專利名稱：一種治療眼底出血癥的中藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療因各種原因引起的眼底出血癥，如視網(wǎng)膜出血、視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞、視網(wǎng)膜靜脈周圍炎、黃斑盤狀變性、視盤血管炎等癥狀的藥物組方，具體地說明是以中草藥為原料，經(jīng)工藝方法處理制備而成的一種用于陰虛火旺，熱傷絡(luò)脈所引起的各種眼底出血等癥的純中藥復(fù)方制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
眼睛是人類的心靈之窗，據(jù)統(tǒng)計，人類對周圍環(huán)境的認(rèn)識，86％要通過眼睛才能完成，所以一切復(fù)雜的活動都要靠雙眼來視察，但隨著近年來環(huán)境污染，精神勞累緊張等因素而誘發(fā)的眼睛病變卻越來越多，不同程度的病變可致視力下降，模糊甚至失明。該發(fā)明對治療各種眼底出血具有特效。因此，針對臨床常見的各種原因引起的眼底出血視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞，黃斑盤狀變性、玻璃體積血，視盤血管炎等，及內(nèi)科常見的并發(fā)癥最多見的是高血壓、動脈硬化，糖尿病，腎炎等引起的視網(wǎng)膜血管改變，多屬眼科重癥，患病率在我國有逐年增加趨勢，全國約有2000萬人患各種眼底出血癥，僅陜西省約有50萬患者之多，患病高達1.7％，眼底出血并發(fā)癥之多，現(xiàn)已成為我國致盲的最主要的病證，由于該病的危害可致視力障礙，嚴(yán)重都可以致盲，因此，探求有效方藥預(yù)防眼疾病癥，一直是國內(nèi)外眼科學(xué)術(shù)界共同探討研究的目標(biāo)和方向。
眼底出血相當(dāng)于中醫(yī)眼科的“暴盲”、“云霧移晴”眼病，是由于七情所傷，外感邪熱之毒，久病傷及腎陰，氣血虧損及撞擊傷目所致氣滯血瘀，肝腎不足，目失所養(yǎng)。本發(fā)明抓住眼底出血的病因，病理及發(fā)病機理，根據(jù)中醫(yī)眼體同研，活血化瘀法之理論，采用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)微觀診斷與中醫(yī)整體辯證論治相結(jié)合的手段，根據(jù)陜西名醫(yī)的驗方化裁，研制開發(fā)出用于治療多種眼底出血癥的純中藥復(fù)方制劑。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種具有涼血止血，化瘀生新，養(yǎng)肝明目之功效，用于治療陰虛火旺，熱傷絡(luò)脈所引起的各種眼底出血癥的中藥及其制備方法。
為達到上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為一種治療眼底出血癥的中藥，其特殊之處在于所述的治療眼病眼底出血癥的中藥組方由下述的重量配比的原料制成的藥劑蒲黃65-80份 丹參65-80份 地黃50-70份墨旱蓮50-70份 菊花40-60份 黃芩35-50份決明子35-50份 車前子35-50份 茺蔚子35-50份女貞子35-50份 夏枯草35-50份 龍膽35-50份郁金20-40份 木賊35-50份 赤芍20-40份牡丹皮20-40份 山楂20-40份 當(dāng)歸20-40份川芎5-15份上述的治療眼病的中藥由下述的重量配比的原料制成的藥劑蒲黃75份 丹參75份 地黃60份墨旱蓮60份 菊花50份 黃芩45份決明子45份 車前子45份 茺蔚子45份女貞子45份 夏枯草45份 龍膽45份郁金30份 木賊45份 赤芍30份牡丹皮30份 山楂30份 當(dāng)歸30份川芎10份上述的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所述的劑型。
