專利名稱：用于連接醫(yī)療裝置的受控釋放結(jié)構(gòu)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療裝置，例如皮下注射針組件，該裝置適于可釋放地嚙合流體傳輸裝置，例如注射器。特別是，本發(fā)明涉及一種醫(yī)療裝置，該裝置具有可釋放元件，所述釋放元件用于控制連接該醫(yī)療裝置到流體傳送裝置、例如針組件和注射器所需要的最小力。
背景技術(shù)：
皮下注射器由圓柱筒組成，最普通的是由熱塑性材料或玻璃制作，其帶有適合連接至皮下針組件或其它醫(yī)療裝置的遠(yuǎn)端，和適合接收活塞和活塞桿組件的近端。活塞在其自身和注射筒之間提供流體密封，從而活塞在注射筒的上和下的移動(dòng)將導(dǎo)致液體、血液或其它流體通過遠(yuǎn)端吸入或壓出注射筒?；钊ㄟ^施加軸向力于硬質(zhì)活塞桿上沿注射筒移動(dòng)，該活塞桿連接至活塞，并且足夠長以可到達(dá)注射筒外。活塞和活塞桿可以由一種材料，例如熱塑性塑料整體形成。
為了實(shí)現(xiàn)各種任務(wù)，例如藥物傳送入病人和傳送入裝置，并且為了從病人或從流體源吸入流體樣品，典型地包括針管和針轂的皮下針組件通?？梢苿?dòng)地連接到注射器。通常，皮下針組件的轂具有適合嚙合注射筒錐形尖端的錐形內(nèi)表面，從而兩個(gè)組件通過摩擦配合連接。錐形注射器尖端和轂中互補(bǔ)的錐形接收容器是指常規(guī)的路厄裝置。很多種其它的醫(yī)療裝置，例如活塞和管狀裝置具有將它們嚙合到注射器尖端的路厄裝置。
重要的是注射器尖端和針轂或其它醫(yī)療裝置之間的摩擦配合足夠強(qiáng)，以防止由注射器中的流體壓力和/或其它因素，例如當(dāng)起動(dòng)安全針罩連接到轂時(shí)，施加到針轂的壓力引起的突然脫離。如果注射器尖端從針組件脫離，藥物、血液或其它流體將流失，并且存在污染的可能。
現(xiàn)有技術(shù)提出了許多用于改善具有錐形的路厄裝置，例如針組件和注射器的醫(yī)療裝置之間的連接的結(jié)構(gòu)。這些結(jié)構(gòu)包括既在針轂又在注射筒尖端提供，例如咬住配合安置的凸出物和凹槽上的互補(bǔ)嚙合結(jié)構(gòu)。雖然可以為這些組件的脫離提供適度壓力，但是現(xiàn)有技術(shù)已經(jīng)提供手動(dòng)可釋放的鎖定結(jié)構(gòu)，以增強(qiáng)針轂和注射筒尖端之間的連接。另外，為了改善針轂和注射筒尖端之間的連接，提供增強(qiáng)措施，例如涂層、噴沙和機(jī)械套管(collar)到注射筒的路厄尖端。現(xiàn)有技術(shù)提出的許多結(jié)構(gòu)沒有考慮針組件從注射筒隨后的移動(dòng)。其它的現(xiàn)有技術(shù)很大程度地修改了針轂和筒尖端。當(dāng)針組件完全安裝在注射器尖端上時(shí)，具有錐形路厄裝置，例如針組件和注射筒的結(jié)構(gòu)適合一般的使用。如果使用者不能施加足夠的壓力以摩擦地嚙合路厄錐形表面時(shí)，這能夠?qū)е箩樈M件的不經(jīng)意的脫離，難度加大。
雖然現(xiàn)有技術(shù)提出了用于改善注射筒和針組件的轂或其它流體處理裝置之間的連接強(qiáng)度的各種裝置和結(jié)構(gòu)，仍然需要簡單的、易懂的、可靠的針轂或其它流體處理裝置，其具有通過需要嚙合的最小的力，改善與注射器尖端和具有常規(guī)錐形路厄尖端的其它裝置的連接強(qiáng)度的結(jié)構(gòu)。
發(fā)明概要一種與具有截頭圓錐形尖端的流體傳輸裝置一起使用的醫(yī)療裝置，該裝置包括轂，所述轂具有在其中帶有截頭圓錐形空腔的開放近端、遠(yuǎn)端和通過其的通道。該轂的空腔是該通道的部分。釋放元件在轂的通道中定位，以阻止注射筒的截頭圓錐形尖端與該轂的空腔的流體密封嚙合。提供結(jié)構(gòu)以釋放至少釋放元件的部分，在該轂上施加近端方向的力的情況下，提供該尖端和該轂中的空腔的突然的流體密封嚙合。突然轉(zhuǎn)換到流體密封嚙合能夠給使用者提供能觸知和可聽見的指示，從而該轂和該尖端完全嚙合。
本發(fā)明的醫(yī)療裝置也可以包括具有近端、遠(yuǎn)端和通過其內(nèi)腔的針管。針管的近端連接到轂的遠(yuǎn)端，從而針管的腔與轂的通道流體連通。
施加在轂上的近端方向的力希望大于0.5kg。并且優(yōu)選為1kg和5kg之間。
