專利名稱：一種治療嘔吐藥物的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療嘔吐藥物的制備方法，特別是以生半夏為主要原料制備的藥劑，屬于中藥制備技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
嘔吐是涉及外周和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的防御性反射，許多原因都可引起惡心嘔吐，如胸腹腔內(nèi)臟的嚴(yán)重病變，內(nèi)耳眩暈癥、暈動癥、藥物反應(yīng)、大量射線照射等。藥物反應(yīng)特別是細(xì)胞毒性化療藥物也能引起強烈的惡心嘔吐。我國每年有180萬惡性腫瘤患者，其中約有2/3的病人需接受放療或化療，在治療過程中均存在不同程度的副作用，給腫瘤患者造成極大的痛苦。中藥在降逆和胃止嘔方面有較好的治療作用。目前，臨床常用的中藥治療嘔吐藥物有小半夏湯、半夏茯苓湯、半夏厚樸湯、半夏瀉心湯、旋覆代赭湯等復(fù)方制劑。以上復(fù)方制劑與單方相比，其藥物組成多，成份復(fù)雜，其中各種藥物易受產(chǎn)地、采收季節(jié)、炮制加工、煎煮方法等因素影響，質(zhì)量不易控制，影響療效，且一般水煎劑不夠濃縮精練，服用量大，易加重患者胃腸負(fù)擔(dān)，用來治療惡心嘔吐患者更加困難。本發(fā)明采用中藥生半夏單方或以生半夏為主的復(fù)方，采取長時間高溫煎煮，并以水為溶媒，克服實驗用甲醇為溶媒，成分提取不完全，毒性大，不能用于臨床的缺點，也克服了湯劑藥液量比較大，病人服用困難的缺點，并且治療嘔吐效果顯著。

發(fā)明內(nèi)容
為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供的藥物以生半夏為主要原料，加水高溫煎煮、過濾，濾液濃縮至適量，再加乙醇進行調(diào)整后，靜置數(shù)小時濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，再加水調(diào)整總量，濾過，取上清液分裝，滅菌，既可。本發(fā)明藥劑進行長時間高溫煎煮去除其毒性，經(jīng)加工提純，生藥含量穩(wěn)定，服用方便。
本發(fā)明藥物提供三個組方制劑的制備工藝實施例實施例1取生半夏1000g，加水5000ml，浸泡半小時，在高溫100--110℃加壓0.1MPa煎煮1.5小時后，將液體過濾約4000ml，然后再加水3000ml，重復(fù)煎煮一遍，得過濾液約2500ml，將兩次過濾液合并，用DTS-200提取濃縮機組以60℃，-0.08Mpa的條件減壓濃縮至1000ml，再過濾，加95％乙醇調(diào)整使含醇量達60％。靜置24小時后濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，加水調(diào)整總量至1000ml，濾過，取上清液分裝，滅菌，即得濃度為1g/ml的半夏藥液。
實施例2取生半夏100-200g茯苓60-100g甘草30-90g，先將生半夏加1000ml水，以100--110℃，0.1MPa的壓力煎煮1小時后，加入茯苓、甘草再煎煮1.5小時，一并濾過，得濾液濃縮約700ml，然后再加水800ml，重復(fù)煎煮1小時，得過濾液約500ml，將兩次濾液合并減壓濃縮至500ml，再過濾，用95％乙醇調(diào)整含醇量達60％，靜置24小時后，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，用水調(diào)整至500ml，過濾，取上清液，分裝，滅菌，即得。