上述的劑型為片劑、膠囊。
上述的劑型為片劑的制備方法的工藝步驟如下(1)、將黃芩用武火炒成炭狀，備用；(2)、將菊花、黃芩，一半量的車前子，一半量的蒲黃，混合粉碎成80-120目的細粉，備用；
(3)、將剩余的車前子、蒲黃與其余15味中藥加水浸泡30分鐘，煎煮二次，每次2小時，合并煎液，過濾；(4)、將濾液減壓濃縮至溫度為60℃、相對密度為1.35-1.39的稠膏，再加入上述步驟(2)中制備的細粉，混合均勻，60℃烘干，整粒，加入輔料糊精20-40份，用85％乙醇制成顆粒，60℃烘干，整粒，加入硬脂酸鎂1-2份，混勻，壓片包糖衣即得。
上述的劑型為膠囊的制備方法的工藝步驟如下(1)、將黃芩用武火炒成炭狀，備用；(2)、將菊花、黃芩，一半量的車前子，一半量的蒲黃，混合粉碎成80-120目的細粉，備用；(3)、將剩余的車前子、蒲黃與其余15味中藥加水浸泡30分鐘，煎煮二次，每次2小時，合并煎液，過濾；(4)、將濾液減壓濃縮至溫度為60℃、相對密度為1.35-1.39的稠膏，再加入上述步驟(2)中制備的細粉，混合均勻，60℃烘干，整粒，加入輔料糊精20-40份，用85％乙醇制成顆粒，60℃烘干，整粒，混勻，裝膠囊，即得。
上述的劑型為顆粒劑的制備方法的工藝步驟如下(1)、將黃芩用武火炒成炭狀，備用；(2)、將菊花、黃芩，一半量的車前子，一半量的蒲黃，混合粉碎成80-120目的細粉，備用；(3)、將剩余的車前子、蒲黃與其余15味中藥加水浸泡30分鐘，煎煮二次，每次2小時，合并煎液，過濾；(4)、將濾液減壓濃縮至溫度為60℃、相對密度為1.35-1.39的稠膏，再加入上述步驟(2)中制備的細粉、400份淀粉、100份蔗糖、100份糊精，制粒，即得。
上述的劑型為軟膠囊的制備方法的工藝步驟如下(1)、將黃芩用武火炒成炭狀，備用；(2)、將以上十九味藥材加水浸泡30分鐘，煎煮二次，每次2小時，合并煎液，濾過。
(3)、將濾液減壓濃縮至溫度為60℃、相對密度為1.15-1.20的浸膏，調(diào)整乙醇量達70％，攪拌均勻，靜置；(4)、回收乙醇，藥液濃縮至溫度為50℃、相對密度為1.30-1.32的浸膏，減壓烘干，粉碎成細粉，加入色拉油混勻成25-30％的混懸液，制成軟膠囊。
本發(fā)明相對于現(xiàn)有技術(shù)，其優(yōu)點如下本發(fā)明選用生蒲黃為君，止血活血，輔以墨旱蓮涼血止血，養(yǎng)肝益氣，生津明目，佐以赤芍，丹皮，郁金等藥清熱涼血，全方具有涼血止血，化瘀生新，養(yǎng)肝明目之功效，用于陰虛火旺，熱傷絡(luò)脈所引起的各種眼底出血癥效果顯著，臨床使用安全。
本發(fā)明采用先進的中藥加工提取設(shè)備，以科學(xué)獨特的工藝提取，分離有效成份方法，復(fù)合制成便于口服攜帶方便的純中藥片劑。該藥從臨床療效上體現(xiàn)了標(biāo)本兼治，辯證施治的臨床有藥原則，從特色上突出了中醫(yī)藥在眼科臨床領(lǐng)域治療各類眼底出血癥不需實施手術(shù)，通過口服給藥到消除眼底病灶部位吸收臨床用藥目的。
本發(fā)明純中藥制劑從工藝?yán)碚撋?，改變了古老的傳統(tǒng)中藥煎服方法，其關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)采用了現(xiàn)代科學(xué)中藥提取原理，運用現(xiàn)代工藝提取技術(shù)，根據(jù)組方的特性，采取一部分原生藥超微粉碎，部分藥物提取分離有效成份技術(shù)，從而制成便于控制其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢測，服用方便，療效穩(wěn)定，便于攜帶運輸?shù)闹兴幹苿?br> 四、具體實施例本發(fā)明是基于中醫(yī)對各種常見眼底部出血發(fā)病機理及治療原則，在臨床驗方的基礎(chǔ)上，經(jīng)過長期研究，參考現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論及臨床經(jīng)驗為依據(jù)，方中由地黃、蒲黃、赤芍、丹參、菊花、墨旱蓮，決明子，夏枯草、木賊、茺蔚子、黃芩(炭)、龍膽、女貞子、車前子、郁金、山楂、川芎十九味中草藥組成。