用于提供釋放元件的部分釋放的結(jié)構(gòu)可以包括位于釋放元件上或轂上的間斷結(jié)構(gòu)嚙合在轂或釋放元件上的互補(bǔ)間斷結(jié)構(gòu)。該間斷結(jié)構(gòu)構(gòu)造成在該轂上施加近端方向的力的情況下脫離。該轂包括在通道中的近端方向的中空的延伸部，該延伸部在其上具有凸出物間斷結(jié)構(gòu)，并且所述轂構(gòu)造成允許流體流過通道。釋放元件包括其上嚙合間斷結(jié)構(gòu)的互補(bǔ)間斷結(jié)構(gòu)，并且定位，從而在響應(yīng)所述近端方向的力時(shí)脫離，至少所述釋放元件的部分向遠(yuǎn)端移動(dòng)至包圍所述延伸部的空間。釋放元件以允許流體通過所述通道的方式構(gòu)成。
替換的釋放元件包括能夠彼此套住的近端部和遠(yuǎn)端部。在這個(gè)實(shí)施例中，用于釋放的結(jié)構(gòu)包括至少一個(gè)位于釋放元件的近端和遠(yuǎn)端之間的易碎連接。當(dāng)在轂上施加近端方向的力的情況下，易碎連接可破裂，從而釋放元件的近端部、遠(yuǎn)端部能夠彼此套住，以允許注射筒尖端和針轂嚙合。粘合劑可以作為易碎結(jié)構(gòu)使用，以提供在各種實(shí)施例中的釋放元件的部分或全部地釋放。
另一替換的釋放元件包括定位在通道中的遠(yuǎn)端部和包括近端方向的軸向梁的近端部。軸向梁包括適合接觸截頭圓錐形尖端的遠(yuǎn)端的自由端，以阻止尖端和轂流體密封地嚙合。軸向梁以在轂上施加近端方向的力的情況下彎曲的方式構(gòu)成。
本發(fā)明的針組件的另一替換的實(shí)施例還包括位于轂上的、具有通過其的孔的導(dǎo)向元件。具有近端和遠(yuǎn)端的細(xì)長的阻擋臂在孔中定位，以便在其中滑動(dòng)軸向移動(dòng)。阻擋臂的遠(yuǎn)端包括具有近端、遠(yuǎn)端和通過其的針通道的阻擋元件。針管至少部分位于阻擋元件的通道中。阻擋臂至少從第一縮回位置到第二延伸位置是可移動(dòng)的，其中在第一縮回位置，針管的遠(yuǎn)端完全通過阻擋元件，從而針管的遠(yuǎn)端暴露；其中在第二延伸位置，阻擋元件包圍針管的遠(yuǎn)端，以防止與針管的遠(yuǎn)端上的尖端的偶然接觸。提供位于阻擋臂上的手指接觸表面，用于接受手指力于阻擋臂，以移動(dòng)阻擋臂至第二延伸位置。
本發(fā)明的針組件的另外替換的實(shí)施例還包括具有近端、遠(yuǎn)端和通過其的針通道的針防護(hù)器。針防護(hù)器沿針管從基本相鄰針管的近端的第一位置可移動(dòng)到第二位置，在所述第二位置針管的遠(yuǎn)端的尖端處于針防護(hù)器的相對(duì)的近端和遠(yuǎn)端的中間。為了在第一位置和第二位置之間移動(dòng)，其中在第一位置，上述部件基本彼此疊置，，其中在第二位置，上述部件彼此背離延伸，本發(fā)明提供具有彼此用鉸鏈連接的近端和遠(yuǎn)端部件的鉸接臂。鉸接臂的近端部件用鉸鏈連接到轂的一部分。鉸接臂的遠(yuǎn)端部件用鉸鏈連接至針防護(hù)器。鉸接臂的近端和遠(yuǎn)端部件具有各自的長度，用于允許針防護(hù)器在針管上從第一位置移動(dòng)到第二位置，并且防止防護(hù)器超過第二位置向遠(yuǎn)端移動(dòng)。鉸接臂的組件可以由熱塑性材料整體模制。
本發(fā)明的所有實(shí)施例可以包括針管和其中具有空腔的可在樞軸上轉(zhuǎn)動(dòng)的針罩，該針罩鉸接至轂，并且能夠從針的暴露位置樞轉(zhuǎn)，針罩可以接近針管的遠(yuǎn)端和針保護(hù)位置，其中針管的遠(yuǎn)端在針罩的空腔內(nèi)。


圖1是本發(fā)明針組件和注射筒的透視分解圖。
圖2是圖1的針組件連接到注射筒的透視圖。
圖3是圖1的針組件和注射筒沿線3-3的放大的局部橫截面圖。
圖4是針組件的釋放元件的透視圖。
圖5是在轂和注射筒尖端嚙合前，示出釋放元件的位置的針組件和注射筒的放大的局部橫截面圖。
圖6是與圖3相似的針組件和注射筒尖端的透視局部橫截面圖。
圖7是摩擦地嚙合到注射筒的針組件的局部橫截面圖。
圖8是注射筒和替換的具有可旋轉(zhuǎn)針罩的針組件的透視圖。
圖9是圖8的注射筒和針組件沿線9-9的放大的橫截面圖。
圖10是本發(fā)明的替換的釋放元件。
圖11是圖10的釋元件沿線11-11的透視橫截面圖。
圖12示出在筒尖端和轂?zāi)Σ恋貒Ш锨?，具有圖10的釋放元件和注射筒的針組件。
圖13是圖12的針組件摩擦地嚙合到注射筒尖端的局部橫截面?zhèn)纫晥D。
圖14是在與注射筒尖端摩擦地嚙合后，示出的本發(fā)明的針組件的替換實(shí)施例的側(cè)視圖。
圖15是圖14的針組件和注射筒沿線15-15的橫截面圖。
