專利名稱：三軸多向調(diào)節(jié)式小兒先天性髖脫位治療支具的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及小兒骨科醫(yī)療器械，具體地說是一種對小兒先天性髖脫位手法復(fù)位后外固定用的三軸多方向調(diào)節(jié)式小兒先天性髖脫位治療支具，特別適應(yīng)于3歲以內(nèi)髖脫位及5歲以內(nèi)半脫位患兒。
背景技術(shù)：
在現(xiàn)有技術(shù)中，對小兒先天性髖脫位的治療多采用手法復(fù)位技術(shù)，需固定9～12個月使髖臼、發(fā)育、關(guān)節(jié)穩(wěn)定，以達到治療目的。目前有些醫(yī)院仍延用髖關(guān)節(jié)外展、外旋、屈曲90°位固定技術(shù)，即Lorenz體系蛙式位固定技術(shù)；其固定方式有石膏或后來改進的鉛板。少部份醫(yī)院采用外展、外旋75°位固定技術(shù)，即Human Position固定法。也有人用Lorenz位固定6個月后改用Human Position位固定方案。還有人認為固定3個月再改用外展、內(nèi)旋位固定方案為好。上述在固定期9～12個月內(nèi)或一直采用蛙式位固定，或改變一次固定位置使股骨頭壞死發(fā)生率難以克服。其發(fā)生率在日本Twasa(1983年)報告門診發(fā)生率為7.3％，病房達28％；Kalanchi(1980年)報告為11.5％，Gore(1974年)報告43例單純先天性髖脫位，健側(cè)發(fā)生頭壞死5例，占11.6％。因此降低股骨頭壞死率是本病療效的關(guān)鍵(參考文獻《先天性髖脫位臨床與研究》，吉土俊、周永德著，沈陽出版社，1974年12月第1版，77頁)。
另外，部份病人復(fù)位失敗或復(fù)位后不穩(wěn)定，主要是股骨頸前傾角過大、髖關(guān)節(jié)內(nèi)外軟組織阻擋引起。另有髖臼淺平、脫位通道髖臼缺失嚴重。由于患兒髖關(guān)節(jié)病理改變不同，一次性蛙式位固定往往不能達到復(fù)位，甚而股骨頭不對應(yīng)髖臼中心，經(jīng)?；觯绊憦?fù)位成功率。
黃恩申在1989年《康復(fù)醫(yī)學(xué)與工程雜志》1989年第3卷43頁“關(guān)于治療小兒先天性髖脫位幾個問題的探討”中提到“一次性復(fù)位至蛙式位，股骨頭受壓力過大易發(fā)生股骨頭缺血性壞死”的思想；繼而，又在1993年3月《中國骨傷》第10卷第3期雜志發(fā)表的“小兒先天性髖脫位手術(shù)治療的幾點改進意見”中指出“早期練習(xí)髖關(guān)節(jié)活動，不斷改變股骨頭受壓面”是預(yù)防股骨頭缺血性壞死的重要因素。吉土俊等人在《中華骨科雜志》1992年第12卷第6期發(fā)表“先天性髖脫位治療后股骨頭缺血性壞死的血液動力學(xué)變化”文章，其試驗結(jié)果證明股骨頭缺血性壞死是“治療后髖臼對股骨頭的壓力作用” 造成的，“其次是復(fù)位后蛙式位制動壓迫股深動脈內(nèi)側(cè)支在髂腰肌與內(nèi)收肌之間受壓”的結(jié)果。因此，股骨頭長期固定一個位置，是產(chǎn)生股骨頭壞死的重要因素。
上述方法均需使用支具配合，目前支具一般為固定式結(jié)構(gòu)，往往需根據(jù)患兒肢體大小定做(如鋁板、石膏)，很不方便，預(yù)制又往往不合體；對1～6個月小兒患者，以往國內(nèi)外應(yīng)用Riemenbüsel(RB)支具或戴祥麒民設(shè)計的“連衣挽具”，均屬軟布吊帶通過肩、腿固定，使髖關(guān)節(jié)屈曲、外旋位，但1～5個月成功率占82.6％～90％之間，6個月小兒達65％，對肥胖兒童往往失敗，對手法復(fù)位困難者固定不穩(wěn)；患兒經(jīng)常側(cè)臥姿勢，患側(cè)在上則易引發(fā)再脫位。
