專利名稱：一種抗輻射的中藥口服制劑及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥制劑，尤其是一抗輻射的中藥口服制劑及制備方法。
背景技術(shù)：
目前市場上銷售的紅景天一般為單方制劑，其耐缺氧功效已被人們所認(rèn)可?，F(xiàn)代生活中，如紫外線(高原紫外線更強(qiáng))、手機(jī)輻射、電腦、電視的輻射等，輻射引起的健康問題越來越普遍和嚴(yán)重。靈芝是傳統(tǒng)中藥中的瑰寶，具有提高免疫功能、調(diào)節(jié)血脂、調(diào)節(jié)血糖、保肝、抑制腫瘤耐缺氧等多種功效。在各種放射治療或核泄露事故中，各組織被照射后容易發(fā)生組織纖維化而致瘤，主要原因是成纖維細(xì)胞的不正常的增殖分化和分泌過多的膠原。目前放射性損傷的研究已進(jìn)入到分子水平，DNA是電離輻射的主要靶的，對輻射誘發(fā)哺乳動(dòng)物的某些基因突變的研究表明，電離輻射誘發(fā)的基因突變以卻失為主，推測抑癌基因是輻射致癌的主要靶基因，如抑癌基因CDKN2突變、Rb基因失活。研究已證明靈芝多糖的抗輻射作用可通過調(diào)節(jié)和加強(qiáng)小鼠免疫系統(tǒng)等整體水平實(shí)現(xiàn)抗輻射作用。未見具有抗輻射功效的靈芝與紅景天組成的中藥劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種抗輻射的中藥口服制劑及制備方法，發(fā)明內(nèi)容如下一種抗輻射的中藥口服制劑，其特征是由下列重量百分比的原料組成靈芝10％-80％，紅景天20％-90％。較好的重量百分比原料組成比例靈芝30％，紅景天70％。上述中藥口服制劑的制備方法，其特征是將靈芝、紅景天按組成比例混合后粗粉碎、熱水或20-80％食用酒精浸提，得浸膏液，浸膏液可冷凍干燥或噴霧干燥得浸膏粉制劑或?qū)㈧`芝、紅景天分別按比例粗粉碎、熱水或20-80％食用酒精浸提，得浸膏液，浸膏液可冷凍干燥或噴霧干燥得浸膏粉，兩浸膏粉(液)合并后制劑?？芍瞥深w粒劑、粉劑、沖劑、口服液、膠囊劑、片劑等。
靈芝、紅景天所制成的耐缺氧、抗輻射中藥制劑一次照射60Co-γ射線抗輻射作用實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表1、表2、表3。結(jié)果表明本發(fā)明的中藥制劑具有抗輻射的作用。
表1 對小鼠白細(xì)胞總數(shù)的影響

注“*”與對照組比較，p＜0.05。
表2 對小鼠30d存活率的影響

注“**”與對照組比較，p＜0.01。
表2結(jié)果表明，輻射后高劑量組小鼠30d存活率明顯高于對照組(p＜0.01)。
表3 對小鼠平均存活天數(shù)的影響

