專利名稱：具有增強的超聲可見性的醫(yī)療器械的制作方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明一般屬于用定位超聲導向的醫(yī)療器械。此類器械能用來例如探查、注入治療劑、排出體液、進行活組織切片檢查或提供診斷性成像劑。此類器械可用來增強治療劑在實性組織內(nèi)的擴散，以及將治療劑輸送到特定的血管中。此類器械可用于將探針在病人體內(nèi)準確地定位，以便能夠通過加熱、冷凍或近距離放射來進行消除實性腫物的治療。
背景技術(shù)：
醫(yī)學原理準確、實時地了解針尖的位置是活組織切片檢查的一項很顯然的要求。為了把藥物輸送到特定的目標地點并避免對其它組織造成刺破損傷，醫(yī)務人員也需要準確、實時地了解針尖的位置。
生物治療預計在今后二十年中將占新研制藥物的一半以上，它們通常都是較大的分子，能在血液中迅速分解，并且穿透細胞膜的能力有限?？诜挽o脈注射的技術(shù)還不夠完善，而且一些生物治療可能需要局部注射。
局部給藥能夠在作用部位使用更高濃度的治療劑，同時使副作用最小，像細胞毒素化療藥物就屬于這種情況。局部給藥還可以減少所需要的劑量，從而降低成本，這就更有益于像基因治療方面的應用。
腫瘤內(nèi)注射，例如通過酒精注射消除肝腫瘤，需要精確的針頭定位和輸送藥液。
通過加熱，使用射頻或微波(RF或MW)源、冷凍(冷凍手術(shù))，或短程放射治療，可實現(xiàn)使用探針的實性腫物切除。提高療效的一項明顯的要求就是將探針針頭準確地定位。
抗血管生成療法是指那些通過攻擊給腫瘤提供養(yǎng)料的血管來破壞腫瘤的藥物。其它方法還包括對這類血管進行栓塞或凝結(jié)。如果一種器械能夠把藥物或原料輸送到特定的血管，就會增強這類治療的療效。
凝膠體療法一般都有較高的粘性，并且用標準的注射器可能很難注射到病人體內(nèi)。通過機械化或電動化來啟動注射器活塞，這將改善凝膠體藥物輸送的人類工程學。
超聲成像超聲是用于診斷的體內(nèi)成像的標準技術(shù)，而且這些圖像通常都是以灰白色呈現(xiàn)在顯示屏上。多普勒超聲技術(shù)(彩色多普勒超聲檢查法，脈沖波多普勒超聲，連續(xù)波CW多普勒以及能量多普勒超聲檢查法)通常用來測量或顯像血流。超聲信號從流動的血液細胞中反射，并返回到檢測器，返回的聲波因多普勒效應而頻移。也可以給可運動物體指定顏色，這樣它們在灰色背景下呈現(xiàn)彩色，如病人體內(nèi)的器官。
多普勒超聲檢測紅血球的移動，這些紅血球是直徑大約為7.5微米的生物凹面盤狀血細胞，并構(gòu)成血液的40％到45％。彩色多普勒超聲最低可以檢測到微米(1微米＝0.001毫米)和速度在每秒1至100厘米范圍內(nèi)的血球移動。
針頭超聲成像除非超聲波脈沖以近似90度角來接近針頭，否則平滑、細小的針頭在超聲輸出成像中很難被覺察到。主要的活組織切片檢查針頭通常是14到18號的規(guī)格，而藥物注射針頭的規(guī)格從18號到26號不等或更高。
用來增強針尖超聲顯像的發(fā)明已獲得專利。其中的一種方法是讓針尖變粗或使針頭坡口，但這有可能會增大針頭插入時的創(chuàng)傷。
其它增強超聲顯像的方法包括在針尖上制造氣泡以更好地反射超聲，在針尖安裝微型檢測器，振動空心活組織檢查針頭中攜帶的同軸固體探針，用注射器上的螺線管縱向擺動探針，以及用檢測器使連接到針尖的流體柱產(chǎn)生縱向振蕩。在這些方法中，有些方法碰到的困難是未能將擺動只限制在針尖，并且多普勒超聲使整個針頭都有顏色。有一項發(fā)明是把喇叭與空探針連接起來，無論多普勒光束入射的角度如何，都可以成功地把針尖展示成彩色的信號，但在插入過程中活體組織會阻擋針頭，使針尖的彩色信號消失。
注射器和注射泵用標準的注射器和人的大拇指的力量，以足夠的速度和持續(xù)時間把液體注射到病人體內(nèi)，該液體就能夠被超聲檢測到?？墒?，為了用超聲給針尖準確定位，用手動來均勻控制液體流動則很困難。
商業(yè)上已經(jīng)有雙管注射泵可供醫(yī)務人員使用，而且可以用來混合環(huán)氧。這些器械不屬于用來增強針頭超聲顯像的器械。
由微機控制、自動化的注射泵是已經(jīng)成熟的技術(shù)。它們可以用來及時控制給病人靜脈注射的藥量。一些泵包含封閉檢測裝置。這些泵的設計在針頭插入過程中不能發(fā)出液體脈沖波，從而增強針頭的超聲顯像。制造廠商包括生產(chǎn)實驗室應用器械的費希爾(Fisher)科技公司、生產(chǎn)胰島素泵的安尼瑪斯(Animas)公司以及生產(chǎn)靜脈注射泵的巴克斯特(Baxter)。
醫(yī)療器械的液壓監(jiān)控美國專利6,251,079中公開了由Gambale等發(fā)明的利用壓力準確找到輸送管末梢位置的“經(jīng)胸腔藥物輸送器械”。然而，該發(fā)明包括與藥物輸送管平行安裝的壓力檢測管，以輸送經(jīng)胸腔藥物，特別是注入到心肌層的治療藥物。
組織的液體調(diào)節(jié)無針注射器械利用壓縮氣體迫使液體穿過皮膚，其速度最高可達400米/秒。如果精確地控制流速和流量，在注入治療劑之前，液體脈沖具有調(diào)節(jié)組織和增強藥物分布的潛力。
微球體的超聲破裂聲學活性藥物輸送系統(tǒng)包括充滿氣體的微球體，這些微球體在外部超聲下破裂，以將治療混合物釋放到體內(nèi)的特定區(qū)域。聲學活性藥物輸送系統(tǒng)包括微球體，微氣泡，充滿藥物的微海綿，諸如小囊、膠粒、脂質(zhì)體之類的可注射的納米顆粒和其它帶顆粒的藥物，這些顆粒允許治療劑的聲學活化。
