專利名稱：腹膜透析和血液透析并用計劃方法以及腹膜透析和血液透析并用計劃裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及腹膜透析和血液透析并用計劃方法以及計劃裝置。
背景技術(shù)：
現(xiàn)在日本國內(nèi)大約有20萬人慢性腎不健康患者。其中92～93％的患者在接受血液透析的人工透析療法，其余的7～8％的患者在接受腹膜透析的人工透析療法。
這里所說的透析是指通過膜按分子量的尺寸進行過篩，利用濃度梯度來除去分子，這樣，使通過代謝活動積存在體內(nèi)的各種溶質(zhì){作為尿毒素的尿素(U)、肌酐(Cr)等}以及電解質(zhì)(Ca2+、Cl-、Na+、K+)、過剩水分等，從體液中移動到上述透析液中，然后把透析液作為排液加以廢棄，這樣來輔助患者的降低了的腎功能。由于在透析液中過濾血液的方法或者把透析液引入到腹腔內(nèi)的方法不同，所以區(qū)分為血液透析(HD；Hemo Dialysis)和腹膜透析(PD；Peritoneal Dialysis)。過去，對患者采用其中的某一種方法的透析。
這里，近幾年腹膜透析和血液透析(PD+HD)并用療法，在日本國內(nèi)由于和健康保險互相兼顧，所以從90年代開始逐漸被臨床應(yīng)用。該并用療法為了減輕患者的負擔(dān)盡量利用殘余腎功能，進行PD，與此相輔助地并用HD。
最近，研究開發(fā)了用計算來模擬患者的腹膜功能狀態(tài)的PD系統(tǒng)(參見特開2000-140100號公報)。在該PD系統(tǒng)中，根據(jù)利用腹膜平衡試驗(PETPeritoneal Equilibration Test，1987)獲得的患者的各溶質(zhì)濃度、除水量等數(shù)據(jù)，計算出作為PD的宏觀模型而已知的Pyle-Popovich的數(shù)理模型，這樣能夠檢查出溶質(zhì)除去功能、除水功能等腹膜功能。這樣，例如能夠?qū)σ恢軆?nèi)的PD日程進行計劃。
但是，上述PD系統(tǒng)是進行PD日程編制用的專門系統(tǒng)。存在的問題是，對PD+HD并用療法很難進行透析計劃。也就是說，在考慮到上述透析計劃時，過去，有PD、HD各自固有的參數(shù)(清除率、透析次數(shù)等)，所以，在并用療法中，尚不知道能夠作為各透析間通用的參數(shù)使用的參數(shù)，制定該透析日程比較困難。因此，希望對并用療法建立能夠編制可靠的透析日程的并用療法計劃方法。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是針對上述問題而提出的，其目的是提供這樣一種PD+HD并用計劃方法及其裝置，即通過提供對PD和HD兩者通用的處方研究用參數(shù)，能夠很好地進行PD和HD并用計劃。
為了解決上述問題，本發(fā)明采用對腹膜透析和血液透析兩者通用，而且表示透析效果的指標。
具體來說，當設(shè)一定時間的溶質(zhì)除去量為M；設(shè)透析前的血中溶質(zhì)濃度為C(0)時，用患者的體液量VB來除其比M/C(0)的M/C(0)/VB作為腹膜透析和血液透析并用計劃用的上述指標來使用。
并且，本發(fā)明，當設(shè)一定時間內(nèi)的溶質(zhì)除去量為M；設(shè)透析前的血中溶質(zhì)濃度為C(00時，把其比M/C(0)作為腹膜透析和血液透析并用計劃的上述指標使用。
過去，采用PD和HD的透析效果，只有按各透析各自固有的參數(shù)來掌握的方法，不了解在進行PD和HD并用療法時作為處方研究指標的通用參數(shù)，很難進行PD+HD并用計劃。但是，本發(fā)明中把作為清除空間的M/C(0)或者M/C(0)VB作為上述通用的參數(shù)使用，所以能夠把PD和HD的透析效果作為累計和進行表示，能夠進行簡潔而且明了的PD和HD并用計劃。
因此，為了使得用體液量來除清除空間的M/C(0)/VB滿足標準值，設(shè)定出決定它所需的幾個條件，通過試行對PD+HD的強度、次數(shù)進行調(diào)節(jié)的模擬，即可研究出最佳PD+HD并用計劃。
并且，作為腹膜功能指標的有Kt/V。它不能單純地把PD和HD作為同樣的數(shù)值處理。但是若用M/C(0)/VB，則能夠按照和Kt/V同樣的單位來對PD和HD進行比較，患者的體格不受影響，能夠研究出透析計劃。
這樣的透析計劃，例如，把上述一定時間看作是24小時，若計劃對一周時間的透析日程進行上述，則可以按照和過去的計劃處理方法(例如根據(jù)通過PET而取得的臨床數(shù)據(jù)而推定患者的腹膜功能，對透析液濃度更換次數(shù)等進行設(shè)定的處理方法、以及根據(jù)采血數(shù)據(jù)進行推定，對血液透析進行設(shè)定的處理方法)同樣的間隔(跨度)進行計劃，所以，效果良好。
再者，在本發(fā)明中，與其具體的參照排液量曲線、D/P曲線的至少某一個，不如決定用體液量來除清除空間的M/C(0)/VB，后者能夠進行精度更高的可靠的PD+HD計劃。
在此情況下，上述排液量曲線、D/P曲線中的至少某一個能夠從Pyle-Popovich模式的運算結(jié)果中求得。


圖1是作為本發(fā)明的適用例的采用PC的PD+HD并用計劃裝置的模式圖。
圖2是表示采用PD+HD并用計劃裝置的實施例的流程圖。
圖3是PD+HD并用計劃裝置的功能模塊圖。
