專利名稱：血液處理設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及血液處理設(shè)備領(lǐng)域，該設(shè)備包含通過(guò)半透膜分隔成兩個(gè)腔室的血液凈化部件，其第一腔室是透析液循環(huán)部分，第二腔室為體外血液循環(huán)部分。
這類設(shè)備用作腎替代治療中的血液透析設(shè)備。通過(guò)血液透析處理一方面可利用半透膜的壓力梯度從透析病人體中排出多余的水。另一方面也可經(jīng)由半透膜的濃度梯度從病人體中排出在其它情況下經(jīng)健康的腎排泄出的物質(zhì)如尿素和肌酸酐。對(duì)其它在血液中總是以一定濃度存在的物質(zhì)如電解質(zhì)，在透析液中大多使用非腎病患者在血象中所相應(yīng)的濃度。
透析病人通常在處理之間經(jīng)食物吸收顯著量的鉀。過(guò)量的吸收，特別是在透析期間通過(guò)不足夠的鉀排出而引起的長(zhǎng)期的鉀積累會(huì)導(dǎo)致高鉀血(增加在胞外液中的鉀濃度)。
胞外鉀濃度對(duì)細(xì)胞的靜膜電位有影響。因此該濃度對(duì)所有可激發(fā)細(xì)胞的電可激發(fā)性的程度產(chǎn)生影響(肌肉、心肌、神經(jīng))。特別是對(duì)心臟電生理學(xué)的影響是重要的。異常值可導(dǎo)致危險(xiǎn)的心律不齊。因此該鉀濃度被身體在窄的范圍內(nèi)調(diào)節(jié)。在腎衰竭的病理生理學(xué)條件下，必需制定透析治療以避免危險(xiǎn)狀態(tài)。
鉀的正常濃度為3.5-4.5mmol/l。高于5.5mmol/l，則認(rèn)為是高鉀血；其后果是心室心律不齊、心室顫動(dòng)、直到心跳停止。如果該值低于2.5mmol/l，則認(rèn)為嚴(yán)重低鉀血。其癥狀是肌無(wú)力、心房和心室心律不齊、迷惘狀態(tài)和定向力障礙。輕度高鉀血(4.5-5.5mmol/l)和輕度低鉀血(2.5-3.5mmol/l)經(jīng)常是基本無(wú)癥狀。
在透析時(shí)的鉀濃度動(dòng)力學(xué)比例如尿素的動(dòng)力學(xué)明顯更為復(fù)雜。胞內(nèi)和胞外的尿素呈約相同的濃度，而約3500mmol/l(50mmol/l)的總鉀量卻分布很不均勻約98％在胞內(nèi)，僅2％在胞外。此外，在胞內(nèi)濃度和胞外濃度之間的不平衡還受其它胞外分子，特別是H+離子、碳酸氫鹽、葡糖、胰島素濃度變化的影響。腎上腺素能的刺激和醛固酮水平也影響該濃度性質(zhì)。此外，觀察到強(qiáng)的回跳，即在透析結(jié)束后由于從胞內(nèi)向胞外腔的暫時(shí)延緩傳送在血液中的鉀濃度會(huì)再次大大上升。
通過(guò)間歇性的透析排出約90％的自前次處理以來(lái)所吸收的鉀量不總是能簡(jiǎn)單地實(shí)現(xiàn)。僅能使用較小的濃度梯度。透析病人的起始鉀濃度大部分在約3.6-7mmol/l，在一些情況下也會(huì)超過(guò)此值。透析液的鉀濃度為0-4mmol/l，其中大部分應(yīng)用中等濃度約2mmol/l。因此在血液和透析液之間所利用的梯度在開(kāi)始透析時(shí)通常為2-4mmol/l，但在處理過(guò)程中該梯度會(huì)快速下降。由此限制了可能的總排出。在較大的鉀吸收時(shí)存在甚至太小的風(fēng)險(xiǎn)。這樣對(duì)病人會(huì)產(chǎn)生高鉀血的風(fēng)險(xiǎn)，該高鉀血特別就在透析處理前可能直接顯示出來(lái)。
具有少量鉀濃度或甚至不含鉀的透析液的應(yīng)用不是無(wú)風(fēng)險(xiǎn)的。在透析時(shí)該鉀濃度可降到低的臨界值，即可引起嚴(yán)重的低鉀血(即使當(dāng)身體中的鉀總量還足夠或甚至太大時(shí))。