實施例3取生半夏100-200g烏藥60-100g甘草30-90g，先將生半夏加水1000ml，以100--110℃，0.1MPa的壓力煎煮1小時后，加入烏藥、甘草一并煎煮兩次，第一次1.5小時，第二次1小時，各得濾液約700ml和500ml，再合并煎液，減壓濃縮至500ml，濾過，冷卻，用95％乙醇調(diào)整至含醇量達60％，靜置24小時后，濾過，濾液減壓回收乙醇至無醇味，用水調(diào)整至500ml，濾過，取上清液，分裝，滅菌，即得。
本發(fā)明進行了急性毒理試驗，以相當(dāng)于臨床劑量500倍的生半夏煎劑給小白鼠灌胃，未見任何毒性反應(yīng)，證明經(jīng)高溫煎煮的生半夏水煎劑無毒性，打破了生半夏有毒不能入藥的傳統(tǒng)觀念。我們還利用國內(nèi)首創(chuàng)的水貂嘔吐模型，觀察了半夏多種方法制備的制劑的抗嘔吐作用，臨床上所用半夏口服液40-45g/日，分2-3次口服，治療放療、化療所致的惡心、嘔吐。半夏加恩丹西酮組總有效率為91.4％，與恩丹西酮組有效率80.8％相比，有顯著差異。
山東姜半夏與生半夏急性毒性實驗的比較根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局一九九九午十一月十二日頒布修訂的《中藥新藥研究技術(shù)要求》對山東生半夏、姜半夏水煎劑進行急性毒性實驗。取昆明種種小鼠40只，雌雄各半，隨機分為2組，每組20只，ig，分別給予生半夏水煎劑2.8g·ml-1(含生藥量)，每只0.8ml/次，即小鼠的最大灌胃體積，2次/日。生半夏給藥劑量為224g·kg-1(含生藥量)；姜半夏水煎劑5g·ml-1(含生藥量)，每只0.8ml/次，即小鼠最大灌胃體積，2次/日。姜半夏給藥劑量400g.kg-1(含生藥量)，用藥后觀察小鼠活動狀態(tài)、飲食、糞便、呼吸、體重及死亡情況，連續(xù)觀察14天。
經(jīng)過反復(fù)實驗，姜半夏水煎劑給藥10min后開始出現(xiàn)少動、安靜、嗜睡，生半夏水煎劑未出現(xiàn)明顯毒性反應(yīng)。繼續(xù)觀察14天，將動物處死，鏡下觀察各主要臟器無異?，F(xiàn)象。這說明山東半夏水煎口服毒性很低，姜半夏水煎口服對動物確實有鎮(zhèn)靜催眠作用。
權(quán)利要求
1.一種治療嘔吐藥物的制備方法，其特征在于將藥物進行浸泡，在高溫條件下加壓煎煮后，再進行過濾濃縮，加乙醇調(diào)整，靜置數(shù)小時后濾過，將濾液減壓回收乙醇至無醇味，再加水調(diào)整總量，濾過、取上清液分裝。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療嘔吐藥物的制備方法，其特征在于藥物的組成重量配比是組方一生半夏1000mg組方二最佳配比為生半夏150g、茯苓80g、甘草40g組方三最佳配比為生半夏160g、烏藥70g、干草40g
3.根據(jù)權(quán)利要求書1所述的治療嘔吐藥物的制備方法，其特征在于藥物在高溫條件下煎煮，其最佳溫度為105℃和0.1MPa的壓力。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療嘔吐藥物的制備方法，其特征在于煎煮的兩次濾液合并后，以60℃，-0.08Mpa低溫減壓濃縮，用95％乙醇調(diào)整含醇量為60％，再濾過減壓回收。
全文摘要
一種治療嘔吐藥物的制備方法，以生半夏為主要原料，分別與茯苓、干草；烏藥、干草配伍，加水高溫煎煮兩次，再將兩次的過濾液合并過濾濃縮，用乙醇調(diào)整含醇量至適合，靜置數(shù)小時后再過濾，使濾液減壓回收乙醇至無醇味，再用水調(diào)整、過濾、取上清液。本發(fā)明配方及制作獨特，治療效果顯著。
文檔編號A61P1/08GK1785329SQ20041003659
公開日2006年6月14日 申請日期2004年12月6日 優(yōu)先權(quán)日2004年12月6日
發(fā)明者吉中強, 岳旺, 王蕾, 張向農(nóng), 吳靜芬, 張媛媛, 趙永娟 申請人:青島市人民醫(yī)院