于本發(fā)明的第一實施例所說明的流率控制裝置在結構和操作上相同，同樣用于精確地控制液體從儲液器58中流出并流向患者的液體的流率。如前，此流率控制裝置包括流率控制部件126，其可伸縮地容納在套筒130內，和選擇器旋鈕134，其以圖15和圖16中所示的方式與控制部件126相互連接。當將流率控制部件適當?shù)卦O置在外套筒130中時，外套筒壁的內表面與設置在控制部件中的通道128相配合以形成多條具有不同總長度和流量的大致螺旋形的液流通道?？尚D地安裝在殼體部分244中的選擇器旋鈕134，用于旋轉由外套筒130和流率控制部件126組成的組件。這樣，套筒130中選定的出口132可與設置在前部殼體部分244中的出口液流通道118選擇性地對準(圖52)。
用于將液體分配給患者的分配裝置也形成本發(fā)明的本最新實施例的液體分配裝置的一部分。該分配裝置也與前述的分配裝置相同，并包括輸液器114，其與殼體242的第一部分244以附圖49中所示的方式相連接。輸液器的輸液管116的近端116a與液流通道118以圖52中最佳示出的方式相連通。
還應該理解，如果需要，波紋管部件的儲液器也可通過具有前述特性的可選灌注裝置進行灌注，其中該灌注裝置包括具有針頭的注射器，所述針頭適于穿透安裝在裝置殼體的第三部分248中的可穿透隔膜84。隨著儲液器58注滿來自灌注瓶或者來自灌注注射器的液體，任何捕集在儲液器中的氣體將通過安裝在殼體的部分244中的排氣裝置“V”排出到大氣中。
現(xiàn)在參考圖64至95，其中示出了本發(fā)明的分配裝置的又一個實施例，其由標記302總體指示。本發(fā)明的裝置的此可選實施例與圖1至26中所示的實施例在一些方面相似，并且在圖64至84中使用相同的標記指示相同的部件。本發(fā)明的本最新實施例與前面討論的那些實施例的主要不同之處在于所提供的不同結構的裝置殼體和不同結構的流率控制裝置。
如圖64中最佳示出的，這里裝置包括外殼304，其具有第一和第二部分，分別為306和308。在外殼304內設置有內部可伸展殼體310，其與關于圖1至26的實施例所說明的可伸展殼體56在結構和操作上大體相似。
在外殼304的第二部分308內同樣設置有本發(fā)明的新穎的儲能裝置，其作用在內部可伸展殼體310上，以使容納在儲液器312中的液體可控制地流出殼體。在本發(fā)明的本最新實施例中，該儲能裝置在結構與操作上與前述的儲能裝置相同，且這里包括具有本文前述特性的恒力彈簧67。
如在本發(fā)明的前述實施例中，本發(fā)明包括有灌注裝置，這里其容納在外殼的第一部分306中。如前，該灌注裝置用于向儲液器312灌注將分配的液體。如圖67中最佳示出的，第一殼體部分306包括液體通道313，其與儲液器312的入口312a相連通。液體通道313在接近其下端313a的位置與形成在殼體的第一部分內的腔315相連通。在腔315內設置有可穿透彈性隔膜317，其構成本發(fā)明的本最新實施例的灌注裝置的一部分。隔膜317由定位器317a保持在適當位置并可由注射器針頭穿透，其中該注射器容納有將分配的藥液并可以常規(guī)方式用于通過通道313注滿或部分地灌注儲液器312。隨著儲液器注滿，任何捕集在儲液器中的氣體將通過排氣口“V”排出。