太高的鉀去除率可誘發(fā)心律不齊(J.P.KnochelClinicalExpression of Potassium Disturbances，in“The Regulation ofPotassium Balance”，第一版，D.W.Seldin出版，Giebisch G.，1989，207-240頁(yè)；E.G.Lowrie和N.L.LewDeath Risk in HemodialysisPatientsThe Predictive Value of Commonly Measured Variablesand an Evaluation of Death Rate Differences Between Facilities，Am.J.Kidney Dis.15，458-482頁(yè)(1990))。在提高排出率時(shí)，該胞內(nèi)對(duì)胞外的鉀濃度比增大。這導(dǎo)致細(xì)胞的超極化，并由此導(dǎo)致可刺激性下降。這可增加心律不齊的可能性。
特別是在透析早期對(duì)病人的碳酸氫鹽的高輸入會(huì)引起鉀從胞外腔到胞內(nèi)腔移動(dòng)，再加上經(jīng)透析者的鉀排出，從而會(huì)有助于胞外濃度的下降，并由此增加了低鉀血的風(fēng)險(xiǎn)。
建議透析處理伴隨模型模擬，以可表明血液特定內(nèi)含物的去除，其中計(jì)算通過(guò)血樣補(bǔ)充(S.Stiller，H.Mann和F.Raab，Microprocessor based universal dialysis calculator forindividualization of artificial kidney dialysis，MEDINFO 80，Lindberg/Kaihara出版，North-Holl and Publishing Company，1980，534-538頁(yè))。
US 4244787描述了一種設(shè)備，在該設(shè)備中經(jīng)置于透析液引出管線中的傳感器可確定在血液輸入管線中的物質(zhì)濃度。同時(shí)也可能推算出該物質(zhì)的總?cè)コ俊?br> US 4508622描述了一種血液透析設(shè)備，在該設(shè)備中經(jīng)置于透析液引出管線中的傳感器和置于透析液輸入管線中的同類傳感器可確定在透析處理期間的電解質(zhì)平衡，并可反饋到透析處理。類似的設(shè)備是EP0330892 A2的主題。
本發(fā)明的目的在于提供一種血液處理設(shè)備，該設(shè)備包含通過(guò)半透膜分隔成兩腔室的血液凈化部件，其第一腔室是透析液循環(huán)部分，第二腔室為體外血液循環(huán)部分，此外還能更好地避免在血液處理期間病人的非生理狀態(tài)。
該目的通過(guò)具有權(quán)利要求1的特征的血液處理設(shè)備達(dá)到的。本發(fā)明的有利實(shí)施方案是從屬權(quán)利要求的主題。
按照本發(fā)明擬定，借助于在血液循環(huán)或透析液循環(huán)中的至少一個(gè)用于獲取可穿透半透膜的物質(zhì)濃度的傳感器，該血液處理設(shè)備的數(shù)據(jù)分析單元可測(cè)定在血液輸入管線的血液中的該物質(zhì)濃度、通過(guò)該膜的該物質(zhì)的目前的傳輸率以及在處理期間的該物質(zhì)的總排出量，將該濃度與第一允許值范圍相比較、將該傳輸率與第二允許值范圍相比較和將排出量與第三允許值范圍相比較，并可按如下向控制該血液處理設(shè)備的控制單元發(fā)指令，使該血液處理設(shè)備在符合所有三個(gè)允許值范圍下進(jìn)行血液處理。
這類設(shè)備通過(guò)其本發(fā)明的結(jié)構(gòu)可使在血液處理期間將關(guān)鍵物質(zhì)如鉀控制在生理上合理的限值和時(shí)期內(nèi)。
