專利名稱：過濾設(shè)備及過濾方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及過濾設(shè)備和過濾方法，具體地說涉及適用于全血、由全血中包含的血液成分獲得的各種制劑和生物液的過濾設(shè)備和過濾方法。
背景技術(shù)：
近年來，雖然很多情況下進行成分輸血，但是在從供血者采集的全血很少在不經(jīng)過處理的情況下用于輸血。因此，通常，從供血者采集的全血被分成各種成分，如血細胞成分、血小板成分和血漿成分，這些成分然后被用于各種血液制劑。
已經(jīng)知道，當這種血液制劑中包含白血球時，接受輸血治療的患者會遭受各種副作用。因此，近年來，從供血者采集的全血通過使用一種白血球去除過濾器(例如，見美國專利No.6086770)進行過濾。
此外，當過濾后的血液中包含空氣時，例如，血液成分會凝集。因此，在去除白血球的過濾處理中，要通過各種方法從過濾后的血液中去除不期望的空氣。
一種用于去除白血球的傳統(tǒng)過濾處理(白血球去除處理)結(jié)合附圖得到了說明。圖5A至圖7是顯示傳統(tǒng)白血球去除處理的實例的示意圖。圖5A和圖5B以及圖6A和圖6B分別顯示了一系列處理。下面將參考各附圖進行說明。
在圖5A和圖5B所示的實例中，通過將充填在第一血液袋21中的全血輸送到一個如圖5A中所示的白血球去除過濾器22進行白血球去除處理。在第二血液袋23中收集過濾后的血液。
在圖5A和圖5B中，附圖標記24表示一個用于將第一血液袋21和第二血液袋23彼此連接的血液管線。白血球去除過濾器22設(shè)置在血液管線24上。第一血液袋21設(shè)在第二血液袋23的上方。因此，全血通過重力下降以至輸送到白血球去除過濾器22。
在圖5A和圖5B所示的實例中，一個旁通管線25與血液管線24平行設(shè)置以去除空氣。該旁通管線25設(shè)置有一個只允許空氣沿一個方向(圖5A和圖5B中向上)通過其中的止回閥26。
在圖5A和圖5B所示的實例中，按如下方法去除空氣。首先，如圖5B中所示，血液管線24被夾住以至于已經(jīng)收集在第二血液袋23中的過濾后的血液不會流到血液去除過濾器22中。然后，將壓力施加到第二血液袋23上以將過濾后的血液輸送到旁通管線25，由此血液中包含的空氣通過止回閥26被去除。
同樣，在圖6A和圖6B所示的實例中，通過使用一個如圖6A中所示的白血球去除過濾器22進行白血球去除處理。但是，在圖6A和圖6B所示的實例中，空氣通過使用一個空氣去除容器28被去除。該空氣去除容器28通過一個排氣管線27與第二血液袋23相連。具體地說，在血液管線24被夾住的同時將壓力施加到第二血液袋23上，由此將不期望的空氣輸送到空氣去除容器28。
同樣，在圖7所示的實例中，通過使用一個白血球去除過濾器22進行白血球去除處理。但是，在圖7所示的實例中，空氣去除過濾器29被配設(shè)于第一血液袋21和白血球去除過濾器22之間以及白血球去除過濾器22和第二血液袋23之間的血液管線24。
空氣去除過濾器29是防止液體通過其中以至于只有氣體可以通過其中的排氣過濾器。因此，在圖7所示的實例中，通過將充填在第一血液袋21中的血液輸送到第二血液袋23，血液中包含的空氣從各空氣去除過濾器29的出口(未示出)被排出。換句話說，在進行白血球去除處理的同時，還可以去除不期望的空氣。
當空氣去除過濾器29不使用時，可以將蓋子連接到各空氣去除過濾器29的出口(未示出)。因為空氣去除過濾器的結(jié)構(gòu)，灰塵等容易從其出口進入空氣去除過濾器。因此，為了防止灰塵等的進入而將蓋子連接上。