具體地參考圖76至83，其中示出了本發(fā)明的本最新實施例的裝置的新穎的流率控制裝置。此重要的流率控制裝置用于精確地控制從儲液器312中流出并流向患者的液體的流率。在本發(fā)明的本最新實施例中，流率控制裝置包括流率控制組件，其在附圖中由標記314總體指示。此流率控制組件不可旋轉地安裝在殼體部分306中，且包括用于在外殼中將該組件對準的加長鍵315。如圖76和圖77中最佳示出的，這里此新穎的流率控制組件包括進口歧管316，其具有與儲液器312(圖69)的出口312a相連通的進入口318(圖76)，以及出口歧管320，其通過多塊相互連接的流率控制板322、324、326、328、330、332、334、336、338和340而與進口歧管316相互連通(也見圖80)。這些流率控制板可通過各種公知的技術—包括粘合劑、聲波、熱能、激光和化學接合—而相互連接且不干擾液流通道的完整性。如圖83和84中所示，出口歧管320具有多個周向間隔的排出口，每個排出口與選定的一塊流率控制板的排出口相連通。以即將說明的方式、通過使用裝置的選擇器裝置，可使這些周向間隔的排出口選擇性地與裝置的出口通道380相連通，并與輸液器343的輸液管341相連通。
如圖80所最佳示出的，每塊流率控制板上設置有特殊結構的延長的微通道。這些微流體通道可通過本領域的技術人員所公知的各種方式來形成。例如，授予Soane等人的美國專利第6,176,962號說明了用于微流體操作(micro fluidic manipulation)的微通道結構的構造方法。類似地，國際公開WO 99/5694A1說明了這樣的方法。當流率控制板以圖80和83A中所示的方式組裝時，很明顯形成在每塊流率控制板中的微通道將與下一相鄰流率控制板的相鄰平坦表面配合以形成液流控制通道，通過其可使流入進口318的液體可控制地流動。如附圖中所示，每條微通道的一端通過中心孔319與進口歧管316的進入口318相連通，而每條微通道的另一端與設置在出口歧管320中的周向間隔的排出口中選定的一個排出口相連通。更具體地，如參考附圖中的圖80、81和84可見，流率控制板322的出口322a與出口歧管320的出口341相連通；流率控制板324的出口324a與出口歧管320的出口342相連通；控制板326的出口326a與歧管320的出口343相連通；控制板328的出口328a與出口歧管320的出口344相連通；且流率控制板330的出口330a與出口歧管320的出口345相連通；和流率控制板332的出口332a與出口歧管320的出口346相連通。以類似方式，流率控制板334的出口334a與出口歧管320的出口347相連通；流率控制板336的出口336a與歧管320的出口348相連通，和控制板338的出口338a與出口歧管320的出口349相連通，且流率控制板340的出口340a與出口歧管320的出口350相連通。
通過附圖中所示的流率控制裝置的結構，液體將從儲液器312流入進口歧管316的進入口318，通過過濾器部件353(圖82B和83)，然后進入形成在板322中的微通道354。通過控制微通道354的長度、寬度和深度，可精確地控制流出出口322a的液體流率。以即將說明的方式，液體隨后將通過本發(fā)明的流率調節(jié)裝置而向前流向輸液器。應該理解，微通道354可采用各種形式并可具有變化的長度、寬度和深度以精確地控制流經(jīng)其中的液體的流率。
流經(jīng)進入口318的液體也將流入形成在流率控制板324中的微通道356。同樣地，根據(jù)微通道356的長度、寬度和深度，可精確地控制流出出口324a的液體流率。以類似的方式，流經(jīng)進入口318的液體將注滿形成在流率控制板326中的微通道358，將注滿形成在板328中的微通道360，將注滿形成在流率控制板330中的微通道362，將注滿形成在流率控制板332中的流率控制微通道364，將注滿形成在流率控制板334中的流率控制微通道366，將注滿形成在流率控制板336中的流率控制微通道368，將注滿形成在流率控制板338中的流率控制微通道370，以及將注滿形成在流率控制板340中的流率控制微通道372。在流經(jīng)形成于各種分度地對準的流率控制板中的流率控制微通道后，液體將向前流向出口歧管320，然后將注滿形成在其中的每條短通道375(圖84和85)。液體流出每塊流率控制板的排出口的流率將必然地取決于形成在各流率控制板中的流率控制微通道的結構。
