專利名稱：主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種插入患者的主動(dòng)脈內(nèi)，通過(guò)使氣囊擴(kuò)張收縮，使冠狀動(dòng)脈等內(nèi)的血流增大的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器，更詳細(xì)地說(shuō)，涉及一種適合可以從臂的動(dòng)脈插入適當(dāng)使用的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器。
背景技術(shù)：
作為心功能下降時(shí)的治療方法，已知有主動(dòng)脈內(nèi)氣囊泵送法(以下稱為IABP法)。在IABP法中，把氣囊探測(cè)器插入主動(dòng)脈內(nèi)，通過(guò)使氣囊與心臟的搏動(dòng)呼應(yīng)地?cái)U(kuò)張收縮，使主動(dòng)脈內(nèi)的血壓提高，輔助心功能。
用于心臟治療及檢查的探測(cè)器多從減輕患者的痛苦和減輕手術(shù)人員的工作量的觀點(diǎn)出發(fā)，避免從股動(dòng)脈插入，而是從肱動(dòng)脈和橈動(dòng)脈等的臂血管插入。但是，用于IABP法的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器，由于其結(jié)構(gòu)上的制約，而直徑難以小到可從臂上的血管插入的程度，所以大部分情況從股動(dòng)脈插入。
但是，近年來(lái)對(duì)將主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器的細(xì)徑化的技術(shù)進(jìn)行了開(kāi)發(fā)(例如參照特開(kāi)平4-343355號(hào)公報(bào)及特開(kāi)平7-51377號(hào)公報(bào))。這樣，制造可細(xì)徑化到可從肱動(dòng)脈插入的程度的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器已經(jīng)成為可能。因此，正在嘗試從肱動(dòng)脈插入使用主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器。
但是，目前的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器從肱動(dòng)脈插入時(shí)，與從股動(dòng)脈插入的情況相比，存在不能準(zhǔn)確且響應(yīng)性良好地測(cè)量主動(dòng)脈內(nèi)的血壓變動(dòng)的問(wèn)題。當(dāng)發(fā)生主動(dòng)脈內(nèi)血壓測(cè)定精度降低、或測(cè)定時(shí)間延遲等的問(wèn)題時(shí)，氣囊難以同心臟的搏動(dòng)呼應(yīng)而一起擴(kuò)張收縮，并且難以對(duì)心功能輔助效果進(jìn)行確認(rèn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明鑒于上述實(shí)際情況而構(gòu)成的，其目的在于，提供主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器，即使從肱動(dòng)脈等臂的血管插入，也可以準(zhǔn)確且響應(yīng)性良好地測(cè)定主動(dòng)脈內(nèi)的血壓變動(dòng)。
本發(fā)明者為達(dá)到上述目的，進(jìn)行了反復(fù)的認(rèn)真研究，其結(jié)果發(fā)現(xiàn)通過(guò)將目前設(shè)于氣囊的遠(yuǎn)位置端附近的為測(cè)定主動(dòng)脈內(nèi)的血壓而使用的血液流入孔，設(shè)于比氣囊的近位置端部和擴(kuò)張收縮部的邊界靠向近位置端側(cè)的位置，從肱動(dòng)脈等的臂上的血管插入，可以得到能準(zhǔn)確且響應(yīng)性良好地檢測(cè)主動(dòng)脈內(nèi)血壓變動(dòng)的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器，基于這種發(fā)現(xiàn)完成了本發(fā)明。
即根據(jù)本發(fā)明，提供一種主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器，其具有探測(cè)管，該探測(cè)管具備氣囊擴(kuò)張用的流體流路和血壓測(cè)定用的血液流路；氣囊，該氣囊安裝于所述探測(cè)管的遠(yuǎn)位置端部，并具有通過(guò)經(jīng)由所述流體流路導(dǎo)入導(dǎo)出流體從而擴(kuò)張收縮的擴(kuò)張收縮部，其特征在于，所述氣囊在所述氣囊的遠(yuǎn)位置端部及近位置端部接合在所述探測(cè)管上，在所述探測(cè)管上形成將所述血液流路的內(nèi)部和所述探測(cè)管的外部連通的血液流入孔，所述血液流入孔位于比所述氣囊的近位置端部的與所述擴(kuò)張收縮部的分界靠向近位置端側(cè)的位置。
優(yōu)選所述血液流入孔位于距所述氣囊的近位置端部的與所述擴(kuò)張收縮部的分界3～300mm的近位置端側(cè)。
優(yōu)選所述血液流入孔的開(kāi)口面積為0.2～3mm2。
優(yōu)選所述探測(cè)管具有外管和內(nèi)管，該內(nèi)管的外周面的至少一部分沿軸向與所述外管的內(nèi)周面接合，以在所述外管的內(nèi)部形成所述流體流路，在內(nèi)管的內(nèi)部形成有所述血液流路，所述內(nèi)管的遠(yuǎn)位置端比所述外管的遠(yuǎn)位置端向遠(yuǎn)位置端側(cè)突出，所述氣囊的遠(yuǎn)位置端部與所述內(nèi)管的遠(yuǎn)位置端部接合，所述氣囊的近位置端部與所述外管的遠(yuǎn)位置端部接合，所述血液流入孔形成于所述內(nèi)管和外管的接合部，在所述血液流入孔的開(kāi)口邊緣整周上所述外管和內(nèi)管固定粘接上。
優(yōu)選所述探測(cè)管具有外管和內(nèi)管，該內(nèi)管沿軸向配置在所述外管的內(nèi)部，以在所述外管的內(nèi)部形成流體流路，在所述內(nèi)管的內(nèi)部形成所述血液流路，所述內(nèi)管的遠(yuǎn)位置端比所述外管的遠(yuǎn)位置端向遠(yuǎn)位置端側(cè)突出，所述氣囊的遠(yuǎn)位置端部與所述內(nèi)管的遠(yuǎn)位置端部接合，所述氣囊的近位置端部與所述外管的遠(yuǎn)位置端部接合，在所述外管的外周面的局部上形成洼部，在所述洼部，所述內(nèi)管露出到所述外管的外側(cè)，在位于所述洼部的內(nèi)部的所述內(nèi)管上形成所述血液流入孔。
優(yōu)選所述內(nèi)管具有近位置側(cè)內(nèi)管、和離開(kāi)該近位置側(cè)內(nèi)管的遠(yuǎn)位置側(cè)內(nèi)管，所述近位置側(cè)內(nèi)管的遠(yuǎn)位置端側(cè)開(kāi)口位于所述洼部的內(nèi)部，并且所述遠(yuǎn)位置側(cè)內(nèi)管的近位置端側(cè)開(kāi)口位于所述洼部的內(nèi)部，這些近位置端側(cè)開(kāi)口和遠(yuǎn)位置端側(cè)開(kāi)口在所述洼部的內(nèi)部以規(guī)定距離分開(kāi)并相向，所述近位置側(cè)內(nèi)管的遠(yuǎn)位置端側(cè)開(kāi)口構(gòu)成所述血液流入孔。
另外，在該形態(tài)中也可以，由單一的軟管構(gòu)成所述內(nèi)管，在位于所述洼部?jī)?nèi)部的內(nèi)管的軟管壁上，通過(guò)開(kāi)孔構(gòu)成所述的血液流入孔。
