專利名稱：一種網(wǎng)格型血管支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種網(wǎng)格型血管支架，屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
在治療心血管疾病的各種手術(shù)中，經(jīng)皮球囊腔內(nèi)冠狀動脈成形術(shù)(PTCA)是近年來迅速發(fā)展起來的一項新的治療手段，它通過從股動脈切入的支架/球囊導(dǎo)管輸送系統(tǒng)，在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的引導(dǎo)下，將支架送達冠狀動脈的病變狹窄處，通過球囊的充氣擴張，使支架撐開狹窄的血管，從而達到治療的目的。
按生產(chǎn)方式分，臨床上常用的冠狀動脈血管支架主要有兩大類，一類是用金屬絲編織的自膨脹支架，另一類是用精密加工技術(shù)將金屬薄壁管加工成具有一定網(wǎng)格形狀的網(wǎng)狀管支架。多年的臨床實踐表明，金屬絲編織支架的徑向抗壓能力較差，目前基本上已經(jīng)被淘汰，而金屬薄壁管加工成形支架的性能很大程度上取決于其網(wǎng)格結(jié)構(gòu)。
冠狀動脈支架在加工成形后，首先被擠壓在可充氣擴張的球囊導(dǎo)管上，支架原來的網(wǎng)格結(jié)構(gòu)收縮成一種新的密集排列的網(wǎng)格結(jié)構(gòu)，這種密集排列的新網(wǎng)格結(jié)構(gòu)必須使支架整體上比較柔軟，可以隨球囊導(dǎo)管一起通過各種曲率較大的彎曲血管。當支架/球囊導(dǎo)管輸送系統(tǒng)到達病變處，球囊充氣將支架撐開，支架又形成一個不同于加工成形的新的網(wǎng)格結(jié)構(gòu)，這種結(jié)構(gòu)將永久支撐狹窄的血管，應(yīng)該具有良好的抗血管收縮的能力，這種能力由一個稱作徑向抗壓強度的技術(shù)指標定量地給出。同時，撐開的支架還要隨冠狀動脈一起運動，整體上仍然要有一定的柔韌性。顯然，加工成形時的原始網(wǎng)格結(jié)構(gòu)是決定性的因素，這種結(jié)構(gòu)在被壓縮時要有良好的柔韌性，有較強的通過彎曲血管的能力，在被撐開時，既要有較高的徑向抗壓強度，又要在整體上比較柔軟，不能妨礙冠狀動脈隨心肌收縮而產(chǎn)生的波動。以往的各種支架存在的主要問題是要么支架被壓縮時的柔韌性不足，通過彎曲血管的能力較差；要么支架撐開后的剛性較差。總之，柔韌性和剛性要統(tǒng)一在一個支架上是比較困難的，必須設(shè)計出盡可能滿足這兩種不同性能的網(wǎng)格結(jié)構(gòu)。
已有的血管支架中有一種是歐姆型血管支架，專利號為01248721.X，其結(jié)構(gòu)上的缺點是，組成支架的網(wǎng)格結(jié)構(gòu)是一種對稱排列，因此通過大曲率血管的能力較差。

發(fā)明內(nèi)容
本實用新型的目的是提出一種網(wǎng)格型血管支架，改變已有血管支架的網(wǎng)格結(jié)構(gòu)，使支架既有良好的柔韌性，又有較高的徑向抗壓強度。
本實用新型提出的網(wǎng)格型血管支架，由網(wǎng)格條組成，形成網(wǎng)格條的網(wǎng)格結(jié)構(gòu)由規(guī)則的凸馬蹄菱形和凹馬蹄菱形螺旋嵌套而成，網(wǎng)格條的上、下兩端為不規(guī)則的馬蹄菱形或馬蹄四邊形。
上述血管支架中的凸馬蹄菱形、凹馬蹄菱形以及上、下兩端的不規(guī)則馬蹄菱形或馬蹄四邊形的銳角尖端為S形倒角。
上述血管支架中，螺旋嵌套的上升角為20°≤α≤60°。
本實用新型提出的網(wǎng)格型血管支架，根據(jù)力學(xué)原理，波浪結(jié)構(gòu)的剛性取決于波峰(或波谷)頂角的大小，螺旋排列的波浪結(jié)構(gòu)增加了支架的運動柔性，而支架通過大曲率血管的能力取決于波浪結(jié)構(gòu)之間的連接方式，實驗證明對稱分布的馬蹄形比同向排列馬蹄形更柔軟。本血管支架采取的S形倒角設(shè)計降低了支架在通過彎曲血管時對血管壁的損傷。兩端非對稱的馬蹄菱形或馬蹄四邊形使得支架/球囊輸送系統(tǒng)在通過彎曲的血管時，支架邊緣能較好地貼近球囊，減小“翹皮”角，減少支架邊緣對血管壁的損傷。因此本實用新型設(shè)計的血管支架，增強了支架通過大曲率血管的能力，同時又保證了支架撐開后的剛性，在通過彎曲的血管時，降低了支架對血管壁的損傷的概率。