如上所述，當進行圖5A至圖7中所示的任一白血球去除處理時，可以獲得白血球和不期望的空氣都被去除的血液。
但是，在圖5A和圖5B所示的實例中，為了去除空氣，需要施加很大的壓力到第二血液袋23上。這可能經(jīng)常會引起一部分血液和空氣一起流入止回閥26中。而且，已經(jīng)流入止回閥26中的血液不能夠通過止回閥26流回來。因此，存在血液損失的問題。此外，在圖5A和圖5B所示的實例中，當止回閥26失去功能時，存在過濾后的血液可能被還沒有過濾的血液污染的危險。
同樣，在圖6A和圖6B所示的實例中，很難只去除空氣，并且一部分血液與空氣一起被輸送到空氣去除容器28，這帶來血液損失的問題。
此外，在圖6A和圖6B所示的實例中，通過施加壓力到空氣去除容器28或者通過倒置空氣去除容器28，有可能將已經(jīng)被輸送到空氣去除容器28的血液送回到第二血液袋23。但是，在這種情況下，空氣也和血液一起被送回來，由此引起需要再次去除空氣。因此，仍然很難解決上述問題。
此外，在圖7所示的實例中，存在下面問題使用者為了防止灰塵等從出口進入而必須進行從空氣去除過濾器的出口拆下蓋子和將蓋子安裝到上面的費力操作。而且，還存在下面問題即使當空氣去除過濾器沒有使用時蓋子被連接到空氣去除過濾器的出口，當拆下蓋子用于白血球去除處理時灰塵等也可能從出口進入。另外，還存在下面問題需要提供兩個或更多空氣去除過濾器29用于充分去除空氣，這將導(dǎo)致高成本。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明期望解決上述問題并且提供在避免液體污染或損失的同時允許從液體中輕松去除氣體的過濾設(shè)備和過濾方法。
為了達到上述目的，本發(fā)明的過濾設(shè)備被用于過濾充填在第一容器中的液體，并且包括一個用于過濾充填在第一容器中的液體的過濾器、一個用于收集已經(jīng)被過濾器濾過的液體的第二容器、一個第三容器、一個用于將第一容器和過濾器彼此連接的第一管線、一個用于將過濾器和第二容器彼此連接的第二管線和一個從第二管線分支出來并且與第三容器相連的第三管線。該過濾設(shè)備其特征在于第三容器設(shè)在第二容器的上方，而第三容器的與第三管線相連的部分面向下方，并且第二容器設(shè)在第一容器的下方，并且形成為通過施加外力而改變形狀，并在撤去外力后恢復(fù)形狀。
此外，為了達到上述目的，本發(fā)明的過濾方法使用一種過濾設(shè)備，該過濾設(shè)備包括一個用于過濾充填在第一容器中的液體的過濾器、一個用于收集已經(jīng)被過濾器濾過的液體的第二容器、一個第三容器、一個用于將第一容器和過濾器彼此連接的第一管線、一個用于將過濾器和第二容器彼此連接的第二管線和一個從第二管線分支出來并且與第三容器相連的第三管線。在該過濾設(shè)備中，第三容器設(shè)在第二容器的上方，而第三容器的與第三管線相連的部分面向下方，并且第二容器設(shè)在第一容器的下方，并且形成為通過施加外力而改變形狀，并在撤去外力后恢復(fù)形狀。該過濾方法其特征在于包括至少(a)將充填在第一容器中的液體通過過濾器輸送到第二容器、(b)在過濾器和第三管線分支點之間截止第二管線，以將已經(jīng)過濾、要收集在第二容器中的液體送到第三容器、(c)在第三容器中將過濾后的液體中包含的氣體從送到第三容器的液體中分離出來和(d)將過濾后并且已經(jīng)送到第三容器的液體送回到第二容器。


圖1顯示了根據(jù)本發(fā)明的過濾設(shè)備的一個實例的結(jié)構(gòu)。
圖2顯示了根據(jù)本發(fā)明的過濾方法的一個實例中一個步驟。
圖3顯示了圖2中所示步驟的下一個步驟。