本發(fā)明組方各味藥的藥性為1、蒲黃為香蒲科香蒲屬植物水燭屬多種植物的花粉。
性味甘、平。歸肝、心包經(jīng)。
性能特點止血、化瘀、通淋。用于吐血、衄血、咯血、外傷出血、血淋澀痛等。
2、丹參為唇形科植物丹參的干燥根或根莖。
性味苦、微寒。歸心、心包、肝經(jīng)。
性能特點本品苦寒清泄，專入血分，既善活血祛瘀而通經(jīng)止痛，又善清心涼血而除煩消痛，主治血瘀，血熱、熱擾心神所致諸癥。
3、地黃為玄參科地黃的新鮮或干燥塊根。
性味甘、苦、寒。歸心、肝、腎經(jīng)。
性能特點清熱生津、涼血、止血。應(yīng)用于熱病傷陰、舌絳煩渴、吐血、衄血、咽喉腫痛。
4、墨旱蓮為菊科植物鱧腸的干燥地上部分。
性味甘、酸、寒。歸肝、腎經(jīng)。
性能特點滋陰益腎，涼血止血。應(yīng)用于肝腎陰虛的頭暈?zāi)垦?，須發(fā)早白。陰虛血熱的吐血。衄、尿血、便血、崩漏。
5、菊花為菊科植物菊的干燥頭狀花序。
性味甘、苦、微寒。歸肺、肝經(jīng)。
性能特點散風(fēng)清熱，平肝明目。應(yīng)用于目赤腫痛，眼目昏花。
6、黃芩為唇形科植物黃芩的干燥根。
性味苦、寒。歸肺、膽、胃、大腸經(jīng)。
性能特點本品苦寒清泄燥濕、主歸肺與大腸，兼歸胃與肝膽。作用偏于上焦肺及大腸，善清肺與大腸之火，除上，中焦?jié)駸?，兼入血分而涼血，清熱而安胎。具有清熱燥濕，瀉火解毒，止血安胎功能。
黃芩(炭)將黃芩用武火炒成炭狀。
7、決明子為豆科植物決明子的干燥成熟種子。
性味甘、苦、微寒。歸肝，大腸經(jīng)。
性能特點清肝明目，潤腸通便。應(yīng)用于肝熱或肝經(jīng)風(fēng)熱所致的目赤腫痛，羞明多淚，熱結(jié)或腸燥，便秘。
8、車前子為車前科植物車前等的干燥成熟種子。
性味甘、寒。歸腎、肝、肺經(jīng)。
性能特點利水通淋，止瀉，清肝明目，清肺化痰。應(yīng)用于濕熱小便不利、淋痛、水腫，肝熱目赤腫痛，配補肝腎藥治肝腎虧虛之目暗不明。
9、茺蔚子為唇形科植物益母草的干燥成熟果實。
性味辛、苦、微寒。歸心包、肝經(jīng)。
性能特點活血調(diào)經(jīng)，清肝明目，用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，目赤翳障等。
10、女貞子為木犀科植物女貞的干燥成熟果實。
性味甘、苦、涼。歸肝、腎經(jīng)。
性能特點補益肝腎，清熱明目。應(yīng)用于肝腎虧虛的視力減退。
11、夏枯草為唇形科植物夏枯草的干燥果穗。
性味辛、苦、寒。歸肝、膽經(jīng)。
性能特點清火、明目、散結(jié)、消腫。應(yīng)用于目赤腫痛，目珠夜痛，高血壓等癥。
12、龍膽為龍膽科植物龍膽和三花龍膽等的干燥根。
性味苦、寒。歸肝、膽、胃經(jīng)。
性能特點本品苦寒清泄燥濕，主歸肝膽，兼歸膀胱。既善清下焦、濕熱，又善瀉肝膽實火。
用于濕熱下注之陰腫陰癢，帶下，陰囊濕疹、濕熱黃疸，肝火上炎之頭痛目赤，耳聾脅痛等。
13、郁金為姜科植物郁金或姜黃，廣西莪術(shù)等的干燥塊根。
性味辛、苦、寒。歸心，肝、膽經(jīng)。
性能特點本品辛散苦降、寒能清熱，入血分能行瘀涼血，入氣分可行氣解郁，為活血行氣涼血之要藥。既善破瘀止痛，涼血清心，又能舒肝解郁，利膽退黃，還能止血。
14、木賊為木賊科植物木賊的干燥地上部分。
性味甘、苦、平。歸肺、肝經(jīng)。
性能特點散風(fēng)熱、退目翳。應(yīng)用于風(fēng)熱目赤，迎風(fēng)流淚，目生去翳。