福岡大學醫(yī)學院的立花(Tachibana)等在“運用超聲輸送藥物”[超聲波心動描記術(shù)-心血管超聲和聯(lián)合技術(shù)18(4)，323-328.doi10.1046/j.1540-8175.2001.00323.x]中闡述了一種方法“最近的研究顯示，非熱能超聲能量可以用來瞄準或控制藥物釋放...[的]回聲對比微氣泡...用來把基因運送和釋放到不同的組織和創(chuàng)口?！蔽⑶蝮w方法雖然是為靜脈注射而設計，但如果通過針頭來輸送則可展示更強的功效，該針頭配備裝在注射器上的檢測器，該檢測器通過針頭把切斷的超聲脈沖向下傳送。
逆時聲學治療使用與病人皮膚接觸的檢測器把治療超聲精確定位在目標點上，例如腫瘤，這被證實是非常困難的。正在開發(fā)中的逆時聲學治療包括·在腫瘤內(nèi)放置超聲源·利用接觸病人的外用陣列來發(fā)射超聲并跟蹤超聲發(fā)射·抽出內(nèi)部超聲·根據(jù)要求從外部陣列使用治療超聲，利用得到跟蹤的發(fā)射圖形來準確地把超聲定在目標點上。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了具有增強的超聲顯像的醫(yī)療器械。這種超聲增強器械包括具有排放端的液體容器，被布置為與液體容器相連的液體排放裝置，以便限定液體儲存庫，該排放裝置用于將選定的壓力施加到液體儲存庫中的液體，以通過該排放端將所述液體從該儲存庫中排出，具有入口端和出口端并限定其間的第一通道的第一導管，該入口端被置于該液體容器的排放端，該第一通道與該儲存庫連通；具有接頭端和末梢尖端的針頭并限定其間的針頭通道的針頭，該接頭端被置于該第一導管的出口端，該針頭通道與該第一通道連通；被可操作地連接到該液體排放裝置上的液體供應裝置，用于可選擇地將選定的壓力施加給液體，由此該選壓的壓力通過該液體容器的排放端排出液體，并通過該第一通道和該針頭通道行進第一流程，用于在末梢尖端以為超聲檢測選定的液體流速排放。該液體可以是超聲顯影劑，如單獨的鹽水或與另一種治療劑混合的液體。
本醫(yī)療器械可以被全部或部分地裝入手持組件內(nèi)。該液體容器可以是注射器的形式，液體排放裝置可以用于注射器的活塞的形式。
隨著針頭被插入到病人體內(nèi)深處，超聲成像系統(tǒng)可能不再能夠檢測和顯示該針頭。本發(fā)明使得液體在針頭插入時可以被注射到病人體內(nèi)。該液體在被病人組織放慢和阻止前將移動一段較短距離，并且該速度和移動距離將足以被超聲成像系統(tǒng)檢測到。該液流或脈沖將在實時超聲引導下突出針尖的位置。
該針尖的位置在插入過程中就可以被監(jiān)控，直到所述針尖被定位在理想的作用點，例如特定的器官或癌癥腫瘤。在某些實施例中，適配器可釋放地將針頭連接到該裝置。一旦定位在理想的作用點，針頭可以被拆離，并換上另一個針頭或探針，或者可選地，探針可以被提供在該針頭通道內(nèi)。各種不同的探針可以被用來實施多種治療。
該醫(yī)療器械也可包括端口接頭；具有第二入口端和第二出口端并設定其間的第二通道的第二導管，該第二出口端被置于該端口接頭處；被置于該第二入口端的第二接頭，用于將該第二入口連接到選定的醫(yī)療組件，其中該端口接頭被置于該第一導管的選定部分或閥門元件處，用于允許該第二通道與該第一通道之間的連通。多種醫(yī)療組件可被選擇，包括以第二注射器形式的第二液體容器和以用于該第二注射器的第二活塞形式的第二液體排放裝置。該第二活塞可被用于輸送治療劑?？蛇x地，該醫(yī)療組件可以是用于活組織切片檢查的真空源。
在理想的作用點處，該裝置的不同實施例可被用于·輸送第二液體，例如治療藥物·輸送多種液體，例如在體內(nèi)相互混合的兩部分治療劑
·為活組織切片檢查進行抽吸組織或用真空泵排放體內(nèi)液體·用一個或多個探針消除腫瘤·放置柔軟的液體導管以允許重復給藥、局部輸送藥物·控制治療劑在實性組織內(nèi)的輸送·注入微粒，例如在實性組織內(nèi)注入藥物洗提或放射性同位素示標微粒·在特定的血管內(nèi)輸入治療劑·用通過針頭傳輸?shù)某暶}沖來加強治療劑的擴散·用通過針頭傳輸?shù)某暶}沖在體內(nèi)分裂藥物洗提微球體·將超聲源定位在理想的作用點，例如腫瘤，以允許進行逆時聲學治療。
在針頭插入期間，突出顯示針尖位置的超聲顯影劑可以被連續(xù)或間斷地抽出。在本發(fā)明的機械化裝置中，可通過手動控制來實現(xiàn)這一目標。在機電裝置中，可利用手動控制或使用處理器的編程的脈沖來實現(xiàn)這一目標。
針尖位置可以通過超聲顯示器被監(jiān)控，并且液體流速可以被調(diào)整。這樣可以通過超聲來改變可檢測的空間，從而保持針尖位置的設定的圖像。
本發(fā)明還結(jié)合超聲系統(tǒng)和使用這類超聲增強器械的方法。
在此需要注意，本發(fā)明所指的“器械”可理解為包括“儀器”或“裝置”，它們可以通過適當改裝后融入到系統(tǒng)中。
在此還需要注意的是，本發(fā)明的器械可以用作多種用途，包括醫(yī)療診斷、治療、外科手術(shù)等，而且還可以在適當調(diào)整后以同樣的方式用于獸醫(yī)方面。
前面所述總結(jié)了本發(fā)明的主要特點以及一些選擇性方面。通過優(yōu)選實施例的描述、連同下面的附圖，可以進一步理解本發(fā)明。


附圖闡述了本發(fā)明的目前優(yōu)選實施例，并與隨后的描述一起，用來解釋本發(fā)明的原理。
圖1示出本發(fā)明用來輸送藥物的機電裝置。
圖2示出本發(fā)明用來進行活組織切片檢查的機電裝置。
圖3示出裝有治療劑(未示出)的手持組件的側(cè)視圖，以及裝在帶活塞注射器中的超聲顯影劑。
圖3A示出液流和裝置內(nèi)手持組件的機械驅(qū)動的俯視圖，注射器中裝有治療劑和超聲顯影劑。
圖4示出手持組件的轉(zhuǎn)換機構(gòu)和機械驅(qū)動部分的立體圖，該組件用來輸送藥物。
圖5A和5B示出使用機械裝置來傳輸液體的本發(fā)明實施例的俯視和側(cè)視圖。