圖4是表示取得數(shù)據(jù)用的時間圖例(腹膜功能檢查協(xié)議)的圖。
圖5是表示取得的數(shù)據(jù)的輸入項目的圖。
圖6是顯示器上所顯示的臨床數(shù)據(jù)輸入畫面。
圖7是本發(fā)明的PD+HD并用計劃程序的流程圖。
圖8是在顯示器上所顯示的排液量曲線制作用數(shù)據(jù)分析結(jié)果畫面。
圖9是在顯示器上所顯示的排液量曲線。
圖10是在顯示器上所顯示的D/P曲線制作用數(shù)據(jù)分析結(jié)果畫面。
圖11是在顯示器上所顯示的D/P曲線。
圖12是在顯示器上所顯示的PD+HD計劃輸入畫面。
圖13是在顯示器上所顯示的PD+HD計劃輸出畫面。
圖14是在顯示器上所顯示的PET輸出畫面。
圖15是在顯示器上所顯示的血中濃度的推移的曲線。
圖16是在顯示器上所顯示的PET輸出畫面。
圖17是Pole-Popovich模型的說明圖。
具體實施例方式
1、實施方式1在本發(fā)明的PD+HD并用計劃裝置中，對作為宏觀的PD模型而已知的Pole-Popovich模型進行計算，利用其計算結(jié)果。在此，在說明上述裝置之前，首先簡要地說明該數(shù)據(jù)模型。
1-1、PD數(shù)理模型圖17是簡要地表示Pole-Popovich模型的腹膜斷面圖。如該圖中的箭頭方向所示，通過假定為均質(zhì)膜的腹膜、從體液側(cè)向透析液側(cè)的溶質(zhì)移動，利用向透析液的溶質(zhì)分子擴散和對流(利用水分移動的物質(zhì)移動、即對流輸送和利用腹膜下的淋巴吸收的逆流)之和來表示。該數(shù)理模型能夠用以下數(shù)學(xué)式1的(1-1)～(1-8)來表示。
G-dVBCBdt-CLRCB=dVDCDdt=m·---(1-1)]]>m·=KA(CB-CD)+QU(1-σ)C‾---(1-2)]]>C‾=CB-f(CB-CD)---(1-3)]]>f=1β-1exp(β)-1---(1-4)]]>β=(1-σ)QUKA---(1-5)]]>QU＝a1exp(a2t)+a3(1-6)VD(t)=VD(0)+a1a2[exp(a2t)-1]+a3t---(1-7)]]>VB+VD＝VB(O)+VD(O) (1-8)
式中，t是時間(分)，CLR是殘余腎功能(ml/分)，CB是血液中溶質(zhì)濃度(mg/ml)，Cd是透析液中溶質(zhì)濃度(mg/ml)，VB是體液量(ml)，VD是透析液量(排液量)(ml)，β是貝克萊(準)數(shù)(—)，QU是超濾率(超濾流量)(ml/分)，G是溶質(zhì)的生成速度(mg/分)，KA是腹膜總物質(zhì)移動、膜面積系數(shù)(MTAC)(mg/分)，σ是恢復(fù)系數(shù)(—)，a1是決定QU的實驗常數(shù)(ml/分)，a2是決定QU的實驗常數(shù)(1/分)，a3是決定QU的實驗常數(shù)(ml/分)。
這樣，在Pyle-Popovich模型中，體液中的各溶質(zhì)的物質(zhì)平衡式和透析液側(cè)的物質(zhì)平衡式是基本。利用Pyle-Popovich模型來按每個患者進行計算的項目是綜合物質(zhì)移動·膜面積系數(shù)KA(MTAC；Overall MassTransfer-Area Coefficient)、恢復(fù)系數(shù)σ和水清除參數(shù)a1、a2、a3。其中，水清除參數(shù)a1、a2、a3對于評價患者能夠從體內(nèi)除去過剩水分的能力(將其稱為除水能力)來說，尤其重要。
而且，體液量(VB)的計算可以采用由Hume和Weyers編制的經(jīng)驗式(Hume等人，1971年)，該經(jīng)驗式用患者的性別、身高[HT(CM)]和體重(WT(kg)表示如下。
男性VB(0)＝-14.249+0.19678HT+0.29571WT女性VB(0)＝-9.9260+0.17003HT+0.21371WT水清除參數(shù)a1、a2、a3可以由排液量曲線的曲線擬合來求出。但這些值的推定，可以采用使臨床數(shù)據(jù)和計算值的誤差達到最小的修正鮑威爾法(パゥェル法)。
1-2、PD+HD并用計劃裝置的構(gòu)成以下說明本發(fā)明實施方式1的PD+HD并用計劃裝置的構(gòu)成。能夠?qū)⒂糜趫?zhí)行PD+HD并用計劃方法的程序(PD+HD并用計劃程序)引入到通用計算機內(nèi)來構(gòu)成PD+HD并用計劃裝置。
圖1表示PD+HD并用計劃裝置的構(gòu)成例。該裝置在此表示具有主體部11、與該主體部11相連接的作為輸入裝置的鍵盤12和顯示器10的個人計算機(pc)1。
主體部11具有作為計算機的基本構(gòu)成，其在內(nèi)部具有包括CPU、HD、存儲器等的一般體系機構(gòu)。在該主體部11內(nèi)具有一種驅(qū)動裝置，用于讀取從外部插入的各種可移動型記錄介質(zhì)20(CD-ROM201、DVD-ROM202、軟磁盤203、存儲卡204)。記錄在這些記錄介質(zhì)20上的數(shù)據(jù)或程序適當?shù)刈x入到CPU內(nèi)。
鍵盤12與上述主體部11相連接。該鍵盤12是用于由操作員把數(shù)據(jù)輸入到主體部11內(nèi)的輸入裝置的一例。
顯示器10是與主體部11相連接的數(shù)據(jù)顯示(輸出裝置)的一例。這里表示用CRT顯像管構(gòu)成的顯示器10。
