專利名稱：降解性醫(yī)用組織縫合件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于對(duì)人體組織進(jìn)行縫合的醫(yī)用組織縫合件。
背景技術(shù)：
醫(yī)院在進(jìn)行外科手術(shù)中，對(duì)血管、筋膜、胃、肌肉、肌腱、腸道、食管、皮下組織等進(jìn)行縫合時(shí)，一般采用縫合線進(jìn)行縫合，用線縫合的操作比較麻煩、手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)、病人的出血和損傷機(jī)會(huì)多。也有采用專門的器械進(jìn)行縫合手術(shù)的，所使用的連接件為鈦釘、鉭釘和不銹鋼針等金屬針，這種吻合方法具有操作簡(jiǎn)易、切口平整、手術(shù)時(shí)間短等特點(diǎn)；但由于吻合釘長(zhǎng)期存在于體內(nèi)而不會(huì)降解或被人體所吸收，以致手術(shù)后易產(chǎn)生反流或出現(xiàn)肉芽腫等后遺癥。另外，在進(jìn)行人體組織的外科手術(shù)中，也采用了生物降解材料，這種材料可以在植入體內(nèi)后，細(xì)胞在其表面粘附、增殖形成組織的過(guò)程的同時(shí)，在體液、酶、細(xì)胞等的作用下發(fā)生降解，編程小分子物質(zhì)被吸收或通過(guò)新陳代謝被排出體外。現(xiàn)有的生物降解材料有天然材料、高分子材料、陶瓷材料和復(fù)合材料等。應(yīng)用較多的天然材料有甲殼素及其衍生物、膠原及其它蛋白質(zhì)物質(zhì)；陶瓷材料中應(yīng)用較多的是羥基磷灰石、磷酸三鈣及其它生物醫(yī)學(xué)多孔陶瓷材料；生物降解高分子材料主要是脂肪酸聚酯類物質(zhì)，如聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)、聚乳酸和聚乙醇酸的共聚物、聚己內(nèi)酯等。中國(guó)專利申請(qǐng)02152165.4提供了一種殼聚糖接枝聚乙烯吡咯烷酮作為生物降解材料，將有關(guān)原料經(jīng)過(guò)反應(yīng)得到凝膠狀產(chǎn)物后在進(jìn)行塑型后可得到管狀、棒狀、條狀、塊狀的材料，再進(jìn)行冷凍干燥，得到多孔支架材料，但未涉及具體的形狀。中國(guó)專利申請(qǐng)92113100.3提出了一種生物降解性聚己內(nèi)酯聚醚嵌段共聚物，將原料再惰性氣氛下反應(yīng)的到共聚物，該共聚物可用氯仿溶解后鑄型，對(duì)于具體的形狀只提出了鑄成薄膜，未指出其具體應(yīng)用。中國(guó)專利申請(qǐng)97116925.X提出了一種包括顯影劑、抗感染及抗癌藥物、生物降解性高分子在內(nèi)的組合物；其中的生物降解性高分子為聚己內(nèi)酯、聚己內(nèi)酯—聚醚嵌段共聚物、聚乳酸、聚己內(nèi)酯—聚丙交酯共聚物、聚乳酸—聚醚共聚物、聚己內(nèi)酯—聚醚—聚丙交酯共聚物、聚己內(nèi)酯—聚乙交酯共聚物、聚(乙交酯—丙交酯)共聚物、殼聚糖、澡酸鹽、明膠、明朊；并提出生物降解高分子可用有關(guān)溶劑配成溶液，也可用加熱方法是生物降解高分子熔融冷卻后成型，還提到可用于制成腸道吻合器或吻合套，食道吻合器或吻合套，但未給出具體的形狀。中國(guó)專利申請(qǐng)98126516.2提出了一種用于手術(shù)吻合的體內(nèi)可降解手術(shù)吻合套，這種吻合套由凸套和凹套兩部分組成，凹套為一管狀凹套體，在凹套體上開(kāi)有鎖合槽；凸套的凸套體也為一管狀，在凸套體頭部帶有鍵；其所用的生物降解性組合物即為中國(guó)專利申請(qǐng)97116925.X中所提出的有關(guān)材料。這種吻合套只用于腸道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種用于降解性醫(yī)用組織縫合件，用這種縫合件進(jìn)行手術(shù)時(shí)操作簡(jiǎn)單、手術(shù)時(shí)間較短、連接可靠，無(wú)后遺癥。