在有利的實(shí)施方案中，在透析液排出管線中安裝至少一個(gè)傳感器。如果在透析液輸入管線中所關(guān)注物質(zhì)的濃度不可知，也可在那里安裝另一個(gè)同類傳感器。
同樣也可在血液循環(huán)中考慮設(shè)置這類傳感器。但由于與血液接觸引發(fā)的問(wèn)題，在透析液循環(huán)中的傳感器通常是優(yōu)選的。
在本發(fā)明的改進(jìn)方案中，將第三值范圍內(nèi)的目標(biāo)值寄存于數(shù)據(jù)分析單元中，該數(shù)據(jù)分析單元向控制單元發(fā)指令，使最遲在所規(guī)定的處理時(shí)間的終點(diǎn)達(dá)到目標(biāo)值。
本發(fā)明可同樣用于血液透析處理或血液過(guò)濾處理。在血液過(guò)濾處理情況下，作為替代輸入管線的透析液輸入管線直接連接在血液循環(huán)中，并且血液處理部件的第一腔室僅與作為過(guò)濾排出管線的透析液排出管線相連。由此特別也可在組合處理方法即血液透析過(guò)濾法中應(yīng)用。下面為簡(jiǎn)化僅涉及透析液循環(huán)的部件，但不能認(rèn)為是局限于血液透析。
本發(fā)明的其它細(xì)節(jié)和優(yōu)點(diǎn)將依附圖
中所示實(shí)施例作詳細(xì)描述。
在單一附圖中示出的血液處理設(shè)備具有體外的血液循環(huán)10和透析液循環(huán)20。在血液循環(huán)10中，血液從病人(未示出)經(jīng)血液輸入管線11導(dǎo)入通過(guò)半透膜3分隔成兩個(gè)腔室2和4的血液處理部件1的第二腔室2中。該血液從第二腔室2經(jīng)血液返回管線12再返回病人。該血液在體外的血液循環(huán)10中經(jīng)血液泵13循環(huán)。
在透析液循環(huán)20中，透析液從透析液制備裝置21經(jīng)透析液輸入管線22導(dǎo)入該血液處理部件1的第一腔室4。該透析液從第一腔室4經(jīng)透析液排出管線23導(dǎo)向出口24。在此該透析液用透析液泵25進(jìn)行循環(huán)。
透析液制備裝置21由水或由已混有一些透析液組分的水(接口26)以及一種鉀濃縮物27或兩種鉀濃縮物27和28經(jīng)濃縮物泵29和30按預(yù)定混合比制備待用的透析液。這時(shí)可涉及適用的和對(duì)專業(yè)人員所熟悉的組分，這里不需一一詳述。在本發(fā)明范圍內(nèi)重要的僅是可按給定的規(guī)定值調(diào)節(jié)在透析液制備裝置21中的鉀濃縮物的混合。
一個(gè)特別有利的制備具有鉀濃度下限和上限的透析液的方法在于用兩種濃縮物27和28來(lái)進(jìn)行，其中該第一種濃縮物27有低的鉀濃度，第二種濃縮物28有較高的鉀濃度。如果這些濃縮物還應(yīng)含其它物質(zhì)如透析液的酸性成分和其它電解質(zhì)，則在該兩種濃縮物中宜含相同濃度的這些成分。在恒定混合率(即為通過(guò)濃縮物泵29和30輸送的濃縮物流的總和)的情況下，決不會(huì)使該鉀濃度偏離透析液中的確定濃度范圍。
在透析液排出管線23中，安裝有對(duì)鉀靈敏的傳感器31，其通過(guò)導(dǎo)線31’與數(shù)據(jù)分析單元32相連。該數(shù)據(jù)分析單元32經(jīng)數(shù)據(jù)導(dǎo)線33與控制單元34相連。數(shù)據(jù)分析單元和控制單元32和34可結(jié)構(gòu)成單一的集成裝置?？刂茊卧?4與血液處理設(shè)備的反應(yīng)物和傳感器相連，以能如此控制地進(jìn)行血液處理。為說(shuō)明本發(fā)明，特別是濃縮物泵29和30以及透析液泵25和血液泵13通過(guò)相應(yīng)控制導(dǎo)線13’、25’、29’和30’與控制導(dǎo)線相連。