圖16是在與注射筒尖端摩擦的嚙合后，描述的本發(fā)明的針組件的另一替換實(shí)施例的側(cè)視圖。
圖17是圖16的針組件和注射筒沿線17-17的橫截面圖。
圖18是在與注射筒尖端摩擦的嚙合前，描述的本發(fā)明的針組件的另一替換實(shí)施例的局部橫截面圖。
圖19和20描述了在與注射筒尖端摩擦的嚙合后的圖18的針組件。
圖21是本發(fā)明的另一替換的針組件的透視圖。
圖22是圖21的針組件沿線21-21的放大的橫截面圖。
說明詳述盡管有許多實(shí)施例以不同的形式滿足本發(fā)明，但是要理解，附圖中所示的和將要在較佳實(shí)施例中詳細(xì)描述的內(nèi)容將要認(rèn)為是本發(fā)明原理的一個(gè)舉例，而不意味限制本發(fā)明于描述的實(shí)施例。本發(fā)明的范圍將由后附的權(quán)利要求和他們的等價(jià)物限定。
參考圖1-7，醫(yī)療裝置，例如針組件20包括具有近端22、遠(yuǎn)端23和限定縱軸25的通過其的內(nèi)腔24的針管21。轂31包括其中帶有空腔33的開放近端32、遠(yuǎn)端34和通過其的通道35。該空腔是該通道的一部分。針管的近端連接到轂的遠(yuǎn)端，從而針管的腔與轂的通道流體連通。
作為優(yōu)選的方式，針管21由金屬，例如不銹鋼制作，并且能夠使用各種帶有膠粘劑，例如優(yōu)選為環(huán)氧樹脂的制作方法固定到轂上。作為優(yōu)選的方式，該轂由注射可模壓塑料，例如聚丙烯、聚乙烯、聚碳酸酯和其組合物制作。針管和轂可以由熱塑性材料整體制作。針組件能夠與具有截頭圓錐形的路厄尖端，例如皮下注射器的各種流體傳輸裝置一起使用。
注射器包括具有限定腔室63的內(nèi)面62的注射筒61，開放近端64，和包括伸長的截頭圓錐形尖端67的遠(yuǎn)端65，該尖端具有通過其的管道68。針組件連接至注射筒，從而截頭圓錐形尖端流體密封地與轂中的截頭圓錐形空腔嚙合，并且腔與該空腔是流體連通的。對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的具有互補(bǔ)的路厄裝置的針組件和注射筒的擔(dān)心是在使用中該針組件可以變松或從該注射器尖端脫離。由于使用者沒有施加足夠的軸向力以完全將針轂嚙合到筒尖端會(huì)發(fā)生上述情況，并且注射過程的水壓和/或正常使用中產(chǎn)生的力使針組件從筒移出。
本發(fā)明提供一種醫(yī)療裝置，該裝置具有流體傳輸裝置，例如針轂，它能夠與任何常規(guī)的路厄滑動(dòng)裝置一起使用，以提供將針組件保持在路厄滑動(dòng)裝置上的改良的保持力，并且如將在下文中詳細(xì)解釋的那樣，可以提供更均衡的安裝力。這個(gè)改良通過在該轂的通道中使用釋放元件，例如釋放元件45來實(shí)現(xiàn)。定位釋放元件45，以阻止注射筒的截頭圓錐形尖端與該轂的空腔流體密封地嚙合。在這個(gè)實(shí)施例中，釋放元件位于空腔33的遠(yuǎn)端41中。當(dāng)在該轂上施加近端方向的力的情況下，提供用于釋放所述釋放元件的至少一部分的裝置，以提供該尖端和該轂中的空腔的突然的流體密封嚙合。在這個(gè)實(shí)施例中，用于釋放的裝置包括釋放元件上的間斷結(jié)構(gòu)，或嚙合在其它釋放元件或轂上的互補(bǔ)的間斷結(jié)構(gòu)的轂。該間斷結(jié)構(gòu)以在該轂上施加近端方向的力的情況下脫離的方式構(gòu)成。在這個(gè)實(shí)施例中，該轂包括近端方向的中空的在通道內(nèi)的延伸部37，該延伸部在其上具有放射狀凸出物38形式的間斷結(jié)構(gòu)。中空的延伸部37以允許流體流過通道的形式構(gòu)成，并且限定了環(huán)形空間39。釋放元件45包含以在其上的向內(nèi)的邊46的形式的互補(bǔ)間斷結(jié)構(gòu)。放射狀凸出物38和向內(nèi)的邊46如此構(gòu)成，以便當(dāng)施加用于嚙合轂的空腔與筒的尖端的預(yù)定的近端方向的力時(shí)釋放。特別是，釋放元件的近端47和尖端67的遠(yuǎn)端69間的力將導(dǎo)致轂的放射狀凸出物38脫離提供釋放元件向前移動(dòng)的釋放元件的向內(nèi)的邊46，從而釋放元件的至少一部分在轂的環(huán)形空間39中。如圖7中最好地示出，釋放元件的相對(duì)突然地釋放允許轂的空腔以足夠的力嚙合注射筒的尖端，以提供該腔33的內(nèi)面40和該尖端67的外面70間的足夠的摩擦配合。本發(fā)明的重要優(yōu)點(diǎn)是當(dāng)轂嚙合筒的尖端時(shí)，釋放元件和轂?zāi)軌蛞蕴峁┛陕犚姷目ù鹇暤姆绞綐?gòu)成，和/或當(dāng)嚙合發(fā)生時(shí)最大化觸覺，以為使用者提供針組件完全嚙合至注射筒尖端的正反饋。
