專利名稱：一種治療胃病的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于含有原料或其與不明結(jié)構(gòu)之反應(yīng)產(chǎn)物的醫(yī)用配制品技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及到來源于植物的材料。
背景技術(shù)：
胃病是一種常見的內(nèi)科疾病之一，在人群中胃病的患者占的比例很大，開始是急性胃炎，經(jīng)常胃痛，變?yōu)槁晕秆?，有些人甚至餓了胃痛，吃飽飯也胃痛，受涼也胃痛。臨床上用于治療胃病的西藥有鹽酸雷尼替丁膠囊、胃樂寧片和青霉素等抗菌素，在臨床使用過程中有一定效果，但有副作用。臨床上治療胃病的中成藥有快胃片、氣滯胃通顆粒、胃炎顆粒、三九胃泰、養(yǎng)胃舒顆粒、溫胃舒顆粒、胃復(fù)寧膠囊、胃康寧膠囊，在臨床使用過程中療程長(zhǎng)，見效慢，服藥量大，療效不十分顯著。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于克服上述藥物的缺點(diǎn)，提供一種療效顯著無毒副作用的治療胃病的藥物。
解決上述技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案它是以下述重量份配比的中藥原料按常規(guī)制劑方法制成的口服藥劑

制備本發(fā)明藥物的優(yōu)選中藥原料重量份配比是


制備本發(fā)明藥物的最佳中藥原料重量份配比是

將上述各組分按常規(guī)方法制成的口服藥劑是制劑學(xué)上所說的片劑或顆粒劑或膠囊劑或糖漿劑。
本發(fā)明藥物片劑的制備工藝如下蒼術(shù)等七味藥材，用70％乙醇回流提取二次，第一次8倍量，第二次6倍量，回流2小時(shí)，濾過，合并二次濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度1.20～1.25(60℃測(cè))，減壓干燥，粉碎，過五號(hào)篩，加入產(chǎn)品量20％的羧甲基淀粉鈉，混合均勻，加95％乙醇潤濕16目篩制粒，60℃以下烘干，14目篩整粒，加入產(chǎn)品量1.5％的滑石粉，再加入淀粉，混勻，壓片，包衣，包衣所用的原料及其重量配比按制劑學(xué)常規(guī)包衣的原料及其重量配比進(jìn)行，包裝，即得。每片重0.5g，每克含生藥5.28g。
本發(fā)明藥物顆粒劑的制備工藝如下本發(fā)明藥物顆粒劑所用的中藥原料以及重量配比與本發(fā)明藥物片劑所用的中藥原料完全相同，中藥原料的提取工藝步驟與本發(fā)明片劑制備工藝中藥原料的提取工藝步驟相同，所用的輔料以及其它工藝步驟按顆粒劑的常規(guī)制備工藝進(jìn)行。每袋重3g，每克含中藥原料2.347g。
本發(fā)明藥物膠囊劑所用的中藥原料以及重量配比與本發(fā)明藥物片劑完全相同，中藥原料的提取工藝步驟與本發(fā)明片劑制備工藝中藥原料的提取工藝步驟相同，所用的輔料以及其它工藝步驟按膠囊劑的常規(guī)制備工藝進(jìn)行。每粒重0.3g，每克含中藥原料5.867g。
本發(fā)明藥物口服液的制備工藝如下本發(fā)明藥物口服液所用的中藥原料以及重量配比與本發(fā)明藥物片劑完全相同，中藥原料的提取工藝步驟與本發(fā)明片劑制備工藝中藥原料的提取工藝步驟相同，所用的輔料和其它工藝步驟按照口服液的常規(guī)制備工藝進(jìn)行。每瓶10mL，每毫升含中藥原料0.704g。
本發(fā)明藥物經(jīng)藥效試驗(yàn)證明它可抑制二甲苯致小鼠耳腫脹；提高熱板法小鼠痛閾值；減少醋酸致痛小鼠的扭體次數(shù)。說明本發(fā)明藥物有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)一步詳細(xì)說明，但本發(fā)明不限于這些實(shí)施例。
實(shí)施例1以生產(chǎn)本發(fā)明藥物片劑產(chǎn)品1000片為例所用的中藥原料和輔料及其配比為