PD+HD并用計劃程序既可以是例如從各種可移動型記錄介質(zhì)20(CD-ROM201、DVD-ROM202、軟磁盤203、存儲卡204)中讀入到PC1側(cè)，也可以是通過通信線路而從別的服務(wù)器、PC等存儲裝置30中讀入到PC1側(cè)。暫時讀入的PD+HD并用計劃程序，最好和患者的數(shù)據(jù)一起存儲到PC1內(nèi)的HD內(nèi)。
在該PD+HD并用計劃裝置內(nèi)，在一般的臨床試驗(例如腹膜平衡試驗PET)中從患者取得的各種數(shù)據(jù)作為輸入數(shù)據(jù)使用。PC1內(nèi)的CPU對從PET取得的數(shù)據(jù)以及關(guān)于腹膜功能的數(shù)理模型(Pyle-Popovich模型等)進行運算，根據(jù)關(guān)于從該運算結(jié)果中取得的各溶質(zhì)濃度、除水量等的數(shù)據(jù)，把各曲線(排液量曲線、D/P曲線、血中濃度的隨時間的變化)顯示在顯示器10上。
這里，排液量曲線是透析液中的低滲透壓液和中滲透壓液的限外過濾曲線；D/P曲線是表示關(guān)注溶質(zhì)的透析液中濃度和血中濃度之比的曲線。
根據(jù)該顯示器10的顯示內(nèi)容，作為對今后的PD+HD并用計劃的研究的輔助。因此，本發(fā)明的特征在于能夠可靠地進行過去很難的PD+HD并用療法的計劃。
而且，該PD+HD并用計劃裝置，其特征在于實現(xiàn)了該功能，而且別的特別的裝置、計算方法或過去未曾使用過的新數(shù)據(jù)類一概不需要，裝置和數(shù)據(jù)均能夠有效地利用過去的遺產(chǎn)。
1-3、關(guān)于PD+HD并用計劃程序的構(gòu)成引入到PC1中的PD+HD并用計劃程序從整體來看按以下流程來執(zhí)行。圖2是表示從該數(shù)據(jù)輸入到計算結(jié)果顯示的程序流程的流程圖。
如該圖所示，由操作員首先根據(jù)PC1的顯示器10上所顯示的臨床數(shù)據(jù)輸入畫面(圖6)，來輸入PD+HD各項所需的患者臨床數(shù)據(jù)(患者信息、腎功能、HD設(shè)定項目、PD設(shè)定項目)。在該數(shù)據(jù)輸入后即可執(zhí)行程序，對包含上述Pyle-Popovich模型在內(nèi)的PD+HD進行各種運算。利用根據(jù)該運算結(jié)果而取得的水清除參數(shù)、體表面積、體液量、注液量、殘留液量、尿素氮生成速度、肌酐生成速度等各種參數(shù)，在顯示器10上顯示出排液量曲線、D/P曲線、血中溶質(zhì)濃度(圖9、圖11、圖15)。
根據(jù)這樣的顯示器10所顯示的各條曲線，由操作員來決定此后欲設(shè)定的PD+HD并用療法的各個項目(PD+HD計劃)。具體來說，分別決定一定期間(這里是以一周為單位)的HD和PD、采用休息日組合的透析日程、PD日程(透析液的滲透壓力、透析液量、貯存時間、更換次數(shù))、HD條件(透析時間、除水量、尿素氮清除率、肌酐清除率)，從PD+HD計劃輸入畫面(圖12)上將其輸入。PC1根據(jù)該輸入條件，根據(jù)基于已設(shè)定的條件的透析計劃的溶質(zhì)除去量M及透析前血中濃度C(0)，計算出作為清除空間的該比值M/C(0)，用體液量VB來除它而獲得的M/C(0)/VB，作為HD、PD以及加上了RRF(Residual Renal Fanction殘余腎功能)的累計和進行顯示(PD+HD計劃輸出、圖13)。
這里，本發(fā)明的主要特征是利用PD和HD的通用指標(具體來說，上述圖13中所示的HD、PD、RRF的累計和的M/C(0)/VB或者M/C(0)相當于該通用指標)，能夠進行PD+HD并用計劃。關(guān)于M/C(0)/VB、M/C(0)的效力及詳細內(nèi)容，在程序的工作流程說明時進行說明。
關(guān)于圖13的內(nèi)容，由操作員來檢測M/C(0)/VB的累計和是否達到了規(guī)定的判斷值。這時，如果M/C(0)/VB的累計和小于判斷值，那么，對PD+HD計劃輸入畫面(圖12)中的輸入值進行調(diào)整，以取得判斷值以上的值。這時通過盡量增大上述累計和中的PD的M/C(0)/VB所占的比例，能夠制定出充分利用患者的殘余腎功能的PD+HD并用療法的日程。
M/C(0)/VB的判斷值，希望每周的M/C(0)/VB是2.0以上。一個作為PD的與M/C(0)/VB同樣的參數(shù)有Kt/V。對此，按照DOQI方針把5年生存率保持在95％以上，出現(xiàn)了Kt/V為2.0以上這樣的推薦值。
并且，日本的喪失腎功能的患者的一般HD日程是每周3次，該處方的尿素氮M/C(0)/VB是2.0以上。按這個考慮，并用療法的每一周的尿素氮M/C(0)/VB的標準也可以設(shè)定為2.0以上。用膚酸酐的M/C(0)，來除尿素氮M/C(0)的M/C(0)un/c表示透析強度，M/C(0)un/c越接近1，尿毒素的除去效率越高。
1-4、關(guān)于PD+HD并用計劃裝置的功能模塊圖3表示本發(fā)明的PD+HD并用計劃裝置的功能模塊。
如該圖所示，上述PD+HD并用計劃程序存儲在HD上的PD+HD并用計劃裝置的構(gòu)成若大致上按功能模塊劃分，則能夠表示如下輸入裝置40、存儲裝置50、運算部60和輸出裝置70。