圖4顯示了圖3中所示步驟的下一個步驟。
圖5A和圖5B是顯示了傳統(tǒng)白血球去除處理的一個實例的示意圖并且顯示了一系列處理。
圖6A和圖6B是顯示了傳統(tǒng)白血球去除處理的一個實例的示意圖并且顯示了一系列處理。
圖7是顯示了傳統(tǒng)白血球去除處理的一個實例的示意圖。
具體實施例方式
在根據(jù)本發(fā)明的上述過濾設(shè)備中，優(yōu)選的是，過濾設(shè)備還包括截止第二管線的第一截止裝置和第二截止裝置，并且該第一截止裝置在過濾器與第三管線的分支點之間配設(shè)于第二管線上，而第二截止裝置在分支點和第二容器之間配設(shè)于第二管線上。該結(jié)構(gòu)便于去除本發(fā)明的過濾設(shè)備中的空氣。
在根據(jù)本發(fā)明的上述過濾方法中，優(yōu)選的是，在步驟(b)中，將壓力從外部施加到第二容器上以改變其形狀并由此將過濾后的液體送到第三容器，并且在步驟(d)中，通過釋放壓力將過濾后的液體送回到第二容器。這允許本發(fā)明的過濾方法容易實現(xiàn)。
此外，在本發(fā)明的上述過濾設(shè)備和過濾方法中，優(yōu)選的是，要接受過濾的液體是從人體采集的全血、由全血中包含的血液成分獲得的制劑或是生物液。此外，優(yōu)選的是，過濾器是用于將全血、制劑或生物液中包含的白血球去除的白血球去除過濾器。
下面將參考圖1至圖4說明本發(fā)明的過濾設(shè)備和過濾方法。首先參考圖1說明本發(fā)明的過濾設(shè)備的一個實例。在圖1所示的過濾設(shè)備中，從人體采集的全血接受過濾處理。過濾設(shè)備象過濾處理那樣實現(xiàn)去除全血中包含的白血球的處理。在本實例中，第一容器1充填有全血。
雖然下面的說明針對將全血用作接受過濾處理的液體的實例，但是要注意的是，由血液成分獲取的制劑(血液成分制劑、血漿制劑等)和生物液也可以用作圖1至圖4所示實例中要接受過濾的液體。
如圖1中所示，過濾設(shè)備包括一個過濾器2、一個收集過濾后的液體的第二容器3和一個第三容器7。在本實例中，過濾器2是將全血、由血液成分獲得的制劑或生物液中包含的白血球去除的白血球去除過濾器。
過濾設(shè)備還設(shè)置有第一管線4、第二管線5和第三管線6。第一管線4將第一容器1和過濾器2彼此連接。第二管線5將過濾器2和第二容器3彼此連接。第三管線6為一個從第二管線5分支出來并且與第三容器7相連的管線。在本實例中，第一管線4、第二管線5和第三管線6各由軟管形成。
如圖1中所示，第二容器3設(shè)在第一容器1的下方。因此，充填在第一容器1中的因為重力而下降以至被輸送到過濾器2然后到達第二容器3。在本實例中，過濾器2設(shè)在第二容器上方。
此外，如圖1中所示，第三容器7設(shè)在第二容器3上方，第三容器7的與第三管線相連的部分面向下方。在本實例中，第三容器7被附接到第一管線4上以至與過濾器2位于相同高度。
在本實例中，過濾設(shè)備包括第一截止裝置9、第二截止裝置10和第三截止裝置8。第三截止裝置8配設(shè)于第一管線4上。第一截止裝置9在第三管線6的分支點和過濾器2之間配設(shè)于第二管線上5。此外，第二截止裝置10在分支點和第二容器3之間配設(shè)于第二管線上5。
第一截止裝置9、第二截止裝置10和第三截止裝置8是醫(yī)療使用的夾子。它們擠壓形成管線的管子以使它們截止。這些截止裝置不受限制，只要它們可以截止管線。除了夾子，它們可以是，例如可以任意打開和截止的閥。
在本實例中，第二容器3是由樹脂膜形成的醫(yī)療袋。因此，第二容器3可以通過施加外力，如通過人手施加的力而改變形狀，并且還可以通過撤去外力而恢復(fù)形狀。