如圖74中所示，選擇器旋鈕378上設置有多個周向間隔開的分度凹孔379，其緊密地容納形成本發(fā)明的分度裝置的一部分的分度銷389，該分度裝置包括與裝置殼體相連接的前蓋384(見圖64和75)。同樣形成本發(fā)明的分度裝置的一部分的螺旋彈簧391將分度銷389持續(xù)地推入與選定的一個分度凹孔379的嚙合中。螺旋彈簧391可被施加在分度軸393上的向內的力壓縮，所述分度軸393可從伸展位置移動到在內的銷釋放位置，其中在銷釋放位置彈簧391被壓縮并且銷389從選定的分度凹孔379中退回。由于銷389處于其退回位置，明顯地控制旋鈕378可自由地轉動到使抓持部件394可與所選定的、形成在裝置殼體的前蓋384上的流率標記395對準的位置。
當選擇器旋鈕處于所需位置并且壓力釋放在分度軸393上時，彈簧391(圖67)會將本發(fā)明的分度裝置的銷389推入與一個分度凹孔379的鎖定接合中(圖74)，從而使選定的一個流率控制板的流率控制通道與流率控制旋鈕的液流通道378a(圖67A和76)相連通。隨著液體由于儲能裝置或彈簧部件67的推動而向外流出裝置，波紋管結構310將會收縮，同時部件69將向殼體內移動。形成本發(fā)明的容量指示器裝置的一部分的部件69，包括徑向向外延伸的指示銷110，其透過設置在裝置殼體的第二部分308中的容量指示器窗口160是可視的，該窗口160也構成本發(fā)明的容量指示器裝置的一部分。設置在指示器窗口160(圖64)上的標記161，用于容易地向照護者即時指示在儲液器312內剩余的液體的量。
參考圖64和圖73，禁止裝置，在此示為在形成于殼體部分中的通道中可伸縮地移動的禁止軸164，用于以前述的方式禁止本裝置。
具體地參考圖67、76和77，構成本發(fā)明的選擇器裝置的一部分的選擇器旋鈕378，通過O型圈“O”可密封地與出口歧管320連接，并可相對于其旋轉。如前所述，本發(fā)明的此新穎的選擇器裝置用于控制液體從出口歧管320流向輸液器343的流率。更具體地，如圖93、93A和93B中所示，選擇器旋鈕378上設置有周向延伸的液流通道378a，其根據(jù)選擇器旋鈕的位置選擇性地與出口歧管320的短通道375相連通。如圖93A和93B中所示，控制旋鈕的向后延伸的、大體圓筒形的、直徑減小的部分378c包圍出口歧管320，其上設置有周向延伸的彈性帶382，用以阻止出口歧管與凸緣378c之間的液體滲漏。出口歧管320上也設置有類似結構的周向延伸的彈性帶384。如圖93A中所示，彈性帶384具有開口384a，其與形成在外殼的第一部分306中的液體出口通道380對準(也見圖67)。彈性帶382也具有開口382a，其與形成在控制旋鈕的部分378c上的徑向延伸的液流通道378b對準，而液流通道378b又與周向延伸的液流通道378a相連通(圖93A)。根據(jù)該結構，當控制旋鈕378旋轉至如圖93A中所示的位置，其中出口歧管320的一個出口與形成在彈性帶382中的開口382a對準時，液體可從該出口流出并流入周向延伸的液流通道378a。液體從液流通道378a可流入徑向延伸通道378b，經(jīng)過開口384a并進入通道380。液體從通道380可繼續(xù)流入分配裝置或輸液器343。液體流向輸液器的流率必然地取決于哪一個流率控制板出口與控制旋鈕中形成的徑向通道378b相連通。例如，在控制旋鈕378處于圖93A中所示的位置時，可以觀察到流向輸液器的液體從流率控制板322的出口322a流出，并將以流率控制微通道354的結構所確定的流率流動(見圖80和80A)。