本發(fā)明的總的技術(shù)構(gòu)思是采用可降解材料所形成的醫(yī)用縫合件，在使用時(shí)采用柱狀扣件穿過(guò)人體組織后與帶孔座件進(jìn)行插接扣合，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)人體組織的連接。
實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的的技術(shù)方案是本縫合件具有可降解的縫合陽(yáng)扣和可降解的縫合陰扣；其結(jié)構(gòu)特點(diǎn)是縫合陽(yáng)扣為一體件，具有座體和實(shí)心的凸柱；凸柱具有形狀為圓柱形的柱體；縫合陰扣為一體件，縫合陰扣設(shè)有全部孔段或部分孔段與縫合陽(yáng)扣的凸柱的柱體相配合的扣接通孔。
上述縫合陽(yáng)扣的凸柱還具有位于上部的扣接頭；扣接頭的與柱體相鄰部分采用擋肩的形狀，或者采用直徑逐漸增加的圓臺(tái)形的形狀。此時(shí)的縫合陰扣的扣接通孔可由上孔段和下孔段組成，上孔段為直徑大于下孔段的沉孔，且使用時(shí)縫合陽(yáng)扣的凸柱的柱體與縫合陰扣的扣接通孔的下孔段相配合。
上述縫合陽(yáng)扣的凸柱的數(shù)量可以有2個(gè)，座體的形狀為圓柱形，且座體與2個(gè)凸柱自然過(guò)渡連接而使整個(gè)縫合陽(yáng)扣的基本形狀為U形；縫合陰扣的基本形狀為板形，且縫合陰扣的扣接通孔的數(shù)量為2個(gè)。該縫合陽(yáng)扣的凸柱的高度均為3至15毫米，其中凸柱的柱體的高度均為2至12毫米；凸柱的柱體的直徑均為0.5至5毫米；兩個(gè)凸柱之間的距離為2至20毫米，優(yōu)選2.5至10毫米；縫合陰扣的板厚為0.5至5毫米。
上述縫合陽(yáng)扣的凸柱的數(shù)量也可以有2至5個(gè)，座體的形狀為板形；縫合陰扣的基本形狀為板形，且縫合陰扣的扣接通孔的數(shù)量與縫合陽(yáng)扣的凸柱的數(shù)量相同。該縫合陽(yáng)扣的凸柱的高度均為3至15毫米，其中凸柱的柱體的高度均為2至12毫米；凸柱的柱體的直徑均為0.5至5毫米；各凸柱與相鄰?fù)怪g的距離均為2至20毫米，優(yōu)選2.5至10毫米；縫合陰扣的板厚為0.5至5毫米。當(dāng)縫合陽(yáng)扣的凸柱的數(shù)量有2至3個(gè)時(shí)，各個(gè)凸柱的柱體相互平行或?qū)ΨQ向外傾斜，且傾斜角α為0度至30度。
上述縫合陽(yáng)扣的板狀座體的上端面上以及板狀縫合陰扣的下端面可均為粗糙面、或者可均設(shè)有防滑花紋?？p合陽(yáng)扣的座體和縫合陰扣的邊緣部可均帶有圓角。
本發(fā)明具有積極的效果(1)本發(fā)明的用于降解性醫(yī)用組織縫合件可采用中國(guó)專利申請(qǐng)98126516.2和97116925.X提出的生物降解性高分子組合物為材料并采用相應(yīng)的方法制作，而分別得到本發(fā)明的縫合件中的縫合陽(yáng)扣和縫合陰扣。(2)本發(fā)明采用具有圓柱形的柱體的凸柱的縫合陽(yáng)扣，該凸柱穿過(guò)人體組織后與帶扣接通孔的縫合陰扣進(jìn)行插接扣合，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)人體組織的可靠的縫合連接。因該縫合件在一段時(shí)間后可被人體組織降解而被吸收，無(wú)后遺癥。當(dāng)凸柱采用傾斜方式設(shè)置時(shí)可以進(jìn)一步加大扣合牢度。(3)當(dāng)本發(fā)明的縫合陽(yáng)扣的凸柱與縫合陰扣的扣接通孔相配合，通過(guò)兩者的緊密配合而實(shí)現(xiàn)人體組織的可靠縫合；當(dāng)本發(fā)明采用具有扣接頭的結(jié)構(gòu)時(shí)，在進(jìn)行有關(guān)的組織縫合后，具有自鎖功能，可以更有效地防止縫合陽(yáng)扣和縫合陰扣的脫開(kāi)，從而使縫合件的扣接式縫合牢度更高。