本發(fā)明的其他形態(tài)中，所述探測(cè)管具有雙管腔軟管和氣囊支承管，在所述雙管腔軟管中，沿軸向形成構(gòu)成所述流體流路的第一腔管和構(gòu)成所述血液流路的第二腔管，在所述雙管腔軟管的遠(yuǎn)位置端部接合所述氣囊支承管，在所述氣囊支承管的遠(yuǎn)位置端部接合所述氣囊的遠(yuǎn)位置端部，在所述雙管腔軟管的遠(yuǎn)位置端部接合所述氣囊的近位置端部，在所述雙管腔軟管的側(cè)壁形成所述血液流入孔。
在該形態(tài)中，優(yōu)選在所述氣囊支承管內(nèi)部沿軸向形成有第三腔管，該第三腔管與所述第二腔管連通。
在本發(fā)明中，當(dāng)將所述氣囊置于主動(dòng)脈內(nèi)時(shí)，所述血液流入孔位于血管內(nèi)，將所述血液流路的近位置端開(kāi)口置于體外。
本發(fā)明的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器優(yōu)選從臂的動(dòng)脈插入使用。
在本發(fā)明的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器中，將血壓測(cè)定用的血液流入孔置于比氣囊的近位置端部的與擴(kuò)張收縮部的邊緣靠向近位置端側(cè)的位置。為此，即使從肱動(dòng)脈等臂的動(dòng)脈插入本發(fā)明的氣囊探測(cè)器，也可以準(zhǔn)確且響應(yīng)性良好地測(cè)量主動(dòng)脈內(nèi)的血壓變動(dòng)。


圖1是表示本發(fā)明的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器的第一實(shí)施方式的概略圖；圖2是表示本發(fā)明的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器的第二實(shí)施方式的概略圖；圖3是表示本發(fā)明的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器的第三實(shí)施方式的概略圖；圖4是表示將圖1所示的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器從左肱動(dòng)脈插入使用狀態(tài)的概略圖；圖5是表示將現(xiàn)有構(gòu)造的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器從左肱動(dòng)脈插入使用狀態(tài)的概略圖。
具體實(shí)施例方式
下面，參照附圖對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方式作詳細(xì)敘述。
<第一實(shí)施方式>
如圖1所示，本發(fā)明第一實(shí)施方式的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器1a是在IABP法中使用的，特別是適用于從臂的動(dòng)脈插入。該主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器1a包括具有氣囊擴(kuò)張用的流體流路9a及血壓測(cè)定用的血液流路10a的探測(cè)管8a、安裝在探測(cè)管8a的遠(yuǎn)位置端部的氣囊2a、以及與氣囊2a的遠(yuǎn)位置端部接合的前端尖部(先端チツプ)32a。探測(cè)管8a具有外管11a、內(nèi)管17以及連接器25a。
氣囊2a是筒狀體，其具有通過(guò)經(jīng)由探測(cè)管8a的流體流路9a使流體導(dǎo)入導(dǎo)出而擴(kuò)張收縮的擴(kuò)張收縮部3a。在擴(kuò)張收縮部3a的遠(yuǎn)位置端側(cè)形成有遠(yuǎn)位置端部4a，并在擴(kuò)張收縮部3a的近位置端側(cè)形成有近位置端部5a。氣囊2a的遠(yuǎn)位置端部4a和近位置端部5a作為用于將氣囊2a安裝到探測(cè)管8a的遠(yuǎn)位置端部的接合余量使用，是不隨流體而擴(kuò)張收縮的部分。
優(yōu)選地，在氣囊2a的擴(kuò)張收縮部3a上設(shè)置以尖細(xì)錐狀延伸到遠(yuǎn)位置端部4a和近位置端部5a的遠(yuǎn)位置端圓錐部6a和近位置端錐部7a。
氣囊2a的擴(kuò)張收縮部3a的外徑和長(zhǎng)度，根據(jù)擴(kuò)張收縮部3a的內(nèi)容積(對(duì)心功能的輔助效果有大的影響)和動(dòng)脈的內(nèi)徑等決定。例如，在擴(kuò)張收縮部3a的內(nèi)容積是20～50cc的情況下，外徑優(yōu)選12～20mm，軸向長(zhǎng)度優(yōu)選150～270mm。另外，擴(kuò)張收縮部3a的膜厚優(yōu)選30～120μm。氣囊2a的遠(yuǎn)位置端部4a和近位置端部5a的內(nèi)徑優(yōu)選與它們分別接合的探測(cè)管8a外徑大致相等，通常為0.5～3.4mm的范圍。另外，遠(yuǎn)位置端部4a和近位置端部5a的長(zhǎng)度優(yōu)選3～15mm。
氣囊2a的材料性質(zhì)不作特別限定，優(yōu)選抗血栓性和耐彎曲疲勞性優(yōu)良的材料，例如，由尿烷類彈性材料、聚氨脂和硅的共聚物等的合成樹(shù)脂構(gòu)成。成形氣囊2a的方法不作特別限定，適合使用浸漬成形法和吹塑成形法。
構(gòu)成主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器1a的探測(cè)管8a的外管11a是在其內(nèi)部沿軸向形成第一腔管12a是管狀體。該第一腔管12a作為探測(cè)管8a的氣囊擴(kuò)張用的流體流路9a利用。外管11a的內(nèi)徑和壁厚這樣決定，即可從肱動(dòng)脈等臂的動(dòng)脈插入，且確保流體流路9a的充分的流路截面積，優(yōu)選內(nèi)徑為1.0～3.5mm，壁厚為0.05～0.3mm，更優(yōu)選內(nèi)徑1.0～2.3mm、壁厚為0.05～0.15mm。
另外，外管11a的軸向長(zhǎng)度這樣設(shè)定，即在將其遠(yuǎn)位置端插入主動(dòng)脈內(nèi)時(shí)，使近位置端位于體外，通常設(shè)定為400～800mm。構(gòu)成外管11a的材質(zhì)例如可使用聚乙烯、聚丙烯、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇脂、聚酰胺、聚氯乙烯、聚氨脂、氟樹(shù)脂等的合成樹(shù)脂。
構(gòu)成探測(cè)管8a的內(nèi)管17是在其內(nèi)部沿軸向形成第二腔管18a是管狀體。該內(nèi)管17的第二腔管18作為探測(cè)管8a的血壓測(cè)定用的流體流路10a利用。另外，第二腔管18也可以為了插通用于在向患者動(dòng)脈內(nèi)插入主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器1a時(shí)使用的引導(dǎo)線而使用。
內(nèi)管17的內(nèi)徑只要可插通引導(dǎo)線則不作特別限定，優(yōu)選0.1～1.5mm。內(nèi)管17的壁厚只要能支承氣囊2a則不作特別限定，優(yōu)選0.05～0.4mm。內(nèi)管17的軸向長(zhǎng)度通常為550～1100mm。構(gòu)成該內(nèi)管17的材質(zhì)優(yōu)選具有較高的彎曲彈性模量(曲げ彈性率)且具有某種程度的撓性的材質(zhì)。具體地說(shuō)，優(yōu)選使用不銹鋼、鎢、鎳-鈦合金等金屬、及聚醚醚酮等的合成樹(shù)脂、或合成樹(shù)脂由金屬增強(qiáng)的復(fù)合材料。其中，從具有更高的彈性模量且不易永久變形的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選使用代表超彈性的鎳-鈦合金，從更不易斷裂的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選使用聚醚醚酮。