現(xiàn)在參考圖96至106，其中示出了本發(fā)明的分配裝置的另一個實施例，其由標記392總體指示。本發(fā)明的裝置的此可選實施例與圖64至95中所示的實施例在一些方面相似，并且在圖96至106中使用相同的標記指示相同的部件。本發(fā)明的本最新實施例與圖64至95的實施例的主要不同之處在于所提供的不同結構的流率控制裝置。更具體地，本發(fā)明的本最新實施例的流率控制裝置包括單一固定的、不可變流率控制，而不是如前面段落中所說明的可變流率控制。
如圖96中最佳示出的，本發(fā)明的裝置的本最新實施例包括外殼394，其具有第一和第二部分，分別為396和398。在外殼394內設置有內部可伸展殼體310，其與關于圖64至95的實施例所說明的可伸展殼體在結構和操作上相同。
在外殼394的第二部分398中設置有本發(fā)明的新穎的儲能裝置，其作用在內部可伸展殼體310上，以使容納在儲液器312中的液體可控制地向外流出殼體(圖101)。在本發(fā)明的本最新實施例中，該儲能裝置在結構與操作上與前述的儲能裝置相同，且這里包括恒力彈簧67。
如在本發(fā)明的前述實施例中，本發(fā)明包括有灌注裝置，其容納在外殼的第一部分396中。如前，該灌注裝置用于向儲液器312灌注將分配的液體。如圖99中最佳示出的，第一部分396包括液體通道400，其與儲液器312的進口312a相連通。液體通道400在接近其下端400a的位置與形成在殼體的第一部分內的腔402相連通。在腔402內設置有可穿透隔膜317，其構成本發(fā)明的本最新實施例的灌注裝置的一部分。隔膜317由定位器317a保持在適當位置并可由注射器針頭穿透，其中該注射器容納有將分配的藥液并可以常規(guī)方式用于通過通道400注滿或部分地灌注儲液器312。隨著將分配的液體流向儲液器，任何捕集在儲液器中的氣體將通過排氣口“V”排出到大氣中。
具體地參考圖99至101，其中示出了本發(fā)明的本最新實施例的裝置的可選形式的流率控制裝置。如前，此可選流率控制裝置用于精確地控制從儲液器312中流出并流向患者的液體的流率。在本發(fā)明的本最新實施例中，流率控制裝置包括流率控制組件，其在附圖中由標記404總體指示。這里此新穎的流率控制組件包括進口歧管406，其具有與儲液器312的出口312a相連通的進入口408，以及固定安裝的出口歧管410，其通過一對相互連接的板412和414而與進口歧管406相互連接。板412在結構和操作上與前述的流率控制板322相同，并設置有微通道354(也見圖80和80A)。另一方面，板414是大致圓柱形的板，其具有平整的前表面和后表面。通過此結構，板414的后表面與板412的微通道354相配合以提供封閉的流率控制通道，用于控制從本發(fā)明的裝置的儲液器流向輸液器的液體的流率。如附圖中所示，出口歧管410具有出口通道416，其與流率控制板412的排出口相連通。
通過附圖中所示的流率控制裝置的結構，液體將從儲液器312流入進口歧管的進入口408，然后進入形成于板412中的微通道354。通過控制微通道354的長度、寬度和深度，可精確地控制流入出口通道416的液體的流率。如前所述，液體將從通道416經(jīng)過裝置出口通道418(圖99)繼續(xù)流向輸液器。
如在前述的實施例中，該裝置包括具有前述特性的容量指示器裝置和禁止裝置，可用于確定在裝置的儲液器中剩余的液體的容量和根據(jù)需要禁止該裝置。