當(dāng)本發(fā)明采用對(duì)稱向外傾斜式的扣接縫合方式時(shí)，也使縫合件的扣接式縫合牢度較高。(4)當(dāng)本發(fā)明在縫合陽(yáng)扣和縫合陰扣的與人體組織接觸處采用具有防滑花紋的結(jié)構(gòu)且縫合陽(yáng)扣采用相應(yīng)高度的柱體時(shí)，可使縫合處的組織在一定的壓力下且處于良好的微循環(huán)狀態(tài)，以防止縫合處組織的壞死。(5)當(dāng)本發(fā)明的縫合陽(yáng)扣的座體和縫合陰扣的邊緣部采用帶有圓角的形狀時(shí)，可防止這些部位對(duì)人體組織的損傷?？p合陽(yáng)扣的座體和縫合陰扣的邊緣部帶有圓角有利于保護(hù)組織不受損傷。


圖1為本發(fā)明的實(shí)施例1中的縫合件的立體示意圖，其中的縫合陽(yáng)扣和縫合陰扣處于分開(kāi)的狀態(tài)。
圖2為從圖1下方觀察時(shí)的立體示意圖。
圖3為圖1中所示的縫合陽(yáng)扣扣合在縫合陰扣上的立體示意圖。
圖4為本發(fā)明的實(shí)施例2中的縫合件的立體示意圖，其中的縫合陽(yáng)扣和縫合陰扣處于分開(kāi)的狀態(tài)。
圖5為從圖4下方觀察時(shí)的立體示意圖。
圖6為圖4中所示的縫合陽(yáng)扣扣合在縫合陰扣上的立體示意圖。
圖7為本發(fā)明的實(shí)施例3中的縫合件的立體示意圖，其中的縫合陽(yáng)扣和縫合陰扣處于分開(kāi)的狀態(tài)。
圖8為從圖7下方觀察時(shí)的立體示意圖。
圖9為圖7中所示的縫合陽(yáng)扣扣合在縫合陰扣上的立體示意圖。
圖10為本發(fā)明的實(shí)施例4中的縫合件的立體示意圖，其中的縫合陽(yáng)扣和縫合陰扣處于分開(kāi)的狀態(tài)。
圖11為從圖10下方觀察時(shí)的立體示意圖。
圖12為本發(fā)明的實(shí)施例5中的縫合件的立體示意圖，其中的縫合陽(yáng)扣和縫合陰扣處于分開(kāi)的狀態(tài)。
圖13為從圖12下方觀察時(shí)的立體示意圖。
圖14為本發(fā)明的實(shí)施例6中的縫合件的立體示意圖，其中的縫合陽(yáng)扣和縫合陰扣處于分開(kāi)的狀態(tài)。
圖15為從圖14下方觀察時(shí)的立體示意圖。
圖16為本發(fā)明的實(shí)施例7中的縫合件的立體示意圖，其中的縫合陽(yáng)扣和縫合陰扣處于分開(kāi)的狀態(tài)。
圖17為從圖16下方觀察時(shí)的立體示意圖。
圖18為本發(fā)明的實(shí)施例8中的縫合件的立體示意圖，其中的縫合陽(yáng)扣和縫合陰扣處于分開(kāi)的狀態(tài)。
圖19為從圖18下方觀察時(shí)的立體示意圖。
圖20為本發(fā)明的實(shí)施例9中的縫合件的立體示意圖，其中的縫合陽(yáng)扣和縫合陰扣處于分開(kāi)的狀態(tài)。
圖21為本發(fā)明的實(shí)施例10中的縫合件的立體示意圖，其中的縫合陽(yáng)扣和縫合陰扣處于分開(kāi)的狀態(tài)。
圖22為本發(fā)明的實(shí)施例11中的縫合件的立體示意圖，其中的縫合陽(yáng)扣和縫合陰扣處于分開(kāi)的狀態(tài)。
圖23為本發(fā)明的實(shí)施例12中的縫合件的立體示意圖，其中的縫合陽(yáng)扣和縫合陰扣處于分開(kāi)的狀態(tài)。
圖24為本發(fā)明的實(shí)施例13中的縫合件的立體示意圖，其中的縫合陽(yáng)扣和縫合陰扣處于分開(kāi)的狀態(tài)。
圖25為本發(fā)明的實(shí)施例14中的縫合件的立體示意圖，其中的縫合陽(yáng)扣和縫合陰扣處于分開(kāi)的狀態(tài)。
圖26為本發(fā)明的實(shí)施例15中的縫合件的立體示意圖，其中的縫合陽(yáng)扣和縫合陰扣處于分開(kāi)的狀態(tài)。
圖27為本發(fā)明實(shí)施例16中的立體示意圖，其中的縫合陽(yáng)扣和縫合陰扣處于分開(kāi)的狀態(tài)。