本發(fā)明的重要優(yōu)點(diǎn)是將不提供注射筒的尖端和轂內(nèi)的空腔間的摩擦流體密封嚙合，直到達(dá)到預(yù)定的力，該力能夠提供轂和注射器尖端的通常足夠的摩擦配合。這個(gè)技術(shù)特征消除了使用者用小于需要提供摩擦壓配合的預(yù)定的力連接轂到注射筒的技巧，該配合通常將足夠強(qiáng)以在醫(yī)療裝置正常應(yīng)用期間自我保持。當(dāng)本發(fā)明與注射筒的常規(guī)路厄滑動(dòng)尖端和不需變更路厄尖端的其它流體傳輸裝置一起使用時(shí)，這個(gè)重要優(yōu)點(diǎn)能夠?qū)崿F(xiàn)。
釋放元件和轂上的間斷結(jié)構(gòu)和互補(bǔ)間斷結(jié)構(gòu)能夠包圍包括一個(gè)或多個(gè)凸出物和凹槽的很多種結(jié)構(gòu)，以產(chǎn)生咬合配合安置或重疊尺寸，以產(chǎn)生釋放元件和轂和所述變化之間的壓力配合連接，其中釋放元件必須克服與轂的物理嚙合以從其釋放。在此使用的用于釋放的方法是指包括上述結(jié)構(gòu)的方法和其它方法，例如釋放元件和轂之間的膠粘或易碎連接，該連接在理想的力施加下破裂或斷開。用于釋放的方法也包括釋放元件和轂之間的附加的元件。所有這些變化屬于本發(fā)明的范圍，并且圖1-7描述的保持元件到轂的摩擦配合和咬合配合僅為這些許多可能性的代表。
釋放元件由金屬片，例如不銹鋼制作，但是能夠在很多材料和結(jié)構(gòu)中制作，這將使其實(shí)現(xiàn)其功能，以在理想力的施加下釋放。理想的力基于用于構(gòu)造轂和空腔的表面加工的材料可以變化。對(duì)于大多數(shù)包括塑料尖端于路厄滑動(dòng)注射器和其它流體傳輸裝置上的應(yīng)用來說，需要等于或大于0.5kg(1.1磅)的近端方向的力，以引起釋放元件的釋放。在1kg和5kg(2.2磅和11磅)之間的近端方向的力下的釋放是優(yōu)選的。
如圖3和5-7中最好的示出，在使用中，針組件20通過將延伸的截頭圓錐形筒的尖端安置在針轂的截頭圓錐形空腔中，直到尖端67的遠(yuǎn)端69接觸釋放元件45的近端47，并且施加足夠的軸向力以釋放該釋放元件，并且提供該尖端和如圖7所示的轂中的空腔的突然流體密封的嚙合，連接到針筒61。在安裝期間，釋放元件的所有或部分在轂的空腔中向近端移動(dòng)，以提供筒的尖端和轂的空腔的嚙合。
圖8-9示出本發(fā)明的針組件的一個(gè)替換實(shí)施例。在這個(gè)實(shí)施例中，針組件120包括具有近端122、遠(yuǎn)端123的針管121和轂131。轂131包括帶有截頭圓錐形空腔133的開放近端132、遠(yuǎn)端134和通過其的通道135。該空腔為通道的一部分。針管的近端連接至轂的遠(yuǎn)端，從而針管的腔與通道流體連通。釋放元件145在轂的通道中定位，以阻止截頭圓錐形尖端與該轂的空腔的流體密封嚙合，直到釋放元件的全部或部分由通過如圖9所示的注射筒尖端的遠(yuǎn)端施加到釋放元件的力的作用，在通道中向遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移。釋放元件145與在圖1-7所示的實(shí)施例中的釋放元件45以相似的方式作用。轂131還包括可在樞軸上轉(zhuǎn)動(dòng)的針罩171，該針罩鉸接至轂，并且能夠從針的暴露位置繞軸旋轉(zhuǎn)，如圖8-9所示，使針罩接近針管的遠(yuǎn)端和針保護(hù)位置，其中針管的遠(yuǎn)端在針罩的空腔172中。用于提供轂和針罩間可在樞軸上轉(zhuǎn)動(dòng)的連接的結(jié)構(gòu)包括鉸鏈、鏈系、活鉸鏈等。在這個(gè)實(shí)施例中，針罩上的軸173嚙合轂上的軸套174，以提供可在樞軸上轉(zhuǎn)動(dòng)的連接。
在使用后，使用者通過施加手指力于針罩，樞轉(zhuǎn)針罩至針保護(hù)位置。該力在如圖8所示的方向A上具有至少分力。本發(fā)明作為以鉸鏈連接的針罩針組件是特別有用的。力A是另一個(gè)力，該力促使從針筒提供針組件的無意識(shí)斷開，該針筒由正確安裝的轂的摩擦配合抵住。