圖6示出包括連接到常規(guī)靜脈注射泵的手持適配器的本發(fā)明實施例。
圖7示出本發(fā)明實施例中與手持組件相結(jié)合的超聲源，目的是讓超聲波通過針頭輸送到病人體內(nèi)。
圖8示出本發(fā)明實施例中三種液體的容器超聲顯影劑和兩種治療劑。
圖9A和9B示出把腫瘤消除探針與注射泵結(jié)合在一起的本發(fā)明實施例。
具體實施例方式
現(xiàn)在將詳細描述附圖中所示的本發(fā)明的各種適合的實施例。應該注意，此說明是示例性的，旨在幫助理解本發(fā)明及操作原理。
本發(fā)明的器械包括從針頭提供超聲顯影劑的裝置及其分析，以增強針尖的超聲顯像。該器械可以由手持組件或具有手持組件的系統(tǒng)組成，系統(tǒng)中的手持組件與其它部件相連接，如液體容器，電源和儀表。
針頭一詞包括任何空心、微薄的器具，該器具可以用來刺破、插入或探查組織、器官、體腔等。針頭可以用來把物質(zhì)放進病人體內(nèi)或從體內(nèi)取出，或進行其它治療或診斷功能。針頭一詞意在包括棒桿或金屬絲一類的醫(yī)療器具、套管、探針、管子和腔體、管心針及諸如此類的東西。病患可以是任何適合的動物，包括人類。
液體是指任何適合的流體、懸浮液或氣體。
液體供應裝置可以是注射泵、可變速液體輸送泵、蠕動泵或其它抽吸液體的裝置。
液體供應裝置可以通過機械方法驅(qū)動，如壓縮或擴展彈簧或其它機械方法，或者通過電子機械方法驅(qū)動，如電動機，螺線管驅(qū)動器或其它電子機械方法，或者通過氣壓或液壓方法來驅(qū)動。
如圖1，2，3，3A和4所示，電子機械裝置包含手持組件、針頭、針頭適配器、裝有兩種不同液體的注射器、液體導管、液體泵、控制器、壓力傳感器、流量傳感器、液體轉(zhuǎn)換機構(gòu)、閥門、步進電動機、傳動軸和聯(lián)動裝置。
圖1示出了用于在病人體內(nèi)深處進行局部藥物輸送的裝置超聲檢測器(1)發(fā)射和接收脈沖波，以便在超聲顯示器(3)上示出病人(2)體內(nèi)的圖像。手持組件(5)用來把針頭(6)插入到病人體內(nèi)，到達理想的作用點(4)，即器官、腫瘤等等。液體以足夠的速度從針頭末梢尖端(7)射出足夠的移動距離，以使超聲能夠監(jiān)測到。
超聲能夠檢測到范圍較廣的液體速度和移動距離速度從1厘米/秒到100米/秒，距離從10微米到2厘米。超聲也可以檢測到更大的范圍。
超聲設備可以用來使血流成像，在此操作過程中經(jīng)常使用聲譜儀。因此，把超聲顯影劑的流速設在30至300厘米/秒之間會比較有利，這樣與人類血管中常見的血流速度相一致。
使用標準或多普勒超聲可以實時監(jiān)控針頭的位置。如果選用多普勒超聲，病人的體內(nèi)器官可以呈灰色顯示出來，而從針尖射出的液體則有一種獨特的顏色。
手持組件(5)的末梢端裝有流量計傳感器(8)，該傳感器與流量計(9)連接在一起。手持組件(5)的末梢端裝有壓力傳感器(10)，該傳感器與壓力計(11)連接在一起。啟動控制器(12)和(13)可用來開啟/關閉液流和調(diào)整流速。
在針頭插入期間，如果液體流速太高，它會破壞組織，而且液體的分布會難以預料。液體可能朝多個方向流動幾厘米，超聲檢測的空間范圍太大，難以精確監(jiān)控針尖。因此，這里需要實時調(diào)整流速，以便把流動液體的區(qū)域控制在接近針尖的小范圍內(nèi)。
檢測器用來感知注射器活塞的位置和速度，并與控制器連接，它也可以用來感知液體流速。
控制器(14)是微處理器，通過電纜線(27)與手動控制器、電源和驅(qū)動器(15)、流量計(9)、壓力計(11)、輸入/輸出(17)、流量計/泵壓力顯示器(18)相連接?？刂破鬏斎?輸出(17)可以輸入命令來指定脈沖化的流程等。
電源和驅(qū)動器(15)驅(qū)動注射泵電動機(16)，該電動機與傳動軸(未示出)連接，傳動軸用來啟動裝有超聲顯影劑(19)的注射器活塞(20)。一旦針尖(7)定位在理想的作用點(4)，可以中止1號液體的流動，2號液體，即治療劑(未示出注射器)被注入病人(2)體內(nèi)。
為了能夠精密、實時地調(diào)整流速和控制治療劑的輸入量，操作人員可以設定電動機的每分鐘轉(zhuǎn)數(shù)范圍、電動機連接軸、傳動軸和注射器活塞啟動鏈桿之間的傳動比、發(fā)動機驅(qū)動卡和自動控制器。
液流通過手動轉(zhuǎn)換機構(gòu)(23)來開啟，該裝置與按鈕(22)連接。轉(zhuǎn)換機構(gòu)(23)同時嚙合/脫離注射器活塞驅(qū)動器，從一個注射器轉(zhuǎn)換到另一個注射器，并把液體閥(21)從一個注射器轉(zhuǎn)換到另一個注射器。
在針管插入期間，有幾種方法使被射出的1號液體，即超聲顯影劑，突出針尖的位置。其中的關鍵要求是1號液體相對無生物危害(如消毒鹽水)，而且從超聲顯像來說，該液體與周圍的組織環(huán)境形成對比。該液體的超聲顯像可能比組織環(huán)境更多或更少。
由于在注射兩種液體之間，不會沖洗針頭和液體導管，因此，1號液體相對于2號液體的負面影響必須最小。1號液體可能含有增加治療劑功效的藥物，如防止感染或幫助或阻止治療劑移動的藥物。它還可能含有化學添加劑，用來減少其粘性。1號液體可以是病人自己的血液，可以作為輸入液、超聲顯像氣體或消毒水再次使用。
可選地，把二氧化碳氣體作為適合的超聲顯像流體，該氣體分散在體內(nèi)，而且其超聲顯像效果很明顯。它能夠通過裝滿液體的針頭來輸送，并以小氣泡的形式注入到病人體內(nèi)。
輸送到作用點的2號液體，即治療劑，可以是液體藥物、懸浮在液體內(nèi)的固體藥物顆粒、懸浮在液體內(nèi)的藥物洗提微球體、或其它可以通過針頭用壓力輸送的治療劑。這樣可以輸送少量的治療劑，0.2至1.0毫升。