15、赤芍為毛茛科植物芍藥或川芍藥的干燥根。
性味苦、微寒。歸肝經(jīng)。
性能特點本品苦而微寒，專入肝經(jīng)，為清泄行散之品。既善清肝火除血分郁熱而涼血，又善活血化瘀而止痛。
16、牡丹皮為毛茛科植物牡丹的干燥根皮。
性味苦、辛、微寒。歸心，肝、腎經(jīng)。
性能特點為清泄行散之品，既善清熱涼血，又善活血化瘀，還兼退虛熱，有涼血而不留瘀，活血而不動血之特點。
17、山楂為薔薇科植物山里紅或山楂的干燥成熟果實。
性味酸、甘、微溫。歸脾、胃、肝經(jīng)，性能特點本品酸甘，微溫不熱，消食化積力較強，尤善促進肉積的消化，為治油膩肉積之要藥。又入肝經(jīng)血分而善活血散瘀，治瘀血痛經(jīng)，經(jīng)閉及產(chǎn)后瘀阻腹痛。
18、當(dāng)歸、為傘形科植物當(dāng)歸的干燥根。
性味甘、辛、溫。歸肝，心、脾經(jīng)。
性能特點本品甘辛溫潤，入肝心脾經(jīng)，善補血活血、調(diào)經(jīng)止痛、為補血調(diào)經(jīng)要藥。具有補血，活血，止痛、潤腸功能等。
19、川芎為傘形科植物川芎的干燥根莖。
性味辛、溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。
性能特點本品辛香行散，溫通血脈，上行頭顛，下走血海。功善活血行氣、祛風(fēng)止痛。
本方選用生蒲黃為君，止血活血，輔以墨旱蓮涼血止血，養(yǎng)肝益氣，生津明目，佐以赤芍，丹皮，郁金等藥清熱涼血，全方具有涼血止血，化瘀生新，養(yǎng)肝明目之功效，用于陰虛火旺，熱傷絡(luò)脈所引起的各種眼底出血癥效果顯著，臨床使用安全。
本發(fā)明是由蒲黃、丹參、生地黃、墨旱蓮、菊花、黃芩、決明子等十九味中草藥成份組成，采用先進的中藥加工提取設(shè)備，以科學(xué)獨特的工藝提取，分離有效成份方法，復(fù)合制成便于口服攜帶方便的純中藥制劑。該藥從臨床療效上體現(xiàn)了標(biāo)本兼治，辯證施治的臨床有藥原則，從特色上突出了中醫(yī)藥在眼科臨床領(lǐng)域治療各類眼底出血癥不需實施手術(shù)，通過口服給藥達到消除眼底病灶部位吸收臨床用藥目的。
本發(fā)明為純中藥制劑，從工藝?yán)碚撋细淖兞斯爬系膫鹘y(tǒng)中藥煎服方法，其關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)采用了現(xiàn)代科學(xué)中藥提取原理，運用現(xiàn)代工藝提取技術(shù)，根據(jù)組方的特性，采取一部分原生藥超微粉碎，部分藥物提取分離有效成份技術(shù)，從而制成便于控制其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢測，服用方便，療效穩(wěn)定，便于攜帶運輸?shù)闹兴幹苿?br> 本發(fā)明經(jīng)西安醫(yī)科大學(xué)臨床藥理研究對本藥物進行了毒理學(xué)、藥效學(xué)研究，試驗結(jié)果表明1、急性毒性試驗對小鼠灌胃給藥LD50大于36g/kg，以體重計相于臨床人日用量的480倍。
2、長期毒性試驗用本發(fā)明3個劑量(成人用量的100倍、50倍、20倍劑量)給大鼠連續(xù)灌胃90天，未發(fā)現(xiàn)毒性反應(yīng)，恢復(fù)期亦無延遲性毒性反應(yīng)。
3、主要藥效學(xué)試驗研究表明該藥2.5g/kg給藥，對正常小鼠，大鼠有明顯止血作用，能顯著提高血小板數(shù)量及積聚功能，對毛細血管通透性有明顯對抗作用，可抑制血細胞滲出，有利于止血。對二甲苯所致小鼠耳殼炎癥，醋酸所致腹腔毛細血管通透性增多，炎性滲出有顯著抑制作用。
藥效學(xué)試驗結(jié)論證實，該藥具有明顯的止血、促凝血、促血塊吸收，活血化瘀作用，并且具有明顯的抗炎等作用。