圖10-12示出本發(fā)明醫(yī)療裝置的替換實(shí)施例。在該實(shí)施例中，針組件220包括具有近端222、遠(yuǎn)端和通過其內(nèi)腔224的針管221。轂231包括其中帶有空腔233的開放近端232、遠(yuǎn)端234和通過其的通道235。該空腔是該通道的一部分。針管的近端連接到轂的遠(yuǎn)端，從而針管的腔與轂的通道流體連通。針組件220與具有遠(yuǎn)端65的注射筒61一起示出，該遠(yuǎn)端包括具有通過其管道68的延伸的截頭圓錐形尖端57。像圖1-7的實(shí)施例那樣，在圖12中最好地示出，本實(shí)施例包括釋放元件245，該元件定位在轂的通道中，以阻止注射筒的截頭圓錐形尖端與該轂的空腔的流體密封地嚙合。釋放元件245包括能夠彼此套住的近端部247和遠(yuǎn)端部249。在這個(gè)實(shí)施例中，用于釋放的裝置包括釋放元件的近端部和遠(yuǎn)端部之間的至少一個(gè)易碎連接250。當(dāng)在轂上施加近端方向的力的情況下，所述易碎連接可破裂，從而釋放元件的近端部、遠(yuǎn)端部能夠彼此套住，以提供如圖13中最好地示出的注射筒尖端和針組件的轂的嚙合。釋放元件的近端部還包括指向遠(yuǎn)端的對(duì)準(zhǔn)凸出物251，該凸出物伸入釋放元件遠(yuǎn)端部的內(nèi)部。對(duì)準(zhǔn)凸出物是指遠(yuǎn)端部對(duì)于近端部對(duì)準(zhǔn)并置于中心，在易碎連接250破裂后，幫助確保兩元件間的平滑套住作用。在釋放元件中應(yīng)該有至少一個(gè)易碎連接，優(yōu)選的方式是有許多易碎連接。也作為優(yōu)選的方式，釋放元件的遠(yuǎn)端其中具有開口，該開口足夠大，當(dāng)易碎連接破裂時(shí)，以便接收釋放元件的近端部的至少一部分。作為優(yōu)選的方式，本發(fā)明的釋放元件隨具有外徑的釋放元件的一端成形為圓柱形，該外徑小于釋放元件另一端的內(nèi)徑。易碎連接在該內(nèi)徑和外徑間延伸。作為優(yōu)選的方式，易碎連接與釋放元件的近端部和遠(yuǎn)端部整體形成。粘合劑和熱塑彈性體也可以用于形成連同近端和遠(yuǎn)端部分之間的其它可脫離結(jié)構(gòu)一起的易碎連接，所有這些均在本發(fā)明的范圍內(nèi)。所述的整體形成的易碎連接僅代表這些許多可能性之一，所有這些均在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
圖14和15示出本發(fā)明醫(yī)療裝置的另一替換實(shí)施例。在該實(shí)施例中，針組件320包括具有近端322、遠(yuǎn)端323和通過其內(nèi)腔的針管321。轂331包括其中帶有截頭圓錐形空腔333的開放近端332、遠(yuǎn)端334和通過其的通道。該空腔是該通道的一部分。針管的近端連接到轂的遠(yuǎn)端，從而針管的內(nèi)腔與通道流體連通。釋放元件345在轂的通道中定位，以阻止注射筒61的截頭圓錐形尖端67與該轂的空腔的流體密封嚙合，直到釋放元件的全部或部分由通過如圖15所示的注射筒尖端的遠(yuǎn)端施加到釋放元件的力的作用，在通道中向遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移。釋放元件345與在圖10-13所示的實(shí)施例中的釋放元件245以相似的方式作用。轂331還包括具有通過其的孔377的導(dǎo)向元件376。具有近端380和遠(yuǎn)端381的細(xì)長的阻擋臂379包括在遠(yuǎn)端381上的阻擋元件382。阻擋元件包括近端383、遠(yuǎn)端385和通過其的針通道386。阻擋臂位于導(dǎo)向元件的孔中，并且針管至少部分位于阻擋元件的針通道內(nèi)。阻擋元件至少從如圖14-15所示的第一縮回位置到第二延伸位置(未示出)是可移動(dòng)的，其中在第一縮回位置，針管的遠(yuǎn)端完全通過阻擋元件，從而針管的遠(yuǎn)端暴露，其中在第二延伸位置，阻擋元件包圍針管的遠(yuǎn)端，以防止與針管的遠(yuǎn)端上的尖端326的偶然接觸。提供阻擋臂上的手指接觸表面387，用于施加手指力于阻擋臂，以移動(dòng)阻擋臂至第二延伸位置。這通過施加具有至少如圖14所示的方向B的分力的手指力到手指接觸表面實(shí)現(xiàn)。導(dǎo)向元件中的孔能夠是任何形狀，關(guān)閉的和打開的，該孔協(xié)同工作以在第一縮回位置和第二延伸位置間導(dǎo)向阻擋臂。阻擋臂可以彎曲或?qū)蛟械目拙哂薪嵌?，從而針通道與針管上的尖端326不重合，以幫助防止阻擋臂從第二延伸位置移動(dòng)。