其中，輸入裝置40包括患者數(shù)據(jù)輸入部401、血液透析樣本值輸入部402、以及透析日程部403。并且，存儲裝置50包括患者數(shù)據(jù)存儲部501、血液透析目錄值(catalogue value)存儲部502、患者腹膜功能存儲部503以及透析日程存儲部504，它們分別與上述輸入裝置40內(nèi)部的各部分相連接。
患者數(shù)據(jù)輸入部401接受操作員從鍵盤12輸入的患者臨床數(shù)據(jù)，把該臨床數(shù)據(jù)存儲到存儲裝置50的患者數(shù)據(jù)存儲部501內(nèi)。
血液透析樣本值輸入部402具體地接受透析器的設(shè)定值，將其存儲到存儲裝置50的血液透析樣本值存儲部502內(nèi)。
透析日程輸入部403接受由操作員從鍵盤12輸入的PD+HD并用計劃的各個項目，存儲到存儲裝置50的透析日程存儲部504內(nèi)。
在該存儲裝置50內(nèi)具有患者腹膜功能存儲部503。它與下面的運算部60互相連接。
運算部60從存儲裝置50中的患者數(shù)據(jù)存儲部501、血液透析樣本值存儲部502、患者腹膜功能存儲部503、透析日程存儲部504中接受適當?shù)臄?shù)據(jù)，對包含Pyle-Popovich模型在內(nèi)的PD+HD進行各種運算。在運算部60的運行中，反復(fù)進行構(gòu)建模型所必要的運算(例如恢復(fù)系數(shù)的決定)，所以，該運算部60把新的運算結(jié)果寫入到患者腹膜功能存儲部503內(nèi)加以存儲，并再次進行運算。
運算部60與輸出裝置70相連接。在輸出裝置70內(nèi)具有患者腹膜功能輸出部701、和透析日程輸出部702。
患者腹膜功能輸出部701根據(jù)由運算部60的運算結(jié)果取得的Pyle-Popovich模型，輸出表示患者的腹膜功能的數(shù)據(jù)(例如排液量曲線、D/P曲線等)。
另一方面，透析日程輸出部702根據(jù)由運算部60的運算結(jié)果而取得的Pyle-Popovich模型，輸出作為本發(fā)明特征的關(guān)于PD+HD并用計劃的日程。
而且，由操作員來判斷輸出裝置70輸出的運算結(jié)果，根據(jù)情況，由輸入裝置40的透析日程輸入部403再次重新輸入數(shù)據(jù)。這樣反復(fù)進行上述運算，決定最佳的透析日程。
1-5、實施例為了使本裝置工作，最初需要從患者取得的數(shù)據(jù)。在說明本裝置的動作之前，首先說明該數(shù)據(jù)取得方法。
1-5-1、臨床數(shù)據(jù)的取得和輸入這里示出用于本發(fā)明的上述PD+HD并用計劃的過程和數(shù)據(jù)取得步驟驟例。圖4是這時的PD數(shù)據(jù)取得步驟驟圖(腹膜功能檢查協(xié)議)。在該數(shù)據(jù)取得步驟驟中，如圖所示，將滲透壓低(360(mOm/kg-solvent))、中等(400(mOsm/kg-solvent))的透析液按相同順序各用2次，對患者，從前夜起，按照6小時、3小時、8小時、4小時(其中3次)的貯留間隔，合計更換4次透析液，獲得排液樣品D1～D6，測量各排液量(除水量)VDL1、VDL2、VDM1、VDM2。透析結(jié)束后，進行血液透析用的采血(B1)。進行圖4的一連串檢查實施中的間蓄尿(U1)，并測量尿量(YU)。
透析液的滲透壓和更換次數(shù)，對透析液為2次以上。但如上所述，在本發(fā)明中，如果對一種滲透壓的透析液至少獲得2個排液數(shù)據(jù)，那么就能夠執(zhí)行。如果是通常的腹膜功能檢查，則對一種滲透壓的透析液取得3個以上的排液數(shù)據(jù)。所以總共需要36小時以上。但在本發(fā)明中，需要的排液數(shù)據(jù)比通常的少，腹膜功能檢查協(xié)議也只需要24小時左右即可結(jié)束。
因此，本發(fā)明能夠比較迅速地研究出PD+HD并用計劃。而且，在圖4中，舉例表示使用為解Pyle-Popovich模型所需的2個不同的貯留時間的透析液。
這樣獲得的患者數(shù)據(jù)項目如圖5的表所示，對各輸入數(shù)據(jù)進行匯總。也就是說，在上述數(shù)據(jù)取得步驟驟中，作為PD臨床數(shù)據(jù)，從樣品D1～D6取得尿素、肌酐的各溶質(zhì)濃度、排液量(VDL1、VDL2、VDM1、VDM2)、貯留時間。樣品D4～D6相當于PET。另一方面，從血液樣品B1取得尿素和肌酐的各溶質(zhì)濃度。從尿液樣品U1中求得尿素濃度、肌酐濃度、尿量VU等。
根據(jù)這種圖5的患者數(shù)據(jù)，由操作員從圖6所示的顯示器10上所顯示的臨床數(shù)據(jù)輸入畫面中輸入規(guī)定項目。以下說明的圖6、圖8～圖16中示出輸入了某患者A的數(shù)據(jù)例。
在該輸入項目中，對<患者信息>輸入(性別、身高、體重)；對<腎功能>輸入從采血數(shù)據(jù)中取得的尿素氮濃度、肌酐濃度和尿量；對<HD條件>輸入應(yīng)設(shè)定的尿素氮清除率、肌酐清除率、透析時間、除水量(但是，這些HD項目，初次輸入透析器的樣本值，從下次開始可以用實測值，能設(shè)定更準確的值)；對<PD條件>輸入注液量；對D1～D6和B1輸入尿素氮濃度、肌酐濃度、排液量、貯留時間。