對(duì)在這種血液處理設(shè)備中其余的通常部件如溫控單元、監(jiān)控單元和平衡單元的結(jié)構(gòu)對(duì)專業(yè)人員來(lái)說(shuō)已知各種各樣的設(shè)計(jì)，這里不再對(duì)其詳述。
在數(shù)據(jù)分析單元32中，按本發(fā)明寄存有三個(gè)允許值范圍，其分別適于在血液輸入管線11中的鉀濃度Cbi、通過(guò)半透膜3的鉀的傳輸率ΔM/Δt以及總排出量M。
對(duì)第一允許值范圍，最小限值優(yōu)選為2.5-3.5mmol/l，最大限值為4.5-5.5mmol/l。也可設(shè)定較窄的第一允許值范圍和包括此范圍的較寬的第一允許值范圍，由此可用兩級(jí)報(bào)警形式來(lái)對(duì)付較弱和較嚴(yán)重的高鉀血和低鉀血。
對(duì)第二允許值范圍，下限值宜設(shè)定為0mmol/min，因?yàn)閷?duì)病人來(lái)說(shuō)通常是要排出鉀。但如果懷疑該病人在開(kāi)始處理時(shí)已是低鉀血，則也可能選用負(fù)的低限值。
對(duì)第三允許值范圍情況下，在數(shù)據(jù)分析單元32中首先寄存適于要達(dá)到的總鉀量的目標(biāo)值Mend。其可由操縱人員經(jīng)未詳細(xì)示出的接口輸入或由數(shù)據(jù)分析單元根據(jù)比較數(shù)據(jù)自行確定。在最簡(jiǎn)單情況下該第三允許值范圍可簡(jiǎn)單地通過(guò)下限值0mol和通過(guò)上限值Mend即等于目標(biāo)值來(lái)確定。
在血液處理期間，在血液處理設(shè)備中進(jìn)行下列過(guò)程透析處理以透析液的通常組成和血液流Qb和透析液流Qd的通常值開(kāi)始。在達(dá)穩(wěn)定測(cè)定值后，數(shù)據(jù)分析單元32按幾分鐘的測(cè)定期從傳感器31采集在透析液排出管線25中的鉀的濃度值Cdo。此外，該數(shù)據(jù)分析單元32通過(guò)控制單元34的預(yù)定值已知在透析液輸入管線22中的鉀的濃度Cdi。為此在透析液輸入管線22中也安置有第二個(gè)同類型傳感器。該數(shù)據(jù)分析單元32以這些數(shù)據(jù)借助于下式確定在血液輸入管線11中的血液的鉀濃度Cbi(J.A.Sargent和F.A.GotchPrinciplesand biophysics，見(jiàn)其中的Replacment of Renal Function byDialysis，C.Jacobs等人出版，Kluwer Academic Publishers，Dordrecht，1996，34頁(yè)起)Cbi=Qd(Cdo-Cdi)αD+Cdiα---(1).]]>
其中D是透析度，α是鉀的吉布斯-唐南(Gibbs-Donnan)系數(shù)。該吉布斯-唐南系數(shù)考慮到適于通過(guò)半透膜的傳輸性能的鉀離子特性，其中在第一近似中可設(shè)定α＝1。否則在該數(shù)據(jù)分析單元32中寄存相應(yīng)的其它推算值。
透析度D可由用戶預(yù)先輸入該數(shù)據(jù)分析單元中，或用已知方法由血液處理設(shè)備初始測(cè)定。對(duì)此如可應(yīng)用US 5100554中的所述技術(shù)。這時(shí)不需直接確定適于鉀的透析度。確定適于另一物質(zhì)的透析度即可，而該物質(zhì)的透析度與鉀的透析度有一固定的關(guān)系，如德國(guó)專利申請(qǐng)10317024.3所述，該公開(kāi)文件引此作為參考。
為確定Cbi也可應(yīng)用其它的如在US 6126831中所述的方法。