內(nèi)管17在外管11a的第一腔管12a內(nèi)沿軸向延伸，內(nèi)管17的兩端從外管11a突出。而且，外管11a的內(nèi)周面和內(nèi)管17的外周面至少有一部分用粘合劑等固定。
在該實(shí)施方式中，在該固定部的至少一部分形成有貫通外管11a和內(nèi)管17側(cè)壁的血液流入孔31a。經(jīng)由此血液流入孔31a，內(nèi)管17的第二腔管18與外管11a的外部連通。但是，由于在該血液流入孔31a開(kāi)口的整周上將外管11a和內(nèi)管17固定，所以第一腔管12a和外管11a的外部不會(huì)通過(guò)該血液流入孔31a直接連通。另外，內(nèi)管17的第二腔管18在其兩端部也與外管11a的外部連通。第一腔管12a只在連接器25a的流體導(dǎo)入口27a與外管11a的外部連通。
用于構(gòu)成血液流入孔31a的方法不作特別限定，例如有這樣的方法，即，將預(yù)先在各側(cè)壁設(shè)有開(kāi)口的內(nèi)管17和外管11a固定，使它們的開(kāi)口邊緣的位置一致?；蛘?，也可以在將內(nèi)管17和外管11a固定后，通過(guò)在該固定部開(kāi)設(shè)貫通兩管的側(cè)壁的開(kāi)口，來(lái)形成血液流入孔31a。
設(shè)置血液流入孔31a(即，血液流路10a的遠(yuǎn)位置端開(kāi)口)的位置是比氣囊2a的近位置端部5a的與擴(kuò)張收縮部3a的邊界50向近位置端側(cè)的位置。該位置當(dāng)在將氣囊2a置入主動(dòng)脈內(nèi)時(shí)，則只要將血液流入孔31a置于血管內(nèi)即可，不作特別限定。具體的說(shuō)，該血液流入孔31a的位置優(yōu)選使該孔31a的遠(yuǎn)位置端側(cè)開(kāi)口邊緣位于距氣囊2a的擴(kuò)張收縮部3a的分界50(L＝)3～300mm的近位置端側(cè)，更優(yōu)選(L＝)8～100mm的近位置端側(cè)。
若將血液流入孔31a設(shè)置在這樣的位置，則在將氣囊2a置于降主動(dòng)脈內(nèi)時(shí)，血液流入孔31a位于降主動(dòng)脈內(nèi)上方，主動(dòng)脈弓部?jī)?nèi)，左鎖骨下動(dòng)脈等的心臟附近的血管內(nèi)。因此，可以更加準(zhǔn)確且響應(yīng)性良好地測(cè)量心臟的搏動(dòng)產(chǎn)生的血壓變動(dòng)。
另外，近位置端部5a的與擴(kuò)張收縮部的分界50，如圖1所示，是擴(kuò)張收縮部3a的近端側(cè)錐部7a與近位置端部5a的邊界，是成為近位置端部5a的與外管11a或內(nèi)管17的的接合余量的起點(diǎn)的部分。
在圖1所示的本實(shí)施方式中，血液流入孔31a設(shè)置在比氣囊2a的近位置端部5a靠向近位置端側(cè)的位置，但也可以設(shè)置在該近位置端部5a之上。此時(shí)，在將內(nèi)管17和外管11a及氣囊2a的近位置端一體固定的部位，形成貫穿各自側(cè)壁的血液流入孔31a。
另外，血液流入孔31a的開(kāi)口形狀不作特別限制，但優(yōu)選圓形或沿外管11a的中心軸具有長(zhǎng)軸的橢圓形。另外，血液流入孔31a的開(kāi)口面積優(yōu)選0.2～3mm2。當(dāng)血液流入孔31a的開(kāi)口面積比0.2mm2小時(shí)，該血液流入孔31a的血液進(jìn)入不充分，難以測(cè)量血壓的變動(dòng)。而當(dāng)設(shè)置具有大于3mm2的開(kāi)口面積的血液流入孔31a時(shí)，則該位置的探測(cè)管8a的強(qiáng)度可能不足。
從保持作為氣囊擴(kuò)張用的流體流路9a使用的外管11a的第一腔管12a的氣密性的觀點(diǎn)出發(fā)，優(yōu)選使外管11a的內(nèi)周面和內(nèi)管17的外周面至少在血液流入孔31a的周邊部形成平坦?fàn)睢?br> 外管11a的內(nèi)周面和內(nèi)管17的外周面是指可以至少在血液流入孔31a的周邊部固定，但優(yōu)選至少跨過(guò)外管全長(zhǎng)60％的長(zhǎng)度固定，更優(yōu)選跨過(guò)外管11a整個(gè)長(zhǎng)度固定。若將外管11a的內(nèi)周面和內(nèi)管17的外周面至少跨過(guò)外管11a的整個(gè)長(zhǎng)度60％的長(zhǎng)度固定，則第一腔管12a的流體阻抗對(duì)氣囊擴(kuò)張用的流體的阻力小，所以氣囊2a的擴(kuò)張收縮就可快速進(jìn)行。
構(gòu)成主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器1a的探測(cè)管8a的連接器25a是具備在三個(gè)部位設(shè)有開(kāi)口的內(nèi)腔的成形體。即，該連接器25a具有作為內(nèi)管17與外管11a的連接口的外管連接口26a、作為氣囊擴(kuò)張用的流體流路9a的近位置端開(kāi)口的流體導(dǎo)入口27a、作為血壓測(cè)定用的血液流路10a的近位置端開(kāi)口的血壓測(cè)定孔28a。
該連接器25a的長(zhǎng)度通常為10～150mm。構(gòu)成連接器25a的材質(zhì)優(yōu)選使用ABS(丙烯睛-丁二烯-苯乙烯共聚物)、聚苯乙烯、聚丙烯、聚碳酸脂等熱塑性樹(shù)脂。
在圖1所示的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器1a中，外管11a的近位置端部插入連接器25a的外管連接口26a連接，內(nèi)管17的近位置端部從連接器25a的外管連接口26a插入到血壓測(cè)定孔28a連接。
在使用主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器1a時(shí)，在流體導(dǎo)入口27a連接例如經(jīng)由軟管將氦氣等流體導(dǎo)入導(dǎo)出到氣囊2a內(nèi)的泵裝置。而且，在血壓測(cè)定孔28a內(nèi)經(jīng)由加滿了例如生理鹽水的軟管連接用于測(cè)定血壓測(cè)定孔31a(血液流路10a的遠(yuǎn)位置端開(kāi)口)的血壓的血壓測(cè)定裝置。
另外，連接管25a的外管連接口26a和流體導(dǎo)入口27a，如圖1所示，優(yōu)選用直線狀的管路連通。外管連接口26a和流體導(dǎo)入口27a若用直線狀的管路連通，則與該管路彎曲的情況相比，連接器25a內(nèi)的氣囊擴(kuò)張用流體的流路抵抗小，所以可快速地進(jìn)行氣囊2a的擴(kuò)張收縮。
而且，在圖1所示的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器1a內(nèi)，氣囊2a的近位置端部5a的內(nèi)周面與外管11a的遠(yuǎn)位置端部的外周面接合，氣囊2a的遠(yuǎn)位置端部4a經(jīng)由前端尖部32a與內(nèi)管17的遠(yuǎn)端部接合。由此，將氣囊2a安裝在外管11a和內(nèi)管17(換言之，是探測(cè)管8a的遠(yuǎn)位置端部)。這些接合方法例如熱熔接及粘接等。通過(guò)該接合，氣囊2a內(nèi)部相對(duì)外管11a的遠(yuǎn)位置端開(kāi)口以外構(gòu)成氣密狀態(tài)。
與探測(cè)管2a的遠(yuǎn)位置端部接合的前端尖部32a是由較柔軟的材質(zhì)構(gòu)成的構(gòu)件，實(shí)現(xiàn)防止內(nèi)管17的遠(yuǎn)位置端部穿透動(dòng)脈血管壁的功能。作為構(gòu)成該前端尖部32a的材質(zhì)，可以使用軟質(zhì)聚氯乙烯樹(shù)脂、硅樹(shù)脂、尿烷類彈性材料、苯乙烯類彈性材料、氯乙烯類彈性材料、烯烴類彈性材料、聚脂類彈性材料、聚酰胺類彈性材料等的合成樹(shù)脂或天然橡膠等，但從抗血栓性的觀點(diǎn)看，優(yōu)選使用尿烷類彈性材料。