圖16-17示出本發(fā)明針組件的另一替換實(shí)施例。在該實(shí)施例中，針組件420包括具有近端422、遠(yuǎn)端423的針管421和轂431。轂431包括其中帶有截頭圓錐形空腔433的開放近端432、遠(yuǎn)端434和通過其的通道435。該空腔是該通道的一部分。針管的近端連接到轂的遠(yuǎn)端，從而針管的內(nèi)腔與通道流體連通。釋放元件445在轂的通道中定位，以阻止截頭圓錐形尖端、例如注射筒61的尖端67與該轂的空腔的流體密封嚙合，直到釋放元件的全部或部分由通過如圖17所示的注射筒尖端的遠(yuǎn)端施加到釋放元件的力的作用，在通道中向遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移。釋放元件445與在圖10-13所示的實(shí)施例中的釋放元件245以相似的方式作用。針組件420還包括具有近端489、遠(yuǎn)端490和通過其的針通道491的針防護(hù)器488。如圖16-17所示，針防護(hù)器沿針管從基本相鄰針管的近端的第一位置可移動(dòng)到第二位置，在該位置針管的遠(yuǎn)端尖端426處于針防護(hù)器488的相對(duì)的近端和遠(yuǎn)端的中間。為了在第一位置和第二位置間移動(dòng)，鉸接臂492具有彼此用鉸鏈連接的近端部件493和遠(yuǎn)端部件494，其中在第一位置，上述部件基本彼此疊置，如圖16-17所示，并且在第二位置上述部件彼此背離延伸。鉸接臂的近端部件通過提供該移動(dòng)的結(jié)構(gòu)用鉸鏈、例如這個(gè)實(shí)施例中的鉸鏈495連接到轂的部分。鉸接臂的遠(yuǎn)端部件通過鉸鏈496用鉸鏈連接至針防護(hù)器488。近端部件493和遠(yuǎn)端部件494通過鉸鏈497對(duì)于彼此用鉸鏈連接。鉸接臂的近端和遠(yuǎn)端部件具有各自的長度，用于允許針防護(hù)器在針管上從第一位置移動(dòng)到第二位置，并且用于防止防護(hù)器超過第二位置向遠(yuǎn)端移動(dòng)。針防護(hù)器通過具有至少如圖17所示的方向C的分力的手指力的施加移動(dòng)至第二位置。鉸鏈可以是機(jī)械鉸鏈或鏈系或撓性連接，例如活的鉸鏈。
圖18-20示出本發(fā)明醫(yī)療裝置的另一替換實(shí)施例。在該實(shí)施例中，針組件520包括具有近端522、遠(yuǎn)端523和通過其內(nèi)腔的針管521。轂531包括其中帶有截頭圓錐形空腔533的開放近端532、遠(yuǎn)端534和通過其的通道535。該空腔是該通道的一部分。針管的近端連接到轂的遠(yuǎn)端，從而針管的腔與通道流體連通。釋放元件545在通道中定位，以阻止注射筒61的截頭圓錐形尖端67與該轂531的空腔533的流體密封嚙合。在這個(gè)實(shí)施例中，釋放元件545包括定位在通道中的遠(yuǎn)端部549和包括近端方向的軸向梁552的近端部547。軸向梁包括適合接觸筒尖端的遠(yuǎn)端69的自由端553，以阻止尖端和轂的流體密封嚙合。在這個(gè)實(shí)施例中，用于釋放的裝置包括如圖19和20中最好示出的軸向梁以在施加預(yù)定的近端方向的力的情況下彎曲的方式構(gòu)成。作為優(yōu)選方式，軸向梁552具有矩形橫截面。釋放元件的遠(yuǎn)端部也包括至少一個(gè)通道，并且優(yōu)選的方式為包括許多通道554用于接受從注射筒通過通道流出的液體。很多種材料能夠用于制作彎曲梁，優(yōu)選方式為熱塑性塑料。也作為優(yōu)選的方式，整個(gè)釋放元件545由相同材料整體形成，優(yōu)選為熱塑性塑料。另外，希望釋放元件和轂由相同材料整體形成，優(yōu)選為熱塑性塑料。
圖21和22示出本發(fā)明針組件的另一實(shí)施例。在該實(shí)施例中，針組件620包括具有近端622、遠(yuǎn)端623的針管621和轂631。轂631包括其中帶有截頭圓錐形空腔633的開放近端632、遠(yuǎn)端634和通過其的通道635。該空腔是該通道的一部分。針的近端連接到轂的遠(yuǎn)端，從而針從轂的遠(yuǎn)端向遠(yuǎn)端向外突出。釋放元件645在轂的通道中定位，以阻止醫(yī)療裝置、例如注射筒的截頭圓錐形尖端與該轂的空腔的流體密封嚙合，直到釋放元件的全部或部分由通過注射筒尖端的遠(yuǎn)端施加到釋放元件的力的作用，在通道中向遠(yuǎn)端轉(zhuǎn)移。釋放元件645與在圖1-7所示的實(shí)施例中的釋放元件45以相似的方式作用。針621不具有功能內(nèi)腔，并且在這個(gè)實(shí)施例中具有分成兩部分的遠(yuǎn)端尖端626。實(shí)心針，例如具有分成兩部分的尖端的針通常用于注射疫苗、抗原和其它物質(zhì)于皮膚。分成兩部分的尖端用于刮或輕刺病人的皮膚，從而液體物質(zhì)、例如疫苗可以由病人的皮膚吸收。這個(gè)實(shí)施例的針組件能夠連接至注射筒，其中在接種疫苗的過程中，注射筒用于手持，以控制和導(dǎo)向針尖端。