蒼術(shù)等七味藥材，用70％乙醇回流提取二次，第一次8倍量，第二次6倍量，回流2小時(shí)，濾過，合并二次濾液，減壓濃縮至相對(duì)密度1.20～1.25(60℃測(cè))，減壓干燥，粉碎，過五號(hào)篩，加入羧甲基淀粉鈉，混合均勻，加95％乙醇潤濕，16目篩制粒，60℃以下烘干，14目篩整粒，加滑石粉，再加入淀粉，混勻壓片，包衣，包衣所用的原料及其重量配比按制劑學(xué)常規(guī)包衣的原料及其重量配比進(jìn)行，共制成1000片，包裝，即得。每片重0.5g，每克含生藥5.28g，每日服2次，每次4片。
以生產(chǎn)本發(fā)明顆粒劑產(chǎn)品1000g為例所用的中藥原料和輔料及其重量配比為

其制備工藝按本發(fā)明顆粒劑的制備工藝進(jìn)行。每袋重3g，每克含中藥原料2.347g，每日服三次，每次1袋。
以生產(chǎn)本發(fā)明膠囊劑產(chǎn)品1000粒為例所用的中藥原料和輔料及其重量配比為

其制備工藝按本發(fā)明膠囊劑的制備工藝進(jìn)行。每粒重0.3g，每克含中藥原料5.867g，每日服三次，每次4粒。
以生產(chǎn)本發(fā)明口服液產(chǎn)品1000mL為例所用的中藥原料和輔料及其重量配比為


其制備工藝按制劑學(xué)口服液的常規(guī)制備工藝進(jìn)行。每瓶10mL，每毫升含中藥原料0.704g，每次10mL，每日服三次。
在本實(shí)施例的配比中，中藥原料各組分的重量份為

實(shí)施例2以生產(chǎn)本發(fā)明藥物片劑產(chǎn)品1000片為例所用的中藥原料和輔料及其配比為

其制備工藝按本發(fā)明片劑的制備工藝進(jìn)行。每片重0.5g，每克含生藥5.28g，每日服2次，每次4片。
以生產(chǎn)本發(fā)明顆粒劑產(chǎn)品1000g為例所用的中藥原料和輔料及其重量配比為

其制備工藝按本發(fā)明顆粒劑的制備工藝進(jìn)行。每袋重3g，每克含中藥原料2.347g，每日服三次，每次1袋。
以生產(chǎn)本發(fā)明膠囊劑產(chǎn)品1000粒為例所用的中藥原料和輔料及其重量配比為

其制備工藝按本發(fā)明膠囊劑的制備工藝進(jìn)行。每粒重0.3g，每克含中藥原料5.867g，每日服三次，每次4粒。
以生產(chǎn)本發(fā)明口服液產(chǎn)品1000mL為例所用的中藥原料和輔料及其重量配比為


其制備工藝按制劑學(xué)口服液的常規(guī)制備工藝進(jìn)行。每瓶10mL，每毫升含中藥原料0.704g，每次10mL，每日服三次。
在本實(shí)施例的配比中，中藥原料各組分的重量份為

實(shí)施例3以生產(chǎn)本發(fā)明藥物片劑產(chǎn)品1000片為例所用的中藥原料和輔料及其配比為

其制備工藝按本發(fā)明片劑的制備工藝進(jìn)行。每片重0.5g，每克含中藥原料5.28g，每日服2次，每次4片。
以生產(chǎn)本發(fā)明顆粒劑產(chǎn)品1000g為例所用的中藥原料和輔料及其重量配比為