另外，構(gòu)成前端尖部32a的材質(zhì)的硬度優(yōu)選肖氏A硬度50～95，更優(yōu)選肖氏A硬度65～80。當(dāng)肖氏A硬度大于或等于95時(shí)，由于過(guò)硬而可能發(fā)生血管壁穿孔，當(dāng)肖氏A硬度小于或等于50時(shí)，由于太軟而內(nèi)管17的遠(yuǎn)位置端部可能扎破前端尖部32a，將血管壁穿孔。另外，在此所說(shuō)的肖氏硬度是指按照J(rèn)IS規(guī)格K-7215測(cè)量的物理參數(shù)。
另外，通過(guò)在構(gòu)成該前端尖部32a的材質(zhì)上配合X線成影劑，在把主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器1a插入血管內(nèi)時(shí)，可以從體外用X線透視觀察該前端尖部32a。該X線成影劑例如金、鉑、鎢、鉛等金屬或氧化鈦、硫酸鋇、三氧化鉍、次碳酸鉍等的金屬化合物。
前端尖部32a的形狀為向內(nèi)部插通引導(dǎo)線而優(yōu)選為管狀。另外，優(yōu)選前端尖部32a的遠(yuǎn)位置端是半球狀。前端尖部32a的軸向長(zhǎng)度優(yōu)選5～25mm，其外徑優(yōu)選1.6～3.4mm，內(nèi)徑優(yōu)選0.1～1.5mm。
<第二實(shí)施方式>
如圖2所示，第二實(shí)施方式的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器1b，除以下所示的不同點(diǎn)以外，其它與第一實(shí)施方式的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器1a相同。即，在圖2所示實(shí)施方式中，用近位置側(cè)內(nèi)管19和遠(yuǎn)位置側(cè)內(nèi)管21代替圖1中所示的內(nèi)管17，在沿外管11b的外周面的一部分設(shè)置沿軸向延伸洼部13。
如圖2所示，第二實(shí)施方式的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器1b的探測(cè)管8b由外管11b和近位置側(cè)內(nèi)管19和遠(yuǎn)位置側(cè)內(nèi)管21以及連接器25b構(gòu)成。構(gòu)成探測(cè)管8b的外管11b是在其內(nèi)部沿軸向形成第一腔管12b的管狀體。該第一腔管12b作為探測(cè)管8b的氣囊擴(kuò)張用的流體流路9b利用。這個(gè)外管11b的大小及材質(zhì)可以用與第一實(shí)施方式的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器1a的外管11a相同的結(jié)構(gòu)。
在外管11b的外周面設(shè)有沿軸方向延伸的洼部13。洼部13的軸向長(zhǎng)度，通常在1～12mm之間，洼部13的寬度通常在0.1～3mm之間。洼部13的深度優(yōu)選和近端內(nèi)管19的外徑相同，通常在0.5～2.1mm之間。在外管11b的外周面設(shè)置洼部13的方法不作特別限定，例如可以通過(guò)將加熱了的烙鐵按壓到外管11b的外壁設(shè)置。
構(gòu)成主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器1b的探測(cè)管8b的近位置側(cè)內(nèi)管19是在其內(nèi)部沿軸向形成第二腔管20的管狀體。該第二腔管20作為探測(cè)管8b的血壓測(cè)定用的血液流路10b利用，也可以用于插通引導(dǎo)線。近位置側(cè)內(nèi)管19的內(nèi)徑優(yōu)選0.4～1.5mm的，近位置側(cè)內(nèi)管19的壁厚優(yōu)選0.05～0.3mm。另外，近位置側(cè)內(nèi)管19的軸向長(zhǎng)度通常為100～950mm。作為該近位置側(cè)內(nèi)管19的材質(zhì)可以與第一實(shí)施方式的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器1a的內(nèi)管17相同。
近位置側(cè)內(nèi)管19在外管11b的第一腔管12b內(nèi)沿軸向延伸。而且，近位置側(cè)內(nèi)管19的近位置端部從外管11b的近位置端突出。近位置側(cè)內(nèi)管19的遠(yuǎn)位置端部在外管11b的洼部13的近位置端部貫通外管11b的側(cè)壁，構(gòu)成露出外部的狀態(tài)。即，近位置側(cè)內(nèi)管19的遠(yuǎn)位置端開(kāi)口位于第一腔管12b之外，經(jīng)由該遠(yuǎn)位置端開(kāi)口，近位置側(cè)內(nèi)管19的第二腔管20與外部連通。另外，近位置側(cè)內(nèi)管19的遠(yuǎn)位置端部在貫通外管11b外壁的部位將近位置側(cè)內(nèi)管19的外周面和外管11b的外壁氣密接合。另外，近位置側(cè)內(nèi)管19的近位置端部與第一實(shí)施方式的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器1a的內(nèi)管17相同，與連接器25b接合。
在第二實(shí)施方式的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器1b內(nèi)，近位置側(cè)內(nèi)管19的整個(gè)第二腔管20構(gòu)成血壓測(cè)定用的整個(gè)血液流路10b，所以，近位置側(cè)內(nèi)管19的遠(yuǎn)位置端開(kāi)口成為血液流入孔31b(血液流路10b的遠(yuǎn)位置端開(kāi)口)。而且，設(shè)置該血液流入孔31b的位置與第一實(shí)施方式的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器1a相同。
構(gòu)成主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器1b的探測(cè)管8b的遠(yuǎn)位置側(cè)內(nèi)管21是在其內(nèi)部沿軸向形成第三腔管22的管狀體。該第三腔管22插通在向患者的動(dòng)脈內(nèi)插入主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器1b時(shí)使用的引導(dǎo)線。
遠(yuǎn)位置側(cè)內(nèi)管21的內(nèi)徑優(yōu)選0.1～1.0mm，遠(yuǎn)位置側(cè)內(nèi)管21的壁厚只要可以支承氣囊2b即可，不作特別限定，優(yōu)選0.05～0.4。另外，遠(yuǎn)位置側(cè)內(nèi)管21的軸向長(zhǎng)度通常為150～570mm。構(gòu)成該遠(yuǎn)位置側(cè)內(nèi)管21的材質(zhì)可以使用與第一實(shí)施方式的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器1a的內(nèi)管17相同的材質(zhì)。