中國專利(申請?zhí)?1219540.1)公開了一種治療幼兒先天性髖脫位雙功能支架，是由帶固定帶的半圓形大腿圈和半圓形小腿圈及可調(diào)節(jié)長短的橫桿組成。另一中國專利(申請?zhí)?0206537.8)髖關(guān)節(jié)自動牽引復(fù)位固定架屬骨科醫(yī)療器械。由兩個大腿托板、兩個小腿托板、鉸鏈以及相應(yīng)的調(diào)節(jié)機構(gòu)組成，可調(diào)整固定架的角度。但是他們均存在調(diào)節(jié)角度受到限制的問題，影響治療效果。
實用新型內(nèi)容為克服上述不足，本實用新型的目的在于提供一種調(diào)節(jié)靈活、具有多功能且成功率高的三軸多向調(diào)節(jié)式小兒先天性髖脫位治療支具。
為實現(xiàn)上述目的，本實用新型的技術(shù)方案是具有與腿形狀相適應(yīng)的可調(diào)整間距的支撐裝置，在支撐裝置上設(shè)固定用系緊裝置，所述支撐裝置由第一支板及活動安裝在其上的大腿套圈組成，之間為伸縮結(jié)構(gòu)；并設(shè)與小腿形狀相適應(yīng)的可調(diào)整間距的小腿套圈與支撐裝置可拆卸式活動連接；第一支板的一端與L形連接板一端固連，L形連接板另一端通過萬向節(jié)與平轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)軸的一端活動相連，平轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)軸的另一端與平面齒狀軸在下方固連，在平面齒狀軸之間設(shè)有上伸縮管；其中所述管狀旋轉(zhuǎn)軸、平面齒狀軸、萬向節(jié)上 設(shè)鎖定裝置；所述小腿套圈之間通過下伸縮管相連，小腿套圈可串動式活動安裝在第二支板上，并分別通過第二支板與所述支撐裝置可拆卸式活動連接；可加設(shè)彈力繃帶固定大腿近端與下伸縮管之間；在上伸縮管上設(shè)跨肩系帶作為系緊裝置，于大腿套圈、小腿套圈上設(shè)系帶或粘扣作為系緊裝置。
本實用新型具有如下有益效果1.可降低股骨頭壞死發(fā)生率。采用本實用新型可通過“平轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)軸”與“萬向節(jié)”、“平面旋轉(zhuǎn)軸”對髖關(guān)節(jié)及下肢旋轉(zhuǎn)角度進行調(diào)整，進行外展、內(nèi)收、內(nèi)旋、外旋、屈曲、伸展的多向調(diào)整，可在復(fù)位后的穩(wěn)定范圍內(nèi)調(diào)整，通過改變股骨頭受壓面來減少局部長期受壓，兩個伸縮管外調(diào)解或減輕對髖關(guān)節(jié)的一定壓力，而降低股骨頭壞死發(fā)生率。Human Position研究外展、外旋90°復(fù)位逐漸內(nèi)收到60°發(fā)生再脫位，其安全范圍30°。本實用新型支具通過平轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)軸、平面旋轉(zhuǎn)軸和與萬向節(jié)對髖關(guān)節(jié)可進行內(nèi)旋、外旋、伸、展、內(nèi)收、外展多個方向調(diào)整，使其在復(fù)位安全系數(shù)內(nèi)不斷調(diào)整，改變股骨頭壓力面，降低股骨頭壞死發(fā)生率。
2.復(fù)位率高。本實用新型根據(jù)不同患兒的病理改變，采取不同角度固定方式，可滿足所需的不同復(fù)位角度。對股骨頭向上滑移者還可通過彈力帶固定，提高復(fù)位率；本實用新型最適用于7個月～3歲的小兒先天性髖脫位及5歲以內(nèi)的半脫位。與Riemenbüsel(RB)支具或戴祥麒民設(shè)計的“連衣挽具”相比，本支具可通過大腿圈與肩股皮帶固定(保留伸縮套管，利用萬向節(jié)及平面旋轉(zhuǎn)軸使髖關(guān)節(jié)有一定的活動度)，又可保持復(fù)位穩(wěn)定，將可大大提高治愈率；在康復(fù)過程中采用本實用新型，由于髖關(guān)節(jié)的角度不斷調(diào)整及功能訓(xùn)練、起坐、蹲立行走或直立行走，早期功能訓(xùn)練，使復(fù)位的髖關(guān)節(jié)受到股骨頭生理性刺激，促進髖臼發(fā)育，促使髖關(guān)節(jié)穩(wěn)定，來縮短固定時間，使之早日康復(fù)。