圖28為從圖27下方觀察時(shí)的立體示意圖。
具體實(shí)施例方式
(實(shí)施例1)見(jiàn)圖1及圖2，本實(shí)施例的降解性醫(yī)用組織縫合件，具有可降解的縫合陽(yáng)扣24和可降解的縫合陰扣11?？p合陽(yáng)扣24和縫合陰扣11采用中國(guó)專利申請(qǐng)98126516.2和97116925.X提出的生物降解性高分子為材料并采用相應(yīng)的方法制作，其中，所用的模具的形狀與圖1所示的縫合陽(yáng)扣的形狀相對(duì)應(yīng)，以及與圖2所示的縫合陰扣的形狀相對(duì)應(yīng)；控制相關(guān)物料的加入比例，可以控制降解的時(shí)間，以滿足不同組織生長(zhǎng)所需的時(shí)間。具體操作時(shí)，對(duì)于聚乳酸或/和聚己內(nèi)酯類的生物降解性高分子采用注塑方法，也即將生物降解性高分子原料加熱熔融后，采用帶有一定壓力的注射方法將熔融的原料加入模具中，而后等待物料固化后脫模而得到縫合陽(yáng)扣24和縫合陰扣11(在其它實(shí)施例中，對(duì)于己丁糖或幾丁質(zhì)類原料，可以采用滴注的方法得到縫合陽(yáng)扣24和縫合陰扣11；具體方法是將這些生物降解性高分子原料進(jìn)行配漿——溶解在相應(yīng)的溶劑中，室溫下注模，定型后脫模而得到成品)。
仍見(jiàn)圖1及圖2，縫合陽(yáng)扣24為一體件，具有2個(gè)實(shí)心凸柱24-1和一塊板形座體24-2。兩個(gè)凸柱24-1相互平行設(shè)置且均垂直設(shè)置在座體24-2的板體上。凸柱24-1具有圓柱形的實(shí)心柱體24-1-1和位于柱體24-1-1上端的實(shí)心柱頭24-1-2。柱頭24-1-2的形狀與子彈頭相似。板形座體24-2的上端面上設(shè)有高度為0.5毫米的防滑花紋。根據(jù)不同尺寸的模具，可以制造柱體24-1-1的直徑在0.5至5毫米的范圍內(nèi)的不同的縫合陽(yáng)扣24，可以按每0.5毫米為一個(gè)級(jí)別，依次制造出柱體24-1-1的直徑分別為0.5、1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5和5.0毫米的各種縫合陽(yáng)扣24；柱體24-1-1的高度則可按每0.5毫米為一個(gè)級(jí)別從2.0毫米依次增加至12毫米；與此相對(duì)應(yīng)，各縫合陽(yáng)扣24的板形座體24-2的板厚與其柱體24-1-1的直徑相同。柱體24-1-1的之間的距離依次為2.0毫米直至20.0毫米。各種規(guī)格的縫合陽(yáng)扣24的具體參數(shù)見(jiàn)表1。
表1

仍見(jiàn)圖1及圖2，縫合陰扣11為板形一體件，縫合陰扣11上設(shè)有2個(gè)圓形扣接通孔11-3，縫合陰扣11的下端面上設(shè)有高度為0.5毫米的防滑花紋?？p合陰扣11也有多種規(guī)格，根據(jù)不同尺寸的模具制造扣接通孔11-3的直徑在0.5至5毫米范圍內(nèi)的不同的縫合陰扣11，相應(yīng)按0.5毫米為一個(gè)級(jí)別，依次制造出扣接通孔11-3的直徑分別為0.4、0.9、1.4、1.9、2.4、2.9、3.4、3.9、4.4和4.9毫米的各種縫合陰扣11，且扣接通孔11-3之間的距離依次為2.0毫米至20.0毫米。各縫合陰扣11的板厚以比其扣接通孔11-3的直徑大0.1毫米而設(shè)置。各種規(guī)格的縫合陰扣11的具體參數(shù)見(jiàn)表2，其中的序號(hào)為201的縫合陰扣11與序號(hào)為101的縫合陽(yáng)扣24相配合使用，序號(hào)為202的縫合陰扣11與序號(hào)為102的縫合陽(yáng)扣24相配合使用，依此類推直至序號(hào)為210的縫合陰扣11與序號(hào)為110的縫合陽(yáng)扣24相配合使用。
表2