遠(yuǎn)位置側(cè)內(nèi)管21在外管11b的第一腔管12b內(nèi)沿軸向延伸。而且，遠(yuǎn)位置側(cè)內(nèi)管21的遠(yuǎn)位置端部從外管11的遠(yuǎn)位置端突出。遠(yuǎn)位置側(cè)內(nèi)管21的近位置端部在外管11b的洼部13的遠(yuǎn)位置端部貫通外管11b的側(cè)壁，成為露出外部的狀態(tài)。即，遠(yuǎn)位置側(cè)內(nèi)管21的近位置端開(kāi)口位于第一腔管12b之外，經(jīng)由該近位置端開(kāi)口，遠(yuǎn)位置側(cè)內(nèi)管21的第三腔管22與外部連通。另外，遠(yuǎn)位置側(cè)內(nèi)管21的近位置端部在貫通外管11b的側(cè)壁的部位將遠(yuǎn)位置側(cè)內(nèi)管21的外周面和外管11b的內(nèi)周面氣密接合。
而且，在圖2所示的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器1b中，氣囊2b的近位置端部5b的內(nèi)周面與外管11b的遠(yuǎn)位置端部的外周面接合，氣囊2b的遠(yuǎn)位置端部4b經(jīng)由前端尖部32b與遠(yuǎn)位置側(cè)內(nèi)管21的遠(yuǎn)位置端部接合。由此，將氣囊2b安裝在外管11b和遠(yuǎn)位置側(cè)內(nèi)管21(換句話說(shuō)，是探測(cè)管8b的遠(yuǎn)位置端部)。這樣的接合方法可列舉熱熔接和粘接等。通過(guò)進(jìn)行該接合，氣囊2b內(nèi)部相對(duì)外管11b的遠(yuǎn)位置端開(kāi)口以外構(gòu)成氣密狀態(tài)。
近位置側(cè)內(nèi)管19的遠(yuǎn)位置端和遠(yuǎn)位置側(cè)內(nèi)管21的近位置端的間隔優(yōu)選1～10mm。當(dāng)該間隔比1mm小時(shí)，遠(yuǎn)位置側(cè)內(nèi)管21的第三腔管22內(nèi)的血壓變動(dòng)影響血液流入孔31b(近位置側(cè)內(nèi)管19的遠(yuǎn)位置端開(kāi)口)，不能準(zhǔn)確測(cè)定血壓。當(dāng)比10mm大時(shí)，則該位置的探測(cè)管8b的強(qiáng)度可能不足。
近位置側(cè)內(nèi)管19和遠(yuǎn)位置側(cè)內(nèi)管21的內(nèi)徑也可以不同，特別優(yōu)選使遠(yuǎn)位置側(cè)內(nèi)管21的內(nèi)徑比近位置側(cè)內(nèi)管19的內(nèi)徑小，更優(yōu)選遠(yuǎn)位置側(cè)內(nèi)管21的內(nèi)徑為近位置側(cè)內(nèi)管19的內(nèi)徑的50～95％。近位置側(cè)內(nèi)管19的內(nèi)徑為使血液流入孔31b的血壓變動(dòng)傳遞到近位置側(cè)內(nèi)管19的近位置端開(kāi)口(測(cè)定血壓孔28b)而需具有某種程度的大小。相對(duì)于此，遠(yuǎn)位置側(cè)內(nèi)管21的內(nèi)徑只要可插通引導(dǎo)線即可，通過(guò)減小其內(nèi)徑，使遠(yuǎn)位置側(cè)內(nèi)管21細(xì)徑化，所以容易向患者插入主動(dòng)脈內(nèi)的氣囊探測(cè)器1b。
近位置側(cè)內(nèi)管19和遠(yuǎn)位置側(cè)內(nèi)管21的壁厚也可以不同，特別優(yōu)選使近位置側(cè)內(nèi)管19的壁厚比遠(yuǎn)位置側(cè)內(nèi)管21的壁厚薄，更優(yōu)選近位置側(cè)內(nèi)管19的壁厚為遠(yuǎn)位置側(cè)內(nèi)管21的壁厚的50～95％。遠(yuǎn)位置側(cè)內(nèi)管21必須具有用于支承氣囊2b的某種程度的壁厚。相對(duì)于此，由于近位置側(cè)內(nèi)管19位于外管11b和連接器25b內(nèi)，故不必那么厚，通過(guò)將該厚度減薄，流體流路9b的流路截面積變大，氣囊2b的擴(kuò)張收縮可快速進(jìn)行。
另外，第二實(shí)施方式的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器1b的其它構(gòu)成和第一實(shí)施方式相同，具有和第一實(shí)施方式相同的作用效果。另外，在圖1和圖2中，通用的構(gòu)件使用相同的符號(hào)，其說(shuō)明的一部分省略。
<第三實(shí)施方式>
如圖3所示，第三實(shí)施方式的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器1c在探測(cè)管8c由雙管腔軟管14和氣囊支承體24以及連接器25c構(gòu)成方面，和第一實(shí)施方式的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器1a不同。
構(gòu)成第三實(shí)施方式的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器1c的探測(cè)管8c的雙管腔軟管14是在其內(nèi)部沿軸向形成第一腔管15和第二腔管16的管狀體。該第一腔管15作為探測(cè)管8c的氣囊擴(kuò)張用的流體流路9c利用，第二腔管16作為探測(cè)管8c的血壓測(cè)定用的血液流路10c利用。第二腔管16也可用于插通引導(dǎo)線。
雙管腔軟管14的外徑為1.2～4.0mm，該雙管腔軟管14的軸向長(zhǎng)度通常為400～800mm。雙管腔軟管14的第一腔管15及第二腔管16的截面形狀不作特別限定，優(yōu)選橢圓形狀，另外，優(yōu)選第一腔管15的截面積為0.6～6mm2，優(yōu)選第二腔管16的截面積為0.01～1.7mm2。
構(gòu)成雙管腔軟管14材質(zhì)例如可使用聚乙烯、聚丙烯、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇脂、聚酰胺、聚氯乙烯、聚氨脂、氟樹(shù)脂等的合成樹(shù)脂，也可以使用由金屬將這些合成樹(shù)脂加強(qiáng)的復(fù)合材料。
在雙管腔軟管14的側(cè)壁形成有血液流入孔31c，經(jīng)由該血液流入孔31c將第二腔管16和外部連通。血液流入孔31c，即設(shè)置血液流路10c的遠(yuǎn)位置端開(kāi)口的位置與第一實(shí)施方式的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器1a相同。
另外，血液流入孔31c的開(kāi)口形狀不作特別限定，優(yōu)選圓形或者沿雙管腔軟管14的中心軸具有長(zhǎng)軸的橢圓形。另外，血液流入孔31c的開(kāi)口面積優(yōu)選0.2～3mm2。當(dāng)血液流入孔31c的開(kāi)口面積比0.2mm2小時(shí)，不能充分進(jìn)行該血液流入孔31c血液的取入，難以測(cè)量血壓變動(dòng)。另外，當(dāng)設(shè)置具有大于3mm2的開(kāi)口面積的血液流入孔31c時(shí)，則該位置的探測(cè)管8c(有雙管腔軟管14)的強(qiáng)度不足。
構(gòu)成主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器1c的探測(cè)管8c的氣囊支承管23是在其內(nèi)部沿軸向形成第三腔管24的管狀體。該第三腔管24插通在向患者的動(dòng)脈內(nèi)插入主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器1c時(shí)使用的引導(dǎo)線。氣囊支承管23的內(nèi)徑優(yōu)選0.1～1.0mm，氣囊支承管23的壁厚只要可以支承探測(cè)管2c即可，不作特別限定，但優(yōu)選0.05～0.4mm。另外，氣囊支承管23的軸向長(zhǎng)度與探測(cè)管2c的軸向長(zhǎng)度大致相等，通常為150～300mm。構(gòu)成該氣囊支承管23的材質(zhì)與第一實(shí)施方式的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器1a的內(nèi)管17相同。