本器械可以用來控制所輸送藥物的擴散圖形。針尖一旦被定位在作用點，超聲顯影劑就可以搏動，如果必要，可以重復并以多種流速來搏動，而且液體擴散圖形可以得到監(jiān)控。這些初步液體脈沖的流速很高，足以調(diào)節(jié)位于作用點的組織，從而有利于藥物的擴散。一旦擴散圖形令人滿意，隨后就可以輸送2號液體即治療劑。
本器械可以用來把懸浮微粒搏動到實性組織中，目的是把微粒射入組織中，并且可以進行長期的局部治療。這些微粒可以是藥物洗提、裝滿藥物的微球體、能生物分解的微粒、放射性同位素示標玻璃料、放射性同位素示標金屬、陶瓷、塑料或其他懸浮固體治療劑。
使用安裝在手持組件中的液體壓力計，本器械可以用來把治療劑輸送到特定的血管中。維持均衡流速所需要的壓力將隨著背壓而改變，如果針尖刺破血管壁，該背壓可能會下降，超聲顯影劑直接被注入到動脈或靜脈中。因此，通過監(jiān)控壓力和壓力變化的速度，可以將針頭定位，把藥物直接輸送到特定的血管內(nèi)。本系統(tǒng)中可以納入聽覺或視覺警報，在泵壓已經(jīng)下降和針頭刺破血管壁時發(fā)出信號。
圖2示出了用于在病人體內(nèi)進行深度活組織切片檢查的器械。
超聲檢測器(1)發(fā)送和接收脈沖，目的是在超聲顯示器(3)上顯示病人(2)的體內(nèi)圖像。手持組件(5)用來把針頭(6)插入病人體內(nèi)，接近理想的作用點(4)、器官、腫瘤等。
液體從針頭末梢尖端(7)以足夠的速度和距離射出，以便能夠被超聲檢測到。
裝在手持組件末梢端(5)的流量計傳感器(8)與流量計(9)連接在一起。裝在手持組件末梢端(5)的壓力傳感器(10)與壓力計(9)連接在一起。啟動控制器(12)和(13)可以用來開啟/關閉液流并調(diào)節(jié)流速。
控制器(14)是微處理器，通過電纜線(27)與手動控制器、電源和驅(qū)動器(15)、流量計(9)、壓力計(11)、輸入/輸出(17)、真空源(33)、閥門(32)和流量計/泵壓/真空顯示器(18)連接?？刂破鬏斎?輸出(17)可以輸入指令，用來指定脈沖流動等。真空源(33)用真空線(34)與手持組件(5)連接。
電源和驅(qū)動器(15)驅(qū)動注射泵電動機(16)，該電動機與驅(qū)動軸連接(未示出)。驅(qū)動軸驅(qū)動活塞致動器(29)，該致動器沿支持桿(31)滑動，以啟動裝有超聲顯影劑(19)注射器的活塞。
針尖(7)一旦被定位在理想的作用點(4)，就可以停止液流并關閉閥門(32)。真空源(33)隨后被用來吸出活組織進行切片檢查。
針頭還可以與探針一起使用來進行活組織切片檢查。
圖3示出用來輸送藥物的手持組件。
如圖所示，用來支撐針頭(6)的手持組件(5)配有針頭適配器(26)，用來把藥物注射到病人體內(nèi)。傳感器(8)檢測液體的流速。壓力傳感器(10)檢測液體的壓力。頂端的啟動控制器(12)帶有定位傳感器(24)，用來設置流速，而下端的啟動控制器(13)和開關(25)用來開啟和關閉液流。流量傳感器(8)、壓力傳感器(10)、頂端啟動定位傳感器(24)和下端啟動開關(25)通過電纜線(27)連接，該電纜線一直延伸到流量計、壓力計和控制器。
電源和驅(qū)動卡(未示出)通過導線(28)連接到注射泵電動機(16)，該電動機用機械方法與驅(qū)動軸(未示出)連接(39)。另一項替代方法是用電池來驅(qū)動泵電動機(未示出)。驅(qū)動軸與活塞致動器(29)相連接，該致動器沿轉(zhuǎn)換機構(gòu)(23)的水平支撐桿滑動，以帶動裝有超聲顯影劑(19)的注射器活塞(20)。該注射器(19)通過可調(diào)節(jié)的注射器夾(30)固定在轉(zhuǎn)換機構(gòu)(23)上。
在將針頭(6)插入到病人體內(nèi)期間，啟動活塞(20)，1號液體從注射器流出，通過液體閥門(21)、液體導管(42)和針頭(6)，并通過針頭注入到病人體內(nèi)。
一旦針尖被定位在理想的作用點，1號液體即超聲顯影劑的流動就被中止，以便讓2號液體即治療劑流動(注射器未示出)。通過啟動與轉(zhuǎn)換機構(gòu)(23)相連接的按鈕(22)，液體流動即開啟。轉(zhuǎn)換機構(gòu)(23)同時嚙合/脫離注射器活塞致動器，從一個注射器轉(zhuǎn)換到另一個注射器，并把液體閥門(21)從一個注射器轉(zhuǎn)換到另一個注射器。
圖3A示出了液流和用來輸送藥物的手持組件的機械驅(qū)動部分的俯視圖。
注射泵電動機(16)機械地連接(39)到驅(qū)動軸(37)，該驅(qū)動軸由兩個軸承(38)支撐。驅(qū)動軸機械地連接(40)到任何一個注射器活塞致動器(29)上，該致動器沿轉(zhuǎn)換裝置(未示出)的水平支撐桿平行于驅(qū)動軸滑動?；钊聞悠?29)驅(qū)動1號液體注射器(19)的活塞(20)或2號液體注射器(35)的活塞(36)。注射器通過轉(zhuǎn)換機構(gòu)(未示出)與驅(qū)動軸成垂直方向移動，目的是把任何一個機械連接器(40)嚙合到驅(qū)動軸上。注射器(19)和(35)通過一對可調(diào)節(jié)的注射器夾(30)固定在轉(zhuǎn)換機構(gòu)上(未示出)。
從任何一個注射器流出的液體通過柔軟的液體導管(42)流向閥門(21)，并通過針頭適配器(26)流入針頭(6)。壓力傳感器(10)和流量傳感器(未示出)監(jiān)控手持組件末梢端(機架未示出)的液流。
一旦針尖被定位在理想的作用點，1號液體即超聲顯影劑(19)的流動就被中止，以便讓2號液體即治療劑(35)流動。通過啟動與轉(zhuǎn)換機構(gòu)(未示出)連接的按鈕(22)，液體流動即開啟。轉(zhuǎn)換機構(gòu)(未示出)使注射器與驅(qū)動軸成垂直方向移動，同時嚙合/脫離注射器活塞致動器(29)的連接器(40)，并通過閥門致動器(41)使液體流過閥門(21)。