見(jiàn)圖3，本實(shí)施例的縫合件使用時(shí)，根據(jù)所需縫合的不同人體組織而選擇相應(yīng)規(guī)格的縫合陽(yáng)扣24以及與縫合陽(yáng)扣24相配合使用的縫合陰扣11。
例如在對(duì)人體筋膜進(jìn)行縫合時(shí)，若筋膜的厚度為1.0毫米時(shí)，則可選用序號(hào)為101的縫合陽(yáng)扣24和序號(hào)為201的縫合陰扣11。手術(shù)中，將縫合陽(yáng)扣24由其各凸柱24-1的柱體24-1-1穿過(guò)需縫合的兩層筋膜后，再插入縫合陰扣11的相應(yīng)的扣接通孔11-3，而使縫合陽(yáng)扣24與縫合陰扣11緊配合，并將兩層筋膜壓緊在一起，可在縫合部位將兩層筋膜壓在1.5毫米的高度內(nèi)，其壓緊程度以仍能保持人體組織的微循環(huán)為準(zhǔn)。
又如對(duì)人體的胃進(jìn)行縫合時(shí)，若胃壁的厚度為5毫米時(shí)，則可選用序號(hào)為110的縫合陽(yáng)扣24和序號(hào)為210的縫合陰扣11進(jìn)行有關(guān)的縫合手術(shù)，其壓緊程度為仍能保持人體組織的微循環(huán)為準(zhǔn)(可壓緊至原有厚度的2/3左右)。
考慮到有利于對(duì)生物組織的保護(hù)，在縫合陽(yáng)扣的座體和縫合陰扣的邊緣部均設(shè)有圓角。
(實(shí)施例2)
見(jiàn)圖4至圖6，本實(shí)施例的縫合陽(yáng)扣24的各凸柱24-1的上端的柱頭24-1-2為扣接頭；扣接頭24-1-2的與柱體24-1-1相鄰部分3采用直徑逐漸增加的圓臺(tái)形的形狀，頂部4為子彈頭形。其余與實(shí)施例1相同。使用中，當(dāng)縫合陽(yáng)扣24扣合在相應(yīng)的縫合陰扣11上后，因?yàn)槿粢獙⒖p合陽(yáng)扣24的柱體24-1-1拔出縫合陰扣11其作用力要比實(shí)施例1結(jié)構(gòu)的縫合陽(yáng)扣大得多，故可稱為其具有自鎖功能，可以更有效地防止縫合陽(yáng)扣和縫合陰扣的脫開(kāi)，從而使縫合件的扣接式縫合牢度更高，尤其適合消化道等活動(dòng)較大的人體組織縫合使用。
(實(shí)施例3)見(jiàn)圖7至圖9，本實(shí)施例的縫合陽(yáng)扣24的各凸柱24-1的上端作為柱頭24-1-2的扣接頭為子彈頭形，扣接頭24-1-2的與柱體24-1-1相鄰部分3形成擋肩。其余與實(shí)施例2相同。使用時(shí)，縫合陽(yáng)扣24的各凸柱24-1以其扣接頭24-1-2的擋肩阻止凸柱24-1被拔出縫合陰扣11。這種結(jié)構(gòu)的縫合件的扣接式縫合牢度更高。
(實(shí)施例4)見(jiàn)圖10及圖11，本實(shí)施例的縫合陽(yáng)扣24的各凸柱24-1的上端作為柱頭24-1-2的扣接頭為球缺形，扣接頭24-1-2的與柱體24-1-1相鄰部分3也形成擋肩。其余與實(shí)施例3相同。
(實(shí)施例5)見(jiàn)圖12及圖13，本實(shí)施例的縫合陽(yáng)扣24的座體24-2的形狀為圓柱形，且座體24-2與2個(gè)凸柱24-1自然過(guò)渡連接而使整個(gè)縫合陽(yáng)扣24的基本形狀為U形。其余與實(shí)施例3相同。
(實(shí)施例6)見(jiàn)圖14及圖15，本實(shí)施例的縫合陽(yáng)扣24的各凸柱24-1的上端作為柱頭24-1-2的扣接頭由位于下部的與柱體24-1-1相鄰的鼓形體3和位于頂部4的小球缺體組成；縫合陰扣11的扣接通孔11-3由上孔段11-3-1和下孔段11-3-2組成，上孔段11-3-1為直徑大于下孔段11-3-2的沉孔，且該下孔段11-3-2與縫合陽(yáng)扣24的凸柱24-1的柱體24-1-1相配合；縫合陰扣11的下孔段23-1的高度與實(shí)施例1中縫合陰扣11的板厚相同，而縫合陰扣11的上孔段11-3-1的高度根據(jù)不同的規(guī)格分別為在1至3毫米的范圍內(nèi)所選取的適當(dāng)?shù)某叽纭＿@種結(jié)構(gòu)的縫合陰扣11使用時(shí)，可以避免因?yàn)榭劢宇^24-1-2的頂部4的尖銳部分對(duì)人體組織的損傷。其余與實(shí)施例3相同。