氣囊支承管23其近位置端部插入雙管腔軟管14的第二腔管16內(nèi)，以使氣囊支承管23的第三腔管24和雙管腔軟管14的第二腔管16連通，將其相對(duì)外部氣密地進(jìn)行接合。氣囊2c的近位置端部5c的內(nèi)周面與雙管腔軟管14的遠(yuǎn)位置端部的外周面接合，氣囊2c的遠(yuǎn)端部4c經(jīng)由前端尖部32c與氣囊支承管23的遠(yuǎn)位置端部接合。由此，將氣囊2c安裝到雙管腔軟管14和氣囊支承管23的遠(yuǎn)位置端部(換言之，是探測(cè)管8c的遠(yuǎn)位置端部)。這些接合方法可列舉熱熔接及粘接等。通過(guò)進(jìn)行該接合，氣囊2c內(nèi)部相對(duì)雙管腔軟管14的第一腔管15遠(yuǎn)位置端開(kāi)口以外構(gòu)成氣密狀態(tài)。
第三實(shí)施方式的構(gòu)成主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器1c的探測(cè)管8c的連接器25c是分別獨(dú)立設(shè)有構(gòu)成氣囊擴(kuò)張用的流體流路9c的一部分的第一管路29、和構(gòu)成血壓測(cè)定用的血液流路10c的一部分的第二管路30的成形體。
連接器25c和雙管腔軟管14將第一腔管15和第一管路29以及第二腔管16和第二管路30分別連通連接，通過(guò)這樣連接，連接器25c的第一管路29的近位置端開(kāi)口的流體導(dǎo)入孔27c可以作為氣囊擴(kuò)張用的流體流路9c的近位置端開(kāi)口利用，第二管路30的近位置端開(kāi)口即血壓測(cè)定孔28c可以作為血壓測(cè)定用的血液流路10c的近位置端開(kāi)口利用。構(gòu)成該連接器25c的材質(zhì)與第一實(shí)施方式的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器1a的連接器25a所用的材質(zhì)相同。
另外，連接器25c的第一管路29優(yōu)選構(gòu)成直線狀。若第一管路29是直線狀的管路，則流路相對(duì)在第一管路29內(nèi)的氣囊擴(kuò)張用的流體的阻力變小，因此，可快速進(jìn)行氣囊2c的擴(kuò)張收縮。
尚且，第三實(shí)施方式的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器1c的其他構(gòu)成與第一實(shí)施方式的相同，具有和第一實(shí)施方式相同的作用效果。
<氣囊探測(cè)器的使用方法>
接著，參照附圖，以將第一實(shí)施方式的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器1a從左肱動(dòng)脈插入使用的情況為例，說(shuō)明本發(fā)明的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器的使用方法。圖4是表示將本發(fā)明的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器的第一實(shí)施方式的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器1a從左肱動(dòng)脈插入使用的狀態(tài)的概略圖，圖5是表示將現(xiàn)有的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器從左上臂插入使用的狀態(tài)的概略圖。
首先，將主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器1a的氣囊2a卷在內(nèi)管17上，向內(nèi)管17內(nèi)(第二腔管)插通引導(dǎo)線33。然后，由セルジンガ一法使探測(cè)導(dǎo)入管34穿刺肱動(dòng)脈38，經(jīng)由該探測(cè)導(dǎo)入管34將插通引導(dǎo)線33的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器1a插入左肱動(dòng)脈38。另外，探測(cè)導(dǎo)入管34也可以不必使用，而直接將引導(dǎo)線33及主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器1a直接插入設(shè)于左肱動(dòng)脈38上的穿孔。
然后，一邊使引導(dǎo)線33先行，一邊壓進(jìn)主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器1a內(nèi)，使探測(cè)管2a通過(guò)左鎖骨下動(dòng)脈39，位于降主動(dòng)脈40內(nèi)。如圖4所示，若氣囊2a整體位于降主動(dòng)脈40內(nèi)，則將引導(dǎo)線33拔出，在連接器25a的流體導(dǎo)入口經(jīng)由例如軟管連接泵裝置(未圖示)，經(jīng)由例如加滿生理鹽水的連接器將血壓測(cè)定裝置(未圖示)連接血壓測(cè)定孔。然后，由血壓測(cè)定裝置測(cè)量從血液流入孔31a(血液流路的遠(yuǎn)位置端開(kāi)口)經(jīng)由血液流路內(nèi)的血液傳遞到連接器25a的血壓測(cè)定孔(血液流路的近位置端開(kāi)口)的血壓變動(dòng)，根據(jù)該測(cè)量結(jié)果，進(jìn)行泵裝置的驅(qū)動(dòng)，并經(jīng)由流體流路導(dǎo)入導(dǎo)出氦氣等流體。通過(guò)這樣的操作，與心臟的搏動(dòng)呼應(yīng)地進(jìn)行氣囊2a的擴(kuò)張收縮，由該氣囊2a的擴(kuò)張收縮進(jìn)行心肌能的輔助。
如圖5所示，在氣囊2d的遠(yuǎn)位置端附近具有血液流路的遠(yuǎn)位置端開(kāi)口60的現(xiàn)有結(jié)構(gòu)的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器1d中，當(dāng)從臂上的血管進(jìn)行插入時(shí)，則血液流路的遠(yuǎn)位置端開(kāi)口60位于降主動(dòng)脈40的下方。因此，由心臟的搏動(dòng)產(chǎn)生的血壓變動(dòng)，直至到達(dá)血液流路的遠(yuǎn)位置端開(kāi)口之前，由插入了氣囊2d的降主動(dòng)脈40內(nèi)的壓力損失衰減，因此，不能充分測(cè)量心臟的搏動(dòng)產(chǎn)生的血壓變動(dòng)。相對(duì)于此，在本發(fā)明的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器1a中，如圖4所示，血液流入孔31a(血液流路的遠(yuǎn)位置端開(kāi)口)位于比氣囊2a的擴(kuò)張收縮部的分界50(參照?qǐng)D1)靠向近位置端側(cè)的位置。因此，在將探測(cè)管從臂的血管插入的情況下，可使血液流路的遠(yuǎn)位置端開(kāi)口位于降主動(dòng)脈40上方等心臟附近。結(jié)果，由于幾乎不會(huì)產(chǎn)生壓力損失造成的衰減，故可高精度且響應(yīng)性優(yōu)良地測(cè)量由心臟的搏動(dòng)產(chǎn)生的血壓變動(dòng)。
另外，本發(fā)明不限于上述實(shí)施方式，在本發(fā)明的范圍內(nèi)，可進(jìn)行各種變更。
實(shí)施例接著，根據(jù)更具體的實(shí)施例(利用山羊的動(dòng)物試驗(yàn))來(lái)說(shuō)明本發(fā)明。
<實(shí)施例1>