而且，在本實施方式中，對上述透析器的設(shè)定數(shù)值一直保持固定(例如總是采用樣本值、或者根據(jù)經(jīng)驗規(guī)定和過去的患者數(shù)據(jù)而估計的數(shù)值)，也可以采用預(yù)先準備的幾個數(shù)值中的某一個。這樣一來，不進行血液檢查，僅根據(jù)與腹膜有關(guān)的臨床數(shù)據(jù)(腹膜功能檢查數(shù)據(jù))即可進行PD+HD并用計劃。所以，希望的效果是，更簡單，根據(jù)少量的數(shù)據(jù)即可執(zhí)行上述PD+HD并用計劃。
并且，在本實施方式中，采用至少由2次以上的上述臨床數(shù)據(jù)得到的數(shù)值，即可表示曲線。
1-5-2、PD+HD并用計劃裝置的動作對PD+HD并用計劃裝置1，當上述數(shù)據(jù)輸入結(jié)束時，即可執(zhí)行PD+HD并用計劃裝置程序(PD+HD并用計劃程序)圖7是表示PD+HD并用計劃程序的步驟例的流程圖。
根據(jù)該圖，當在PC1上起動該程序時，P1C根據(jù)該程序，首先判斷是否已輸入了為運算Pyle-Popovich模型所需的數(shù)據(jù)(S101)。
如果輸入數(shù)據(jù)備齊，達到必要量以上，那么PC1根據(jù)已輸入的患者臨床數(shù)據(jù)，對上述數(shù)學(xué)式(數(shù)學(xué)式1)所示的Pyle-Popovich模型進行運算(S102)。通過該運算，決定尿素氮、肌酐的各綜合物質(zhì)移動·膜面積系數(shù)MTACun、MTACc、水清除參數(shù)a1、a2、a3等。而且，該Pyle-Popovich模型中的聯(lián)立方程式的具體運算，在特開2000-140100號公報中有記載。
并且，PC1利用以下<數(shù)學(xué)式2>根據(jù)患者身高和體重來計算患者的體表面積(BSA；Body Surface Area)(m2)(BSA的計算方式；Gehan，1970)。
<數(shù)學(xué)式2>
BSA＝0.0235·(100·L)exp(0.4226)·Wexp(0.51456)式中，L是身高(m)，W是體重(kg)。
在患者A的情況下，因為身高159.5cm，體重58.1kg，所以體表面積BSA，按照數(shù)學(xué)式2，為1.62m2。當該體表面積計算結(jié)束時，PC1根據(jù)程序在顯示器10上顯示出排液量曲線制作數(shù)據(jù)分析結(jié)果畫面(圖8)。該圖表示根據(jù)<患者信息>(體表面積、體液量、注液量、殘余液量)以及Pyle-Popovich模型·修正鮑威爾法對近似值分析進行運算而求得的低、中滲透壓透析液的水清除參數(shù)a1、a2、a3。操作員對該信息進行確認，并在PC1上對排液量曲線進行計算，然后在顯示器10上顯示出排液量曲線。(圖9)(S103)。
而且，這時在本實施方式1中，通過程序的設(shè)定項目的調(diào)整，也能夠表示出作為PET結(jié)果的各數(shù)據(jù)(圖14；肌酐D/P數(shù)據(jù)、圖16；PET曲線)。
接著，由PC1根據(jù)從圖6中輸入的臨床數(shù)據(jù)，如圖10所示，在顯示器10上顯示出D/P曲線制作用數(shù)據(jù)分析結(jié)果畫面。在此，表示出參數(shù)推定法，作為患者信息，表示出尿素氮、肌酐的各溶質(zhì)生成速度、作為動態(tài)參數(shù)的綜合物質(zhì)移動·膜面積系數(shù)(KA＝MTAC)、恢復(fù)系數(shù)(σ)等。操作員確認該信息，并在PC1上計算D/P曲線，在顯示器10上顯示D/P曲線(圖11)(S103)，通過認證該D/P曲線，即可確認臨床數(shù)據(jù)和計算結(jié)果是否一致。并且，通過對排液量曲線和該D/P曲線進行比較，即可研究出考慮了溶質(zhì)除去、除水量的透析更換日程。
在此，既可以顯示出上述排液量曲線和D/P曲線中的某一種，也可以通過顯示器10的畫面設(shè)定而并排地顯示出兩條曲線。在此情況下，先計算排液量曲線，然后計算D/P曲線。
在此，由操作員參照圖10和圖11的各曲線，確認患者的腹膜功能參數(shù)(MTAC、σ、a1、a2、a3)的基礎(chǔ)上，接著進行PD+HD并用計劃。
具體來說，根據(jù)圖12所示的用于PD+HD并用計劃的日常處理方法輸入畫面，進行規(guī)定的設(shè)定。具體的設(shè)定內(nèi)容是一定期間(在此是作為一般的透析日程的期間單位的一周時間)的PD、HD以及休息日的劃分和PD日程(透析液滲透壓、透析液量、更換次數(shù)、貯留時間)和HD條件(透析時間、除水量、尿素氮清除率、肌酐清除率)。當輸入這些PD+HD并用計劃用數(shù)據(jù)時，PC1按照程序來判斷數(shù)據(jù)輸入是否正確(S104)，根據(jù)日程來計算治療效率(S105)。
在此，PC1作為本實施方式1的特征，對一定時期，在本實施方式1中為一周時間的PD和HD，分別計算溶質(zhì)除去量M(mg/周)、透析前的血中溶質(zhì)(尿素、肌酐)濃度C(0)(mg/mL)；作為清除空間而計算其比M/C(0)(L/周)，將其作為清除率的PD+HD的累計和M/C(0)(L/周)進行計算。具體來說，對PD和HD每次分別計算出M/C(0)，取7天時間的總和，作為總共的M/C(0)(L/周)。并且，計算出用患者的體液量VB來除已算出的M/C(0)(L/周)所得的M/C(0)/VB。
PC1把該結(jié)果作為PD+HD并用計劃畫面(圖13)，顯示在顯示器10上(S106)。