此外，在本實例中，第一容器1和第三容器7也是由樹脂膜形成的醫(yī)療袋。但是，在本發(fā)明中，第一容器1和第三容器7可以是，例如不容易通過由人手施加的力的作用而改變的材料形成的醫(yī)療瓶。
下面參考圖2至圖4說明根據(jù)本發(fā)明的過濾方法的一個實例。圖2至圖4顯示了根據(jù)本發(fā)明的過濾方法的實例中連續(xù)的步驟。圖2至圖4中所示的過濾方法通過使用圖1中所示的過濾設(shè)備實現(xiàn)。在圖2至圖4中，過濾設(shè)備簡化顯示。下面將適當參考圖1進行說明。
首先，如圖2中所示，第三截止裝置8、第一截止裝置9和第二截止裝置10(見圖1)都打開，以至允許充填在第一容器1中的被輸送到過濾器2然后到第二容器3。因此，在全血中包含的白血球被過濾器2去除之后，充填在第一容器1中的被收集在第二容器3中。
接下來，如圖3中所示，第一截止裝置9在過濾器2和分支點之間截止第二管線5(見圖1)。在該狀態(tài)中，第二容器3被擠壓以至改變形狀。這允許已經(jīng)收集在第二容器3中的過濾后的全血通過第三管線6被送到第三容器7。
此外，當圖3中所示的第二容器3被擠壓的狀態(tài)保持時，過濾后的全血中包含的空氣和聚集在第二容器3中的空氣逐漸向上聚集到第三容器7中。結(jié)果，空氣與過濾后的全血分離。
接下來，如圖4中所示，擠壓第二容器3的力被釋放，由此施加在第二容器3上的外力被撤去。因為第三容器7設(shè)在第二容器3的上方，這允許已經(jīng)被送到第三容器7的過濾后的全血通過重力開始回流到第二容器3。因此，第二容器3的形狀逐漸恢復(fù)。
接下來，當過濾后的全血和空氣之間的分界面達到分支點和第二容器3之間的高度時，第二截止裝置10(見圖1)在分支點和第二容器3之間截止第二管線5。當?shù)诙芫€5被第二截止裝置10截止時，要考慮防止空氣回流到第二容器3中并且盡可能地防止過濾后的全血留在第二管線5中。此后，將第二容器3從第二管線5拆下。
如上所述，根據(jù)本發(fā)明的過濾設(shè)備和過濾方法，在避免全血損失的同時，可以輕松將空氣從過濾后的全血中去除。此外，因為本實例的過濾設(shè)備和過濾方法沒有使用排氣過濾器，還可以避免全血的污染。
當要使用另一個第二容器3繼續(xù)進行過濾時，僅僅考慮到防止空氣回流到第二容器3中，第二管線5可以由第二截止裝置10(見圖1)截止。在這種情況下，因為已經(jīng)留在第二管線5中的過濾后的全血被收集在另一個第二容器3中，過濾后的全血沒有浪費。此外，當要評價過濾后的血液時，可以將第二截止裝置10(見圖1)截止，取留在第二管線5中的所需數(shù)量血液作為評價樣品。
本發(fā)明的過濾設(shè)備和過濾方法不僅可以用于去除白血球的處理，而且可以用于，例如需要去除液體中所包含的空氣的任何處理。這種處理的實例包括在血液制劑和生物液的制造過程中進行的各種處理。各種處理的實例包括病原體滅活、提純和使用生物制劑或藥劑的重組。此外，根據(jù)本發(fā)明的過濾設(shè)備和過濾方法，不僅全血、由血液成分獲得的制劑和生物液，而且其它物質(zhì)，如醫(yī)療液也可以用作要接受過濾的液體。
工業(yè)實用性如上所述，本發(fā)明的過濾設(shè)備和過濾方法在避免液體污染或損失的同時允許將液體中包含的氣體輕松從中去除。例如，當本發(fā)明的過濾設(shè)備和過濾方法被用于，例如從液體，如全血、由血液成分獲得的制劑或生物液中去除白血球的處理時，它們在避免過濾后的液體污染或損失的同時允許將其中包含的空氣去除。因此，本發(fā)明可以有助于解決，例如用于輸血的血液制劑的缺乏問題。