(實(shí)施例7)見(jiàn)圖16及圖17，本實(shí)施例的縫合陽(yáng)扣24的各凸柱24-1的上端作為柱頭24-1-2的扣接頭為花瓣形體。其余與實(shí)施例6相同。但在圖中未畫(huà)出位于縫合陽(yáng)扣24的板形座體24-2邊緣處的圓角以及縫合陰件11邊緣處的圓角。
(實(shí)施例8)見(jiàn)圖18及圖19，本實(shí)施例的縫合陽(yáng)扣24的各凸柱24-1的上端作為柱頭24-1-2的扣接頭由位于下部的與柱體24-1-1相鄰的鼓形體3和位于頂部4的小圓錐體組成；其余與實(shí)施例6相同。但在圖中未畫(huà)出位于縫合陽(yáng)扣24的板形座體24-2邊緣處的圓角以及縫合陰件11邊緣處的圓角。
(實(shí)施例9)見(jiàn)圖20，本實(shí)施例的縫合陽(yáng)扣24的座體24-2為一塊月牙形的板，縫合陰扣11則為帶有扣接通孔的月牙形板。本實(shí)施例的縫合件用于消化管道和血管的對(duì)接手術(shù)中，縫合陽(yáng)扣24的規(guī)格在實(shí)施例1的序號(hào)為101至103號(hào)的縫合陽(yáng)扣24的范圍之內(nèi)，縫合陽(yáng)扣24的凸柱24-1的高度為3至6毫米，其中凸柱24-1的柱體24-1-1的高度為2至4毫米；凸柱24-1的柱體24-1-1的直徑為0.5至1.5毫米；縫合陰扣11的規(guī)格則相應(yīng)在實(shí)施例1的序號(hào)為201至203號(hào)的縫合陰扣11的范圍之內(nèi)，縫合陰扣11的板厚為0.5至1.5毫米；其余與實(shí)施例2相同。
(實(shí)施例10)見(jiàn)圖21，本實(shí)施例的縫合陽(yáng)扣24具有按一字形排布的3個(gè)相互平行設(shè)置的凸柱24-1，縫合陰扣11則對(duì)應(yīng)有按一字形排布的三個(gè)扣接通孔11-3。不同規(guī)格的縫合陽(yáng)扣24的各相鄰?fù)怪?4-1之間的距離依次為2.0毫米至20.0毫米。不同規(guī)格的縫合陰扣11的相鄰扣接通孔11-3之間的距離相應(yīng)為2.0毫米至20.0毫米。其余與實(shí)施例2相同。但在圖中未畫(huà)出位于縫合陽(yáng)扣24的板形座體24-2邊緣處的圓角以及縫合陰件11邊緣處的圓角。
(實(shí)施例11)見(jiàn)圖22，本實(shí)施例的縫合陽(yáng)扣24具有3個(gè)相互平行設(shè)置的凸柱24-1，縫合陽(yáng)扣24的座體24-2為帶圓角的三角形板，各個(gè)凸柱24-1位于座體24-2的相應(yīng)的一個(gè)角部；縫合陰扣11的板體的形狀對(duì)應(yīng)為帶圓角的三角形，且縫合陰扣11設(shè)有3個(gè)扣接通孔11-3，各個(gè)扣接通孔11-3位于縫合陰扣11的板體的相應(yīng)的一個(gè)角部。其余與實(shí)施例10相同。但在圖中未畫(huà)出位于縫合陽(yáng)扣24的板形座體24-2邊緣處的圓角以及縫合陰件11邊緣處的圓角。
(實(shí)施例12)見(jiàn)圖23，本實(shí)施例的縫合陽(yáng)扣24的座體24-2是由波浪式圓弧曲線圍成的板體；縫合陰扣11的板體的外圍形狀對(duì)應(yīng)為封閉的波浪式圓弧曲線形。其余與實(shí)施例10相同。但在圖中未畫(huà)出位于縫合陽(yáng)扣24的板形座體24-2邊緣處的圓角以及縫合陰件11邊緣處的圓角。
(實(shí)施例13)見(jiàn)圖24，本實(shí)施例的縫合陽(yáng)扣24具有4個(gè)相互平行設(shè)置的凸柱24-1，縫合陽(yáng)扣24的座體24-2為圓形板體，4個(gè)凸柱24-1沿圓形板體24-2的邊沿均勻分布；縫合陰扣11的板體的形狀為圓形，且縫合陰扣11具有4個(gè)扣接通孔11-3，該4個(gè)扣接通孔11-3沿縫合陰扣11的板體邊沿均勻分布。不同規(guī)格的縫合陽(yáng)扣24的各相鄰?fù)怪?4-1之間的距離依次為2.0毫米至20.0毫米。不同規(guī)格的縫合陰扣11的相鄰扣接通孔11-3之間的距離相應(yīng)為2.0毫米至20.0毫米。其余與實(shí)施例2相同。
