專利名稱：一種治療冠心病的中藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于治療冠心病的藥物。
背景技術(shù)：
冠心病由于發(fā)病率高、危害性大、死亡率，高現(xiàn)已成為世界各國重點研究的課題。對于其治療，西醫(yī)通常采用硝酸甘油或β受體阻滯劑或鈣拮抗劑等進(jìn)行治療，但由于副作用、停藥反彈或效果不明顯等原因，其應(yīng)用受到一些限制，因此人們將目光轉(zhuǎn)向了中醫(yī)藥。
中醫(yī)藥由于有數(shù)千年的臨床基礎(chǔ)，其療效已得到廣泛的認(rèn)可，針對冠心病的臨床表現(xiàn)，中醫(yī)將其分為氣虛型、心腎陽虛型、陰虛型、氣滯血瘀型、陰虛陽亢型等證型，并根據(jù)不同證型進(jìn)行處方用藥，常用藥物主要有黃芪、當(dāng)歸、人參、肉桂、紅花、天麻、黨參、白術(shù)，丹參、川芎冰片。對于氣滯血瘀型冠心病，通常采用當(dāng)歸、川芎、紅花、丹參、三七為主進(jìn)行治療，但現(xiàn)有藥塑療效還不盡人意。

發(fā)明內(nèi)容
為了克服現(xiàn)有藥物存在的不足，本發(fā)明提供一種用于治療冠心病的藥物制劑。
本發(fā)明提供的治療冠心病的藥物是由下列重量配比的原料制備而成的廣棗100、木香5-20、冰片0.5-2、人工麝香0.01-0.1。
蒙醫(yī)學(xué)認(rèn)為“心臟如同國君，臟腑之主，居于胸腔中，屬‘巴達(dá)干’(痰津液)之范疇，其本身主‘赫易’(氣)和血”。故心臟為“赫易”和血的運行通道。公元八世紀(jì)宇妥·元旦貢布等著《四部醫(yī)書》中心疾療養(yǎng)篇記載“心刺痛分風(fēng)痛與血痛……，風(fēng)痛頭眩胸痛氣促熱，眼布絲而口干粗糙；血痛舌干痛如釘木楔，怒目而視氣促常忿。”痛癥與今冠心病、心絞痛臨床癥狀相吻合，心刺痛主要由“赫易”(氣)滯血瘀所致。心血舒通膠囊中廣棗為“高魯拉嘎其”(近似于君藥)，主“卓日恒·額布沁”(心病)，用于心悸不安，心區(qū)作痛，為蒙醫(yī)治療心刺痛的常用藥材。《月王藥珍》記載廣棗形似心，功效治心病。《珍珠本草》記載廣棗性溫，味酸。清心熱，除煩，止痛，治心病。冰片為“德德勒格其”(與臣藥相似)，具開竅醒神，清熱止痛的功效，可助君藥行氣活血，通脈止痛。人工麝香為“哈布斯拉嘎其”(與佐藥相似)，能開竅醒神，活血通絡(luò)，消腫止痛，用于熱病神昏，中風(fēng)痰厥，氣郁暴厥，中惡昏迷，心腹暴痛等病癥；以其芳香之氣行血中之氣，助廣棗通脈止痛。木香為“德木吉格其”(與使藥相似)，具有行氣止痛，的功能蒙醫(yī)學(xué)認(rèn)為木香具有調(diào)理“赫易”(氣)和血，主治“長哈”(痙攣性疼痛)，可協(xié)助君藥行氣、止痛、解痙。四藥合用，共行行氣活血，通脈止痛之功。主治冠心病心絞痛，癥見心悸、胸悶、氣短、乏力、舌質(zhì)紫暗、苔白、脈沉弦等癥。
本發(fā)明提供的治療冠心病的中藥可以將原料粉碎后直接按比例混合即可。
優(yōu)選的方法是先將按比例的廣棗用乙醇或水提取，提取液經(jīng)濃縮干燥后得到的提取物與粉碎后其他原料混均即可。
另一優(yōu)選的方法是先將按比例的廣棗和木香用乙醇或水提取，提取液經(jīng)濃縮干燥后得到的提取物與粉碎后其他原料混均即可。
上述的制備工藝中，用水提取時可采用加熱到80-100℃，提取1-3次。
上述的制備工藝中，用乙醇提取時可采用浸漬法或滲漉法或加熱回流法；提取時乙醇的濃度為30-95％。
提取后的藥液可以采用適當(dāng)?shù)姆椒ň?，其精制方法可以是?0-85％的不同濃度的乙醇進(jìn)行沉淀，也可以是用澄清劑進(jìn)行澄清除雜。
提取精制后的藥液可根據(jù)不同劑型的要求采取直接配制或干燥后配制再成型的工藝。