現(xiàn)在參考圖107至118，其中示出了本發(fā)明的分配裝置的又一個實施例，其由標記422總體指示。本發(fā)明的裝置的本可選實施例與圖49至63中所示的實施例在一些方面相似，并且在圖107至118中使用相同的標記指示相同的部件。本發(fā)明的本最新實施例與本文中前述的那些實施例的主要不同之處在于所提供的灌注裝置，如在圖49至63中示出的本發(fā)明的實施例中所示的灌注裝置，以及所提供的流率控制裝置，如在圖64至95中示出的本發(fā)明的實施例中所示的流率控制裝置。
如圖107中最佳示出的，這里裝置包括外殼424，其具有第一、第二和第三部分，分別為426、428和429。在外殼424內設置有內部可伸展殼體430，其與關于圖64至95的實施例所說明的可伸展殼體310在結構和操作上大體相似。
在外殼424內同樣設置有本發(fā)明的新穎的儲能裝置，其作用在內部可伸展殼體430上，以使容納在其儲液器中的液體可控制地流出殼體。在本發(fā)明的本最新實施例中，該儲能裝置在結構與操作上與前述的儲能裝置相同，且這里包括具有前述特性的恒力彈簧67。
如在本發(fā)明的前述實施例中，本發(fā)明包括有灌注裝置，這里其容納在外殼的第三部分429中。如前，該灌注裝置用于向波紋管部件430所確定的儲液器灌注將分配的液體。如圖108中最佳示出的，第三殼體部分429包括液體通道433，其與儲液器的進口或通道435相連通。液體通道433在接近其下端433a的位置與形成在殼體的第三部分內的腔436相連通。在腔436內設置有可穿透隔膜317，其構成本發(fā)明的本最新實施例的灌注裝置的一部分。隔膜317與前述的隔膜在結構和操作上相同，其由定位器317a保持在適當位置并可由注射器針頭穿透，其中該注射器容納有將分配的藥液并可以常規(guī)方式用于通過通道433注滿或部分地灌注裝置的儲液器。隨著儲液器注滿，任何捕集在儲液器中的氣體將通過排氣口“V”排出。
具體地參考圖108，其中示出了本發(fā)明的本最新實施例的裝置的新穎的流率控制裝置，其包括由標記314總體指示的流率控制組件。該重要的流率控制裝置與關于圖64至95中所示的本發(fā)明的實施例所說明的流率控制裝置在結構和操作上相同，用于精確地控制從裝置儲液器中流出并流向患者的液體的流率。如前，流率控制組件314不可旋轉地安裝在外殼中，且具有圖76至95中所示的結構。應參考這些附圖和其前文中的說明，以更完整地理解本發(fā)明的本最新實施例的該獨特的流率控制組件的結構和操作。
如圖108中所示，具有與前述相同結構的選擇器旋鈕378，用于可控制地旋轉流率控制組件。選擇器旋鈕378可操作地與本發(fā)明的分度裝置相關連，該分度裝置同樣在結構和操作上與前述的分度裝置相同。
隨著液體由于儲能裝置或彈簧部件67的推動而向外流出裝置，波紋管結構430將會收縮，同時部件69將向殼體內移動。形成本發(fā)明的容量指示器裝置的一部分的部件69，包括徑向向外延伸的指示銷110，其透過設置在裝置殼體的第二部分428中的容量指示器窗口160是可視的，該窗口160也構成本發(fā)明的容量指示器裝置的一部分。設置在指示器窗口160(圖107)上的標記161，用于容易地向照護者即時指示在裝置的儲液器中剩余的液體的量。
參考圖107，禁止裝置，在此示為在形成于殼體部分中的通道中可伸縮地移動的禁止軸164，用于以前述的方式禁止本裝置。
關于本發(fā)明的本最新實施例的灌注裝置，其容納在外殼的第三部分429中，如前，此重要的灌注裝置用于向裝置的儲液器灌注將分配的液體。這里此灌注裝置包括前述的隔膜灌注裝置，還包括前述的灌注瓶，其在圖108中分別以標記252和254總體指示。