圖4示出了轉(zhuǎn)換機構(gòu)和用來發(fā)送藥物的手持組件的機械驅(qū)動部分的立體圖。
注射泵電動機(16)機械地連接(39)到驅(qū)動軸(37)，該驅(qū)動軸由兩個軸承(38)支撐。驅(qū)動軸機械地連接(40)到注射器活塞致動器(29)，該致動器沿轉(zhuǎn)換機構(gòu)(23)的水平支撐桿平行于驅(qū)動軸滑動，以此啟動注射器活塞(未示出)。注射器(未示出)通過可調(diào)節(jié)的注射器夾(30)固定在轉(zhuǎn)換機構(gòu)(23)上。圖4只示出了兩套活塞致動器(29)、連接器(40)和注射器夾(30)中的一套。
通過啟動與轉(zhuǎn)換機構(gòu)(23)連接的按鈕(22)，液體流動即開啟。轉(zhuǎn)換機構(gòu)(23)按照與驅(qū)動軸成垂直的方向來移動注射器，用來嚙合/脫離注射活塞致動器(29)與驅(qū)動軸(37)之間的連接器(40)。轉(zhuǎn)換機構(gòu)(23)通過帶有閥門致動器(41)的閥門(未示出)同時開啟液體流動。
圖5A和5B示出了用機械機構(gòu)驅(qū)動液體傳送的本發(fā)明實施例的俯視和側(cè)視圖。
圖中示出了具有針頭適配器(26)的手持組件(5)，用來支撐針頭(6)，把藥物注射到病人體內(nèi)深處?？梢杂脡毫鞲衅?10)來檢測液壓。頂部啟動控制器(12)與機構(gòu)(43)相連接(未示出)，該機構(gòu)搏動來自于1號液體注射器(19)中的液體。下端啟動器(13)與相同的機構(gòu)(43)相連接，用來搏動來自于2號液體注射器(35)中的液體。
上述機構(gòu)(43)包括用來夾住注射器活塞(20)和(36)的注射器活塞致動器(29)，用來調(diào)節(jié)彈簧(44)預負荷壓力的驅(qū)動彈簧(44)和控制鈕(45)。這種調(diào)節(jié)將改變每個脈沖的液體流量。注射器(19)和(35)通過一對可調(diào)整的注射器夾(30)固定在裝置(5)上。
液體通過導管(42)從任何一個注射器中流出，并通過針頭適配器(26)流向針頭(6)。
圖6示出了包括連接到常規(guī)靜脈注射泵的手持適配器的本發(fā)明的實施例。
圖中示出具有針頭適配器(26)的手持組件(5)，用來支撐針頭(6)，把藥物注射到病人體內(nèi)深處。壓力傳感器(10)檢測液壓。用啟動控制器(12)和開關(24)來開啟和關閉液流。用流動調(diào)節(jié)按鈕(48)和傳感器(未示出)來改變流速。壓力傳感器(10)、流動調(diào)節(jié)傳感器和啟動開關(25)通過電纜線(27)連接到電端口(47)，例如常規(guī)注射泵(46)上的RS232端口。
通用注射泵(46)，如巴克斯特(Baxter)AS50，通過柔軟的液體導管(42)把液體從1號液體注射器(19)驅(qū)動到手持組件(5)。
當針頭(6)定位在病人體內(nèi)理想的作用點時，液體就從2號液體注射器(35)中流出來。2號液體注射器(35)可以安裝到手持組件(5)上，或如圖6所示，2號液體注射器(35)可以單獨放置和手動啟動。2號液體注射器針頭(49)通過手持組件上的一個端口(50)，然后液體從注射器(35)中排出，并通過手持組件針頭(6)進入病人體內(nèi)。
圖7示出了本發(fā)明的實施例，其中把超聲源結(jié)合在手持組件內(nèi)，目的是讓超聲脈沖波通過針頭輸送給病人。
與通過在病人皮膚上放置檢測器來發(fā)送超聲相比，該裝置可以使發(fā)送給病人的超聲脈沖波更易控制和均勻，不受針頭插入深度、組織密度和其它變量的影響。這種超聲脈沖的效用為·激活治療劑的藥理活動，例如通過組織和穿過細胞膜來加強藥物傳送，和/或·用超聲脈沖波來調(diào)節(jié)病人的組織，以便改善治療劑的分布和功效，和/或·創(chuàng)造高溫條件，能夠加強毀滅病變組織，如癌組織，和/或·在用藥后用本裝置立即分裂藥物洗提微球體。
圖中示出了具有針頭適配器(26)的手持組件(未示出)，用來支撐針頭(6)，把藥物注入病人體內(nèi)深處?？梢詮?號液體注射器(19)或2號液體注射器(35)使液體脈沖化。
液體從任何一個注射器通過導管(42)和針頭適配器(26)流進針頭(6)。
檢測器探針(51)或多檢測器組(未示出)與液體導管(42)相連接，并產(chǎn)生超聲能量，該能量通過針頭(6)轉(zhuǎn)移到病人體內(nèi)。檢測器或檢測器組與控制器和電源(沒有描述出來)連接?？刂破髂軌蛴脕碚{(diào)節(jié)頻率、持續(xù)時間、模式、功率和其它超聲脈沖參數(shù)，可以或不與顯示器連接。
可選地，檢測器探針(51)或多檢測器組(未示出)可以安裝在標準手動注射器(未示出)上，并與液體接觸，以此產(chǎn)生超聲能量，該能量通過針頭轉(zhuǎn)移到病人體內(nèi)。
圖8示出了裝有三種液體的容器的本發(fā)明實施例超聲顯影劑(19)和兩種治療劑(35)和(52)。注射泵致動器可以通過針頭適配器(26)把液體從任何單獨的容器或同時從兩個或三個容器供應到針頭(6)。
這種裝置的用途是輸送含有兩種溶液的治療劑，為了使治療劑發(fā)揮功效，在給藥前，這兩種溶液必須立即混和，或在某些情況下必須在病人體內(nèi)混和。
還可以使用兩種不同的裝置通過探針來消除腫瘤。一旦針頭精確定位，手持組件可以從針頭中脫離，通過針頭插入一個或多個探針。然后可以用探針消除腫瘤，消除方法包括通過熱量、射頻(RF)或微波(WM)能量、冷凍破壞或使用尖端帶有放射源的棒桿進行近距放射療法。
圖9A和9B所描述的發(fā)明實施例，已經(jīng)把腫瘤消除探針合并在手持組件內(nèi)。在這種裝置中，針頭不需要脫離手持組件，而且不必通過針頭插入單獨的腫瘤探針就能把腫瘤消除。