綜上所述，本發(fā)明的理法方藥既符合中醫(yī)對眼底出血的認(rèn)識，又具有實踐經(jīng)驗特色及臨床試驗基礎(chǔ)，還具有現(xiàn)代中藥藥理研究基礎(chǔ)，其組方是合理的，該發(fā)明研究達到國內(nèi)同類藥物研究科技水平之領(lǐng)先，填補了國內(nèi)研究眼疾眼底出血癥中藥口服制劑的一項空白。
本發(fā)明的特點是藥物含量中富有豐富的營養(yǎng)成份，包括豐富的植物蛋白質(zhì)，動物蛋白，氨基酸，生物活性成份，維生素C、維生素B、維生素E及其一些微量元素，能有效的改善人體及局部生理機能，從而達到改善眼球局部微循環(huán)，活血祛瘀，涼血止血，恢復(fù)眼底視力促進眼保健功能的效果。
為了更進一步表明本發(fā)明對治療各種眼底出血臨床療效下面詳細列舉一些臨床觀察，數(shù)據(jù)及病例。本發(fā)明臨床研究由陜西省人民醫(yī)院、陜西省中醫(yī)研究院、西安市中中醫(yī)醫(yī)院等三單位的眼科承擔(dān)。評價純中藥制劑本發(fā)明治療多種眼底出血疾病的效果。提供臨床觀察347例，496只眼，取得了良好的療效。
本發(fā)明治療8種眼底出血性疾病，視網(wǎng)膜靜脈阻塞，視網(wǎng)膜靜脈周圍炎、高血壓視網(wǎng)膜病變、糖尿病視網(wǎng)膜病變、中滲、玻璃體出血、黃斑出血、視盤血管炎見效快，無副作用，長期服用可達到治療和預(yù)防復(fù)發(fā)的顯著效果。
□一般資料病名性別 年齡眼別眼底 男女18～20 21～40 41～6061以上 左右 雙眼血癥347例 231143 30 79 138 127 139161 85□分類視網(wǎng)膜靜視網(wǎng)膜靜脈 糖尿病視 黃斑 視盤血 玻璃體 高血壓視脈阻塞 周圍炎 網(wǎng)膜病變 出血 管炎積血中滲 網(wǎng)膜病變例數(shù)92 64 19 78 34 37 48 2眼數(shù)92 98 38 112 34 37 56 2□療效標(biāo)準(zhǔn)1、臨床治愈視力恢復(fù)至1.0以上或恢復(fù)至發(fā)病前視力，眼底出血基本吸收。眼底血管熒光造影靜脈基本正常。
2、顯效視力提高4行以上，眼底出血大部分吸收(1/2～1/3)，眼底血管熒光造影靜脈有明顯改善。
3、有效視力提高1-3行。眼底出血部分吸收1/3，眼底管熒光造影靜脈有所改善。
4、無效視力無變化或下降。眼底出血無變化或增多。眼底光造影無變化或惡化。
注0.1以下視力每加0.02算一行。
光感——手動有效手動——指數(shù)有效
--0.02 顯效--0.04 顯效指數(shù)--0.04 有效0.02--0.06 有效□治療結(jié)果結(jié)果 治愈眼 顯效眼 有效眼 無效眼 總有效率分類 (％) (％) (％) (％) (％)視網(wǎng)膜靜脈11 31 35 15阻塞 (11.96％) (33.7％) (38.04％)(16.3％) 83.64％視網(wǎng)膜靜脈16 30 31 21周圍炎(16.32％) (30.62％)(31.63％)(21.43％)78.57％糖尿病視網(wǎng)10 10 12 6膜病變(26.32％) (26.32％)(31.57％)(15.79％)84.21％高血壓視網(wǎng)1 001膜病變(50％) 00(50％) 50％視盤血管炎10 10 95(29.41％) (29.41％)(26.47％)(14.71％)85.29％玻璃體出血10 911 7(27.03％) (24.32％)(29.73％)(18.72％)81.80％黃斑出血 17 31 42 22(15.18％) (27.68％)(37.5％) (19.64％)80.36％中滲 9 17 18 12(16.07％) (30.36％)(32.14％)(21.43％)78.57％□討論1、眼底出血癥是眼科疾病常見之一，嚴(yán)懲損害視功能，影響患者的工作、學(xué)習(xí)及生活。我們應(yīng)用本發(fā)明涼血止血，活血化瘀，養(yǎng)肝明目，可切中眼底出血癥病機，起到事半功倍的作用。