參考圖108和圖113至118，其中示出了本發(fā)明的本最新實施例的分配裝置的灌注裝置的灌注瓶。這些灌注瓶具有與圖52中所示和本文中前述的那些灌注瓶相同的結構和操作，包括筒式灌注瓶252和凍干藥物灌注瓶254。如圖108中所示，殼體的第三部分429還包括第一室440，用于可伸縮地容納筒式灌注瓶252。如圖108中所示，中空針442安裝在裝置殼體的第三部分429中，并設置在靠近室440的內端。當將筒式灌注瓶252插入室440中并向前推入圖108中所示的位置時，中空針442可穿透隔膜236。
關于第二筒式灌注瓶254，在附圖115和116中更清晰地示出的此灌注瓶包括特殊設計的容器，其獨特地容納有通過隔離塞266與復原液264隔離開的凍干藥物262(圖115)。該凍干藥物262可包括例如，抗感染劑或各種其它類型的有益藥劑。筒式灌注瓶254在結構和操作上與圖53和54中所示的以及本文中前述的筒式灌注瓶相同。如圖108中所示，殼體的第三部分429還包括第二室448，用于可伸縮地容納筒式灌注瓶254。如圖108中所示，中空針450安裝在裝置殼體的第三部分429中，并設置在靠近室448的內端。當將筒式灌注瓶254插入室448中并向前推入圖108中所示的位置時，中空針450可穿透隔膜274。
如圖108中所示，裝置殼體的部分429的藥瓶蓋443包括一對間隔開的推桿部件445和447，分別與柱塞237和270接合以將它們在各自的容器儲液器中向前推動(也見圖111和112)。
當藥瓶蓋443與裝置殼體緊密配合時，將迫使容納在藥瓶儲液器中的液體通過上部和下部中空針442和450，經(jīng)過安裝在第三殼體部分429中的上部傘式止回閥453，流入短通道455，進入通道433和435，最后流入裝置儲液器。隨著液體流入裝置儲液器，其將以前述的方式壓縮儲能裝置或恒力彈簧67。
參考圖117和圖118，其中示出了可選形式的藥物混合瓶。該灌注筒在結構和操作上與本文中前述及圖55和圖56中所示的灌注筒相同。該可選形式的藥物混合瓶可用于在儲液器灌注步驟中替換藥瓶254。
現(xiàn)在已根據(jù)專利法的要求對本發(fā)明進行了詳細說明，本領域的技術人員將可毫無困難地改變或修改單獨的部件或者其相關組件，以滿足特定的要求或條件?？梢圆黄x如以下權利要求中所提出的本發(fā)明的范圍和實質而進行這樣的改變和修改。
權利要求
1.一種用于向患者分配液體的分配裝置，其包括(a)外殼；(b)設置在所述外殼中的可伸展殼體，所述可伸展殼體具有儲液器，其設置有允許液體流入所述儲液器的進口，和允許液體從所述儲液器流出的出口；(c)設置在所述外殼中的儲能裝置，用于在所述第一可伸展殼體上施加力，以使容納在所述儲液器中的液體可控制地流出所述出口，所述儲能裝置包括容納在所述外殼中的恒力拉伸彈簧，所述恒力拉伸彈簧可收縮以使液體從所述儲液器中流出；(d)由所述外殼攜帶的灌注裝置，用于向所述儲液器灌注將分配的液體；和(e)由所述外殼攜帶的分配器械，用于向患者分配液體。
2.如權利要求1所述的裝置，其中所述可伸展殼體包括波紋管結構，其具有折疊式側壁，且所述波紋管結構可通過流入所述儲液器的液體從大體收縮的結構移動至大體伸展的結構。
3.如權利要求1所述的裝置，其還包括液率控制裝置，其與所述外殼連接，用以控制所述儲液器和所述分配器械之間的液體流率，所述流率控制裝置包括與所述儲液器液體連通的流率控制部件，所述流率控制部件具有多條流率控制通道。
4.如權利要求1所述的裝置，其中所述灌注裝置包括可容納在所述外殼中的第一灌注瓶。