而且，這里所謂“一定時間”不僅限于一周，而是規(guī)定為透析計劃的一個段的時間單位，當然也可以是一周以外的期間。在該圖13中，除了PD+HD外，還計算出也包括RRF在內(nèi)的(PD+HD+RRF)。但在該圖所示的患者A的情況下，由于RRF值過小，所以，這里僅限于極少量的顯示。
M/C(0)/VB是本申請發(fā)明者們在PD+HD并用療法中首次作為PD+HD通用的參數(shù)指標(標準)發(fā)現(xiàn)的。
也就是說，過去，對PD+HD的透析結(jié)果只有分別用固有的參數(shù)來掌握的方法，在進行PD+HD并用療法時，沒有作為處方研究指標的通用參數(shù)。因此，PD+HD并用計劃非常困難。在本實施方式1中，利用M/C(0)/VB來表示HD的M/C(0)/VB和PD的M/C(0)/VB的累計和，能夠?qū)⑵溆米骱唵味颐鞔_的PD和HD并用計劃用的指標(表示PD和HD的并用療法的透析效果)。該M/C(0)/VB的取得值，從圖12所示的輸入畫面來輸入上述幾個條件，對采用HD計劃和PD計劃的透析強度、透析次數(shù)進行調(diào)節(jié)，這樣試行模擬，調(diào)整多少次均可，能夠研究出充分考慮患者的QOL(Quality of Life生活質(zhì)量)的立場的最佳PD+HD并用計劃。
并且，通過采用M/C(0)/VB，能夠用和過去人們熟悉的Kt/V相同的維數(shù)來對兩者進行對比。不受患者體格(各個人的體液量的差)的影響，就能夠研究出透析計劃。M/C(0)/VB的判斷值最好是每周的M/C(0)/VB為2.0以上。一個作為和PD的M/C(0)/VB相同的參數(shù)有Kt/V。對此，按照DOQI方針5年生存率保持在95％以上，提出了Kt/V為2.0以上的推薦值。并且，日本的喪失腎功能的患者的一般HD日程是一周3次，該處方的尿素氮M/C(0)/VB為2.0以上。這樣在本實施方式1中，過去非常困難的PD+HD并用計劃，現(xiàn)在利用相同維數(shù)的通用參數(shù)已經(jīng)能夠很容易地實現(xiàn)。
具體來說，在本實施方式1中，現(xiàn)在研究中的PD+HD并用計劃是否妥當，能夠根據(jù)每周M/C(0)/VB的取得值是否是2.0以上來進行判斷。M/C(0)/VB的判斷值最好是每周的M/C(0)/VB為2.0以上。一個作為和PD的M/C(0)/VB相同的參數(shù)有Kt/V。對此，按照DOQI方針，5年生存率保持在95％以上，已提出了Kt/V為2.0以上的推薦值。并且，日本喪失腎功能的患者的一般的HD日程為每周3次，該處方的尿素氮M/C(0)為2.0以上。當然，該判斷值2.0，為了適應(yīng)日本人以外的患者，也可以進行適當更改。
也就是說，操作員從圖12所示的輸入畫面上設(shè)定適當?shù)腜D計劃和HD計劃以及(透析)休息日的選取、透析次數(shù)，并重復(fù)上述設(shè)定，以使其結(jié)果成為圖13所示的尿素、肌酐每周的M/C(0)/VB值達到2.0以上。這時為了充分利用患者的殘余腎功能，盡量多地確保PD在透析日程中所占的比例。本實施方式1中，總之，采用了使每周的M/C(0)/VB(L/周)值達到2.0以上的比較簡潔的指標，所以，與過去那樣復(fù)合考慮PD、HD不同的參數(shù)的復(fù)雜透析計劃相比較，能夠非常簡單而且準確地進行PD+HD并用計劃。
作為本實施方式1的PD+HD并用計劃的例子，示出圖12和圖13所示的下一例。
首先，對某患者A，由操作員從圖12的輸入畫面上設(shè)定為在一周內(nèi)，星期一～星期五為PD，星期六為HD，星期日為休息日。在PD計劃中，把滲透壓360(mOsm/kg-solvent)的透析液2000mL規(guī)定為1日更換4次。在HD計劃中也對透析器等進行包含驅(qū)動條件在內(nèi)的適當設(shè)定(這里為了簡化說明予以省略)。
當進行這樣的設(shè)定時，在取得的圖13的輸出畫面上出現(xiàn)了尿素氮M/C(0)/VB為1.89，肌酐的M/C(0)/VB為1.52，未達到判斷值的2.0，出現(xiàn)了差。在此情況下，判斷為上述PD+HD并用日程不合適(即透析不充分)，再次返回到圖12，重新決定設(shè)定計劃條件。重新決定的項目僅限于量方面，所以，操作簡單?，F(xiàn)在的情況下，應(yīng)當更改的設(shè)定條件是每1日的透析次數(shù)的增加、透析液量的增加、或者一周內(nèi)的HD次數(shù)的增加等(這樣來提高透析強度)。操作員一邊考慮患者的生活節(jié)奏和身體狀況等，一邊從圖12的輸入畫面上更改各透析條件，最終調(diào)整到圖13所示的每周的M/C(0)/VB為目標值的2.0以上即可。
而且，為了把每周的M/C(0)/VB調(diào)整到2.0，在一周的HD次數(shù)必須達到3次以上的情況下，患者A與其進行PD+HD并行療法，不如進行僅采用HD的透析療法。一周的HD次數(shù)為3次以上的數(shù)字是通常的HD的透析次數(shù)，它表示患者的PD幾乎是不可能的。本實施方式1這樣表示PD+HD并用計劃的效果，并且也可以用作判斷對患者采用哪種透析方法較好的指標。
并且，已說明了希望每周的M/C(0)/VB達到2.0以上的數(shù)值，但是，比2.0超過的越多，透析強度越高，這會造成患者的負擔(dān)，所以并不好。為了減輕患者的負擔(dān)(阿布羅斯)，或者考慮患者長時間的透析能力(腹膜功能亢進機制)，緩慢地促進從PD向HD過渡，仍然是設(shè)定為每周的M/C(0)/VB取2.0的數(shù)值左右為好。