權(quán)利要求
1.一種與具有截頭圓錐形尖端的流體傳輸裝置一起使用的醫(yī)療裝置，該裝置包括轂，所述轂具有其中帶有截頭圓錐形空腔的開放近端、遠(yuǎn)端和通過其的通道，所述空腔是所述通道的一部分；和在所述轂的所述通道中定位的釋放元件，以阻止所述截頭圓錐形尖端與所述轂的所述空腔流體密封嚙合，用于釋放所述釋放元件的至少一部分的裝置，當(dāng)在所述轂上施加近端方向的力的情況下，允許所述尖端和所述轂中的所述空腔的突然的流體密封嚙合。
2.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于所述裝置還包括具有近端和遠(yuǎn)端的細(xì)長針，所述針的近端連接至所述轂的所述遠(yuǎn)端。
3.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于所述釋放元件位于所述空腔的遠(yuǎn)端中。
4.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于所述近端方向的力等于或大于0.5kg(1.1磅)。
5.如權(quán)利要求3所述的醫(yī)療裝置，其特征在于所述近端方向的力在1kg和5kg(2.2磅和11磅)之間。
6.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于所述用于釋放的裝置包括在所述釋放元件和所述轂之一上的間斷結(jié)構(gòu)嚙合在所述釋放元件和所述轂之另一上的互補(bǔ)的間斷結(jié)構(gòu)，所述間斷結(jié)構(gòu)構(gòu)造成在所述轂上施加所述向近端的力時(shí)脫離。
7.如權(quán)利要求6所述的醫(yī)療裝置，其特征在于所述轂包括在其上具有所述間斷結(jié)構(gòu)的所述通道中的、并且構(gòu)造成允許流體通過所述通道流出的近端方向的中空的延伸部，所述釋放元件具有在其上的、嚙合所述間斷結(jié)構(gòu)的所述互補(bǔ)間斷結(jié)構(gòu)，所述釋放元件被定位成在響應(yīng)所述近端方向的力時(shí)脫離，所述釋放元件的至少一部分向遠(yuǎn)端移動(dòng)至包圍所述延伸部的空間，所述釋放元件具有開口，以允許流體通過所述通道流出。
8.如權(quán)利要求7所述的醫(yī)療裝置，其特征在于所述釋放元件由金屬片制作，并且所述互補(bǔ)的間斷結(jié)構(gòu)是在所述釋放元件上的向內(nèi)的邊。
9.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于所述釋放元件包括能夠彼此套住的近端部和遠(yuǎn)端部，并且用于釋放的所述裝置包括在所述釋放元件的所述近端部和所述遠(yuǎn)端部之間的至少一個(gè)易碎連接，當(dāng)在所述轂上施加所述近端方向的力的情況下，所述易碎連接可破裂，從而所述釋放元件的所述近端部和遠(yuǎn)端部能夠彼此套住，并且允許所述尖端和所述轂嚙合。
10.如權(quán)利要求9所述的醫(yī)療裝置，其特征在于所述釋放元件的所述遠(yuǎn)端部具有在其中的開口，所述開口足夠大，當(dāng)所述至少一個(gè)易碎連接破裂時(shí)，以便接收所述釋放元件的所述近端部的至少一部分。
11.如權(quán)利要求10所述的醫(yī)療裝置，其特征在于所述釋放元件的所述近端部具有外徑，并且所述釋放元件的所述遠(yuǎn)端部具有大于所述外徑的內(nèi)徑，所述的至少一個(gè)易碎連接從所述內(nèi)徑延伸到所述外徑。
12.如權(quán)利要求11所述的醫(yī)療裝置，其特征在于所述釋放元件的所述近端部分包括指向遠(yuǎn)端的凸出物，所述凸出物定位在所述內(nèi)徑內(nèi)，以穩(wěn)定所述釋放元件的所述遠(yuǎn)端部，并且在所述至少一個(gè)易碎連接破裂后，促進(jìn)所述釋放元件的平滑套住作用。
13.如權(quán)利要求9所述的醫(yī)療裝置，其特征在于至少一個(gè)易碎連接由選自于由粘合劑和熱塑彈性體組成的組中的材料制作。