5.如權利要求1所述的裝置，其中所述灌注裝置包括可容納在所述外殼中的第一和第二灌注瓶。
6.如權利要求5所述的裝置，其中所述第二灌注瓶容納有稀釋劑和凍干藥物。
7.一種用于向患者分配液體的分配裝置，其包括(a)具有第一、第二和第三部分的外殼；(b)設置在所述外殼中的可伸展殼體，所述可伸展殼體具有儲液器，其設置有允許液體流入所述儲液器的進口，和允許液體從所述儲液器流出的出口，所述可伸展殼體包括波紋管結構，其具有折疊式側壁，且可通過流入所述儲液器的液體從大體收縮的結構移動至大體伸展的結構；(c)設置在所述外殼的所述第二部分中的儲能裝置，用于在所述內部可伸展殼體上施加力，以使容納在所述儲液器中的液體可控制地流出所述出口，所述儲能裝置包括容納在所述外殼中的恒力拉伸彈簧，所述恒力拉伸彈簧可通過流入所述儲液器的液體而伸展，并可收縮以使液體從所述儲液器中流出；(d)由所述外殼攜帶的灌注裝置，用于向所述儲液器灌注將分配的液體，所述灌注裝置包括容納在所述外殼的所述第三部分中的藥瓶；(e)由所述外殼攜帶的分配器械，用于向患者分配液體；和(f)流率控制裝置，其與所述外殼連接，用以控制所述儲液器和所述分配器械之間的液體流率。
8.如權利要求7所述的分配裝置，其中所述外殼的所述第三部分包括(a)液體通道；(b)用于可伸縮地容納所述第一灌注瓶的第一室；(c)安裝在所述第一室中的伸長支架，所述伸長支架具有伸長的中空針，所述中空針形成與所述液體通道相連通的液流通道。
9.如權利要求7所述的分配裝置，還包括容納在所述外殼的所述第三部分中的第二灌注瓶，其中所述外殼的所述第三部分包括(a)液體通道；(b)用于可伸縮地容納所述第一灌注瓶的第一室；(c)安裝在所述第一室中的伸長支架，所述伸長支架具有伸長的中空針，所述中空針形成與所述液體通道相連通的液流通道；(d)用于可伸縮地容納所述第二灌注瓶的第二室；和(e)安裝在所述第二室中的伸長支架，所述伸長支架具有伸長的中空針，所述中空針形成與所述液體通道相連通的液流通道。
10.如權利要求7所述的裝置，其中所述外殼的所述第三部分包括與所述儲液器的所述進口相連通的腔體，且其中所述灌注裝置包括設置在所述腔體中的可穿透隔膜。
11.如權利要求7所述的裝置，其中所述流率控制裝置包括流率控制組件，其包括(a)設置在所述外殼的所述第一部分中的外套筒，所述外套筒具有多個周向間隔的、與所述儲液器連通的液體出口；(b)安裝在所述外套筒中的流率控制部件，所述流率控制部件具有多條延長的流率控制通道，所述多條延長的流率控制通道中的每條都具有進口和出口；和(c)選擇器裝置，其可旋轉地與所述外殼的所述第二部分連接，用于轉動所述流率控制部件。
12.如權利要求11所述的裝置，其中所述流率控制組件還包括形成在所述流率控制部件中的分布裝置，用以將來自所述儲液器的液體分布到所述多條延長的流率控制通道中的每條通道中。
13.如權利要求12所述的裝置，其中所述流率控制部件設置有與所述儲液器相連通的進口通道，且其中所述流率控制組件還包括由所述流率控制部件攜帶的過濾器裝置，用以過濾流向所述分布裝置的液體。
14.如權利要求13所述的裝置，其中所述分布裝置包括形成在所述流率控制部件中的多條徑向延伸的液流通道。
15.如權利要求14所述的裝置，其中所述外殼的所述第一部分設置有液流通道，且其中所述選擇器裝置包括與所述流率控制部件連接的選擇器旋鈕，所述選擇器旋鈕具有手指夾持裝置，用于旋轉所述選擇器旋鈕，以使選定的一條所述延長流率控制通道的出口與所述外殼的所述第一部分中的所述液流通道對準。
16.如權利要求15所述的裝置，還包括容量指示器裝置，其由所述外殼攜帶，用于指示在所述儲液器中剩余的液體的容量。