圖9A示出了在實時超聲導向下用來給針頭定位的本發(fā)明實施例。
超聲波檢測器(1)傳送和接收脈沖，以便在超聲顯示器(3)上顯示病人(2)體內(nèi)的圖像。手持組件(5)用來把針頭(6)插在病人體內(nèi)理想的作用點(4)，如實性腫瘤。
1號液體，即超聲顯影劑(19)，從針尖(7)以足夠的速度和移動距離推出，以便讓超聲能夠檢測到。
針頭(6)內(nèi)的射頻探針(53)通過封閉的針頭適配器(26)連接到射頻控制器(54)和電源(15)上。
啟動控制器(12)和(13)可用來調(diào)節(jié)1號液體即超聲顯影劑(19)的流量和射頻功率。
圖9B示出了本發(fā)明中放置探針來消除實性腫瘤的裝置。
一旦針頭(6)被定位在理想的作用點(4)，用滑動裝置(55)把探針(53)放在病人的組織內(nèi)。啟動控制器(13)調(diào)節(jié)射頻功率，以便消除實性腫瘤。
在腫瘤消除后，可以把探針(53)退回到針頭(6)里來撤出裝置。
另一種替代方法是重復給藥，實現(xiàn)局部藥物輸送。一旦針頭準確地定位，手持組件可以與針頭脫離，使用推桿把柔軟、已消毒的液體導管通過針頭插入。一旦液體導管定位在理想位置，針頭和推桿就可以退出。然后通過導管來重復輸送藥物劑量，該導管可以是PortaCathTM，Hickman導管、PICC或其他類型的輸送藥物的柔軟導管。
本器械的各實施例可以與以下器械配套·通過諸如螺紋適配器防漏適配器的各種針頭·各種針尖幾何形狀，包括標準開口、角狀開口、或針尖側(cè)面帶槽的閉口、或幾何形狀的組合·多腔針頭·與多腔結(jié)合在一起的管心針，用來做活組織切片檢查或排泄液體；探針防止組織進入到用來抽吸組織的腔內(nèi)，而用來排放超聲顯影劑的腔則保持敞開·多種液體容器，這些容器可以用可調(diào)節(jié)的夾子來固定，并使用防漏配件與柔軟的液體導管連接·注射物接入部件的可移動蓋，這樣在為每位病人更換部件時使操作更容易·透明的蓋和/或開口，以便能夠從視覺上監(jiān)控液體容器和/或?qū)Ч堋?br> 結(jié)論本發(fā)明公開的器械用來進行局部注射藥物、將探針定位、排泄體內(nèi)液體、進行活組織切片檢查、或根據(jù)病人體內(nèi)針頭位置的實時超聲圖像來施加脈沖。本器械可以控制藥物在實性組織內(nèi)的擴散并把藥物輸送到特定的血管。
本器械包括手持組件或帶有針頭的系統(tǒng)、針頭適配器、液體容器和抽吸液體的裝置。它可包括流量控制器、壓力傳感器、流量傳感器、液體轉(zhuǎn)換機構(gòu)和閥門。手持組件可被連接到壓力計、流量計、控制器、控制器I/O、顯示器和電源上。
在針頭插入時，第一液體，即與器官環(huán)境形成對比的超聲顯影劑，被注射到病人體內(nèi)。該液體在被病人的組織放慢和停止之前已經(jīng)移動了較短的距離。該速度和移動距離足以使超聲能夠檢測到。
在針頭插入期間，針尖位置得到監(jiān)控，直至所述針尖定位在理想的作用點上，例如特定的器官或癌癥腫瘤。
第二液體或幾種液體，如治療藥物，然后被輸送?？蛇x地，可以用真空泵來抽吸組織，用于活組織切片檢查或排出液體。
可選地，可通過針頭插入探針，以便通過加熱、冷凍、短距離放射治療或其他方法來消除實性腫瘤。
在針頭插入期間，第一液體可以通過用手動控制器連續(xù)或間斷地抽吸、或使用處理器進行搏動。針尖位置通過超聲顯示器來監(jiān)控，液體流速可以調(diào)整。這將改變能被超聲檢測到的空間，以便保持合適的針尖的確定圖像。
用安裝在手持組件上的檢測器或檢測器組，本器械可以用來把超聲通過針頭發(fā)送到病人體內(nèi)。這樣能夠使藥物微粒發(fā)生聲學激活和其它用途。
本器械還能夠用來控制輸送藥物的擴散圖形。一旦針尖定位在作用點，超聲顯影劑就能夠搏動，如果必要，可以重復和以多種流速發(fā)出脈沖，而且液體擴散得到監(jiān)控。一旦這一步令人滿意，第二液體，即治療劑，隨后就被輸送。
本器械還能夠用來把微粒注入到實性組織內(nèi)。一旦針尖定位在作用點，可以調(diào)整流速，使之足以噴射懸浮液體并把微粒注入到實性組織內(nèi)。
本器械可以顯示設置流速、液體壓力和壓力變化的速度。
隨著背壓變化，維持通過針頭的恒定液流所需要的壓力也將改變。如果針尖刺破血管壁，背壓就會下降，而且超聲顯影劑被直接注入到動脈或靜脈中。因此，通過監(jiān)控壓力和壓力變化速度，可以對針頭進行定位，以將治療劑直接發(fā)送到某個特定的血管里。
這些權(quán)利要求及在此使用的語言，需要根據(jù)已經(jīng)描述過的本發(fā)明的變量來理解。不局限于這些變量，而應理解它們覆蓋了本發(fā)明的全部內(nèi)容，這在本發(fā)明以及在此公開的內(nèi)容中沒有明確說明。
前面所述是對具體裝置的說明，展示了如何能夠應用和使用本發(fā)明。這些裝置只是示例性的。下面的權(quán)利要求進一步描述和限定本發(fā)明的更廣泛和更具體的各個方面。
權(quán)利要求
1.一種超聲增強型醫(yī)療器械，包括a.具有排放端的液體容器，b.液體排放裝置，被置于與該液體容器連接，以限定液體儲存庫，該排放裝置用于將選定的壓力施加到該液體儲存庫中的液體，以將所述液體通過該排放端從該儲存庫中排出，c.第一導管，具有入口端和出口端、并在兩者之間限定第一通道，該入口端被置于該液體容器的排放端，該第一通道與該儲存庫連通；d.針頭，具有接頭端和末梢尖端、并在兩者之間限定針頭通道，該接頭端被置于該第一導管的出口端，該針頭通道與該第一通道連通；e.液體供應裝置，被可操作地連接到該液體排放裝置，用于可選擇地將該選定的壓力施加到該液體，其中該選定的壓力通過該液體容器的排放端排出液體，并通過該第一通道和該針頭通道行進第一流程，用于以為超聲檢測選定的液體流速在該末梢尖端排出。