14.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于所述釋放元件包括在所述通道內(nèi)的遠(yuǎn)端部和包括近端方向的軸向梁的近端部，所述梁具有適合接觸所述截頭圓錐形尖端的遠(yuǎn)端、以阻止所述尖端與所述轂流體密封嚙合的自由端，包括所述梁的所述用于釋放的裝置構(gòu)造成在施加所述近端方向的力的情況下彎曲。
15.如權(quán)利要求14所述的醫(yī)療裝置，其特征在于所述梁具有矩形橫截面。
16.如權(quán)利要求14所述的醫(yī)療裝置，其特征在于所述釋放元件的所述遠(yuǎn)端部包括至少一個(gè)通道，所述通道用于接受從所述流體傳送裝置通過所述通道流出的流體。
17.如權(quán)利要求14所述的醫(yī)療裝置，其特征在于所述釋放元件由熱塑性材料制作。
18.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于所述轂由熱塑性材料制作。
19.如權(quán)利要求2所述的醫(yī)療裝置，其特征在于所述轂包括在其中具有空腔的可樞轉(zhuǎn)的針罩，所述針罩鉸接到所述轂，并且能夠從針暴露位置繞軸樞轉(zhuǎn)到針保護(hù)位置，所述針暴露位置允許接近所述針管的所述遠(yuǎn)端，在所述針保護(hù)位置中所述針管的所述遠(yuǎn)端在所述針罩的空腔內(nèi)。
20.如權(quán)利要求2所述的醫(yī)療裝置，其特征在于所述裝置還包括位于所述轂上的、具有通過其的孔的導(dǎo)向元件；具有近端和遠(yuǎn)端的細(xì)長的阻擋臂，所述阻擋臂的所述遠(yuǎn)端包括具有遠(yuǎn)端，近端和通過其的針通道的阻擋元件，所述阻擋臂位于所述導(dǎo)向元件的所述孔內(nèi)，并且所述針管至少部分位于所述阻擋元件的所述通道內(nèi)，所述阻擋臂至少從第一縮回位置到第二延伸位置是可移動(dòng)的，其中在第一縮回位置，所述針管的所述遠(yuǎn)端完全通過所述阻擋元件，從而所述針管的所述遠(yuǎn)端暴露；其中在第二延伸位置，所述阻擋元件包圍所述針管的所述遠(yuǎn)端，以防止與所述針管的所述遠(yuǎn)端偶然接觸；和在所述阻擋臂上的手指接觸表面，用于施加手指力到所述阻擋臂，以移動(dòng)所述阻擋臂至所述第二延伸位置。
21.如權(quán)利要求2所述的醫(yī)療裝置，其特征在于所述裝置還包括具有近端、遠(yuǎn)端和通過其的針通道的針防護(hù)器，所述針防護(hù)器沿針管從基本相鄰所述針管的所述近端的第一位置可移動(dòng)到第二位置，在所述第二位置所述針管的遠(yuǎn)端的尖端處于所述針防護(hù)器的所述相對(duì)的近端和遠(yuǎn)端的中間；具有彼此用鉸鏈連接的近端部件和遠(yuǎn)端部件的、為了在第一位置和第二位置間移動(dòng)的鉸接臂，其中在第一位置所述部件基本彼此疊置，并且在第二位置所述部件彼此背離延伸，所述鉸接臂的所述近端部件用鉸鏈連接到所述轂的一部分，所述鉸接臂的所述遠(yuǎn)端部件用鉸鏈連接至所述防護(hù)器，所述鉸接臂的所述近端和遠(yuǎn)端部件具有各自的長度，用于允許所述防護(hù)器在所述針管上從所述第一位置移動(dòng)到所述第二位置，并且防止所述防護(hù)器超過所述第二位置向遠(yuǎn)端移動(dòng)。
22.如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療裝置，其特征在于所述裝置還包括注射筒，所述注射筒具有限定腔室的內(nèi)表面，開放的近端和遠(yuǎn)端，所述遠(yuǎn)端包括其中具有通道的伸長的截頭圓錐形尖端，所述醫(yī)療裝置連接至所述注射筒，從而所述截頭圓錐形尖端與所述轂的所述截頭圓錐形空腔流體密封地嚙合，并且所述通道與所述腔室流體連通。
全文摘要
一種與具有截頭圓錐形尖端一起使用的醫(yī)療裝置，該裝置包括轂，所述轂具有其中帶有截頭圓錐形空腔的開放近端、遠(yuǎn)端和通過其的通道。該空腔是該通道的部分。釋放元件在轂的通道中定位，以阻止注射筒的截頭圓錐形尖端與該轂的空腔的流體密封地嚙合。提供結(jié)構(gòu)以釋放所述釋放元件的至少部分，在該轂上施加近端方向的力的情況下，提供該尖端和該轂中的空腔的突然的流體密封嚙合。
文檔編號(hào)A61M5/34GK1550241SQ200410043060
公開日2004年12月1日 申請(qǐng)日期2004年4月30日 優(yōu)先權(quán)日2003年5月2日
發(fā)明者R·J·凱扎, W·N·格拉笛, R J 凱扎, 格拉笛 申請(qǐng)人:貝克頓迪肯森公司