3.本實用新型大小可調(diào)，通過伸縮管(考慮其強度一般高于伸縮板)調(diào)整支具大小，以適合患兒的大小胖瘦體形需要，應(yīng)用范圍廣。


圖1為本實用新型一個實施例整體結(jié)構(gòu)示意圖。
圖2為本實用新型次一個實施例結(jié)構(gòu)示意圖。
圖3為本實用新型又一實施例結(jié)構(gòu)示意圖。
圖4為本實用新型另一實施例結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施方式
以下結(jié)合附圖和實施例對本實用新型作進一步詳細說明。
如圖1所示，本實用新型具有與腿形狀相適應(yīng)的可調(diào)整間距的支撐裝置，在支撐裝置上設(shè)固定用系緊裝置；所述大腿形狀相適應(yīng)的可調(diào)整間距的支撐裝置由第一支板9及活動安裝在其上的大腿套圈8組成，第一支板9的一端與L形連接板6一端固連，L形連接板6另一端通過萬向節(jié)5(可沿第二支桿10軸心360度旋轉(zhuǎn)，并可折角45度范圍內(nèi)自由旋轉(zhuǎn))與平轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)軸1(可在水平方向360度旋轉(zhuǎn)，并用內(nèi)六角螺栓鎖定任何位置)一端活動連接，平轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)軸1的另一端與平面齒狀軸4(可在垂直方向360度旋轉(zhuǎn)，并用內(nèi)六角螺栓鎖定在任何位置)的下方固連，在平面齒狀軸4之間設(shè)有上伸縮管3；設(shè)與小腿形狀相適應(yīng)的可調(diào)整間距的小腿套圈11與支撐裝置可拆卸式活動連接。
設(shè)固定用系緊裝置，分別為跨肩系帶2(如皮帶或布帶)，設(shè)于上伸縮管3上，系帶7(如皮帶或布帶，還可以是粘扣)于大腿套圈8、小腿套圈11上。
所述小腿套圈11之間通過下伸縮管12相連，小腿套圈11可串動式活動安裝在第二支板12上，用于水平調(diào)整；小腿套圈11還分別通過第二支板10與第一支板9在連接處通過螺栓可拆卸式活動連接(角度可調(diào))，即在第二支板10與第一支板9連接處設(shè)螺孔，用螺栓固定，以調(diào)整大小腿之間至合適角度。在連接處可加設(shè)一連接用板；所述大小腿套圈為內(nèi)襯塑料泡沫外以軟純棉布縫制結(jié)構(gòu)。
所述管狀旋轉(zhuǎn)軸1、平面齒狀軸4、萬向節(jié)5上用鎖定裝置鎖定；大小腿套圈8為軟鋁板材料；支板及上下伸縮管采用純鋁板或合金鋁板或鈦等其它金屬材料(本實施例為合金鋁)。
第一支板與大腿套圈扣合位置上設(shè)螺孔，用螺栓固定，以串動調(diào)整腿圈位置；對復(fù)位后不穩(wěn)定者可用彈力繃帶固定大腿近端于下伸縮管12上，使股骨頭下降對準髖臼。
如圖2所示，可對雙髖外展外旋75°位固定(即Human Position固定位)，可同時通過調(diào)節(jié)本實用新型萬向節(jié)5與平面齒狀軸4在安全系數(shù)內(nèi)外展、外旋、屈曲90°到內(nèi)收60°之間不斷變換體位固定；亦可在固定6個月后，視髖臼穩(wěn)定程度固定在內(nèi)收、內(nèi)旋位，角度可以調(diào)整在最佳穩(wěn)定位置。
如圖3所示，對用RB支具與“連衣挽具”固定6個月以內(nèi)不穩(wěn)患兒，也可采用本實用新型，只需打開萬向節(jié)5，使髖關(guān)節(jié)在復(fù)位安全角度內(nèi)活動。
如圖4所示，本支具可通過患兒蹲立行走、爬行等功能練習(xí)，6個月后視其髖關(guān)節(jié)穩(wěn)定情況可以外展行走，使股骨頭不斷沖擊髖臼使股骨頭中心復(fù)位，并促進骨骸發(fā)育，以增加復(fù)位成功率，免去手術(shù)治療之苦綜上所述，由于本實用新型支具由三個關(guān)節(jié)(通過“平轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)軸”與“萬向節(jié)”、“平面旋轉(zhuǎn)軸”實現(xiàn))、二個伸縮管組成，對應(yīng)用范圍有可適應(yīng)性強的特點，對髖關(guān)節(jié)伸展、大腿內(nèi)旋、外旋、外展、內(nèi)收可以任意調(diào)整到理想固定位，可提高復(fù)位率，減少股骨頭缺血性壞死治療后發(fā)生率。