17.如權利要求15所述的裝置，還包括禁止裝置，其由所述外殼攜帶，用于阻止液體流向所述分配器械。
18.一種用于向患者分配液體的分配裝置，其包括(a)具有第一和第二部分的外殼，所述第二部分具有腔體；(b)設置在所述外殼的所述第二部分中的可伸展殼體，所述可伸展殼體具有儲液器，其設置有允許液體流入所述儲液器的進口，和允許液體從所述儲液器流出的出口，所述可伸展殼體包括波紋管結構，其具有折疊式側壁，且可通過流入所述儲液器的液體從大體收縮的結構移動至大體伸展的結構；(c)設置在所述外殼的所述第二部分中的儲能裝置，用于在所述內部可伸展殼體上施加力，以使容納在所述儲液器中的液體可控制地流出所述出口，所述儲能裝置包括容納在所述外殼中的可伸縮的恒力彈簧；(d)由所述外殼的所述第一部分攜帶的灌注裝置，用于向所述儲液器灌注將分配的液體，所述灌注裝置包括設置在所述殼體的所述腔體中的可穿透隔膜；(e)由所述外殼攜帶的分配器械，用于向患者分配液體；和(f)流率控制裝置，其與所述外殼連接，用以控制所述儲液器和所述分配器械之間的液體流率。
19.如權利要求18所述的裝置，其中所述流率控制裝置包括流率控制組件，其包括至少一塊具有形成于其中的液流通道的流率控制板。
20.如權利要求18所述的裝置，其中所述流率控制組件包括多塊流率控制板，分別具有形成于其中的液流通道。
21.如權利要求18所述的裝置，其中所述流率控制通道包括微通道。
22.如權利要求18所述的裝置，其中所述流率控制通道包括毛細管。
23.如權利要求18所述的裝置，其中所述流率控制通道具有涂層。
24.如權利要求18所述的裝置，其中所述流率控制組件包括(a)進口歧管，其具有與所述儲液器相連通的進入口；(b)與所述進口歧管相互連接的出口歧管；(c)與所述進口歧管相互連接的多塊相互連接的流率控制板，每塊所述流率控制板中形成有微通道；和(d)選擇器裝置，其由所述外殼的所述第一部分攜帶，用于選擇性地使選定的一塊所述流率控制板的選定的一條所述微通道與所述分配器械相連通。
25.如權利要求18所述的裝置，其中所述流率控制裝置包括流率控制組件，其包括(a)設置在所述外殼中的外套筒；(b)流率控制部件，其具有設置在所述外套筒中的多條延長的液流通道；(c)形成在所述流率控制部件中的分布裝置，用以將來自所述儲液器的液體分布到所述多條延長的流率控制通道中的每條通道中；和(d)選擇器裝置，其可旋轉地與所述外殼的所述第二部分連接，用于轉動所述流率控制部件。
26.如權利要求25所述的裝置，其中所述流率控制部件設置有與所述儲液器相連通的進口通道，且其中所述流率控制組件還包括由所述流率控制部件攜帶的過濾器裝置，用于過濾流向所述分布裝置的液體。
27.如權利要求26所述的裝置，還包括容量指示器裝置，其由所述外殼攜帶，用于指示在所述儲液器中剩余的液體的容量。
28.如權利要求27所述的裝置，還包括禁止裝置，其由所述外殼攜帶，用于阻止液體流向所述分配器械。
全文摘要
一種液體分配器，其用于從已由預灌注容器所灌注的儲液器中可控制地分配液體藥劑，例如抗生素、溶癌劑、激素、類固醇、凝血劑、止痛劑、生物藥品和類似藥劑。該液體分配器包括殼體(54)，灌注瓶(88)可與其連接以向分配器的儲液器(58)灌注液體，以及以大致恒力彈簧(67)的形式提供的儲能源，其提供從裝置儲液器中持續(xù)并均勻地排出液體所必須的力。該液體分配器還包括液體流率控制組件(126)，其精確地控制流向患者的藥液的流率。
文檔編號A61M37/00GK1863570SQ200480028947
公開日2006年11月15日 申請日期2004年8月4日 優(yōu)先權日2003年8月4日
發(fā)明者M.S.克里塞爾 申請人:M.S.克里塞爾