其制備工藝按本發(fā)明顆粒劑的制備工藝進(jìn)行。每袋重3g，每克含中藥原料2.347g，每日服三次，每次1袋。
以生產(chǎn)本發(fā)明膠囊劑產(chǎn)品1000粒為例所用的中藥原料和輔料及其重量配比為

其制備工藝按本發(fā)明膠囊劑的制備工藝進(jìn)行。每粒重0.3g，每克含中藥原料5.867g，每日服三次，每次4粒。
以生產(chǎn)本發(fā)明口服液產(chǎn)品1000mL為例所用的中藥原料和輔料及其重量配比為


其制備工藝按制劑學(xué)口服液的常規(guī)制備工藝進(jìn)行。每瓶10mL，每毫升含中藥原料0.704g，每次10mL，每日服三次。

為了驗(yàn)證本發(fā)明藥物對(duì)胃病的治療效果，申請(qǐng)人采用本發(fā)明實(shí)施例1的重量配比制備的本發(fā)明藥物片劑委托試驗(yàn)單位進(jìn)行了藥效學(xué)試驗(yàn)，各種試驗(yàn)情況如下1、試驗(yàn)?zāi)康牟捎谜w動(dòng)物試驗(yàn)，觀察本發(fā)明藥物對(duì)胃病的抗炎作用及對(duì)其病理組織學(xué)的影響，并觀察本發(fā)明藥物對(duì)其它炎癥及鎮(zhèn)痛作用的影響，反映本發(fā)明藥物的功效與主治，為臨床試驗(yàn)提供理論依據(jù)。
2、受試藥物本發(fā)明藥物片劑每片0.5g，每克含生藥5.28g，由申請(qǐng)人提供。
配制將本發(fā)明藥物用自來水配成適當(dāng)混懸液，用時(shí)臨配。
醋酸潑尼松片由浙江仙琚制藥股份有限公司生產(chǎn)。
鹽酸嗎啡注射液沈陽第一制藥廠(東藥集團(tuán))；規(guī)格2ml/支(1％)；批號(hào)030803。
3、實(shí)驗(yàn)試劑碘伏、生理鹽水、醋酸、二甲苯等。
4、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物
ICR品系小白鼠，由西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。合格證號(hào)陜醫(yī)動(dòng)證字08-004號(hào)。
5、本發(fā)明藥物對(duì)二甲苯致小鼠耳廓腫脹的影響(1)試驗(yàn)方法ICR品系小白鼠50只，體重18-22g，雌雄各半，隨機(jī)分為5組，每組10只。分別為①組為模型對(duì)照組，給等容積自來水，②組為陽性對(duì)照組，給強(qiáng)的松10mg/kg，③～⑤分別為本發(fā)明藥物大、中、小劑量組，分別給本發(fā)明藥物2.4g/kg、1.2g/kg、0.6g/kg(折合原生藥12.67g/kg、6.34g/kg、3.17g/kg)。各組均按0.2ml/10g開始灌胃給藥，每日一次，連續(xù)3天。末次給藥后一個(gè)小時(shí)，每鼠右耳內(nèi)、外側(cè)涂抹二甲苯0.05ml致炎，左耳作對(duì)照，1小時(shí)后頸椎脫臼處死小鼠。左右耳相同部位用8mm打孔器取耳片，用分析天平稱重，以左右耳重量差(腫脹度)與左耳重量之比作為腫脹率，分析本發(fā)明藥物的抗小鼠耳廓二甲苯性腫脹的作用。
(2)試驗(yàn)結(jié)果結(jié)果見表7。
表1本發(fā)明藥物對(duì)二甲苯所致小鼠耳廓腫脹的影響(x±s)