在方程(1)中，為簡(jiǎn)化起見(jiàn)可設(shè)定超濾流Qf，即通過(guò)半透膜3從第二室2到第一室4的凈流為零。本領(lǐng)域技術(shù)人員熟悉該未消除超濾速率Qf的經(jīng)修改的方程。為在形式上改寫(xiě)到血液過(guò)濾和血液透濾，可參考本申請(qǐng)人的德國(guó)專利申請(qǐng)10212247.4的描述。
經(jīng)短的初始測(cè)量期后，數(shù)據(jù)分析單元32對(duì)Cbi的初始測(cè)量值與寄存的第一允許值范圍進(jìn)行比較。如果該值已經(jīng)在允許值范圍以外，數(shù)據(jù)分析單元32經(jīng)控制單元34給出警報(bào)信號(hào)，并通過(guò)指示和經(jīng)數(shù)據(jù)導(dǎo)線36與該控制單元相連的輸入單元35注意到臨界血液濃度。該血液處理會(huì)自動(dòng)停止，以使操縱人員可開(kāi)始其他步驟。
如果測(cè)量值在第一允許值范圍內(nèi)，則該數(shù)據(jù)分析單元根據(jù)第一和第二允許值范圍和視需要第三允許值范圍的限值確定其他處理參數(shù)，由此盡可能快地而又不偏離所有的允許值范圍地達(dá)到在第三允許值范圍內(nèi)的總共要排出的鉀量的目標(biāo)值Mend。為此將透析液濃度調(diào)到接近該第一允許值范圍的下限的值或至少是與瞬時(shí)濃度值有一最小差的值。視需要也可增加透析液流Qd或血液流Qb。由此增加了透析度和并從而提高傳輸率ΔM/Δt。這時(shí)該數(shù)據(jù)分析單元可按經(jīng)驗(yàn)設(shè)定或按已知的透析度關(guān)系式，如DE 10212247.4所述，由濃度和流量來(lái)評(píng)估適于排出量Mend所需的時(shí)間，以使可建議在總的處理時(shí)間T內(nèi)能達(dá)完全排出的處理參數(shù)。
經(jīng)該初始期后開(kāi)始進(jìn)行實(shí)際的血液處理。以規(guī)則的時(shí)間間隔該傳感器31將測(cè)量值傳給數(shù)據(jù)分析單元32。該數(shù)據(jù)分析單元32如已描述的那樣確定血液濃度Cbi(t)以及借助于式(2)和(3)確定傳輸率ΔM(t)/Δt和總的排出鉀量M(t)ΔM(t)Δt=Qd(t)·(Cdo(t)-Cdi(t))---(2),]]>M(t)=∫0tQd(t′)·(Cdo(t′)-Cdi(t′))·dt′---(3).]]>該數(shù)據(jù)分析單元32將所有三個(gè)值與各允許值范圍進(jìn)行比較。如果存在偏離該第一或第二允許值范圍的危險(xiǎn)，則該數(shù)據(jù)分析單元32向控制單元34發(fā)出相應(yīng)指令，以使能阻礙對(duì)該值范圍的偏離趨勢(shì)。如果例如Cbi(t)值降低很多，則可相應(yīng)提高Cdi(t)的濃度。也可能是降低血液流Qb(t)或透析液流Qd(t)。如果傳輸率ΔM(t)/Δt太高時(shí)這同樣適用。
在達(dá)到目標(biāo)值Mend＝M(t)時(shí)，但最遲在達(dá)到第三允許值范圍的上限時(shí)(如果該兩值由于任何原因發(fā)生相互偏離的情況下)，則該控制單元34得到如下指令，即將鉀濃度Cdi(t)調(diào)節(jié)到相應(yīng)于血液值Cbi(t)的值，以使直到血液處理終點(diǎn)都不再發(fā)生鉀的排出。
如果處理時(shí)間T已到，盡管是最大傳輸率但還未能達(dá)到該目標(biāo)值(Mend)，則要向用戶給出相應(yīng)指令。為此在輸入處理數(shù)據(jù)時(shí)即可向用戶通報(bào)信息，因?yàn)樵谔幚頃r(shí)間T期間該最大要排出的物質(zhì)量是通過(guò)傳輸率的上限值與處理時(shí)間T相乘得出的。