上述處方的藥材中木香可以直接粉碎入藥，也可以提取揮發(fā)油后再用溶媒進(jìn)行提取。
本發(fā)明中的藥物可以通過粉碎或精制后制成片劑、膠囊、口服液、軟膠囊、滴丸、顆粒、分散片等劑型。
本發(fā)明中的藥物具有明顯改善犬急性心肌缺血和心肌梗塞的作用，明顯減輕由心外膜電圖的心肌缺血程度；減少由心外膜電圖的心肌缺血范圍，縮小經(jīng)N-BT染色所顯示的梗塞區(qū)；顯著增加缺血心臟的冠脈血流量；明顯抑制心肌缺血心肌梗塞引起的ET及TXB2的釋放；明顯升高6-酮-前列腺素的水平。
本發(fā)明中的藥物對大鼠缺血再灌注所致心肌梗塞的影響。
實驗結(jié)果表明，心肌缺血再灌注，導(dǎo)致心肌梗塞發(fā)生，N-BT染色后心梗斑塊明顯，占心室總面積的37.5％；同時SOD活性降低，MDA含量增加，間接反映了氧自由基對再灌注性心肌損傷的參與。該藥明顯減輕心肌梗塞程度，心梗面積縮小，梗塞區(qū)重量減輕，血清SOD活性增加，對心肌缺血再灌注損傷有明確的保護(hù)作用。
本發(fā)明中的藥物對犬心臟血流動力學(xué)及心肌耗氧量的影響。
實驗結(jié)果證明，該藥明顯擴張冠脈血管及外周血管，增加冠脈流量和心輸出量，一定程度的降低心肌耗氧量，增加心肌的供血供氧，降低冠脈阻力和總外阻力；改善左室作功，調(diào)整心臟血管的順應(yīng)性，對心血管系統(tǒng)起到調(diào)整和改善作用。
本發(fā)明中的藥物對家兔血小板聚集的影響實驗結(jié)果證明，該藥具有抑制血小板聚集的作用。
本發(fā)明中的藥物對大鼠體外血栓形成及血液粘度的影響。
實驗結(jié)果證明，該藥具有抑制血栓形成，降低血液粘度的作用。
具體實施例實施例1稱取檢驗合格的木香120克、冰片10克、人工麝香0.5克，粉碎成細(xì)粉，備用；稱取廣棗1300克用70％濃度的乙醇10.4L以3毫升/分鐘速度滲漉提取，提取液回收乙醇后，濃縮、干燥、粉碎，得干粉145克，與上述藥材細(xì)粉及15克糊精混勻，按每粒0.3克裝入膠囊殼中，包裝。
實施例2稱取檢驗合格冰片10克、人工麝香0.5克，粉碎成細(xì)粉，備用；取廣棗1300克、木香120克，用70％濃度的乙醇回流法提取二次，每次用8L，提取時間為2小時，提取液過濾、回收乙醇后，濃縮、干燥、粉碎，加入100克淀粉和50克微晶纖維素，用70％乙醇制粒，20目篩網(wǎng)整粒，加入上述藥材細(xì)粉，混勻，按每片0.3克壓片，包裝。
實施例3稱取檢驗合格的冰片10克、人工麝香0.5克粉碎成細(xì)粉，備用；廣棗1300克用50％濃度的乙醇回流法提取二次，每次加入7.8L乙醇，提取2小時，提取液回收乙醇后，濃縮、真空干燥、粉碎；木香120克用水蒸氣蒸餾法收集揮發(fā)油后，藥渣加水提取二次，第一次加960毫升提取1小時，第二次加720毫升提取0.5小時，提取液濃縮、干燥、粉碎，與廣棗提取物細(xì)粉及糊精200克、蔗糖粉420克適量輔料混勻，制粒，加入冰片、人工麝香細(xì)粉和上述揮發(fā)油，混勻，用顆粒包裝機按每包3克包裝。
實施例4稱取檢驗合格的藥材廣棗1300克、木香120克，用水提取二次，每次12L，提取2小時，提取液濃縮到相對密度1.06-1.08后，用甲殼素澄清劑沉淀，分取藥液，濃縮至1.5L，加入冰片20克、人工麝香0.6克、15毫升吐溫-80、甜蜜素6克攪拌使溶解，加水至3L，濾過，裝入10毫升口服液瓶中，軋蓋、105℃滅菌30分鐘、包裝實施例5稱取檢驗合格的藥材廣棗2000克、木香400克用80％乙醇提取二次，第一次加入乙醇16L，提取2小時，第一次加入乙醇12L，提取1小時，提取液回收乙醇，濃縮、干燥、粉碎，加入冰片、人工麝香細(xì)粉和適量的植物油及聚乙二醇，用膠體磨混勻，用明膠作囊材通過壓制法與制成軟膠囊，包裝。