2、本發(fā)明治療視網(wǎng)膜靜脈阻塞92只眼，總有效率為83.64％，視網(wǎng)膜靜脈周圍炎98只眼，總有效率為78.57％，糖尿病視網(wǎng)膜病變38只眼，總有效率為85.29％，玻璃體積血37只眼，總有效率為81.085％，黃班出血112只眼，總有效率80.36％，中滲56只眼，總有效率78.57％，高血壓視網(wǎng)膜病變2只眼，總有效率50％。
3、本發(fā)明為祖國醫(yī)學(xué)療法，純中藥制劑，為片劑，服用方便，有廣泛的適應(yīng)癥，療效肯定，長期服用未發(fā)現(xiàn)任何毒副作用，為眼底出血底的治療開創(chuàng)了新的用藥途徑。
典型病例1、西安某建筑公司，孫威，男，61歲，退休工人，主訴，因眼底出血引起玻璃球體混濁，視力下降，右眼為0.6，左眼0.3，服用點滴其它多種眼疾藥物效果不佳，后經(jīng)眼科醫(yī)生診斷，確診因高血壓引導(dǎo)起眼底出血，玻璃球體混濁，推薦服用本發(fā)明20多盒，服后病情大有好轉(zhuǎn)，視力恢復(fù)到右眼0.8，左眼0.6以上，眼底充血逐漸消失。
2、陜西鐘表研究所，華志強，男，58歲。主訴，患糖尿病2年，近來視力突然下降，查血糖(空腹)為10.2mmOl/L，經(jīng)診斷，因糖尿病引起眼底充血，右眼視力0.5，左眼視力0.4，服本發(fā)明5盒后，自感有效，再服用20盒后效果明顯，經(jīng)查右眼視力恢復(fù)為0.8，左眼視力恢復(fù)為0.7。
3、劉潔，女，52歲，工人，近來視力急降，視物模糊，伴有高血壓病史，兼見頭暈耳鳴，五心煩熱，經(jīng)查視乳頭充血，邊界模糊，視網(wǎng)膜上頭焰頭出血，診斷為視網(wǎng)膜靜脈阻塞，服路丁，維生素C，碘劑等效果不明顯，改服“本發(fā)明”30天后。視網(wǎng)膜血流速度增加，微血管周圍出血基本吸收。
4、郝景帆，男，62歲，干部，患有視網(wǎng)膜靜脈周圍炎，反復(fù)出血，兼有肺部張核，經(jīng)查玻璃體內(nèi)大量積血，血管周圍有白鞘，服用“本發(fā)明”40天后，出血已停止，玻璃體內(nèi)血量減少，陸續(xù)進行抗癆與視網(wǎng)膜周圍炎同時治療。
實施例1蒲黃75g丹參75g 地黃60g墨旱蓮60g菊花50g黃芩(炭)45g 決明子45g 車前子45g茺蔚子45g 女貞子45g 夏枯草45g 龍膽45g郁金30g木賊45g 赤芍30g牡丹皮30g山楂30g當(dāng)歸30g 川芎10g上述的劑型為片劑的制備方法的工藝步驟如下(1)、將黃芩用武火炒成炭狀，備用；(2)、將50g菊花、45g的步驟(1)中制備的黃芩，22.5g車前子和37.5g蒲黃，混合粉碎成80-120目的細粉，備用；(3)、將剩余的22.5g的車前子、37.5g的蒲黃與其余15味中藥加水浸泡30分鐘，煎煮二次，每次2小時，合并煎液，過濾；(4)、將濾液減壓濃縮至溫度為60℃、相對密度為1.35-1.39的稠膏，再加入上述步驟(2)中制備的細粉，混合均勻，60℃烘干，整粒，加入輔料糊精30g，用85％乙醇制成顆粒，60℃烘干，整粒，加入硬脂酸鎂1.5g，混勻，壓片，制成每片重0.3克的藥片，包糖衣即得。
實施例2蒲黃65g 丹參65g 地黃50g墨旱蓮50g菊花40g 黃芩(炭)35g 決明子35g 車前子35g茺蔚子35g女貞子35g夏枯草35g 龍膽35g郁金20g 木賊35g 赤芍20g當(dāng)歸20g牡丹皮20g山楂20g 川芎5g上述的劑型為膠囊的制備方法的工藝步驟如下(1)、將黃芩用武火炒成炭狀，備用；(2)、將40g菊花、35g的步驟(1)中制備的黃芩，17.5g車前子和32.5g蒲黃，混合粉碎成80-120目的細粉，備用；(3)、將剩余的17.5g的車前子、32.5g的蒲黃與其余15味中藥加水浸泡30分鐘，煎煮二次，每次2小時，合并煎液，過濾；(4)、將濾液減壓濃縮至溫度為60℃、相對密度為1.35-1.39的稠膏，再加入上述步驟(2)中制備的細粉，混合均勻，60℃烘干，粉碎成細粉，加入糊精20g，用85％乙醇制成顆粒，60℃烘干，整粒，混勻，裝膠囊，即得。