所有在這段時(shí)間中所計(jì)算的值均可通過(guò)指示單元和輸入單元35為操作人員所知。這時(shí)可應(yīng)用各種圖示輔助設(shè)備，以一目了然地指示與允許值范圍相關(guān)的和與可能出現(xiàn)的偏離該值范圍相關(guān)的各個(gè)值。緊接在初始確定鉀濃度之后的經(jīng)更新的指示是特別有利的，因?yàn)橥ㄟ^(guò)該值已使得可以表明該處理的相容性和各允許值范圍的可能的各自調(diào)整。這時(shí)該數(shù)據(jù)分析單元32根據(jù)寄存的關(guān)系式也可用另一些病人特有的數(shù)據(jù)如身高和體重對(duì)各允許值范圍提出建議。
通過(guò)該血液處理設(shè)備的本發(fā)明結(jié)構(gòu)，避免了血液濃度和穿透血液處理設(shè)備的半透膜的物質(zhì)的傳輸率可能對(duì)給定的生理范圍的偏離，這時(shí)在優(yōu)先保持血液濃度和傳輸率的限值條件下可同時(shí)實(shí)現(xiàn)在待排出的該物質(zhì)量方面的治療。
權(quán)利要求
1.一種血液處理設(shè)備，該設(shè)備帶有通過(guò)半透膜(3)分隔成兩個(gè)腔室的血液凈化部件(1)，其第一腔室(4)是透析液循環(huán)部分(20)，第二腔室(2)為體外血液循環(huán)部分(10)，其還包括來(lái)自透析液制備單元(21)的透析液輸入管線(22)以用于將新鮮的透析液輸入第一腔室(4)和/或直接進(jìn)入血液循環(huán)(10)，透析液排出管線(23)以用于從第一腔室(4)導(dǎo)出用過(guò)的透析液，血液輸入管線(11)以用于將血液輸入第二腔室(2)，血液返回管線(12)以用于從第二腔室(2)返回血液，控制單元(34)以用于控制所述血液處理設(shè)備，與控制設(shè)備(34)相連的數(shù)據(jù)分析單元(32)，在血液循環(huán)(10)或透析液循環(huán)(20)的至少之一上的至少一個(gè)與數(shù)據(jù)分析單元(32)相連的傳感器(31)以用于可獲取穿透半透膜(3)的物質(zhì)的濃度，其中所述數(shù)據(jù)分析單元(32)適于根據(jù)所述至少一個(gè)傳感器(31)的測(cè)量值確定血液輸入管線(11)的血液中該物質(zhì)的濃度Cbi、通過(guò)膜(3)的該物質(zhì)的瞬時(shí)傳輸率ΔM/Δt以及在處理期間通過(guò)膜(3)去除的該物質(zhì)的總量M，其中在所述數(shù)據(jù)分析單元(32)中寄存有適于該物質(zhì)的血液濃度Cbi的第一允許值范圍、適于傳輸率ΔM/Δt的第二允許值范圍以及適于該物質(zhì)要排出的總量M的第三允許值范圍，和其中所述數(shù)據(jù)分析單元(32)設(shè)計(jì)成可向控制單元(34)如下發(fā)出指令，即使得該血液處理設(shè)備在符合所有三個(gè)允許值范圍的條件下進(jìn)行血液處理。
2.權(quán)利要求1的血液處理設(shè)備，其特征在于，在透析液排出管線(23)中安裝有至少一個(gè)傳感器(31)以用于確定濃度Cdo。
3.權(quán)利要求2的血液處理設(shè)備，其特征在于，在透析液輸入管線(22)中安裝有第二個(gè)傳感器以用于確定物質(zhì)的濃度Cdi，該傳感器也與數(shù)據(jù)分析單元(32)相連。
4.權(quán)利要求2的血液處理設(shè)備，其特征在于，在透析液輸入管線(22)中的所述物質(zhì)濃度Cdi通過(guò)控制單元(34)和/或數(shù)據(jù)分析單元(32)設(shè)定。
5.上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的血液處理設(shè)備，其特征在于，所述物質(zhì)是鉀。