這樣設(shè)定的透析計劃的效果，例如可以從圖15所示的血液中濃度推移輸出畫面中得知。這里表示總共28天時間(即4周時間)透析所產(chǎn)生的尿素氮的血中濃度變化。如果透析計劃得當，那么該曲線的波峰取得值降低。這樣，能夠確認設(shè)定的透析計劃的效果。血中濃度推移數(shù)據(jù)根據(jù)圖6的腹膜透析條件對腹膜功能進行計算而求出，將其放入透析日程內(nèi)，進行模擬，即可求出。
并且，在本實施方式1中，如圖13所示，作為清除空間的M/C(0)本身也可以作為PD+HD并用計劃的指標來使用。在此情況下也可以用PD和HD作為累計和進行計算，可以獲得和使用M/C(0)/VB時大致相同的效果。這樣，在本實施方式1中，過去非常困難的PD+HD并用計劃，現(xiàn)在利用相同的維數(shù)的通用參數(shù)，能夠很容易地實現(xiàn)。但是，在使用M/C(0)時，必須基于把患者的體格考慮在內(nèi)的判斷，來制定透析計劃。
而且，在圖13的例中，除了M/C(0)、M/C(0)/VB外，也一并表示出用超限過濾(Ultra Filtration)表示的除水量、綜合物質(zhì)移動·膜面積系數(shù)KA(MTAC)和M/C(0)的比較等數(shù)據(jù)，也可以利用Pyle-Popovich模型來研究腹膜功能。但是并不一定需要。不過，在超限過濾中的PD、HD、RRF(殘余腎功能)的除水量的累計和中，若編制PD+HD并用計劃，盡量增大PD、RRF所占的比例，則能夠充分利用患者殘余的身體功能，減輕治療負擔(dān)，效果良好。
PC1在暫時顯示出圖13的輸出畫面之后對于是否結(jié)束處理，要請示操作員的指示(S107)，當再次重新設(shè)定計劃條件時，返回到S104。若最終決定PD+HD并用計劃的設(shè)定，則PC1結(jié)束程序處理。
2、其他事項在上述實施方式1中，表示把顯示器10作為顯示部，對M/C(0)、M/C(0)/VB進行提示輸出的例子，但本發(fā)明不僅限于此，例如也可以用揚聲器以聲音進行輸出。
再者，在上述例中，為了決定M/C(0)、M/C(0)/VB、利用了排液量曲線和D/P曲線。但本發(fā)明并不是必須這樣，也可以利用從患者取得的其他臨床數(shù)據(jù)(例如僅從PET取得的數(shù)據(jù))。然而，當進行本實施方式1那樣的透析計劃時，例如在PD中，完全可能設(shè)定臨床檢查中沒有的貯留時間的貯留。當根據(jù)臨床檢查中沒有貯留時間來求上述M時，只能是推測該值。為了該推測，如Pyle-Popovich模型那樣的動態(tài)推理模型非常有效。
并且，示出了為求出排液量曲線而對Pyle-Popovich模型式進行運算的例子，但也可以從該Pyle-Popovich模型以外的數(shù)理模型中導(dǎo)出。
產(chǎn)業(yè)上的可應(yīng)用性本發(fā)明能夠用于研究人工透析的腹膜透析和血液透析的并用療法。
權(quán)利要求
1.一種腹膜透析和血液透析并用計劃方法，其特征在于采用在腹膜透析和血液透析兩者中通用且表示透析效果的指標。
2.如權(quán)利要求1所述的腹膜透析和血液透析并用計劃方法，其特征在于當設(shè)一定時間內(nèi)的溶質(zhì)除去量為M，設(shè)透析前的血中溶質(zhì)濃度為C(0)時，將其比M/C(0)用作上述指標。
3.如權(quán)利要求2所述的腹膜透析和血液透析并用計劃方法，其特征在于當設(shè)一定時間內(nèi)的溶質(zhì)除去量為M，設(shè)透析前的血中溶質(zhì)濃度為C(0)時，把用患者的體液量VB來除該比值M/C(0)的M/C(0)/VB用作上述指標。
4.如權(quán)利要求2所述的腹膜透析和血液透析并用計劃方法，其特征在于上述一定時間是一周時間，將上述計劃按一周時間的透析日程來進行。
5.如權(quán)利要求2所述的腹膜透析和血液透析并用計劃方法，其特征在于從排液量曲線、D/P曲線中的至少某一個中求出上述M和C(0)。
6.如權(quán)利要求5所述的腹膜透析和血液透析并用計劃方法，其特征在于從Pyle-Popovich模型式的運算結(jié)果中，取得上述排液量曲線、D/P曲線中的至少某一個。
7.如權(quán)利要求2所述的腹膜透析和血液透析并用計劃方法，其特征在于通過腹膜功能檢查決定上述M和C(0)。
8.如權(quán)利要求7所述的腹膜透析和血液透析并用計劃方法，其特征在于上述腹膜功能檢查是從多種滲透壓的透析液中取得排液數(shù)據(jù)，通過對一種滲透壓的透析液取得2次的排液數(shù)據(jù)，來求出上述M和C(0)。
9.一種腹膜透析和血液透析并用計劃裝置，具有如下結(jié)構(gòu)，即，具有運算部和輸出部，根據(jù)從透析患者取得的數(shù)據(jù)在上述運算部內(nèi)進行運算，將其運算結(jié)果輸出到上述輸出部，其特征在于，在上述運算部中，根據(jù)上述透析患者的數(shù)據(jù)來運算腹膜透析和血液透析兩者通用、且表示透析效果的指標；在上述輸出部中，把上述運算后的指標作為用于腹膜透析和血液透析并用計劃的指標來輸出。