(實(shí)施例14)見(jiàn)圖25，本實(shí)施例的縫合陽(yáng)扣24具有5個(gè)相互平行設(shè)置的凸柱24-1，縫合陽(yáng)扣24的座體24-2為帶圓角的矩形板體，5個(gè)凸柱24-1按圖中所示方式分布在座體24-2上；縫合陰扣11的板體的形狀為帶圓角的矩形，且縫合陰扣11具有按圖中所示位置設(shè)置的5個(gè)扣接通孔11-3。不同規(guī)格的縫合陽(yáng)扣24的各相鄰?fù)怪?4-1之間的距離依次為2.0毫米至20.0毫米。不同規(guī)格的縫合陰扣11的相鄰扣接通孔11-3之間的距離相應(yīng)為2.0毫米至20.0毫米。其余與實(shí)施例2相同。但在圖中未畫(huà)出位于縫合陽(yáng)扣24的板形座體24-2邊緣處的圓角以及縫合陰件11邊緣處的圓角。
(實(shí)施例15)見(jiàn)圖26，本實(shí)施例的縫合陽(yáng)扣24具有5個(gè)相互平行設(shè)置的凸柱24-1，縫合陽(yáng)扣24的座體24-2為帶圓角的梯形板體，5個(gè)凸柱24-1按圖中所示方式分布在座體24-2上；縫合陰扣11的板體的形狀為帶圓角的梯形，且縫合陰扣11具有按圖中所示位置設(shè)置的5個(gè)扣接通孔11-3。不同規(guī)格的縫合陽(yáng)扣24的各相鄰?fù)怪?4-1之間的距離依次為2.0毫米至20.0毫米。不同規(guī)格的縫合陰扣11的相鄰扣接通孔11-3之間的距離相應(yīng)為2.0毫米至20.0毫米。其余與實(shí)施例2相同。
(實(shí)施例16)見(jiàn)圖27及圖28，本實(shí)施例的其余部分與實(shí)施例3相同，不同之處在于縫合陽(yáng)扣24的2個(gè)凸柱24-1之間不平行，它們的軸線的延長(zhǎng)線相交所形成的銳角β為30度，且2個(gè)凸柱24-1的各凸柱與垂直于縫合陽(yáng)扣24的板形座體24-2體的直線m、n所夾的銳角α(也即2個(gè)凸柱的軸線在同一個(gè)平面內(nèi)向外傾斜的傾斜角)為15度(其它實(shí)施例中，α可在0至30度之間選擇)。
權(quán)利要求
1.一種降解性醫(yī)用組織縫合件，具有可降解的縫合陽(yáng)扣(24)和可降解的縫合陰扣(11)；其特征在于縫合陽(yáng)扣(24)為一體件，具有座體(24-2)和實(shí)心的凸柱(24-1)；凸柱(24-1)具有形狀為圓柱形的柱體(24-1-1)；縫合陰扣(11)為一體件，縫合陰扣(11)設(shè)有全部孔段或部分孔段與縫合陽(yáng)扣(24)的凸柱(24-1)的柱體(24-1-1)相配合的扣接通孔(11-3)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的降解性醫(yī)用組織縫合件，其特征在于縫合陽(yáng)扣(24)的凸柱(24-1)還具有位于上部的扣接頭(24-1-2)；扣接頭(24-1-2)的與柱體(24-1-1)相鄰部分(3)采用擋肩的形狀，或采用直徑逐漸增加的圓臺(tái)形的形狀。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的降解性醫(yī)用組織縫合件，其特征在于縫合陰扣(11)的扣接通孔(11-3)由上孔段(11-3-1)和下孔段(11-3-2)組成，上孔段(11-3-1)為直徑大于下孔段(11-3-2)的沉孔，且使用時(shí)縫合陽(yáng)扣(24)的凸柱(24-1)的柱體(24-1-1)與縫合陰扣(11)的扣接通孔(11-3)的下孔段(11-3-2)相配合。