實施例6毒理實驗一、急性毒性試驗對本發(fā)明中的藥物進(jìn)行了小鼠急性毒性試驗，因無法測定出LD50，進(jìn)行了最大耐受量的測定，小鼠灌胃給藥90g生藥/kg，相當(dāng)于臨床用量(13.5g生藥/人·日)的466倍，未發(fā)現(xiàn)毒性作用。
二、長期毒性試驗應(yīng)用wistar種大鼠80只，分為對照組及心血舒通膠囊4g、8g、16g生藥/kg劑量組，分別為臨床用量的20、41、82倍(臨床用量13.5g生藥/人·日)，連續(xù)灌胃給藥三個月，觀察本發(fā)明中的藥物對動物各項指標(biāo)的影響。結(jié)果證實，該藥對大鼠體重、攝食、血液學(xué)、血清生化學(xué)等心、肝、腎功能等十項生化指標(biāo)及心電圖等無明顯影響，各臟器大體及鏡下檢查均未見明顯中毒性病理改變。因此該藥經(jīng)大鼠、小鼠急性毒性和長期毒性試驗，未見明顯毒副作用及不良反應(yīng)。
臨床效果應(yīng)用本品治療21例冠心病心絞痛患者(中醫(yī)上診斷為氣滯血淤型的)，服藥4周后，每周心絞痛次數(shù)由服藥前的平均6.18次下降到0次；疼痛程度由服藥前平均4分下降為0分；疼痛持續(xù)時間由服藥前平均每次4分鐘下降為0；硝酸甘油的用量由服藥前平均每周1.82片下降為0；胸悶、心悸、氣短、乏力、舌質(zhì)、舌苔等癥狀均比服用本藥前有明顯改善，統(tǒng)計結(jié)果表明治療前后有非常顯著性差異(P＜0.01)。
權(quán)利要求
1.治療冠心病的藥物是由下列重量配比的原料制備而成的廣棗100、木香5-20、冰片0.5-2、人工麝香0.01-0.1，或和藥學(xué)上可用的輔料。
2.制備權(quán)利要求1所述的治療冠心病的藥物的方法，其特征在于將原料粉碎后直接按比例混合得到。
3.制備權(quán)利要求1所述的治療冠心病的藥物的方法，其特征在于先將按比例的廣棗用乙醇或水提取，提取液經(jīng)濃縮干燥后得到的提取物與粉碎后的其他原料混均即可。
4.制備權(quán)利要求1所述的治療冠心病的藥物的方法，其特征在于先將按比例的廣棗和木香用乙醇或水提取，提取液經(jīng)濃縮干燥后得到的提取物與粉碎后的其他原料混勻即可。
5.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的治療冠心病的藥物的方法，其特征在于用水提取時可采用加熱到80-100℃，提取1-3次。
6.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的治療冠心病的藥物的方法，其特征在于用乙醇提取時可采用浸漬法或滲漉法或加熱回流法；提取時乙醇的濃度為30-95％。
7.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的制備方法，其特征在于加入了藥學(xué)上可用的輔料制備成片劑、膠囊、口服液、軟膠囊、滴丸、顆?；蚍稚⑵?br> 全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于治療冠心病的藥物。由下列重量配比的原料制備而成的廣棗100、木香5－20、冰片0.5－2、人工麝香0.01－0.1。該藥具有明顯擴張冠脈血管及外周血管，增加冠脈流量和心輸出量，降低冠脈阻力和總外阻力；改善左室作功的功能，對心血管系統(tǒng)起到調(diào)整和改善作用。
文檔編號A61K9/10GK1795898SQ20041004712
公開日2006年7月5日 申請日期2004年12月29日 優(yōu)先權(quán)日2004年12月29日
發(fā)明者高順國, 張俊瑋 申請人:湖南中達(dá)騖馬制藥有限責(zé)任公司