權(quán)利要求
1.一種用于過濾充填在第一容器中的液體的過濾設(shè)備，該過濾設(shè)備包括用于過濾充填在第一容器中的液體的過濾器；用于收集已經(jīng)被過濾器濾過的液體的第二容器；第三容器；用于將第一容器和過濾器彼此連接的第一管線；用于將過濾器和第二容器彼此連接的第二管線；從第二管線分支出來并且與第三容器相連的第三管線；其中第三容器設(shè)在第二容器的上方，而第三容器的與第三管線相連的部分面向下方；第二容器設(shè)在第一容器的下方，并且形成為通過施加外力而改變形狀，并在撤去外力后恢復(fù)形狀。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的過濾設(shè)備，還包括用于截止第二管線的第一截止裝置和第二截止裝置；其中第一截止裝置在過濾器與第三管線的分支點之間配設(shè)于第二管線上，而第二截止裝置在分支點和第二容器之間配設(shè)于第二管線上。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的過濾設(shè)備，其特征在于，充填在第一容器中的液體是從人體采集的全血、由全血中包含的血液成分獲得的制劑或是生物液，并且過濾器是將全血、制劑或生物液中包含的白血球去除的白血球去除過濾器。
4.一種使用過濾設(shè)備的過濾方法，該過濾設(shè)備包括用于過濾充填在第一容器中的液體的過濾器、用于收集已經(jīng)被過濾器濾過的液體的第二容器、第三容器、用于將第一容器和過濾器彼此連接的第一管線、用于將過濾器和第二容器彼此連接的第二管線和從第二管線分支出來并且與第三容器相連的第三管線，第三容器設(shè)在第二容器的上方，而第三容器的與第三管線相連的部分面向下方，并且第二容器設(shè)在第一容器的下方，并且形成為通過施加外力而改變形狀，并在撤去外力后恢復(fù)形狀，該過濾方法包括(a)將充填在第一容器中的液體通過過濾器輸送到第二容器；(b)在過濾器與第三管線的分支點之間截止第二管線，以將已經(jīng)過濾、要收集在第二容器中的液體送到第三容器；(c)在第三容器中將過濾后的液體中包含的氣體從送到第三容器的液體中分離出來；(d)將過濾后并且被送到第三容器的液體送回到第二容器。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的過濾方法，其特征在于，在步驟(b)中，將壓力從外部施加到第二容器上以改變其形狀并由此將過濾后的液體送到第三容器；在步驟(d)中，通過釋放壓力將過濾后的液體送回到第二容器。
全文摘要
一種過濾設(shè)備包括用于過濾充填在第一容器(1)中的液體的過濾器(2)、用于收集已經(jīng)通過過濾器(2)過濾的液體的第二容器(3)、第三容器(7)、用于將第一容器(1)和過濾器(2)彼此連接的第一管線(4)、用于將過濾器(2)和第二容器(3)彼此連接的第二管線(5)和從第二管線(5)分支出來并且與第三容器(7)相連的第三管線(6)。第三容器(7)設(shè)在第二容器(3)的上方，而第三容器(7)的一部分與面向下的第三管線(6)相連。第二容器(3)設(shè)在第一容器(1)的下方并且形成為通過施加外力而改變形狀，并在撤去外力后恢復(fù)形狀。
文檔編號A61K35/14GK1838982SQ20048002416
公開日2006年9月27日 申請日期2004年8月12日 優(yōu)先權(quán)日2004年8月12日
發(fā)明者楊則龍 申請人:株式會社Jms, Jms新加坡私人有限公司