首先，使用軸向長(zhǎng)度510mm、內(nèi)徑2.1mm、壁厚0.11的聚酰胺制外管、軸向長(zhǎng)度720mm、內(nèi)徑0.72mm、壁厚0.11mm的鎳鈦合金制的內(nèi)管、軸向長(zhǎng)度200mm、內(nèi)容積30cc、外徑14mm、壁厚70μm的尿烷類彈性材料制氣囊、軸向長(zhǎng)度10mm、內(nèi)徑0.72mm、外徑2.1mm的尿烷類彈性材料制前端尖部、ABS制的連接器，制作具有作為本發(fā)明第一實(shí)施方式說(shuō)明的結(jié)構(gòu)的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器。另外，血液流入孔在距氣囊的擴(kuò)張收縮部10mm的近位置端側(cè)形成圓形狀，大小2.0mm2。
然后，將山羊(母，體重約43Kg)的皮膚切開(kāi)，使頸動(dòng)脈露出，將探測(cè)導(dǎo)入管(內(nèi)徑2.4mm)刺穿頸動(dòng)脈。然后，經(jīng)由該探測(cè)導(dǎo)入管將插通有引導(dǎo)線(軸向長(zhǎng)度1500mm、外徑0.5mm)的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器從山羊的頸動(dòng)脈插入。然后，使引導(dǎo)線先行，同時(shí)，壓進(jìn)主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)管，使氣囊整體位于山羊的降主動(dòng)脈內(nèi)。另外，當(dāng)從山羊的頸動(dòng)脈插入主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器，使氣囊整體位于降主動(dòng)脈內(nèi)時(shí)，與從人類的臂的動(dòng)脈插入的情況相同，氣囊的遠(yuǎn)位置端位于降主動(dòng)脈的下方，氣囊的近位置端位于降主動(dòng)脈的上方。
然后，在主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器的連接器上連接具有作為泵裝置及血壓測(cè)定裝置的功能的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器驅(qū)動(dòng)裝置(ゼオンメデイカル社制，商品名IABPコンソ一ル907)。然后，在不驅(qū)動(dòng)主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器驅(qū)動(dòng)裝置的泵裝置的狀態(tài)下，通過(guò)使血壓測(cè)定裝置動(dòng)作，不進(jìn)行氣囊的擴(kuò)張收縮，而進(jìn)行血壓測(cè)定，測(cè)定的最高血壓為200mmHg，最低血壓為120mmHg。然后，使用主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器驅(qū)動(dòng)裝置的血壓觸發(fā)功能(將血壓測(cè)定裝置的血壓測(cè)定結(jié)果匯總，控制泵裝置的功能)，由與心臟的搏動(dòng)四次中的一次搏動(dòng)呼應(yīng)而使泵裝置動(dòng)作的設(shè)定實(shí)施氦氣實(shí)現(xiàn)的氣囊的擴(kuò)張收縮，如所設(shè)定地使氣囊與心臟的搏動(dòng)呼應(yīng)地?cái)U(kuò)張收縮。
<比較例1>
首先，除不設(shè)置血液流入孔以外，制作具有與在實(shí)施方式1中使用的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器相同結(jié)構(gòu)的現(xiàn)有結(jié)構(gòu)的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器。然后，將在實(shí)施方式1中使用的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器從山羊拔出后，與實(shí)施方式1相同，使現(xiàn)有結(jié)構(gòu)的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器的氣囊整體位于山羊的降主動(dòng)脈內(nèi)。然后，與實(shí)施方式1相同，不進(jìn)行氣囊的擴(kuò)張收縮，而進(jìn)行血壓測(cè)定，測(cè)定的最高血壓為140mmHg，最低血壓為115mmHg。然后，使用血壓觸發(fā)功能，由與心臟的搏動(dòng)四次中的一次搏動(dòng)呼應(yīng)地使泵裝置動(dòng)作的設(shè)定實(shí)施氦氣實(shí)現(xiàn)的氣囊的擴(kuò)張收縮，但由于測(cè)量的血壓變動(dòng)不充分，故血壓觸發(fā)功能不工作，不能使氣囊與心臟的搏動(dòng)呼應(yīng)地進(jìn)行擴(kuò)張收縮。
<參考例1>
首先，將在比較例1中使用的現(xiàn)有結(jié)構(gòu)的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器從山羊拔出，對(duì)山羊的頸動(dòng)脈進(jìn)行止血，將切開(kāi)的皮膚縫合。然后，將該山羊的皮膚切開(kāi)，使股動(dòng)脈露出，將探測(cè)導(dǎo)入管刺穿股動(dòng)脈。然后，經(jīng)由該探測(cè)導(dǎo)入管將現(xiàn)有結(jié)構(gòu)的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器的氣囊整體位于山羊的降主動(dòng)脈內(nèi)。
另外，當(dāng)從山羊的股動(dòng)脈插入現(xiàn)有結(jié)構(gòu)的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器，使氣囊整體位于降主動(dòng)脈內(nèi)時(shí)，則與從人類的股動(dòng)脈插入的情況相同，氣囊的遠(yuǎn)位置端位于降主動(dòng)脈的下方，氣囊的近位置端位于降主動(dòng)脈的上方。然后，與實(shí)施方式1相同，不進(jìn)行氣囊的擴(kuò)張收縮，而進(jìn)行血壓測(cè)定，測(cè)定的最高血壓為190mmHg，最低血壓為110mmHg。然后，使用主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器驅(qū)動(dòng)裝置的血壓觸發(fā)功能，由與心臟的搏動(dòng)四次中的一次搏動(dòng)呼應(yīng)而使泵裝置動(dòng)作的設(shè)定實(shí)施氦氣實(shí)現(xiàn)的氣囊的擴(kuò)張收縮，按照所設(shè)定地，使氣囊與心臟的搏動(dòng)呼應(yīng)地進(jìn)行擴(kuò)張收縮。
表1匯總表示在實(shí)施方式1、比較例1及參考例1中測(cè)定的最高血壓、最低血壓、最高血壓和最低血壓之差、氣囊是否與心臟的搏動(dòng)呼應(yīng)進(jìn)行擴(kuò)張收縮。
表1

參照表1，在實(shí)施例1和參考例1中，表示大致相同的血壓變動(dòng)，氣囊可與心臟的搏動(dòng)呼應(yīng)進(jìn)行擴(kuò)張收縮，但在比較例1中，最高血壓和最低血壓之差變小，氣囊不能與心臟的搏動(dòng)呼應(yīng)進(jìn)行擴(kuò)張收縮。從使用該山羊的動(dòng)物試驗(yàn)的結(jié)果可知，當(dāng)將現(xiàn)有結(jié)構(gòu)的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器從人類的臂的動(dòng)脈插入時(shí)，與從股動(dòng)脈插入的情況相比，不能高精度且響應(yīng)性優(yōu)良地測(cè)量血壓變動(dòng)，氣囊不能與心臟的變動(dòng)呼應(yīng)進(jìn)行擴(kuò)張收縮。相對(duì)于此，通過(guò)使用本發(fā)明的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器，即使從臂的動(dòng)脈插入，也可以高精度且響應(yīng)性優(yōu)良地測(cè)量血壓變動(dòng)，且氣囊可與心臟的搏動(dòng)呼應(yīng)進(jìn)行擴(kuò)張收縮。