2.如權(quán)利要求1所述的超聲增強型器械，其中該液體包括超聲顯影劑。
3.如權(quán)利要求2所述的超聲增強型器械，其中該超聲顯影劑是鹽溶液。
4.如權(quán)利要求2所述的超聲增強型器械，其中該液體包括治療劑。
5.如權(quán)利要求1所述的超聲增強型器械，其中該液體供應裝置包括被可操作地連接到該液體排放裝置的驅(qū)動裝置，以及用于可選擇地操作該驅(qū)動裝置的致動器。
6.如權(quán)利要求5所述的超聲增強型器械，其中該致動器可手動操作。
7.如權(quán)利要求5所述的超聲增強型器械，進一步包括控制器，被電連接到該驅(qū)動裝置和該致動器，用于可選擇地施加該選定的壓力，從而控制該液體流速。
8.如權(quán)利要求5所述的超聲增強型器械，進一步包括檢測器裝置，用于感知被施加到該液體的選定的壓力，并輸出反映用于輸入到該控制器的壓力的電信號。
9.如權(quán)利要求1所述的超聲增強型器械，其中該液體供應裝置包括用于調(diào)節(jié)該末梢尖端處排出的液體流量的裝置。
10.如權(quán)利要求1所述的超聲增強型器械，其中該液體流速可實時調(diào)整。
11.如權(quán)利要求1至10中任何一項所述的超聲增強型器械，其中該選定的壓力是搏動的、連續(xù)的或間斷的，以便該液體在該末梢尖端處以搏動的、連續(xù)的或間斷的液流被排出。
12.如權(quán)利要求1至12中任何一項所述的超聲增強型器械，其中該液體容器是注射器，并且該液體排放裝置是被可滑動地置于該注射器內(nèi)的活塞。
13.如權(quán)利要求1所述的超聲增強型器械，進一步包括被置于該第一導管上的選定位置處的閥門元件，所述閥門元件具有封閉裝置，用于可選擇地減少或停止進入該第一通道或該第一通道內(nèi)的液體吞吐量。
14.如權(quán)利要求13所述的超聲增強型器械，其中該閥門元件被置于該第一導管的入口端。
15.如權(quán)利要求13所述的超聲增強型器械，其中該閥門元件是單向閥門元件，用于允許該液體流入該第一通道，并阻止該液體以反方向流入該液體容器的排放端。
16.如權(quán)利要求1所述的超聲增強型器械，進一步包括適配器，用于將該針頭的接頭端可釋放地連接到該第一導管的出口端，該適配器限定適配器通道，用于保持該針頭通道與該第一通道之間的連通。
17.如權(quán)利要求16所述的超聲增強型器械，其中所述的適配器包括一裝置，用于可釋放地耦合至少一個具有接頭端的第二針頭和末梢尖端，并限定兩者之間的第二針頭通道。
18.如權(quán)利要求16所述的超聲增強型器械，其中所述的適配器包括用于可釋放地將探針耦合到該針頭通道內(nèi)的針頭的裝置，該適配器通道和該針頭通道的尺寸允許該探針插入其中，所述探針延伸到所述末梢尖端之外。
19.如權(quán)利要求18所述的超聲增強型器械，其中所述的探針包括治療裝置。
20.如權(quán)利要求19所述的超聲增強型器械，其中該治療裝置包括用于施加至少射頻、微波加熱、冷凍或短距離放射治療之一的裝置。
21.如權(quán)利要求1所述的超聲增強型器械，進一步包括a.端口接頭；b.第二導管，具有第二入口端和第二出口端、并在兩者之間限定第二通道，該第二出口端被置于該端口接頭上；c.第二接頭，被置于該第二入口端，用于將該第二入口連接到選定的醫(yī)療部件上，其中該端口接頭被置于該第一導管的選定部分或該閥門元件上，用于允許該第二通道和該第一通道之間的連通。
22.如權(quán)利要求21所述的超聲增強型器械，其中該選定的醫(yī)療部件包括a.第二液體容器，具有第二排放端，b.第二液體排放裝置，被置于與該第二液體容器連接，以便限定第二液體儲存庫，該第二液體排放裝置用于將第二選定壓力施加到該第二液體儲存庫中的第二液體，以通過該第二排放端將所述第二液體從該第二儲存庫中排出，c.第二液體供應裝置，被可操作地連接到該第二液體排放裝置，用于可選擇地將該第二選定壓力施加到該液體，其中該第二選定壓力通過該第二液體容器的第二排放端排出該第二液體，并通過第二通道行進第二流程，到達該閥門元件之一或該第一通道的選定部分，并通過該針頭通道，以第二流速在該末梢尖端排出。
23.如權(quán)利要求22所述的超聲增強型器械，其中該第二液體供應裝置包括被可操作地連接到該第二液體排放裝置的第二驅(qū)動裝置，以及用于可選擇地操作該第二驅(qū)動裝置的第二致動器。
24.如權(quán)利要求23所述的超聲增強型器械，其中該第二致動器可手動操作。
25.如權(quán)利要求23所述的超聲增強型器械，其中該控制器被電連接到該第二驅(qū)動裝置，用于可選擇地施加第二選定壓力，從而控制該第二流速。
26.如權(quán)利要求25所述的超聲增強型器械，進一步包括第二檢測器裝置，用于感知被施加到該第二液體上的選定壓力，并用于輸出反映用于輸入到該控制器的壓力的電信號。
27.如權(quán)利要求22所述的超聲增強型器械，其中該第二液體供應裝置包括用于調(diào)節(jié)在該末梢尖端處排出的第二液體流量的裝置。
28.如權(quán)利要求22所述的超聲增強型器械，其中該第二液體的流速可實時調(diào)節(jié)。
29.如權(quán)利要求22至28中任何一項所述的超聲增強型器械，其中該第二選定壓力是搏動的、連續(xù)的或間斷的，以便該第二液體在該末梢尖端處以搏動的、連續(xù)的或間斷的液流被排出。
30.如權(quán)利要求22至29中任何一項所述的超聲增強型器械，其中該第二液體容器是第二注射器，并且該第二液體排放裝置是被可滑動地置于該第二注射器內(nèi)的第二活塞。