6.上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的血液處理設(shè)備，其特征在于，所述第二允許值范圍為零至最大值。
7.上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的血液處理設(shè)備，其特征在于，在數(shù)據(jù)分析單元(32)中寄存有適于要排出總量的位于第三允許值范圍內(nèi)的目標(biāo)值Mend。
8.權(quán)利要求7的血液處理設(shè)備，其特征在于，所述數(shù)據(jù)分析單元(32)向控制單元(34)如下發(fā)出指令，即使得在設(shè)定的處理時(shí)間后達(dá)到目標(biāo)值Mend。
9.權(quán)利要求7的血液處理設(shè)備，其特征在于，所述數(shù)據(jù)分析單元(32)向控制單元(34)如下發(fā)出指令，即在達(dá)到目標(biāo)值Mend時(shí)繼續(xù)進(jìn)行在透析液輸入管線(22)中物質(zhì)濃度為Cdi的血液處理，以使不再有該物質(zhì)通過(guò)膜(3)傳輸。
10.上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)的血液處理設(shè)備，其特征在于，所述控制單元(34)適于用預(yù)設(shè)的處理參數(shù)引發(fā)血液濃度Cbi的初始測(cè)量，而數(shù)據(jù)分析單元(32)適于確定Cbi的初始值，并在考慮到該值、適于血液處理的第一允許值范圍和第二允許值范圍的條件下建議適于在透析液輸入管線(22)中的物質(zhì)濃度Cdi、透析液流Qd和/或血液流Qb的值。
11.權(quán)利要求10的血液處理設(shè)備，其特征在于，所述數(shù)據(jù)分析單元(32)通過(guò)相應(yīng)于第一允許值范圍的下限的值確定濃度Cdi。
12.權(quán)利要求10的血液處理設(shè)備，其特征在于，所述數(shù)據(jù)分析單元(32)通過(guò)第二允許值范圍的上限確定濃度Cdi。
13.權(quán)利要求11和12的血液處理設(shè)備，其特征在于，在輸入單元(35)上通過(guò)按第一允許值范圍的下限或第二允許值范圍的上限設(shè)定排出優(yōu)先化的選取方法。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種血液處理設(shè)備，該設(shè)備包含通過(guò)半透膜(3)分隔成兩個(gè)腔室的血液凈化部件(1)。這類設(shè)備用作腎替代治療中的血液透析設(shè)備。本發(fā)明還涉及以下列方式改進(jìn)該血液處理設(shè)備，以致在血液處理期間可較好地避免病人的非生理性狀態(tài)，特別是臨界鉀濃度和排出率。本發(fā)明擬定，血液處理設(shè)備的數(shù)據(jù)分析單元(32)根據(jù)至少一個(gè)傳感器(31)確定在血液輸入管線的血液中該物質(zhì)的濃度、通過(guò)膜的該物質(zhì)的瞬時(shí)傳輸率以及在處理期間去除的該物質(zhì)的總量，并將該濃度與第一允許值范圍進(jìn)行比較，將傳輸率與第二允許值范圍進(jìn)行比較和將排出量與第三允許值范圍進(jìn)行比較，再向控制該血液處理設(shè)備的控制單元(34)發(fā)如下指令，以使該血液處理設(shè)備在符合所有三個(gè)允許值范圍的條件下進(jìn)行血液處理。
文檔編號(hào)A61M1/34GK1842352SQ200480024311
公開(kāi)日2006年10月4日 申請(qǐng)日期2004年8月2日 優(yōu)先權(quán)日2003年8月25日
發(fā)明者M·克雷默 申請(qǐng)人:弗雷森紐斯醫(yī)療護(hù)理德國(guó)有限責(zé)任公司