10.如權(quán)利要求9所述的腹膜透析和血液透析并用計劃裝置，其特征在于當把一定時間內(nèi)的溶質(zhì)除去量設(shè)為M，并且把透析前的血中溶質(zhì)濃度設(shè)為C(0)時，運算部計算比值M/C(0)，并且，上述輸出部把上述M/c(0)作為用于上述腹膜透析和血液透析并用計劃的指標來輸出。
11.如權(quán)利要求10所述的腹膜透析和血液透析并用計劃裝置，其特征在于，當把一定時間內(nèi)的溶質(zhì)除去量設(shè)為M，并且把透析前的血中溶質(zhì)濃度設(shè)為C(0)時，運算部計算用患者的體液量VB來除比值M/C(0)的M/C(0)/VB，并且，輸出部把上述M/C(0)/VB作為用于上述腹膜透析和血液透析并用計劃的指標來輸出。
12.如權(quán)利要求10所述的腹膜透析和血液透析并用計劃裝置，其特征在于，在結(jié)構(gòu)上，上述一定時間是一周時間，上述運算部和上述輸出部運算或輸出一周時間的透析日程計劃。
13.如權(quán)利要求10所述的腹膜透析和血液透析并用計劃裝置，其特征還在于上述輸出部輸出排液量曲線、D/P曲線中的至少某一個。
14.如權(quán)利要求13所述的腹膜透析和血液透析并用計劃裝置，其特征還在于上述運算部根據(jù)Pyle-Popovich模型式的運算結(jié)果來取得上述排液量曲線、D/P曲線中的至少某一個。
15.如權(quán)利要求10所述的腹膜透析和血液透析并用計劃裝置，其特征在于上述運算部通過腹膜功能檢查來決定上述M和C(0)。
16.如權(quán)利要求15所述的腹膜透析和血液透析并用計劃裝置，其特征在于上述腹膜功能檢查從多種滲透壓的透析液中取得排液數(shù)據(jù)，上述運算部根據(jù)對一種滲透壓的透析液2次取得的排液數(shù)據(jù)，求出上述M和C(0)。
17.一種計算機能夠讀取的記錄介質(zhì)，其中記錄腹膜透析和血液透析并用計劃程序，用于執(zhí)行以下步驟取得一定時間內(nèi)的溶質(zhì)除去量M的M取得步驟、取得透析前的血中溶質(zhì)濃度C(0)的C(0)取得步驟、根據(jù)由上述兩步驟取得的M和C(0)來計算其比值M/C(0)的M/C(0)計算步驟、用患者的體液量VB來除上述M/C(0)，取得M/C(0)/VB的M/C(0)/VB計算步驟。
18.如權(quán)利要求17所述的計算機能夠讀取的記錄介質(zhì)，其中記錄了權(quán)利要求11或12所述的腹膜透析和血液透析并用計劃程序，其特征在于，上述一定時間是一周時間，在上述M/C(0)計算步驟或者上述M/C(0)/VB計算步驟中，對一周時間的透析日程進行計算。
19.一種計算機能夠讀取的記錄介質(zhì)，其中記錄了腹膜透析和血液透析并用計劃程序，它用于執(zhí)行以下步驟取得一定時間內(nèi)的溶質(zhì)除去量M的M取得步驟、取得透析前的血中溶質(zhì)濃度C(0)的C(0)取得步驟、根據(jù)由上述兩步驟取得的M和C(0)來計算其比值M/C(0)的M/C(0)計算步驟。
20.如權(quán)利要求19所述的計算機能夠讀取的記錄介質(zhì)，其中記錄了權(quán)利要求11或12所述的腹膜透析和血液透析并用計劃程序，其特征在于上述一定時間是一周時間，在上述M/C(0)計算步驟或者上述M/C(0)/VB計算步驟中，對一周時間的透析日程進行計算。
21.一種腹膜透析和血液透析并用計劃程序，它用于執(zhí)行以下步驟取得一定時間內(nèi)的溶質(zhì)除去量M的M取得步驟、取得透析前的血中溶質(zhì)濃度C(0)的C(0)取得步驟、根據(jù)由上述兩步驟取得的M和C(0)來計算其比值M/C(0)的M/C(0)計算步驟、用患者的體液量VB來除上述M/C(0)，取得M/C(0)/VB的M/C(0)/VB計算步驟。
22.如權(quán)利要求21所述的腹膜透析和血液透析并用計劃程序，其特征在于上述一定時間是一周時間，在上述M/C(0)計算步驟或者上述M/C(0)/VB計算步驟中，對一周時間的透析日程進行計算。
23.一種腹膜透析和血液透析并用計劃程序，它用于執(zhí)行以下步驟取得一定時間內(nèi)的溶質(zhì)除去量M的M取得步驟、取得透析前的血中溶質(zhì)濃度C(0)的C(0)取得步驟、根據(jù)由上述兩步驟取得的M和C(0)來計算其比值M/C(0)的M/C(0)計算步驟、
24.如權(quán)利要求23所述的腹膜透析和血液透析并用計劃程序，其特征在于，上述一定時間是一周時間，在上述M/C(0)計算步驟或者上述M/C(0)/VB計算步驟中，對一周時間的透析日程進行計算。
全文摘要
一種腹膜透析和血液透析并用計劃方法其特征在于采用對腹膜透析和血液透析兩者通用，而且表示透析效果的指標。具體來說，當設(shè)一定時間內(nèi)的溶質(zhì)除去量為M；設(shè)透析前的血中溶質(zhì)濃度為C(0)時，用患者的體液量VB來除其比M/C(0)的M/C(0)/VB作為上述指標來使用。過去不了解在進行PD和HD并用療法時作為處方研究指標的通用參數(shù)，很難進行PD和HD并用計劃。但是，本發(fā)明中能夠把PD和HD的透析效果作為累計和進行表示，能夠進行簡潔而且明確的PD和HD并用計劃。
文檔編號A61M1/14GK1787842SQ200480013179
公開日2006年6月14日 申請日期2004年5月14日 優(yōu)先權(quán)日2003年5月14日
發(fā)明者濱田浩幸, 岡本正宏 申請人:株式會社Jms