實施例3蒲黃80g丹參80g 地黃70g墨旱蓮70g菊花60g黃芩(炭)50g 決明子50g 車前子50g茺蔚子50g 女貞子50g 夏枯草50g 龍膽50g郁金40g木賊50g 赤芍40g當(dāng)歸40g牡丹皮40g 山楂40g 川芎15g將上述配比的原料按實施例1或?qū)嵤├?所述生產(chǎn)工藝制備方法制成片劑或膠囊。
實施例4蒲黃75g丹參75g 地黃60g墨旱蓮60g菊花50g黃芩(炭)45g 郁金30g決明子45g木賊45g車前子45g 赤芍30g茺蔚子45g山楂30g女貞子45g 當(dāng)歸30g夏枯草45g龍膽45g牡丹皮30g 川芎10g上述的劑型為顆粒劑的制備方法的工藝步驟如下(1)、將黃芩用武火炒成炭狀，備用；(2)、將菊花、黃芩，一半量的車前子，一半量的蒲黃，混合粉碎成80-120目的細粉，備用；
(3)、將剩余的車前子、蒲黃與其余15味中藥加水浸泡30分鐘，煎煮二次，每次2小時，合并煎液，過濾；(4)、將濾液減壓濃縮至溫度為60℃、相對密度為1.35-1.39的稠膏，再加入上述步驟(2)中制備的細粉、400g淀粉、100g蔗糖、100g糊精，制粒，即得。
實施例5蒲黃75g 丹參75g地黃60g 墨旱蓮60g菊花50g 黃芩(炭)45g郁金30g 決明子45g木賊45g 車前子45g 赤芍30g 茺蔚子45g山楂30g 女貞子45g 當(dāng)歸30g 夏枯草45g龍膽45g 牡丹皮30g 川芎10g上述的劑型為軟膠囊的制備方法的工藝步驟如下(1)、將黃芩用武火炒成炭狀，備用；(2)、將以上十九味藥材加水浸泡30分鐘，煎煮二次，每次2小時，合并煎液，濾過。
(3)、將濾液減壓濃縮至溫度為60℃、相對密度為1.15-1.20的浸膏，調(diào)整乙醇量達70％，攪拌均勻，靜置；(4)、回收乙醇，藥液濃縮至溫度為50℃、相對密度為1.30-1.32的浸膏，減壓烘干，粉碎成細粉，加入色拉油混勻成25-30％的混懸液，制成1000粒軟膠囊。
權(quán)利要求
1.一種治療眼底出血癥的中藥，其特征在于所述的治療眼病眼底出血癥的中藥組方由下述的重量配比的原料制成的藥劑蒲黃65-80份 丹參65-80份 地黃50-70份墨旱蓮50-70份菊花40-60份 黃芩35-50份決明子35-50份車前子35-50份茺蔚子35-50份女貞子35-50份夏枯草35-50份龍膽35-50份郁金20-40份 木賊35-50份 赤芍20-40份牡丹皮20-40份山楂20-40份 當(dāng)歸20-40份川芎5-15份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療眼底出血癥的中藥，其特征在于所述的治療眼病的中藥由下述的重量配比的原料制成的藥劑蒲黃75份 丹參75份 地黃60份墨旱蓮60份菊花50份 黃芩45份決明子45份車前子45份茺蔚子45份女貞子45份夏枯草45份龍膽45份郁金30份 木賊45份 赤芍30份牡丹皮30份山楂30份 當(dāng)歸30份川芎10份