31.如權(quán)利要求22所述的超聲增強型器械，進一步包括轉(zhuǎn)換元件，用于轉(zhuǎn)換該第一液體供應裝置和該第二液體供應裝置的開啟。
32.如權(quán)利要求22所述的超聲增強型器械，其中的第二液體是治療劑。
33.如權(quán)利要求32所述的超聲增強型器械，其中該治療劑包括一種或多種a.液體藥物，b.被懸浮在液體中的固體藥物，c.藥物洗提微球體，或被懸浮在液體中的其它聲學活性藥物輸送系統(tǒng)，d.放射性同位素標簽藥物，e.放射性同位素標簽顆粒，f.用于成像系統(tǒng)的成像系統(tǒng)對比劑，該成像系統(tǒng)包括CT掃描、核磁共振成像、超聲或X光。
34.如權(quán)利要求21所述的超聲增強型器械，其中該選定醫(yī)療部件包括真空源，用于在進行活組織檢查時吸出組織。
35.如權(quán)利要求21所述的超聲增強型器械，其中該選定醫(yī)療部件包括真空源，用于液體或物質(zhì)排放。
36.如權(quán)利要求21所述的超聲增強型器械，其中該選定醫(yī)療部件包括用于提供液體的導管。
37.如權(quán)利要求21所述的超聲增強型器械，進一步包括(a)到(c)的多個部件，用于該第一通道與被連接到多個選定醫(yī)療部件的多個通道之間的連通。
38.如權(quán)利要求1至37中任何一項所述的超聲增強型器械，進一步包括機架，所述機架支撐該液體容器、該適配器或該針頭中的至少一個。
39.如權(quán)利要求38所述的超聲增強型器械，其中該機架可手動操作。
40.如權(quán)利要求1所述的超聲增強型器械，進一步包括被可操作地連接到該液體排放裝置的輸入泵，用于從遠處給針頭提供液體。
41.如權(quán)利要求40所述的超聲增強型器械，進一步包括機架，所述機架支撐該第一導管、該適配器或該針頭中的至少一個。
42.如權(quán)利要求38或39或41中任何一項所述的超聲增強型器械，進一步包括超聲檢測器，或多檢測器組，被支撐在該機架內(nèi)，并與和該第一通道連通的該第一導管接觸，該超聲檢測器或檢測器組用于通過該針頭通道傳輸超聲脈沖或連續(xù)的超聲。
43.如權(quán)利要求38或39或41中任何一項所述的超聲增強型器械，進一步包括適配器，用于支撐超聲檢測器探針、或多檢測器探針組，該超聲檢測器探針或探針組用于通過該針頭通道傳輸超聲脈沖或連續(xù)的超聲。
44.如權(quán)利要求1至43中任何一項所述的超聲增強型器械，進一步包括被結(jié)合在手動注射器內(nèi)的超聲檢測器或多檢測器組，所述超聲檢測器或檢測器組被定位以與和該第一通道連通的該第一導管接觸，該超聲檢測器或檢測器組用于通過該針頭通道傳輸超聲脈沖或連續(xù)的超聲。
45.如權(quán)利要求42或43所述的超聲增強型器械，其中該超聲檢測器被電連接到超聲控制器，該超聲控制器用于控制一個或多個頻率、持續(xù)時間、模式、或超聲脈沖的功率，或用于顯示。
46.如權(quán)利要求45所述的超聲增強型器械，其中該超聲控制器被結(jié)合在該控制器內(nèi)。
47.一種用于檢測超聲增強型器械的系統(tǒng)，包括a.權(quán)利要求1至41中任何一項的超聲增強型器械；b.用于傳輸和接收脈沖的超聲檢測器；c.超聲顯示器；以及d.被電連接到部件(a)至(c)中的每一個的系統(tǒng)控制器，該系統(tǒng)控制器用于控制、檢測或顯示該針頭的末梢尖端在該超聲顯示器上的位置。
48.如權(quán)利要求47所述的系統(tǒng)，其中該系統(tǒng)控制器被結(jié)合在該控制器中。
49.一種用于檢測超聲增強型器械的方法，包括a.從超聲增強型器械的針頭末梢尖端輸送液體，該液體具有用于超聲器械檢測的選定的流速，該器械具有i.具有排放端的液體容器，ii.被置于與該液體容器連接的液體排放裝置，以便限定液體儲存庫，該排放裝置用于將選定的壓力施加到該液體儲存庫中的液體，以將所述液體通過該排放端從該儲存庫中排出，iii.第一導管，具有入口端和出口端、并限定兩者之間的第一通道，該入口端被置于該液體容器的排放端，該第一通道與該儲存庫連通；iv.針頭，具有接頭端和末梢尖端、并限定兩者之間的針頭通道，該接頭端被置于該第一導管的出口端，該針頭通道與該第一通道連通；v.被可操作地連接到該液體排放裝置的液體供應裝置，用于可選擇地將該選定的壓力施加到該液體，vi.借此該選定的壓力將該液體通過該液體容器的排放端排出，并通過該第一通道和該針頭通道行進第一流程，用于以選定的液體流速從該末梢尖端排出；b.從超聲檢測器傳輸超聲脈沖；c.通過該超聲檢測器接收該超聲脈沖；并且d.檢測被從該末梢尖端排出的液體。
全文摘要
本發(fā)明提供具有增強的超聲可見性的醫(yī)療器械。本器械通過實時超聲監(jiān)控針尖在病人體內(nèi)的位置實行局部給藥、探針定位、液體排放、活組織檢查或輸送超聲脈沖。本器械控制藥物在實性組織內(nèi)的擴散，將顆粒注入實性組織，并把藥物輸送到特定血管。隨著針頭插入，超聲顯像度與器官環(huán)境不同的液體注射到病人體內(nèi)。該液體在被病人的組織減緩和停止前已移動較短距離，且該液流能被超聲檢測。在針頭插入期間，用超聲監(jiān)控針頭位置，直到針頭處于理想作用點。然后通過針頭輸送治療藥物或插入探針，以進行諸如用射頻加熱消除腫瘤的治療。在針頭插入期間可調(diào)整流速，以保持針尖的適當設定圖像。在作用點處，超聲顯像劑能重復并以不同流速搏動，直到液體分布圖形令人滿意，而后能輸送藥物。還可用安裝在手持組件中的檢測器，通過針頭發(fā)送超聲。
文檔編號A61B19/00GK1791440SQ200480013230
公開日2006年6月21日 申請日期2004年2月10日 優(yōu)先權(quán)日2003年3月18日
發(fā)明者詹姆士·柯納 申請人:阿特佳有限公司