本支具適用于3歲以內(nèi)小兒先天性髖脫位及5歲以內(nèi)半脫位患兒。可以替代傳統(tǒng)蛙式石膏、蛙式鋁板衣固定，比有限調(diào)節(jié)支具的調(diào)節(jié)方向幅度大，更方便靈活。
權(quán)利要求1.一種三軸多向調(diào)節(jié)式小兒先天性髖脫位治療支具，具有與腿形狀相適應(yīng)的可調(diào)整間距的支撐裝置，在支撐裝置上設(shè)固定用系緊裝置，所述支撐裝置由第一支板(9)及活動安裝在其上的大腿套圈(8)組成，之間為伸縮結(jié)構(gòu)；并設(shè)與小腿形狀相適應(yīng)的可調(diào)整間距的小腿套圈(11)與支撐裝置可拆卸式活動連接；其特征在于第一支板(9)的一端與L形連接板(6)一端固連，L形連接板(6)另一端通過萬向節(jié)(5)與平轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)軸(1)的一端活動相連，平轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)軸(1)的另一端與平面齒狀軸(4)在下方固連，在平面齒狀軸(4)之間設(shè)有上伸縮管(3)。
2.按照權(quán)利要求1所述三軸多向調(diào)節(jié)式小兒先天性髖脫位治療支具，其特征在于所述管狀旋轉(zhuǎn)軸(1)、平面齒狀軸(4)、萬向節(jié)(5)上設(shè)鎖定裝置。
3.按照權(quán)利要求5所述三軸多向調(diào)節(jié)式小兒先天性髖脫位治療支具，其特征在于所述小腿套圈(11)之間通過下伸縮管(12)相連，小腿套圈(11)可串動式活動安裝在第二支板(10)上，并分別通過第二支板(10)與所述支撐裝置可拆卸式活動連接。
4.按照權(quán)利要求1所述三軸多向調(diào)節(jié)式小兒先天性髖脫位治療支具，其特征在于可加設(shè)彈力繃帶固定大腿近端與下伸縮管(12)之間。
5.按照權(quán)利要求1所述三軸多向調(diào)節(jié)式小兒先天性髖脫位治療支具，其特征在于在上伸縮管(3)上設(shè)跨肩系帶(2)作為系緊裝置，于大腿套圈(8)、小腿套圈(11)上設(shè)系帶(7)或粘扣作為系緊裝置。
專利摘要本實用新型公開一種三軸多方向調(diào)節(jié)式小兒先天性髖脫位治療支具，用于經(jīng)手法復(fù)位后外固定。具有帶“平轉(zhuǎn)旋轉(zhuǎn)軸”、“萬向節(jié)”、“平面旋轉(zhuǎn)軸”的與腿形狀相適應(yīng)的可調(diào)整間距的支撐裝置結(jié)構(gòu)。由于伸縮管調(diào)節(jié)，適用大小兒童使用，所設(shè)計的三軸裝置可完成多向調(diào)整節(jié)，使髖關(guān)節(jié)穩(wěn)定。對髖臼淺平、股骨頸前傾角過大的不穩(wěn)定脫位者，可通過調(diào)整旋轉(zhuǎn)角、輔以彈力繃帶，使其穩(wěn)定，提高可復(fù)位率。本支具可使髖關(guān)節(jié)在復(fù)位安全系數(shù)內(nèi)不斷調(diào)整角度，使股骨頭壓力面不斷轉(zhuǎn)變受壓面。兩個伸縮管調(diào)整可以同時達到對髖關(guān)節(jié)一定的牽引作用，使股骨頭壓力減輕，預(yù)防股骨頭缺血性壞死發(fā)生。本支具可以爬行、起作、蹲立，下肢外展直立行走?？纱龠M髖臼發(fā)育，早日康復(fù)。
文檔編號A61F5/04GK2684791SQ200420030769
公開日2005年3月16日 申請日期2004年3月15日 優(yōu)先權(quán)日2004年3月15日
發(fā)明者黃恩申 申請人:黃恩申