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療眼底出血癥的中藥，其特征在于所述的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所述的劑型。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療眼底出血癥的中藥，其特征在于所述的劑型為片劑、膠囊。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種治療眼底出血癥的中藥，其特征在于所述的劑型為片劑的制備方法的工藝步驟如下(1)、將黃芩用武火炒成炭狀，備用；(2)、將菊花、黃芩，一半量的車前子，一半量的蒲黃，混合粉碎成80-120目的細粉，備用；(3)、將剩余的車前子、蒲黃與其余15味中藥加水浸泡30分鐘，煎煮二次，每次2小時，合并煎液，過濾；(4)、將濾液減壓濃縮至溫度為60℃、相對密度為1.35-1.39的稠膏，再加入上述步驟(2)中制備的細粉，混合均勻，60℃烘干，整粒，加入輔料糊精20-40份，用85％乙醇制成顆粒，60℃烘干，整粒，加入硬脂酸鎂1-2份，混勻，壓片包糖衣即得。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種治療眼底出血癥的中藥，其特征在于所述的劑型為膠囊的制備方法的工藝步驟如下(1)、將黃芩用武火炒成炭狀，備用；(2)、將菊花、黃芩，一半量的車前子，一半量的蒲黃，混合粉碎成80-120目的細粉，備用；(3)、將剩余的車前子、蒲黃與其余15味中藥加水浸泡30分鐘，煎煮二次，每次2小時，合并煎液，過濾；(4)、將濾液減壓濃縮至溫度為60℃、相對密度為1.35-1.39的稠膏，再加入上述步驟(2)中制備的細粉，混合均勻，60℃烘干，整粒，加入輔料糊精20-40份，用85％乙醇制成顆粒，60℃烘干，整粒，混勻，裝膠囊，即得。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療眼底出血癥的中藥，其特征在于所述的劑型為顆粒劑的制備方法的工藝步驟如下(1)、將黃芩用武火炒成炭狀，備用；(2)、將菊花、黃芩，一半量的車前子，一半量的蒲黃，混合粉碎成80-120目的細粉，備用；(3)、將剩余的車前子、蒲黃與其余15味中藥加水浸泡30分鐘，煎煮二次，每次2小時，合并煎液，過濾；(4)、將濾液減壓濃縮至溫度為60℃、相對密度為1.35-1.39的稠膏，再加入上述步驟(2)中制備的細粉、400份淀粉、100份蔗糖、100份糊精，制粒，即得。
8.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種治療眼底出血癥的中藥，其特征在于所述的劑型為軟膠囊的制備方法的工藝步驟如下(1)、將黃芩用武火炒成炭狀，備用；(2)、將以上十九味藥材加水浸泡30分鐘，煎煮二次，每次2小時，合并煎液，濾過。(3)、將濾液減壓濃縮至溫度為60℃、相對密度為1.15-1.20的浸膏，調(diào)整乙醇量達70％，攪拌均勻，靜置；(4)、回收乙醇，藥液濃縮至溫度為50℃、相對密度為1.30-1.32的浸膏，減壓烘干，粉碎成細粉，加入色拉油混勻成25-30％的混懸液，制成軟膠囊。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療眼病眼底出血癥的中藥組方及其制備方法。全國約有2000萬人患各種眼底出血癥，僅陜西省約有50萬患者之多，患病高達1.7％，眼底出血并發(fā)癥之多，現(xiàn)已成為我國致盲的最主要的病癥。本發(fā)明是基于中醫(yī)對各種常見眼底部出血發(fā)病機理及治療原則，在臨床驗方的基礎(chǔ)上，由地黃、蒲黃、赤芍、丹參、菊花、墨旱蓮，決明子，夏枯草、木賊、茺蔚子、黃芩(炭)、龍膽、女貞子、車前子、郁金、山楂、川芎、牡丹皮、當(dāng)歸十九味中草藥組成。本發(fā)明具有配伍科學(xué)，君、臣、佐、使用藥協(xié)同，療程短，見效快，臨床使用無毒副作用，鞏固率高，不易復(fù)發(fā)的中藥復(fù)方制劑及其制備方法。
文檔編號A61P27/00GK1544074SQ200410038250
公開日2004年11月10日 申請日期2004年5月18日 優(yōu)先權(quán)日2003年5月21日
發(fā)明者黃小華, 韓勇, 石麗 申請人:西安碑林藥業(yè)股份有限公司