如以上說(shuō)明，在本發(fā)明的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器中，通過(guò)使用作血壓測(cè)定的血液流入孔位于比氣囊的近位置端部的與擴(kuò)張收縮部的分界靠向近位置端側(cè)的位置，即使在從肱動(dòng)脈等動(dòng)脈插入的情況下，也可以高精度且響應(yīng)性優(yōu)良地測(cè)量主動(dòng)脈內(nèi)的血壓變動(dòng)。
權(quán)利要求
1.一種主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器，其具有探測(cè)管，該探測(cè)管具備氣囊擴(kuò)張用的流體流路和血壓測(cè)定用的血液流路；氣囊，該氣囊安裝于所述探測(cè)管的遠(yuǎn)位置端部，并具有通過(guò)經(jīng)由所述流體流路導(dǎo)入導(dǎo)出流體從而擴(kuò)張收縮的擴(kuò)張收縮部，其特征在于，所述氣囊在所述氣囊的遠(yuǎn)位置端部及近位置端部接合在所述探測(cè)管上，在所述探測(cè)管上形成將所述血液流路的內(nèi)部和所述探測(cè)管的外部連通的血液流入孔，所述血液流入孔位于比所述氣囊的近位置端部的與所述擴(kuò)張收縮部的分界靠向近位置端側(cè)的位置。
2.如權(quán)利要求1所述的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器，其特征在于，所述血液流入孔位于距所述氣囊的近位置端部的與所述擴(kuò)張收縮部的分界3～300mm的近位置端側(cè)。
3.如權(quán)利要求1所述的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器，其特征在于，所述血液流入孔的開(kāi)口面積為0.2～3mm2。
4.如權(quán)利要求1所述的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器，其特征在于，所述探測(cè)管具有外管和內(nèi)管，該內(nèi)管的外周面的至少一部分沿軸向與所述外管的內(nèi)周面接合，以在所述外管的內(nèi)部形成所述流體流路，在內(nèi)管的內(nèi)部形成有所述血液流路，所述內(nèi)管的遠(yuǎn)位置端比所述外管的遠(yuǎn)位置端向遠(yuǎn)位置端側(cè)突出，所述氣囊的遠(yuǎn)位置端部與所述內(nèi)管的遠(yuǎn)位置端部接合，所述氣囊的近位置端部與所述外管的遠(yuǎn)位置端部接合，所述血液流入孔形成于所述內(nèi)管和外管的接合部，在所述血液流入孔的開(kāi)口邊緣整周上所述外管和內(nèi)管固定粘接上。
5.如權(quán)利要求1所述的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器，其特征在于，所述探測(cè)管具有外管和內(nèi)管，該內(nèi)管沿軸向配置在所述外管的內(nèi)部，以在所述外管的內(nèi)部形成流體流路，在所述內(nèi)管的內(nèi)部形成所述血液流路，所述內(nèi)管的遠(yuǎn)位置端比所述外管的遠(yuǎn)位置端向遠(yuǎn)位置端側(cè)突出，所述氣囊的遠(yuǎn)位置端部與所述內(nèi)管的遠(yuǎn)位置端部接合，所述氣囊的近位置端部與所述外管的遠(yuǎn)位置端部接合，在所述外管的外周面的局部上形成洼部，在所述洼部，所述內(nèi)管露出到所述外管的外側(cè)，在位于所述洼部的內(nèi)部的所述內(nèi)管上形成所述血液流入孔。
6.如權(quán)利要求5所述的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器，其特征在于，所述內(nèi)管具有近位置側(cè)內(nèi)管、和離開(kāi)該近位置側(cè)內(nèi)管的遠(yuǎn)位置側(cè)內(nèi)管，所述近位置側(cè)內(nèi)管的遠(yuǎn)位置端側(cè)開(kāi)口位于所述洼部的內(nèi)部，并且所述遠(yuǎn)位置側(cè)內(nèi)管的近位置端側(cè)開(kāi)口位于所述洼部的內(nèi)部，這些近位置端側(cè)開(kāi)口和遠(yuǎn)位置端側(cè)開(kāi)口在所述洼部的內(nèi)部以規(guī)定距離分開(kāi)并相向，所述近位置側(cè)內(nèi)管的遠(yuǎn)位置端側(cè)開(kāi)口構(gòu)成所述血液流入孔。
7.如權(quán)利要求1所述的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器，其特征在于，所述探測(cè)管具有雙管腔軟管和氣囊支承管，在所述雙管腔軟管中，沿軸向形成構(gòu)成所述流體流路的第一腔管和構(gòu)成所述血液流路的第二腔管，在所述雙管腔軟管的遠(yuǎn)位置端部接合所述氣囊支承管，在所述氣囊支承管的遠(yuǎn)位置端部接合所述氣囊的遠(yuǎn)位置端部，在所述雙管腔軟管的遠(yuǎn)位置端部接合所述氣囊的近位置端部，在所述雙管腔軟管的側(cè)壁形成所述血液流入孔。
8.如權(quán)利要求7所述的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器，其特征在于，在所述氣囊支承管的內(nèi)部沿軸向形成第三腔管，該第三腔管與所述第二腔管連通。
9.如權(quán)利要求1所述的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器，其特征在于，當(dāng)將所述氣囊置于主動(dòng)脈內(nèi)時(shí)，所述血液流入孔位于血管內(nèi)，將所述血液流路的近位置端開(kāi)口置于體外。
10.如權(quán)利要求1所述的主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器，其特征在于，所述主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器從臂的動(dòng)脈插入使用。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種主動(dòng)脈內(nèi)氣囊探測(cè)器，其具有探測(cè)管(8a)，該探測(cè)管具備氣囊擴(kuò)張用的流體流路(9a)和血壓測(cè)定用的血液流路(10a)；氣囊，其安裝在探測(cè)管(8a)的遠(yuǎn)位置端部，并具有通過(guò)經(jīng)由流體流路(9a)導(dǎo)入導(dǎo)出流體從而擴(kuò)張收縮的擴(kuò)張收縮部(3a)。氣囊(2a)在氣囊(2a)的遠(yuǎn)位置端部(4a)及近位置端部(5a)接合在探測(cè)管(8a)上。在探測(cè)管(8a)上形成將血液流路(10a)的內(nèi)部和探測(cè)管(8a)的外部連通的血液流入孔(31a)，血液流入孔(31a)位于比氣囊(2a)的近位置端部(5a)的與擴(kuò)張收縮部(3a)的分界(50)靠向近位置端側(cè)的位置。
文檔編號(hào)A61F2/958GK1856337SQ200480027709
公開(kāi)日2006年11月1日 申請(qǐng)日期2004年7月29日 優(yōu)先權(quán)日2003年7月30日
發(fā)明者森謙二, 飯?zhí)锫『?申請(qǐng)人:日本瑞翁株式會(huì)社