注t檢驗(yàn)，與模型對(duì)照組比較，*P＜0.05，**P＜0.01表1結(jié)果顯示，強(qiáng)的松片組對(duì)二甲苯致小鼠耳廓腫脹有明顯的抑制作用，與模型對(duì)照組比較，耳廓腫脹度及腫脹率的差異均有顯著性(P＜0.01)。本發(fā)明藥物對(duì)二甲苯致小鼠耳廓腫脹有明顯的抑制作用，與模型對(duì)照組比較，2.4g/kg組耳廓腫脹度及腫脹率的差異均有顯著性(P＜0.05)。提示本發(fā)明藥物具有顯著的抗炎作用，強(qiáng)的松具有抑制二甲苯致小鼠耳腫脹的作用。
6、本發(fā)明藥物對(duì)熱板法致痛小鼠痛閾的影響
(1)試驗(yàn)方法ICR品系小鼠，體重18～22g，雌性，熱板法測(cè)定痛閾，進(jìn)行初篩。以250ml燒杯為熱板，置水溫為55±0.5℃的恒溫水浴中，預(yù)熱10分鐘，自把小鼠放入燒杯至出現(xiàn)舔后足反應(yīng)的時(shí)間為該鼠的痛閾值。取痛閾大于5秒小于30秒的小鼠，按痛閾值分層隨機(jī)分為5組，每組10只。分別為①組為模型對(duì)照組，給等容積蒸餾水，②組為陽性對(duì)照組，給予嗎啡，③～⑤分別為本發(fā)明藥物大劑量組、本發(fā)明藥物中劑量組、本發(fā)明藥物小劑量組，分別給本發(fā)明藥物2.4g/kg、本發(fā)明藥物1.2g/kg、本發(fā)明藥物0.6g/kg(折合原生藥12.67g/kg、6.34g/kg、3.17g/kg)。以0.2ml/10g體重的劑量灌胃給藥，每天一次，連續(xù)3天。單次腹腔注射嗎啡，0.2ml/10g。末次給藥后1小時(shí)(嗎啡注射后30分鐘)，再測(cè)定痛閾值，以給藥后痛閾值減去給藥前痛閾值之差除以給藥前痛閾值的百分值做為鎮(zhèn)痛百分率，資料進(jìn)行組間t檢驗(yàn)。
(2)試驗(yàn)結(jié)果試驗(yàn)結(jié)果見表2。
表2本發(fā)明藥物對(duì)小鼠熱板法致痛痛閾的影響表(n＝10，x±s)

注t檢驗(yàn)，與模型對(duì)照組比較，*P＜0.05，**P＜0.01。
痛閾值大于60秒時(shí)，立即將動(dòng)物取出，其痛閾值以60s計(jì)算。
表2結(jié)果顯示，嗎啡組能明顯提高熱板法小鼠的痛閾值，與模型對(duì)照組比較，鎮(zhèn)痛百分率有顯著性差異(P＜0.01)。本發(fā)明藥物能提高熱板法小鼠痛閾值，與模型對(duì)照組比較，大劑量組、中劑量組鎮(zhèn)痛百分率有顯著性差異(P＜0.01或P＜0.05)。提示本發(fā)明藥物具有顯著的鎮(zhèn)痛作用。
7、本發(fā)明藥物對(duì)醋酸致痛小鼠扭體反應(yīng)的影響
(1)試驗(yàn)方法ICR品系小白鼠50只，體重18-22g，雌雄各半，隨機(jī)分為5組，每組10只。分別為①組為模型對(duì)照組，給等容積蒸餾水，②組為陽性對(duì)照組，皮下注射嗎啡20mg/kg，③～⑤分別為本發(fā)明藥物大劑量組、中劑量組、小劑量組，分別給本發(fā)明藥物2.4g/kg、本發(fā)明藥物1.2g/kg、本發(fā)明藥物0.6g/kg(折合原生藥12.67g/kg、6.34g/kg、3.17g/kg)。各組均按0.2ml/10g體重灌胃給藥。給藥1小時(shí)后，各組小鼠分別腹腔注射0.6％醋酸0.2ml/只，觀察記錄小鼠15分鐘內(nèi)的扭體(腹部?jī)?nèi)凹、伸展后肢、臀部抬高)次數(shù)及潛伏期，資料進(jìn)行組間t檢驗(yàn)。
(2)試驗(yàn)結(jié)果試驗(yàn)結(jié)果見表3。
表3本發(fā)明藥物對(duì)醋酸致小鼠扭體反應(yīng)的影響表(x±s)