注“***”與對照組比較，p＜0.01。
由表3結(jié)果可見，高、中劑量組小鼠平均存活天數(shù)明顯高于對照組(P＜0.01)。
**與雙蒸水對照值相比，p＜0.01本發(fā)明制成的抗輻射的中藥制劑，可按常規(guī)方法制成顆粒劑、粉劑、沖劑、口服液、膠囊劑、片劑等。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1將靈芝3kg，紅景天7kg，混合，粗粉碎，置提取罐中，熱水浸提(60℃-100℃)，2小時(shí)，離心過濾，濾渣重新提一次，合并濾液，濃縮，噴霧干燥，得浸膏粉，將浸膏粉，填裝成膠囊。
實(shí)施例2，與實(shí)施例1相同，不同的是將浸膏粉中加入適當(dāng)?shù)妮o料，制粒、壓片、得片劑。
實(shí)施例3，與實(shí)施例1相同，不同的是將濃縮的濾液中加入甜味劑、適量防腐劑，制得口服液。
實(shí)施例4，與實(shí)施例1相同，得浸膏粉，于浸膏粉中加適當(dāng)輔料，制粒，即制得顆粒劑。
實(shí)施例5，取靈芝30kg，紅景天70kg，分別粗粉碎，熱水浸提，離心過濾，濾液濃縮，干燥，得靈芝浸膏粉及紅景天浸膏粉，將兩浸膏粉混合均勻，填裝成膠囊。
實(shí)施例6，取靈芝20kg，紅景天80kg，分別粗粉碎，50％乙醇加熱回流浸提，離心過濾，合并兩種浸提液，靜置過夜，過濾，加入適當(dāng)甜味劑(蛋白糖、蔗糖、葡萄糖或木糖醇，也可加入蜂蜜)，以及防腐劑，即可制得口服液。
實(shí)施例7，取靈芝35kg，紅景天65kg，混合，粗粉碎，噴霧干燥或減壓干燥，得浸膏粉，加入適當(dāng)輔料制粒，填裝成膠囊。
實(shí)施例8，取靈芝40kg，紅景天60kg，混合，粗粉碎，噴霧干燥或減壓干燥，得浸膏粉，加入適當(dāng)輔料制粒，壓片制成片劑。
實(shí)施例9，取靈芝28kg，紅景天72kg，分別粗粉碎，熱水浸提，離心過濾，濾液濃縮，干燥，得靈芝浸膏粉及紅景天浸膏粉，將兩浸膏粉混合均勻，填裝成膠囊實(shí)施例10，取靈芝25kg，紅景天75kg，混合，粗粉碎，噴霧干燥或減壓干燥，得浸膏粉，加入適當(dāng)輔料制粒，填裝成膠囊。
實(shí)施例11，取靈芝55kg，紅景天45kg，混合，粗粉碎，噴霧干燥或減壓干燥，得浸膏粉，加入適當(dāng)輔料制粒，壓片制成片劑。
實(shí)施例12，取靈芝45kg，紅景天55kg，分別粗粉碎，熱水浸提，離心過濾，濾液濃縮，干燥，得靈芝浸膏粉及紅景天浸膏粉，將兩浸膏粉混合均勻，填裝成膠囊。
實(shí)施例13，取靈芝15kg，紅景天85kg，分別粗粉碎，50％乙醇加熱回流浸提，離心過濾，合并兩種浸提液，靜置過夜，過濾，加入適當(dāng)甜味劑(蛋白糖、蔗糖、葡萄糖或木糖醇，也可加入蜂蜜)，以及防腐劑，即可制得口服液。
實(shí)施例14，取靈芝10kg，紅景天90kg，混合，粗粉碎，噴霧干燥或減壓干燥，得浸膏粉，加入適當(dāng)輔料制粒，填裝成膠囊。
權(quán)利要求
1.一種抗輻射的中藥口服制劑，其特征是由下列重量百分比的原料組成靈芝10％-80％，紅景天20％-90％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥口服制劑，其特征在于由下列重量百分比的原料組成靈芝30％，紅景天70％。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥口服制劑的制備方法，其特征是將靈芝、紅景天按組成比例混合后粗粉碎、熱水或20-80％食用酒精浸提，得浸膏液，浸膏液可冷凍干燥或噴霧干燥得浸膏粉制劑或?qū)㈧`芝、紅景天分別按比例粗粉碎、熱水或20-80％食用酒精浸提，得浸膏液，浸膏液可冷凍干燥或噴霧干燥得浸膏粉，兩浸膏粉合并后制劑。
全文摘要
一種抗輻射的中藥口服制劑，其特征是由下列重量百分比的原料組成靈芝10％－80％，紅景天20％－90％。較好的重量百分比原料組成比例靈芝30％，紅景天70％。上述中藥口服制劑的制備方法，其特征是將靈芝、紅景天按組成比例混合后粗粉碎、熱水或20－80％食用酒精浸提，得浸膏液，浸膏液可冷凍干燥或噴霧干燥得浸膏粉制劑或?qū)㈧`芝、紅景天分別按比例粗粉碎、熱水或20－80％食用酒精浸提，得浸膏液，浸膏液可冷凍干燥或噴霧干燥得浸膏粉，兩浸膏粉(液)合并后制劑。
文檔編號(hào)A61P17/16GK1660389SQ20041006603
公開日2005年8月31日 申請日期2004年12月14日 優(yōu)先權(quán)日2004年12月14日
發(fā)明者馮敏, 錢一帆, 沈建 申請人:南京中科生化技術(shù)有限公司