圖1是本實用新型提出的網(wǎng)格型血管支架的平面展開圖。
圖2是網(wǎng)格結(jié)構(gòu)的基本組成單元凸馬蹄菱形。
圖3是網(wǎng)格結(jié)構(gòu)的基本組成單元凹馬蹄菱形。
圖4是網(wǎng)格結(jié)構(gòu)中的S形倒角的放大圖。
圖1～圖4中，1是組成網(wǎng)格型血管支架的網(wǎng)格條，2是凸馬蹄菱形，3是凹馬蹄菱形，4是上端部不規(guī)則馬蹄菱形，5是下端部不規(guī)則馬蹄菱形，6是網(wǎng)格結(jié)構(gòu)中的S形倒角。
具體實施方式
本實用新型提出的網(wǎng)格型血管支架，其結(jié)構(gòu)如圖1所示，由網(wǎng)格條1組成，形成網(wǎng)格條的網(wǎng)格結(jié)構(gòu)由規(guī)則的凸馬蹄菱形2(如圖2所示)和凹馬蹄菱形3(如圖3所示)螺旋嵌套而成，網(wǎng)格條的上、下兩端為不規(guī)則的馬蹄菱形或馬蹄四邊形4和5。
上述血管支架中的凸馬蹄菱形、凹馬蹄菱形以及上、下兩端的不規(guī)則馬蹄菱形或馬蹄四邊形的銳角尖端為S形倒角，如圖4中的6所示。
上述血管支架中，螺旋嵌套的上升角為20°≤α≤60°。
如圖1，凸馬蹄菱形2、凹馬蹄菱形3以及兩端的一系列非對稱的(或馬蹄多邊形)4、5的相互嵌套構(gòu)成了支架的網(wǎng)格條1，上述基本圖形沿著與支架橫斷面成α角的斜線環(huán)繞管狀薄壁螺旋排列(α＝20°～60°)，并封閉整個管壁。螺旋排列結(jié)構(gòu)使支架增強了打開以后整體的運動柔性，馬蹄形連接結(jié)構(gòu)在被擠壓的情況下，增強了支架通過彎曲血管的能力，在被打開的情況下呈C形，從而增強了徑向抗壓強度。有限元模型的計算結(jié)果表明，本實用新型提出的結(jié)構(gòu)符合血液流變學(xué)原理和血管動態(tài)疲勞試驗的要求。本實用新型的加工成形屬于精密加工技術(shù)，通常由激光切割完成，也可以采用電化學(xué)刻蝕等方法完成。所用的管材是不銹鋼、鎳合金或其它符合人體植入條件的材料。
權(quán)利要求1.一種網(wǎng)格型血管支架，其特征在于該血管支架由網(wǎng)格條組成，形成網(wǎng)格條的網(wǎng)格結(jié)構(gòu)由規(guī)則的凸馬蹄菱形和凹馬蹄菱形螺旋嵌套而成，網(wǎng)格條的上、下兩端為不規(guī)則的馬蹄菱形或馬蹄四邊形。
2.如權(quán)利要求1所述的血管支架，其特征在于所述的凸馬蹄菱形、凹馬蹄菱形以及上、下兩端的不規(guī)則馬蹄菱形或馬蹄四邊形的銳角尖端為S形倒角。
3.如權(quán)利要求1所述的血管支架，其特征在于所述的螺旋嵌套的上升角20°≤α≤60°。
專利摘要本實用新型涉及一種網(wǎng)格型血管支架，屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。該血管支架由網(wǎng)格條組成，形成網(wǎng)格條的網(wǎng)格結(jié)構(gòu)由規(guī)則的凸馬蹄菱形和凹馬蹄菱形螺旋嵌套而成，網(wǎng)格條的上、下兩端為不規(guī)則的馬蹄菱形或馬蹄四邊形。血管支架中，螺旋嵌套的上升角為20°≤α≤60°。本實用新型提出的血管支架，采取S形倒角設(shè)計，降低了支架在通過彎曲血管時對血管壁的損傷。兩端非對稱的馬蹄菱形或馬蹄四邊形使得支架/球囊輸送系統(tǒng)在通過彎曲的血管時，支架邊緣能較好地貼近球囊，減小“翹皮”角，減少支架邊緣對血管壁的損傷。本結(jié)構(gòu)增強了支架通過大曲率血管的能力，同時又保證了支架撐開后的剛性，在通過彎曲的血管時，降低了支架對血管壁的損傷的概率。
文檔編號A61M29/00GK2695012SQ200420047530
公開日2005年4月27日 申請日期2004年4月2日 優(yōu)先權(quán)日2004年4月2日
發(fā)明者李正陽, 王健, 馬曉意, 馬麗娟, 李漢雄 申請人:北京美中雙和醫(yī)療器械有限公司