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3之一所述的降解性醫(yī)用組織縫合件，其特征在于縫合陽(yáng)扣(24)的凸柱(24-1)的數(shù)量有2個(gè)，座體(24-2)的形狀為圓柱形，且座體(24-2)與2個(gè)凸柱(24-1)自然過(guò)渡連接而使整個(gè)縫合陽(yáng)扣(24)的基本形狀為U形；縫合陰扣(11)的基本形狀為板形，且縫合陰扣(11)的扣接通孔(11-3)的數(shù)量為2個(gè)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的降解性醫(yī)用組織縫合件，其特征在于縫合陽(yáng)扣(24)的兩個(gè)凸柱(24-1)的高度均為3至15毫米，其中凸柱(24-1)的柱體(24-1-1)的高度均為2至12毫米；凸柱(24-1)的柱體(24-1-1)的直徑均為0.5至5毫米，兩個(gè)凸柱(24-1)之間的距離為2至20毫米；縫合陰扣(11)的板厚為0.5至5毫米。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至3之一所述的降解性醫(yī)用組織縫合件，其特征在于縫合陽(yáng)扣(24)的凸柱(24-1)的數(shù)量有2至5個(gè)，座體(24-2)的形狀為板形；縫合陰扣(11)的基本形狀為板形，且縫合陰扣(11)的扣接通孔(11-3)的數(shù)量與縫合陽(yáng)扣(24)的凸柱(24-1)的數(shù)量相同。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的降解性醫(yī)用組織縫合件，其特征在于縫合陽(yáng)扣(24)的凸柱(24-1)有2至3個(gè)，各個(gè)凸柱(24-1)的柱體(24-1-1)相互平行或?qū)ΨQ向外傾斜，且傾斜角α為0度至30度。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的降解性醫(yī)用組織縫合件，其特征在于縫合陽(yáng)扣(24)的凸柱(24-1)的高度均為3至15毫米，其中凸柱(24-1)的柱體(24-1-1)的高度均為2至12毫米；凸柱(24-1)的柱體(24-1-1)的直徑均為0.5至5毫米；各凸柱(24-1)與相鄰的凸柱(24-1)之間的距離均為2至20毫米；縫合陰扣(11)的板厚為0.5至5毫米。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的降解性醫(yī)用組織縫合件，其特征在于縫合陽(yáng)扣(24)的座體(24-2)的上端面和縫合陰扣(11)的下端面均為粗糙面、或者均設(shè)有網(wǎng)格狀花紋。
10.根據(jù)權(quán)利要求6所述的降解性醫(yī)用組織縫合件，其特征在于縫合陽(yáng)扣(24)的座體(24-2)和縫合陰扣(11)的邊緣部均帶有圓角。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于對(duì)人體組織進(jìn)行縫合的醫(yī)用組織縫合件。本縫合件具有可降解的縫合陽(yáng)扣和可降解的縫合陰扣；縫合陽(yáng)扣為一體件，具有座體和實(shí)心的凸柱；凸柱具有形狀為圓柱形的柱體；縫合陰扣為一體件，縫合陰扣設(shè)有扣接通孔；使用時(shí)，縫合陽(yáng)扣的凸柱的柱體穿過(guò)人體組織后與縫合陰扣的扣接通孔插接扣合，而實(shí)現(xiàn)對(duì)人體組織的連接。本發(fā)明的縫合件進(jìn)行手術(shù)時(shí)操作簡(jiǎn)單、手術(shù)時(shí)間較短、連接可靠，無(wú)后遺癥。
文檔編號(hào)A61B17/03GK1554313SQ20041004545
公開(kāi)日2004年12月15日 申請(qǐng)日期2004年5月21日 優(yōu)先權(quán)日2003年9月4日
發(fā)明者馬劍文, 盧建熙 申請(qǐng)人:馬劍文, 盧建熙