注t檢驗(yàn)，與蒸餾水比較，*P＜0.05，**P＜0.01。
表3結(jié)果顯示，嗎啡組能明顯減少醋酸致痛小鼠的扭體次數(shù)，與模型對(duì)照組比較，有顯著性差異(P＜0.01)。本發(fā)明藥物能明顯減少醋酸致痛小鼠的扭體次數(shù)，與模型對(duì)照組比較，本發(fā)明藥物大劑量組、本發(fā)明藥物中劑量組有顯著性差異(P＜0.01或P＜0.05)。提示本發(fā)明藥物具有顯著的鎮(zhèn)痛作用。
8、試驗(yàn)結(jié)論本發(fā)明藥物抑制二甲苯致小鼠耳腫脹；提高熱板法小鼠痛閾值；減少醋酸致痛小鼠的扭體次數(shù)，說明本發(fā)明藥物有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。
本發(fā)明的功能抗炎、鎮(zhèn)痛。
本發(fā)明主治主治胃病。
本發(fā)明的規(guī)格本發(fā)明藥物片劑每片重0.5g，每克含中藥原料5.28g；本發(fā)明藥物顆粒劑每袋重3g，每克含中藥原料2.347g；本發(fā)明藥物膠囊劑每粒重0.3g，每克含中藥原料5.867g；本發(fā)明藥物口服液每瓶10mL，每毫升含中藥原料0.704g。
本發(fā)明的用法用量每日服兩次，每次口服片劑4片；每日服三次，每次口服膠囊劑4?；蝾w粒劑1袋或口服液10mL。
本發(fā)明的儲(chǔ)藏密封陰涼干燥處儲(chǔ)藏。
本發(fā)明的有效期兩年。
權(quán)利要求
1.一種治療胃病的藥物，其特征在于它是由下述重量份配比的中藥原料按常規(guī)制劑方法制備的藥劑蒼術(shù) 4～30份厚樸 4～20份木香 3～15份佛手 3～15份白勺 1～10份砂仁 1～10份清半夏 1～10份
2.按照權(quán)利要求1所述的一種治療胃病的藥物，其特征在于其中各中藥原料的重量份配比是蒼術(shù) 6～25份厚樸 6～15份木香 5～12份佛手 5～12份白勺 2～8份砂仁 2～8份清半夏 2～8份
3.按照權(quán)利要求1所述的一種治療胃病的藥物，其特征在于其中各中藥原料的重量份配比是蒼術(shù) 15份厚樸 12份木香 8份佛手 8份白勺 5份砂仁 5份清半夏 5份
全文摘要
一種治療胃病的藥物，包括(用量為重量份)蒼術(shù)4～30份、厚樸4～20份、木香3～15份、佛手3～15份、白勺1～10份、砂仁1～10份、清半夏1～10份，按常規(guī)制劑方法制備的藥劑。本發(fā)明藥物經(jīng)藥效試驗(yàn)證明它抑制二甲苯致小鼠耳腫脹；提高熱板法小鼠痛閾值；減少醋酸致痛小鼠的扭體次數(shù)。說明本發(fā)明藥物具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。
文檔編號(hào)A61P1/00GK1772240SQ20041007326
公開日2006年5月17日 申請(qǐng)日期2004年11月11日 優(yōu)先權(quán)日2004年11月11日
發(fā)明者劉薪 申請(qǐng)人:劉薪